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药企qa年终工作总结

发布时间: 2019.08.14

时间弹指一挥间,又是一年快过去了。作为部门的每一个员工,都需要开始准备今年的年终总结,做好年终工作总结可以帮助总结经验和教训。怎么才能将的年终工作总结写得全面呢?我们的小编特意搜集并整理了药企qa年终工作总结,仅供参考,欢迎大家阅读本文。

药企qa年终工作总结

时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的2013年度工作总结。 一、提高自身素质,努力适应工作环境。 来了公司上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如GMp,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过GMp培训使我的GMp知识得到了充实,更加有利于自身QA工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二:认真进行生产过程现场监控,把QA工作做到实处。 QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控, 1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。 2.称量,配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。 3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致 4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。 5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,

包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准; 7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符 8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。 在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合GMp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情

况,协调解决。 三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作, 批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。 四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。 每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。 五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。 根据新版GMp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

药企qa年终工作总结

XXXX工作回顾

加入XXXX这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。

进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多GMp文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节GMp课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。

从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和GMp都有着明确的操作规程,刚开始的两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。

在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。

药企qa年终工作总结

XXXX工作回顾

加入XXXX这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。

进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多GMp文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节GMp课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。

从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和GMp都有着明确的操作规程,刚开始的两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。

在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。

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qa主管年终工作总结


职责一:qa工作职责

1) 贯彻执行《医疗器械生产管理规范》,组织协调、监督检查《医疗器械生产管理规范》在各个部门的执行情况;

2) 负责监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验;

3) 负责参与生产部月、季、上半年、全年的质量总结分析,形成生产车间月、季、上半年、全年的质量总结报告,上交质量部。

4) 监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估;

5) 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。定期评估生产工艺或质量控制方案;

包括:

⑴生产现场与生产指令一致。

⑵物料外观、标志、放臵。

⑶抽查称量的复核。

⑷批号的管理。

⑸质量监控点的检查和文件执行情况。

⑹物料平衡。

⑺加工操作符合标准操作法。

⑻卫生(人员、环境、工艺卫生)。

⑼状态标记正确。

⑽记录填写情况。

6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;

7) 同生产车间管理人员一起调查物料和生产过程的偏差、异常情况产生的原因,并提出处理建议。

8) 负责原辅料、包装材料、标签、说明书、成品的取样工作;

9) 负责出厂成品的放行及合格证的发放工作;

10) 为纠正质量问题,有权暂停现场的生产;

11) 如有开发新供应商,协助相关部门对其进行质量管理体系方面的稽查;

12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度;

13) 对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见;

14) 配合技术部门进行新产品试制及质量控制;

15) 分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;

16) 处理客户反馈,依据反馈改善质量控制。

17) 做好生产过程(工序)质量监测检查记录,并跟踪整改实施过程;

18)负责对原辅料、包装材料、标签、说明书、中间产品、成品检验及环境、水质监控数据的分析,并对检测结果进行评价。

19)负责验证管理,审核验证方案和验证报告。

20)完成上级委派的其它任务。

职责二:qa工作职责

1、清楚每天的出货计划与外来料,并严格按照抽样标准规定来检查待出货、外发加工的产品;

2、将检查后的合格品盖上合格的印章,并摆放在相应的位置;

3、不合格情况出现时,应立即通知相关人员确保产品忙改善,不可耽搁产品的出货,也要避免造成批量性的不良品;

4、对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或其他人员,并找出解决方法,及时解决问题;

5、协助主管对客户反馈、投诉进行处理,并确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理;

6、负责首件的签板确认,并保证无样板不生产、不合格不出货;

7、统筹车间品质管理工作;

8、认真填写各种报告,并对上级交待的工作负责。

职责三:qa工作职责

1.成品首件检查:

对每工单生产之第一箱成品依《QA作业指导书》要求并核对,生产排程、CRL、BOM、p/O、S/O、ECO、LAYOUT等资料进行首件检查,并制作《QA首件检验报告》,检查无误后交组长审核。

2.成品抽样检验:

依《QA作业指导书》、《成品检验规范》及《键盘包装检验规范》等资料对待验区成品或库存超过三个月之成品进行抽检,另对贴有首件、尾数标示单的成品需100%外观电性全检,并制作《QA成品检验报告》,检查无误后交组长审核。

3.成品出货检验:

依《成品装车规范》, S/O、D/O、提货单等资料核对实物车牌、柜号、封条号、出货成品进行检验,确认无误后拍照留底,并制作《成品出货检验报告》,检查无误后交组长审核。

4.开具品质异常联络书:

当以上1-3点中,如检验发现不良超过标准时,把此不良汇报组长,并开出《品质异常联络书》,同时开具《扣留标识单》扣留该批量成品。

5.不良反馈及改善追踪:

成品检验时发现有轻微不良现象,应及时知会生产线机动或线长对此不良现象进行彻底改善,并跟踪改善结果。

6.盖OBA pASS章:

对检验OK的成品盖上OBA pASS章。

7.稽核成品仓:

每周对成品仓进行稽核,针对稽核出之问题要求相关的责任人写改善对策,并追踪其改善结果,同时制作《成品仓稽核记录表》。

8.日报的填写,转接头使用次数记录,电脑保养及保养卡的填写。

9.完成上级交办的事务:

及时完成上级交办的事务。

qa个人年终工作总结


服装qa年终总结范文

时间像车轮在飞转,不知不觉中,在公司已将近四年,回想这些年的荣辱得失,心里涌现在酸甜苦辣当中,我深感到要实现心中的理想,我还有很长的路要走,必须要更加艰苦奋斗。我不怕辛苦,我要争取一切学习进步的机会,我也相信,经过这些年的煅练,我有能力去承担更多的责任。

一、工作的历程

我工作的历程可以分为四个阶段。第一个阶段是成长期,在刚开始工作的第一年,我像所有的新人那样,压力大,没方向,忙忙碌碌,总有做不完的事、学不完的东西,但通过自己的努力,我慢慢的摸索出了一些规律,开始有计划的去开展工作,工作也就开始顺利轻松了。第二阶段是成熟期,工作进入第二年后,各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善,懂得多后,得意洋洋的,这时期我的上进心也是最旺的,效率、质量等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰,由于业绩突出,成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。这时期的我有些骄傲,有点意气风发、不可一世的样子。第三阶段是衰老期,万物发展都是曲折延续的,就像我们的控制图那样,金融危机发生后,我与产品的命运一样,走向低谷,这个时期,我的产品也连续出现了一些质量问题,有人说我倒霉,什么都被我撞上,但我感谢这些挫折,正因为这些挫折,让我开始虚心反省,让我发现了许多缺点,为了补长自己的不足,我开始有计划的去学习,希望日后的工作更加成熟稳重。第四阶段是平淡期,我现在正处于这阶段,我要求自己在工作与生活中,能游刃有余的处理一切事务。平淡是常态,她成熟而稳重,只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。我不信教,但我把如来佛祖当成我的偶像,因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。也许我还没达到这一境界,但这是我的方向,我会去完善自己,发展自己的人生与管理之道。以下是工作历程表及业绩:

1、工作历程及改善效果表

表格:略过

注:20xx年、20xx年成品率达成率为KpI达成率,是转型号、开新生产线补偿后的达成率。

从上表中,我最好的业绩是头两年带半自动生产线,一方面由于我本身是学电子专业,加上对改善创新的喜爱,员工对我的支持加上特长在工作中得到发挥,使我取得了优秀的成绩。之后因产品的搬迁,带了杂单生产线,这种生产线要求工艺员要严格和细心,这方面的能力我不优秀,当时对我的考验很大,但人就要敢于挑战自己的缺点,虽然业绩下降了,但对于平均一天转7个不同类型产品的生产线,我已经满意。从带杂单生产线中,我的应变调配、细节管理能力等一些不足得到了煅炼进步。开始带汽车产品时,由于是新生产线、新环境,开始也出现了一些质量问题,但在主管班长的指导及大家的努力下,现在生产线各项指标的达成越来越好,正式成为A2区域实力强线。在出厂检异常这方面,我总共发了5份,都是轻缺陷不良,这得益于我使用检查人员时“一看,二试,三通过”的原则。

二、工作中的优秀经验及不足:

刚开始工作时,我幸运能带一条效率改善示范线及一条TpM示范线,从中我学会了一些质量管理手法及目视化方法,最重要的是我经历了这些方法给生产带来的巨大效益,让我一直很重示这些方法的运用,也随时后来管理经验的积累,慢慢更加透彻的了解其中的道理。同时,也很感激当时主管对我的严格要求与耐心的指导,加上当时各种培训及分析报告,我的工作能力提升得很快,为之后的效率及质量上的改善取得成功打下了很好的基础。以下是四年来对我帮助比较大的一些方法:

1、在生产线开展宣传6S活动,通过“易看、易取、易放”原则对生产线工夹具、设备进行了定位调整,以方便员工工作;从原来班后清洁改变为即时清洁,让机器设置始终保持整洁。通过开展工位6S对比活动,促使每个员工都做好6S,理解6S的意义,养成6S习惯。只有把6S做好后,才能做好改善,而且6S本身就是产量、质量的改善。

2、把“设备是我的爱人”的思想贯彻给每一个员工,让操作员工与设备产生感情,爱上自己的设备。培训员工的设备知识,使员工知道每个设备部件如何工作,能自己调整设备,使设备工作在最佳状态;联络维修员培训员工维修技能,做到小问题自行解决、大问题告诉维修员解决方向的水平,从而减少故障产生和缩短维修时间。我在半自动线取得的改善效果大部分得益于开展TpM活动。

3、开展目视化管理,以“一眼就能发现生产线是否有问题”为目标,打造成简单、一目了然的生产线。目视化能把生产线的鼓舞士气的东西挂起来,也会让冰山的根浮出来,它使我们的工作更简捷有效率。平时通过多工序的产量目视化,通过产量对比、方法对比提高整体的能力;通过用不良品贴板将每个人的不良品目视化出来,做到责任到人,以提高成品率。

4、广泛听纳员工的意见,提高员工当家作主的意识,从而调动员工的积极性,发挥集体智慧。我有很多质量、效率及6S方面的改善都离不开员工的智慧,我开会时常用的话是:如果有让你的工作更加舒服或提高产量、质量的想法,都要把它提出来,我来为你解决。多听、多发现、多改善,自己会更加聪明。

5、常用七大手法、IE方法去分析生产线的问题。不要以为很难,用多了你会发现很容易,而且常会让自己发现自己不知道的问题,也让自己知道自己的能力离专业水平的差距。实践与学习相结合,进步会很神速。

在工作中,也发现自己的一些缺点,对于缺点我的态度是,充分发挥长处,能避开缺点就避开,避不了就敢于挑战,总结过去,我在以下方面需要改善:

1、对自己不够严格。严师出高徒,自己的不严格,会让员工更松散,而我们的现场如果不严格,一些要求及对策就不能得到长期有效的执行,就很容易出现质量等问题。之后的工作中,我要严格要求自己,同时,发现员工不严格,要罚他抄作业要点等,提高员工工作的严谨性。

2、在区域中的影响力不够。平时一些工艺会问我问题,我也会协助他们处理问题,但是不能带动团队向好的方面发展。比如像其它生产线有人好说话,可能我会警告几次,但慢慢就没有去管,以后希望能找一些好的方法去解决此类问题,以提团队的整体水平。

3、没有很好的收集员工的建议,自己也没能向班长、主管提出一些建设性的建议。

4、普通话发音不标准、不清晰,给自己的沟通造成一些障碍。我已开始练习发音,同时多使用手势及表情去协助沟通,以祢补口语方面的不足。

三、工作方向

我希望能竞升上班长,所以在管理改善好自己生产线同时,针对班长的工作职责,我希望能在班长所要具备的各项能力的学习方向上努力,也多去参入区域及厂里面的活动,以提高自己的织组统筹能力。

1、针对自己存在的不足,去改善不足的地方,学习班长所要的技能。

2、经常与主管沟通反馈,与主管及公司的方向保持一致,清楚自己工作的方向。

3、用心去工作,多向主管、班长提一些改善建议。

4、劳动纪律的间监控,把劳动纪律加入到员工工资评比。

5、处理好人际关系,保持公平正直的心态去工作。

6、将IE技能及质量手法在生产中运用,经过学习与实践让自己在精益管理方面的能力达到专业水平。

7、严格要求自己,把严谨作为自己的人生法则,坚持执行一生。

8、发挥自己的长处,培养自己的人格魅力。

四、发展自己的管理特色

在这四年中,我的思想性格也发生了一些改变,这是适应工作的结果。同时,我也摸索着属于自己的管理方式,记得刚开始当工艺员的时候,我也学其他人那样去管理生产线,但狮子终究学不会老虎啸,吃了一些亏之后,我知道要发掘具有自己特色的管理模式才能成为一个优秀的管理者。我归纳了一下,我的管理方法主要有以下特点:

1、发挥我的亲和力,用爱心去关心员工,多咨询员工的意见,提高员工的积极性,发挥员工的智慧。

2、用方法去管理,用制度去制约,利用团队的压力去制约个人的不良行为。

3、工作严谨,原则性强。我作过分析,发现工作中出现的质量异常或其它问题,多数由于工作不细心、原则性不强引起的,所以我把它当成我工作的基本要求。

4、高质量、高效率的去工作。

5、定期讲授一些人生哲理知识,培养部属良好的人生观。我总体的思想是建设一个整洁、高质量、高效率、纪律性强又像家那样的团队,虽然这一思想有许多不足的地方,但我会不断去摸索完善,以形成自己的哲学。

通过总结,去发现自己的优点与缺点,找到自己努力的方向,然后严格、坚持去努力执行,把目标变为现实。我希望成为精益管理精英,为此我每时每刻都要奋斗。

QA三年工作总结随笔

一、工作的心态

1.作为一个软件质量保证人员需要良好的沟通能力,因为如果没有良好的沟通能力,很多问题都没有办法解决,原因很简单,测试人员发现了bug,开发人员或项目经理在怎么不理,但是他们都会想到,万一测试人员发现了bug而自己忽视了,那么就有可能成为软件里的一颗不定时地炸弹,那么作为一个开发人员或项目经理对bug的重视程度肯定相对比较高,至少要看测试人员发现的bug,但是QA就不一定了,因为QA保证的流程的正确的执行,相关人员就是认为流程不重要,只要我开发的产品没有问题那就没有问题,客户肯定不会关注我的流程,在加上古人的名言“结果说明了一切”,所以没有良好的沟通能力,一些问题将很难去解决,做起来就没有成就感。

2.个人感觉比沟通能力更重要的是,坚持原则,在遇到困难的时候,是不是还能坚持原则,在遇到项目组的种种不理不睬的时候,是不是还能坚持原则,在项目组不按照计划走的时候,是不是还能坚持原则。

3.个人心态,我工作三年的经历告诉我,如果开发和测试相比,开发是天堂,测试是地狱的话,但如果测试和QA相比的话,那测试就是天堂,QA就是地狱,所以心态很重要,在三年里我就锻炼成一个非常好的心态,随便怎么说CMMI没用,随便怎么说CMMI就是写文档,随便怎么说QA真烦人,我笑容依然灿烂,从容面对,而且一个QA要有坚定的信念,如果你都不相信过程能给项目开发带来好处,那你还指望谁能相信。

二、工作的职责

1.说到QA的职责,我相信每个QA都会知道,用一句非常简单的话概括,就是检查实际与计划的一致性,说点术语就是不保证产品的质量,只保证质量计划的有效性,这里我相信没有疑问,故不展开,有问题可以联系随时联系我。

2.第一点发现问题,我个人认为你只能算是一个合格的QA,但不是一个优秀的QA,因为发现了问题,并不代表问题一定能解决,如果发现一个问题,项目组一句话就能把你推托掉“项目现在比较忙”,(关于这点我以后会展开,到底是为什么当项目受到压力时,我们的计划就不能执行下去)这里就要体现一个QA的沟通能力了和原则的坚持性,我想举个简单的例子来说明,我遇到一个QA,发现项目组没有周例会,也没有周报,于是兴高采烈的像是发现新大陆似的,找相关利益者说你们没有周例会,没有周报告,有时间赶紧补上,相关人员直接回了句,没有时间,QA说项目计划规定要走的啊,相关人员说,规定的事情多了,行了,这个事情我知道了,QA很无语的回来了,这件事到项目结束都没有周报告,后来总结时候发现这个问题,但是我很无语,这里就出现了我上面说的,这件事首先找相关人员,相关人员不能解决,心态要好,找高层,不说周报告就问,如何来把握项目的状况,如何来把握项目的问题、风险、进度等,你要坚持自己的原则,非要把问题给解决了,当然这里和相关人员说的时候,要说明其中关联关系,而不能简单说什么有或没有,当然我曾干过,我直接和项目经理说,你不写XXX,我就没有办法向某某交待,到时候,你兄弟我就fei了,赶紧给我找个人把这个事情干了,所以我想和大家说的,如果把发现的问题给彻底的解决才能算是一个优秀的QA。

三、工作中注意点

1.测试定理中有一个定理,就是80%的问题发生在20%的模块,其实在QA中也有这个,所以QA人员一定要把握住,现在出问题的地方,下次还会出现,其实想想很简单,要想做好那有那么容易,如果真的能一次就能做好,中国就应该没有绿霸之类的好产品了(这里没有讽刺阿,我其实想说的是绿霸会越来越好,呵呵),所以容易出问题的地方,要加强关注。

2.数据说话,要统计过程中的相关数据,通过数据来对过程进行评定,而不能出现我感觉,应该是,这样的字眼,QA具有严格过程执行步骤,这里也举一个例子说明,如果我们发现测试者没有按照测试流程定义,一条条的去执行,那我们通过该测试者执行的case数和测试时间进行关联,必要的时候与发现的bug数进行关联,这部分作为QA要及时提出,在回归测试时要重点测试,交叉测试等等。

四、总结提高

1.我以前在做QA的时候,我经常在项目开始的时候,和项目人员说这样一句,如何保证上一个项目中出现的问题在这个项目中不在出现,这里很有展开的必要,但是我想留给大家想想,可以去我的QQ群去讨论或给我邮件。

2.制度化,一个项目没有一个好的流程,那结果并不一定好,一个QA没有好的做事的流程,那结果当然也是可想而知的,我曾经经历过,一个QA组会议的内容就是每周将自己发现的偏离汇报一下就完事了,导致结果是大家每次在开会前一天,天马行空的想几个偏离,就目前国内的大环境,找几个偏离的时间加起来不要十分钟,导致的结果是,QA每周的工作量想10分钟,写20分钟,共30分钟,可悲啊!这是谁的错?

这是制度的错!因为没有制度或流程去规范QA,所以我建议QA一定要制定自己的流程规范,并时时的监控流程规范的执行情况,否则结果是QA郁闷的想换行,虚度阿,QA领导天天被上头说,看不到成果,天天喊苍天大地啊……

五、结束语

我不是什么牛人,只是在QA行业中干了三年,有一些感悟而已罢了,现在有正好有时间,写出来和大家分享一下。

制药企业年终工作总结2020


当一年结束后,就可以对自己这一年的工作做个回顾分析以及总结,通过找出并且改正工作中的不足,从而提高自己的工作能力。下面是由工作总结之家小编为大家整理的“制药企业年终工作总结2020”,仅供参考,欢迎大家阅读。

制药企业年终工作总结2020(一)

2020年即将过去,在这将近一年的时间中我通过努力的工作,也有了一点收获,临近年终,我感觉有必要对自己的工作做一下总结。目的在于吸取教训,提高自己,以至于把工作做的更好,自己有信心也有决心把明年的工作做的更好。下面我对一年的工作进行简要的总结。

一、x月—x月工作总结

x月到x月我还处在物流的岗位,回顾这8个月的工作,我总结了一下几点:

1、负责库房的卫生及安全工作;

2、对库房的物品进行定期的数量盘点及试剂的效期状况,尽量做到不压货、先进先出的原则;

3、配合做好日常的订货和发货;

4、送货时与客户保持良好的沟通,对欠款严重的进行催款;

5、带新来的同事熟悉产品及工作,并进行工作交接。

6、x至x月各医院销售试剂总量为元,现对各医院销售比例做总结分析:

二、x月—x月工作总结

x月到x月我被任命到销售岗位,非常感谢领导对我的信任及肯定,2020年一年,公司在产品的推广上下了很大的努力,致使公司及公司所代理的产品在行业内的影响力也随之增大。这无疑对我们销售人员在与客户去推荐产品时起到了很多的作用,同时也增加了我们销售人员对公司及产品的信心,深有体会。加上在公司工作的一年多的时间,对产品的了解,对专业知识的不断学习,都无形中影响到销售的推进。不管怎样,公司和同事的支持是少不了的。对这四个月的工作我总结了以下几点:

1、拓宽市场领域

对区域内的客户进行扫单式的拜访,加大对公司及产品的宣传,让更多的客户认识,了解,对还不是产品用户的客户进行意向排查,了解客户的需求及现阶段客户的详细情况。

2、维稳老客户

对公司的老客户进行定期的回访维护,增强用户沟通,了解用户的感知及建议,针对用户提出的问题及时解决,解决不了的及时向领导反映并做到跟踪落实,针对专业性问题,虚心向用户请教。

3、学习培训

今年公司两度派我去上海培训学习,让我充分感受到了大家庭的气氛,以及他们对待工作的认真态度,专业的职业精神,都让我受益匪浅。专业的培训让我存在的专业性的问题得以解答。

4、客户答谢及新产品推荐会

通过公司领导的统筹安排及大家的努力下,年终的客户答谢会圆满结束,通过这次会议,对我自身的商务修养方面有了很大的提高,对客户有了更深的了解。当然我工作中还存在很多不足,希望自己在新的一年里要克服这些情况,做一下自我总结,以便在2020年拿出更好的成绩。

1、区域内的客户未能深度的挖掘其潜力,在潜在客户身上没有做好判断。有些客户还是具有一定的潜力,需要有针对的对这些潜力客户进一步分析,对症下药,多研究客户的想法,需求,制定不同销售策略再跟进客户。

2、太偏于倾向大医院。致使在自己的区域内忽略了其他的有潜力的行业客户。归纳公司现有开发成功的客户,学习同事的成功案例,结合自己的销售特点,充分利用公司的资源,全面的对区域内的客户进行排查开发。

3、对比较难攻的客户没有一定的毅力去攻破。其实就是对自己的信心的问题,要克服这些缺点。对客户需要更深的去了解,其及其公司包括整个运作的流程。

不足的地方还有很多,希望能从认识到不足,然后去弥补不足。

制药企业年终工作总结2020(二)

一年来,在公司领导的正确领导下,在同事们的热情帮助与支持下,通过自身的不懈努力,自己的思想水平和工作能力都有了很大的进步,专业技术水平也有了很大

的提高,特别是在落实xx公司提出的.“安全质量标准化建设和设备质量标准化建设”方面做出了一定的工作,为车间日常管理打下了良好的基础, 也为公司全年安全生产目标与生产任务的顺利完成做出了一定的工作,主要有以下几个方面:

一、思想方面

1、为使自己的思想更好地适应新形势下对管理工作的要求,一年来自己积极参加公司组织的各类学习活动,努力钻研本专业的安全与技术业务,深切领会上级领导的指示精神,针对上级领导提出的各项意见和要求认真查找自己的不足,使自己的思想和公司领导工作的指导方向保持一致。

二、安全生产方面

树立安全生产责任意识。把安全工作真正放在了首位,放在了心里,把过去嘴上讲安全变成了现在心中想安全。形成了安全工作天天讲,人人抓的良好局面。

三、存在的缺点和不足

一年来,自己在工作中虽然取得了一定的成绩,同时也感到离领导和生产的要求还有很大差距,具体表现在:

1、思想上有时跟不上形势的要求,观念老旧,锐意进取的思想差。今后必须加强学习,以适应企业深化改革的需要。

2、在管理工作上力度不够,执行制度不够坚决,工作中有拖拉现象,主动性差,这是在今后工作中必须加以克服的。

3、工作中易犯急躁情绪,有时不能妥善处理好设备和生产的关系。

总之,工作成绩和不足都已成为过去,在下一步的工作中,自己要认认真真的学习、踏踏实实的工作,完成好公司交给的各项工作任务。为公司的发展壮大、为构建和谐班组、和谐车间、和-谐企业贡献自己的全部力量。

制药企业年终工作总结2020(三)

时光穿梭,一转眼2020年即将过去,我来到xx公司已经将近五个月。在过去的五个月里我在领导、同事们的支持和帮助下,用自己所学知识,在自己的工作岗位上,尽职尽责,较好的完成了各项工作任务。作为一名化验员,应当从思想到行动,从理论到实践,进一步学习,提高自己的工作水平。现将本人本年度的工作总结

一、 工作内容及心得体会

我的工作主要是对xx成品的一些理化指标进行检验,在不合标准的情况下及时通知领导以便找出不合格问题出现的症结所在;在符合标准的情况下要负责成品检验报告的书写以及数据录入和分析工作。其次负责实验所用仪器的保养与校准。

在五个月的检验工作中我学到了很多以前书本上没有的东西,作为刚毕业的学生发现还有很多东西是自己需要去学习发现的。

例如刚开始的时候并不会仪器校准,在学校里也是老师校准好自己用现成的,而出了社会发现不会再有现成的东西使用。现在经过工作的洗礼已经可以轻松的校准仪器。

在判定成品理化指标是否符合标准首先得熟悉标准,一开始做成品检验工作时总需要翻看标准文件才知道成品是否达标,在工作了一个礼拜后终于可以不用总是翻看标准文件,我想这也是我的一大进步吧!

x月底,车间投入蛋白生产,那时还不会使用凯氏定氮仪,但在领导的帮助下学会了使用,虽然实验的数据并不满意,但至少会操作仪器,知道实验原理,接下来的工作就是寻找数据差异的原因。

总得来说,这五个月有得有失,得的是学习了很多知识,失的是和家人相聚的时间短了,在以后的工作中我会更加努力做好自己的本职工作,更好的为公司服务。

二、 下年度的工作计划

在2021年首先要做的就是确定好测定蛋白质的方法,实验数据虽然不是最重要的,但也是过程的一种体现。

另外要学习好诚信管理体系,为诚信管理体系文件编纂工作打好下手。

对于成品检验数据的分析以及成品问题的汇总表会及时报告给领导。

对于2021年我充满信心,相信自己一定会学习到更多有帮助的知识。

2015年制药企业年终工作总结


时光穿梭,一转眼xx年即将过去,我来到xx公司已经将近五个月。在过去的五个月里我在领导、同事们的支持和帮助下,用自己所学知识,在自己的工作岗位上,尽职尽责,较好的完成了各项工作任务。作为一名化验员,应当从思想到行动,从理论到实践,进一步学习,提高自己的工作水平。现将本人本年度的工作总结
一、 工作内容及心得体会
我的工作主要是对八宝粥成品的一些理化指标进行检验,在不合标准的情况下及时通知领导以便找出不合格问题出现的症结所在;在符合标准的情况下要负责成品检验报告的书写以及数据录入和分析工作。其次负责实验所用仪器的保养与校准。
在五个月的检验工作中我学到了很多以前书本上没有的东西,作为刚毕业的学生发现还有很多东西是自己需要去学习发现的。
例如刚开始的时候并不会仪器校准,在学校里也是老师校准好自己用现成的,而出了社会发现不会再有现成的东西使用。现在经过工作的洗礼已经可以轻松的校准仪器。
在判定成品理化指标是否符合标准首先得熟悉标准,一开始做成品检验工作时总需要翻看标准文件才知道成品是否达标,在工作了一个礼拜后终于可以不用总是翻看标准文件,我想这也是我的一大进步吧!
十一月底,车间投入蛋白生产,那时还不会使用凯氏定氮仪,但在领导的帮助下学会了使用,虽然实验的数据并不满意,但至少会操作仪器,知道实验原理,接下来的工作就是寻找数据差异的原因。
总得来说,这五个月有得有失,得的是学习了很多知识,失的是和家人相聚的时间短了,在以后的工作中我会更加努力做好自己的本职工作,更好的为公司服务。
二、 下年度的工作计划
在xx年首先要做的就是确定好测定蛋白质的方法,实验数据虽然不是最重要的,但也是过程的一种体现。
另外要学习好诚信管理体系,为诚信管理体系文件编纂工作打好下手。
对于成品检验数据的分析以及成品问题的汇总表会及时报告给领导。
对于xx年我充满信心,相信自己一定会学习到更多有帮助的知识。

2015制药企业年终工作总结范文


年即将结束,xx年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了xx年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。
xx年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,
让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。5月份开始进入台州仙琚制药,是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了公司的运作程序流程,学到了工艺放大的相关实践知识,也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。积极参与公司其他活动或项目。尽自己的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。在xx年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:
1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。
2.在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。
3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱,很多事情的处理都不是很到位。
4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己努力补上。在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。
xx年是充满期待的一年。对于公司,三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设,xx是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证,人员培训将是我xx年前期工作重点。同时随着合成溶剂回收车间的投入生产,溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向,为此我将努力争取参与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。
xx年度工作规划
1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关知识,提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。xx年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证,员工培训,车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。
3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。

QA主管年度工作总结模板


第一部分 20xx工作总结

一、 成绩

1、QA团队管理

20xx年QA团队由年初4人增加到6人。

2、体系管理

20xx年结合公司ISO9001由20xx升级到20xx,重新修订和完善公司质量管理体系文件。

3、审计管理

20xx年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。

4、产品质量改进/产品质量回顾

20xx年完成公司36种产品质量回顾。

5、放行管理

20xx年完成50种物料,30000批次放行;36种中间产品1800批次产品放行;36种产品3600批次放行。

6、验证管理

20xx年完成年初既定的20项验证项目。

7、生产过程监控

20xx年按照公司要求完成所有的监控项目。

8、偏差/投诉管理

20xx年共完成偏差调查报告20份,其中设备管理方面4份、生产过程5份,其他11份。

9、供应商管理

20xx年按照年初计划完成供应商审计42家。

10、召回/追溯管理

20xx年完成模拟召回和追溯演练20批次。

11、变更管理

20xx年完成变更16项,其中物料变更2项、设备设施变更7项,其他7项。

12、培训

20xx年按照年初计划,完成42项培训。

13、法规/标准管理

20xx年收集和识别法律法规12项目,并将其转化为公司相关文件并实施。

14、计量管理

20xx年新成立计量室后,按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理,其中送外检62次,内部校验260次。

15、其他

配合公司其他部门完成相关工作。

二、 不足

1、QA团队成员知识和能力略显不足

2、计量管理与技能不足

3、验证管理知识欠缺

4、偏差管理不足

三、 改进

1、针对QA人员职责和知识水平,制定和实施相关知识培训。

2、加外部计量管理知识和技能培训

3、参加外部验证和偏差管理培训

第二部分 20xx

1、20xx年管理评审、内部审核(自检)计划

2、20xx年体系转版计划

3、20xx年验证计划

4、20xx年供应商审计计划

5、20xx年项目变更计划

6、20xx年质量培训计划

7、20xx年检定/校验计划

8、20xx年产品质量改进计划


 

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