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食品药品监管工作总结

发布时间: 2019.08.17

县食品药品监管局年终工作总结。

日复一日,年复一年,我们即将跨入新的一年。是时候对过去一年的工作、学习情况进行回顾和分析了。写好年终工作总结能够更好地面对下一阶段的工作。针对公司要求,如何才不致让的年终总结显得平庸呢?急您所急,小编为朋友们了收集和编辑了“县食品药品监管局年终工作总结”,希望对您的工作和生活有所帮助。

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市食品药品监管局:

现将我们xx县食品药品监管局xx年全年工作总结和xx年工作重点报告如下:

全年工作回顾:

今年,是全面开创食品药品监管工作新局面的一年。我们按照盛市局的统一部署和要求,牢固树立以人为本,执政为民的理念,以科学的发展观为统领,坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针和“创新监管、促进发展”的总体工作思路,继续推进食品、药品和队伍“三大放心工程”,巩固和发展监管成果,不断开拓创新,提高依法行政能力和执法水平,切实保障了全县人民饮食用药安全,促进了食品医药经济健康发展。

一、整顿和规范医药市场秩序取得新成效

(一)专项整治与日常监管相结合。我们按照盛市局的统一部署,加大市场监管整治力度,打响了四个专项整治战役。一是开展打击假冒名、优、新药品专项行动。我们把打击假冒名、优、新药品工作做为工作重中之重来抓,严肃查处了3起假冒名、优、新药品案件;二是开展打击非法邮购药品专项整治工作。按照国家局、邮政局联合下发《关于进一步打击利用邮政渠道寄递假劣药品违法犯罪行为的通知》精神,在邮政部门的大力支持和配合下,开展了专项整治邮售假劣药品行动;三是开展打击制售假劣中药饮片专项行动,查处了酸枣仁、天麻等中药饮片21个品种;四是开展打击非法使用疫苗专项整治行动。针对泗县疫苗接种事件反映出的问题,我们紧急部署,在全县范围内开展了疫苗质量专项监督检查。重点检查了是否使用假劣疫苗,冷链是否完整,购进渠道是否规范,并对各疫苗使用单位的疫苗种类、数量进行了登记,确保了疫苗使用安全。

全年出动执法人员560人次,检查涉药单位460家次,查处黑窝点11家,清理销毁过期失效药品17万元,医疗器械2.6万元,查处假劣药品426品种次,罚款6938元.医疗器械25品种次,罚款8924元。立案83件,结案83件,一般程序39件,简易程序44件。收缴罚款6.7万余元。

(二)专项整治与动态检查相结合。根据我县医药市场实际情况,有针对性开展了兽药店违法经营人用药品战役,采用地毯式检查的方式,对全县辖区所有兽药店进行了监督检查,查处了11家兽药店非法经营人用药品的案件,对涉案的11家兽药店违规行为进行了取缔,共罚款6173.30元,有力规范了市场秩序。

(三)专项整治与技术抽样相结合。为充分发挥技术抽验的科学性和性。今年,加大了药品抽样检验工作力度。我们以市场上出现的假冒伪劣较为严重的酸枣仁、天麻等中药饮片为突破口,对全县所有经营中药饮片的“涉药”单位进行了拉网式抽样,抽样共计31个品种,82个批次,经市药品检验所检验,其中,假药45个批次,劣药22个批次,合格药品15个批次,不合格率为81.7%,在此基础上,利用近一个半月的时间,对全县辖区内部分涉药单位进行抽样,共抽样红药片、小活络丸、维酶素片116个批次,其中假药7批次、劣药8批次,圆满完成了市药检所交办的工作任务,为药品行政执法监督提供了有效的技术保障。

(四)专项整治与网络收集相结合。我们从创新监管方式入手,对国家局及部分优秀的盛市局网站上的药品质量公告及假劣药品信息等进行认真收集,将其整理成假劣药品手册,下乡检查随身携带。通过假劣药品手册,我们发现了妇康香附丸、肝毒清、益肺化痰胶囊等一批假药,该手册已成为我们发现假劣药品的有利武器。

二、“两网”与药械诚信体系建设又有新进展

(一)农村药品监督网有新突破。今年,继在完成聘任36名县级社会检查员,28名药品质量协管员和235名药品质量信息员的基础上,又聘任了农垦系统的6名卫生科负责同志为药品质量协管员,聘任198名连队、林场卫生员为药品质量信息员,从而使我县药品监管覆盖了全县各乡镇、农尝森工林业局。在我县八个乡镇建立了协管站,在62个行政村建立了信息站,使监督网络向纵深方向发展。为便于协管站、信息站发现问题及时向我局提供信息,特为药品协管站、信息站设计制作了《药品信息反馈卡》,协管员、信息员收到药品信息后,及时填写该卡,并以电话的方式及时通知我局有关部门,每季度将填写好的《药品信息反馈卡》整理后报送我局,协管站或信息站留存存根。我局接到协管员、信息员的信息反馈电话,及时填写《药品信息接收卡》,每季度与收集上来的《药品信息反馈卡》整理后归档。(二)农村药品供应网有新拓展。在药品供应网络建设上,为进一步方便农民朋友购药,解决药品供应存在着死角死面的问题,我们投入3万余元资金,在全县62个行政村全部建立起标准化药房,建立完善规章制度36项,并以图版的形式将标准化药房管理制度上墙。
(三)药械安全信用体系建设有新创造。按照盛市局药品安全信用分类管理试点工作方案的要求,我们从创新体系建设工作入手,把医疗器械安全信用分类管理纳入其中,一并开展。把对农村药品经营使用单位的监督管理与开展诚信建设结合起来。我县辖区药械经营使用单位近500家,可谓点多、面广、线长。我们人员少,经费又不足。为使诚信体系建设落到实处,全局分三个小组,划定区域,分片包干,务求不留死角。同志们放弃休息时间,克服连雨天等诸多困难,历时2个月,完成了全县辖区所有“涉药”单位的登记注册,并进行了核实、疏理,建立健全药品安全信用档案。实行专人负责,动态管理,使诚信体系建设工作周密细致,全面辅开。为构建盛市、县、乡四级药品安全信用分类体系建设打下了基矗

三、食品安全监管又有新作为

(一)扩大宣传、营造氛围,全民食品安全意识明显增强

今年,我们始终高度重视食品安全的宣传、教育、普及和监管工作,充分发挥新闻媒体的舆论监督作用和义务监督员的社会监督作用,先后开展了“3·15”维权日和“9·15”全省食品药品质量日等主题宣传活动。通过举办食品安全知识咨询,食品安全研讨会、召开经营企业食品放心工程专项会议、量化分级管理专题会议,对假劣食品进行集中曝光等形式,向社会各界广泛宣传我县食品安全监管工作取得的成果。共举办食品安全咨询活动7场次,展示伪劣食品13种,公示合格食品80种,不合格食品41种,培训业户人员246余人,向新闻媒体报道相关报道20余篇,在社会上引起了强烈反响。

(二)整章建制,构建饮食安全“两网”建设监管责任体系。在全县范围内建立县、乡、村三级食品监督网络,在县城选聘12名人大代表,14名离休老干部为食品安全协管员,20个居民委主任为义务食品安全信息宣传员,在我县8个乡镇选聘乡镇主管教育卫生副乡(镇)长任食品安全协管站站长,28名食品监督协管员,在78个村选聘了78个村委会主任为食品安全信息宣传站站长,147名食品信息宣传员,形成了自上而下的食品安全监督网络和宣传网络。

为把食品安全“两网”建设工作落到实处,保证我县食品安全监督和宣传工作的顺利开展,特制定了《农村食品信息宣传员管理制度》、《农村食品协管员、信息宣传员聘任制度》等10项管理制度,并将这些管理制度统一制作成图板,悬挂在各乡(镇)食品安全协管站。同时,为使农村食品安全相关信息及时、准确的向上反馈,我们发放了食品安全信息反馈卡。为加强管理工作,我们建立了协管站、信息宣传站、协管员、信息宣传员档案。为进一步规范和保障食品安络的顺利运行,打下了坚实的基矗

(三)加强监督,强化职责,食品放心工程快速有序推进

我们采取有效措施,扎实推进食品放心工程。在生产源头上,引导农民从事绿色作物种植,避免了农产品源头污染。在市场准入上,初步建立起蔬菜、粮食、水产品等产品质量安全标准体系和质量监测体系。在流通环节上,全面实施市场巡查制度,坚持四查,即:查卫生许可证、查营业执照、查进货发票、查营业员健康证,并对食品业户广泛进行了守法经营和诚信经营教育。不断加大食品市场监管力度。

全年共检查食品生产、加工和经营企业320家,查处违法案件26起,取缔无证照经营26起,检查出不符合卫生标准生猪2头,鸡40只,马肉160斤,牛肉600多斤,查获含有“苏丹红一号”成分的“宝泉牌”香辣酱96袋,完成食品从业人员体检740人。

(四)突出重点,狠抓落实,诚信体系建设稳步向前发展

在去年已经确定的6户试点企业的基础上,各成员单位结合部门实际,又新增24家试点单位,开展试点工作,现已建立健全食品生产、经营企业质量档案和安全监管信用档案。各部门按照试点工作方案的要求,准备利用三年时间,逐步构筑从种养殖、生产加工、批发零售到餐桌消费的全方位食品安全信用体系基本框架、打造诚信种植养殖原料基地、诚信生产加工企业、诚信食品经营企业、诚信餐饮业和诚信监管。

四、队伍建设又有新提高

我们在加强队伍建设的同时,首先加强班子建设。把领导班子建成具有凝聚力、战斗力和创造力的集体;努力加强思想、组织和作风建设,不断提高抓大事、议大事,统揽全局的意识和水平,加强民主集中制,推进科学民主决策和依法行政。其次是加强队伍建设。以“五个坚持”塑造优良队伍,即:坚持与时俱进、坚持求真务实、坚持全心全意为人民服务、坚持艰苦奋斗、坚持依法行政。首先深化干部人事制度改革,认真贯彻执行《干部选拨任用条例》,让想干事儿的有机会,让能干事儿的有舞台,让干的好的有位置。其次我们在“三抓”上做文章,即:一抓学习、强素质。我们利用每周学习的机会,坚持学习不间断,工作不断线,加强对药品监管法律法规的学习。同时,积极开展案例分析会、公文写作会、理论辅导会、典型报告会“四会制度”等业务学习活动,全体人员的政治水平和业务素质明显提升,形成了一支层次高、能力较强、结构合理、作风过硬的药监队伍;二抓服务、增效率。在全局推行政务公开和首问负责制度,开展了创建一流科室活动,以优质服务树立队伍形象,高效率、快节奏地推进食品药品监管工作;三抓作风、塑形象。进一步加强作风建设,树立好的作风形象,深入基层加强调查研究,热心为基层办实事儿、支实招,以实干的精神,务实的形象和实际的效果,赢得人民群众的支持和信任。为强化监管创造良好的外部环境。
五、*员先进性教育又有新起色

自保持*员先进性教育活动开展以来,局党组坚持每周抽查一次支部成员的学习情况,有力保障了集体学习的扎实性、有效性。在教育活动中,局党组把迫切需要解决的问题作为整改的重点,通过和有关行政相对人结对子等方式,下大力气解决食品药品监管工作和党员中存在的突出问题。我们结合监管工作实际,周密组织、创新活动形式,开展了“为党旗添光彩,为百姓饮食安全有效尽职守责”的主题活动,并将其细化为“食品安全,情系万家”、“规范药品市场,服务百姓健康”等具体活动,使党员先进性教育有声有色,受到了县委党员先进性领导小组的表扬。

六、端正政风行风工作取得新成绩

加强政风行风工作是我们工作永恒不变的主题,我们确立起“标本兼治、纠建并举”的政风行风建设工作新思路,在全局唱响端正政风行风工作主旋律,以让人民满意为尺度,解决人民群众热点难点问题,取得了端正政风行风工作显著成绩,在政风行风工作评比中,有望进入端正政风行风工作十佳单位。

在充分肯定成绩的同时,必须正视工作中存在的问题和困难,主要是:履行好食品安全综合监管职能还需进一步摸索,争取相关部门的协调配合还有许多工作要做,严格管理有所松懈、作风不实问题不同程度地存在。

xx年工作安排

xx年,我们食品药品监管工作的指导思想是:以“三个代表”重要思想为指针,以促进县域经济发展为中心,以保障人民群众饮食用药安全为目标,以创建xx和谐社会为方向,深入贯彻监、帮、促相结合的方针和国务院《决定》精神,按照“督查结合、监管并举,标本兼治”的工作原则,抓住重点,突出热点、攻克难点,时刻秉承“为人民健康服务,让人民放心满意”的系统精神。

为完成上述目标,我们要重点做好以下五项工作:

一、全力提高药品监管效能

在药品监管方面,重点是:

——继续开展药品专项整治行动。一是完善联合打击制售假劣药品违法犯罪行为的联动、衔接机制,坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案。二是继续加强中药材和中药饮片的质量监管。三是开展软性角膜接触镜等9种医疗器械说明书、标签和包装标识的专项监督检查,加大一次性使用无菌注射器、麻醉机等15大类、34种产品的监督检查。四是以贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》为契机,加强特殊药品监营,确保特殊药品生产经营依法、有序进行,既保证患者的合法需求,又防止其流入非法渠道。

——继续深入开展农村药品“两网”建设工作。按照盛市局的要求,积极探索符合农村实际的药品监督体系和医药供应体系建设,减少流通环节,保证药品质量,降低药品价格,保证农民用药安全有救、价格合理、购药方便,让农民得到实惠。实现“两网”覆盖全县100%以上的村的目标。首先,必须积极协助县政府抓好“两网”建设。将农村药品监督网建设纳入工作的议事日程,完善组织构架,充实组成人员,探索建立监管人员聘任与推选相结合的机制;引入市场竞争机制,积极支持具有现代物流基础设施及技术的骨干药品企业参与农村药品配送。

——推进药品分类管理,遏制不合理用药。按照xx年确立的实施处方药与非处方药分类管理的指导思想、基本原则,xx年基本实现药品分类管理的阶段性目标,要从维护群众合理用药、安全用药,维护群众健康权益的高度,充分认识这项工作的重要性和必要性,确保药品分类管理工作顺利推进。一是加强组织领导,按照国家局和省局的统一部署,充分利用监管手段,采取有力的政策措施,加强流通领域的监督检查。二是加大宣传力度,通过多种形式的宣传活动,赢得社会各界的理解和支持。三是规范处方药与非处方药的转换、规范非处方药包装、标签、说明书的管理。
二、全力开展食品安全专项整治工作

继续深入开展食品安全专项整治。认真贯彻落实国务院关于食品专项整治的统一部署,与相关部门密切配合,继续强化重点区域、重点对象和重点品种的整治,尤其要突出抓好儿童食品和农村食品市场的整治。同时认真履行综合监督职能,进一步落实食品安全监管责任制和责任追究制度,全面开展食品放心工程综合评价,确保监管到位,确保各地整治目标的实现。

加强食品安全信息监测,建立风险预警机制。研究食品安全信息体系建设的总体构架,为食品安全风险分析和安全预警奠定基矗继续做好食品安全调查与评价工作,摸清食品安全现状,科学评价形势,分析和预防食品安全风险和主要危害因素,为制定食品安全综合监督政策和措施提供依据。,开展粮油食品、儿童食品、豆制品、清真食品、包装村料、饮用水等品种的安全调查与评价工作。

三、全力抓好*员先进性教育工作

一要坚定不移地加强*员先进性教育活动;二要注意从教育、制度、监督问题入手,构建防范的工作体系;三要坚决克服形式主义、官僚主义,弘扬勤政为民,求真务实的良好风尚;四要不断改进思想作风、学风、工作作风和领导作风;五要深入基层、深入群众,特别是要到最困难的地方去,到工作基础最薄弱的地方去,了解真实情况、倾听群众呼声,为群众实实在在地解决实际问题,确保先进性教育活动成为群众满意工程。

四、全力抓好放心满意队伍建设

继续唱响“11135”主旋律,按照建设学习型和服务型机关的要求,强化队伍思想、业务、作风和能力建设,加强学习培训,严格相关管理,大兴调查研究之风,不断巩固和提升食品药品监管人员的良好形象。

五、全力抓好端正政风行风工作

要下大力气做好“端正政风行风,优化经济发展环境最差单位”评比活动,要想千方、设百计,要有与时俱进的精神,扎实的工作作风,为食品药品监管人争辉添彩。

六、全力抓好省级文明单位创建工作

今年,我们将克服种种困难,举全局之力,全面启动省级文明单位创建活动,推动三个文明建设再上新台阶。

总之,我们肩负着历史赋予食品药品监管的责任,让我们坚定信心、克服困难、发扬成绩,以对党和人民高度负责的态度和爱岗敬业、无私奉献的精神,切实履行自己肩负的神圣职责,为圆满完成今年的各项工作任务而努力工作。

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食品药品监督管理局年终工作总结


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xx年,××县食品药品监督管理局在州食品药品监督管理局和县委、县政府的正确领导和关心支持下,认真贯彻落实党的路线、方针政策和全国、省、州、县xx年食品药品监督管理工作会议精神,以*理论和“三个代表”重要思想为指导,深入学习实践科学发展观,以科学的发展观统揽全局,以确保人民群众饮食用药安全为中心任务,求真务实,与时俱进,坚持科学监管,不断开创食品药品监管工作新局面,深入实施食品药品放心工程,大力整顿和规范食品药品市场秩序。通过全体干部职工团结协作和共同努力,各项工作取得了显著的成绩。现将我局xx年工作情况总结如下:

一、注重学习教育,着力提高素质,树造机关形象

(一)加强学习,不断提高干部队伍素质

始终把思想道德、政治理论、业务知识等作为提高干部职工综合素质的重点工作来抓,采取多种形式组织干部职工学习。一是制定并组织实施了《*××县食品药品监督管理局党组2009年度理论中心组学习计划》,明确每次党组理论中心组学习活动的主题和内容,并明确专题发言人,做到主题明确、内容丰富、针对性和指导性强。二是制定并组织实施了《××县食品药品监督管理局2009年度干部职工学习计划》,明确规定每周五上午或下午进行政治理论、业务知识的学习和交流,并明确了学习内容和有关辅导要求,注重学习质量和学习效果。全年共组织开展局党组理论中心组学习活动4次,组织干部职工集中学习政治理论和相关业务26次(其中:科学发展观专题学习6次),学习相关法律法规16次。

(二)强化廉政建设工作,确保队伍清正廉洁

1.党组重视,党风廉政建设责任制得到层层落实。局党组高度重视,把党风廉政建设列入议事日程,定期分析研究党风廉政建设工作,研究制定并组织实施了《*××县食品药品监督管理局党组2009年党风廉政建设和反腐败工作计划》、《*××县食品药品监督管理局党组贯彻执行党政机关厉行节约若干问题的实施办法》和《*××县食品药品监督管理局党组关于印发开展行政效能监察工作实施方案》,始终坚持把党风廉政建设工作与食品药品监管工作有机结合,做到党风廉政建设工作与食品药品监管工作同部署、同落实、同检查,确保了党风廉政建设各项工作目标责任制的贯彻落实。

2.坚持教育优先,预防为主,深入开展丰富多彩的党风廉政教育学习活动。一是认真组织干部职工学习党的十x大及十x届三、四中全会精神,把学习贯彻党的十七大精神与做好机关反腐倡廉工作结合起来,联系实际,推动各项工作;二是及时组织全局干部职工认真学习贯彻中纪委、省、州、县纪委全会精神;三是在深入学习实践科学发展观活动中开展了典型案例分析、组织参观全州预防职务犯罪图片展览等警示教育及讨论活动;四是组织开展廉政党课学习教育、观看教育专题片活动,通过一系列的正反面事例,加强对党员干部的教育,增强拒腐防变能力;五是加强节日期间的党风廉政建设工作,促进领导干部廉洁自律,有效预防节日期间各种违规违纪行为的发生。

3.加强对干部职工的思想政治教育。结合当前食药监系统面临机构改革和体制调整,干部职工或多或少存在思想波动的实际,局党组始终把干部职工的思想教育抓紧抓好,教育干部职工要正确认识食药监系统机构改革和体制调整的重要意义,自觉把思想认识统一到中央和地方各级党委政府的要求上来,做到“思想不乱、队伍不散、工作不断、劲头不减”。

4.进一步加强和改进机关作风建设工作。研究制定并组织实施了《××县食品药品监督管理局关于进一步加强和改进机关作风建设实施方案》,组建了加强和改进机关作风建设领导小组,对机关作风建设工作作了安排部署,切实加强了机关作风建设,进一步加强和改进了机关作风,提高了机关工作效能和行政效率。

(三)精心组织、周密安排,深入开展学习实践科学发展观活动。按照中央和省、州、县党委关于深入开展学习实践科学发展观活动的安排部署,及时组建了相应的领导机构,研究制定本单位开展深入学习实践科学发展观活动的实施方案,按照 “学习调研、分析检查,整改落实”三个阶段的具体安排,扎实有效地开展学习实践活动,做到规定动作“不走样”,突出自选动作“有特色”,对照科学发展观的要求,实实在在地解决了一些存在的突出问题,进一步健全完善了食品药品监管机制,使学习实践活动取得了良好的效果,基本达到党员干部受教育、人民群众得实惠、科学发展上水平的目标。

(四)巩固成果、树造形象,不断提升局机关文明程度。在XX年已被县委、县政府授予县级文明单位的基础上,继续巩固文明成果,不断创新创建工作思路,深入扎实地开展争创州级文明单位活动。2009年创建申报州级文明单位的工作得到有效推进,局机关物质文明、政治文明和精神文明水平进一步提高。创建工作已经县文明委组织考核评审,并经县委研究同意,上报州委、州政府。

二、加强食品安全监管,确保公众饮食安全

在食品安全监管工作中,以宣传贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例为重点,在继续履行食品安全行政赋予的综合监管、组织协调职能的基础上,认真履行法律赋予的餐饮监管等新职能,不断创新工作机制,加大监管力度,积极主动地开展工作,确保全县食品安全保障工作稳步推进。(一)调整充实领导机构。协调各乡镇和各监管部门及时调整充实了食品安全领导机构和工作机构,为我县食品安全工作的深入、有效开展提供了组织保障。

(二)及时召开全县食品药品安全工作会议。于3月27召开了全县2009年食品药品安全工作会议,总结回顾了我县近年来的食品药品安全工作,并对2009年的食品药品安全工作进行安排部署,明确提出了具体的工作要求。

(三)继续全面推行食品安全工作目标责任制。县政府与各职能部门签订了xx年食品安全工作目标责任书(乡镇级的食品安全工作目标责任已含在政府中心工作综合目标中,占1.5分),各乡镇和监管部门分别与各村委会和职能科室签订了目标责任书,将食品安全监管责任分解量化到了最基层。

(四)继续抓好食品安全责任追究制的落实。进一步贯彻落实《××县食品安全责任追究制》,不断规范食品安全监管执法行为,确保食品安全执法部门依法行政,杜绝监管工作中的行政不作为或乱作为,有效预防和减少了食品安全监管中违法违纪行为的发生。

(五)主动争取落实食品安全工作“三纳入”政策。按照食品安全工作“三纳入”的要求,县委、县人民政府对食品安全工作高度重视,继续争取将食品安全工作纳入县委、政府工作目标责任考核,将食品安全综合监管经费纳入县级财政预算2万元(已划拨到位),并经县十三届政府第十二次会议研究批复,2009年食品安全监管经费除已纳入财政预算外,不足部分由县财政调剂(含食品安全综合监管经费1万元,食品安全协管员配套补助费7800元)。

(六)加强食品安全督查工作。通过组织食品安全工作目标责任落实情况半年督查,开展联合执法、联合宣传,以及通过定期不定期召开食品安全工作联席会议、食品安全协调会议等多种形式,进一步加强督查督办工作,有效整合了监管资源,增强了监管合力,全县形成了上下协调、各方联动、齐抓共管的食品安全监管工作新格局,监管水平和监管效能明显提高。

(七)食品安全应急处置机制逐步健全和完善。进一步修订完善了重大食品安全事故应急处置预案,并严格执行食品安全事故月报告制度,加强食品安全监测、分析和预警工作。同时,强化对农村自办宴席和学校食堂等集体用餐的监管,全面开展农村自办宴席管理和申报备案工作,不断完善工作中的薄弱环节,有效防控群体性食物中毒事件发生。

(八)开展食品市场联合检查。针对食品市场联合检查工作计划性、可操作性不强、效果不够明显的实际,每次开展联合检查工作前,都研究制定了食品安全联合检查的具体方案,明确了联合检查的时间、重点、牵头单位、协办单位及执法骨干等,为联合检查取得实效奠定了基础。

(九)继续组织实施食品安全示范乡镇创建工作。草拟了《××县创建食品安全示范乡镇实施方案》报经县政府常务会议研究同意,并以县政府办文件印发,方案明确了工作的指导思想、重点、具体措施、工作步骤和验收标准。按照“先易后难,以点带面,整体推进”原则,在继续巩固去年确定迤萨镇为创建食品安全示范验收试点工作的基础上,增加了乐育乡为创建食品安全示范验收试点乡,目前创建工作已进入总结验收阶段。

(十)认真组织开展重大节假日期间的食品安全保障工作。先后制定并组织实施了《××县2009年重大节假日期间食品安全专项整治方案》、《××县2009年元旦、春节期间食品安全专项整治实施方案》、《关于切实加强“五·一”期间食品安全保障工作的通知》和《××县2009年国庆中秋节期间食品安全专项整治实施方案》,并将食品安全保障工作与食品市场联合检查有机结合起来,针对消费特点和食品安全问题突出的重点区域、重点品种、重点环节,积极组织开展节假日食品市场专项整治和食品安全知识、相关法律法规宣传工作。据统计:全县联合执法共出动检查人员484人次,执法车辆102台次,检查食品生产经营户1230户次,查获超期变质、无生产日期、无保质期、无生产厂家等假冒伪劣的各种食品、过期饲料共计662公斤,酒43瓶,罐头79瓶,饮料156瓶,货值金额4000余元,罚款1150元。查处无证生产加工糕点店1家。抽检中秋月饼25个样,合格18个样,合格率72%,对不合格产品进行了相应的处理。

(十一)主动做好过渡期间餐饮环节监管工作。主动向县委、县政府请示汇报,争取支持,向县政府报告了《关于贯彻实施好〈食品安全法〉有关问题的建议》。并主动与卫生行政部门沟通协调,共同召开联席会议,形成共识,妥善处理好机构改革前夕的食品安全监管工作,确渡期间餐饮监管工作统一、协调、有序。截止到目前,我局已会同卫生监督部门审查核发《餐饮服务许可证》10家。

(十二)认真办理政协委员关于食品安全相关提案。政协××县委员会第十一届第二次会议期间,委员提出了《关于做好果蔬残毒检测、消毒服务工作,保障人民群众身心健康》的提案(提案第22号),经县政府提案交办会交由我局承办,我局主动商同农业行政主管部门在认真调查研究的基础上,妥善办理并答复了提案委员。

三、加强药械监管,确保公众用药用械安全

(一)加大对药械市场的监督检查。制定并组织实施了《××县食品药品监督管理局2009年药品市场监管工作实施意见》,明确具体的工作措施,不断强化药品、医疗器械的市场监督检查。全年共出动执法人员295人次,出动车辆72台次,检查药械经营使用单位817家次(经营企业495家次,医疗机构322家次),共查处各类药械违法案件26件,其中:按一般程序立案查处13件,按简易程序当场行政处罚13件。案件涉及假药案件2起,劣药案件20起,违反药品市场流通管理规定的案件2起,经营使用劣质医疗器械案件2起。涉案物品货值金额44848.85 元,罚没金额102862.05元(其中:罚款金额63649.15元,没收违法所得39212.90元)。在执法案件查办中,做到公正文明执法,执法办案程序合法,案件事实清楚、证据确凿、引用法律条款适当,未出现行政复议或行政诉讼案件。(二)按计划要求完成药械抽检任务。今年州局下达给我县的抽检任务为42批,完成抽检任务为43批,完成任务数的102.38%,抽检不合格药品16批,不合格率为37.2%,并对抽验不合格药品经营使用单位依法给予相应处罚。

(三)严格新办药械经营企业市场准入。指导和审核报批新办药械经营许可证11个,办理注销药品经营零售许可证1个,变更药械经营许可证6个,医疗器械经营许可证到期换证7个。

(四)加强药品不良反应监测。今年10月10日-15日,举办了3期药械从业人员暨不良反应监测工作培训,共培训了318人,培训内容包括:药品不良反应报告监测、医疗器械不良反应事件监测的重要性、上报程序、要求和药械法律法规等内容。但由于医疗机构和药械经营企业认识还不够到位,今年仅上报药品不良反应报告13例。对于各个监测单位报来的报告,我局及时上报,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100%,做到了准确、科学、及时,不断提高了监测报告质量水平。

(五)加强药械专项检查。按照州局药械专项检查通知及稽查要求,按时完成双黄连注射液的暂控、泮拖拉唑钠和香丹注射液停止使用销售等三个专项检查工作,出动执法人员17人次,检查单位数268家次,发现并暂控双黄连注射液1366支。开展“非药品冒充药品”、医疗器械专项整治工作。联合计生部门开展计生药械市场专项大检查,全年共检查药械经营使用单位68家次,未发现违法违规行为。

(六) 强化gsp认证及跟踪检查工作。继续加大对gsp认证企业的跟踪检查力度,年内对我县已通过gsp认证的26家药品零售(连锁)企业、进行gsp认证跟踪检查工作,在检查过程中针对存在的问题,进行了现场指正及警告责令改正。进一步巩固gsp认证工作成果,有效遏制部分企业在认证后药品经营质量规范管理下滑的趋势。同时,切实加强了对新办药械经营企业gsp认证前的督促指导,确保了2家新办药械经营企业按期通过了gsp认证。

(七) 着力推进医疗机构药房规范化建设。根据《××州医疗机构药品质量管理规定(试行)》及检查评定标准和《××州医疗机构医疗器械质量管理规定(试行)》,结合实际与县卫生局联合制定了实施方案,对医疗机构规范药械(库)房的工作进行了安排布署,并印发检查评定标准给各相关医疗机构,在日常监管中,加强了对医疗机构规范药械库(房)建设的现场指导。结合我县实际,今年申报了2家(县人民医院、浪堤中心卫生院),已通过现场检查验收,评定材料上报州局备案。

(八)农村药品供应网建设得到巩固和推进。为进一步优化医药经济发展环境,解决农村群众购药难、药价高的问题,我们在继续巩固和扩大农村药品“两网”建设成果的基础上,本着“巩固、提高、发展”的目标要求,积极探索监管供应网络的新路子。通过药品招标采购,实现了由云南省太阳鸟有限公司、久泰药业有限公司为县人民医院、县妇幼保健院、13个乡镇卫生院集中配送新型农村合作医疗药品、医疗器械,各卫生室由所在地卫生院代购药品。全县100%乡镇实现了药品连锁配送进乡,100%的行政村实现了药品配送到乡进村的目标。从而减少了流通环节、规范了购进渠道,又降低了经营成本,保证了农村药品质量,从而使广大农村群众用上安全放心药品,并逐步实现城乡药品同价。

(九)做好药械从业人员继续教育培训工作。为切实提高辖区内药品从业人员和药品质量监督员、协管员的综合素质,使其熟悉药品法律法规,更好地做好本职工作,10月10日-15日对辖区内的药品质量监督员、协管员、信息员、县乡药品供应点人员共318人进行了培训。

(十)深化“两网”内涵,不断扩大和丰富监管范围、内容,实现“一网多用”。一方面依托新型农村合作医疗,通过药品招标,全县的非营利性医疗机构统一由云南省太阳鸟有限公司和久泰药业有限公司供货,规范了供应网络;另一方面县级聘请人大、政协、司法、县总工会等部门的7名代表(工作人员)为食品药品监督员,13个乡镇的卫生院院长为乡镇食品药品质量协管员,87个乡村医生为村级食品药品质量信息员,同时给食品药品协管员、信息员颁发了聘书,构建了乡县、乡、村三级药品监督网络,拓宽了监督渠道。三级药品监督网络又同时承担食品安全监督的任务,实现了一网多用的目标。

(十一)修订完善××县中药材产业化种植规划。积极配合科协、创新办、经合办等有关部门做好中药材发规划和引导发展中药材产业。目前,全县累计种植豆腐渣果3820亩,种植龙胆草7000亩(今年新增4500亩)。

(十二)加快推进企业诚信体系建设。进一步推进诚信建设,建立辖区内药品、医疗器械经营企业监管档案,辖区内有药品经营企业59家,建档59家,建档率100%,其中:医疗器械经营企业29家,建档29家。对经营企业全面实施信用等级评定和分类监管。

四、加强行政执法工作,提高依法行政水平

我局的行政执法工作,在州局法规科和县法制办的领导和精心指导下,根据州局行政执法工作的总体部署,结合食品药品监督管理工作实际,认真贯彻执行《国务院关于印发全面推进依法行政实施纲要的通知》和《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规,全面落实行政执法工作责任制,依法行政,秉公执法,有效地规范了辖区内药品、医疗器械市场秩序,保证了药品、医疗器械质量,保障了人民群众用药、用械安全,被县政府表彰为2009年××县依法行政示范单位。在具体的行政执法工作中,一是注重公开的原则,即行政执法人员通过出示证明自己身份的证件,使当事人了解身份;告知当事人所享有的权利,并告知给予处罚的事实、理由和依据;充分听取当事人的陈述、申辩和对关证据进行详细的质问,使处罚决定建立在合法、公正的基础上。二是程序合法,严格遵守《行政处罚法》规定的程序执行,特别是一般程序,即严格按“立案→调查取证→决定→送达→执行”。对达到听证条件的案件,向当事人下达《听证告知书》告知其有申请听证的权利。三是执法人员身份合法,做到持执法证件执法,并做到每件案件指派2人以上执法人员承办。四是注重证据的真实性及齐全。在执法中既符合实体法的要求,又符合程序法的规范。在我局行政执法工作中,从未出现过败诉败议现象。五是执法文书书写规范。在执法案卷中,保证案卷的真实性、规范性和完整性。文书制作格式统一,装订规范。对执法人员进行文书书写培训,使执法人员充分认识到执法文书的重要性,有效克服了执法文书制作中的不足和问题,从而提高行政执法文书的制作水平。六是按照州食药监局《关于推行说理性处罚决定书的实施办法》要求,落实执法责任,全面推行了说理性行政处罚决定书,营造和谐的执法环境。

五、加强制度建设,规范机关内部管理

(一)加强财务管理,不断提高理财水平。我局始终把财务管理工作放在重要位置来抓,严格遵守国家有关规定,对行政罚没收入,严格执行罚缴分离制度。认真开展财务的清理工作,按时上报各种财务报表,做到专款专用。

(二)盘活资产,多渠道解决办公楼建设工程欠款

在省、州食药监局、县委、县政府的关心下,投资规模为186.67万元,建筑面积1034平方米的局办公业务用房于XX年4月正式动工兴建,于2009年6月建成投入使用。但省、州食品药品监督管理局仅安排项目资金90万元,资金缺口较大,目前尚欠施工方石屏宝秀建筑有限公司41.3万元,土地费16.9万元,其他费用1万元,合计欠款59.2万元,加上向州局借款的35万元,共计欠款94.2万元。为逐步偿还工程欠款,减轻还款压力,局党组多次召开会议研究提出初步方案后,与施工方代表协商达成一致意见,报经州局同意,将局机关办公楼一楼商铺使用权出让给施工方12年,抵扣工程欠款37.5万元。

(三)认真实施阳光政府“新四项制度”。成立了实施“新四项制度”工作领导小组,研究制定了实施方案,及时传达学习省、州、县政府和省局、州局关于贯彻落实“新四项制度”的相关文件精神,同时将新“四项制度”在本单位政务信息公开网站上发布。截止到目前,先后共发布重点工作通报事项10项。

(四)积极做好政务公开工作。在去年政务信息公开工作的基础上,补充完善了政务公开栏内容。按要求安排了相关人员参加县政府组织的政府信息公开骨干培训,做好相关信息在县政府统一的政府信息公开网上的发布工作。

(五)进一步完善制度。以开展学习实践科学发展观活动为契机,对内部原有规章制度进行了清理,结合实际新制定了《深入基层调查研究工作制度》、《重要问题和重大事项集体决策制度》、《重大决策责任追究制度》、《干部职工奖惩制度》、《干部职工休假制度》等若干制度,从制度上加强了对党员干部的监督管理,形成了用制度规范从政行为,按制度办事、用制度约束人的机制,有效地促进了食品药品监管工作的开展。

(六)落实目标责任管理。根据与州局和县委、县政府签订的各项目标责任书,将食品药品监管工作目标、机关工作目标、综治工作目标细化分解,并以文件的形式印发各科室执行,层层落实目标责任,确保各项工作如期完成。

六、加大宣传力度,树立食药监新形象

始终把搞好宣传工作作为扩大社会影响的有效措施和塑造部门良好形象的有效途径,多方位、多层次开展宣传工作,强化人人参与宣传、人人报送信息的意识。

(一)继续办好政务信息网站和“两个简报”。及时撰写了食品药品监管工作信息,同时在本单位政务信息网站上发布。今年来,分别编印《××县食品药品监管信息》25期33条;编印《××县食品安全简报》8期11条,其中:两份简报中的信息共被国家局采用1条,省局采用4条,州局采用9条,州食品安采用3条。

(二)采取多种形式开展《食品安全法》等宣传工作。牵头组织食品安全委员会相关成员单位召开贯彻学习《食品安全法》座谈会,同时在县城区主街道设点,采取发放宣传材料、悬挂横幅标语等形式,扎实有效地开展了《食品安全法》和《食品安全法实施条例》宣传工作,营造了良好的实施环境和执法环境。

(三)努力加大宣传力度,扩大社会影响力。利用“3.15国际消费者权益保护日”、“合理用药宣传”等主题宣传活动的有利时机,先后协调有关单位采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、食品药品安全讲座等形式,广泛深入地宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。共出动宣传人员78人次、宣传车辆15台次,悬挂横幅19条,设立宣传咨询台7个,散发各类科普知识和法律法规宣传资料5500余份,解答群众提问1500余人次。七、其它工作

一是建立健全了食品药品安全应急机制和24小时值班制度;二是加强与退休干部的沟通联系,适时进行慰问,帮助解决实际困难和问题;三是加强档案管理,开展了文件材料的整理和立卷归档工作;四是切实履行好办公室的综合协调、上传下达、沟通内外的作用,为机关工作的正常开展提供了后勤保障;五是加强了重点行业和重点领域安全生产隐患排查治理工作;六是抽调专人参加新农村建设,补助新农村建设经费5000.00元,帮助协调了30吨水泥;七是到扶贫挂钩联系点甲寅乡甲寅村委会为党员讲党课,并补助农村党员培训经费XX元;八是按时按质完成了州局和县委、县政府交办的其它各项工作任务。

八、存在的问题和困难

(一)监管工作开拓创新不够,工作亮点和特色不够明显。

(二)监管体制机制和职能尚未完全理顺,与《食品安全法》赋予的职能职责还不相衔接,一定程度上影响了工作的正常开展。

(三)食品药品安全宣传工作还存在着面不够宽、度不够深的问题,宣传工作力度和广度有待进一步加大。

(四)虽然我县涉及药械单位不多,但分布面广、战线长、监管难度大、任务繁重、执法成本高、执法力量不足,尤其是食品安全监管技术支撑滞后,监管水平不高。

(五)药品分类管理工作难度较大,绝大部份药店难以做到凭处方销售处方药。

(六)基础建设资金缺口大,筹资难度大,有待于争取各级政府和上级主管部门给予支持。

2010年食品药品安全工作计划


2010年,我局将以学习贯彻党的十七届四中全会精神为主线,积极开展深入学习实践科学发展观活动,依据省、州局和县委、县政府的工作部署和要求,积极推动科学发展观在食品药品监管工作中的落实,继续围绕“保障公众饮食用药安全,促进经济社会协调发展”的工作目标和职能使命,进一步解放思想,改革创新,狠抓落实,全面推进全县食品药品监管工作跃上新的台阶。重点抓好以下工作:

(一)继续深入开展学习实践科学发展观“回头看”活动,不断巩固学习实践活动成果,优化活动效果。

(二)认真贯彻实行重大决策听证重要事项公示重点工作通报政务信息查询制度。

(三)主动支持配合并参与食品药品监督管理体制改革工作,积极探索新时期监管工作的新路子,进一步完善食品药品安全监管各项工作,努力适应改革和发展的新要求,确保公众饮食用药安全。

(四)加大药械市场专项整治力度,严厉打击制售假劣药品的违法行为,规范药品市场秩序,确保人民群众用药安全。

(五)不断加大食品药品监管工作,以及《药品管理法》、《食品安全法》及其实施条例等的宣传力度,广泛开展宣传和教育培训,努力营造良好的食品药品安全环境。

(六)强化督促指导,继续做好县、乡医疗机构“规范药械(库)房”建设的工作。

(七)继续巩固创建州级文明单位活动成果,不断提升文明单位的文明程度和各项工作水平。

(八)继续贯彻落实《政府信息公开条例》,将政府信息公开工作落到实处,真正做到政务公开,增强执法的透明度,提高行政效率。

(九)加强培训指导,充分调动发挥好食品药品安全信息员、协管员的作用,进一步加强农村食品药品安全监管,整合和完善乡镇、村(社区)食品药品安全监管网络,强化食品药品安全监管力度,确保广大群众饮食用药安全。

(十)认真组织做好各项准备工作,迎接“第二轮”gsp(药品经营质量管理规范)认证工作

食品药品监督管理局年终工作总结范文


【食品药品监督管理局年终工作总结(一)】
2011年药品监管股工作在市、县两局的正确领导下,在全局工作人员的大力支持下,坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的原则,以两网建设、农村GSp认证、“两非”、麻醉药品管理为重点,扎实开展工作,取得了一定的成绩,同时也发现了一些问题,为今后更好地开展工作,发扬成绩,克服不足,特将一年来的工作总结如下:
一、 指导思想
以市场监管为手段,监、帮、促相结合为原则,严厉打击药品流通领域的违法犯罪行为,从而促进药品市场健康发展,最终保证药品质量,保障人体用药安全。
二、基本情况
全县共有__个乡镇,__万人,有药品经营企业__家,其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_家;有医疗机构___家,其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。
二、工作开展情况
_年业务业务股主要抓了农村GSp认证、两网建设、“两非”专项检查、麻醉药品、中药饮片专项检查等工作: (一)、农村GSp认证工作
今年是农村药品零售企业全面通过GSp认证的关键年,在市局的安排部署下,我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业GSp认证动员大会和培训工作会议,从_月_日开始全面进行认证,至_月工资日整个认证工作全面完成,本次认证工作中,麻阳县共计有应认证药品经营企业__家,实际通过认证__家,其中_家停业、_家放弃认证,通过认证,农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高,依法管理药品意识得到加强。
(二)、两网建设工作食品药品监管工作总结两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作,是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作:一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产,为了不影响人民群众用药,今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店,先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房;帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记,同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房,积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议,将他们作为药品购进主渠道,从而建立了良好的药品供应网络,既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药;二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员,要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督,同时建立、健全了他们的基础信息台帐,从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络;三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐,详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等,对监管相对人进行动态、实时的管理,为药品监督管理工作打下了良好基础。
(三)、“两非”工作
今年_月_日《某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》正式施行,考虑到这是一项全新的政治性的工作,我们针对重点人群加强宣传,于____年_月__日下发了《关于对终止妊娠药品经营情况进行专项检查的通知》并于____年_月__日、__日组织人员对城区药品经营企业进行了一次全面的现场清查,并制作了相应的笔录,检查中未发现有销售终止妊娠药品的行为。为了进一步将上级文件精神传达到位,确实禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为的发生,____年_月__日又下发了《关于加强终止妊娠药
品经营管理的通知》,对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申,并明确指出对拒不履行的,将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议,会上再次学习了某省省人民政府___号令,强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定,并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品,药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品。
虽然我局在两非专项行动中做了大量的宣传和扎实的检查工作,我县利群大药房、老百姓大药房在明知不能销售终止妊娠药品的情况下顶风作案,还是销售终止妊娠药品。为了切实做好两非专项行动工作,行成良好的监督管理机制,确保各药品经营企业自觉遵守终止妊娠药品经营管理规定。上述事件发生后,我局领导高度重视并采取了一下措施:
_、对违法销售终止妊娠药品的单位依法给予了从严处理,并将查处结果在全县药品经营企业进行通报,让其认识到违反规定销售终止妊娠药品的后果,从而自觉遵守国家规定。 _、进一步加强省政府___号令的宣传工作,特别是药品经营企业的宣传工作,每家药品经营企业都悬挂了横幅,真正做到了人人皆知终止妊娠药品经营的相关规定,让全社会进行监督。
_、加强稽查力度,对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。
_、进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联系与协作,形成集中整治的强大合力,于今年_月派了_名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队对全县两非工作进行了全面的检查,检查中没有发现违法经营终止妊娠药品行为。
通过以上扎实的工作,我县整治非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著成效,得到了县政府的充分肯定。
(四)专项检查工作
根据指示和目前药品流通领域麻醉药品、中药饮片问题比较多的现状,我们重点开展了麻醉药品、中药饮片专项检查行动。
在麻醉药品专项检查行动中,共检查使用麻醉药品的医疗机构共__家,分别为:人民医院、中医院、妇保院、计划生育技术指导站、红十字会医院、城镇医院、城南医院、省铜矿职工医院、吕家坪卫生院、兰里镇中心卫生院、锦和镇中心卫生院、郭公坪卫生院。 从检查情况看,这些医疗机构在麻醉药品管理上人员机构基本完善,人员职责明确,有专人负责并建立了相关制度;进出实行了专册登记,销毁实行了造册并有药品监督部门参与;周转库实行了专人负责、专册登记,没有发现转借、转卖现象;安全管理上都配备了保险柜,门窗都有防盗设施,没有发生被盗、丢失、短少或者被冒领骗取的现象,麻醉药品帐册相符、帐实相符,没有发现麻醉药品流入非法渠道的现象,但也存在以下问题
少数医疗机构没有执行专项检查制度,没有检查记录,没有定期进行专业知识培训,人员政策法规欠熟悉;
_、医疗机构采购麻醉药品由于供药单位的要求而没有采取银行转帐方式,而是采取现金付款;
_、部分单位验收登记没有实行双人签字;
_、对凭《麻醉药品专用卡》使用麻醉药品的,随诊制度不完善,患者或取药人身份证号部分没有填写;
_、有些单位未实行麻醉药品逐日统计工作;
_、所有的使用单位均没有安装报警装置;
_、回收空安瓿或废贴没有记录;
在中药饮片专项检查行动中,发现县中医院从邵东廉桥个体药贩手中采购中药饮片,货值达_._万元,我们依法对其进行了处罚。
这次检查中问题比较多的是县中医院,针对不同单位存在的不同问题,我局执法工作人
员在耐心宣传国家有关麻醉药品、精神药品管理等规定的同时,依照相关规定下达了《责令改正通知书》,责令其限期整改,通过专项检查,药品经营、使用单位经营、使用中药饮片、麻醉药品的行为明显规范;
三、存在的问题
(一)、两网建设工作中,监督网络由于县药材公司倒闭,农村药品经营、使用单位的药品供应还不是很方便,监督网由于药品联络员、协管员、信息员的待遇得不到解决,他们的工作积极性难以调动,他们的作用得不到充分发挥;
(二)、中药饮片购进渠道还比较混乱;
(三)、由于县药材公司倒闭,少数药品零售企事业违法从事药品批发的现象屡禁不止;
(四)、药品不良反应报告工作,虽然我局在年初即根据上级主管部门指示给各药品使用单位下达上报指标,但各药品使用单位未能及时如数上报;
____年即将成为过去,在将来的工作中我们将努力发扬成绩,克服不足,使药品监督管理工作再上新台阶。

【食品药品监督管理局年终工作总结(二)】
XX年,我局在xx市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下,始终坚持以党的xx届四中全会精神为指针,以科学发展观为统揽,坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务,不断强化监管职责,深入推进党风廉政建设,促进科学监管能力和食品医药产业全面提升,扎扎实实推进了全市食品药品安全监管工作,为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下:
一、加强党风廉政建设,扎实推进监管队伍建设
(一)党风廉政建设情况。
为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处,局党组高度重视,将其纳入了重要议事日程,专题进行研究,按照《xx药监局惩治和预防腐败体系XX-2012年工作规划》和《XX年党风廉政建设和反腐败工作意见》,进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任,继续与全局人员签订了廉政建设承诺书,推行一岗双责,加强了党风廉政建设教育,采取集中学习、专题辅导等多种形式,坚持深入开展廉政警示教育,使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务,进一步统一思想,提高认识,增强反腐倡廉的主动性和自觉性。
深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》,切实加强领导干部作风建设,开展好“自觉受监督,习惯受监督”专题教育活动,局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用,与班子成员谈心,交流思想、查找问题、共同提高。
继续健全职工个人廉政档案,为进一步规范行政执法行为,维护监管当事人的合法权益,严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》,继续坚持了重大案件集体讨论制度,坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生;继续坚持了案件回访制度,对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。
(二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。
一年来,我局以“关注民生,构建和谐xx”为主题,认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元,由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日,由局长张路带领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联系单位北外乡新源村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访主题实践活动,对该村存在的困难和问题提出建议,并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施,活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众,送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过惠民活动的开展,增进了党员干部与人民群众的联系,使之更加关注民生、民情,也促进了帮扶工作长效机制的建立。
二、积极履行药品监管职能,加强药品安全监管工作。
围绕确保药品安全这一工作目标,我局坚持整治与规范并进,努力探索科学有效的监管模式和方法,着力提升药品安全保障能力和水平。
(一)重拳出击,药品、医疗器械市场规范有序
1. 突出药品专项整治。
一是对药品生产环节,加大日常监管力度,全面检查了药品生产企业执行gmp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化,生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应,空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况,是否按照gmp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行《药品说明书和标签的管理规定》等情况进行了全面检查。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查,从检查情况看,各企业基本都能按照gmp要求组织生产,没有发现严重违规违纪情况发生。
二是对药品流通环节,加大对药品经营企业的gsp跟踪检查及日常监督检查力度,针对42家药品零售企业进行了gsp日常检查。强化农村药品监管,完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告,加强监测,目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管,针对市级医疗机构和批发企业进行了专项检查。
同时,有针对性地开展各种专项监督检查。一是开展了非药品冒充药品、工业氧冒充医用氧、“两节两会”等专项检查;二是开展了疫苗专项整治工作,以及核查假药健胃消食片等药品;三是认真开展医疗器械经营企业追踪检查工作,重点检查了经营一次使用无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业。
加强日常监督检查
通过开展药品日常监督检查、专项检查、gmp和gsp跟踪检查、药品抽验、广告监控、以及加大对违法行为的查处打击力度等,切实整治和规范我市药品市场秩序,确保药品生产经营企业健康规范发展。
一年来,通过日常监督、药品抽验、专项整治和群众举报等,共对涉药涉械的药品生产、经营、使用单位的违法行为立案15起(药品13起、医疗器械2起),其中:日常监督 3 起、药品抽验9 起、群众举报 1 起;查获假劣药品 11个、过期、失效的医疗器械6个等品种,取缔无证经营药品1户。涉案金额为1.42万元、没收物品货值金额0.59万元、罚没合计:1.85万元。
(二)规范行政,药品、医疗器械安全保障水平不断提高
一是继续完善和推行药品生产经营企业信用评价及分类管理办法,实施对涉药企业分类管理,突出重点,强化监管。
二是完善和扩大药品生产企业质量授权人制度试点工作,积极探索建立以内部严格的质量体系为主,与外部监督相结合的管理体制。
三是继续推行涉药单位预警约谈制度和执法监管巡查制度,强化督促约束,促进依法规范生产经营。
四是积极协助市局完成对辖区内药品生产企业gmp跟踪检查工作,督促和检查企业严格执行国家法定质量标准。
(三)思路创新,网络建设不断完善
一是继续开展农村药品“两网”建设,着力提高“两网”人员的业务素质和能力,强化工作责任和药品监督检查力度,逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监督网络,不断提升全市“两网”建设运行效率,实现市、乡、村三级药品监督网络畅通、无监管盲区,供应网横向到边纵向到底、无供应盲区,以监督带动渠道规范、以规范渠道保障农民用药安全的目标。
二是在开展药品电子监管一期工作的基础上,积极拓展二期工程建设,以进一步提升监管效能,提高药品安全事件应急处理能力。目前已有108家单位纳入了信息平台管理体系,其中:药品生产企业9家、药品批发企业4家、药品零售连锁公司1家、城区零售药店40家、乡镇零售药店30家、市级医院4家、乡镇卫生院18家、民营医院2家。
三、充分发挥食品安全监管“抓手”作用,切实做好食品安全综合协调工作。
充分发挥食品安全监管的“抓手”作用,强化食品安全综合监督和组织协调工作。
一是强化目标管理。年初,我局组织召开了全市食品安全工作会议,对全市XX年食品安全工作和专项整治工作进行了安排部署,对食品安全工作进行了目标分解落实,全部纳入政府工作目标考核,确保了全市XX年未发生特、重大食品安全事故。
二是加强食品安全专项整治工作。今年来,组织开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治、乳品和含乳食品专项整治行动、地沟油整治和餐厨废弃物管理专项检查、学校食品安全专项检查、夏秋季食品安全专项检查等专项检查工作,并取得了较好效果。
三是积极履行综合监管职能。牵头组织相关职能部门,认真安排落实了“元旦、春节”、“五.一”、“十.一”等节日期间联合执法检查等重大食品安全专项检查行动。
四是加强食品安全相关知识宣传。组织开展了《中华人民共和国食品安全法》宣传月活动,举办宣传咨询活动,发放食品安全相关宣传资料,现场接受消费者咨询,受理消费者投诉,向群众讲解食品安全知识,进一步普及食品药品法律法规知识,提高了人民群众饮食用药安全意识和维权意识,营造起“人人关心食品安全”的良好社会氛围。
五是牢记宗旨,适应改革。主动向上级部门请示汇报,争取支持,主动与相关单位沟通协调,形成共识,妥善处理好机构改革期间的食品安全监管工作,确保以改革促工作,保障群众饮食安全的服务宗旨绝不动摇。
四、药品监管与企业服务并重,促进全市医药产业健康发展。
在加强药品监管的同时,围绕发展这个大局,我局进一步加大对企业的服务力度,围绕xx市“企业服务年”活动要求,充分发挥药品监管职能优势,深化监管,推进发展,深入基层开展服务,切实为企业排忧解难,在促进xx市医药产业健康发展中取得显著成效。
医药产业作为xx市支柱产业之一,针对制药企业的特点,我局继续实行药品生产企业定点联系制度,帮助企业抓住医改机遇,发挥优势,争取发展。局领导分别带领业务人员到药品生产企业就药品规范生产,确保药品生产质量,扩大全国市场销售、健康发展等开展调研和督导服务。对四川蜀中制药公司产销过13亿元、四川源基制药公司产销过3亿元、四川泰华堂制药公司产销过1亿元的目标提出建议。在四川省通园制药有限公司遭遇火灾事故后,局领导当即安排业务人员进行专项辅导服务,使该企业在两个月内恢复生产,今年产销仍可达亿元。四川明胶制品有限公司取得药用辅料批文后,今年该公司产品订货及产销将达8千万元。四川新诺赛制药有限公司多年来靠出口外销胰酶等产品,而在国内市场处于“有米难下锅”的境地,在我局的指导和协调下,通过公司的努力,获得13个品种的国药准字批准文号,今年产销近1亿元,明年有望翻一番,为公司的下一步发展打下了坚实的基础。预计xx市制药企业今年产值将达25亿元、利税将过亿元,同比增长20%以上,为我市的经济发展做出了积极的贡献。

【食品药品监督管理局年终工作总结(三)】
(一)顺利完成职能调整。坚持早谋划、早打算,有序推进机构改革和职能调整,4月3日,市政府印发了市食安办和我局“三定方案”,同日,我局开始履行餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管新职能。根据“三定方案”,我局下设“办公室、政策法规科(行政许可科)、药品监管科、医疗器械监管科、餐饮服务食品监管科、保健食品化妆品监管科”6个职能科室。市食品安全委员会办公室明确为市食品安全委员会的常设办事机构,挂靠我局,内设协调指导科和监督检查科(应急管理科)2个职能科室。同时,在职能调整前后,我局积极与市政府办、市编办、卫生局、财政局等部门做好沟通,抓好人员划转、设备等工作,并积极协调处理农村集体聚餐指导、样品送检及食物中毒处置等工作的衔接。
(二)着力夯实基层基础。坚持重心下移,推进食品药品监管派出机构建设,设立XX市食品药品稽查大队(加挂XX市食品药品监督管理所),下设五个中队,分片负责餐饮服务食品行政许可、“四品一械”监督检查等工作,充实基层监管执法力量。
(三)着力健全监管网络。全面落实《关于进一步加强镇(街道)食品药品安全监管工作的实施意见》,深化基层监管网络建设,全市各镇、街道、开发区、振东新区均建立食品药品安全工作领导小组,并构筑起“网格化管理”监管网络,增设镇、街道、开发区、振东新区食品药品安全办公室具体负责食品药品安全工作,各行政村(社区)也均设立“食品药品安全工作站”,确定了协管员及网格组,在全市编织起一张市、镇(街、区)、村三级监管网络。
二、突出抓好科学监管,进一步规范市场秩序
(一)提升服务水平,规范行政审批工作。履行新职能后,我局在市行政服务中心和市行政服务中心崇福分中心都设立了食品药品监管窗口,并授权各中队受理餐饮服务许可事项。同时,加快行政审批制度改革,梳理行政审批事项,规范行政审批程序和流程,制定了“首问责任制、办结制、ab角制、一次性告知制、服务反馈制”等制度,方便相对人办事。在药械方面,全市共新开药店25家,注销10家,到期换证18家,变更74家,药师备案137家,gsp认证27家,医疗器械经营企业新开5家,换证2家,变更9家,注销1家,执业药师注册93人次。在餐饮方面,自职能调整以来,已发放餐饮服务许可证1139张,注销19张,变更1张。
(二)把握监管重点,强化餐饮保化新职能履行。在餐饮监管方面,把好四个关口,探索建立监管新机制。把好摸底调查关,与多部门联合开展“餐饮服务食品安全百日大整治行动”,对全市餐饮单位特别是小餐饮单位进行全面摸底。把好日常检查关,以学校食堂、旅游景区餐饮单位、大中型餐饮单位等为重点,加大日常监督检查力度。建立完善监督信息公示制,启动新版餐饮服务食品安全量化分级管理工作。加强进货查验和索证索票等监管,控制餐饮原辅料安全风险。把好农村集体聚餐监管关,建立网上申报平台,接报农村家庭家聚餐信息5363件,全部进行现场指导,并举办12期农村厨师培训班。把好重大活动餐饮食品安全监督指导关,共出动监督员230人次,对18次重大活动进行监督指导。在保化监管方面,夯实基础工作,摸清企业基本情况,强化日常监管,重点开展打击保健食品“四非”、“药剑1号”等专项整治。
(三)排除风险隐患,抓好药械日常监管。加大日常监督检查力度,加强gsp认证和跟踪检查,开展定制式义齿生产使用监督专项检查、贴敷类医疗器械专项检查等工作。强化不良反应监测,组织开展国家药品不良反监测系统操作培训,全年共上报药品不良反应1053例,其中新的、严重的为330例;医疗器械不良事件86例。加强药械、保健食品广告监测,对违法广告产品进行抽检,全年开展广告监测636次,检查各类店堂广告350家次,2起违法广告移送工商部门。
(四)加强综合协调,推进食品安全综合监管。依托食安办这一平台,扎实履行食品安全综合监督、综合监管职能。完善食品安全工作例会、联席会议制度,分析食品安全形势,及时研究解决问题。牵头开展节假日食品安全检查、乌镇景区食品安全专项检查等活动,部署开展2013年食品安全整治专项行动、肉品专项整治、“强网明责 打非治违”专项行动等工作。认真配合市人大开展食品安全审议意见落实情况跟踪检查。牵头开展食品安全“强网清源”集中行动, 全市共出动执法人员12863人次,检查食品生产经营单位8513家次,抽检食品245批次,排查出隐患数18个,重点企业约谈426家,组织开展联合执法23次,处理投诉举报30起,发出责令整改通知书259份,取缔无证无照单位9家,查处违法行为10起,涉嫌犯罪立案1起,捣毁制售假冒味精窝点1个。
三、突出抓好稽查执法,进一步强化打假治劣
(一)狠抓专项整治。着力整顿市场秩序,开展“四品一械”专项整治行动。在药械方面,开展医疗器械产品、互联网制售假劣药品、失信企业等专项整治行动;在餐饮方面,开展“餐剑”系列、学校食堂、大中型餐饮单位等专项整治行动;在保化方面,开展打击保健食品“四非”、“药剑1号”等专项整治行动。全年出动执法人员16036人次,共检查涉及“四品一械”生产、经营、使用单位8018家次。食品药品监管工作总结(二)狠抓案件查处。保持打假治劣高压态势,查处风险高、危害大、管理薄弱的企业和环节,严厉打击食品药品违法犯罪行为。全年药品立案18起,医疗器械立案8起,保健食品立案1起,餐饮服务食品立案48起。已结案69起(其中药品21起、医疗器械8起、保健食品1起,餐饮服务食品39起)。简易程序72起(其中药品6起、餐饮服务食品66起)。涉案金额21.79万元,没收物品货值13.1万元,罚没款总计96.84万元。
(三)狠抓监督抽验。将抽验工作与日常检查、案件查处、专项整治紧密结合起来,保障人员,落实经费,增强监督抽验针对性。全年药品监督抽验145批(不合格15批,阳性率10.3%);医疗器械监督抽验6批;保健食品抽样12批,其中不合格2批;配合XX市食品药品检验所完成药品检测车快检190批、药品评价抽验45批(合格率100%),餐饮环节抽检161批次(合格率90.06%),餐具抽样805批次(合格率76.02%)。
四、突出抓好长效机制,进一步提升监管实效
(一)推进示范创建工程。深化绿色餐桌工程,对绿色餐桌工程进行“提质扩面”,从“三大工程”拓展为“六大工程”(“绿色蔬菜工程”、“绿色肉品工程”、“学生饮食放心工程”、餐饮服务食品安全“321示范工程”、“绿色豆制品工程”、食品安全宣传教育工程)。积极实施餐饮服务食品安全“321”示范工程,全市有10家学校食堂成功创建省级餐饮服务食品安全示范学校食堂。实施“十万学生饮食放心工程”,制定印发《十万学生饮食放心工程2013-2015年行动计划》,目前我市有学校115所,食堂141家,大宗食品配送或定点采购为100%,学校食堂a、b等级占72.32%,品牌超市进校园率100%,饮用水城镇管网接入率为100%,中小学生饮食安全知晓率85%,提前完成量化指标。积极组织开展保健食品化妆品经营示范单位创建,我市景天医药连锁有限公司梧桐药店成功创建为省级示范单位。
(二)增强技术支撑能力。扎实推进食品药品检验检测中心建设,目前检测中心建设项目得到立项审批并进入基建阶段。深入推进药品零售企业信息化监管,7家药品零售企业连锁总部、329家药品零售企业已全部安装药械在线监管系统,并对药师不考勤、数据不上传的单位进行重点监管。实施“阳光厨房”工程,目前我市已有10家学校食堂、2家餐饮单位完成“阳光厨房”建设,开展实时监控。
(三)创新药械监管方法。推行双推比选法,通过自我推荐、网络推选等方式,开展首届“双十佳”(十家药店、十家药师)评选活动;推行双向承诺法,与全市药品生产、零售(连锁)企业签订《药械监管和诚信生产经营双向承诺书》,推进诚信机制建设;推行双方互动法,对药械生产经营企业开展集体约谈和个别约谈,督促依法诚信经营,同时走访企业,听取意见建议。
(四)健全“五方联席”机制。修订《五方联席工作制度》,加强行政执法和刑事司法衔接,积极构建“联防、联动、联打”的打假治劣协作体系。通过协调配合、联合培训、信息共享、加强宣传等一系列措施,与公安、法院、检察院、法制办等共同打击食品药品违法犯罪行为。移交公安机关的药械违法犯罪案件已达4起,其中通过互联网销售假药的涉案人已被判刑9个月。
(五)加强队伍自身建设。制定《勤政月志工作制度》,拓展建言献策渠道,提升对科学监管的认识水平和行动能力。开展“八型机关”创建活动,强化作风效能建设。对稽查大队实行“5+1”工作模式(周六上班工作制度),确保餐饮、保化监管工作无缝对接。规范行政执法行为,建立案件集中审理制度和案审委员会,推行行政处罚案件审理“五个一”模式。开展“廉政教育月”八个一活动,转变工作作风。加强调研,牵头完成《XX市药品和餐饮服务食品安全规划(2013—2015年)》,牵头开展“食品药品安全之对策”调研工作,推行局领导班子及各科室调研课题制度,做到在监管实践中思考、在思考中提升监管水平。采取分片分组的形式,开展食品药品安全专项督查检查和调研活动,确保监管工作到点到位。
五、突出抓好社会共治,进一步营造良好氛围
(一)积极开展宣传教育。深入开展“十进”宣传服务活动,普及食品药品安全法律法规和科普知识,提高公众食品药品安全意识和科学素养。组织开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”、清理家庭小药箱、食品药品安全知识进社区等活动。拓展宣传渠道,在镇(街道)、社区、学校等设立5个“饮食用药安全科普宣传站”。
(二)努力营造社会氛围。强化信息公开,公布职能调整公告、餐饮消费警示、政策文件、行政许可、监督检查等信息,引导社会关心、关注食品药品安全工作。强化与新闻媒体的合作,今年以来,在桐乡电视台播出《食品药品安全时报》6期,重点宣传职能调整、保健食品安全监管、专项整治等内容,营造了良好的社会舆论氛围。
(三)着力强化公众参与。扎实开展“食品药品安全 你我共同参与”主题实践活动,开展乌镇景区餐饮单位、学校食堂及小餐饮“我执法你参与”等活动。引导公众参与食品药品安全工作,抓好群众举报投诉工作,全年共办理各类投诉举报78起,其中立案查处19起,市长电话47起,信访3例,各类投诉举报、市长电话的查处率、反馈率和满意率均达到100%。

【食品药品监督管理局年终工作总结(四)】
XX年以来,我局在县委县政府及市局的领导下,以创建“四个一流”为目标,用科学的发展观统领工作全局,坚持求真务实的工作作风,抓班子、带队伍,全面推进各项工作,进一步规范了我县的医药市场经济秩序,食品药品监管工作保持了稳定、协调发展的良好势头,圆满完成了XX年度既定工作目标任务。10月份被县委县政府授予“**县先进集体”。
一、食品安全综合监管工作情况
我局认真履行食品安全综合监管职能,今年以来相继组织开展了食品安全专项整治工作、夏季食品安全检查工作、食品安全控制工作、驴肉生产加工小作坊专项整治工作、五一食品安全专项检查工作、迎国庆食品生产加工小作坊专项整治工作、食品安全大检查、食品药品安全集中行动等专项整治工作。集中对重点环节、重点区域、重点产品进行整治,认真抓好源头、生产加工、流通、消费4个环节的食品安全工作;组织相关部门开展了国庆食品安全事故应急演练。
特别是自去年9月份以来,“三鹿婴幼儿奶粉”事件发生后,按照省、市关于开展食品安全大检查和专项整治行动的要求和省、市“三项工作”集中行动电视电话会议要求,我县立即成立了应急处理领导小组和“三项工作”集中行动工作领导小组,制定了《**县食品安全大检查和专项整治实施方案》和《**县关于开展食品药品安全集中行动实施方案》,进一步明确了工作目标、标准及完成时限,并将任务进行层层分解,制作展牌上墙,实行挂图作战,将食品药品安全监管职责落实到各相关部门和乡镇。各相关职能部门结合工作职能,按照工作目标要求扎实开展了监管工作。集中整治期间多次接受市督导组的检查,食品安全监管工作受到督导组的一致肯定。
重点加强了驴肉、白酒等特色食品和小作坊的整治力度。我们采取了以下措施:一是召开由乡镇及部门参加的专门会议,多次召开调度会。二是以乡镇为单位组织相关职能部门召开企业负责人会议,进行集中整治。证照齐全且符合生产加工要求的企业继续生产;有证但达不到生产要求的和无证单位停产整改,整改后经验收后发证再生产。三是所有相关部门按照职责分包企业进行不间断巡回检查。通过整治,截至目前,已有22家驴肉加工取得卫生许可证,1家正在审批中。同时,为保障人民群众吃上放心的特色小驴肉,我县组织对17家驴肉加工单位生产加工的驴肉进行抽检,共抽检样品17份,其中15份合格,2份不合格;对辖区47家餐饮单位购进使用的驴肉进行了抽检,共抽检样品47份,其中46份检测结果为合格,1份不合格。对45家白酒生产企业增加巡查和检测频次,要求企业做好委托加工备案工作,食品添加剂的备案工作,100%实现企业批批自检,100%实现批批备案,100%签订质量安全责任书,规范了白酒企业的生产经营秩序。
二、认真履责、依法行政,药械市场进一步规范
我局针对辖区内药械生产、经营、使用单位监管点多面广的特点,将执法人员分成两队,实行分片包干,将日常监管、打假治劣、gsp跟踪检查等工作统一落实到两个执法队,切实建立起大监管、大稽查的药械市场监管格局。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,相继开展了迎国庆含兴奋剂药品、疫苗、中药饮片、医疗器械、终止妊娠药品、药品经营企业gsp跟踪检查、性保健品、特殊药品及清查标示为黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液等药械专项整治,监督检查覆盖面达到了100%,实现了监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层。
重点开展了以下工作:一是加强对医疗器械、药包材生产企业的检查,重点检查企业相关人员的资质及原材料的购进、检验、存储情况,规范生产过程,严格按产品标准检验,要求各项记录完整,产品合格率达到100%。二是对药品经营企业实施gsp认证跟踪检查,规范企业经营行为,严格查处超方式、超范围、出租柜台等违法经营行为。主要突出六项检查重点:驻店药师在职在岗情况;药品购进渠道及索票索据情况;出租(借)柜台情况;药品与非药品分区摆放情况;处方药的销售行为;广告品种的销售行为和在店宣传、促销行为等。
对每家药品经营企业实行一企一档,做到监管有记录、监管有档案。三是对药械使用单位大力开展药品进货渠道、药械储存条件及非法制剂的监督检查。保持对制售假劣药品违法行为严厉打击的高压态势,遵循“五不放过”原则,追根溯源,严厉打击违法行为。同时加强药品、医疗器械不良反应/不良事件的监测工作,XX年我县共上报adr病例报告105份,医疗器械不良事件报告表25份。
截止目前,检查医疗器械生产企业3家、药包材生产企业1家,药品经营企业122家,各级医疗机构656家。抽取药品50批次,发现不合格药品2批次;查获假药7个品种、过期失效医疗器械14种,查获超范围经营使用终止妊娠药品16套。对辖区内的三家医疗器械生产企业、一家药包材生产企业和122家药品经营企业实行一企一档,做到监管有记录、监管有档案,检查覆盖面达到了100%。
三、广泛宣传,营造良好的安全消费氛围
我局积极开展送法下乡活动和各类宣传咨询活动,今年以来相继开展了“3.15”、“5.1”、“安全生产月”、深入村镇送法下乡等宣传活动共计10次,重点宣传药械法律法规、假劣药品鉴别知识、安全用药常识
及兴奋剂知识等,制作宣传展板3块,制作兴奋剂宣传条幅3条、宣传标语500张,接待群众咨询XX余人次,发放宣传材料2万余份;向市局和县委县政府报送食品药品监管信息98期,在《**日报》、《**晚报》等市级以上报刊媒体发表新闻信息5篇;同时在县电视台和《今日**》报刊继续开办药监专栏,每周一期,扩大了宣传覆盖面。通过广泛的宣传,提高了药监局的社会认知度,营造了“依法治药”的社会氛围和诚信、放心的药品消费环境。食品药品监管工作总结
四、队伍建设有了新发展
紧紧围绕工作大局,本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的药监队伍的目标,坚持以人为本,积极推行系统文化建设,奏响了和谐主旋律,提高了队伍的整体素质。一是认真开展效能问责和党风政风建设活动。按照市局《开展效能问责活动实施意见》的要求,我局及时召开了动员会,制定了本局实施方案,按照各阶段目标要求扎实开展效能问责活动,切实解决不作为、乱作为、不会作为等效能低下等问题。
二是加强学习培训工作,周五下午为机关学习日,加强执法队伍的法律法规学习和培训。通过不断开展教育培训,我局全体人员的依法行政水平和整体素质明显提高。三是全面落实行政执法责任制,与监督股和稽查股签订了《药品行政执法责任状》,年终进行检查考核,行政执法行为得到规范。四是加强了党风廉政建设,逐级签订了廉政责任状。五是加强了作风与行政效能建设,积极做好政风评议工作。制定了《关于严明工作纪律进一步加强作风建设的实施意见》和《**县食品药品监督管理局关于进一步加强机关行政效能建设的实施意见》,对机关效能建设提出了具体要求。召开全局政风行风评议动员大会,明确政风评议的意义、内容和具体要求,分阶段、分步骤做好政风评议各项工作。六是积极推行政务公开,并定期向人大、政协和纪检监察部门汇报工作,接受社会各界监督,规范了执法行为,树立了良好的药监形象。七是争先创优意识浓厚,在全局形成了“比学赶超”的良好氛围。
五、规范排查,认真做好安全稳定工作
一是严格安全日报告和零报告工作制度,规范上报安全工作情况。做到每日下午3:00前向县“安全委”报告工作;收集整理本单位安全工作资料,总结好经验、好做法,及时报送安全工作信息。二是结合单位内部管理制定,保障安全工作的有序运行。加强值班和领导带班制度,坚持24小时值班工作,确保24小时值班办公电话联络畅通,值、带班人员24小时在岗在位;自7月26日以来,实行了“5+2”工作日制,取消了周六、日休假制度。
认真执行来访登记工作制度,落实首问责任制;加强单位档案资料及财产的安全管理,落实防盗、防火等安全防范措施,对单位门窗加装了防盗网;对消防设施器材进行了一次彻底维护检修,确保随时能有效发挥作用。对涉密计算机及各种媒体严格按保密制度要求执行,增强相关人员的涉密信息保密意识,加强涉密信息保密检查。三是结合县委、县政府开展的“优化发展环境,激活市场主体”活动,“依法、及时、就地解决问题与疏导教育相结合”的工作原则,积极开展走访调研,严格排查药械生产经营企业及所分包企业存在的安全隐患,将问题处理在萌芽状态,促进国庆安保工作的顺利开展。10月份被县委县政府授予“**县国庆安保工作先进集体”。
六、积极支持文明生态村镇建设
我局积极支持文明生态创建工作,与所帮扶村及时沟通,加大帮建工作力度,给予所保村安肃镇小寺村帮扶资金5000元。

【食品药品监督管理局年终工作总结(五)】
今年以来,在省、市局和xx县委、县政府的正确领导下,我局坚持以*理论和“xxxx”重要思想为指导,紧紧围绕确保公众饮食用药安全中心任务,落实科学发展观,强化队伍建设,求真务实,开拓创新,食品药品安全监管工作有效推进,为助推xx经济社会又好又快发展做出了积极贡献。现将上半年工作情况小结如下:
一、认真履行综合监督职能,扎实推进食品安全工作
按照省、市局食品药品监管工作会议精神和xx县委、政府对食品安全工作的要求,认真履行食品安全综合监管职责,进一步完善食品安全监管机制,积极协调相关部门加强食品安全监管,深入开展了食品安全专项整治,有效保障了全县人民群众饮食安全。
1、以食安办为工作平台,制定了xx县《XX年度食品安全工作意见》、《XX年度治理“餐桌污染”建设“食品放心工程”工作方案》、《打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治方案》,向有关单位下达了XX年食品安全监管抽样检测任务。协调组织召开了全县食品安全工作会议,对食品安全工作进行了认真部署,使食品安全监管和治理“餐桌污染”工作走上规范化、制度化、法制化的轨道。
2、主动向县领导汇报辖区食品安全情况,争取县委、县政府重视,将食品安全工作纳入到各级政府工作的重要内容,强化了食品安全监管责任制和责任追究制,为加强全县食品安全监管工作提供了强有力的组织保障。
3、督促相关部门在食品安全监管工作过程中,根据自己的工作职责,有重点地进行日常监管,力求使监管工作细致到位,不留死角,认真排查食品安全隐患,推进日常监管制度化,有效规范了辖区食品市场秩序。
4、组织相关职能部门开展学校食品安全专项执法检查和元旦、春节、五一等节日期间的食品安全专项整治。共出动执法检查人员167人次,检查了食品生产、加工、流通、餐饮企业49家次,查处违法行为5起,销毁假冒过期食品32公斤,有效地保障了人民群众的饮食消费安全,今年来全县未发生食品安全事故。
二、全面推进依法行政,药品安全监管不断加强
坚持以人为本的科学监管理念,积极构建药品监管新体制,扎实整顿和规范药品市场秩序,有效保障了全县人民群众的用药安全。
1、健全工作机制。推行“一线工作法”,将药品市场日常监管、稽查办案列为一线工作,把三分之二以上的人员、时间、精力、经费投入到一线工作中去。树立“全员参与稽查办案、日常监管”的工作理念,破解人手少难题,确保每项工作有人抓、有人干、有落实。
2、强化日常监管。一是采用“分片包干责任制”,加强药品市场日常监管。今年已出动药品监督执法人员260余人次,监督检查药品经营使用单位210家次,检查覆盖率达70%,日常监管中发现的问题全部记录在册,并责令监管对象限期整改,整改情况及时反馈;二是强化对外来医药批发企业经营行为的监管,严把药品质量源头。建立了外来医药批发企业的档案,要求外来医药批发企业每月底将其当月在xx的药品销售对象及销售品种、规格、批号、生产厂家、数量等信息报我局备案,并在药品抽验、日常监管中把外来医药批发企业供应的药品作为重点抽查品种;三是加强防控甲型h1n1流感用药械的监管。开展抗病毒类药、注射器、口罩等流感防控用药械采购渠道、储存、使用环节的监督检查,确保防控药械使用安全有效。同时,要求药品批发企业做好防控甲型h1n1流感用药械的供应储备,保证产品能满足疫情防护的需要。
3、加大稽查办案力度。一是坚持案件排查、专项检查、部门联动、交叉执法机制,狠抓稽查办案工作。与江西省广昌、南丰等邻县食品药品监管部门建立了药品“两网”对接边界联动机制,三方加强信息交流和边界联防协作,共织区域性药品安全联防网;二是按照上级部署认真组织和实施专项检查,发现案情按照“五不放过”的要求一追到底;三是积极发挥药检技术支撑作用,在市药检所开展药品抽验和快检工作前,先对辖区涉药单位先进行普查和筛选,以此提高药品抽样检验命中率。上半年,抽验药品17批次,检测出假劣药品1种批;先后开展了元旦、春节、春耕、五一节期间药品市场以及终止妊娠药品、含麻黄碱、咖啡因药品经营情况等专项检查6次,依法查处违法案件12起,入库罚没款2.8万元。
4、深化“两网”建设。在“办好五件事、记好五个本子”的基础上,重点在发挥作用上作好文章。组织协管员开展食品药品管理法律法规和专业知识短期培训,提高了其工作水平;把假劣食品药品信息“快递”到协管员手中,使其更好地开展协管工作;安排协管员参与执法检查和协查问题药品,提高县局监管工作效率;利用协管员身处基层与群众联系密切、广泛的特点,开展食品药品管理法律法规和安全知识宣传。上半年,协管员提供药品质量信息5条,参与执法检查和协查问题药品46人次。
5、开展药品不良反应监测工作。与县卫生部门联合行文,发出了《关于加强药品不良反应监测工作的通知》,给乡(镇)卫生院以上医疗机构下达了药品不良反应病例报告任务,并督促其把报告任务数分解到临床医生个人头上。同时,要求全县各村卫生所、药品经营企业密切关注药品不良反应动向,发现一例上报一例。我局还利用各种宣传途径,向社会公众宣传药品不良反应知识,引导公众正确认识药品的不良反应,合理使用药品。上半年,全县共报告药械不良反应(事件)20例。
三、落实科学发展观,优化行政服务,促进医药经济又好又快发展
倡导“四零”政务理念(即:执行政策零折扣、服务企业零距离、正常经营零干扰、处理问题零缺位),优化医药经济发展环境,促进辖区药业发展。今年来,重点抓了四项工作:一是督促医药批发企业转变经营理念,扩大药品直接配送覆盖面。目前,配送到乡(镇)、行政村的药品分别达到日常用药量和用药品种的95%和93%;二是大力发展药品零售网点,鼓励和引导药店向乡村延伸。今年新开办药店5个,全县已有药店52个,其中80%设在乡村;三是把药品质量管理较差的12个药店列为帮扶对象,以结对子方式,安排人员深入实地指导企业搞好药品质量规范管理工作;四是对村级医疗机构药房(库)规范化建设进行督促和指导。上半年,4个村卫生所完成了药房(库)改造工作。
四、抓好队伍建设,提升机关形象
一是强化学习教育。坚持每周二、四学习制度,开展政治理论和食品药品监管业务知识学习。政治理论学习,重点学好科学发展观,用科学发展观武装头脑、指导实践、推动工作。业务知识学习,主要学好《食品安全法》等有关食品药品管理的政策和法律法规,提高干部队伍的整体素质,增强监管能力。
二是加强制度建设。对建局以来的各项规章制度进行了梳理、修订、完善,努力做到用制度管权、靠制度管人、按制度办事,用制度来规范行政行为和工作程序。
三是坚持政务公开。认真贯彻落实《政府信息公开条例》,把工作职责、执法办案、行政许可项目、程序、时限及受理、批准等事项,在县政府门户网站和局政务公开栏公开,增加办事透明度,促进依法行政。
四是加强效能建设。把省、市局下达的各项工作任务逐项分解落实到股室责任到人,实施绩效考评,考评结果作为年度考核、评先评优的重要依据,改变以往“干多干少一个样,干好干坏无区别”的人员粗放管理模式,提高了办事效率。
五是开展正面宣传。充分利用“3.15”消费者权益日、城乡墟日、日常监督检查、召开座谈会等时机,向社会各界广泛宣传食品药品管理法律法规和本部门职能,增强民众对食品药品监管工作的理解、认识、支持和参与意识。坚持以正面宣传为主导,努力挖掘宣传报道点,积极宣传工作成效,展示药监机构新形象。上半年编发工作简报21期,省局工作简报刊载4条,市局工作简报选登13条,《中国医药报》、《三明日报》各报道1条。我局干部撰写的文章《杨家三代从药经历见证山区药事变迁》,在国家局举办的“食品药品监管改革开放三十年”征文活动中获得三等奖。
五、扎实推进机关党建工作
深入开展机关党建“三级联创”活动,对党员干部严格要求、严格管理、严格监督。一是加强学习。党支部通过三会一课、党员大会、政治学习日等形式,结合食品药品监管中心任务,组织政治理论学习,使党员干部认清了新形势,明确了新目标,鼓舞了党员干部“爱岗敬业做贡献,争创一流促发展”的干劲和决心,树立了领导班子团结、进取、廉政、务实的良好形象。
二是认真贯彻落实民主集中制。领导班子成员演好“将相和”,正确处理正职领导与副职领导的关系,激发每个班子成员的积极性;正确处理集体领导与个人分工负责的关系,保证决策的顺利实施;正确处理制度约束与提高素质的关系,增强坚持民主集中制的自觉性。
三是抓好组织作风建设。局党组始终强调和要求领导班子成员增强纪律观念,提高执行党纪政纪的自觉性。通过严肃党的政治纪律,协调了班子成员的步调。四是开展深入学习实践科学发展观活动。通过认真学习、深入调研、广泛征求意见、交心谈心、召开民主生活会和组织生活会,分析检查了我局贯彻落实科学发展观情况,查找出差距,剖析了原因,制定整改措施,促进了食品药品监管工作上新台阶。
六、落实责任、反腐倡廉,保持队伍的纯洁性
1、认真落实党风廉政建设责任制。明确局党组对本单位的党风廉政建设负全面领导责任,党组书记负总责,其他班子成员对责任范围内的党风廉政建设负直接领导责任。党风廉政建设具体工作任务指标结合工作实际进行了层层分解,党组书记与领导班子成员、局领导与分管股室股长、股长与股室人员层层签订《责任书》,一级抓一级,层层落实。
2、开展警示教育,增强廉洁自律意识。利用正反两方面的典型,开展廉政示范和警示教育,通过对典型职务犯罪案例的剖析,要求干部职工结合工作环境和自身实际,算清腐败政治、经济、家庭成本帐,时刻警醒自己廉洁从政。
3、加强对权力的制约和监督。一是落实《关于领导干部报告个人重大事项的规定》,加强对领导干部的监督;二是严格执行国家局制定的八条禁令和省局“十不准”规定,加强对工作人员的监督;三是通过回访行政相对人、设立检举箱和开通举报电话等,加强对申办药店受理与验收、药店gsp认证、执法办案等关键环节、关键部位的监督;四是执行费用支出“一支笔”签字、重大开支班子集体研究决定制度,加强对资金使用的监督。
半年来,我局各项工作都取得了一定的成绩,但也存在着不足之处:一是受机构改革各种传闻的影响,个别人员存在等待观望思想,工作积极性不高;二是药品日常监管、稽查办案工作抓得不实,市场出现“回潮”迹象;三是食品安全综合监管水平有待于进一步提高。这些问题和不足,在今后的工作中要努力克服和改进。

县食品药品监管处年终工作总结及工作要点


2010年,在市局、县委和县政府的正确领导下,按照国家局提出的以监督为中心,监、帮、促相结合的工作方针,以三个代表重要思想为指导,认真落实省、市局工作会议精神,全面落实科学发展观,坚持与时俱进、开拓创新,积极探索新的工作方式,不断加强行风建设和队伍建设,提高服务企业、服务经济发展的能力,大力营造团结务实、争创一流的工作氛围,努力塑造良好的部门形象,坚持科学发展观,求真务实,与时俱进,全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效,推动食品医药事业不断进步为总目标,以管理为主导,以监督为重点,坚持用发展的思路,以改革、创新的手段解决前进中遇到的困难、矛盾和问题,开创了食品药品监管工作的新局面。

一、 基本情况

二、求真务实,食品药品监管重点工作全面突破

一是强化稽查工作,坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。将局的主要力量充实到稽查科,同时稽查科分为两个小组,将全县划分为两个责任区,每小组分管一个责任区,做到分区划片,明确监管范围。在局车辆紧张的情况下,优先保证稽查科用车。工作中认真履行工作职责,坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕五个明显变化(监管水平明显提高,药品医疗器械市场秩序明显规范,促进发展力度明显加大,队伍素质明显提高、药监形象明显提升)。今年,在日常监管的基础上,集中开展了元旦、春节、 五一、十一高、中考期间的执法检查,抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等药品经营、使用单位进行了重点整治,共出动执法人员231xxxx次,检查药品经营、使用单位32xxxx,受理举报2xxxx,查处各类案件15xxxx,其中当场处罚10xxxx,立案 起,结案 起,结案率 %,没收假劣药品、医疗器械11xxxx品规,标值15、xxxx元,罚款2xxxx元,有效地整顿规范了全县药品市场秩序。

二是结合沂南实际,全面开创食品安全监管工作新局面。县政府非常重视食品安全监管工作,于今年1月成立了县食品安全协调委员会,本着地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动的工作机制,履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。

县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后xxxx召开会议研究食品安全监管工作,制定印发了《沂南县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《沂南县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(沂政发54号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(沂政办发45号)等文件并认真贯彻落实。

开展了食品安全情况调研工作,摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂数目。4月份组织开展了农村食品安全情况的调研,重点对辛集镇3xxxx行政村情况进行了深入调查。6月份组织开展了全县食品、保健品、化妆品产业状况和监管情况调查。

抓好食品放心工程的落实,确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治,共出动执法人员300xxxx人次,检查食品生产、经营企业和餐饮单位200xxxx,取缔无证生产单位xxxx,没收各类过期食品价值500xxxx,查获非法农药3000公斤,劣质化肥22吨。

开展食品安全信用体系建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等xxxx行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点,做到以点带面,进一步促进规范管理。

三是认真抓好专项整治,进一步规范全县市场秩序。大力推进食品药品放心工程,开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量、中药材专业市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。

四是全力抓好GSp认证工作,推进全县两网建设向纵深发展。按照国家局有关规定,县以下药品零售企业的GSp认证要在2010年12月底前完成。沂南县2010年度需参加GSp认证的药店有20xxxx,为完成认证工作任务,根据市局安排,我局及时制定了GSp实施方案,成立了相应的组织,先后两次召开了药品零售企业负责人座谈会,对认证工作进行专题安排,共同探讨如何做好GSp认证工作,并于4月份举办了两期GSp认证培训班。在部分药店通过认证后,即使召开未参加认证药店的座谈会,就前期认证过程中存在的问题和不足进行通报,为后期各但我参加认证做好充分准备,使认证工作按计划有条不紊的进行。截止目前,我县共有 家药店通过认证,另外尚有 家准备认证。 2009年底在食品药品监督管理局的基础上,又增加了食品的三大职能,为更好的适应新形式,更好的履行监管指责,经局党组研究,对原农村药品监督协管员和信息员进行重新调整,组建新的食品药品监督协管员和信息员,实行一网两用,人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。

二、改革创新,食品药品监管亮点工作快速提升 对照市局和县委、县政府2010年各项工作任务目标进行了认真梳理,总结分析了全年的整体工作,并进行了明确细化,将今年工作分为5条主线抓出亮点。

一是抓作风树形象,行风建设工作取得新成绩。在今年年初,就制定了行风建设实施方案,实行人性化监管,,对检查中发现的问题,不是一罚了之,而是先进行说服教育,使其心服口服,提出在执法过程中要做到十要十不要,纪检部门对执法情况进行跟踪调查,发放行政执法情况反馈卡,对来局办事的人实行四个一服务,即一杯茶水相待、一个座位让座、一句好话送行,继续大力推行政务公开,广泛接受社会监督,在大厅内设立政务公开栏,公开了药店审批程序、行政处罚程序等,所有工作人员一律实行挂牌服务,增强了执法活动的透明度。认真贯彻市局行风建设工作会议精神,向社会作出了十项承诺,公开了举报电话。印发感谢新670份,向社会发放征求意见表90份,走访了部分乡镇和县直部委办局的主要负责人,及时了解在工作作风、服务质量等方面存在的问题,还收集了大量有益的信息和意见。今年争取行风评议取得更好的成绩。

二是探索建立了具有沂南特色的食品药品监管文化,为 事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业,在建立健全规章制度的基础上,如何使监管工作发挥出最大的效能,实现人民群众饮食用药安全的目标,是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中,局党组一班人团结拼搏、求真务实,带领全体干部职工不断探索和建立了沂南食品药品监管文化,形成了独具特色的沂南食品药品监管文化体系,成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力,并初步形成了探索和弘扬监管文化的初步意见,开创了沂南食品药品监管事业新局面。

三是认真开展行政执法规范化建设活动,争创一流执法队伍。根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求,积极开展规范化建设活动,成立了专门组织,制定了实施方案,并就行政执法规范化建设召开了xxxx专题会议,作到有安排,有部署。按照要求进行了自查,对执法文书进行了认真归档整理,共入档48份案卷。通过此项活动的开展,提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。在今年的所有案件中,无一起提出行政复议和诉讼。 7月20日,省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷后,实地考察了我局的各项工作,对我局扎实开展行政执法规范化建设工作,坚持依法行政的做法给予了充分肯定。10月24日,市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查,对检查结果比较满意,并给予了很高评价。

四是克服困难,严格把关,保质保量的完成了基本建设任务。我局于2002年8月成立后,一直租用办公场所,期间曾两次搬迁,造成了时间和财力的浪费,影响了正常工作的开展。县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题,县政府于2010年无偿划拨土地xxxx用于办公场所用地。在有土地没有资金的情况下,全体干部职工识大局,顾大体,集资8xxxx元做为建设启动资金。为保证建设质量,专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设,对建筑质量和速度进行严格把关。经过xxxx多月紧锣密鼓的施工,建筑面积150xxxx米的办公楼终于完工了,并于6月28日搬迁使用。新办公楼位于县城玉泉路东首,同时,经县政府批准,我局自筹资金建设宿舍楼,以解决部分职工住宿困难的问题,建筑面积660xxxx米的宿舍楼于 月 日破土动工,有望11月中旬交付使用。

五是优化舆论宣传工作,树立良好社会形象。为加强宣传工作,一是由主要领导亲自抓,指定专人具体负责,并要求全体人员都要争做新闻记者。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数,同时制定了奖惩制度,对完成的按照稿件数量进行奖励,今年共兑现奖励资金28xxxx。2010年共印发《沂南食品药品监管信息》29期,《食品安全动态》9期,在各类报刊杂志共发表文章 篇,其中《临沂日报》1篇,《改革天地》1篇,电视台发稿8篇。开展了3.15、安全生产月、食品药品安全宣传、拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告四个大型宣传活动,设立宣传咨询站,共计发放宣传材料1000xxxx份,受到了群众的欢迎,营造了良好的食品药品监管氛围。

三、科学管理,食品药品监管基础工作稳步推进 一是常规的业务工作有新起色。

1、 进一步健全不良反应报告制度,保证药品使用安 全有效。今年8月,成立了药品不良反应监测协调领导小组,全县成立了监测站xxxx,监测小组2xxxx哥,报告员31xxxx,我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作,今年上报药品不良反应难过2份,超额完成市局交办的任务。

2、 查体工作

3、 申办药品零售企业和医疗器械店

4、 药品检验工作

5、 发放《麻醉药品专用卡》

6、 制剂换证

7、 GSp跟踪检查

8、 医疗器械规范化单位创建

9、 特殊药品管理

10、 广告监督

11、 请理家庭小要小药箱

二是制定计划,落实措施,教育培训工作取得新成绩。培训工作坚持做到年度有计划,季度有安排,逐月抓落实。在学习内容上,除按计划学习党的基本理论外,本着用什么学什么、缺什么补什么的原则,适时安排内容和主题。在学习形式上,采取了请专家讲座、举办短期培训班、外出考察学习、观看电教片、经验交流会等方式。今年共举办专题讲座xxxx,组织观看电教片xxxx。

二是积极开展群众性文体娱乐活动,充实职工业余文化 生活。在资金紧张的情况下,多方筹措资金大力改善办公条件,努力加强硬件建设,不断改善工作环境。开设了阅览室和活动室,购置了各种业务书籍、杂志、报刊几十余种,配置了乒乓球台、篮球、羽毛球等,规定每天下午下班前半小时为活动时间,使职工在紧张的工作之余有了一个锻炼身体、愉悦身心的环境,极大地丰富了职工业余生活。在8月20日建局三周年之际,又举办了创建和谐单位暨庆祝建局三周年联欢会,家属和孩子也应邀参加并表演了精彩的节目。组织开展了乒乓球比赛、书画比赛、文明家庭评选等活动,丰富了职工的生活,促进了单位的和谐建设。

三是加强档案管理,积极创新创优。自建局以来,局党 组就非常重视档案管理工作,建立了档案室,指定了两名兼职档案人员,全部档案实行微机管理,同时积极参加县档案局举办的各类培训班。今年共整理档案287份,在去年被省档案局评为开发利用档案成果优秀奖的基础上,今年又被评为二类档案室。

四、提高素质,树立食品药品监管队伍崭新形象

一是加强学习和教育,提高全体人员凝聚力和战斗力。积极开展保持党员先进性教育活动,完成了学习阶段、分析评议阶段和整改提高阶段的各项任务,组织全体党员参观沂蒙母亲王换于纪念馆、重温入党誓词等。邀请县法院和纪委的领导进行了依法行政、廉洁自律等内容的法制教育培训活动。另外年初制定了学习计划,规定每月一小考,每季一大考,考试成绩计入个人的学习档案,为使学习收到实效,改变了过去死板的学习方法,主要采取了集中与个人学习相结合、观看录象、报告、参观等形式,提高了学习积极性,收到了良好的效果。

二是积极开展制度建设年活动,推动机关行为规范。没有规矩不成方圆,严格按照市局提出的制度建设年活动要求,从健全规章制度入手,建立和完善了包括工作纪律、财务管理、廉政建设、车辆管理共 项规章制度,并将这些制度汇编成册,做到人手一册,使干部职工在每个工作环节上都行有规、动有矩。在此基础上,建立起环环相扣的相互制约机制,把制度建设贯穿于监管执法的全过程。为抓好制度的落实,充分发挥纪检部门的作用,对全局的执法情况进行不定期检查,对发现的问题不迁就,不护短,严格按规章制度进行办理,使制度建设年的各项工作得到进一步深入,促进了机关各项工作向规范化发展。

三是健全竞争激励机制,落实年度目标责任制。健全完善决策目标、执行责任、考核监督三大体系,进一步对工作目标进行分解,年初局和各科室签定了目标管理责任书,对全年的工作进行细化分解,年终科室负责人对照目标管理责任书进行述职,并由全体人员进行现场打分。将考核结果与干部的职务晋升、评先树优结合起来,在单位内形成了有位、有为,有威的竞争机制,对兢兢业业工作,一心一意谋事业、干实事、有实绩的干部,做到及时予以提拔重用,今年我局有xxxx被提拔为纪检组长,有xxxx被提拔为副主任科员。对各方面表现好、能力较强的同志,有意识地压担子,进行锻炼、培养。增强了干部职工的责任感和紧迫感,激发了工作热情和积极性。同时,加强对中层干部的日常管理,充分调动、发挥骨干的带头作用,形成一级带一级的带动机制和一心一意干事业的工作氛围。

四是抓好廉政教育,强化党风廉政建设。严格落实责任追究制,建立健全教育、制度、监督体系。加强对干部群众的党风廉政教育,经常敲响警钟,予以警示,做到防微杜渐,不断推进党风廉政建设工作深入发展。为每个工作人员都制作了三大纪律八项注意的警示牌,与中层以上干部签定了党风廉政建设责任书,确保秉公执法、廉洁行政,树立食品药品监管部门廉洁勤政、务实高效的良好形象。

2011年工作计划思路:

一是整顿和规范食品药品市场秩序,努力净化市场环境。认真履行综合监督、组织协调、依法查处重大事故的食品综合监管职能,充分发挥食品安全委员会的作用。

二是全面推进依法行政,规范行政执法行为。学习贯彻《全面推进依法行政实施纲要》,从执法为民的高度,强化对行政执法行为的监督,进一步规范执法行为,促进严格、公正、文明执法。

三是加强机关规范化建设,全面提高人员工作能力和自身素质。以提高监管队伍整体素质能力为基础,提高科室建设水平为抓手,加强行风建设,强化内部监督,规范执法行为,提高依法行政水平。

四是加强宣传。针对食品药品成立时间短,社会知名度小的特点,要大张旗鼓的加强对食品药品监管工作宣传,让社会充分认识和认可食品药品监督工作。

食品药监局年终工作总结


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XX年局在区委、区政府和市局的正确领导下,牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念,紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标,在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫,统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力,全局工作在原有基础上,全面深化、规范、提高,促进了区域食品药品市场规范有序,推动了食品药品监管工作再上新台阶。

一、XX度工作回顾

(一)、抓基础,实现机关“软实力”不断提升。
1、强化责任体系建设,健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓,通过与各科室签定了党风廉政建设责任书,进一步细化、完善责任分解和具体要求,并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象;健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定;认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》,重点抓好认证发证、药店开办验收,稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育,通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式,做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓,使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。同时积极探索监督的有效途进,通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式,结合文明机关、群众满意基层站所(窗口)创建等,深入开展调研,广泛征求意见,不断提高工作成效,提升队伍形象。

2、强化学习教育,提高队伍综合素质。
XX年我局根据上级统一要求和部署,首先着重从xx大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的xx大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看xx大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论,部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动,将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容,开展实地走访、调查,并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动,使干部的思想政治素质进一步提高,执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设,积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训,以不断提高分局人员综合素质和执政能力。

3、强化宣传力度,营造良好监管氛围。
宣传是一切工作的咽喉,而宣传工作只有在内容和形式上不断创新,才能取得实效。XX年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育,宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室,解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建,印发了xx0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋,深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动,并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全,关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙,通过文字与漫画相结合的方式,利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语,图片展览,开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动,活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册,咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式,全面加强宣传工作。

4、强化政府信息公开,坚持做到依法行政。
一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站,将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台,结合群众满意基层站所(窗口)创建,及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限,接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统,出台了《**区药械监管网上管理办法》,初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管,最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用,逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权,统一案卷格式,积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定,强化内部制约机制,坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度,坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开,接受管理相对人和群众的监督,确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。

(二)、抓协调,实现食品综合监管工作稳步推进。

1、严格标准,深入开展食品安全示范创建活动。今年,省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位,市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准,结合实际,制定出台了《**区食品安全示范区创建方案》,并将有关工作进行责任分解,提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作,在充分调研的基础上,制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》,督促有关村(社区)、学校积极开展示范创建工作;在xx年年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上,年初又出台了《**区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》,指导各街道、乡镇扎实开展创建工作,并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时,积极组织各环节监管部门开展种植(养殖)、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作,以点带面,层层推进。

2、突出重点,着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求,组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作,通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度,进一步规范了食品市场秩序,有效杜绝了重大食品安全事故的发生;二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求,拟定了《**区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《**区奥运期间食品安全控制保障工作方案》,协调各部门按照职责分工,加大监管力度,确保了奥运期间全区食品安全;三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求,积极配合区应急办做好协调工作,出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件,协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作,并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范,受到区政府和人大好评;

3、夯实基础,完善食品安全检测体系建设。一是完善了“**食品安全监管信息网”的检测系统,使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能,实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上,制订了《XX年**区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检,并通过“**食品安全监管信息网”检测系统的公告栏,及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势,每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析,汇总不合格项目,查找不合格原因,列举可疑食品,并通过“**食品安全信息”简报和“**食品安全监管信息网”进行通报,为公众提供了安全消费信息,为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况,委托专业检验机构开展了**区食品安全评价性抽验工作。截止10月底,共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案,就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。

4、加强调研,扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署,7月份,组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式,对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查,为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署,10月份,对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查,掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况,为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析,深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题,对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营,从业人员无证上岗,卫生设施建设不符合要求,日常卫生管理不规范等问题,开展了企业食堂食品安全调研,并提交调研报告。

(三)、抓重点,实现药械市场秩序不断整顿规范。
1、围绕监管重点,深入开展药品安全专项整治。今年来,分局继续深入实施“药品放心工程”,积极参与药品市场的整顿和规范,大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次,检查各类涉药单位1435家次,立案36起,结案38起,罚没款43万余元,全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管,主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动,重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状,提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导,使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶,所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段,使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作,充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用,截止10月底已快速检验药品400余批,监督抽验药品200批,及时清理销毁了市场上不合格药品,保证了区域药品质量。

2、巩固创建成果,深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际,对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查,对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整,取消其药品配送资格,新增一家批发企业作为主导供应商,药品配送率由去年的95%提高到98%以上。二是通过药品绩效考核,充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查,充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道(乡镇)协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查,并将检查结果及时上报我局,我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查,提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机,指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度,完善日常检查机制,建立集中反馈制和整改跟踪制;同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。

3、创新监管方式,强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议,组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法,交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷,听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制,积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法,实施了药品(医疗器械)生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前,已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中,法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管,把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度,对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督,并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样,使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管,对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查,确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。

4、完善工作机制,提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料,重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查,按照相关规定和程序实施行政许可,坚决做到申报资料不符合的不受理,现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构(包括一主多店的单体店)进行集中检查统一向总部反馈的机制,改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制,对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书,促使特别不规范的药品经营退出药品市场,保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》,开展对外地药师证的重新审定工作;同时在开办或变更受理时,通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及承诺声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理,并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品(医疗器械)生产、经营企业进行警示约谈,提高了涉药单位药品质量管理方面的自律,努力营造和谐监管的良好氛围。

二、当前工作中面临的主要问题。
今年以来,我局认真贯彻上级指示精神,大胆实践,积极探索,做了大量富有成效的工作,基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距,突出表现在以下几个方面:一是整体食品药品安全形势不容乐观。XX年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故,对此我们监管工作任重而道远,责任重大,一刻都不能放松;二是食品药品安全隐患不容忽视,食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为,特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治;三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生,个别医疗器械生产企业由于生产不正常,未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。

三、明年工作思路
XX局将认真贯彻、落实党的xx大精神,坚持以确保“两个安全 ”为目标,以打造三区为动力,务实苦干,锐意进取,进一步加强队伍建设,积极探索食品药品监管新机制,不断提高监管效能,努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是:“围绕一个中心,依托二大载体,提高三种能力,推进五项工作”。

一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心,坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念,从关注民生、保障民生、服务民生的高度,进一步增强政治意识和责任意识,以良好的精神状态、务实的工作作风,切实保障公众饮食用药安全。

二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体,不断提高食品药品监管的成效。

一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作,探索街道(乡镇)基层食品安全监管新模式;抓好食品安全示范村(社区)的创建工作,进一步整顿农村食品市场秩序,提升农村公共安全管理水平;组织有关部门,开展食品安全示范学校创建工作,营造和谐的校园食品安全环境;督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上,加强食品安全监管,规范各项工作制度,切实采取有力措施,努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求,全面迎接上级部门的考核验收。

二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络,运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施,充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用;完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率,加强对农村药械从业人员的培训,贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》,统筹药械监管力量,巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果,建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估,并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施,逐年提升区域城乡居民药品(医疗器械)安全保障水平。

三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设,进一步提高队伍的执行力。

一是加强队伍综合能力建设,重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托,通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式,结合各类主题教育,继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育,不断提高队伍思想政治素质;同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设,积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。

二是加强依法行政能力建设,重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式,努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究;要将“以学法促执法,用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中,建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制,从而来提高办案效率,增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督,着力在法制意识上求深化,在监管水平上求提高,在执法力度上求突破。

三是加强拒腐防变能力建设,重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位,局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题,要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育,要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度,从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制,深化自查自纠,切实提高工作作风。

四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现,狠抓落实,确保食品药品监管到位。

一是抓好食品安全民生工程。

1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率,同时定期检查和抽检配送中心的食品,确保配送食品的安全。

2、结合食品安全示范区创建工作,协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程,加快改造进度,加强制度建设和管理,进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度,增加资金投入,扩大抽样的品种和批次。

3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造,鼓励行政村实施建立农村聚餐点,加强农村聚餐申报管理。

4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施,同时积极引进供餐企业,加强对企业食堂的规范整改工作,消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机,加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。

二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动,严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为,有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作,加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度,及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系,完善日常跟踪检查机制。从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治,组织开展大输液、中药小针剂的专项检查,组织开展中药材、中药饮片的专项检查,进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题,组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。

三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度,继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入;实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度,积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪,尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作,深入实施质量管理规范,规范审批,把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管,进一步完善集中反馈制和整改跟踪制,提高监管效果;探索医疗机构大型医疗器械(设备)的监管方法,统筹开展药品和医疗器械检查,提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。

四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费,加快药品信息化建设,实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接,实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法,落实责任,大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设,进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。

五是深化政府信息公开工作。明年重点从两个方面深入抓好政府信息公开。一方面从服务监管相对人的角度出发,将一些重要的药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开,扩大信息资源共享;同时将与相对人有关的文件、办事要求、岗位考试等及时进行发布,各类监管数据、材料等尽量通过网络上报;另一方面与药械诚信体系建设相结合,加大对一些严重违法违规的行为和企业曝光力度和范围,从而来加强警示和教育。另外要坚持依法办案,继续规范执法,完善说理性处罚决定书,深入推行行政执法“三反馈”和一案一书一公布制度。

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食品药品监督管理站年终工作总结


食品药品监督管理站年终工作总结

今年4月食品药品体制改革以来,我监管站在城区食品药品监督管理局的正确领导下,在**街道办事处的大力支持下,以党的群众路线教育实践活动为契机,以国家卫生城市复审工作位载体,以保证人民群众的饮食用药安全为目标,认真执行上级指示,结合本地的实际尽职履责,紧紧围绕人民群众反映强烈的食品药品安全突出问题,排查隐患,专项整治,严厉打击食品药品安全违法犯罪行为,切实净化市场和消费环境,进一步提高全办事处食品药品安全保障水平,确保广大人民群众“舌尖上”的安全。现将我站成立以来食品药品安全工作总结如:

一、 加强阵地建设,建成食药监管网络全覆盖

我站成立以来,在**街道党工委、办事处的大力支持下,一是解决了办公场所,配齐了电脑、打印机、桌椅等办公用品,3名划转的工作人员全部到位,使我站能够正常开展日常工作。二是成立了**街道食品药品安全领导组,由街道党工委书记、办事处主任为第一责任人,常务副主任为分管,辖区内各村书记、集贸市场经理为食品药品安全主要负责人,层层签订食品药品安全责任书,每个村有一名协管员负责食品药品的日常工作,进行“网格化”管理,真正做到守土有责,确保“舌尖上”的安全。三是进行食品药品安全培训,牢固树立安全责任意识。制定了街道《食品药品安全工作目标考核办法》,建立了全链条、全覆盖的责任倒查倒追机制。一方面,从隐患或事故产生的环节追根溯源;另一方面,加重责任追究力度,对上情节严重的要直接问责“一把手”,对下实行网格安全“谁排查、谁签字、谁负责”原则,对网格内发生重大食品药品安全事故而事先未排查到位的,追究最基层的网格责任人责任,倒逼各级责任主体认真履职。

二、 广泛开展宣传,努力营造安全饮食用药氛围

我站以维护群众食品安全为出发点,以提高群众对食品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标,创新工作思路,多方位、多角度的开展食品药品宣传工作。利用国家卫生城市复审,在市场和学校,向群众和学生发放宣传资料100余份进行宣传。同时宣传了**食品药品监管的成立,为进一步做好宣传工作打下了坚实的基础。

三、 加强学习和日常监管,认真履行职责

体制改革后,新的职能划分过来,在人手少,工作量大,任务重的情况下,一是我站3人以强烈的责任意思,不断加强自身学习,每周确保6个小时的学习时间,认真学习各项法律规则制度,真正做到有法可依,执法必严,违法必究。二是对辖区内所有的食品药品经营单位进行摸底排查,**街道地处长治市核心区与周边城乡结合部,是一个典型的集贸工农为一体的“城中村”性质街道办事处,流动人口较多,辖区内监管单位“散、乱、小”,其中餐单位277个,食品流通单位448个,小作坊49个,药店19家、11个幼儿园和1家老年公寓,所以我三监管面大,人手少、困难以较多。三是认真开展学校周边食品安全大检查。我站执法人员对本辖区内的涉药单位,中小学食堂,校内商店及学校周边的商店,市场及所有商店,食店进行了全面的检查,发现问题及时上报并责令业主限期整改,下达整改通知书27份,及时处理群众举办案件5起;加强农村家宴监管,严防中毒事件的发生。各村成立了村级食品安全领导小组,指定食品药品安全协管员,对客观原因造成的一般性质量问题督促纠正,同时给予帮助和指导。四在迎接国家卫生城市复审工作中,我站对主要街巷逐户进行了地毯式排查,发现问题及时处理,集中办理了150个小餐饮登记证,61个食品流通许可证以及 73个食品摊贩登记证,逐步规范2个农贸市场,即紫坊村农贸市场和角沿村在就也业市场,其中紫坊农贸市场作为我市卫生城市复审的重点单位其食品安全工作受到各级卫生检查组的肯定。经过我站工作人员三个月的辛苦工作,确保国家卫生城市复审在我辖区内不丢一分。

四、存在问题

今年以来,我站在上级的领导和指导下,各项工作取得了一定的成绩,辖区范围没发生食品药品安全事件,但还存在不少问题丞待解决。主要是:一是餐饮单位数量众多、“散、乱、小”特点突出,基本卫生设施不全。由于经营时间的间隔性和不确定性,给监管工作带来较大困难。二是从业人员安全意识有待提高。餐饮服务经营者整体素质低,食品卫生安全观念淡薄。由于餐饮业人员流动性大,一些业主不愿为从业人员办理健康体检,特别一些小型餐馆,办证积极性依然不高。三是监管力量严重不足,执法装备短缺,监管队伍力量短缺,严重制约着监管工作的开展。四是执法水平有待提高。我站三人全部是新进人员,业务水平“一穷二白”,监管的业务知识和水平均有待提高。

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