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药品监管工作总结

发布时间: 2019.08.31

药品监管工作总结。

指缝很宽,时间太瘦,悄悄从指缝间溜走。我们在某些事情中得到了一些感悟了很多,我们一般会在事情结束之后写一篇总结,总结和心得体会相似,但是比较客观一点。你知道有哪些总结范文呢?在此,你不妨阅读一下药品监管工作总结,欢迎大家阅读收藏,分享给身边的人!

(一)发挥抓手作用,食品安全综合监管扎实推进
1、精心组织,稳步实施食品放心工程。制定出台了《金湖县XX年度食品放心工程实施方案》,明确了食品种植养殖、生产流通、餐饮消费等各个环节的总体目标和任务,县各食品监管部门认真细化目标、落实措施,加强农产品质量全程管理,严把生产加工行为关,清理规范食品流通秩序,确保餐饮消费安全。一是县农业部门建立健全了农产品质量安全监测体系。农产品批发市场全部纳入质量监测体系,通过对县城市场、超市督查抽检,全县农产品批发销售市场抽检合格率达95%以上。二是质监部门加大食品生产加工环节日常监管力度。实行分类监管,对全县获证的54家食品生产企业、4家食品相关产品企业、10家小作坊实施动态管理,重建企业质量档案及实施质量安全等级分类评价。三是工商部门切实加强流通环节食品安全监管。开展食品市场专项检查15次,有效地净化了食品市场,保护了消费者的合法权益,共接受消费者食品安全咨询150多起;投诉、举报32起;调节处理率100%。
2、密切配合,扎实开展食品安全整治。一是着力整治滥用食品添加剂的违法行为。按照全国打非各个阶段的工作部署,保持对违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的高压态势,加强对消费量大、影响面广、问题比较突出的食品类别的整治,着力消除食品添加剂生产、销售和使用中的监管漏洞。二是着力实施餐饮环节原辅料质量安全专项整治。组织实施了为期8个月的餐饮环节原辅料质量安全专项整治活动,重点加强对各类餐饮、经营单位和学校、企事业单位食堂的食品原辅料采购监管,督促餐饮单位和集体食堂认真落实原辅料索票索证和进货验收登记制度。三是开展节日期间食品安全保障。在元旦春节、两会、3.15、五一端午、中高考、十一、中秋等重要节日和重点时段,县食药安委提前部署,各部门认真开展节日食品市场整治和巡查,确保无重大食品安全事故发生。
3、巩固提高,不断扩大农村三网建设成果。县食药安委明确今年为农村三网建设提高年,着力强化三网的有序、有效运行。一是狠抓示范县、示范镇的巩固提高。围绕示范县创建16条指标和示范镇验收细则,针对检查验收和年终综合评价所提出的问题,加强创建项目的督促指导,确保整改到位。二是狠抓三网建设的巩固提高,推进镇村工作机构规范化建设,加强镇村农家店建设,开展镇村协管员、信息员业务培训和工作巡查考核,强化农村家宴备案管理工作。
(二)突出稽查重点,药品市场秩序整治成效明显
今年以来,我局累计出动药品执法人员2400余人次,先后组织开展了中药饮片、村卫生室药品、预防用生物制品、计划生育药品、非药品冒充药品和医疗器械等专项执法检查7项,检查药品生产、经营和使用单位380余次,实施药品抽检120批次,已收到不合格药品检验报告书23批,药品抽样不合格率20.35%,共实施现场处罚23起,立案查处违法案件31起,全县涉药单位检查覆盖率、举报投诉查处率和违法案件查处率均达100%,较好地规范了药品、维护了全县的药械市场秩序,保障了人民群众的用药安全。
1、开展伪药品专项检查。结合零售药店专项整治行动,对全县86家零售药店进行了伪药品集中整治,共查出标注药品通用名的非药品4个品种,产品包装、标签和说明书标示有涉嫌药品适应症内容的非药品29种次,违规药店18家,均已立案查处。
2、开展基层药械专项检查。从今年3月份开始,利用近两个月时间,对全县9个乡镇卫生院的规范药房、37所农村社区服务站合格药房进行拉网式的检查,确保我县基层涉药单位检查覆盖面能达到100%,活动中,共查出1起使用伪药品案,1起从非正常渠道购进药品案。
3、开展计生药械专项检查。根据市局文件,结合我县实际,以是否存在无证擅自经营计划生育药械的行为;药品经营企业有无违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为;有无违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为;有无经营、使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械行为;是否存在非药品违法添加药物成份五个方面为重点对辖区内计生药械经营使用单位进行了检查。
4、开展生产企业原料药专项检查。根据省局要求,从5月20日开始对辖区生产企业神华药业所生产的原料药和化学制剂开展专项检查,目前,已督促神华药业认真填报了企业自查报告和自查情况统计表,并对其上报材料进行了核实并上报市局,顺利完成神华药业40批化学原料药和6个品种23批化学制剂专项检查第一阶段工作。
(三)坚持科学监管,药品质量规范管理再上台阶
1、坚持科学监管理念,构筑优质服务平台
一是强化药械经营许可监管。严把药、械经营许可市场准入标准,实施行政许可认真、细致、周到、便民,受理零售药店筹建材料3家;零售药店换证材料18家,审核上报12家,12家经现场验收合格,领取了新的《药品经营许可证》;受理11家零售药店变更;3家新开办零售药店gsp认证材料的审核和上报,这三家药店已通过了gsp现场核查。二是强化企业帮扶规范工作。将监管、执法、教育、帮扶紧密结合在一起,积极为监管相对人提供超前服务和优质服务,今年以来,针对县医药有限责任公司和江苏神华药业面临gsp、gmp换证问题,我们及时深入企业,分别制订帮扶计划,明确责任科室和责任人员,开展上门服务和主动服务,帮助企业制定整改方案,落实整改措施,目前,两企业均顺利通过认证检查。三是强化涉药单位教育培训。3月份举办一期全县零售药店负责人会议,除讲授《江苏省药品监督管理条例》等药事法律法规外,还运用幻灯讲解了网上直报药品不良反应报告的方法;5月份又分别举办了药品经营企业负责人、质量负责人法律法规及业务知识培训,提高了药店从业人员的素质;同时我们积极利用3.5、3.8、3.15等纪念日,积极向群众介绍合理使用抗菌药物、假劣药品识别等知识,下发宣传资料1200多份,接待咨询群众760多人次。
2、加大日常监督管理,全面促进市场规范有序
一是进一步深化gsp跟踪检查。进行gsp认证跟踪检查工作,重点检查药品的购销渠道、分类管理、质量管理人员在岗、各种质量档案记录等情况,在检查过程中针对存在的问题,进行了现场指正及警告责令改正。二是进一步深化特殊管理药品监管。组织安排了兴奋剂专项检查、蛋白同化制剂、肽类激素专项检查、含麻黄碱单复方制剂等多项特殊药品检查,检查覆盖率达100%;按麻醉药品、精神药品管理条例要求,进一步加大了对特殊药品的日常动态监管,重点对金湖县医药有限公司特殊药品的管理、供应情况进行监控。三是进一步深化医疗器械督查工作。对辖区内2家角膜接触镜及护理用液的医疗器械经营企业、1个医疗器械专营企业进行了检查。重点对药包材生产、医疗器械批发企业进行了跟踪检查。
3、推进药品诚信体系建设,大力提升科学监管水平
一是做好规范药房创建工作。以开展农村药品基础性大检查为契机,重点检查药械的质量、来源、贮存环境,积极宣传创建规范药房的意义及要求,目的是使他们认识到药品监管的重要性,加入到自觉执行药品法规,规范药品流通秩序上来,以确保农村药品质量和群众的用药安全。二是开展药师在岗专项检查。5月份,根据日常动态监管情况,我们组织召开了两次40家未正常在岗的驻店药师及其负责人集中戒免谈话会议。会上所有药店负责人签署了驻店药师在岗保证声明书,郑重承诺因药师不正常在岗,违反有关法律、法规规定的,药店将自愿按有关规定接受相应的处罚。参加谈话的驻店药师与该局逐一签署了在职在岗承诺书,保证其在职、在岗、在位、绝无挂职行为、不在其他单位兼职,保证其充分履行对顾客购药咨询、用药指导、处方审核、质量把关等工作职责。三是强化等级分类监管工作。由专人负责药品经营、使用单位基础数据收集整理工作,根据日常监督检查、专项整治、监督抽样等工作,对涉药单位在药品经营、使用中违反药品监督管理法律法规行为一一记录在案,不断更新监管单位的药品安全质量信用档案,并根据等级实行分类监管。将d级单位列为今年重点监督检查对象,增加其日常监管次数和针对性抽查抽验频次,督促其严格落实各项管理制度,有效增强了药品经营者诚实守信意识。
(四)强化效能建设,着力提升食品药品监管队伍形象
1、强化学习培训,不断提高人员素质。一是以学习促业务素质的提升。要求人人结合自身岗位职责,走上讲台授课,紧密结合当前食品药品监管工作实际,重点学习食品药品监管法律法规,研究探讨监管工作中存在的热点和难点问题,提升业务素质和执法技能。二是以学习促机关作风的优化。深入学习和实践科学发展观,学习中央纪委、省纪委等重要文件精神,使全体干部职工统一思想,端正作风,明确作风建设和廉洁从政的根本要求,增强为食品药品监管事业服务的大局意识和宗旨意识。三是以学习促工作思路的明晰。通过集中学习,逐步健全完善责任体系、制度体系、督查体系、考核奖惩体系,明确XX年工作目标和任务,找准工作切入点,找出工作的薄弱点,理清工作思路,及时分解工作任务,落实工作责任,推动全局各项工作有序和规范管理,确保高质量地完成各项任务。
2、坚持三个到位,深入实践科学发展观。根据省市统一部署,结合食品药品监管工作实际,认真开展深入学习实践科学发展观活动,力求做到三个到位。 一是汇总梳理到位。采取召开座谈会、进行问卷调查、设置意见箱及邮寄等形式,广泛征求人大、政协代表、机关单位、基层群众、服务对象对领导班子及本单位科学发展的意见和建议,共发出征求意见表300余份,收回近200份,汇总梳理到的意见和建议共6条。 二是批评剖析到位。围绕坚持科学发展,建好荷乡金湖主题,就如何深入贯彻落实科学发展观、如何服务大局争创一流、如何对食品药品实行有效监管等内容,分别召开领导班子专题民主生活会及党员组织生活会,深入查摆剖析班子和个人在深入贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题。三是分析检查到位。在充分运用前段深入调研、大讨论、征求各方面的意见建议和民主生活会成果的基础上,组织本单位党员干部和群众代表,以及熟悉情况、有较强参政议政能力的党代表、人大代表、服务对象代表等,召开了群众评议会,对领导班子分析检查报告进行评议。
3、深化行风政风,行政效能建设突出三个实。一是项目实。在县行政效能中心指导下,围绕全年目标任务,梳理出自由裁量权、信用体系建设、远程监控等七项重点工作作为立项项目,明确责任科室和责任人,层层组织落实;二制度实。年初,专门成立行政效能建设工作领导小组,实行主要领导亲自抓,分管领导全程抓,建立环环紧扣、人人压担、层层落实的工作机制,先后制定《行政效能工作机制》、《行政效能督查制度》等,并层层签订行政效能(软环境)建设责任书;三是服务实。压缩办事流程,建立零售药店申办绿色通道,帮促督促江苏神华药业、医药有限公司积极开展gmp、gsp换证工作,从方案的规划到各方面材料的准备,逐项对照验收标准,一一进行审核指导。

二、XX年工作计划

(一)工作目标
树立和落实科学发展观,从确保实现全面建设小康社会宏伟目标的战略高度,以期实现两个根本目标:保障群众饮食用药安全和促进经济社会协调发展。
(二)工作思路
1、按要求积极部署开展食品安全各项目标任务。
2、继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营。
3、加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查,确保检查覆盖率不低于100%。
4、加大对制售假劣药品、医疗器械和无证经营行为的查处力度,进一步规范辖内医药市场秩序。
5、认真做好药品的抽样工作,确保抽样不合格率不低于全市平均水平。
6、切实加强农村药品的两网建设,努力提高运行质量,继续保持在全市的领先位置。
7、认真指导并做好药品不良反应信息的收集、整理、上报工作。
8、切实加强行政效能软环境行风建设,确保不出现有违行业禁令的人和事,争取在各项评比中位次前移;
9、全面完成上级局和县委、县政府下达的其他工作任务。
(三)具体措施
1、食品安全监管工作
在机构改革到位之前,继续履行好食安委办公室工作职责,切实做好食品安全综合监管和组织协调工作,继续深化食品安全三网建设成果,联合各职能部门开展食品安全多环节综合整治工作;在机构改革到位之后,迅速调整思路,积极开展辖区内餐饮环节食品安全监管工作。
2、药品综合监管工作
一是继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营:对神华药业按照gmp组织生产情况,进行每年至少两次以上的全面的跟踪检查;对新申办药店进行gsp认证改造,对已认证企业进行gsp跟踪监督检查。
二是加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查,检查覆盖率不低于100%。整合全局力量,对辖区内所有管理相对人进行全覆盖检查,继续推行和做好信用等级评定、远程监控管理等工作。
三是切实加强农村药品的两网建设,努力提高运行质量,继续保持在全市的领先位置。
四是切实加强特殊药品的监督管理,把麻醉药品的使用调控到符合要求的合理的结构。严格按有关管理规定,加强麻醉药品、一类精神药品监督管理,要利剑高悬,确保万无一失。做到既保证医疗使用又不发生流弊。
3、药品稽查工作
加大稽查力度,始终保持对制售假劣药品等违法行为的高压态势,全力营造群众关心、支持食品药品监管工作,涉药行为人自我约束、自我规范的大监督、大防控氛围。
一是以专项执法为载体,积极深化稽查执法工作,全年不间断开展村卫生室药品质量、医疗器械、生物制品和血液制品、广告热播药品等专项检查。
二是严格遵守案件查处的程序和时限要求,继续推行案审会集体讨论制度,主办负责制度,限时办结制度,罚缴分离制度和错案追究制度。
三是加强假劣药品信息库建设,要及时地收集假劣药品的信息,并适时地整理、分类,使其便于快捷、准确的查阅。
四是认真做好药品的抽样工作,确保抽样不合格率不低于全市平均水平。为打击制售假劣药品的行为提供有效的技术支撑。

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食品药品监督管理局上半年食品药品安全监管工作总结


今年以来,在县委、县政府的正确领导和省、市局的指导我局坚持以三个代表重要思想和科学发展观为指导,紧紧围绕确保公众饮食用药安全中心任务,以建设罗江中国幸福家园为目标,强化队伍建设,求真务实,开拓创新,有效推进食品药品安全监管工作,为助推罗江经济社会又好又快发展做出了积极贡献。现将上半年工作情况小结如下:

一、以深入开展创先争优活动为契机,以以人为本、执政为民主题教育活动为载体,强化内部管理,队伍建设得到进一步加强

1.加强党风廉政建设。一是对党风廉政建设工作任务进行层层分解,责任到人,确保任务完成。二是签订党风廉政建设责任书。主要负责人分别与分管负责人、分管股室签订了党风廉政责任书。三是抓好警示教育学习活动。通过认真学习相关会议精神,加强廉政文化教育、观看警示教育片等内容,提高全体人员反腐倡廉意识和拒腐防变的能力。

2.强化学习培训。制定学习计划,采取集中学习与自学、政治学习与业务学习、讨论交流与考试相结合的方式,扎实开展学习活动。要求局机关全体人员要按照学习实践科学发展观和深入开展创先争优活动的总体要求和主要内容,结合以人为本、执政为民主题教育活动,以服务发展作表率、文明执法创和谐为主题,积极推进学习型机关、学习型党组织和学习型党员队伍建设,以开展三争三满意活动为目标,努力建设执政为民、务实高效、清正廉洁的食品药品监管队伍。把科学监管理念贯穿于食品药品监管工作的各个环节,各个方面,把确保食品药品安全作为努力解决人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题的具体举措。通过学习,提升了全局人员的综合素质和依法行政能力。

3、充分利用3.15消费者权益日、城乡赶集日、日常监督检查、召开座谈会等时机,向社会各界广泛宣传食品药品管理法律法规和本部门职能,增强民众对食品药品监管工作的理解、认识、支持和参与意识。坚持以正面宣传为主导,努力挖掘宣传报道点,积极宣传工作成效,展示药监机构新形象。上半年编发工作信息71期。

4加强机关效能工作。一是成立组织,明确专人负责此项工作。二是修改完善局机关部分工作制度并认真执行,要求全体人员要按照制度办事,并严格自律。三是严格落实工作日志制度。领导小组不定时对局机关每位工作人员的工作日志进行检查,督促此项工作落到实处。

二、履行职能,扎实推进食品安全工作。按照罗江县委、县政府对食品安全工作的要求,继续履行好食品安全综合监管职责,进一步完善食品安全监管机制,积极协调相关部门加强食品安全监管,深入开展了食品安全专项整治,有效保障了全县人民群众饮食安全。

1、争取支持,强化组织保障。积极主动向县委、县人民政府领导汇报辖区内食品安全情况,争取县委、县政府对食品安全工作的支持和重视,配合县政府与各相关部门和各镇人民政府鉴定了《2011年食品药品安全责任书》,将食品安全工作纳入到各级政府工作的重要内容,强化了食品安全监管责任制和责任追究制,为加强全县食品安全监管工作提供了强有力的组织保障。

2、加强领导,充分发挥政府对食品安全工作的抓手作用。以县政府办名义印发了《罗江县2011年度食品药品安全工作要点》(罗府办发〔2011〕50号)和《关于印发罗江县瘦肉精专项整治实施方案的通知》(罗食药安办〔2011〕3号),转发了省食药监局关于进一步做好非法添加邻苯二甲酸酯类物质食品和食品添加剂排查处置工作的紧急通知的通知》等通知,组织召开了全县食品药品安全工作会议,对食品安全工作进行了认真部署,使食品安全监管目标明确,责任清晰。

3、加强协调,排查食品安全隐患。督促相关部门在食品安全监管工作过程中,根据自己的工作职责,有重点地进行日常监管,力求使监管工作细致到位,不留死角,认真排查食品安全隐患,推进日常监管的开展。组织开展了地沟油、非法和滥用食品添加剂等专项政治,有效规范了辖区食品市场秩序。

4、防患于未然,确保各种活动期间食品安全。组织相关职能部门开展学校食品安全专项执法检查和元旦、春节、五一等节日期间的食品安全专项整治。上半年,共查处取缔食品无照经营户61户,新办理食品流通许可证169户,注销6户。共查处取缔食品无照经营户61户,发预警通知书50份,行政指导49户,办理当场处罚案件40件,罚没470元,清理并销毁过期食品1公斤。监测抽查食品6个品种29个批次,合格24个批次,不合格5个批次(正在调查处理中);快速检测食品28个品种545个批次,无不合格食品。有效地保障了人民群众的饮食消费安全,半年来全县未发生食品安全事故。

三、依法行政,不断加强药品安全监管。坚持以人为本的科学监管理念,积极构建药品监管新体制,扎实整顿和规范药品市场秩序,有效保障了全县人民群众的用药安全。

1、强化日常监管。一是加强药品市场日常监管。上半年来,已出动药品监督执法人员139人次,监督检查药品经营使用单位118家次,日常监管中发现的问题全部记录在册,并责令监管对象限期整改,整改情况及时反馈;二是强化对基本药物的抽样力度。在药品抽验、日常监管中把基本药物作为重点抽查品种,全年计划共计抽样99批次,其中基本药物88批次,占抽样总数的89%;三是加强保健食品和化妆品经营企业的监管。及时转发省、市食品药品监督管理局《关于加强保健食品和化妆品生产经营企业日常监管的通知》,并对基本情况进行了调研。四是认真落实全国、省、市、县食品药品监督管理工(工作总结之家:;卫生资讯网:;卫生健康网:)作会议精神。制定了《2011年度药品经营企业GSp日常监督检查的工作计划》、《2011年医疗器械日常监督管理工作计划 》等,并认真加以落实。五是开展罗江县药品安全专项整治自查自评工作,总结近两年来安全专项整治工作开展情况。

2、加大稽查办案力度。一是开展药师在岗履职和处方药销售情况专项检查。为了加强药品分类管理及驻店药师管理,保证驻店药师在岗履行职责及规范服务,进一步规范药品市场秩序,切实保障公众用药安全,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》以及近期《关于印发全国抗菌药物联合整治工作方案的通知》(卫医改111号)要求,按照《德阳市食品药品监督管理局关于转发关于加强处方药销售和药师在职在岗情况专项检查的通知的通知》(德市食药监发〔2011〕9号)文件要求,我局在全县开展了处方药销售和药师在职在岗情况专项检查,将此次专项检查作为2011年的工作重点,于2011年2月20 日发出了《罗江县食品药品监督管理局关于开展药师在岗率之和处方药销售情况专项检查工作的通知》(罗食药监发〔2011〕10号)文件,该通知明确了检查内容、检查时间以及工作要求。要求各药品零售企业按照有关法律法规严格做好自查自纠,并撰写好自查报告上报,采取有效措施及时整改,确保药师在职在岗及处方药凭处方销售。本次专项检查期间,共检查药品零售企业58家,出动执法人员96人次,车辆28台次。对16家药品零售企业给予了行政处罚。其中对3家药品零售企业处以警告的行政处罚,对13家药品零售企业处以了罚款的行政处罚,对于未凭处方销售处方药硫酸沙丁胺醇等明确要求必须凭处方销售的药品的药品零售企业处以了顶格罚款,罚款金额共计10200元。

二是开展对盐酸克伦特罗等特殊药品专项检查。为进一步加强对盐酸克仑特罗的管理,规范我县盐酸克仑特罗的经营秩序,严防盐酸克伦特罗流入畜牧养殖环节,确保人民饮食安全,按照《德阳市食品药品监督管理局关于开展盐酸克伦特罗监督检查的通知》(德市食药监发〔2011〕14号)文件要求,我局在全县开展了盐酸克仑特罗的监督检查,组织对取得蛋白同化制剂、肽类激素等点经营资格的药品批发企业监督检查,通过检查未发现有非法渠道购进等违法行为。同时,加强了对药品零售企业的监督检查,对辖区内45家药品零售企业进行了监督检查,检查暂未发现有经营盐酸克仑特罗的情况。另外,继续在日常监督检查中加强特殊药品的监管,认真履行职责,加强监管,确保人民饮食安全。

3、深化两网建设。组织协管员开展食品药品管理法律法规和专业知识短期培训,提高了其工作水平;把假劣食品药品信息快递到协管员手中,使其更好地开展协管工作;安排协管员参与执法检查和协查问题药品,提高监管工作效率;利用协管员身处基层与群众联系密切、广泛的特点,开展食品药品管理法律法规和安全知识宣传。

4、开展药品不良反应监测工作。年初与县卫生部门联合行文,发出了《关于切实做好2011年药械不良反应监测工作的通知》(罗食药监发〔2011〕8号),给镇卫生院以上医疗机构下达了药品不良反应病例报告任务,并督促其把报告任务数分解到临床医生个人头上。同时,要求全县各村卫生所、药品经营企业密切关注药品不良反应动向,发现一例上报一例。我局还利用各种宣传途径,向社会公众宣传药品不良反应知识,引导公众正确认识药品的不良反应,合理使用药品。上半年,全县共上报并被上级部门采纳药品不良反应(事件) 20例,在全市各县(市)区中排名第二位。

5、打击非药品冒充药品活动。按照市局文件要求,对全县零售药店开展全面检查,规范零售药店的经营行为,严格要求零售企业不得超范围经营、不得非药品冒充药品销售等行为,通过开展此项活动,进一步规范了零售药店经营行为,提高了企业药品安全责任意识、自律意识和诚信意识,保障人民群众购药放心,增强人民群众的药品消费信心。

四、落实科学发展观,帮助医药经济发展。1、认真抓好四项重点工作。一是督促医药批发企业转变经营理念,扩大药品直接配送覆盖面,在往年的基础上配送品种和数量都有一定幅度的增长。二是大力发展药品零售网点,鼓励和引导药店向乡村延伸,今年在乡村新开办药店1家;三是把药品质量管理较差的药店列为帮扶对象,以结对子方式,安排人员深入实地指导药店搞好药品质量规范管理工作。四是新开办的12家零售药店签订承诺书,集体向社会作出规范经营行为,切实保证药品质量的承诺。

1、进一步规范药品使用行为。年初印发了《关于进一步巩固和加强规范药房建设工作通知》,通过规范药房建设工作的开展,各医疗机构的依法管理、规范使用药品意识明显增强,药房、药库的设施设备建设明显改善,药事管理能力有较大提升,药械管理日趋规范,群众用药安全有了更加可靠的保障。上半年,县人民医院顺利通过规范药房创建检查验收,至此,全县镇以上93%的医疗机构达到了规范药房标准。

2、在企业中深入开展的创先争优活动。为进一步规范药品市场秩序,强化零售药店文明、守法、诚信意识,优化购药环境,促进药品经营企业安全信用体系建设,提升企业经营管理和合理用药服务水平,切实保障人民群众用药安全有效,在全县药品零售经营企业中开展了以创先争优比贡献、我为党旗添光彩为主题的创先争优优质服务药品安全诚信示范店创建活动。根据创建活动实施意见和药品零售企业申请,经审查审核评定推荐,四川德阳太极大药房连锁有限公司罗江惠民药房等2个创先争优优质服务示范单位被中共罗江县委通报表彰授予药品安全诚信示范店称号、德阳罗江太极大药房利民药店等13个创先争优优质服务示范单位被中共罗江县食品药品监督管理局党组通报表彰授予药品安全诚信示范店称号、德阳罗江太极大药房为民药店被中共罗江县食品药品监督管理局党组通报表彰授予药品安全诚信党员示范店称号。

五、主要不足

半年来,我局各项工作都取得了一定的成绩,但也存在着不足之处:一是在执法队伍建设上力度还不够,执法人员在执法细节上还不够严谨,日常检查中发现违法行为的敏锐性还不高;二是在履行药品监管职责方面,只满足于完成上级布置安排的工作,没有主动思考本县药品市场存在什么问题,应采取哪些措施来解决,造成个别方面还存在监管的盲区;三是工作创新意识不够,发挥主观能动性不够,工作只停留在一般化的水平上,没有结合县情采取相应的措施和办法;四是在医疗器械及药品广告监管上力度还不够。

六、下半年工作打算

紧紧围绕食品药品安全工作的热点难点,进一步增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感,把当前遇到的困难和问题转化为推动工作的动力,认真解决监管工作中存在的突出问题,坚决防止发生重大食品药品安全事故,切实保障人民群众的饮食用药安全。

1、改进工作作风,打造一流药监队伍。大力开展机关效能建设,进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神,以提高思想、增强能力、改进作风、改善形象为重点,做到团结协调,配合默契,凝聚力强,努力打造一支与时俱进、朝气蓬勃、奋发有为的药监队伍,进一步发挥集体智慧,提高班子决策水平。为确保各项工作措施落到实处,建立健全各项规章制度,按照年初目标任务,将各项任务层层分解到科室及个人,督促全体干部职工认真履行工作职责,增强创新意识,进一步更新观念,大胆工作,勤于思考,切实转变思想作风和工作作风,提高工作效率,以务实的实干精神,努力完成各项工作任务。

2、继续强化日常监督,搞好农村药品市场检查。为保证我县广大农民用药安全有效,我局计划在上半年日常检查的基础上继续对农村药品市场进行检查。重点检查乡级医疗机构、乡镇个体诊所及村卫生站,检查的内容集中在购销记录建立情况、购进渠道是否合法、过期失效药品及一次性医疗器械是否重复使用等。不但查处制售假劣药品违法行为,还要强化基础性建设,使村卫生站成为广大农民用药安全的基础堡垒。在检查中要明确监管内容、程序、标准和责任。争取年底前做到村村必到,每个村站必查,检查率达到100%,对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处,保证广大农民群众用药安全有效。

3、健全农村药品监管网络。要坚持严格标准、积极努力、稳步推进的原则,借鉴和吸取其他县局的工作经验,争取县委、政府的大力支持和卫生部门的合作,健全乡级和村级药品、医疗器械监管网络,充分发挥社会力量的作用,弥补药监力量的不足,扫除农村药品监管的空白点,提高监管成效。努力形成政府监督、社会监督、企业自我监督、新闻舆论、两员一体(信息员、监督员)相结合的监督机制,进一步完善城乡三级药品监督网络。充分发挥举报电话的桥梁和纽带作用,认真办理群众举报,提高群众举报工作的质量和效率。

4、进一步规范药品经营企业行为,巩固GSp认证成果。加强对通过GSp认证企业的跟踪检查,完善药品质量管理制度,对经营企业及医疗机构药品从业人员进行培训,提高从业人员综合素质,杜绝假劣药品流入,积极倡导诚实、守信的职业道德。严格药品分类管理工作。按照药品分类管理等有关规定,组织人员对辖区内零售药店进行督促和检查,争取全部达到分类管理要求;零售药店销售抗菌药、二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂和其他必须凭处方销售的药品必须做到凭处方销售,对不按规定销售处方药的药品零售企业,一经发现严厉查处。在下半年里,我们决心继续以三个代表重要思想和科学发展观为指导,加强执法队伍建设,提高干部素质,改变工作作风,依法行政,文明执法,认真贯彻落实国家食品药品市场监督管理工作电视电话会议精神,进一步规范好药品流通市场,同时搞好其他各项中心工作,积极完成政府和上级部门下达的工作目标和任务。

××年食品药品监管工作总结


年,在市局、县委和县政府的正确领导下,按照国家局提出的以监督为中心,监、帮、促相结合的工作方针,以三个文明建设为总抓手,全面落实科学发展观,抓好素质教育,依法行政、加强监管。认真落实省、市局工作会议精神,加强政务公开,事实求事,坚持与时俱进、艰苦创业、开拓创新,积极探索监管文化新路子,加强队伍建设和行风建设,不断提高服务水平,增强服务于经济发展的能力,大力营造团结务实、争创一流的工作氛围,努力塑造良好的部门形象,全面推进各项工作。年,被评为市级文明单位,同时被省局授予全省食品药品监管系统文明单位
一、强化监管,确保市场安全
(一)强化责任意识,抓好药品、医疗器械专项整治。
为明确职责,将全县划分为两个责任区,将稽查科分为两个执法队,明确监管范围,充实了稽查人员与装备。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕五个要求(监管水平明显提高,市场秩序明显规范,执法力度明显加大,队伍素质明显提高、单位形象明显提升)。今年,大力推进药品放心工程,认真抓好专项整治,进一步规范全县市场秩序,开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治:农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。同时加强了药品技术检验工作,今年共抽验药品批,送检批,经市药检所检验,其中西药、中成药批次不合格,不合格率;中药材及中药饮片批次不合格,不合格率,圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务。
在日常监管的基础上,集中开展了元旦、春节、五一、十一、高、中考期间的执法检查,抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。目前共出动执法人员人次,检查药品经营、使用单位余家,受理举报起,查处各类案件起,其中当场处罚起,立案起,结案起,结案率,没收假劣药品、医疗器械个品规,标值万元,罚款万元,有效整顿和规范了全县药品市场秩序。
(二)明确食品监管职责,加强食品安全调查。县政府非常重视食品安全监管工作,于今年月成立了县食品安全协调委员会,本着地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动的工作机制,我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。
⒈县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后次召开会议研究食品安全监管工作,制定印发了《县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(政发号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(政办发号)、《年县食品药品放心工程实施方案》(政办发号)等文件。

⒉开展了食品安全监督与调研。分三个组深入全县个乡镇,个行政村,对个食品加工企业,个食品、保健品、化妆品经营户、处食堂、个畜禽养殖点,个水产养殖厂、个屠宰厂、个农贸市场进行了全面调查摸底,并查处食品违法行为起,有力的保证了食品安全。
⒊抓好食品放心工程的落实,确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治,共出动执法人员余人次,取缔无证生产单位家,没收各类过期食品价值元,查获非法农药公斤,劣质化肥吨。
⒋开展食品安全信用体系试点建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点,做到以点带面,进一步促进规范管理。
(三)全力抓好认证工作,推进全县两网建设向纵深发展。
⒈建立健全了监督员、信息员职责与义务。对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整,组建新的食品药品监督协管员和信息员,实行一网两用。人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。
⒉积极鼓励在农村开办药品零售企业。目前全县农村药店有家,大大方便了群众就近购药。同时加强了认证工作,月上旬,已全部完成了认证工作,在此基础上,加强了对企业认证后的跟踪指导与服务工作。为确保药品使用安全有效,进一步建立健全了不良反应报告制度,成立了药品不良反应监测协调领导小组,全县成立了监测站家,监测小组个,报告员人。我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作,并上报药品不良反应份。
二、强化措施,全面推进各项工作
对照市局和县委、县政府年各项工作任务目标,进行了明确细化,将全年工作分为条主线。一是规范行政执法、二是廉政与行风建设、三是探索监管文化的提升、四是加强宣传工作、五是基本建设。
(一)规范行政执法行为,实现政务公开。在大厅内设立政务公开栏,公开了药店审批程序、行政处罚程序等,所有工作人员一律实行挂牌服务,增强了执法活动的透明度。并制定了执法人员十条禁令和十要十不要守则。发放行政执法情况反馈卡,向社会作出了十项承诺,公开了举报电话。向社会发放征求意见书余份,同时加强了部门走访,及时了解执法人员在工作作风、服务质量等方面存在的问题。为加强部门联系,发放感谢信余份,得到了社会的好评。
根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求,积极开展规范化建设活动,成立了专门组织,制定了实施方案,并就行政执法规范化建设召开了次专题会议,作到有安排、有部署、有落实、有检查,定期召开案例分析会,按照要求进行认真自查。在今年的所有案件中,无一起提出行政复议和诉讼。对执法文书进行了认真归档整理,共入档份案卷。通过此项活动的开展,提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。月日,省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取了情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷,对我局扎实开展行政执法规范化建设工作,坚持依法行政的做法给予了充分肯定。月日,市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查,对取得的成绩给予了充分肯定和赞扬。

(二)加强党风廉政与行风建设,根据省、市局工作会议精神,局党组多次召开会议,就行风问题做了专题研究,聘请县纪委、县法院领导讲课,并组织演讲会,制作了廉政自律牌摆放在每个人的办公桌上,时时提醒自己,同时与科室签定了责任书。
(三)充分认识监管文化的指导性。文化是推动社会发展的重要精神力量,探索具有特色的食品药品监管文化,为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业,在建立健全规章制度的基础上,如何使监管工作发挥出最大的效能,实现人民群众饮食用药安全的目标,是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中,局党组一班人团结拼搏、求真务实,带领全体干部职工不断探索和建立了食品药品监管文化,形成了独具特色的食品药品监管文化体系,成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力,开创了食品药品监管事业新局面,并初步形成了《县食品药品监督管理局关于探索和弘扬食品药品监管文化的意见》(食药监发号)。
(四)优化舆论宣传工作,树立良好社会形象。为加强宣传工作,一是由主要领导亲自抓,指定专人具体负责,并要求全体人员都要争做新闻记者。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数,同时制定了奖惩制度,对完成的按照稿件数量进行奖励,今年共兑现奖励资金元。年共印发《食品药品监管信息》期,《食品安全动态》期,在各类报刊杂志共发表文章篇,其中《临日报》篇,《改革天地》篇,电视台发稿篇。开展了、安全生产月、食品药品安全宣传、拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告四个大型宣传活动,设立了宣传咨询站,共计发放宣传材料余份,受到了群众的欢迎,营造了良好的食品药品监管氛围。
(五)集中精力,解决办公场所。我局于年月成立后,一直租用办公场所,期间曾两次搬迁,影响了正常工作的开展。县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题,县政府于年无偿划拨土地亩用于办公场所用地。在有土地没有资金的情况下,全体干部职工识大局,顾大体,集资万元做为建设启动资金。为保证建设质量,专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设,对建筑质量和速度进行严格把关。建筑面积平方米的办公楼经过个多月紧锣密鼓的施工全部完成,并于月日搬迁使用。同时,为解决职工住房问题,经多次汇报协调,县政府批准我局自筹资金建设宿舍楼一栋,月下旬交付使用。
三、加强教育,提高食品药品监管队伍素质

(一)强化措施,提高干部队伍素质和执法水平。本着培养一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心的监管队伍的目标,有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了学习培训计划、培训制度,结合开展保持党员先进性教育活动,完成了学习阶段、分析评议阶段和整改提高阶段的各项任务,组织全体党员参观了蒙母亲王换于纪念馆、重温入党誓词等。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法,吃透精神,掌握实质。做到集中学习有记录,平时自学有笔记,目前职工自学笔记近篇。三是对照工作实际,聘请法律专家开展两次法制讲座,解决在实际执法过程中的疑难问题余个,为依法行政提供了有力保障。四是开展了药品法律法规每季一讲活动,每周重点学习一部法律,在学习的基础上每月进行一次法律小考,每季度进行一次大考,每年年终进行综合考试,并将考试成绩记入个人学习档案,作为评先树优的重要依据。为使学习收到实效,改变了过去死板的学习方法,主要采取了集中与个人学习相结合、观看录像、报告、参观等形式,提高了学习积极性,收到了良好的效果。
(二)积极开展创建学习型机关、服务型机关、廉政型机关、节约型机关、和谐型机关活动。以文明建设为纽带,融思想教育、科学管理、制度约束和激励机制为一体,用执法团体的智慧,凝聚全体职工的向心力,倡导以人为本的管理理念,做到以情感人、以理管人、以才用人,建立团结有为的领导班子,构建一支文明敬业、守法服务的执法团体,教育职工树立起:我为创建学习型机关做典范,我为创建服务型机关做模范、我为创建廉政型机关增光添彩、我为创建节约型机关尽义务的系列教育活动,树立内强素质、外树形象的良好工作作风,今年共评选文明家庭户。在抓思想、抓学习、抓廉政、抓作风、抓素质的建设中,取得了良好的成果。
(三)积极开展制度建设年活动,推动机关行为规范。没有规矩不成方圆,严格按照市局提出的制度建设年活动要求,从健全规章制度入手,充实和完善了工作纪律、财务管理、廉政建设、车辆管理共项规章制度,并将这些制度汇编成册,人手一册,使干部职工在每个工作环节上都有章可循,做到以制度约束人,以制度规范人。在此基础上,建立起环环相扣的相互制约机制,把制度建设贯穿于监管执法的全过程。
为抓好制度的落实,充分发挥纪检部门的作用,对全局的执法情况进行不定期检查,对发现的问题不迁就,不护短,严格按规章制度进行办理,使制度建设年的各项工作得到进一步深入,促进了机关各项工作向规范化发展。

(四)健全竞争激励机制,落实年度目标责任制。健全完善决策目标、执法责任、考核监督三大体系,进一步对工作目标进行分解,年初局与各科室签定了目标管理责任书,对全年的工作进行细化分解,年终科室负责人对照目标管理责任书进行述职,并由全体人员进行现场打分。将考核结果与干部的职务晋升、评先树优结合起来,在单位内形成了有位、有为,有威的竞争机制。对各方面表现好、能力较强的同志,有意识地压担子,进行锻炼、培养。增强了干部职工的责任感和紧迫感,激发了工作热情和积极性。同时,加强对中层干部的日常管理,充分调动、发挥骨干的带头作用,形成一级带一级的带动机制和一心一意干事业的工作氛围。
四、建立健全档案管理制度,加强档案管理工作档案管理工作是一个单位整体工作的记载,局党组对档案管理工作非常重视,健全了档案管理制度,配备了档案管理人员,积极参加县档案局举办的各类培训班,提高了档案管理意识。目前共整理文书档案卷、精神文明建设档案卷。在全县档案工作检查中,我局在去年被省档案局评为开发利用档案成果优秀奖的基础上,今年又被评为档案管理先进单位。
五、计划生育、招商引资工作稳步发展
年按照与市局、县委和县政府签定的计划生育目标管理责任书要求,认真履行职责,加强了计划生育目标的落实。认真履行部门职责,成立了领导组织,配备了专职计划生育人员,整个工作做到有部署、有落实、有检查,并在日常监督检查中,加强了口服流产药和计生器械的管理,没收了非法经营的药品和器械,标值余元。在全县对计划生育的半年和全年考核中,我局被评为先进单位。
按照县委、县政府分配的万元的招商任务,我局积极想办法,找门路,联系有关招商项目,目前已完成招商资金万元,圆满完成了年的任务。
六、年工作打算:
以三个文明建设为总抓手,以监管文化为先导作用。
积极探索新时期监管工作的新路子,进一步规范安全用药管理。
加强食品安全协调工作,履行好食品综合监管职能,加强食品信用体系建设。
努力营造和谐氛围,积极创建文明、守法、服务的执法团体。
严厉打击制售假劣食品药品的违法行为,确保食品药品市场的有序竞争,确保群众饮食用药安全。
健全完善目标管理,树立良好的爱岗敬业精神,加强文体活动建设,丰富职工的业余文化生活,努力营造和谐的氛围。

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