药品经营企业自查报告模板9篇。
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药品经营企业自查报告 篇1
xx天地医药有限责任公司于xx年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，xx年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：
我公司位于xx市xx区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：xx市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年1-12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。
公司在岗人员42人，其中专业技术人员14人，从事药品质量管理、验收、养护人员12人，占员工总人数35%.公司办公和营业面积为495平方米，仓库1240平方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：
保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。
原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。
为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施“质量第一、顾客至上、规范经营”的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”，建立与完善公司的质量体系，充实了质量管理机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于10月份成立了“gsp认证工作指导小组”，印发了《实施gsp，重点项目分工合作工作方案》，修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。
2、企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对gsp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。
（二）加强教育培训，提高企业员工整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检，并建立健康档案。
2、目前，企业领导层人员都比较重视学习国家有关药品法律法规和药品经营管理知识，企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业。分管质量的副总经理、质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。
药品经营企业自查报告 篇2
我药店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企业负责人xxx，质量负责人xxx。共有员工2人，其中执业药师1人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿
度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。
本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。
严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。
严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。
严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。
药品经营企业自查报告 篇3
企业名称：天津世纪瀛海科技有限公司
企业地址：天津市南开区城厢中路与北城街交口西北侧尚佳新苑5号楼1806企业法人代表：王伟生
企业负责人：王毅
主要经营产品种类或名称：医疗器械第Ⅱ、Ⅲ类
质量管理人员：1人专业技术人员：1人
联系人：王毅联系电话：18602286033
医疗器械经营企业自查报告
我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。
二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量
投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理
我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
四、仓储管理
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。
天津世纪瀛海科技有限公司20xx年6月6日
药品经营企业自查报告 篇4
企业地址：************************
企业法人代表：***
企业负责人：***
主要经营产品种类或名称：医疗器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类
质量负责人：***
质量管理人员：*人
售后服务人员：*人
专业技术人员：*人
联系人：***联系电话：***********
医疗器械经营企业自查报告
我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(第58号)文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。
二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，
确保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、推荐，能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理
我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行
健康检查，并建有健康档案。
四、仓储管理
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。
**************有限公司****年*月**日
药品经营企业自查报告 篇5
药品经营企业三打两建行动自查报告范文
随着个人的文明素养不断提升，报告与我们的生活紧密相连，我们在写报告的时候要避免篇幅过长。你知道怎样写报告才能写的好吗？以下是小编整理的药品经营企业三打两建行动自查报告范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
我于20xx年3月9日参加珠海市经营企业“三打两建”和集中整治行动工作会议后，立即成立“三打两建”专项行动领导小组，由总经理郑水标任组长，副总经理罗荣松任副组长，成员包括各部门经理。并开展自查自纠工作。具体工作内容如下：
首先，组织相关人员进行培训，学习“三打两建”内容（打击欺行霸市、打击制假售假、打击商业贿赂，建设社会信用体系、建设市场监管体系）和相关法律法规内容精神。具体有：
（1）关于进一步规范药品经营企业经营行为的通知（粤食药监通[20xx]104号）；
（2）关于规范药品活动中票据管理有关问题的通知（国食药监安[20xx]283号）；
（3）关于加强中药饮片监督管理的通知（国食药监安[20xx]25号）；
（4）关于切实加强部分含特殊药品复方制剂管理的通知（国食药监安[20xx]503号）；
（5）关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知（食药监办[20xx]4号）；
（6）《刑法修正案（八）》法律条款学习。
公司购销药品现以与广东药监网联网，确保票、帐、货、款相符。购销票据已按照有关规定载明购销单位、购销品种、购销金额等项目。保证购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，货款汇到供货单位的单位帐户，不得汇到个人帐号。
公司购销药品，由质管部严格审核供货单位或购货单位的经营资质、销售人员或采购人员的资格，确保其合法有效。未向未通过GSP认证的药品经营企业购进药品。
针对含特殊药品复方制剂销售，首先建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人（质管员陈秋英）负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。公司购买含特殊药品复方制剂时，严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》规定索要销售票据，核实购买付款的`单位、金额与销售票据载明的单位、金额是否相一致。严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回公司。业务部门查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂。
公司采购的中药饮片主要从梅州恒祥医药有限公司购进，个别品种从九州通购进，无外购散装饮片，加工包装等行为。验收中药饮片由中药师曾延良详细核对品名、产地、生产企业、规格、等级、生产批号、生产日期、产品合格标志等信息。
公司对所经营的赋码产品进行核注核销，并通过电子监管网实现数据上传。无赋码产品，通过标注药品本位码，在广东药监网上传，因前期工作准备充分，公司可于4月份完成全购销药品联网上传。
珠海市恒祥医药有限公司
20xx年3月14日
药品经营企业自查报告 篇6
我公司为贯彻落实《20xx年全省医疗器械监督管理工作要点》及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，根据《医疗器械经营质量管理规范》及其现场指导原则等法规，为确保人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我公司开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：
1、经营许可证在有效期内；
2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证；
3、经营的产品在许可、备案范围内；
1、企业已建立质量管理制度、职责和操作程序；
2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；
3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行。
1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规；
2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规，并经过企业培训，建立了培训档案。
1、企业已建立了供货商质量档案，并保存相关的资质证明；
2、企业已建立了所经营产品的质量档案，并保存了产品注册证；
3、企业采用KSOA管理系统能保证数据真实、准确、安全和可追溯；
（整改情况：已补登记，我们将更加严格检查产品的销售出库复核环节，确保产品售后可查）
5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录；
（整改情况：已补登记，今后将完善产品的退后报废制度，做好产品退货、报废登记。）
1、产品说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识 管理规定》
总结：
此次检查总体情况良好，但个别环节仍然存在问题，我们在今后工作中将更加严密的做好医疗器械销售的每一个环节，确保经营行为规范合法、确保医疗器械质量安全有效、确保质量管理有效运行、确保信誉合作客户满意。
药品经营企业自查报告 篇7
为进一步推动新版药品GSP的贯彻落实，严厉打击违法违规行为，整顿和规范区药品市场秩序，经研究，决定在全区范围内开展药品经营专项整治行动，现制订方案如下。
1、努力解决当前药品流通领域存在的突出问题，严肃查处违法违规行为，严厉打击药品制假售假等违法犯罪活动，促进药品市场秩序持续好转；
2、提高企业从业人员专业素质、守法意识、质量意识和诚信意识，不断提高质量安全整体保障水平；
3、不断增强食品药品监管队伍的依法行政能力水平，树立食品药品监管部门良好形象，提高公众满意度。
1、推进实施新版GSP规范，按照全市统一标准要求督促药品零售企业在新开换证和变更过程中配备执业药师，主动按照新版GSP规范要求提升管理水平。
2、开展对经营主体资格的清理。专项整治行动期间，一旦查实违法违规行为，严格按照法律法规要求依法从严处罚，必要时吊销药品经营许可证。
3、鼓励药品零售连锁经营，在切实做到“八统一”的基础上，提高连锁化比例。根据全市统一部署，适时推进连锁药店远程审方。
1、100%承诺“十二个不”，进一步落实药品零售企业药品质量安全主体责任。
2、严厉查处药师不在岗、不正常履职的行为。严厉查处超范围、超方式经营药品的行为。严厉查处违规销售含特殊药品复方制剂的行为。严厉查处非法渠道购进药品的行为。
1、提升药品远程监管数据上传的及时性和准确率。
2、在全区规范药店中实施含麻制剂联网登记销售。
3、向社会公开远程监管数据，进一步提高社会化监督水平。
1、畅通投诉渠道，加强应急值守，依法处置和答复投诉举报。
2、加强法制宣传，普及社会群众安全用药知识，开展对从业人员法律法规和药品专业知识培训。
3、进一步发挥“药事通”管理系统的社会服务功能，鼓励诚实守信，曝光违规行为。
（一）宣传发动（通知印发之日起至XX年XX月XX日）：召开全区药品零售企业工作会议，大力宣传“药品经营企业专项整治行动”的目的`、意义，提高社会知晓率和群众参与率。在日常监管过程中加大对监管对象的宣传，切实按照行动要求加强管理。各科室要按照通知要求，细化措施，分解任务，落实责任。
（二）集中整顿（XX年X月XX日至XX月XX日）：认真组织对辖区内药品经营企业检查，对查实的违法违规行为依法予以处罚。XX月XX日前对零售药店进行全面排查与统计分析，在排查基础上对重点问题和重点药店进行查处。
（三）总结提高（XX年XX月XX日至XX月XX日）：于XX月XX日前将“药品经营企业专项整治行动”总结报上级主管部门，报告应内容翔实，有具体数据和案例。
（一）高度重视，加强领导。在当前社会群众对药品安全高度重视的形势下，以及新版GSP规范推进实施的关键时期，各相关科室和工作人员要充分认识开展“药品经营企业专项整治行动”的重要性、必要性、紧迫性和严肃性，组织力量扎实开展好此次整治行动。分局成立专项整治领导小组，统一协调部署，明确工作职责，确保整治行动各项任务得到迅速落实，不断提高药品流通的管理水平。
（二）加强宣传，营造氛围。利用各种形式积极宣传此次整顿行动的意义和目的，向社会表明食品药品监管部门打击药品领域违法违规行为和保障广大人民群众用药安全的坚定态度和坚强决心。同时，广泛发动药品经营企业和社会力量积极参与整顿行动，强化法律法规教育，宣传监管职能和工作成效，营造良好社会环境。
（三）严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对“药品经营企业专项整治行动”中查出的违法违规企业，要依法严肃处理，绝不姑息迁就。对符合行政处罚立案标准的，及时立案查处，深查深究，一查到底。对涉嫌犯罪的，要移送公安机关追究刑事责任。
药品经营企业自查报告 篇8
我局领导高度重视本次药品安全考核工作，及时召开了专门会议，组织全局干部职工认真学习了文件精神，对迎检工作进行了布置，并成立了迎检工作领导小组，由****同志任组长，****同志任副组长，***、****、*****、****4名同志为成员，具体负责资料收集、整理及迎检现场的准备工作。领导小组下设办公室在药品安全协调科，具体负责此次迎检工作的日常事务工作。
20xx年的药品安全工作，我局严格履行职能职责，认真开展了药品安全监管工作，较好地完成了《20xx年区县政府药品安全管理指标考核细则》的指标，其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分，自评得分为60分。
(二)圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。我局高度重视本次专项整治工作，制定了工作方案，对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查，及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题，顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。(此项满分5分，自评得分为5分)
(三)我县学生饮用奶由***天友乳业有限公司直接配送，学生饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此，学生饮用奶的监管工作为合理缺项。(此项满分5分，自评得分为5分)
(四)大力开展药品安全的法律法规宣传，切实提高了广大人民群众的法制意识。20xx年，制定了药品安全宣传教育活动方案，认真开展了“3.15”“12.4”等法制宣传活动，发放宣传资料万余份，接受群众咨询400余人次，积极营造了守法经营、社会监督、群众参与的良好氛围。(此项满分10分，自评得分为10分)
(五)反应迅速，群众投诉举报查处率达100%。20xx年共受理群众投诉举报3起，均及时进行了查处，并在规定时间内进行了回复，实现了群众满意率达100%。20xx年，我县的餐饮服务环节未发生一起药品安全事故。(此项满分10分，自评得分为10分)
(六)加强药品安全信息报送。全年，我局及时上报了各种药品安全信息30起，未发生漏报、迟报的现象。(此项满分10分，自评得分为10分)
按照《20xx年药品安全考核现场检查细则》的要求，通过查漏补缺，现场迎检的项目基本达到《20xx年药品安全考核现场检查细则》的考核要求，餐饮服务环节及保健药品监管的考核总分为100分，自评得分为97分。
(一)积极落实餐饮单位的主体责任。
(1)、鉴于部分餐饮单位存在着从业人员无健康证明及无证经营行为，我分局组织了执法人员对辖区内的餐饮单位进行了拉网式检查，摸清了餐饮单位的底数，掌握了从业人员无健康证明及无证经营户的具体情况，督促其进行了整改落实或者转行。由于药品从业人员流动性较大，加之部分业主有意规避法律的约束，存在一些从业人员无证上岗的行为。(此四项满分25分，自评得分为24分)
(2)、加强药品安全制度建设和人员培训。大力推行辖区餐饮单位餐饮服务公示制度，对各种卫生管理制度进行了公示上墙，要求餐饮单位建立从业人员培训档案，并将培训内容和从业人员的药品安全知识考试试卷装入培训档案。(此二项满分12分，自评得分为12分)
(3)、餐饮服务单位认真落实了药品、药品原料查验、药品添加剂、索证索票等全程追溯制度，建立了药品、药品原料、药品添加剂的进货验收台账，严格执行了索证索票制度。(此项满分10分，自评得分为10分)
(二)尽职尽责，切实加强市场监管职能。
(1)、认真制定了学校食堂、餐厨垃圾和废弃食用油脂整顿工作的方案，整顿工作重点突出，监督检查的资料完整，按时上报了工作总结及报表。我县的建筑工地食堂以前有12家。(此项满分10分，自评得分为10分)
(2)、开展了违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的执法检查。对餐饮单位使用的药品添加剂实行了备案管理制度，对使用药品添加剂的进货渠道、标签标识、索证索票、使用台账进行了检查，检查中未发现违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的行为。(此项满分5，自评得分为5分)
(3)、认真开展了采购、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣质食用油的执法检查工作。从检查情况来看，绝大部分餐饮单位建立了采购禽畜及其制品、食用油的进货验收台账，执行了索证索票制度。(此项满分5分，自评得分为5分)
(4)、切实加强了对餐饮单位储存间、餐用具清洗消毒、冷藏设施、生熟药品、餐厨废弃物的监管和指导。通过有效的监管，药品储存间的药品实行了分类、离地离墙存放，有毒有害物品远离了药品储存间，药品储存间增设了机械通风装置;餐具清洗消毒设置了三坑洗碗池，使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格证明及营业执照;冷藏设施能满足食物存放要求;严格执行了生熟药品分开制度;设置了密闭的废弃物容器，废弃物流向清楚，建立了收运台账。目前，我县尚无一家餐厨废弃物处理单位，餐饮单位产生的潲水均由养猪场养猪用，并签订了相关协议。(此五项满分18分，自评得分为16分)
重点开展了假冒伪劣保健药品专项检查和违规生产经营保健药品、冒用保健药品标签标识的专项整治工作，未发现一起违法行为。(此二项满分15分，自评得分为15分)
根据县人大会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县药品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各有关乡直单位对我乡的药品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。
本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村乡并入**乡，目前全乡共计15个行政村，人口达2万余人，版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给药品、药品安全监管工作带来很大压力。
为了保障广大人民群众的药品药品安全，我乡党委、政府高度重视药品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为动力，创新机制，规范管理，大力开展药品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的药品药品，连续几年来辖区内没有发生任何药品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。
一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了药品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任药品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的开展。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全药品药品安全综合协调机制，通过与乡直有关单位和各村委会签订目标责任书，以落实药品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做到一月一次，将各村信息员上报月报表进行汇总。并针对上报信息进行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各有关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内药品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类进行药品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞药品安全漏洞。对存在安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，**年下发整改指令达35条。确保我乡药品生产经营秩序良好，药品、药品经济健康发展，人民群众消费安全感进一步增强。
二是重视加强宣传引导，突出营造氛围，提升防范意识。全乡通过墙报标语，发放传单资料等方式广泛宣传药品、药品安全知识，科学引导正确的消费观、饮食观，提高群众自我保护意识。**年在集镇街道悬挂横幅6条，在村级活动场所显著位置刷写标语35条，分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视药品、药品安全的良好氛围，提高了群众的药品药品安全意识。
三是积极采取有利措施，突出重点领域，提升预防能力。近年来，我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组，定期、不定期对辖区内的药品、药品加工、销售、流通消费领域，针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域进行深入细致的检查。
1、严厉打击无证生产和制售假劣药品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童药品等开展重点检查。从严审查企业生产条件，强化日常监督。
2、加大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡，为全县的主要产粮区之一，把好农产品用药的安全关，按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的有关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商进行业务培训，坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为，发现一起，严厉打击一起。
3、做好动物防疫工作，从源头上把好药品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评，明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人，对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度，由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。
4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间，乡安监站结合自身实际，认真谋划，及早部署，全面检查，特别对猪肉销售全部经过防疫检疫，才能上市，一旦发现无防疫单位印章，一律没收，牢固树立“以人为本，安全第一，预防为主”的理念，有效净化节日药品市场，对发现问题及时处理，消除各种安全隐患。
5、加强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店进行安全检查，从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期进行抽检，一旦发现安全隐患，立即严查问责，以确保群众人身安全。
6、加强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期进行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生，及安全卫生管理制度，建立药品购销渠道登记，对炊事员的身体进行检查，以保证学生、老师健康安全。
一是乡镇药品药品监督管理机构松散，无办公场所，无专职人员，缺乏药品、药品监管专业知识。建议县局每年度开展一次业务培训，提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。
二是建议县药品药品管理局与乡镇药品药品监管办公室工作应加强协调沟通，多指导乡镇开展业务工作。
三是建议给乡安监办配置一定的办公经费，以利于工作的开展。
XXX省食品药品监督管理局:
根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行) 以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下:
我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人(含执业药师)，药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
(2)质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号:XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。
(4)仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
(5)仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师;仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。
(6)仓库养护员XXX，XXXX学历;仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。
(7)采购员XXX，XXXX学历，中药师;销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
(8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。
我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米:阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内)，能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。
公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。
XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为:严重缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。
XXX省食品药品监督管理局：
根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：
我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人(含执业药师)，药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
(2)质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。
(4)仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
(5)仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师;仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。
(6)仓库养护员XXX，XXXX学历;仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。
(7)采购员XXX，XXXX学历，中药师;销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
(8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。
我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米：阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内)，能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。
公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。
XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。
xxx食品药品监督管理局GSP认证中心：
xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址：xxxx。《药品经营许可证》证号：xxxx，营业执照注册号：xxxxxx ，《药品经营质量管理规范》证书编号：xxxx。我公司核准经营范围;中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品…..销售服务主要覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。
公司现有营业用房面积xx，其中营业xxM²;药品仓库面积xxx M² 。公司分别在xx年、xx年通过GSP认证检查，取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxx”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。
修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，公司领导高度重视，公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解，同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善，促进了公司质量管理工作进一步落实完善，提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力，取得了较好的经济效益和社会效益。
现将实施GSP工作自查情况汇报如下：
公司自xx年再次取得GSP认证以来，认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求，建立健全组织机构和质量管理体系，明确了各部门的职责和质量责任;配备了符合规定的专业技术人员，各级人员能够认真履行职责，各部门环节均严格按照规范要求执行。
《药品经营质量管理规范(20修订)》颁布以来，企业负责人和质量负责人均参加了《药品经营质量管理规范(年修订)》省局组织的培训学习。公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习。
公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，有明确的质量方针和质量目标要求，质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度，切实消除潜在的隐患或缺陷，有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。公司对供应商、采购商质量管理体系进行了审核、评价，对主要供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理，定期更新有关资料证明文件，保证供应商、采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态，保证药品来源、去向渠道合法。
公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前，公司设有公司设有七个部门：质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部 xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。
公司设有独立的质量管理部，现有人员xx人，都是公司全职在编人员，质量管理部在日常工作中能够履行相关职责：能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范;组织制订(修订)公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行;
负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案;负责药品的质量验收工作，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;负责假劣药品的报告;负责药品质量查询;负责指导设定计算机系统质量控制功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;组织验证、校准相关设施设备;负责药品召回的管理;负责药品不良反应的报告;定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估;督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作，建立相关档案;履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。
三.人员与培训:
公司从事药品经营和质量管理工作的人员共有xx人，其中执业药师xx人，执业中药师xx人，执业医师xx人 ，医药学专业合计xx人，公司药学技术人员占xx%。
公司负责人xx学历xxxx;从事药品工作xx年。企业质量负责人xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作xx年;质量管理机构负责人xx本科学历，药学专业，执业药师，从业经历xx年;质量管理员xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作近xx年;验收员xx,xxx学历，xx专业，采购部经理xx中专学历，xx专业，公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。
公司制定有培训计划，能够依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训，岗位知识、操作技能培训，合格后上岗。新制定的文件、文件修订后，均开展针对性培训。
所有员工都进行针对性的继续教育培训。对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核;冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员经受过专业知识培训考核。
公司制定有员工健康档案管理制度，明确了直接接触药品人员的身体要求，规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。公司员工每年体检一次，建立健康档案。公司制定有环境卫生、员工个人卫生管理制度，并有效执行。
公司按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》的要求，结合公司实际经营情况，制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
公司制定有质量管理文件管理制度，对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求，分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量管理制度，部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录，记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改需经过质量管理部门权限审核，更改过程留有记录。
公司办公和仓库用房位于xxxxxxxx，公司药品仓库面积xxxM2 (含阴凉库xxM²、冷库xxM³、常温库xxx M²、中药饮片库xxxM²)。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开，装卸作业场所有顶棚，库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密，拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。仓库大门设红外报警系统，对仓储部部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度，可以防止药品被盗、替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备，并根据需要配置了底货架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护网、遮光帘等必要的设备和用品。
库内有消防栓，配置了灭火器，建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车xx辆，可以上下左右前后移动 。企业使用xxxxxxx安装的RF系统，有用于药品购进、验收、养护的手持终端xx个仓库使用xxxxxx中央空调机组一套xxxx组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备xxxxx有限公司生产的温湿度自动监控系统，系统由测点终端、管理主机、不间断电源及相关软件系统组成。配置温湿度传感器(型号为：xxxx型)xxx个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测，实时采集、传送和报警。配备灭火器，符合安全消防要求，经营需冷藏保管的药品，设有xxx立方米的冷库;公司现有厢式送货汽车xx辆，冷藏运输车xxx辆。配有保温箱xx个，容积为xx升，公司冷藏车，保温箱安装了药品储运温湿度自动监测系统，在运输冷藏药品途中能够对车辆温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，能够有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。冷库、冷藏车及保温箱均按规定经过规范，严格的冷链验证。符合冷藏药品保管的要求，能保证运输途中药品质量。公司配备了备用发电机组xx组，作为停电应急处置使用。公司制定有设备设施管理制度。根据职责分工，确定设施、设备的运行状态，保证设施、设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所、仓库的现代信息管理局域网络，实现对药品经营管理全过程的调控和管理。
公司制定有设备设施验证管理制度，规定对计量器具、设备进行年度校验或检验;冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的，不得使用,并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
公司使用xxxxx系列医药销售管理软件系统，有服务器xx台。有实现宽带上网的条件和保证网络安全的措施，具有能够接受食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有xxx台，药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理，能够实现药品质量可追溯性，并能和药品电子监管码联网。公司计算机系统对任何质量管理基础数据失效时，对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复;质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输，相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权，在受权范围内凭使用名称、密码登陆，进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品，在验收、复核出库时，对药品电子监管码进行扫码，采集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，做到见码必扫，确保做好核注核销工作。同时配合江苏省食品药品监督管理局的远程监管系统，对药品购进、储存、销售、库房温湿度控制等建立数据库，实时备份，确保省局24小时远程监控。全面记录企业经营及实施《药品经营质量管理规范》等方面的信息。
八、采购方面：
根据购进药品质量管理要求，企业制定了《药品购进管理制度》、《首营企业、首营品种审核管理制度》、《药品采购操作规程》等，进货前实行供货单位的审核，包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核，并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种是先填写“首营品种审批表”，并经质量管理部负责人和企业质量负责人的审核批准后，才进行经营。企业在编制购货计划时以药品质量作为重要依据，根据医疗需求，质量部参与编制中、短期购货计划。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付，保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存，采购记录符合规定。质量管理部每年对进货情况进行质量评审，确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。
药品入库验收严格按照操作规程进行，对到货药品进行逐批验收，和供货方提供的备案单据，备案印章仔细核对，核对冷藏药品需在冷库等候验收，对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告质量管理部门处理。药品验收记录实行计算机管理，记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期等项目内容。对实施电子监管的药品，验收员应进行药品电子监管码扫码，进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
仓库分为阴凉库、常温库，冷库等，各库均按规定实行色标管理，验收合格入库后的药品，严格按照药品养护管理制度，对药品分类(专库)存放，并根据药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放，按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种，进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品，可以在计算机系统及时锁定并记录，悬挂明显标志，暂停销售，通知质量部门处理。公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预警，对超有效期的药品能自动锁定，禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查，发现报警，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案，对库存药品养护情况定期进行汇总分析。对不合格药品进行控制性的管理、严格按规定程序上报、及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存，公司制定有药品突发事件应急处置方案，可以保证药品储存过程中突然出现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置，确保药品储存安全。
公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准，建立合格采购商档案，实行动态管理，定期更新相关内容。所有销售药品，均建立销售记录，开具发票，做到票、账、货、款一致，票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易，销售时严格审核采购人员相关资料，确保药品取向合法安全。
公司药品销售出库时，出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录，无误后对照药品实物，保证药品无质量问题进行出库复核。同时建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品，包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。冷藏、冷冻药品按要求装箱或装车，同时做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。药品出库时，都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单(票)及相关资料。实行电子监管码监管的药品，做到见码必扫，及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，确保做好核注核销工作。
公司制订了《药品运输管理制度》，能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线监控系统，能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度，并保存在途温度数据记录，确保温度符合要求。
时制定了冷藏药品运输应急管理预案，可以处理运输中的突发事件。
公司制定有销售退回药品管理制度，药品查询和质量投诉制度，药品召回和不良反应报告等制度，严格按制度执行，配备专职人员负责售后投诉管理，并做好记录。如发现有质量问题，能够立即通知所有采购单位停售停用，根据实际情况及时召回并上报药品不良反应报告。保证药品销售售后环节的质量和安全。
通过自查，我公司自XX年通过GSP认证以来，严格按照《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则等相关法律、法规要求，守法经营，使得公司稳步发展。根据自查结果，认为公司已经符合GSP要求。现提出GSP认证申请，请各位领导前来检查指导。
药品经营企业自查报告 篇9
在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。
本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的'复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
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企业自查报告(模板七篇)
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企业自查报告 篇1
近年来，我局在县委、县政府的领导下，在上级业务部门的大力支持和帮助下，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领工作全局，认真贯彻落实中央一号文件精神和党的十六届三中、四中、五中全会精神，在坚持统筹城乡经济发展的方略，圆满完成了全年各项工作目标任务，“三农”工作取得了重大进展，全面实现了“十五”计划的发展目标的同时，以培育“四有”公民为目标，坚持“两手抓、两手硬”的方针，遵循“重在建设，贵在坚持，注重实效”的原则，深入开展了职工思想道德教育，强化了农业科技培训和更新知识培训，开展了形式多样的健康向上的群众性文化活动，倡导了文明新风尚，三个文明建设取得明显成效。
一、主要成效
我局注重以人为本，大力开展社会主义精神文明建设，强化队伍作风建设，提高干部综合素质和文明素养，为改革发展提供了强有力的思想保证和精神动力，抓机构改革和干部人事管理，促进了干部队伍建设；抓党风廉政建设，领导干部廉洁自律的自觉性进一步提高；促进了局属单位经济效益不断提高；通过抓技术服务，农业结构调整取得了阶段性成果。
(一)职工思想建设得到强化，干部综合素质显著提高
我局紧密围绕“提高党员素质、加强基层组织、服务人民群众、促进各项工作”的总要求，强化“有为才有位”的竞争意识，干职工精神面貌焕然一新，班子的战斗力、凝聚力得到进一步增强。团结、友好、实干、和谐的局面得到体现，切实提高了各级领导干部的政治鉴别力和政治敏锐性，增强了党组织的凝聚力和战斗力，使广大干部职工坚定理想信念，提高理论素养，全面提高自身素质。在工作中增强宗旨意识、大局意识，改进工作作风和方法，做到与时俱进，开拓创新，培养新的工作理念，增强工作的主动性。
通过认真学习“八荣八耻”的社会主义荣辱观，广大干部职工的思想观念和精神面貌发生了巨大变化，大家履行职责，努力工作，呈现了爱岗敬业、勇于奉献、团结奋进、努力拼搏的良好氛围。达到了内强素质，外塑形象，努力建设一支“政治强、业务精、作风硬、纪律严”的`干部队伍的目标。
(二)党风廉政建设效果明显
我局按照市委的部署，以邓小平理论和党的十六大精神为指导，深入贯彻“治国必先治党，治党务必从严”的方针，全面落实中央和市有关会议精神，坚持反腐败三项工作，在综合治理上下功夫抓落实，使我局党风廉政建设和反腐败工作取得了较好成效。
1、领导干部自律意识增强，廉洁自律工作得到较好落实。
一是领导干部无违规使用公车现象。
二是对在公务活动中无赠送、接受礼金和有价证券行为。
三是建立了财务管理和监督审计制度，公款吃喝得到有效遏制，监督审计工作取得良好效果。通过财务收支审计，促进了全局增收节支。
2、党风廉政建设和反腐败工作责任制得到较好贯彻落实。制定了党风廉政建设和反腐败工作责任制，局级领导根据各自分工，依照“谁分管谁负责”的原则，把党风廉政建设与分管业务一起抓，有效地落实了党风廉政建设责任制。
3、高度重视群众来信来访工作，认真查处违法违纪案件。认真对待和处理群众来信来访，基本做到了件件有落实，事事有回音。我们热情接待来访群众，对他们反映的问题，凡涉及到农村土地承包纠纷的，严格按《农村土地承包法》及农业部相关文件加以解释，对来访事件不够清楚或解决受阻的，我们派人到村、组调查核实后，给当地乡、镇提出要求限期解决，以化解矛盾，确保社会稳定。
4、行业纠风和执法监察工作得到较好落实。
一是成立了纠风领导小组，下设有办公室，专人负责。
二是认真落实了行政事业性收费和罚没收入“收支两条线”规定。
三是加强了监督检查，有效制止了“吃、拿、卡、要”及“乱收费”、“乱罚款”等行业不正之风。
(三)开展政风行风评议，塑造了农业新形象。
2020XX年，我局被县列为政风行风评议的重点单位。在县纠风办、行评巡视员的具体指导和社会各界的支持和关注下，行评工作启动以来，全局精心组织，扎实推进，认真按方案实施，全面完成了宣传发动、查摆问题、集中整改阶段的各项工作任务。通过开展上下联动，人人参与的政风行风评议和建设工作，切实端正了政风行风，形成了“敬业为农、优质服务、文明执法、廉洁高效”的行业新风。经最后综合测评，我局行评工作综合得分居五个重点评议单位之首。
(四)建立和完善规章制度，机关建设不断增强。
一是加强制度建设，规范机关各项管理。我们先后制订和完善了《机关考勤制度》、《机关学习制度》、《财务管理制度》、《项目跟踪督查制度》、《工作定期汇报制度》、《专家座谈会制度》、《定期研究解决突出问题制度》等十多项制度，将机关各项工作纳入了制度化、规范化轨道。
二是加强硬件建设，改善机关办公条件，使机关整体形象得到较大改善。我们通过一系列硬件、制度建设和规范化的管理，着力打造“学习型、服务型、勤政型、落实型”机关，局党组成员和助理调研员率先垂范，各科、室、站尽职尽责，不仅在技术推广、招商引资等方面抓得主动、扎实，富有成效，而且在机关政工、纪检监察、财务管理、信访接待、档案保密、老干、工会、扶贫等方面工作也有声有色，社会治安综合治理、安全生产、“门前四包”等都达到了目标要求。
(五)依靠科技进步，农业地位显著提高
近年来围绕突出调整优化结构，增加农民收入这个中心和强化农业基础设施、生态环境这个重点，面向市场，依靠科技，农业农村经济取得了长足发展。近年来我县主要农产品产量均保持了稳步增长或者持平的水平，尤其是一些价值高、产量增长快的优质农产品对农业总产值和增加值贡献较大。随着结构调整，尤其是五大产业化工程的实施，我县涌现出一批上规模的农业产业化龙头企业。
农业产业化企业的发展，不但提高了农业生产的规模化水平和组织化程度，还提高了农产品的附加值，实现了规模与效益的同步增长，对农村经济发展和农业增加值的增长发挥了重要作用。通过建设与发展，大足已成为全国种子工程示范县，全国种子储备县、全国节水农业示范县、全国商品粮基地建设县和重庆市渔业产业结构调整示范县，并跻身于全国100个产粮大县、50个农业生态县行列。
1、扎实开展科技创新，农业科技迅猛发展
在实现两个转变，提高规模效益进程中，我局大力实施了“丰收计划”、“星火计划”，广泛开展了以“丰收计划”等为龙头的农业科技项目的试验、示范和推广。在改变农业生产传统的耕作制度，在粮油生产、水产、多种经营、生态农业等各项领域取得丰硕成果，农业生产能力显著提高。
2、农业科技应用水平得到新提高，成果转化速度加快
千人科技下乡活动扎实开展，被市里作为实施“科技兴村”典型加以推广。科教兴农与可持续发展综合示范县、无规定动物疫病区等项目实施顺利，再生高粱、地膜花生等新品种、新技术示范推广成功。与西南农大等一批科研院所建立了更加紧密的协作关系，成功开展了一系列科技项目合作。被誉为群众性科技活动盛会的大足县第四届科技活动周，专家服务团下乡、科普专题报告、农业活动日等系列活动，丰富多彩，寓教于乐，有效地增强了公众科技意识。100余名科技工作者，满腔热情，积极投身科技宣传普及活动。专家服务团奔赴国梁镇开展了科学养鱼、养猪培训，并接受群众咨询，受到农民群众的普遍欢迎和称赞。
3、农民科学文化水平有很大提高
要富口袋，先富脑袋，成为广大农民致富奔小康的深切体会；三下乡、村村通、手拉手、心连心、进一步深入展开。近几年，通过开展“科技兴农宣传月活动”和实施“绿证工程”、“村社工程”等人才培训，广大农民的科学文化水平和科学种田的能力有了很大提高。本县农业服务体系人员、农村基层干部和农民群众通过农广校的培训学习及技术咨询，逐步掌握了专业技术知识、管理技能和一门或几门实用技术，其基本素质明显提高，基层组织建设明显加强，培养了一大批适用型的初、中级人才，全县涌现了一大批科技致富带头人和学科学、用科学的先进典型。
二、具体做法
(一)加强领导，明确责任。
为切实加强对精神文明建设工作的领导，我局成立了精神文明建设领导小组，由局长任组长，负总责，副局长为副组长，分管机关工作的副局长具体负责，下设办公室，抽调有关科室精干力量坚持日常办公，督促文明建设工作的有序开展。为了使文明建设有条不紊的进行，我局制定了创建规划、实施方案分阶段制定了工作措施，明确目标，落实责任。签订了目标责任书。形成了“一把手”带头抓，局级领导齐心协力共同抓，各站科负责人具体抓，一级抓一级，一级带一级，层层抓落实的工作格局和责任体系，有力地推动了我局文明建设工作的深入开展。
(二)以人为本，注重实效
思想政治工作的一个重要方法是教育影响，我局注重以人为本，多管齐下。一是进一步加强了以“三个代表”重要思想为主要内容的学习教育活动，以爱国主义、集体主义、社会主义教育为重点，深入开展了政治理论学习，统一了职工的思想。以“爱国守法、明礼诚信、团结友善、勤俭自强、敬业奉献”20字为基本道德规范，广泛开展形式多样的群众性道德建设实践活动，激发了职工关心道德建设、支持道德建设、参与道德建设的巨大热情，有力地推动了新形势下的公民道德建设。从社会关注的问题入手，广泛开展道德实践活动。广泛开展讲文明讲卫生讲科学树新风活动，对全局职工进行了环境、健康和可持续发展的教育，弘扬科学精神，普及科学知识，构筑群防群治的坚强防线，使环境更加整洁优美、生活更加健康文明。紧紧围绕整顿和规范市场经济秩序，广泛开展“共铸诚信”活动，加强诚信教育，强化信用意识，引导人们坚持诚信为本、操守为重，推进社会信用体系建设，保证社会主义市场经济健康发展。紧紧围绕关心和帮助困难群众，广泛开展扶贫济困活动，千方百计帮助特困家庭、下岗职工、孤寡老人等解决
生产生活中的实际问题，让他们真切感受到党和政府的关心，社会主义大家庭的温暖。紧紧围绕提高社会文明程度和公民道德素质，在全局深入开展文明行业、文明单位、文明家庭评选工作。从具体事情抓起，从一言一行做起，从一点一滴改起，不断增强道德建设的感召力和影响力，引导职工在社会做个好公民、在单位做个好建设者、在家庭做个好成员。
大力倡导解放思想、实事求是，与时俱进、开拓创新的精神，大力倡导顾全大局、团结协作，一方有难、八方支援的精神，大力倡导艰苦奋斗、自强不息，爱岗敬业、无私奉献的精神，大力倡导扶危济困、见义勇为，尊老爱幼、邻里互助的精神，把伟大的民族精神转化为激励广大干部群众再接再厉、奋发进取、扎实工作，夺取新胜利的强大精神力量。
(三)强化机关内部制度建设，促进机关作风明显好转
今年是政务环境建设年，打造服务型政府既是践行“三个代表”重要思想的要求，又是实现“以德治国”和全面建设小康社会的重大举措，为贯彻实施县政务环境建设年的各项措施，形成行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效的行政管理体制，制定了一系列制度，包括政务环境定期评定制度，公开评价制度，工作抽查、汇报、考评制度。
1、严格实行上下班考勤制度，当月公布考勤结果，当月逗硬奖惩，使机关作息时间得到保证。
2、严格执行了农业局机关内部财务收支管理制度和领导审批报销制度，把好财务开支审批关，杜绝铺张浪费，减少了不合理开支。
3、实行了政务公开，厂务公开，做到了职责、任务、办事程序，收费项目，重大工作事项等上墙展示，公布于群众，设置了公开电话、意见箱。
4、严格农业行政执法，对违反《农业法》、《农业技术推广法》、《种子法》、《农民负担管理条例》、《动植物检疫条例》、《渔业法》、《饲料及兽药管理条例》等相关农业法律法规的人和事，组织力量，坚决查处，并及时上报了有关部门。积极组织职工学习《行政许可法》。
(四)加强党风廉政建设，增强拒腐防变能力
一是强化纪律意识，规范从政行为，深入扎实做好了党员领导干部的廉洁自律工作。对领导的审批、工程的招标公开、小车的使用、电话费的报销、公款接待等进行了规范。
二是认真处理群众来信来访，加大了查处违纪违法案件的工作力度。在案件的处理上，坚持实事求是，以事实为依据，依法律为准绳，做到不枉不纵，达到了既惩处、教育、挽救犯错误的同志，又警示和教育其他党员干部的效果。
(五)深化改革，确保各项任务的完成，促进两个文明双丰收
我局坚持“两个文明”一起抓，始终坚持“三个有利于”的标准，抢抓发展机遇，深化改革，创造性地开展了各项工作，取得显著成绩。20XX年我局获县目标考核一等奖；被县委表彰为“优秀领导集体”、连续被评为市级卫生先进单位；在20XX年创国家卫生城市中，我局获县委县府表彰的优秀单位，局机关党党委和粮油党支部分别荣获县先进基层党组织称号。
在县委县政府的领导和市农业局的支持下，我们既抓农业生产管理，又加强精神文明建设，不仅发展先进生产力，而且又发展先进文化，坚持批评与自我批评，在工作中戒骄戒躁，积极进取，通过知识体系、价值观念、政治信仰等激发职工的创造活力，规范职工的行为，依靠集体的力量，实现大足县农业工作的新突破、新发展。
企业自查报告 篇2
我局以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和 “三个代表”重要思想为指导，深入贯彻科学发展观，认真贯彻党的xx届六中全会和xx大精神，继续深入开展精神文明单位创建活动，以文化的大发展和大繁荣为追求目标，主动融入、主动贴近、主动服务和谐社会建设、海峡西岸经济区建设和漳州生态工贸港口城市建设的发展大局，努力推动文化事业和文化产业的发展。一、加强组织领导，完善工作机制。局党组高度重视精神文明创建工作，按照创建省、市级文明单位的有关要求，把创建活动纳入工作目标责任制，摆上局党组的重要议事日程，做到年初有计划、有部署，年终有总结、有检查，形成了上下一心、齐抓共管的工作格局。一是加强组织领导，制定创建规划和管理制度。建立三级行业创建领导体系，及时召开专题会议进行部署。根据领导变动及时调整充实精神文明创建工作领导小组，实行一把手负责制，成立了精神文明创建办公室，由局机关党委会、办公室负责日常工作，各科室密切配合、分工合作，确保创建活动有组织、有领导、健康有序地进行。精神文明创建工作领导小组及办公室成立后，认真完善了行业创建规划管理制度和年度计划，将文明单位创建活动与工作有机结合起来，进行统一规划，统一部署，进一步明确了创建工作的目标、任务。半年一次定期对文化行业创建工作和示范窗口进行巡查，开展创建工作调研，指导和推动基层落实工作。保障创建工作的活动经费，重视行业窗口建设，配备了现代化的办公设备，XX年，投入三十万元，在文化与出版稽查队建立网吧视频监控系统，进一步加大对网吧监控力度。此外，在管理制度完善方面，还制定创建工作的实施办法，完善考评制度，建立健全精神文明创建的工作档案，放在局机关共享文档中，由各科室不断补充材料，提供给领导、干部、职工查阅。二是建立创建管理工作机制。为了使创建工作真正落到实处，局领导班子以身作则，率先垂范，积极参与各项精神文明创建活动。局党组每年至少两次专题研究和布臵精神文明建设工作，把精神文明建设同文化工作一同布臵、一同实施、一同考评，做到事事有人抓、件件能落实，形成一级抓一级、层层抓落实的良好工作格局。同时，定期通报各种创建工作动态，特别在文化执法方面，把检查与处罚分开，并建立四支文化市场监督队伍，建立内外结合的监督网络，在规定时间内及时处理群众反映的各种问题。三是加大思想道德建设力度。致力弘扬民族精神和时代精神，做好物质文化遗产和非物质文化遗产申报工作，XX年，土楼申报世界文化遗产已通过，成为我省一大世界文化遗产。闽南文化生态保护实验区成为全国第一个生态保护实验区。我们还利用各种纪念日、节庆日开展形式多样的文化活动，如举办庆xx大“唱支山歌给党听”歌唱大会、新年音乐会等。同时，设立红军进漳纪念馆、漳台民俗文化陈列馆等为特色教育基地，向广大群众免费开放。据统计，三年来，红军进漳纪念馆接待参观人数达3万人次以上。四、加大文化建设力度。三年来，我们向上争取了3000多万元的资金投入我市的文化及文物建设。其中完善了市博物馆二楼、三楼陈列馆建设，成为对台文化交流的一个重要窗口。在基层文化设施建设方面，我们向上争取了1000多万元进行了19个乡镇综合文化站的改建、扩建项目。目前为止，我市共有近60个乡镇综合文化站得到了扩建和改建。XX年起，我们还争取了近500万元投入了村农家书屋建设，至今为止，已建成了近500家村农家书屋。此外，我们还争取了XX多万元进行了国家文物保护单位江东桥的维修、世界文化遗产土楼周边环境整治及维修等。三年以来，全市各级文化行政部门共开展了各种广场文化活动、社区文化活动、三下乡文化活动等900多场，和谐文化建设取得了新成效。1/3
企业自查报告 篇3
企业医疗器械自查报告
医疗器械在我们的日常生活中扮演着至关重要的角色，它们不仅可以帮助医务人员更好地诊断和治疗疾病，也可以让患者得到更好的医疗服务。如果医疗器械没有得到正确的维护和管理，就有可能对患者的健康造成严重危害。为了保障医疗器械的安全性和有效性，企业需要定期进行自查，发现问题及时解决。下面就是我们企业医疗器械自查报告。
我们对医疗器械的存储条件进行了检查。根据要求，我们将医疗器械分门别类存放，确保不同种类的器械不会相互干扰。同时，我们还对存放环境进行了检查，确保温度和湿度都在合适的范围内，避免对器械造成损坏。
我们对医疗器械的清洁和消毒进行了检查。在我们的实验室中，每一件医疗器械在使用完毕后都会经过严格的清洁和消毒程序，以确保它们不带有任何有害细菌或病毒。我们还定期对清洁和消毒程序进行培训，确保每一位员工都能正确地执行这些程序。
我们还对医疗器械的维护进行了检查。每一件医疗器械在使用之前都需要经过严格的检查，确保其工作状态良好。我们还定期对医疗器械进行维护和保养，延长其使用寿命。如果发现有任何器械出现故障或损坏，我们会立即进行修理或更换。
我们对医疗器械的质量控制进行了检查。我们建立了完善的质量控制体系，确保每一件医疗器械都符合相关标准和规定。我们还定期对质量控制体系进行检查和评估，发现问题及时改进。我们的目标是不断提高医疗器械的质量，为患者提供更好的医疗服务。
通过本次自查，我们发现了一些问题，并立即进行了改进。我们将继续加强医疗器械的管理，确保其安全性和有效性。我们愿意与各界人士分享我们的经验和做法，共同推动医疗器械行业的发展。
企业自查报告 篇4
为了有效服务实体经济，规范贷款业务条件和收费，不断提高服务质量，切实维护社会公众对广发银行的信心，根据《关于贯彻落实银行业协会行规行约自查工作的通知》的要求和广发大庆支行的统一部署和安排，我部全面开展了“规范经营、有效服务实体经济”问题专项检查活动，自查结果如下：。
一、工作目标
开展以“规范贷款行为、科学合理收费”为主题的规范经营、有效服务实体经济问题专项整治活动，确保我行：认真遵守信贷管理各项规定和业务流程，按照风险控制适度、合理、有效的原则确定贷款条件，不对贷款附加不合理条件；严格按照国家利率管理相关规定进行贷款定价；认真遵守国家价格主管部门和监管机构关于金融服务收费的各项政策规定，合规合理收费。
二、组织领导
我行成立“不规范经营”问题专项自查活动领导小组，由行总经理孟宇博任组长，副总经理王新伟、李廷宇任副组长。领导小组在支行有关部门的指导下，负责全面统筹、协调、推动此项活动的深入开展，确保组织领导有力、合理配置资源、责任落实到位，以达到活动预期效果。
三、自查中发现的问题、整改和处理情况
在自查中，我行员工能够规范贷款行为，科学合理收费，在宣传和解释业务中坚持实事求是原则，绝无误导、夸大和虚假等行为发生，每位员工严格按照物价部门和监管部门关于金融服务收费政策收取费用。
四、下一阶段的工作计划。
（一）加强组织领导，确保活动取得实效
要求网点员工要认真开展本次专项整治活动，确保工作取得实效。在网点自查结束后，及时召开专题会议，通报在自查中发现的问题及风险，落实到每个员工进行整改。
（二）认真分析问题及成因
通过此次活动，切实梳理并清除当前业务中的经营不规范的问题，在认真检查的基础上，实事求是地进行总结，针对暴露出的问题，制定防范措施，提升我行的服务质量。
（三）建立畅通的监督渠道，完善举报投诉机制
要建立畅通的监督渠道，通过设立举报信箱、公布举报电话等形式。员工之间相互监督，一经发现违规行为举报给支行长，部门总经理对投诉反映的问题进行调查核实，按有关规定上报进行处理，及时掌握行内不规范经营行为，及时查处纠正。
（四）加强上下联动，及时上报重大情况
网点员工在办理业务过程中，发现对社会产生重大影响或危害广发信誉的情况，必须在第一时间报告支行长。
企业自查报告 篇5
在滁州市分公司党委、总经理室的正确领导以及公司全体员工的共同努力下，同舟共济，深化内部改革，克服各种不利因素，全体员工转变观念，努力拓宽服务领域，提前两个月完成了市公司下达的各项指标任务，现将我公司各项工作总结汇报如下：
一、全年业务经营状况
1、业务发展情况。全年实现保险费收入14736万元去年9237万元，同比上升595%，已赚净保费10943万元。其中：机动车辆险保费收入1289万元，企业财产险保费收入484万元，学生、幼儿意外伤害险保费收入64万元，其它各类责任险保费493万元。
2、赔款支出等情况。全年共支付各项赔款7876万元，综合赔付率为5344%。其中：车辆险赔款737万元，赔付率为5717%，企业财产险赔款124万元，家财险赔款18万元，各类责任险赔款6万元。
3、到目前为止，全年共缴纳地方税金833万元。
二、20xx年的几项主要工作：
1、求真务实，周密部署。
各项工作抓前抓早，摈弃前松后紧的不良工作作风，对全年工作早计划早安排。在省、市全保会议未召开前，保费任务尚未分配的情况下，公司自己加压，于xx年底就提前分配xx年度12月份个人保费任务计划，开展小指标劳动竞赛，实行人人头上有指标，并制定了严格的奖罚制度，对完不成任务者实行待岗处理，只发基本生活费，完成任务后重新上岗。由于措施得力，首季保费收入同比上升xx％，实现了“开门红”，为全年目标任务的顺利完成打下了基础。
2、提高认识，统一思想。
今年是人保财险公司股改重组上市后的作，千方百计地采取了各种方法和措施，圆满地完成了市公司下达的各期清欠任务，把车贷逾期给业务经营造成的风险和损失降到最低限度。
一年来，公司以“三个代表”重要思想为指导，紧紧围绕经济建设这个中心，不断加强党风廉政建设、组织建设、作风建设，充分发挥党支部在业务工作中的政治核心作用、基层党组织的战斗堡垒作用和党员先锋模范作用，有力地保证了公司各项工作的顺利开展，今年7月1日，公司发展了两名新党员，确定了一名党员发展对象，公司党支部还组织新老党员赴定远县藕塘烈士纪念馆重温宣誓仪式，开展革命传统教育。公司还开展了向任长霞同志学习的活动，号召广大员工恪守职业道德，敬岗敬业。坚持周六下午学习制度，坚持学习政治理论和阶段业务汇报同步进行，制定了相应的学习计划。建立健全了一整套适应本公司实际的制约机制，先后推出《党风廉政建设责任规定》、《领导干部廉洁自律规定》等廉政制度。班子成员都能严以律己，以身作则，廉洁奉公。使公司班子形成一个团结拼搏、务实进取的战斗集体。公司还通过开展警世教育，先后认真学习了由省保监局和省公司转发关于保险业发生贪污受贿和挪用犯罪案件的情况通报，树立员工超前防范意识，把防范违法犯罪的关口前移，有效地遏制违法犯罪活动。
3、加强公司内部管理
1.进一步修订完善了公司内部控制制度，特别是是经济责任制考核及奖惩办法。继续进行三项制度的改革，我司坚持人员能进能出，职位能上能下，收入能高能低，以效率为中心，实行工效挂钩，彻底清除人浮于事的消极现象。做到一人干保险全家干保险，坚持以贡献排名次，以业绩论英雄，实现了万元保费工资制。让经济杠杆起作用，变职工要我干为我要干，拉开了分配档次，增强了工作的积极和主动性。公司在管理上建立了一套行之有效的制度，做到以制度来管人、管事，做到有章可循、违章必究。避免了人情、感情关，增加了职工遵纪的自觉性。
2.规范经营管理严格遵守总公司颁发的“六条禁令”。严肃经营纪律，增强依法合规意识，严把承保“进口”关。为坚持有效发展的原则，公司针对各类车型、车辆使用性质及赔付率较高的车型、企业，重新设置了承保条件。
3.强化理赔管理理赔工作的好坏，是提高经营效益的关键所在。为此，公司领导从思想上、组织上充分重视防灾防灾减灾工作。同时，为了加大理赔管理力度，制订了各项理赔管理制度，对理赔人员从严要求。
4.做好数据质量整理工作今年是“数据质量年”，数据质量建设是公司提高市场竞争力的基础工程，数据质量的高低直接影响公司经营管理水平，是重大决策的关键依据。我公司根据市公司的要求，对各项业务数据规范性、完整性、准确性等进行了多次清理检查，清理人员包括财务人员、承保人员和理赔人员，他们全部利用休息时间加班加点逐单逐案的清查，使公司业务数据质量得到进一步的改善。
4、塑造人保形象，搞好优质服务
公司根据保险服务行业的`特点，从狠抓文明创建入手，抓落实，重实效，取得了显著效果。
一是完善了优质服务措施，制定了优质服务标准，明确了服务内容，规范了服务程序。广泛深入保户，回访“黄金客户”，积极征求意见，改进工作作风，增加了服务透明度。
二是加强营业室窗口的建设。严格挂牌上岗，文明服务，全体员工使用文明用语。
三是执行双休日值班制度。
三、工作中存在的主要问题及今后的努力方向
回顾一年来的工作，公司各项工作虽然取得了一定的成绩，完成了市公司下达的各项指标任务，各项基础管理工作也有很大进步，但工作中仍然存在着一些问题，如：非车险亟待发展。非车险业务规模占总保费比重还很小，没有形成规模效益。我公司将认真分析非车险发慌缓慢的原因，积极寻求对策，加强各类新险种的宣传，积极开展有效的促销活动，进一步拓展个人代理营销、兼业代理营销，制定相应的激励政策，促进非车险业务的发展。此外，要充分发挥公司领导班子成员率先垂范的作用，要求职工做到的班子成员要首先做到，严格执行逐级负责的行政原则要狠抓全体员工的求真务实工作作风，要求所有业务工作责任到人，努力提高工作的办事效率继续执行万元保费工资制度，实行人人头上有指标，严格控制各项费用支出。xx年，公司的工作任务仍然将十分艰巨，面对激烈的市场竞争，决定以发展为主题，以服务为主线，以提高公司业绩以及全体职工收入为根本出发点，弘扬求实、诚信、拼搏、创新的企业精神，使来安公司的各项工作再上一个台阶。
企业自查报告 篇6
市委学习实践办：根据市委学习实践活动领导小组的要求，我公司（局）高度重视，紧紧围绕“领导干部受教育，科学发展上水平，人民群众得实惠”的要求，落实整改事项，解决突出问题和创新机制，以高度负责的态度，求真务实的精神，认真抓好学习实践活动“回头看”工作，收到切实效果，现将自查情况报告如下：一、组织领导有力、活动开展扎实有序在认真学习领会中央和省关于深入学习实践科学发展观的精神和《中共马鞍山市委关于参加全省第二批深入学习实践科学发展观活动的实施方案》要求的基础上，根据马鞍山盐业的实际情况，对学习实践活动整体研究、全面部署、精细管理。抓组织领导，强化责任落实，形成了齐抓共管的工作合力。细化各个阶段环节的目标、任务及活动开展形式，有计划、有步骤、有条理、有时效的开展学习实践活动。二、认真学习理论，踏实深入调研，解放思想贯穿始终经党委会认真讨论、反复酝酿，在广泛征求意见的基础上，最终确定学习实践活动的主题是“突破发展难题，改革创新增活力”。以科学发展观为指导，围绕盐业改革发展的主线，广泛开展调研，针对活动需要解决的突出问题，确定调研课题，找准制约企业科学发展的突出问题，着眼于积极探索促进企业又好又快发展的途径和方法。合理安排学习调研时间，适时组织专题培训，精心组织解放思想大讨论，认真撰写调研报告，确保整个学习实践活动取得实效。学习形式灵活多样，学习载体连贯统一。集中学习和自我学习相结合，除了安排集中学习外，还要求党员抽出一定的时间自学，并不定期抽查自学情况；系统学习和专题学习相结合，除了对指定的学习教材进行系统学习外，还要求加强对提升自身工作能力的专题学习，以进一步提升实践科学发展观的能力；纵向学习和横向学习相结合，纵向学习是要求及时做学习笔记，写学习心得体会，以加深对科学发展观的理解和认识，横向学习是通过举行解放思想大讨论等活动，对学习成效进行横向比较，以起到交流的作用。广泛发动群众的政治热情和思想智慧，通过广开言路、实地考察、分层次召开座谈会、深度访谈等多种形式，征求和听取一线职工群众意见，增强了学习动力，提升了学习能力，提高了学习效率。三、开好民主生活会，形成领导班子分析检查报告公司学习实践活动领导小组进行充分的准备，班子成员之间、班子成员与中层干部之间、班子成员与群众之间都开展了谈心活动，使班子成员形成了比较成熟的思路，认真检查影响和制约企业发展的突出问题、群众反映强烈的突出问题、党性党风党纪、廉洁自律方面存在的突出问题，深入分析查找出原因，按照科学发展观要求分析查找自身差距和不足，更加明确了努力方向。各基层党支部召开了专题组织生活会，组织每一名党员结合公司发展难题，认真对照检查，深刻进行反思，规定了党员从个人基本情况、存在问题的思想根源和今后努力的方向三个部分进行讨论。由于安排科学、程序合理、准备充分，党员专题组织生活会取得了良好效果，达到了预期目的。公司书记、经理（局长）王亿周同志全程主持分析检查报告的起草工作。领导班子采取 “会诊”、互相交换看法、听取专门汇报等形式，对分析检查报告提纲和内容进行讨论和研究。力争使所撰写分析检查报告能充分运用学习调研、解放思想讨论、领导班子专题民主生活会的成果，在认真查找问题上下功夫，在深入剖析原因上下功夫，在科学制定对策上下功夫。1/3
企业自查报告 篇7
南岸区卫生局卫生监督所将按照卫生监督体系改革要求，撤销原南岸区卫生防疫站后新设立的隶属于南岸区卫生局的卫生监督机构，承担辖区内食品卫生、公共场所卫生、职业卫生、传染病防治及医政卫生监督工作。自～年1月设立以来，以马列主义、毛泽东、邓小平理论、“三个代表”重要为指导，坚持三个文明一起抓，实现三个文明协调发展，以建设一支政治合格、技术过硬、作风优良、纪律严明的卫生监督队伍为目标，围绕经济建设为中心，以职业道德、行风建设为重点，开展文明单位创建工作，有力地推动了各项工作，取得了丰硕成果，现将情况汇报如下：
一.加强文明单位创建工作，落实各项创建措施
自监督所成立以来，班子高度重视文明单位的创建工作，把创建文明单位的规划纳入单位的五年规划和年度，坚持一把手亲自抓，分管具体抓，、政、工、团齐抓共管，落实所、工会、共青团及各科室主任创建工作责任。坚持文明目标管理，将制度建设、环境面貌、政治学习、职业道德、行业作风、遵纪守法、社会公德、家庭美德综合治理等十个方面的创建内容量化成27个项目，共100分进行考核，并与年终奖金、评优、晋升等挂钩，并采取有效措施对全所的职业道德和行业作风实行月查制度，直接同月底奖金挂钩，促进职工文明创建工作积极性。积极开展各项创建活动，政工团根据各自职责和工作性质，开展“风廉政教育月”、“纠正行业不正之风”、“争创文明科室”、“两个效益劳动竞赛”、“青年文明号”等多种形式的创建活动，文明建设深入人心，文明风气日渐昌盛。连续两年开展职业道德、行业作风状况社会问卷调查，被监督单位对我所卫生执法工作、行业作风、职业道德三方面综合满意度达95％以上。
我所班子以“四好”要求为目标，加强自身建设，订立了《廉政建设有关规定》、《关于健全监督约束机制的规定》等内部规定，实施风廉政责任制度，坚持加强职工民主监督和民主管理，建立所务公开制度和所务公开栏，保障职工主人翁地位，充分发挥民主。班子团结进取，勤政务实、廉洁自律，密切联系群众，得到群众的肯定和好评，所支部连续两年被评为区、局先进组织，监督所去年被评为局先进和区抗击非典先进集体。
二.抓好“两改”工作，保持单位稳定与发展
认真贯彻落实卫生监督体制改革和人事制度改革工作，结合单位具体情况，稳步推进，不断深化，正确处理好改革发展与稳定的关系，依靠广大干部群众，顺利完成了两项改革。
在改革过程中，充分发挥群众监督作用，依法办事，在人事用工、分配制度改革方面引入竞争机制，按需设岗，按岗定酬，择优聘用，定期考核，变身份管理为岗位管理，建立起“上岗靠竞争、分配靠贡献、管理靠合同”以及单位自主用人的充满生机活力的的人事管理体制，充分激励职工工作积极性。通过改革，理顺了单位卫生监督执法运行机制和管理机制，为单位的进一步发展奠定了坚实的基矗
三、深入进行教育，培养良好道德风尚
组织全所干部职工学习的基本理论、基本路线、基本纲领和基本经验的宣传教育，切实加强道德建设，认真贯彻落实《公民道德建设实施纲要》，“二十字”公民基本道德规范的宣传和落实，寓教于乐，组织开展各种“道德建设”知识竞赛，运用生动活泼的组织形式，鼓励职工积极参与，取得的效果明显好于说教式、填鸭式的刻板的说理教育。
抓好职工青少年子女的教育工作，关注未成年人道德建设，对所职工子女取得的政治、学习方面的进步，均由单位给予一定物质奖励。督促职工加强子女教育，以素质教育为本，培养下一代独立、进取敢于竞争、意志坚定的品质，培养树立正确的信念和世界观、人生观、价值观。
四.切实抓好业务工作，促进卫生执法水平不断提高
全所干部职工同心同德，真抓实干，上上下下一条心，在区卫生局下，以食品卫生、环境卫生、职业卫生、传染病及医政卫生工作为重点，带动各项工作不断发展，卫生执法力度进一步加大，监督、监测覆盖率较往年有所提高，各项监督工作完成较好。其中，被列为民心工程之一的农贸市场无偿监测抽样工作、公共卫生保障工作均取得显著成绩，得到市卫生局、区卫生局嘉奖。
监督所对职工素质，业务工作水平非常重视，把～年定为本单位“业务素质”提高年，千方百计促进职工素质提高，利用周末进行业务知识讲座，邀请各级授课，保证职工专业知识随时更新；掀起“学法日”活动，结合卫生执法特点，举办行政许可法、行政诉讼法、行政处罚等法律、法规的专题培训，提高执法人员的执法水平。
五.全所职工齐动手，创建内外优美环境
各科室制定了内部的值班、值日制度，节前、周末所行政、工会组织检查，并把科室清洁卫生、内务管理工作同月奖金挂钩。动员职工发挥聪明才智，自己动手美化绿化办公室。通过一系列的活动，为全所职工创建良好的工作生活环境，也赢得了人民群众的称赞。
六.积极倡导科学、文明、努力营造单位文化
坚持落实《公民道德建设实施纲要》，努力倡导社会主义新风尚，监督所加强教育、科学、文化建设，积极倡导文明、健康、科学生活方式，努力提高职工的科学、文化、业务和身体素质，组织各项文娱活动，丰富职工业余生活，增强单位凝聚力；广泛开展“讲文明、树新风”等多种形式的教育活动，坚持常年评选优秀职工和颁发好人好事奖，职工热情参与，效果显著。通过一系列活动引导职工树立科学的人生观、价值观，拒绝封建迷信，伪科学及“QQQ”邪教的浸蚀，引导单位文化建设向科学、积极的方向发展。
虽然南岸区卫生局卫生监督所是新成立的单位，但全所职工一直积极投入文明创建工作，同时我们并不满足于取得的成绩，通过对一年来创建工作的自查，明确了今后努力的方向，我们仍将坚持“重在建设、贵在坚持、注重实效”的原则，推动该项工作取得更大成绩。
医疗企业自查报告模板
下面是一篇关于“医疗企业自查报告”的详细文章。绝大多数成功的人都离不开辛苦付出的实践，在经济发展迅速的今天。都需要写一份报告，报告主要是全面系统地去汇报自己一个阶段的学习工作。如果这个网站对你有所帮助请务必动手收藏一下！
医疗企业自查报告【篇1】
为切实抓好安全生产隐患排查整治工作，为全面贯彻落实卫生系统安全生产的重要精神，确保安全生产各项工作任务落实，根据左权县卫生局《关于对各医疗卫生单位安全生产进行督察的通知》的要求，我院安全生产委员会认真组织学习，逐条领会，严格按要求认真排查，解决存在的问题，结合我院实际，现将排查工作汇报如下：
一、加强领导，提高认识。
医院由院长及有关科室负责人组成联合检查组，对医院各个部门进行安全大检查。为了抓好此项工作的有效落实，院领导积极带头，认真学习，安排部署，统一思想，提高认识，在全院树立“安全第一”的观念，以对党、对国家和对人民极端负责的精神，坚决贯彻上级领导的指示和要求，把做好保护人民群众生命财产安全工作放到至关重要的位置，高度警觉，采取有效措施，切实做好医院安全生产工作，坚决防止事故的发生，全力维护医院各项工作的顺利开展，努力营造一个良好、稳定的就医环境。
二、成立组织，层层落实安全生产责任制。
安全责任重于泰山。院领导高度重视安全工作，并成立了安全生产领导小组，院长任组长，副院长任副组长。我院始终把安全生产列为“一把手”工程，摆在重要议事日程，主要领导亲自抓，分管领导具体抓，各岗位专业一起抓，形成了齐抓共管的局面。并从加强学习，提高认识入手，全面提高我院职工对安全生产工作重要性的认识;及时传达上级关于安全生产的指示精神，经常利用本系统所发生的安全事故案例来教育大家，特别是对《安全生产法》以及相关法律、法规的学习更是抓紧抓实。通过学习，使全院职工认识到，安全生产是一项重要的细致的工作，稍有马虎，即可能酿成事故，从而进一步加强了从业人员自我保护能力。
三、立即行动，认真开展安全工作大检查。
认真检查医院安全工作的漏洞和隐患，重点对门诊、住院部病房、疏散通道、压力容器等进行了全面、深入、彻底、细致的安全检查，对检查出的隐患加强监督，限期整改，逐一落实。对重点部位做到定人、定责、定措施，坚持全院性的消防安全工作月检查，使医院防火安全工作检查形成经常化、制度化，保证及时发现问题及时进行整改。此外，我院还对重大仪器设备进行检查，并做到经常性的按时养护，确保各种设备安全运行。
1、20xx年2月6日我院安全生产委员会组织相关人员对卫生院重点安全要求范围进行自查，先后对①供电供水设施，高压消毒锅等设施设备;②放射科设施设备;③毒麻药品管理;生物安全管理;消毒隔离;④门诊、住院部、防保科聚集场所;⑤药房;⑥会议室等科室进行检查，特别是供电系统保养，共水等设备设施，确保正常运转。
2、医院安全委员会组织健全，建立了安全生产组织，配备了安全人员和责任明确，建立了安全生产管理制度，以及安全生产教育、培训、检查、奖惩制度，门诊、急诊等人员聚集场所安全，防火设施完好，疏散通道畅通，组织全院职工参加消防知识专题讲座，提高职工的消防意识，增强了火灾急救处理的能力，为杜绝消防安全隐患起到了积极的作用;向到我院就医的病人及陪护者发放控烟宣传材料，门诊、病房等病人聚集场所成立禁烟管理小组，科室主任、护士长负责组织本科室人员对在病房和走廊内吸烟的病人及陪护者进行监督和劝诫工作。及时发现安全隐患，有效遏制事故发生。
3、加强财务安全，完善财务管理制度，确保医院帐单及现金安全。
4、抓好医疗安全。院领导及时召集各业务科室负责人围绕“以病人为中心”这个主题进行医疗安全专项活动专项研讨，统一思想，提高认识，组织开展全员医疗质量教育，提高医疗安全意识，医管组织在全院广泛开展检查，落实医疗管理制度与操作规程规范，严查质量环节，清除安全隐患，为人民群众提供和谐、安全的就医环境。四、存在的问题
1、个别科室下班未关水、关电、关门，存在隐患。2、个别科室部分开关及电器损坏，存在隐患。3、由于场所限制，就医环境拥挤。
四、整改措施
1、下班人员做好关水、关电、关门。2、积极修理更换损坏电器确保安全用电。3、疏导患者就医，确保优良就医秩序。
结合检查活动，积极开展全院医疗安全教育，提高医疗安全意识，并进行自查，组织召开全院各科室人员和各村卫生所负责人会议，对自查情况进行汇总，对存在的安全隐患进行整改，力争为人民群众提供和谐、安全的就医环境。通过自查，提高了安全生产的意识，明确责任，确保五到位(责任到位、措施到位、医疗救援到位、急救药品到位、应急物资到位)，加强节假日、急诊、病房的值班力量，严格执行安全生产值班和领导干部带班制度。
医疗企业自查报告【篇2】
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:
一、综述
（一）生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。
（二）管理承诺的落实情况：包括对企业负责人（最高管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。
二、年度重要变更情况
（一）质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。
（二）生产、检验环境变化情况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的，详述相关情况以及所采取的控制措施。
（三）产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的，是否重新进行验证和确认。
（四）重要供应商变化情况：对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的，应详述相关情况以及所采取的控制措施。
三、年度质量管理体系运行情况
（一）人员培训和管理情况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。
（二）生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况；二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。
（三）产品设计变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。
（四）采购、销售和售后服务管理情况：包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况；销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回（如有）等工作情况。
（五）不合格品控制：对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。
（六）追溯系统建立情况：一是生产过程的追溯，包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。
（七）内部审核和管理评审情况：一是年度开展内部审核的情况，包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况；二是年度开展管理评审的情况，包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。
（八）不良事件监测情况：收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况，严重不良事件的处置情况。
四、其他事项
（一）与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。
（二）年度接受监管或认证检查情况：年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查，包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。
（三）年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。
医疗企业自查报告【篇3】
我公司成立于20xx年4月22日遵照济宁市食品药品监督管理局关于整治医疗器械流通领域经营行为的通知（济食药监械〈20xx〉127号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面的检查，现将具体情况汇报如下：
一、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
公司经核查从未销售给不具有资质的经营企业或者使用单位；未从无具资质的生产、经营企业购进医疗器械。从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照《医疗器械经营监督管理办法》制定相应的管理制度，对购进医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质和销售客户资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。
二、经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；擅自变更经营场所或者库房地址，扩大经营范围或者擅自设立库房的。
公司自20xx年3月12日由山东药业有限公司变更为山东医疗器械有限公司、经营方式由批发变更为批零兼营。经营条件、库房、地址、经营范围等都未发生发化，未擅自变更经营场所或者库房地址，未扩大经营范围或者擅自设立库房。符合医疗器械经营质量管理规范要求。
三、提供虚假资料或采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的；未办理备案或者备案时提供虚假资料的；伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。公司于20xx年4月22日申请下发医疗器械经营许可证，公司一直秉承诚“质量第一、客户至上”这一方针合法经营，并无发生过伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》等事项。
四、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。
公司于20xx年4月22日下发《医疗器械经营许可证》经营范围：II、III类医疗器械产品（隐形眼镜及护理用液、助听器、体外诊断试剂除外）。20xx年1月28日申请医疗器械经营企业旧证换新证20xx年3月5日下发新《医疗器械经营许可证》经营范围：III类6815注射用穿刺器械、6866医用高分子材料及制品有效期至20xx年3月4日。
五、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。
公司所经营的三类医疗器械主要是由南阳市久康医疗器械有限公司生产的6815注射用穿刺器械、6866医用高分子材料及制品（后附产品经营目录和产品注册证），公司没有经营二类医疗器械和进口医疗器械。
六、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。
公司经营产品并无不符合技术要求的医疗器械，和无合格证明文件、过期、失效、淘汰的`医疗器械（后附医疗器械生产许可证、质量管理体系认证证书和医疗器械注册登记表）。
七、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的；未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。
公司验收人员对所有购进医疗器械按要求进行查验，对不符合规定的产品上报质量管理部由质量管理部协同业务部与代理商或生产厂家沟通进行召回处理。公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件和设施设备，医疗器械独立存储、分类存放并建立了最新的仓储管理制度。
八、未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。
公司有专门的进货、验收人、销售员，并对进货查验记录、销售记录制度实施情况定期检查考核。公司已按照新版器械经营质量管理规范的要求对计算机系统进行升级，安装有最新的药神软件管理系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立相关记录和档案。
我公司始终保持“质量第一、客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求定期自查，保证各项系统有效运行。
医疗企业自查报告【篇4】
企业名称：天津世纪瀛海科技有限公司
企业地址：天津市南开区城厢中路与北城街交口西北侧尚佳新苑5号楼1806企业法人代表：王伟生
企业负责人：王毅
主要经营产品种类或名称：医疗器械第Ⅱ、Ⅲ类
质量管理人员：1人专业技术人员：1人
联系人：王毅联系电话：18602286033
医疗器械经营企业自查报告
我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。
二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量
投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理
我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
四、仓储管理
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。
天津世纪瀛海科技有限公司20xx年6月6日
医疗企业自查报告【篇5】
篇一：医疗器械经营企业年度总结自查报告我院遵照X区X食药监发【**】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、健全安全监管体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。三、做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。五、合法、规范、诚信创建平安医院树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。篇二：医疗器械经营企业年度总结自查报告按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20**】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。一、指导思想紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。二、检查目的要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。三、自查自纠重点重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，5、产品储存严格按产品说明要求完成。6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。五、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。篇三：医疗器械经营企业年度总结自查报告自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。2. 职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。
医疗企业自查报告【篇6】
根据《文山出入境检验检疫局、文山州卫生局关于在全州医疗机构开展进口医疗器械监督检查工作的通知》（文检联〔20xx〕21号）文件要求，我院积极参与配合，对全院的医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下:
一、为保证购进医疗器械设备的质量和使用安全，杜绝不合格医疗设备进入，我院由专管后勤副院长及相关专业人员负责采购、质量验收等工作；对购进的进口医疗器械严格按照政府招标采购要求进行报批、采购，并对设备生产商及供应商资质进行严格审查；
二、为确保医疗器械的安全使用及计量准确，按照国家相关规定，每年对相关设备进行校验和年检；
三、为了保证设备运行正常和广大医护人员及患者的健康安全，由设备科专业人员对CT机、DR、彩超、自动生化分析仪等大型进口医疗器械的使用、运行情况进行检查，设备运行正常；
四、为切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，在今后工作中，我们打算: 1
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民满意的医院。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得的成果。
医疗企业自查报告【篇7】
医疗器械公司自查报告范文
随着科技的不断发展和人们生活水平的提高，医疗器械产品已经成为了现代医疗行业中不可或缺的重要角色。而作为一家从事医疗器械生产和销售的企业，我们深知自身的责任和使命，时刻牢记我们的产品直接面向的是病人与医生，因此我们非常注重自身的品牌形象，确保每一件产品的品质都是一流的。
在此，我们制定并严格执行了自查报告计划，力求同时满足法律要求和顾客期望。下面，我们将介绍一下我们的自查报告：
一、品质控制系统
作为一家从事医疗器械生产和销售的企业，我们必须要有一套完善的品质控制系统，保证我们产品的品质和顾客期望相符。我们自查发现，品质控制系统需要不断完善和优化，以确保产品的安全性、有效性和可靠性。同时，我们建立了批次管理系统，对每一个生产的批次都有严格的质检要求，确保每一件产品都是经过检验合格的。
二、生产工艺流程
我们非常注重生产工艺流程的标准化和规范化。我们每一道工序都有专门的标准操作流程和记录表，保证生产过程的严格标准化。在工艺流程的安排上，我们充分考虑到产品的性质和工艺要求，最大化地确保了产品的品质和稳定性。
三、安全生产
我们始终将安全生产作为企业发展的重中之重，制定了严格的安全生产制度和应急预案，确保员工生命安全和生产设备完好。在验收和测试过程中，我们加强了产品的压力测试、耐久性测试等耐久性测试，如使用寿命测试等，以确保产品质量和安全性。同时，在人员培训方面，我们也将安全培训纳入新员工培训计划，并对员工定期组织安全培训，强化对员工安全意识和安全操作流程的培训。
四、技术支持
随着医疗技术的不断创新和发展，我们旨在每一个产品开发周期都要紧盯市场前沿需求与技术，积极研发新产品，不断提升技术支撑力度，创造更多的技术优势，为顾客提供更优质的服务。技术支持追求高效、专业，我们在生产中采用先进技术和设备，以保证产品的高质量和稳定性。
综上所述，我们作为一家从事医疗器械生产和销售的企业，一直将产品品质放在企业的核心位置，并以市场需求和顾客满意度为导向，致力于建立完善的质量体系和服务体系，为医疗事业做出自己的贡献。在接下来的发展路途中，我们将不断朝着更高质量、高效率、高便捷、高信赖的方向前进，为满足患者的需求和医生的服务，越来越好地服务于医疗行业的长远发展。
医疗企业自查报告【篇8】
我院遵照X区X食药监发【20xx】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院
树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
食品经营自查报告10篇
按理说，经历过总有感悟和收获，每当我们的任务结束后，我们经常会使用到报告。你是否在寻找报告文案范本？今天我给大家带来了一篇介绍“食品经营自查报告”的文章，如果我的建议对你很有用请务必将它收藏起来！
食品经营自查报告 篇1
食品安全一直是人民群众关注的焦点话题，既是涉及到国民经济发展的一个重要领域，也是民生工程的关键环节。近年来，不断有关于农药超标、添加剂超量、假冒伪劣等食品安全事件频发，严重影响了人们身体健康以及对食品行业的信任度。因此，为保障人民群众的食品安全权益，食品经营者必须尤其严谨地监管其所售卖的食品，确保食品安全。而 " 食品经营自查报告 " 就是一项保障食品安全的重要制度，其作用是令食品经营者自查经营行为，发现问题及时整改，降低食品安全风险。
一、什么是食品经营自查报告
食品经营自查报告是指食品经营者对其经营的食品进行自查，并将自查结果填写在食品经营自查报告表格上进行备案的过程。食品经营自查报告主要包括货源追溯记录、原材料及配料的进货记录、加工及销售记录等内容。
二、食品经营自查报告的意义
1. 促进食品经营者养成规范经营、注重食品安全的经营理念。
2. 强化食品经营者的自律意识，加强食品经营者自查发现问题及时整改的自觉性。
3. 提高监督管理机构对食品经营者的监管效率，保障消费者的食品安全。
三、食品经营自查报告步骤
1. 制定自查报告方案：食品经营者应结合自身的经营特点、营业规模、货源情况、加工制作流程等具体情况，制定自己的自查报告方案，确保自查工作的全面性和真实性。
2. 准备自查报告相关材料：食品经营者应准备完备的自查报告相关材料，如购货清单、销售记录、原材料检测证明等。
3. 进行自查工作：食品经营者按照制定好的自查报告方案进行全面自查，发现存在食品安全问题，需立即整改。整改完成后需在自查报告中注明整改情况。
4. 提交自查报告：食品经营者应在规定时间内提交自查报告，报告内容应全面、真实、准确。监管部门应及时审核报告内容，发现问题及时进行监管和整改。
四、食品经营自查报告的做法
1. 定期进行自查：食品经营者应定期进行自查，并严格按照企业内控要求，认真记录自查工作做法和结果。
2. 加强食品原材料采购管理：加强对原材料采购商和供应商的监管，认真对其原材料检验合格证明进行核查。
3. 建立食品安全管理制度：食品经营者应建立“双重预防”制度，通过原材料检测和产品质量安全架构，确保食品安全。
5. 加强员工培训：食品经营者应加强员工培训，提升员工对食品安全和自检制度的意识和认知。
6. 确立食品安全责任制：食品经营者应明确食品安全责任制，建立完善的食品安全风险报告制度，发现问题要及时进行反馈和整改。
五、结语
在当前食品安全面临严峻挑战的背景下，《食品经营自查报告》制度的建立对于完善我国的食品安全监管体制，并保障消费者食品权益具有重要意义。食品经营者应严格遵守该制度，注重对食品质量和安全的监管和管理，以保障公众的安全和健康。
食品经营自查报告 篇2
保健食品经营企业自查报告
一、企业概述
本企业是一家专门从事保健食品经营的企业。始终以“科技创新、安全保障、诚信经营、服务至上”为经营理念，秉持“质量第一、顾客至上”的服务宗旨，积极推行精准营销和创新营销模式，致力于为消费者提供高品质、安全的保健食品。经过多年的发展，本企业已拥有一定的市场份额，并赢得了广大消费者的信赖和支持。目前，本企业经营的保健食品涉及营养保健、瘦身减肥、补肾壮阳、养颜美容等多个品类。
二、企业管理体系
本企业在产品研发、生产、销售等环节，严格按照相关法律法规和国家标准执行，确保产品质量、安全和效用。产品研发团队由多名营养学、生命科学、食品科学及技术等领域的专家和技术人员组成，为市场提供高品质、更具有科学性和安全性的保健食品。本企业拥有一套较为完善的品质管理和质量检测体系，设有国家认证的实验室，采用全自动化生产、包装线，确保生产流程标准化、规范化，从而保证产品的质量和安全。
三、自检工作
1.产品安全合规性自查
根据食品安全法及相关法律法规的要求，本企业自觉遵守，生产销售的产品符合食品安全法的相关要求，产品标签符合产品安全标准。所有产品均通过了国家食品药品监督管理局的检测和审批，所产生的广告与产品基本信息相符。
2.质量控制自查
本企业建立了详细的质量控制标准与程序，从原料采购、生产、包装、存储到销售全过程实行严格的质量管理。批次合格的产品，经进一步检验后方可投放市场销售。此外，本企业还采用标准化的营养评估方法和标准化营养测试设备进行产品的营养评估和质量控制。
3.市场销售自查
本企业以提高服务水平和市场竞争力，坚持中外合作开展市场销售工作，积极开展网络销售，提供更加便捷高效的售后服务。同时，为了加强市场监管，本企业与国家食品药品监督管理局、市场监管部门建立长效合作机制，不断完善销售渠道和销售管理制度，全面提高市场销售工作质量。
四、自查结果
本次自查共检查了生产过程中8种类别、50余种产品，质量问题和安全事故没有发生，没有因产品问题引发投诉，符合相关监管要求。
五、自查工作的意义
本次自查工作的开展，旨在落实食品安全法律法规要求，加强对本企业的监督和管理，进一步提高企业全员食品安全意识，确保产品质量、安全和良好信誉，保障广大消费者的健康权益。同时也进一步完善我企业内部品质管理体系，强化我们的服务品质，提高企业在市场竞争中的核心竞争力，进一步推动企业可持续发展。
六、未来发展方向
在今后的发展中，本企业将进一步完善产品品质控制标准，落实企业安全生产责任制，加强科学技术创新，提升产品附加值和质量，不断增强市场竞争力和可持续发展能力，为广大消费者提供更加优质、更加安全的保健食品。
综上所述，本次自查工作不仅进一步提高了企业内部品质管理水平，有效推动了企业的持续发展，更进一步提升了我们企业在市场中的核心竞争力。企业将以此为契机，不断优化其管理体系，完善产品品质，保证生产出品质高、安全可靠的保健品为消费者健康保驾护航。
食品经营自查报告 篇3
保健食品是指具有营养补充、调节机能、保健健身等作用，适用于特定人群食用的食品。它的营销方式相对灵活，因此也存在一些违规经营的情况。为了规范保健食品的市场秩序，保障消费者权益，各保健食品经营企业需要进行自查，对自身经营状况进行评估和整改。
1. 关于自查的背景
保健食品作为一种独立的食品类型，受到了越来越多人的关注和追捧。但是，由于保健食品的疗效广告和成分介绍常常不够准确，导致广大消费者误解、盲目消费，出现了一些不良的商业行为和假冒伪劣产品。因此，为了保障消费者权益和促进保健食品市场健康有序发展，国家对保健食品经营企业进行了规范，对保健食品的生产、经营、广告、包装和标签等方面做出了明确的规定，对违规行为进行了严厉打击。
2. 自查报告的重要性
自查报告是企业建立内部管理体系的关键环节之一，也是企业自我规范、提高自身管理水平和信誉度的重要手段。通过自查，企业可以及时发现和纠正违规行为，消除安全隐患，提高产品质量和服务水平，增强顾客信任度和忠诚度，积极响应国家相关政策的号召。因此，对于保健食品经营企业来说，开展自查工作是非常必要的一项任务。
3. 自查报告的主要内容
自查报告的主要内容包括以下几个方面：
（1）产品合法合规情况。企业应当清楚知道自己所生产销售的产品有哪些，这些产品是否存在任何安全隐患或者假冒伪劣问题，是否符合国家相关法律法规的要求和标准，是否有明确的生产标准和质量管理制度等等。
（2）企业管理制度情况。企业是否建立了完整的管理框架和组织架构，是否有健全的内部管理制度、考核制度和评价制度，是否将其制度和规范落实到位。
（3）市场营销情况。企业的营销方式是否符合规范，广告是否真实准确，是否存在欺骗消费者的行为。此外，企业的客户服务管理、售后服务等方面是否到位，对于消费者的投诉和诉求是否能够有针对性的解决。
（4）员工培训和资质情况。 企业的员工是否拥有所需的技能和知识，是否取得了必要的职业资格证书，是否经过了相关的培训和考核，确保能够满足企业的实际需求。
4. 总结
保健食品经营企业自查报告是企业管理中非常重要的一个环节，只有坚持自查自纠，才能更好的推动企业的健康发展。在未来，国家对于保健食品市场的规范和监管会越来越严格，企业需要密切关注市场动态和政策法规，加强内部管理，规范经营行为，保护消费者权益，提升企业信誉度和市场竞争力。
食品经营自查报告 篇4
（一）目的
为了保证食品的安全，特制定食品安全自检自查管理制度。
（二）职责
安全负责人：负责食品安全自查工作的协调、管理工作，批准食品安全自查方案和自查报告。向企业管理层报告食品安全自查结果。
自查组长：提出自查小组名单，全面负责食品安全自查实施活动，食品安全自查审核方案和食品安全自查报告。
质检部门：负责起草食品安全自查方案，组建食品安全自查小组，按照食品安全自查计划实施自查，起草自查报告，对不合格项目的整改、实施进行确认。自查小组成员：按照食品安全自查计划及及时实施自查，提出自查报告。
受检部门：在职责范围内，协助自查，负责本部门不合格项目的整改措施的制订和实施。
（三）要求
自查频次每年不少于4次且时间间隔不超过3月。质检部门每年初起草食品安全自查方案，范围覆盖所有的相关部门。
（四）食品安全自查的实施
1、召开一次简短的会议，组长介绍自查的目的、范围、准则、方式、计划和自查人员分工及日程安排，澄清自查计划中不明确的问题。
2、由自查组长主持进行现场检查，检查员采用现场观察、查阅资料、提问等方法进行抽样调查。
3、自查结束，自查小组成员互相交流分析，确定自查中发现的问题，在编写《食品安全自查报告》时，须事实清楚，证据确凿。
4、帮助受检部门制定整改措施。
5、召开会议，由自查组长报告自查情况和自查结果，就食品安全提出检查结论，并对如何提高食品安全提出建议。
6、提交自查报告。
（五）纠正措施
1、根据审核员填写的《食品安全自查报告》，受检部门除进行确认外，还要分析产生问题的原因，由问题的责任部门在2个工作日内提出纠正措施，并规定完成纠正措施的期限。
2、纠正措施须在规定的日期内实施完成，如不能按期完成，责任部门必须向负责人说明情况，请求延期。
3、受检部门在预定期限内完成纠正措施的实施后，通知质检部门确认完成情况，并报负责人认可。
4、对期限较长的纠正措施，可在下一次食品安全自查时由自检小组确认。
5、食品安全自查的记录由办公室负责保存。
食品经营自查报告 篇5
保健食品经营企业自查报告
一、企业概况
本企业为一家专业从事保健食品生产、销售、运营的企业，成立于2005年。目前，公司拥有多个品牌及多条生产流水线，产品涵盖保健食品、营养保健品、个护美妆、母婴用品等多个领域。
二、自查主题及目的
本次自查主题为“保健食品生产、质量控制、销售全程监管情况”，旨在进一步检查企业生产、销售过程中可能存在的问题，制定针对性的改进方案，提高产品质量及企业管理水平，保障消费者权益。
三、自查执行
1.生产管理：
（1）生产车间管理： 我们对生产车间内的空气、环境和噪音进行了检测，确保生产车间内环境符合国家卫生标准。此外，我们还对车间进行了日常消毒和整洁，确保生产车间的清洁卫生。
（2）物料管理： 我们对所有进货物料建立了进货台账，核实了所有供应商的资质证明，并对采购的物料逐项进行了质量把关，以确保物料品质稳定。
2.质量控制
（1）生产检测： 我们对生产车间生产的每一批次产品都进行了严格的检测，确保产品符合国家标准及公司内部质量标准。
（2）出厂检测： 我们对每批次产品全部出厂后，还要进行一次全面的出厂检测，以确保产品在销售之前都符合国家标准。
3.销售管理
（1）销售流程： 我们对销售流程进行了全程监控，并建立了销售流水台账，杜绝了以次充好现象，确保消费者购买到的都是质量有保障的产品。
（2）消费者反馈： 我们建立了客户服务中心，全年无休，受理消费者反馈，及时解决消费者存在的问题，确保消费者购买的产品质量和效果符合预期。
四、自查发现情况及处理办法
1.质检人员资质问题： 由于部分质检人员没有相应的职业培训证书，我们将加强培训，确保员工职业素养和技能水平提高。
2. 产品信息不够完善： 部分产品销售页面上的信息不够全面、准确，我们将要求销售人员重视产品详情的介绍，确保客户对于产品信息有一个全面准确的了解。
3. 销售流程不够规范： 针对销售流程中出现的不规范现象，我们将重新规范公司销售流程，并对销售人员进行培训，提高业务和服务水平。
五、自查成效
本次自查推动了我们公司的自我提升，确保产品和销售环节的质量稳定，全体员工的工作态度进一步规范，并且消费者的投诉率和产品的差异率降至最低。
六、总结
作为一家保健食品生产销售企业，我们将更加注重企业内部监管及产品质量，推动企业健康稳定发展，同时也将坚持持续改进，更好地满足顾客的需求和期望，为消费者提供更优质的产品和服务。
食品经营自查报告 篇6
药房保健食品经营自查报告
随着人们健康意识的逐渐提高，保健食品市场呈现出蓬勃发展的态势。无论是传统的药店还是在线销售商店，都开始经营保健食品。然而，保健食品作为一种半药品（或者说是“辅助药品”），它的质量对人们健康有着至关重要的影响。为了更好地保障消费者的利益，药房保健食品经营自查报告应运而生。
一、自查的意义
药房保健食品经营自查报告是企业自愿补充、完善、改进企业自身质量管理体系，提高质量管理水平的一种形式。药房由于药品的特殊性质，已经具备了较强的质量监管能力。但是，保健食品作为一种非药品，没有严格的监管规定，从而给了药房经营保健食品的商家很大的空间去经营不规范甚至假冒伪劣的保健品。而自查报告正可以将药房经营保健食品的管理规范化，规范企业行为，从而履行企业的社会责任，提高企业形象，增强信誉度。
二、自查的过程
金拱门、德克士等快餐连锁企业都在实施“送检制度”，使得每批快餐质量都得到检测。药房经营保健食品之前，也应该有“送检”的环节，检测合格后方可可以上市。除此之外，其它的自查过程也应该完善。自查的步骤可以采用“四步法”：第一步，了解相关的法律法规和要求，建立规章制度。第二步，确定自查的方式和计划，层层审核。第三步，落实自查计划，认真检查质量问题。第四步，总结自查结果，对自查过程提出改进意见。
三、自查的成果
药房保健食品经营自查报告成果主要有以下几个方面：一、明确企业管理质量的缺陷，调整和完善自我管理体系，提高企业的内部领导、管理和服务水平。二、发现药房保健食品经营中具有重要影响的外部因素，制定明确有效的应变措施，从而有效应对市场风险。三、自查报告促进企业突破质量管理瓶颈，迅速获得提高企业知名度和形象，增强社会信誉度的契机。
四、自查的实施
药房保健食品经营自查报告实施方案如下：一、在管辖区内进行自查、纳入行业自律管理和卫生部门监督管理。二、定期公开自查结果通报，自查成绩好的企业将得到有关行业组织和卫生部门的认可和嘉奖，超过优良水平的将被卫生部门发布，并将自查结果列为保健食品销售合同中的重要条款和保障消费者利益的有力方式。三、方案实施后，在限时内结合各项规定进行资格审核，并实现制度化、标准化、程序化，形成长效机制。
总之，药房保健食品经营自查报告可以让消费者在购买保健食品时得到更多关于药房保健食品的信息，保证了消费者的健康利益，也可以促进药房保健食品经营的规范化和市场的稳定发展。只有做好自查报告，企业才能和社会各界一起保障消费者的权益，实现良好的企业形象和品牌效应。
食品经营自查报告 篇7
为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施，加强对执法活动的监督检查，及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题，加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平，树立食品药品监管队伍的良好形象，我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。
一、组织领导
在接到市局下发的《xxx年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后，我局立即召开了局务会，部署执法工作自查，由xxx局长负责，xxx副局长负责组织开展具体工作，局机关全体工作人员共同参与完成。
二、行政执法工作自查
（一）自查阶段
自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表，对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法，程序是否合法，行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐，行政许可实施情况等进行了检查，对已结案的案卷进行了整理归档。
（二）总结阶段
对自查发现的问题能改正的及时进行了改正，对不能更改的提出了整改的意见，要求在以后的工作中要及时改进，不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有：
1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。
2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。
3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。
4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。
5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。
6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。
三、整改意见
在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》，规范执法行为、规范文书书写，部署实施《行政许可法》，设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核，将执法工作细化、量化，将责任落实到人。
你可以看看这个：工作报告是指向上级机关汇报本单位、本部门、本地区工作情况、做法、经验以及问题的报告。
食品经营自查报告 篇8
保健食品经营企业自查报告
一、背景
保健食品作为一种特殊的食品，其主要功效是保持人体健康，提高免疫力，预防各种疾病的发生。由于保健食品的大量出现，一些不良商家为了获利，推出了所谓的“神奇保健食品”，并对市场进行大规模的宣传，导致一些消费者因购买到假冒伪劣的保健食品而带来一系列安全问题。因此，保健食品经营企业需要主动开展自查工作，保证所售保健食品合格，并且采取必要措施来预防食品安全问题的发生。
二、自查内容
1. 生产、经营许可证的合规性。经营企业应核查生产、经营许可证是否齐全、有效，以及在生产、经营过程中是否遵守相关法规、标准和规定等。
2. 生产工艺的合规性。经营企业需核查生产过程中是否存在安全隐患，如规范卫生、防止污染、避免使用被禁用的物质等。
3. 原材料的安全性。经营企业应对所采购的原材料进行检测，保证原材料合规、安全。
4. 产品检测的合规性。经营企业应在产品出厂前进行检测，以确保产品达到国家标准，不含有夹杂物、毒素等有害物质。
5. 商品储存、运输的安全性。经营企业应采取必要措施来避免商品损坏，防止变质等问题的发生。
6. 售后服务的合规性。经营企业应确保售后服务合格，如提供合理的退货、换货、维修服务等。
三、自查步骤
1. 制定自查计划。经营企业应对自查进行计划，包括自查时间、自查内容、自查人员等。
2. 搜集资料。经营企业应收集相关法规和标准，以确定自查内容和标准。
3. 进行自查。经营企业应对所有自查项进行检测、意见收集，确保符合相关标准和合规要求。
4. 有针对性地整改。针对自查中发现的问题，经营企业应采取有针对性的措施进行整改。
5. 提交报告。经营企业应将自查结果提交给相关部门，并保留自查报告和相关证据材料。
四、自查效果
经营企业通过自查工作，显著提高了产品的合格率和产品质量，有效地预防了产品安全问题的发生，并进一步提高了公司的信誉度和市场竞争力，为消费者提供了更加安全、放心的商品和服务。
总之，自查工作是保健食品经营企业进行食品安全管理的一项重要工作，必须严格按照相关标准和规定进行自查，及时整改问题，确保生产、经营过程安全、合法、健康。这种自查机制的建立，将有助于推动保健食品行业规范发展，满足人们健康需求。
食品经营自查报告 篇9
保健食品经营自查报告
随着人们健康意识逐渐加强，越来越多的人开始关注保健食品，也有越来越多的企业进入保健食品市场。然而，保健食品作为一种特殊的食品，其营养成分和作用并未得到充分验证，存在着潜在的安全隐患，对于经营者而言，要杜绝保健食品中的假冒伪劣商品，确保消费者的安全和健康，保持相关行业的良性发展，对于经营者而言也是十分必要的。
在保健食品经营过程中，经营者应该牢记“安全、质量、信誉、管理”的经营原则，不断加强自我管理，增强自我意识，确保保健食品经营的规范化、合法化、科学化。因此，保健食品经营自查报告及其实施，对于经营者而言具有极大的重要性。
首先，保健食品经营者应该对自身业务进行认真、科学、全面的自主检查，按照《保健食品管理办法》的要求，严格执行企业质量管理规范、保健食品生产、经营、陈列、交易等各个环节的卫生标准、管理要求，及时对不合格产品进行控制和淘汰。在检查的过程中，应该强化对员工的培训，提高员工的意识和素质，确保员工对保健食品的质量、安全、功效有充分的认识和了解，建立科学、规范、管理的生产经营机制。
其次，保健食品经营者应该加强对其供应商、经销商、代理商等合作伙伴的质量管理。建立健全的供应商入库质量管理制度，对供应商进行质量管理和筛选，严格控制原料、辅料的质量和来源，及时对不合格原料、辅料进行退回或召回，确保生产过程中原料、辅料的质量和安全性。
再者，保健食品经营者应该加强对投诉的管理和处理。及时对消费者的投诉、建议进行反馈和处理，果断采取措施，有效化解矛盾，建立良好的消费者关系，增强消费者的信任和满意度。
最后，保健食品经营者应该加强宣传和营销管理。切实加强保健食品的宣传，宣传保健食品的科学性、可靠性、安全性、功效性，对消费者进行知识普及和教育，引导消费者在选购保健食品时正确理解，向消费者传达保健食品的实际信息，避免虚假宣传和误导。
综上所述，在保健食品经营过程中，保健食品经营者应该积极开展自查工作，切实加强对质量安全、生产经营管理等各个方面的管理，确保保健食品的质量和安全，并维护好消费者的权益，是保健食品行业良性发展必要的一环。只有依靠连续的自查和不断的管理改善，才能开创出更加安全、健康和可持续发展的保健食品产业。
食品经营自查报告 篇10
根据西安市药品监督管理局建立《保健食品经营单位食品安全信用档案目录》精神，结合药店的实际经营情况，本着实事求是、不断完善提高、逐步规范的原则，现将本药店保健食品经营自查的情况作如下报告。
自接到去药监部门的通知后，我们立即向员工传达了通知精神，同时采取集中学习和员工自学的方式，认真学习了《食品安全法》等文件。通过学习，进一步提高了员工对保健食品专项整治工作重要性的认识，达到进一步规范保健食品经营行为，提高消费者的自我保护意识和能力，保障公众使用保健食品安全有效的目的。
具体自查情况如下：
（1）保健食品管理制度及其落实情况：建立健全了索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、培训等制度，并能按照制度要求落实工作。
（2）标识标签：经营的保健食品标识标签符合《保健食品标签标识管理规定》要求。
（3）产品保质期：未发现经销过期保健食品。
（4）供货商及产品资质：能索取供货商及产品资质。包括供货商许可证件、营业执照，保健食品批准证书（注册批件），产品检验合格报告（从生产企业购进必须索取）。
（5）进货查验记录：进货查验记录及票据完整。记录和票据真实齐全，并按规定妥善保管。
（6）产品台帐：能清楚的显示进销存记录。记录包括所经销保健食品产品名称、进货时间、数量、供货商等内容。
（7）从业人员体检情况：从业人员均有健康体检证明。
（8）场地卫生安全及产品码放：经营场所干净卫生、安全，符合经营保健品要求；产品陈列有相对独立的专用销售区域或专用货柜。
（9）店内宣传：店内无夸大保健食品功效的宣传资料，不存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规行为。
（10）签订了保健食品经营单位质量安全承诺书。
在保健食品经营的实践中，我们经常遇到新问题，为了保障公众使用保健食品安全有效的目的，我们在今后的工作中一定加强法律法规及业务知识的学习，加强质量环节的管理，同时欢迎药监部门的莅临指导，以期最大限度地减少主观无过错现象地发生。
药企自查报告
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药企自查报告【篇1】
本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）。严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下：
一、药店概况
我药店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企业负责人xxx，质量负责人xxx。共有员工２人，其中执业药师１人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况
本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿
度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。
本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。
三、确保用药安全有效
严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。
严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。
严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。
在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。
药企自查报告【篇2】
XX市食品药品监督管理局忠县分局：
我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情景，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：
一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情景下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店必须将更加严格要求，做好各项工作。
xx县xxxxxxx
20xx年3月21日
药企自查报告【篇3】
药店基本概况：
本药店成立于xxx年，地址在：xxxx。经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xxx年12月15日通过XX省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责：
目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。质量管理员 赵孝春 ;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训：
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。
3、设施与设备：
我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程：
自20xx年以来，随着对GSP的实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准。药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
5、陈列与养护：
我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进行养护，即每一个月养护一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。
6、销售与售后服务：
药品销售直接面对顾客和患者，营业员上岗前要经内部业务培训考核合格，并每年进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。营业期间，营业员都能做到统一着装，并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑服务，正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项，不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务，并受到了广大消费者的认可和赞同，自20xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售，并认真做好销售记录。
7、信息化管理：
为了配合我市药品零售企业的监督管理，推动和促进药品市场诚信体系的建设，保障人民用药安全、有效，我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。
以上是我店的自查报告，在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请，请予换证。
药企自查报告【篇4】
一、药店概况
我店成立于20xx年XX月,位于XXXX，营业面积XX平方米，。药店现有职工XX人，其中XX药师人，药士XX人，药学学历XX人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共XX个品种，年销售总额XX万元，拥有固定资产XX万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况
（一）管理职责：
在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。GSP质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照GSP及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等XX项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。
（二）人员与培训
质量负责人为XXX职称，处方审核员为XXX职称，符合GSP规定，企业负责人为XXXXXXX，曾参加市XX次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施GSP的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施GSP打下了坚实的基础。
（三）设施与设备
经过改造建设，目前我店XX公营业场所及辅助设施达到了与GSP相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了GSP的要求。
（四）进货与验收
为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理，整改报告。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照GSP要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。
在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照GSP规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。
（五）陈列与储存
店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，思想汇报范文处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。
（六）销售与服务
药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并记录。为方便顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。
心得体会范文我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。
三、主要问题及整改措施
为更好的实施GSP，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：（如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范）。
对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
药企自查报告【篇5】
一、企业概况
本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
药企自查报告【篇6】
我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际状况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：
一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店必须将更加严格要求，做好各项工作。