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质量管理工作总结范文

2015年质量管理工作总结范文

2015年,按照公司签订的目标管理责任书和以订单为业务单元的绩效考核指标要求,在公司董事会的关心、支持以及各部门的大力协助和配合下,一年来质量管理部全体工作人员,团结一致,奋发拼搏,克服了种种困难,使工作实现了新的突破,圆满完成了各项工作及领导临时交办的其它各项任务,为公司的发展尽了一份微薄之力。现就一年来的工作总结如下:

一、2015年质量管理部主要工作回顾

2015年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管理部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在集团公司,辅仁堂公司的正确领导下,质量管理部全体工作人员紧紧围绕GMp认证和产品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GMp赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司GMp认证和生产质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

1、积极推进GMp认证实施。

从2月份起公司启动GMp认证工作以来,质量管理部作为认证体系的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责,一是对所有生产用物料的供应商进行质量评估,同时会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行现场质量审计,2015年5月~6月期间,先后对2家药材供货商进行实地考察,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的GMp意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推进GMp实施做出了积极和正确的引导。二是对公司质量管理体系的GMp文件进行了全面修订,技术文件的修订是工作重点,其中修订和审核的文件类别有《质量管理规程》15个,《质量保证与质量控制管理规程》244个,《委托生产与委托检验》1个,《发运与召回管理规程》4个,《质量标准》文件累计48个,囊括了中药材、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品所涉及的所有质量标准,通过对《质量管理文件》和《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。三是开展和参与GMp培训,今年9月份开始协助人力资源部共同制定了系统的人员培训计划,10月~11月份,GMp培训全面展开,培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法及实施条例》、《质量管理文件》和《质量标准》等相关内容,各相关岗位的大部分人员参加了培训,通过培训使员工的法制意识和GMp意识大大提高,为实现胶剂2010版GMp认证奠定了基础和前提。

2、日常质量监督及检验工作完成情况:

2015年全年共完成原辅料检验及审核放行820批、包装材料检验及审核放行1505批,成品检验及审核放行3163批。共查出不合格原、辅、包装材料15批,没有出现过错检、漏检情况,保证了公司药品生产经营的正常运行及产品质量的安全。

3、完成2015年度产品质量回顾分析及2016年度回顾分析准备工作:

产品质量年度回顾分析是新版GMp新要求的项目,要求每年在1~3月份对上一年度所有生产的药品按照品种进行质量回顾分析,以确保工艺稳定可靠。通过年度回顾分析对生产用物料购进及检验情况和成品的检验结果情况的统计,发现产品质量的不良趋势,进行改进和提高。这是一项非常复杂繁琐的工作,要进行大量的统计和分析,我们部门今年年初抽出专人负责此项工作,该项工作涵盖的内容多,涉及面广,要求分析人员必须细致认真且又要有较强的责任心,经过三个多月的辛苦工作,完成了公司2015年的产品质量年度回顾分析报告,并基本完成了2015年度产品质量回顾分析数据及材料汇总工作。

4、积极做好药品不良反应收集工作:

《药品不良反应监测管理办法》要求药品生产、经营、使用等单位必须报告本单位收集到的药品不良反应情况,对不上报药品不良反应的单位处以5000元以上3万元以下的罚款,并全省通报批评。质量管理部作为公司收集和报告药品不良反应报告的责任部门,克服困难,主动工作,通过多种途径收集到我公司药品的不良反应五例,在15月份前通过国家不良反应监测系统上报到国家药品不良反应监测中心,并通过国家不良反应监测中心的审查。

5、积极做好药品检验报告电子版上传工作:

根据河北省食品药品监督管理局2015年第393号文件的通知,要求各生产企业所有剂型药品实行药品检验报告电子版上报制度,并将已上市的有效期内所有剂型的药品检验报告上传。在去年的基础上更新和完善了上传工作,根据客户服务部接到的发货单票据,发往河北省的药品都上传到了河北食品药品诚信网,全年共上传成品检验报告书1150批次。

6.市场抽检及外地抽验不合格药品处理情况:

近年来国家食品药品监督管理局加大对食品药品的抽查力度,今年元月份以来,通过接到电话登记及现场协查就有152次,抽检成品批次创历年来之最,为此我们质量管理部门也加强了管理,制定了相应的措施。首先专门组织了QC、QA会议,要求一定要严把质量关,坚决做到不合格的原辅料不准投入使用,不合格的成品不准出厂。坚持质量第一的原则,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。另外,在接到药检部门的电话后,立即通知化验室对相应批次的成品进行了留样查看,并作全检,发现问题及时采取措施。对外地抽验发现的不合格药品,及时与当地市场营销部门联系,了解不合格产品及批次的有关情况,研究对策,在第一时间采取措施,防止事态扩大,尽量为公司挽回损失,把对公司的不良影响降到最小。同时对不合格的药品原因进行分析,制定下一步整改方案,避免此类情况的再发生。为此做出了很多努力和付出,至此没有一批产品出现质量通报。

7.完成药品生产和监管信息直报系统:

河南省食品药品监督管理局豫食药监药化监函[2015]169号关于开展药品生产和监管信息直报系统试点工作的通知,2015年15月15日前,药品生产企业补充完成企业基本信息及药品基本信息。15月10日质量管理部接到通知后及时安排了相关人员,由于时间紧、工作量大,操作人员刺促不休、加班加点,确保药品生产企业直报系统保质保量按时完成。

8.电子监管码管理情况:

已经完成电子监管码的续费和企业端新增企业用户上传的工作任务,对实际监管工作中出现的问题及时与电子监管服务商联系,使药品电子监管方面的工作顺利进行。

9.定期召开质量分析会及培训情况:

本年度质量管理部组织各车间在线质监员及化验室人员每周二下午召开质量分析会,大家共同对生产及监督检查中发现的问题进行了交流沟通,一起查原因想办法,取得了良好的效果,今年夏季对全体QC、QA还进行了业务知识培训和考核,经过培训,提高了素质,增强了质量意识,近一步明确了岗位职责,加强了每个人的质量责任心。

10.完成处理了客户投诉工作:

处理客户投诉和咨询是一项非常繁琐的工作,客户投诉和咨询服务所面对的客户各种各样,他们不仅问你本公司的产品情况,还会问他用的外公司的产品功效等内容,甚至其它一些千奇百怪的问题,所以这就要求负责处理此项工作的人员要有耐心、爱心和同情心,同时还必须有较好的专业知识和素养,此项工作做的好坏直接影响公司的声誉。为更好地做好与客户的沟通,我们积极自学和参加有关药学、医学、临床等方面的学习和培训,提高素质,更好的服务于客户,服务于公司的发展。

11.完成了检验仪器,压力容器,计量仪器的校验工作

通过与河南省计量科学研究院、周口市计量局、鹿邑县计量局联系,校验了我公司的检验仪器69台、仪表及压力容器228块,电子秤及机械秤34台,完成了2015年度全公司仪器、仪表及压力容器的校验工作及合格证的发放工作,确保了胶剂GMp认证工作顺利完成。

12、加强了专业理论学习,提高自身工作能力:

质量管理部门在公司里是一个药学专业技术和专业理论知识要求较高的部门,不仅在公司内部担负着公司质量安全的职责,同时也承担着公司外部与药品质量等有关的各项事务,所以常常感觉到我们身上的责任重大。质量管理工作稍有不慎就可能会给公司造成不可估量的损失,在质量管理工作中时常感觉到我们的知识贫乏和能力的不足,作为质量管理部门的领导,为了公司的发展,在我自已不断学习的同时,也要求下属学习,通过召开会议和专门的讲课提高他们的理论知识水平和实际工作能力,努力提高质量管理人员的专业技术水平和管理水平。通过学习使我们更具有了紧迫感、危机感,在今后的工作里我们会更加努力工作,进一步推动公司质量管理工作的开展。

15、完成了领导临时交办的其它工作:

2015年内,共迎接了省、县药监局的22次检查,其中一次省局胶剂GMp认证检查;一次省局胶剂专项检查;一次县局中药及提取物专项检查;一次县局精神药品及安全专项检查;两次GMp跟踪检查;县药监局稽查队的16次外地来函协查;解答或回复了客户咨询及投诉的处理,外地药监局的来函来电的处理,患者来信咨询的回复及公司领导临时交办的其它临时性工作等等。

二、存在的主要问题与不足:

1.质量管理职能发挥不够。

在2015年工作中,将通过多加强质量管理制度建设,继续建立和完善各级人员的质量责任制及产品质量责任追究制,加强质管系统的质量监督管理及质量保证职能。

2.与其它职能部门的协调沟通不够深入。

2015年,要在工作中要加强与其它职能部门的沟通协调,在做好本部门工作的同时,做好与本部门有交叉工作的协调力度。

3.缺乏主动工作和市场服务意识。

2015年,要在提高员工工作主动性和市场服务上下功夫,积极教育和引导质管系统员工,只有通过我们的辛苦劳动赢得用户,我们的企业才能生存的道理,激发他们的工作热情,更好地服务于生产,服务于市场。

4.现有QA人员的技术水平和检查思路仍存在一定的局限性,缺乏工作实战经验,在生产质量管理过程中独立判断和分析解决问题的能力不强,离新版GMp差距还较大,需要不断的改进和提高。

公司的发展任重而道远,很荣幸能和公司的员工共同走过2015年度,我们也深知还有很多不足的地方,在新的一年里我们会更加努力的工作改正自身的缺点,坚持产品的质量是设计和制造出来的的理念,我们会不懈努力,一如既往地做好公司的质量控制工作,支持生产,更好地控制生产源头及过程质量,和公司的所有员工一起为公司的发展和腾飞贡献出我们的聪明才智!

2015年质量管理工作总结范文(医疗)

2015年我院坚持以病人为中心的服务理念,深入贯彻三好一满意服务的工作目标,着力改善医院服务态度,优化服务环境,规范服务行为,改进医德医风,以提高医疗质量,合理收费,降低医疗费用为落脚点,努力为患者提供优质的医疗服务,全面提升了医疗质量和服务水平。现将2015年上班的医疗质量管理工作总结如下:

一、加强医疗质量管理,保证和提高医疗服务质量。 1、认真按照核心制度内容,促进各项制度的落实。

根据年初制定的计划着重从核心制度落实、病案质量管理与科室自身建设等方面不断深入管理。今年继续加大十六项核心制度的执行和落实力度。各科室严格落实首诊责任制、三级医师查房、疑难病例讨论、危重患者抢救、会诊、术前讨论、死亡病例讨论、交接班等核心制度:一是要求各级医师对住院病人要做到三查:即值班医生接班后对危重病人和特殊病人重点查,晚上对病区病人普遍查,交班前对危重和有特殊处置的重点查;二是加强围手术期质量控制,要求各级医师对手术病人管理要做到五个不:不带问题进手术室,不带疑点做手术,没有把握不盲目做,没有参加术前讨论者不得擅自做和术前准备不充分不仓促做。三是狠抓风险科室、风险项目的监管:对急诊科、重症监护室、妇产科、手术麻醉科等风险大的科室坚持勤检查、现场讲评,发现缺陷,及时解决,防微杜渐。充分保障了患者的医疗安全。四是坚持护理部查房,督促检查护理人员在岗及岗位职责履行情况,及时发现护理工作中存在的偏差,及时给予纠正处理。坚持每月召开护士长例会,对工作中的不足作出针对性、实效性改进措施,以确保护理质量及护理安全。

2、规范病历管理、护理文件的书写,提高病历书写质量。

今年严格落实《病历书写基本规范》和《手术安全核对制度》,每月两次不定期到病房抽查在架病历。在架病历方面重点督查病历书写及时性、三级查房的书写质量、治疗计划的合理性、病情告知的有效性等方面,做到及时发现、及时反馈、及时更正;终末病历的抽查中,医务科重点强调病历书写的高质量和完整性,包括大中型手术的术前讨论、为重症患者讨论的书写质量,依法执业,医嘱执行记录等。2015年医务科共下发医疗质量督察通报15份,通过严抓病历质量,将各项规章制度落实到工作中的每个环节,并联合质控委员会逐步建立全院、科、组三级质控网络,保障医疗质量和医疗安全。

二、强化药事管理,保证患者用药安全。

认真开展抗菌药物临床应用专项整治工作,各临床科室负责人签订抗菌药物临床应用责任状,以此提高我院抗菌药物临床应用能力和管理水平。

1.深入学习《抗菌药物临床应用管理办法》精神,加强医院临床用药管理。对医务人员进行《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》的学习,严格执行特殊药品管理制度和药品不良反应监测报告制度,及时报告和处置药品不良反应。2015年我院共上报药品不良反应145例。做到因病施治、合理检查、合理用药、规范收费,杜绝滥用药、滥检查现象的发生。

2.加强对普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物及剖宫产围术期预防用抗菌药物合理使用。

3.根据《处方管理办法》,加强处方管理,提高处方书写质量,促进临床合理用药,医务科组织相关人员对处方书写情况进行定期每月一次检查。检查中发现,近期处方合格率有明显提高,临床诊断明确,书写工整规范。

4.我院严格按照省卫生厅要求,药品全部进行网上集中招标采购,按照药品储存的相关规定对药库进行了规范化改造,通过讲课提高医师对抗生素的应用水平,并使用三级管理,同时不定期查病历,督察有无不合理应用,并开展处方点评,规范抗生素的应用。

三、加强医院感染管理工作。

成立医院感染管理领导小组,专人负责,责任到人,严格执行各项造作规程,保障医疗安全。定期进行医院感染检查,并进行汇总、分析,组织全院医务人员认真学习《医院感染管理办法》和相关技术规范培训工作,加强医疗废物管理工作,加强医院重点部门的医院感染控制工作,有效预防和控制医院感染,保证患者医疗安全。

四、医疗器械管理

根据《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》规定,制定我院《医疗器械管理制度》,建立健全制度和职责,规范医疗器械的操作,完善操作流程。

五、继续加强对口支援工作

根据《和县公立医院与基层医疗卫生机构医疗分工协作工作方案》的通知(和政卫办﹝2015号)的要求,我院今年继续选派思想作风好、业务水平高、管理能力强的医务人员(共 人,每3个月轮换),对善后卫生院进行对口支援。

2015年我院共收治住院9977人次,比2014年上半年进一步提高,也存在许多不足之处。下半年我们将及时整改存在的医疗缺陷,不断提高医疗质量,为患者提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。

2015年质量管理工作总结范文(安全)

2015年在公司的正确领导下,分公司全体员工团结拼搏,在取得生产经营发展成绩的同时,分公司狠抓安全生产管理工作,牢固树立安全责任意识,认真贯彻安全第一,预防为主,综合治理的安全生产方针,切实把安全工作放在一切工作的首位,分公司以《安全质量标准化管理》、《施工企业安全生产评价标准》、《建筑施工安全检查标准》、《湖南省建筑施工安全质量标准化图集》和集团公司《企业文化宣传标准》以及公司《施工现场企业形象规范化管理暂行办法》为依据,结合分公司脱销项目高空作业多的特点,大力推进工程项目施工现场安全质量生产法规标准的贯彻实施,以对分公司和项目部的基本制度建立和综合评价为基本手段,规范安全生产行为,落实安全生产主体责任,确保安全生产费用到位使用,强化分公司全体员工的安全质量标准化意识,采取加强组织领导、统筹规划、树立典型、以点带面的方法,稳步推进工程项目施工安全质量标准化工作,积极宣传,加大投入,强化了职工的安全意识,加大安全生产监督、检查力度,进一步完善安全管理规章制度,狠抓安全专项管理。分公司实现了特种作业人员持证上岗率100%、年负伤频率控制在1以内、安全投入达到产值的1.5%、杜绝了死亡事故的安全目标,为公司生产经营的稳和发展创造了一个良好的环境,现将我分公司2015年安全工作情况向各位领导汇报如下。

一、本年度年所做的主要安全工作

(一) 加强领导、严格落实安全生产责任制。

分公司为全面落实安全生产责任制组成安全生产工作领导小组。领导小组由分公司经理任组长,生产副经理任副组长,分公司工程科、办公室、经营科各部门负责人和各项目经理为小组成员,领导小组除了日常的安全生产工作外,全面统筹安排安全生产月活动、打非治违专项行动等安全工作,从分公司各部门领导到各部门管理人员,各施工项目管理人员、以及基层班组操作人员,明确各自安全生产责任主体内容,纵向到底,横向到边,逐级负责,层层落实。重点解决安全管理上存在的突出问题和薄弱环节,确保各项安全措施落到实处。

(二)以宣传、教育、培训为本,建立考核机制提高全员安全意识

1、本年度分别对新开工大唐潮州脱硝项目,古交兴能脱硝项目,大坝脱硫项目,包钢脱硫项目、发耳脱硝项目、卓资脱硫项目开工前进行项目管理人员培训交底,参加培训人数达到60多人,同时分公司与项目部签订《项目安全生产目标责任书》,按分公司《项目安全责任目标考核办法》对每个项目进行考核。

2、项目开工三级安全教育培训率100%;为进一步加强安全生产管理工作,分公司着重检查并督导各项目及时对每名职工进行三级安全教育,加大对特殊工种持证情况的检查和专业知识培训及考试工作,检查各项目落实安全技术交底情况。

3、积极组织响应公司各项安全生产宣传活动,《安全质量标准化实施方案》《打非治违专项行动》《公司2015年安全生产月活动方案》时期,分公司召集各项目专职安全员进行工作部署并提出要求,要求各项目施工现场醒目位置悬挂大型安全生产口号,加强安全生产月的职工安全教育。通过这些组织教育工作,极大的强化了公司全体员工的安全意识。

4、积极参加公司安全生产视频会议3次,并组织项目实施落实。

5、今年共收到公司安全生产管理方面的文件9份,分公司在接收到这些文件的时候,都在第一时间报送给分公司领导批示,并按分公司领导批示的内容及时传递到各主管领导或各部门和项目部。

6、分公司下发安全管理文件6份,分公司根据公司文件精神下下发了办字7号《开展分公司打非治违专项行动通知》、办字15号《华北分公司2015年安全生产月活动方案》并成立了活动小组,下发了办字11号《安全生产、文明施工措施费用管理办法》的通知,办字27号《关于分公司在建工程项目冬季施工期间的安全质量工作的通知》,办字29号《关于下发分公司2015年末质量安全生产大检查报告的通知》,修改了《项目安全管理目标及目标考核》办法,等文件,要求所有项目管理员组织学习,并形成学习记录,同时要求各项目根据文件精神要求组织实施。

(三)加大项目安全生产自查、检查确保安全生产

1、分公司要求各项目每月必须按《JGJ59-2011建筑施工安全检查标准》对本项目及分包单位进行检查,安全隐患及时消除。检查情况表格每月25日前上报分公司工程科。

2、要求各项目安全员每周上报安全周报,内容包括生产进度,质量、安全检查和隐患排查消除等情况。

3、本年度分公司新开工5项目,包括上年度跨年6个项目共计11个项目在建,截至目前对项目开展定期检查18次,不定期检查15次,下发整改通知4份,先后督促各项目部排查隐患累计80余项,检查覆盖面包括分公司所有在建工程的施工现场安全生产、文明施工、特殊工种持证情况及安全资料的管理。

4、通过定期检查和针对性检查,在一定程度上提高了分公司的安全管理水平,有效地防范和遏制了安全事故的发生。还要求各项目对下属施工班组严格要求,严格落实奖惩制度。

(四)健全完善安全生产责任制和目标管理体系

分公司按公司管理体系文件要求,制订了分公司安全生产责任制及安全管理目标,并要求各项目结合分公司制定的责任制及管理目标,分解制订各项目部的安全管理目标,完善项目安全生产责任制,并将公司安全管理方面的文件制度,下发到各项目学习参考执行。

二、存在问题与建议

(一)分公司在安全管理工作方面取得了一定的成绩,但仍存在着不足,分公司安全管理工作,还存在薄弱环节。

1、首先是分公司施工项目多,项目跨距大,分公司安全管理人员少,项目专职安全员不够用所以难以保障项目安全管理工作的正常进行。

2、对项目安全工作的指导和检查力度还不够,各项安全规章制度还需要进一步完善。

3、安全知识宣传培训教育工作做的还不够,不够细致,缺乏针对性,负责日常安全工作人员的观念和意识、业务水平、工作方法还需要进一步转变主动性要加强。有些员工的安全知识、安全技能仍很缺乏,安全意识仍很淡薄,侥幸心理、习惯性违章和经验主义错误大量存在,员工三违现象仍比较普遍,这都体现出安全教育、安全管理不到位,今后仍需要利用各种形式有针对性的加以培训教育。

4、项目经理未持有效证件(含执业资格证书、安全生产考核合格证书)并到岗履责的,项目专职安全管理人员未按规定配备持证在岗履责的;特种作业人员未持有效证件上岗的。

5、部分项目部安全生产责任制落实不具体没有责任人,无具体的考核办法,即使制定考核办法,但未认真考核,无考核记录。安全检查和考核办法和措施还需健全,预防监督和事故隐患整改机制的有效性、合理性、针对性方面还存在一定的差距。

6、安全资料不能按要求及时编制填报,有代签字现象。认为安全资料是走过场、走形式,是应付检查。

7、编制施工组织设计、质量计划、施工方案中,安全措施不全面、无针对性,写几条原则措施,施工安全管理过程中未具体落实。

8、部分项目部普遍无分部(分项)工程安全技术交底资料,即使有书面交底材料,但也不全面、针对性不强,未履行签字手续。

9、很多项目部未制订班前活动制度,项目经理部不重视班前活动嫌麻烦,没有意识到这是当天预防安全事故的一项很有必要的措施,所以未开展班前活动,更无班前安全活动记录。

10、项目安全文明施工费用投入不足,不能满足项目施工安全需要。

(二)工作建议

1、加大安全知识宣传、学习和培训次数和力度,让各岗位员工了解安全生产的各项规章制度和操作规程、技术标准,提高安全意识,完成要我安全到我要安全最终到我会安全的质的转变。开展安全生产宣传月活动,通过政策宣讲、图片展览、安全常识教育等活动,提高领导和员工的安全意识,努力营造人人关注安全,人人关爱生命的氛围。

2、继续严抓控管各项安全工作,切实把好保证生产经营正常进行、保持安全和稳定的工作落到实处,健全和完善安全生产奖励机制,对安全工作做得好的项目和个人给予精神和物质奖励。

三、2016年工作安排

1、2016度分公司将继续努力工作,根据公司要求制定年度安全管理目标,根据管理目标确定各项工作的开展及管理,确保全年无重大伤亡事故。一般事故控制在3以内,实现全年安全无事故

2、加强安全领导小组的安全生产管理工作,加强各项目施工现场安全管理工作,确保不发生安全事故。

3、新开工项目开工前分公司要求各项目部的第一责任人签订《2016年安全生产管理目标责任书》,分公司工程管理科就安全事宜及时与项目部进行安全技术交底。

4、加强安全生产教育培训,加强指导员工对操作规程的学习和执行。

5、加大对机械设备的管理,凡未持证上岗人员一经发现,立即停止作业限期换人,并按规定给予经济处罚。

6、加强施工现场高处坠落和物体打击的防范和检查,严格按标准做好安全防护工作。

7、狠抓安全教育和特殊工种持证上岗工作,各项目定期对施工人员进行安全教育,强化和巩固职工的安全意识。

8、认真搞好现场巡查工作,要求项目部每周对本项目进行一次全面的安全检查,在安全检查中如果发现不安全因素,必须做到三定(定整改措施、定整改责任人、定整改期限)原则,限期整改,到期复查,超期处罚。

安全生产工作是一项长期的工作,分公司领导十分重视,不论过去和现在,分公司在安全问题上投入了大量的精力、人力和财力,进一步加强对安全工作的管理,加大安全生产监管的力度,严格执行各项制度,为分公司的生产建设进一步创造良好的安全环境。


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