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食品药品监督局XX年度工作总结/年终总结及XX年工作计划思路

发布时间: 2019.08.13

天波易谢,寸暑难留。回想起来,在一段时间中,我们会有一些深刻经历了很多 ,我们一般会在事情结束之后写一篇总结,总结就是将一个人的所作所为简单阐述,大家晓得总结范文怎么写好吗?你不妨看看食品药品监督局XX年度工作总结/年终总结及XX年工作计划思路,相信你能从中找到需要的内容!

XX年,在市局、县委和县政府的正确领导下,按照国家局提出的以监督为中心,监、帮、促相结合的工作方针,以三个代表重要思想为指导,认真落实省、市局工作会议精神,全面落实科学发展观,坚持与时俱进、开拓创新,积极探索新的工作方式,不断加强行风建设和队伍建设,提高服务企业、服务经济发展的能力,大力营造团结务实、争创一流的工作氛围,努力塑造良好的部门形象,坚持科学发展观,求真务实,与时俱进,全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效,推动食品医药事业不断进步为总目标,以管理为主导,以监督为重点,坚持用发展的思路,以改革、创新的手段解决前进中遇到的困难、矛盾和问题,开创了食品药品监管工作的新局面。 一、 基本情况
二、求真务实,食品药品监管重点工作全面突破
一是强化稽查工作,坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。将局的主要力量充实到稽查科,同时稽查科分为两个小组,将全县划分为两个责任区,每小组分管一个责任区,做到分区划片,明确监管范围。在局车辆紧张的情况下,优先保证稽查科用车。工作中认真履行工作职责,坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕五个明显变化(监管水平明显提高,药品医疗器械市场秩序明显规范,促进发展力度明显加大,队伍素质明显提高、药监形象明显提升)。今年,在日常监管的基础上,集中开展了元旦、春节、 五一、十一高、中考期间的执法检查,抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等药品经营、使用单位进行了重点整治,共出动执法人员2316人次,检查药品经营、使用单位321家,受理举报23次,查处各类案件158起,其中当场处罚102起,立案 起,结案 起,结案率 %,没收假劣药品、医疗器械117个品规,标值15、7万元,罚款28万元,有效地整顿规范了全县药品市场秩序。
二是结合沂南实际,全面开创食品安全监管工作新局面。县政府十分重视食品安全监管工作,于今年1月成立了县食品安全协调委员会,本着地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动的工作机制,履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。
县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作,制定印发了《沂南县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《沂南县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(沂政发[XX]54号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(沂政办发[XX]142号)、《XX年沂南县食品药品放心工程实施方案》(沂政办发[XX]45号)等文件并认真贯彻落实。
开展了食品安全情况调研工作,摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂数目。4月份组织开展了农村食品安全情况的调研,重点对辛集镇36个行政村情况进行了深入调查。6月份组织开展了全县食品、保健品、化妆品产业状况和监管情况调查。
抓好食品放心工程的落实,确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治,共出动执法人员3000余人次,检查食品生产、经营企业和餐饮单位XX家,取缔无证生产单位5家,没收各类过期食品价值5000元,查获非法农药3000公斤,劣质化肥22吨。
开展食品安全信用体系建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点,做到以点带面,进一步促进规范管理。
三是认真抓好专项整治,进一步规范全县市场秩序。大力推进食品药品放心工程,开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量、中药材专业市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。
四是全力抓好GSp认证工作,推进全县两网建设向纵深发展。按照国家局有关规定,县以下药品零售企业的GSp认证要在XX年12月底前完成。沂南县XX年度需参加GSp认证的药店有202家,为完成认证工作任务,根据市局安排,我局及时制定了GSp实施方案,成立了相应的组织,先后两次召开了药品零售企业负责人座谈会,对认证工作进行专题安排,共同探讨如何做好GSp认证工作,并于4月份举办了两期GSp认证培训班。在部分药店通过认证后,即使召开未参加认证药店的座谈会,就前期认证过程中存在的问题和不足进行通报,为后期各但我参加认证做好充分准备,使认证工作按计划有条不紊的进行。截止目前,我县共有 家药店通过认证,另外尚有 家准备认证。 XX年底在食品药品监督管理局的基础上,又增加了食品的三大职能,为更好的适应新形式,更好的履行监管指责,经局党组研究,对原农村药品监督协管员和信息员进行重新调整,组建新的食品药品监督协管员和信息员,实行一网两用,人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。
二、改革创新,食品药品监管亮点工作快速提升 对照市局和县委、县政府XX年各项工作任务目标进行了认真梳理,总结分析了全年的整体工作,并进行了明确细化,将今年工作分为5条主线抓出亮点。
一是抓作风树形象,行风建设工作取得新成绩。在今年年初,就制定了行风建设实施方案,实行人性化监管,,对检查中发现的问题,不是一罚了之,而是先进行说服教育,使其心服口服,提出在执法过程中要做到十要十不要,纪检部门对执法情况进行跟踪调查,发放行政执法情况反馈卡,对来局办事的人实行四个一服务,即一杯茶水相待、一个座位让座、一句好话送行,继续大力推行政务公开,广泛接受社会监督,在大厅内设立政务公开栏,公开了药店审批程序、行政处罚程序等,所有工作人员一律实行挂牌服务,增强了执法活动的透明度。认真贯彻市局行风建设工作会议精神,向社会作出了十项承诺,公开了举报电话。印发感谢新670份,向社会发放征求意见表90份,走访了部分乡镇和县直部委办局的主要负责人,及时了解在工作作风、服务质量等方面存在的问题,还收集了大量有益的信息和意见。今年争取行风评议取得更好的成绩。

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食品药品监督局2005年工作总结及2006年工作思路


2005年,我局在主管 市长的领导下,按照省局和市委、市政府的部署,以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十六届五中全会精神为指导,认真贯彻市委市政府关于整顿、规范市场经济秩序工作会议精神,继续坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,进一步落实市委市政府提出的“121485”工作目标要求,全面落实药械监管各项工作。加强执法队伍建设,着力提高监管水平,积极组织实施了药品放心工程,深入整顿和规范了药品、医疗器械市场秩序,加强农村药品市场监管,认真组织实施药品经营企业GSp认证工作,严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法违规行为。全局上下同心,团结努力,锐意进取,扎实工作,圆满的完成了省、市交给的各项工作,为保障人民群众用药安全有效、促进医药事业健康发展作出了新的成绩。现将今年的主要工作汇报

一、“十个专项整治”活动成效明显

(我市辖区的被监管单位5968家。其中,生产企业27家,经营企业1231家,使用单位4710家)截至目前止,我市全药监系统出动执法人员3862人次,车辆1639台次,检查各类诊所、卫生院、医疗机构、药械经营单位2356家,查处大小各类案件407起,收缴假劣药械1341个品种(件),收缴罚没金额达203万余元,有利打击了制售假劣药械行为。

一是诊所的专项整治。重点是清理过期失效药品,查处不凭处方售药行为。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门(科、局),共检查各类诊所2056家,立案129起,收缴罚没款共计31.76万元,解决了诊所过期失效药品多、药品摆放零乱的现状。

二是药店的专项整治。重点查处零售搞批发,批发搞零售,批发挂靠经营行为。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门(科、局),共检查药店643家,立案62起,收缴罚没款共计43.42万元,有力整顿了我市药械市场流通的秩序。

三是处方药的专项整治。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门(科、局),共检查诊所、药店、卫生院1591家,立案74起,收缴罚没款共计33.34万元,有力制止了抗菌素滥用,不凭医师处方销售使用行为。

四是购销记录的专项整治。按职能分工涉及到稽查科、器械科、四县局六个部门(科、局),共检查药品经营企业、医疗机构2535家,立案29起,收缴罚没款共计16.88万元,有力规范了我市药械在市场的流通,保障全市人民用药用械的质量。

五是私配制剂的专项整治。重点是整治医疗机构,清理整顿出租科室行为。按职能分工涉及到稽查科、安监科、四县局六个部门(科、局),共检查医疗机构1172家,立案15起,收缴罚没款共计16.48万元,有力打击了制售假劣药品行为。

六是大型医疗器械的专项整治。共检查医疗机构415家,立案36起,收缴罚没款共计17.18万元,保障了患者病情准确诊断和患者使用医疗器械的质量效果。

七是认证企业的专项整治。重点是抓好已认证企业的回头看,提高药品监管水平。按职能分工共检查药品生产、经营企业79家,立案1起,收缴罚没款共计7.24万元,进一步树立我市认证企业的形象,提高了企业自律意识,使管理水平明显提升。

八是生物制品的专项整治。重点是整顿细菌类疫苗、病毒类疫菌以及血液制品。按职能分工共检查医疗机构、经营企业968家,立案11起,收缴罚没款共计7.02万元,有力保障各种疫苗在我市医药领域合法流通。

九是特殊药品的专项整治。按职能分工共检查医疗机构、药品经营企业437家,立案8起,收缴罚没款共计1.61万元,保障了特殊药品的质量。 小陈老师工作室原创

十是无证经营的专项整治。重点是整治集贸市场,早市兜售药品、医疗器械非法行为。按职能分工共检查1306家(次),立案

42起,收缴罚没款共计28.14万元,有力净化了我市医药市场。

二、实施药品分类管理制度工作进展顺利

一是加强宣传。老百姓还不了解药品分类管理的内容,不知道处方药和非处方药的区别。我局每开展一项宣传活动都要搞好药品分类管理制度工作的宣传,年内仅就药品分类单项工作利用广播、电视、宣传三次,发放资料30000余份,提高和普及人民群众的自我保健和医疗科普知识。

二是加强广告管理,防止误导患者用药。药品广告宣传的适应症多是从药品功能方面讲的,药品广告对消费者的误导时有发生。目前广告很乱必须加强管理,年内一共移交违规广告32起。

三是严格处方审核工作。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。药品零售企业销售已明确为必须凭医师处方销售的注射剂、抗菌药物等药品时必须索取执业医师处方,并经执业药师或药师以上药学技术人员审核处方,做好销售记录。销售尚未明确必须凭医师处方销售的“双轨制”处方药时,应向顾客索要医师处方,顾客不能出具医师处方的,必须经执业药师或药师充分咨询、问明既往用药情况,方可调配和销售,并在处方上签字,处方保存两年。

四是加强药品分类摆放管理工作。药品零售企业经营的药品应集中区域存放,摆放面积不得小于规定面积的50%,且不得少于20平方米。药品按品种、规格、剂型或用途分类陈列。处方药与非处方药、外用药、二类精神药品、拆零药品分柜摆放,易串味药应分开、密闭存放,类别标签放置准确、字迹清晰。营业场所和柜台非处方药专有标识应按规定的坐标比例和色标要求使用,处方药与非处方药的警示语或忠告语应张贴于营业场所的醒目处。

三、农村药品“两网”建设工作有新发展

**市所辖4县3区,有75个乡镇,农村人口198万,农村人口占全市总人口总数的73.9%。通过两年多的建设,基本形成了县、乡、村三级联动的农村药品质量监管网络。截至今年9月底,监督网:我市辖区的75个乡镇全部建立了药品监督网,设置了876个药品监督协管员,共有2010个行政村全部设置了药品监督信息员,药品监督信息员2190人,监督网络全部覆盖,覆盖率100%。供应网:至目前,全市配送中心20个,配送站点2280个完成65个乡镇1805个行政村的医疗机构和药店的药品实现了统一配送,占所有行政村总数的90%。形成了以昌黎县“抓乡镇卫生院代购分发促两网建设”的新模式;形成了以抚宁县“依托政府公共资源促两网建设”的新模式;青龙县、卢龙县也采取了灵活多样、适合本地情况的方式促进两网建设,并取得较好效果。“两网”建设深入地开展,全市城乡药品零售企业不断增加,药品质量显著提高,药品价格去年同期比下降了6%-9%左右,农民群众用药环境明显改善,农民群众进步得到了实惠。

镇XX年度食品药品监管工作总结


今年,在市委市政府和食品药品监督局的正确领导下,在镇党委、政府的大力支持下,我镇食品药品安全工作以*理论和“三个代表”重要思想为指导,根据科学发展观和构建和谐社会的要求,有组织、有步骤地深入开展食品安全监管和食品安全专项整治工作,积极营造放心消费、安全的食品市场环境。现将我镇今年开展食品安全工作的情况汇报如下:
一、加强领导,健络
为进一步完善食品药品安全监管体系,构建安全责任网络,确保全镇人民的消费安全。我镇积极成立食品药品安全领导小组,由镇长任组长,教文卫镇长任副组长,组员由教文卫办、农办、工办、教辅室、卫生院等部门组成,构建了一支强有力的安络队伍。与此同时,各行政村、卫生院、学校等部门分别成立了相应的监管小组,充实了镇二级监管责任网络,使食品药品工作形成及时有效的体系。在构建网络的同时,明确了镇、村、单位等部门的监管责任,抓好对所属辖区、行业的食品药品安全监管,落实责任,努力加强安全监管执法力度。并建立责任追究和考核机制,对不履行职能造成重大影响或后果的,追究相关部门和责任人的责任。
二、广泛宣传,制造氛围
今年以来,我镇以维护群众食品安全为出发点,以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标,紧紧围绕工作实际,创新工作思路,多方位多角度开展食品药品宣传工作,营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是依托新闻媒体,宣传食品安全知识。在四月上旬,在镇广播电台开设“食品安全之声”专题节目,设食品贮存要求,居家食品卫生等内容,全面系统地介绍与群众生活密切相关的安全知识;二是组织开展大型食品安全知识讲座。在全镇1000余名中小学生中开展了一次讲座,传授疾病预防、食品安全知识,同时发放相关知识宣传册子1000余份。三是建立基层宣传队伍。以各村食品联络员为基础,镇食品领导小组提供宣传资料,村联络员免费发放到户。目前为止,镇食品监督小组制作《食品安全 群众健康》的宣传小册子3000余份分发到村企单位。同时在各村设立知识宣传点,村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式,不仅提高了我镇食品药品小组的自身影响力,更提高了人民群众的健康饮食安全,同时通过广泛开展食品药品安全宣传教育,积极引导生产经营者安全经营,提高人民群众的自我保护意识,营造人人关注食品药品安全的社会氛围,为我镇更好地开展食公文写作品药品监管工作提供了有利保障。另外,我镇根据工作情况,做到上情下达,信息互通,做好信息上报工作,目前上报各类信息近10篇。
三、明确目标,加大整治
1、开展节日期间食品安全检查。结合我镇生态旅游乡镇建设的目标,同时又是天下玉苑景点的旅游旺季,为保障群众和游客身体健康,预防食物中毒等突发事件的发生,在“五一”黄金周和杨梅节期间,我镇食品药品办公室在镇村两级单位提前安排落实节日值班人员,并要求保证24小时通讯联络畅通,做到有事必应,有人负责。同时对卫生院作好部署,制定食品安全急救方案,做好相关准备工作。另外会同陆埠卫生监督所对辖区内景点及周边的餐饮单位和6家农家乐进行了专项检查,共计检查餐饮单位21户。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、操作流程、持证情况和从业人员的健康状况,另外还对地方特色食品、方便食品、熟食制品、酒类及饮料等进行了检查。检查表明,个别餐饮单位存在着不少问题,如加工操作场所简陋,食品处理区相关场所混在一起,防蝇防尘设施缺少等等,根据在检查中出现的问题,我镇马上对20余家餐饮单位负责人进行了一次专业的食品卫生知识培训,具体有食品设施卫生、饮食加工过程中的卫生、餐具的卫生、食物贮存的卫生要求、从业人员个人卫生等等。通过学习培训,使餐饮负责人提高责任意识,加强卫生知识。通过检查培训。两个节日期间在我镇未发生一起食品安全事故,人民群众度过了一个欢乐祥和的节日。
2、开展校园食品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全,全面推进校园食品管理和校园放心店建设,构建校园食品安全监管长效机制。上半年,我镇对辖区内所有中小学校、幼儿园进行了一次专项检查。这次检查的主要内容:一是校园的食堂现状,重点是食堂的管理模式、设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况以及存在的问题;二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况,重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患;三是学校饮用水和生活用水的使用情况,重点是供水来源、用水质量、监测情况等。通过检查要求对校园食品达到设施设备、经营现状、卫生状况、人员素质四清楚,从而为进一步完善校园食品的整治规范措施提供全面的基础资料。通过监督检查,发现存在着这样一些问题:临时帮忙的从业人员无有效健康证;个别学校存在供应隔夜菜的现象。针对发现的问题,我们要求及时改正,并要求学校领导对食堂要常开展检查,做到常组织、常整改、常清洁。
3、配合各部门开展各类专项执法检查。①今年我镇加大禽流感疫情期间的食品卫生工作,为防止禽流感通过食物传播,我镇食品药品办公室检查了各类餐饮单位是否出售病死或死因不明的禽肉及其制品,并对禽流感疫情期间的食品卫生通过广播、有线电视等途径大量宣传,做到防患于未染。②配合药监局开展了一次医疗机构和药品市场的专项整治,为保证群众的用药安全,6月份对我镇卫生院、村级卫生和药店进行检查,此次检查重点是购进药械验收是否符合规定;是否制定适合本机构的药品质量管理制度;药械进货渠道是否合法,是否建立合法供货方档案;药品储存保管是否符合要求等。。经过检查,规范了药品市场的管理,加大了打击力度。


上半年来我们虽然做了大量工作,取得了一定的成绩,但新形势下的食品安全工作还是不容忽视。下半年我们准备着重抓好以下几方面工作:
一是抓好队伍建设,强化责任追究。食品安全工作是一项常抓不懈、不能放松的工作,镇村两级监督小组要高度重视和认真抓好食品安全综合治理,切实为民办实事,保障人民群众生活安全,对造成重大食品安全事故的,要严格实行责任追究。
二是营造宣传声势,扩大宣传覆盖。积极探索食品药品安全宣传的有效途径,利用村级网络力量和宣传园地,拓宽宣传阵地,让群众在潜移默化

中受到教育和启发。同时积极开展诚信宣传教育和培训教育,创新宣传形势,比如说开展知识竞赛等活动,让更多的人来参与食品安全宣传。
三是加强检查次数,加强查处力度。认真组织好辖区内的食品质量监督检查,对餐饮单位、校园食堂和卫生机构多监督多抽查,发现有质量问题和安全隐患的,立即要求改正,同时对无证无照、安全条件差的餐饮业和小作坊,对客观原因造成的一般性质量问题,督促纠正,同时给予帮助和指导,对主观原因造成的问题,追究负责人责任,并移送相关部门进行处理。
总之,下半年,我们要切实加强食品药品安全监管工作,倍加努力,圆满完成年初制定的各项目标,完成上级部门下达的任务。

食品药品监督管理局年终总结及工作计划


今年以来,在市委、市政府和省局的领导下,我局围绕保障全市人民饮食用药安全这个中心,坚持以科学发展观统领食品药品监管各项工作,更新思想观念、改进工作作风、创新监管方法、提升依法行政能力,各项工作积极开展、有序推进、成效明显。
一、2009年工作回顾
(一)整合资源,找准定位,食品安全各项工作有序进行。
一是继续履行食品安全综合监管职能。在食品安全综合监管职能调整之前,继续发挥市政府食品安全牵头作用。对三县六区及14个成员单位开展了2008年度食品安全目标考核并表彰先进单位。出台全市食品安全整顿工作实施方案,部署今年食品安全工作任务。牵头开展为期四个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,我市专项整治工作得到了省专项整治领导小组联合督查组的充分肯定。在节日期间及季节交替等食品安全事故高发时段联合相关部门组织监督检查。受理食品投诉举报15起,均及时处理或转交有关部门核查。组织开展《食品安全法》宣传工作,顺利完成天辰杯食品药品安全知识竞赛活动。
二是开展餐饮服务环节食品安全工作。6月1日以后,餐饮环节食品安全监管职能划转到我局,我们积极履行新职能,开局良好。组织开展夏季餐饮环节食品、保健食品安全专项整顿和学校食堂食品安全专项监督检查。联合市教育局,自8月下旬至10月中旬对全市大中专院校、职业技术学校、中、小学和幼儿园的食堂及校内其他餐饮单位,集中开展学校食堂食品安全专项监督检查。积极做好餐饮服务许可与监管工作,发放《餐饮服务许可证》147个,处理餐饮服务环节投诉举报13起,参与疑似食物中毒事件现场调查6起,组织好5次重大接待活动食品安全保障工作。制定《2009年国庆、中秋期间餐饮服务环节食品安全事故应急处置预案》,参与节前食品安全联合检查。与市卫生局卫生监督局联合向全市餐饮服务企业发出《告全市餐饮服务企业的一封信》。开通餐饮环节食品药品安全工作短信平台,发布食品药品安全短信2300余条。
(二)落实责任,突出重点,药械安全全程监管扎实推进。
突出源头治理。对环球药业、涂山药厂等药品生产企业进行gmp跟踪检查,加强对城市药业等重点高风险企业的监管,及时处理企业在生产和质量管理中存在的问题。组织麻醉药品和精神药品经营企业资质重新审核认定,开展含麻黄碱复方制剂专项检查。
加强流通整治。开展药械许可证换证专项检查,共检查需要换证药械企业41家;对6家药品批发企业重新实施gsp认证,对66家零售药店实施gsp认证。加强违法广告监测,19月份共监测虚假违法药品广告19个品种10102次,全部移交工商部门处理。培训从业人员7期458人,组织从业人员体检1052人。上报药品不良反应病例报告3820份。推动两网升级,今年又新增34家医疗机构规范药房。

强化医疗器械监管。开展高风险医疗器械经营企业专项检查,共检查高风险医疗器械经营企业54家;检查定制式义齿生产企业2家,注销5家医疗器械经营许可证,取缔1家无证隐形眼镜经营户。建立医疗器械不良事件监测网络62家,共上报医疗器械不良事件657份。
重拳打假治劣。截止目前,共查处药械案件82件,其中药品案件81件,器械案件1件,取缔无证经营户2户;销毁假劣药品和医疗器械74个品种规格,货值5.7万余元;受理投诉举报11起,均及时核查并向投诉举报人反馈,对其中1起予以立案查处。全市抽样597批,现已完成检验539批。
强化应急处置。出台应对甲型h1n1流感应急预案,对防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。组织药械企业落实应急药械的生产、采购、存储任务,开展对应急药械生产、经营、使用单位的专项监督检查,严格值班和领导带班制度等工作措施,为我市应对甲型h1n1流感疫情提供了防控药械的质量安全和储备保障。
(三)转变观念,做好服务,促进医药经济平稳发展。
全力实施振兴皖药行动计划成效明显,中国医药报专门到我市采访并予以报道。采取模拟认证方式对需gmp认证企业提前介入,对管理基础薄弱的企业,进驻企业上门帮扶,指导企业整改。今年我市各认证企业在国家和省认证检查中的缺陷项目明显少于去年。今年截止目前,全市共6家企业12条生产线通过国家和省gmp认证检查。积极协调省局帮助蚌埠丰原涂山制药有限公司解决软袋包材注册和药品包装变更补充申请等实际问题。帮助解决富博医药化工公司与涂山药厂资产重组变更药品生产批准文号事宜,富博化工8000吨扑热息痛原料药项目顺利通过gmp认证。帮助蚌埠泰格生物股份公司取得药品生产许可证,我市又新增一家较大规模药品生产企业。清大德人脑健康治疗仪在我局的具体指导下,取得产品注册证书,产品已经上市。定期召开药品批发企业经营研讨会,帮促企业调整经营理念,不断扩大药品销售渠道。搭建自主创新平台,积极推进科技成果转化。环球药业与中科院上海药物研究所合作开发的国家一类新药盐酸安妥沙星,是我国首个具有完全自主知识产权的喹诺酮类抗感染药物,已经于7月正式推向市场,这也是我市自主创新的重大成果之一。组织召开产学研对接会,达成科研转化、共同研发、解决生产技术难题等协议和意向5项。今年到目前,全市药品销售总额比去年同期增长20%。医药工业产值7亿元,销售收入6.8亿元,分别比去年同期增长20%和30%;实现利税9000万元,比去年同期增长了一倍以上。在金融危机的大背景下,我市医药经济保持了快速健康发展。

今年以来,我局各项工作扎实有效开展,市政府目标考核获得优秀等次,先后荣获全市依法行政工作先进单位和学法用法示范机关、党委信息工作先进单位、全省农村两网建设工作先进单位等荣誉称号。同时,积极筹建皖北食品药品检验中心,市政府连续四次召开了有关部门参加的协调会,对食品药品检验中心建设进行专题研究。目前项目选址和建设资金已经基本确定。
二、2010年工作思路和安排
2010年,我局将以科学发展观和党的十七届四中全会为指导,不断提升食品药品监管能力,全面保障我市人民饮食用药安全。
(一)积极履行监管新职责。
结合我市餐饮消费的特点,制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件,细化审查标准,进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动,以创建小餐饮示范点为手段,发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管,加大食品抽验力度,推行快速检验方法,扩大抽验覆盖面。与相关部门配合,开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作;加强法律法规培训,规范执法行为,规范餐饮服务业经营行为;积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作;依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管,加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督指导,做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。
(二)保持药械监管高压不松懈。
强化对药品生产企业的动态监管,采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式,对全市所有药品生产企业进行监督检查,覆盖率达到100%以上,对注射剂生产企业进行重点监管,检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作,加强对高风险药品生产环节的监管,加强对我市麻精药品的动态监管。
强化药品购销渠道的管理,整治药品流通环节中挂靠经营、走票等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录,并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度,重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型h1n1流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查,加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理,完善药械安全突发事件应急预案,建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。

保持打假治劣高压态势,加强药品检测车的运行管理,做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络,提高病例报告的质量。
(三)促进食品医药产业健康发展。
主动帮助医药企业解决困难和问题,积极反映医药企业在发展中的诉求,协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度,积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品gmp管理和质量体系考核制度等措施,全面提升产品质量安全水平,增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等,构筑技术开发和创新平台,加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业,促进餐饮行业连锁经营,规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业,培育健康相关产业,努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。 

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