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药品自查报告

发布时间: 2023.12.24

药品自查报告15篇。

稿件的写作需要遵循一定的规范,合理与准确地呈现出自己的观点与分析。随着社会的不断发展,撰写报告的需求也越来越大。那么,在动笔写一篇出色的报告之前,我们需要注意哪些方面呢?让我们一起来关注一下“药品自查报告”这个话题,相信我们的网页会给您带来惊喜与收获!

药品自查报告【篇1】

一、药店概况我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责:

在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为***职称,处方审核员为***职称,符合gsp规定,企业负责人为***文凭,曾参加市**次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。

药品自查报告【篇2】

我院根据创建甲级卫生院相关要求对医院各个方面的工作进行了专项整改活动。通过整改活动开展以来,现将我院整改时存在的问题及整改措施汇报如下:

1、存在的问题:

(一)医疗质量方面存在的问题

1.门诊科室存在的问题

根据门急、诊科室的管理要求,我院急诊科没有单独设立,没有固定的业务技能强的门、急诊工作人员。部分医务人员不能够对一些常见急救设备进行熟练地掌握和应用,对一些基本急救技术掌握不够熟练。各科室之间配合不够紧密,科室人员之间协作不够。

医疗文书书写不规范。门诊处方书写不规范,要素不全,剂量用法不详,抗生素应用不规范,存在不合理用药情况。住院病例质量管理不到位,部分医务人员病例书写不规范、不及时。各种记录不规范,急危重病人谈话记录、抢救记录、疑难病例讨论记录、死亡病人讨论记录等书写不规范,书写要求远未达到医疗文书书写质量规范要求。各种门诊日志记录登记不全、不连续、不全面。部分医疗制度及核心制度建立不全、不完善。有待与进一步建立、健全、落实各科室相关制度,尤其是乡镇医院持续改进的核心制度各项制度落实不到位,部分制度已不符合现阶段医院管理的需要。

护理部存在的问题各项护理制度建立不全、不完善。以前的各项护理制度是以门诊制度管理为起点建立起来的,自从住院部大楼投入使用以来,原来的制度已经不等够适应现在管理的要求,现需结合住院部管理的实际情况建立相关标准制度。

护理管理组织体系不建全。未能够按照《护士条例》制度规定,实施相关护理管理工作,未实行目标管理责任制。自医院住院部投入使用以来护理管理部门不能够按照乡镇卫生院的功能和任务建立起完善的护理管理体系,各岗位职责不明确,工作中存在互相推诿情况。护理人力资源管理不建全,没有结合本单位实际建立护士管理制度。对各级各类护士的资质、技术能力、技术标准无明确要求,未能建立健全护士级别、绩效考核机制。根据医院护理人员配备标准,病房护士与床位达不到要求标准。

护理工作考核标准建立不全、不完善。定期对护理工作进行考核不及时,流于形式。不严格按照《病例书写基本规范》书写护理文书,护理文书书写不规范,书写质量不高。各种登记不全,如消毒记录、留观记录,急危重病人的抢救记录,交接班记录等。

无菌技术观念不强,操作仍需进一步提高。未能有效建立各项护理技能操作规范标准,部分护理人员技能操作不规范,一次性物品的销毁不彻底、不规范。门诊、住院部等科室卫生较差,存在交叉感染隐患,被套、床单陈旧,玻璃不干净,清洗不及时。

2.药房工作中存在的问题

药房药品管理制度不建全规范,管理有隐患。药品管理工作不到位,过期失效药品仍存在。

医院因工作实际从事药品调剂的人员是非药学专业技术人员,由其他专业技术人员从事药剂调配。对相关药品调剂药品知识了解不够,处方调配时把关不严,时有不合格处方调剂发生。部分调剂人员责任心不强,时有调剂错药品情况发生。

(二).服务态度方面存在的问题

门诊工作人员服务态度不好,患者时有反应,服务态度、服务意识、服务质量差,医疗服务当中存在冷、碰、硬、顶等问题,服务态度有待于进一步提高改进。

护理工作人员服务质量不高,未能体现人性化服务。提供的基础护理和等级护理措施不到位,对住院病人的护理停留在原始阶段。部分医务人员医疗服务质量不高,服务态度差,患者反映强烈。部分护士岗位职责责任心不够,“三查八对”制度执行不到位,存在医疗隐患。护理差错报告和管理制度执行不到位,对患者的观察不到位,护士不能够主动报告一些护理不良事件。

3.药房工作人员

服务态度需进一步改进。工作人员服务意识差、态度不好,未能建立起以“病人为中心”的药学管理服务模式。对患者服务言语生冷,态度差,存在和病人吵架情况,患者反应强烈。服务态度方面有待于进一步提高。

(三).干部职工工作作风、精神面貌方面存在的问题

部分医务工作者得过且过、进取心、责任感、主动性不强,需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感,增强服务意识,改进服务方式,改善医患关系,使群众对医疗机构的作风满意度明显提高。部分医务人员精神面貌差,工作期间不穿工作服、不佩戴工作证、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到医疗工作当中去。

(四).环境卫生方面存在的问题

长期以来医疗系统存在卫生单位不卫生的情况,通过我院检查各科室地面、玻璃普遍存在卫生脏、乱、差情况,桌面物品乱堆、乱放,影响医疗卫生单位形象。

药品自查报告【篇3】

药品两票制自查报告

一、引言

药品是人们健康的守护者,确保药品质量安全是保障人民群众身体健康的关键。为了加强药品质量管理,我单位自觉执行药品两票制,并进行了全面自查。本报告旨在总结我单位执行药品两票制的情况,发现存在的问题并提出改进的措施,进一步完善我单位的药品质量管理体系。

二、药品两票制情况总结

1. 自查范围:自查范围涵盖了我单位生产的所有药品,包括处方药、非处方药以及保健品等。

2. 自查方法:采取全员参与的方式,由质量管理部门牵头,药品生产人员、质量检验人员等全体员工分工合作,对药品两票制的执行情况进行了全面的自查。

3. 自查内容:主要包括生产环节的执行记录、检验环节的检验报告、样品留存等方面的内容,确保每个环节都符合药品两票制的要求。

4. 自查结果:经过自查,我单位药品两票制的执行情况总体良好。大部分药品在生产过程中都能够按要求填写并保存好票证,样品留存也得到了较好的保证。但也发现了一些问题,如票证填写不规范、样品留存不完善等。

三、存在问题分析

1. 票证填写不规范:在自查过程中,发现有个别产品在生产过程中的票证填写不规范,例如,部分票证上的内容缺失或者填写错误,没有按照规定的格式填写。

2. 样品留存不完善:在自查中,发现一些药品样品留存情况不佳,部分样品没有留存,而其它样品的留存标识和保存位置不明确,影响了留样的可追溯性。

四、改进措施

1. 加强培训和宣传:通过加强对员工的培训和宣传,提高他们对药品两票制的重要性和要求的认识。同时,建立定期培训机制,及时传达政府对药品质量管理方面的要求和最新政策,确保员工始终保持对药品两票制的认识和重视。

2. 完善内部管理制度:进一步完善公司内部管理制度,明确药品两票制的责任人和责任部门。加强对票证填写、样品留存等关键环节的监督和审核,确保相关流程的有效落实。

3. 强化质量意识:通过制定奖惩制度,加强对员工的质量意识培养。对优秀的执行者给予表彰和奖励,对屡次违规者进行严肃处理,形成科学、规范的药品质量管理氛围。

4. 加强监督检查:定期进行药品质量的监督检查,发现问题及时纠正。建立健全内部反馈机制,使员工可以随时向管理部门反映问题,及时解决问题。

五、结论

通过全面自查,我单位对药品两票制执行的情况进行了全面总结,并发现了一些问题。针对存在的问题,我们已经提出了相应的改进措施,并制定了相应的时间表。我们将不断加强培训和宣传,完善内部管理制度,强化质量意识,加强监督检查,以进一步提升我单位的药品质量管理水平,确保药品质量安全,为人民群众的身体健康做出更大的贡献。

药品自查报告【篇4】

村卫生所药品自查报告

近年来,我国农村卫生所发挥着重要的医疗卫生服务作用,为农村居民提供基本医疗保健服务。然而,在提供医疗服务的同时,卫生所也承担着药品储存和管理的责任。为确保药品的安全性和有效性,我所开展了一次药品自查工作,并向您汇报相关情况。

一、药品储存情况

首先,我所合理规划了药品存放区域,并按照药品的特性进行了分类储存,保证了药品的安全性。我们充分利用了所内空间,设立了专门的药品储存室。室内温度和湿度适宜,通风良好,避免了药品因环境问题而受损。同时,我们还配备了药柜和药品分层储存架,使不同种类的药品能够有序存放,方便使用和管理。

二、药品管理情况

在药品管理方面,我所建立了药品购进、领用、发放和使用的详细记录。每位医务人员都需要按照相关规定办理领药手续,并在领取后进行签名确认,确保领药程序的合规性。为了监测药物的使用情况,我所制定了药品发放和退还制度,确保药品的使用量与收支一致,并及时采购需要的药品,以满足患者的需求。

三、药品质量控制情况

为保证药品质量,我所严格按照《新版药典》的要求进行采购,所购买的药品均来自合法渠道,并附有完整的合格证明。每批次的药品都在进货时进行检验,以确保其质量符合标准。针对过期药品,我所制定了相关的清理和销毁制度,并妥善处理了所有过期的药物。

四、药品知识培训情况

为提高医务人员的药品管理水平,我所定期组织药品知识培训,并邀请专家和厂商进行专题讲座。通过这些活动,医务人员的药品知识得到了更新和提升,提高了他们对药品的认识和管理能力。

总体来说,我所在药品储存、管理和质量控制方面取得了显著的成效。我们坚持严格执行相关法律法规,严格按照规范化操作进行药品管理,确保了农村居民使用药品的安全和有效性。同时,我们也将继续加强药品知识培训,提高医务人员的素质和服务水平,为农村居民提供更好的医疗卫生服务。

在未来的工作中,我们将继续加强对药品质量的监督,完善药品管理制度,持续改进和提升服务水平,确保卫生所成为农村居民信赖的健康守护者。

以上是我所对药品自查情况的详细汇报。希望相关部门和领导能够给予关注和支持,让我们一同努力,为农村卫生所的发展和农村居民的健康保驾护航。

药品自查报告【篇5】

为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,整顿和规范药品流通秩序,建立健全药品安全监管长效机制,根据全国药品生产流通领域集中整治电视电话会议精神和《南平市药品生产流通领域集中整治工作实施方案》的要求,我局高度重视,及时安排部署,狠抓落实,达到预期效果。现将整治工作开展情况总结如下:

一、总体情况

我县共有药品批发企业1家,零售企业28家。整治行动以来,我县成立了专项整治领导小组,制定了专项整治工作方案,分组开展专项整治工作,前后共出动执法人员112人次,车辆28台次,检查药品批发企业5家次,覆盖率100%,检查药品零售企业94家次,覆盖率100%。共发出责令改正通知书4份,查处违法案件5起,目前均已结案。罚没款共计13950.25元(案件详见附件)。

二、主要做法

(一)加强组织领导,认真落实工作部署。为保证辖区内药品流通领域集中整治工作有效有序开展,我局高度重视,及时招开局务会,成立以局长为组长、其他局领导为副组长的整治工作领导小组,并对整治工作提出了明确要求。我局结合实际,制定下发了《光泽县药品流通领域集中整治行动工作方案》,对集中整治行动工作作了全面安排部署,确保了药品流通领域集中整治行动工作的顺利开展。

(二)广泛宣传动员,组织开展自查自纠。在整治行动中,我局坚持广泛宣传、全面动员,发动群众和社会群体的关注和参与热情,发挥涉药单位市场主体的作用,组织药品经营企业认真开展自查自纠,为整治工作的深入开展奠定了扎实基础。一是召开管理相对人会议,宣传全国药品生产流通领域集中整治电视电话会议精神及我局对此次集中整治工作的安排,要求企业认真做好自查自纠工作。二是充分利用电视、广播、报刊、等媒体,加强对药品流通领域集中整治工作重要意义和有关法律法规的宣传,普及公众药品安全知识,报道工作动态。三是以“‘3.15’消费者权益保障日活动”为契机开展宣传活动,为专项整治工作营造良好的舆论氛围。四是督促药品经营企业认真开展自查自纠,落实整改措施,通过自查自纠,药品经营企业更加重视药品质量工作,各项质量管理制度也逐步健全并得到落实。

(三)突出整治重点,有效开展集中整治。此次整治,力求做到集中整治与日常监管、专项检查相结合,严格按照上级要求,突出整治重点。如:批发企业是否存在“走票”、“挂靠”、出租、转让证照等违法行为,造成假劣药品流入合法渠道;零售企业是否不严格执行特殊药品管理规定,造成含麻黄碱类复方制剂等特殊药品流入非法渠道以及是否存在进货把关不严,销售去向不明,造成假劣药品畅通无阻,严重危害人民群众身体健康等违法行为。

三、整治评估

经过近四个月的集中整治,整治工作正扎实有序向纵深推进,“企业是药品质量第一责任人”的意识进一步得到强化,全县药品市场秩序有了更进一步好转,药品监管长效机制得到进一步完善,全县药品安全状况稳中趋好,集中整治工作取得了阶段性成效。但我们也应清醒地认识到,我县药品经营企业仍然存在一些不容忽视的问题,一些药品经营企业未能严格按《药品经营质量管理规范》要求经营药品。如购进药品时,把关意识不严,只进行形式审查,不审核其内容,入库验收流于形式,个别企业甚至无验收结论,验收人员未签字;少数企业温湿度未按时监测等。在今后的工作中,我局将在巩固集中整治工作成果的同时,进一步加强药品经营企业的监督检查,加强企业整改后跟踪检查力度,加大对拒不改正或整改不到位违法行为的处罚力度,严厉查处药品流通领域的违法行为,努力使全县药品安全状况进一步好转。

药品自查报告【篇6】

食品药品安全自查报告

随着现代社会的发展,人们对食品药品的安全性越来越关注。为了确保食品药品安全,各个行业都积极开展自查工作,以保障公众的健康。本文将详细介绍食品药品安全自查报告,并探讨其重要性和实施方法。

一、食品药品安全自查报告的重要性

食品药品安全自查报告是企业对自身生产经营过程中的食品药品安全状况进行自查和评估的工具。它不仅可以发现问题、排除隐患,更重要的是能够加强企业对食品药品安全工作的重视程度,提升管理水平和品牌形象。

首先,食品药品安全自查报告有利于发现问题和排除隐患。通过对企业生产经营过程中的每一个环节进行全面、细致的检查,可以及时发现可能存在的问题和风险隐患。比如,生产环境卫生是否达标,原材料是否符合质量要求,产品标识是否准确清晰等。只有发现问题并及时进行整改,才能确保产品品质和公众健康安全。

其次,食品药品安全自查报告能够加强企业对食品药品安全工作的重视程度。通过自查报告的编写,企业必须全面了解和把握自身的食品药品安全状况,才能有效地进行自我管理和自我约束。这有助于企业将食品药品安全工作摆在重要位置,加强内部管理,提高员工的食品药品安全意识,以确保产品质量和消费者的安全。

最后,食品药品安全自查报告有助于提升企业的管理水平和品牌形象。通过自查报告的编写和实施,企业可以不断总结经验,改进生产流程,加强质量管理,提高管理水平。经过长期的努力,企业可以形成良好的品质形象,树立起可靠的品牌,赢得消费者的信任和口碑。

二、食品药品安全自查报告的实施方法

1.明确自查范围和要求:企业应明确自查的范围和要求,包括生产环境、原料采购、加工工艺、质量控制等多个环节。同时,要根据国家相关法规和标准制定自查要求,确保自查的准确性和科学性。

2.组织自查工作:企业应设立专门的自查小组,由相关部门的专业人员组成。小组成员应熟悉相关法规和标准,具备一定的食品药品安全知识和自查能力。同时,要制定详细的自查计划,明确每个环节的自查内容和时间节点。

3.实施自查工作:自查小组应按照自查计划,对企业生产经营的各个环节进行全面细致的检查。要认真查看各个环节的文件记录,检查设备和设施的完好程度,采集样品进行质量检测等。同时,要与工作人员进行交流,了解工作情况和存在的问题。

4.撰写自查报告:自查小组根据实际情况,编写自查报告。报告应包括自查过程中发现的问题、问题的原因、整改措施、整改进展等内容。同时,要客观真实地呈现自查结果,不掩盖问题和事实,确保报告的真实性和有效性。

5.整改和追踪:根据自查报告,企业应及时采取相应的整改措施,排除隐患和问题。整改过程中,要做好记录和追踪,确保问题得到彻底解决。同时,要建立健全的自查反馈机制,定期检查和复查,确保问题不再出现。

综上所述,食品药品安全自查报告在确保食品药品安全方面起到了重要作用。企业应重视自查报告的编写和实施,加强内部管理,提高食品药品安全意识,确保产品质量和公众健康。只有通过不断自我完善和提升,才能赢得消费者的信任和长远发展。

药品自查报告【篇7】

根据上级要求开展药品动态监测与超常预警管理工作、阳光采购、新药引进等一系列自查自纠的通知,我院立即组织相关科室对药品日常工作进行自查,现将自查情况汇报如下:

一、为加强对药品使用的管理,预防和遏制医药购销中的不正之风,切实降低医药费用,根据《余姚市卫生系统药品使用动态监测与超常预警管理办法》,我院制定了适合本院的药品动态监测与超常预警制度,并严格按制度实行。

药剂科人员每月月初对上一个月的药品进行一次使用情况统计(药品使用数量、金额),并对使用金额排名前10位的西药和前5位的中成药使用情况综合比较和分析,形成书面分析报告,书面报告于月初上交院办、医教科,医教科对存在的情况召集药事管理小组召开会议进行讨论。

药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告,发现以下两种情况之一的,启动预警机制:

1、近两个月用量对比上升势头明显的药品。

2、个别科室、个别医生异常使用的药品。

3、对列入预警的药品,由医教科向各科室发出预警,并做好密切监测。

药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告,当出现超常情况时,分别采取以下措施:

1、发现以下情况之一的,作出暂停使用该药品3个月或以上的决定:

(1)本用使用金额第一的药品且无正当理由的;

(2)连续2个月使用金额前三位的西药药品和第一位的中成药品且无正当理由的;

(3)连续3个月使用金额居前五的西药药品和前三位的中成药且无正当理由的;

(4)与上月相比使用金额明显增加,增幅达50%以上,且根据科室用量走势、按病种用量走势分析未发现合理的;

(5)药事管理小组认为为异常使用的药品。

发现以下情况之一的,作出暂停使用该药品1年以上的决定:

(1)发放手续费、劳务费、开单费、处方费等名义的变相回扣;

(2)赠送贵重礼品、礼金、各种有价证券等行为;

(3)出资组织旅游或高消费娱乐活动。

我院积极响应余姚市卫生系统的各项文件,自20xx年10月份实行基本药品以来,各药品按正常渠道采购与配送,未出现过1例药品在两个月内用量对比上升势头异常明显的情况,也未出现过1例个别科室或者个别医生异常使用某药品的情况,未出现过任何医生或科室因使用药品收受回扣或变相回扣、礼品、消费活动的情况;

我院每月药品使用金额与数量都维持在一个相当稳定的水平。从药品动态分析的宏观看,药品排名居前的这些药品都是治疗指数高、毒性小、无明显不良反应,较安全的药品。

因卫生院规模的限制,单位用药相对单一,我院用量(金额)居前的西药主要以抗菌药、老年人心脑血管慢性病用药为主,前者是因为细菌的多样化和耐药性,一般联合用抗生素较多,后者主要因慢性病药需长期使用且价格相对较高,其次用量(金额)居前西药主要为胃病肠道、感冒用药,因为这些为常见病,且这些药疗效相对较好药品。用量(金额)居前中成药主要以心脑血管病为主。

当出现西药连续2个月使用金额排前三位或连续3个月使用金额居前五,中成药连续2个月使用金额排第一位或连续3个月使用金额前三位的,我院立即组织药事管理小组进行了会议讨论,20xx年至今,在临床合理用药的基础上,先后共停用过喜炎平注射液、松龄血脉康胶囊、稳心颗粒、独一味胶囊等药品,每次停用时间分别为3个月,停用期限之后药品管理小组再次召开会议讨论是否继续使用,经过讨论,因医院药品临床用药的需要,再次进行了使用。

二、根据省、市有关医改会议精神,结合我院系统实际,为进一步加强新药引进制度执行及相关程序的管理,规范药品采购和使用等行为,我院认真按照新药引进管理办法引进新药。

我院引进新药坚持合理分工、明确责任、权力制约、流程规范的原则,使采购与使用分离、医生评审与领导审核分离,保证药剂管理、临床家医生、单位领导、采购人员独立行使各自的职权,保证新药引进的合理性、科学性。在同时具备以下两个条件:一是医院未曾使用过的药品;二是该药的引进能提升医院临床用药水平,切实满足临床需要的基础上引进新药。

我院引进新药按收集新药资料→药剂科作相关性评价→资料和相关性评价在一定范围内发布→临床科室填写新药申请单→临床医生组独立评审→药事管理小组审核→根据最佳性价比选择→签订新药试用承诺→由采购部门少量试用采购→由药剂科发布新药试用信息→临床科室试用→由申请临床科室提供新药试用评价报告→药事管理小组重新评价审核→签订新药引进承诺→进入用药目录,采购使用的程序严格实施,

20xx年至今先后引进新药泮托拉唑肠溶胶囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖浆、喜炎平注射液、小儿柴桂退热颗、青鹏软膏药、血府逐瘀胶囊等,引进新药后,药剂科在临床试用3个月至半年内向药事管理小组提供了临床试用情况的报告,并进行了重新评估,试用通过后才进入了我院现行基药目录。

三、我院积极响应阳光用药的号召,自20xx年11月1日起,所用药品全部按规定在浙江省药械采购平台统一采购,按规定供应商统一配送,零差率销售,绝不弄虚作假。我院对基本药物货款支付及时规范,绝不挪用和违规使用药款。财务科按要求及时向市卫生局上报每次阳光用药情况。

目前我院电子信息系统软件已初步建成,所以合理用药管理、阳光用药电子监管系统实现了网上监管,用药实行了更加透明化,更加规范化。

20xx年至今,实行基本药品将近整整四年,在市领导的指导下,在院成员的共同努力下,我院实现了用药更加合理化,采购更加透明化、医疗各项工作更加规范化,相信在这基础上,我院的工作将会做的更完善,医疗水平与质量将得到更大的提高。

药品自查报告【篇8】

区食品药品监督管理局妇女儿童工作自查报告

我局妇女儿童工作在区妇联的领导下,在局党组及局工会的支持、指导下,圆满成功全年度工作。现将2012年工作情况自查总结如下:

一、充分发挥职能优势,进一步推进了妇女儿童工作

维护妇女及未成年人的合法权益,事关每个家庭和社会的稳定与发展,事关我国社会主义的宏图大业,我局历来十分重视妇女儿童工作。我局食品药品执法人员紧紧围绕局党组的意图要求,上下齐心,密切配合,利用各种有利条件,开展有益于妇女儿童健康发展的活动,进一步促进妇女儿童维权工作。

二、以维护妇女权益为重点,加大妇女权益保障法律、法规宣传力度

强化学习教育,提高妇女思想素质是妇儿工作重点。我局c充分依托法律援助中心和司法所作用,及时做好《未成年人保护法》、《劳动法》、《妇女权益保障法》、《老年人权益保障法》、《婚姻法》等有关维护妇女儿童合法利益的法律、法规宣传。以文化、卫生、科技、法律下乡、"三·八"妇女维权周等活动为契机,开展"拒绝家庭暴力,共创美好家园"、"送法到妇女手中"等专题活动,提高广大妇女的自我保护意识和自我保护能力,从而增强维权本领。

三、进一步加强妇女儿童工作自身建设

1、加强学习。学习是一个过程,学习是长期的,学习是全方位的,提高素质唯有如何学习是根基性的。我局鼓励职工特别是女职工提高学历,提高工作技能,争当学习型人才。

2、进一步改进作风,提高妇女工作实效,女职工在做好局党组、局工会分配工作的前提下,积极争取领导对妇女工作的重视和支持,进一步发挥好联系妇女群众的桥梁纽带作用,为发挥女职工的长处积极工作。

四、开展形式多样的活动,丰富妇女、儿童文化生活

1、为妇女干部职工放假一天,"三八"国际劳动妇女节当天。

3、"母亲节",分别组织妇女外出参观学习。通过参观,互相学习、借鉴,取长补短,博采众长,使传统节日活动更有活力和生命力,最大限度地调动妇女的工作积极性和创造性。

4、为我局干部职工的儿童发放"六一"儿童节过节补助。慰问了对口帮扶困难家庭和计生三结合家庭的孩子,送去了学习必需的钢笔、书包等文具。

仁和区食品药品监督管理局

二0一二年十一月三日

抄报:市局、区委办、区人大办、区政府办、区政协办

抄送:区目标督查办、区委宣传部、可红书记、础军区长、建新副书记、胜利常务副区长、局领导

**区食品药品监督管理局印2012年11月3日

药品自查报告【篇9】

药品两票制自查报告

一、引言

药品是关系到人民群众身体健康和生命安全的重要物品,加强药品监管、确保药品质量安全一直是我国政府高度重视的事项。为了更好地执行药品分销环节的监管,保障人民群众用药安全,我公司积极引入药品两票制度并开展自查工作,以及时发现问题并及时解决。现将我公司自查情况如实报告如下:

二、药品两票制简介

药品两票制是指政府将药品流通环节划分为“生产许可证”和“经营许可证”两个子票证,明确规定了企业持有生产许可证才能开展药品生产,持有经营许可证才能进行药品经营。这一制度的实施,旨在加强药品市场准入管理,规范企业行为,提高监管效能,保障药品质量安全和人民群众的用药权益。

三、自查情况

1. 员工相关培训

针对药品两票制度的实施,公司组织了相关培训,确保员工对两票制度的要求有清晰的认识。培训内容包括政策法规、操作规范等,使员工了解具体操作,并强调遵守两票制度的重要性。

2. 证照规范管理

公司对所有涉及药品生产、经营的证照进行了全面规范管理。按照有关规定,对“生产许可证”和“经营许可证”进行分类归档,确保证照的及时更新和有效性。

3. 生产环节自查

公司加强对药品生产环节的自查工作,严格执行药品生产的相关法规和操作规程,确保药品生产符合标准和规范要求。同时,建立了药品生产环节的问题反馈机制和整改制度,实时了解并及时解决生产环节存在的问题。

4. 经营环节自查

公司对药品经营环节也进行了全面自查。制定了进货验收、销货出库、库存管理等相关操作流程,并建立了健全的监督检查机制。对于不符合药品两票制度要求的药品,公司及时督促供应商处理,以确保所销售药品符合相关要求。

5. 客户反馈及问题解决

公司建立了客户投诉和反馈机制,积极倾听客户意见,及时解决存在的问题。通过定期与客户的交流,了解客户需求,并进一步完善药品供应链管理措施。

四、自查结果与反思

在自查工作中,公司发现了一些问题并及时进行了整改。比如,在生产环节发现了一些设备存在漏气、温度控制不严等问题,公司立即组织技术人员进行维修和调整。在经营环节,公司对库存管理流程进行了优化和改进,进一步提高了库存管理的精细化程度。

通过自查工作,公司进一步加强了药品两票制度的落地执行,提高了员工对药品质量安全的认识和重视程度,及时解决了一些问题,确保了药品质量安全和人民群众的用药权益。

五、结语

药品两票制度的实施是我国药品行业监管的一项重要举措,意在保障人民群众的用药安全。通过自查工作,我公司进一步加强了药品质量安全管理,提升了员工专业素养,为药品行业的发展和人民群众的健康保驾护航。我们将继续持续改进,不断提高自查工作的质量和效果,为保障人民群众的用药安全做出更大贡献。

药品自查报告【篇10】

药店基本概况:

本药店成立于xxx年,地址在:xxxx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xxx年12月15日通过XX省药品监督管理局的GSP认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。

1、管理职责:

目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员 赵孝春 ;全面负责药店的质量管理,贯彻执行GSP,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。

2、人员与培训:

积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。

3、设施与设备:

我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。

4、进货、验收流程:

自20xx年以来,随着对GSP的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

5、陈列与养护:

我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。

6、销售与售后服务:

药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自20xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售记录。

7、信息化管理:

为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。

以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。

药品自查报告【篇11】

自查报告

三台县食品药品工商行政管理局

我是三台县天源堂连锁药店。本店于2005年9月2日通过了新的bsp认证。在经营过程中,我们严格遵守《药品管理法》等法律法规,严格执行药品经营质量管理标准,建立建全质量管理体系。

结合这次药品流通企业专项整治活动,我再次认真学习了相关法律法规,主动查找经营中存在的问题,并对以下查找的问题按要求进行了整改。

一、对药品进货渠道审查不严,**商资质收集不齐,档案建立不完善,为此专门向连锁公司申请安装了与公司同步的药品经营管理软件。各类记录真实、有效、完整。今后,我只会从这家连锁公司进货,以尽量降低我店的经营风险。

二、我店严格按照批准的经营范围和经营方式进行了经营,无超范围和经营方式的行为,对于需要备案经营二类医疗器械的经营问题,正在向主管部门咨询和申请备案。

三、我店所经营的药品均由合法企业提供,从未经营过**药品,对本次专项整治中所涉及的**糖尿病、高血压、心血管类疾病、血液制品、疫苗和含特殊复方制剂进行了严格的检查,未发现有违法违规的情况。

四、严格处方药的销售管理,做好处方的审核、配方和核对,对销售的处方药进行了登记,对提供的顾客,将处方审核后用手机拍照保存并建立电子档案,有效的降低了经营风险。

5,除了严格控制含特殊药物的复合制剂的销售量外,还进行了销售登记。

六、我店按规定建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测,不合格药品处理等相关记录,做到了真实、完整、准确、有效、可追溯。

7、 本店中草药饮片的购买渠道合法,不存在销售无包装标签中药材等违法行为。

店名:三台县八洞镇吴相红

******:136**6963

企业负责人(签字):

质量负责人(签字):

报告日期:2016年3月23日

药品自查报告【篇12】

药品两票制自查报告

摘要:药品两票制是中国实施的一项制度,旨在保证药品质量和安全。作为一家药品生产企业,本公司深知药品质量与安全的重要性,主动进行药品两票制自查,有效的发现和整改了存在的问题,保障了药品质量的稳定性和可靠性。

一、引言

药品是与人们健康直接相关的产品,其对人民健康的贡献至关重要。为了确保药品质量和安全,中国实行了药品两票制,采取一票审核、一票监管的制度,对药品生产企业进行专业审核和监管。本公司非常重视药品两票制,为全面保障药品质量和安全,自觉开展药品两票制自查。

二、自查目的

本次药品两票制自查的目的是:

1、发现是否存在质量体系的中断或缺失,是否符合GMP要求、是否与所获取的许可证一致,是否存在符合cccf、cp储物有关要求的缺失等问题。

2、查明是否进行药品生产计划和控制,是否根据检验数据进行记录和药品检查,并对缺陷进行记录和跟踪。

3、自查是否符合提出的健康风险评估、检验分析、设计、采购以及厂用物品质量的要求。

4、发现是否存在药品生产操作程序或文件的中断或缺失,是否符合GMP等其他各项要求。

5、查明生产过程中是否完善了计划、检测、测量、分析、改进等管理措施。

三、自查流程

1、制定自查计划和自评标准

我们制定了药品两票制自查计划和自评标准,确定自查重点、范围和责任人。自评标准包括检查方案、评价体系、检查表格、评价报告等。

2、开展自查工作

自查工作按照计划和标准进行实施,全面排查问题和风险,认真记录和拍照,科学评价问题的严重性、影响范围、原因等相关信息。

3、整理自查资料

整理收集到的自查资料,将问题分类、整理分析,形成报告。

4、整改复查

针对自查发现的问题,制定整改措施,确定整改责任人和整改期限,跟踪整改进度。对重点问题、严重问题,在确保整改到位的前提下,(必要时)发起短信或电话通知。完成整改后,再次进行自查,确保整改效果和总结经验。

四、自查结果

本次自查共发现以下问题:

1、质量体系的中断或缺失;

2、药品生产计划和控制不完善;

3、缺失符合cccf、cp储物的要求;

4、生产过程符合GMP等其他各项要求不严格;

5、生产过程中,缺少完善的计划、检测、测量、分析、改进等管理措施。

其中问题2、3、4、5已经在自查后得到了有力改进,质量体系的中断或缺失也在逐步整改中。

五、自查体会

本次自查中,我公司对药品两票制有了更深入的理解,发现了一些自查中存在的问题,同时也检查到很多优势。自查工作的开展,是一个长期持续的过程,需要全员参与,既要发现问题,更要及时整改,并借此不断提高生产管理水平和质量技术水平。在今后的工作中,将进一步加强对药品两票制的认识,不断推进和完善质量体系 building,强化自查意识,防范各种风险。较好地完成药品两票制自查工作后,公司将继续严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产出稳定的、安全的、符合GMP标准的药品,更好地满足社会的需要。

药品自查报告【篇13】

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及上级有关规定,对本门诊的药品质量管理情况进行了年度自查,现将自查情况汇报如下:

一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、等管理制度。

二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院,严把药品购进关,从正规渠道购进药品,确保人民用药安全有效。

三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。

四、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。

五、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况:

通过对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到药品使用质量管理规要求,但也发现了些不足之处,药品排列不整齐,排序不够规范,书写记录不够详细等不足之处。责令各相关人员务必按制度认真整改,并落实到人。

在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。今后,我们要进一步加强对门诊药品质量的管理工作,组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识,建立健全相关管理制度和奖罚措施,明确责任义务,做到依法行医,确保医疗安全。

药品自查报告【篇14】

药品使用情况自查报告

为了确保我国药品使用的合理性、安全性和有效性,加强药品监管工作,我对我所在的医院的药品使用情况进行了一次自查。

一、药品管理与采购

我所在的医院在药品的管理与采购方面,做得还是比较规范的。药房所有药品按规定分类、摆放,注明价格,药品管理人员负责维护,确保药品不受湿气、阳光直射等损害。医院采购药品均按照“三公开”原则,即采购公开、价格公开、质量公开,采用网络平台、招投标等方式采购,确保药品价格合理,质量有保障。

二、合理用药

我自查了一部分住院患者的病例,其中不少的患者出院后多个药品剩余较多,这也反映了医院药品使用的不够合理。因此,建议医院要加强药师的咨询及教育,给患者提供更详细、全面的用药指导,同时鼓励临床医生减少不必要的检查和治疗,提高用药效果。

三、药品储存与配送

我所在的医院药品储存及配送中心设有专门的储藏室和冷藏库,确保药品储存环境符合要求。而在药品的配送方面,医院采用定期联合采购的方式,减少采购次数,加强对药品的管理。但仍需进一步完善冷链配送体系,尤其是对于易于变质的药品和特殊药品的配送应给予更加严格的管理。

四、药品质量监控

药品质量监控是保障药品安全使用的重要环节之一。我所在医院设有药品质量监控中心,配备专业仪器设备,实现自主检测和外包检测相结合的模式,确保医院购进的药品质量可靠,药品从采购到使用整个过程可追溯。但应加强对药品供应商的监管及审计,确保入库药品质量的可靠性。

总的来说,我所在的医院在药品的管理、采购、储存、配送及质量监控等方面情况总体较好,但也存在一些不足,尤其是在用药合理性方面,需进一步加强教育和管理,以确保患者的用药安全、合理才能更好的服务患者。

药品自查报告【篇15】

药品使用情况自查报告

为了保障人们的健康和生命安全,药品的使用是不可或缺的一环。药品使用不当会给人们的身体造成严重的损害。为了更好地保障药品的使用安全,我进行了一次药品使用情况自查,现将自查情况报告如下。

一、药品使用安全标签

根据国家卫生部《药品标签管理办法》和《药品使用安全标签使用和管理规定》,本单位各类药品使用安全标签使用规范、使用内容完整、标识醒目、品质稳定等方面符合相关标准,不存在不当使用的情况。

二、药品储存情况

本单位所有药品储存情况良好,符合相关国家法规和药品生产厂家的规定。药品的储存温度、湿度等相关条件也得以严格保持和控制。

三、药品配备维护情况

本单位各类药品配备充足,符合临床需要和药品使用标准。所有药品均按照规定进行维护、保养和管理,质量得到保证。

四、药品使用过程

药品使用过程中,医护人员严格执行药品使用规范,达到用药正确、用药避免浪费、用药达到预期疗效等要求。同时,在药品使用过程中,医护人员也秉承了严谨的医德,把人民健康放在第一位,尽职尽责地为病人服务。

五、药品反应监测和处置

本单位严格执行药品反应监测规范,对药品不良反应情况进行分析和处理,尽力减少药品不良反应对患者及家属造成的影响。

六、药品使用记录管理情况

药品使用记录均按照国家法规规定进行记录和管理,主管部门和监管部门均得以随时查阅。各类记录也得到妥善保管,便于对于药品进行管理和监督。

七、药品使用说明和宣传工作

本单位开展药品使用说明和宣传工作,不定期向医务人员和患者宣传药品使用相关的知识,提高患者药品使用的安全性和正确性。

综上所述,本次药品使用情况自查体现了本单位对于药品使用安全的高度重视和负责态度,各项工作的规范有力地保障了患者的健康和生命安全。最后,本人也期望各位医务人员在以后的工作中,能够始终把人民健康放在第一位,严格执行药品使用规范,为患者提供更加规范、安全、高效的医疗服务。

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