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2016年度药监局年终工作总结范文

发布时间: 2019.08.16

时间过得很快,我们的双脚即将跨入新的一年。我们需要写一份年终工作总结,为这一年画上完美句号。做好年终工作总结可以帮助总结经验和教训。如何突出重点来写的年终工作工作总结呢?小编花时间特意编辑了2016年度药监局年终工作总结范文,欢迎阅读,希望你能阅读并收藏。

劳教所财务科个人年终工作总结 银行员工年终工作总结 大学生就业创业导航站年终工作总结 医院护理部年终工作总结 上半年主要工作措施

二、抓“两网”,推进农村药品管理进程。把农村药品“两网”建设作为确保农民群众用药放心,减轻农民医药费用负担,解决“三农”问题的一项重要举措抓好抓实。成立了×××、×××农村两网建设领导小组,起草了《农村药品两网建设实施方案》、《农村药品两网建设责任状》、《农村药品“两网”建设目标考核办法》等“两网”建设相关文件,×××、×××农村两网建设领导小组分别组织召开第一次工作会议,讨论通过了《农村药品两网建设实施方案》,政府办公室转发了此方案,为农村药品“两网”建设工作顺利开展奠定了基础。

三、抓认证,提升经营企业品位。为确保农村药品经营企业顺利通过GSp认证,我局组织参观了已通过GSp认证企业,为认证企业提供了所有认证参考资料,并逐一到各GSp认证企业进行现场技术指导,现已完成GSp认证资料整理和上报工作。在农村药品经营企业GSp认证过程中,×××同志在工作任务十分繁忙的情况下,利用星期六、星期日深入实地,面对面的指导,受到乡镇药店老板的好评,在他们眼中,×××是一个实实在在为群众办实事的人。

四、抓食品,牵头作用得到发挥。今年来,加强了食品调研工作,参与了×××市食品安全委员会对×××面业、南洲大曲酒厂等知名企业的考察,进一步明确了食品重点监管单位和重点监管类别,下发了关于加强春节和“五一”期间食品安全工作的通知,组织相关单位开展了对食品添加“苏丹红一号”的专项检查,清查了腐乳、熟食腊肉制品的加工场所、麦当劳、肯德基快餐店等食品生产单位,发现含有“苏丹红一号”腐乳。高考期间,我们组织县卫监所和县教育局对南洲城区的高考学生集体餐饮点进行了专项检查,发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染等问题,及时消除了食品安全隐患,较好的发挥了政府食品安全的 “抓手”作用。

五、抓整治,净化药品市场。根据上级的有关指示精神,今年上半年我局组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查,诊所、专科门诊,中药饮片、终止妊娠药物以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动。专项整治行动做到了有专人负责,有检查情况汇报,对违法行为有组织查处,并督促有关单位建立健全了药品、医疗器械安全使用责任追究制度。湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定下发后,我局在各药店张贴了“禁止违法销售使用终止妊娠药品”警示牌和《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》公告,组织人员对各药品经营企业和城区医疗机构使用终止妊娠药物情况进行了检查,现正组织查处×××一个体诊所非法使用终止妊娠药物行为。

六、抓服务,优化医药经济发展环境。加强法规宣传教育,营造依法治药氛围。抓住“3·15”等活动契机,开展了以“健康、维权”为主题的宣传活动,设立法律法规、鉴别药品真假咨询台1台次,挂出药事法规宣传横幅8条,推出宣传盾牌40多个,法律法规宣传板6块,展示假劣药品300余种。引进开办了 ×××大药房连锁有限公司×××店1家,引进×××配送站1家,解决×××无医药批发企业的现状。大力发展农村药品零售企业,确保农民用药安全、有效、方便的原则,按照“合理布局、方便群众”的要求,积极搞好受理审批服务,在法规范围内为申办人创造条件,上半年在乡镇增设了6家药品零售企业。

七、抓制度,正规工作秩序。今年,我局狠抓制度建设,加强思想建设、作风建设,同时在管理机制上狠下功夫,争创一流机关,效果十分明显。狠抓整章建制,增强管理机制。今年来,我们对开源节流,降低行政成本上下了很大的功夫,制定了工作目标责任制,把行政费用责任到股室,形成了一套比较完善的行政管理制度。在此基础上,还建立了行政执法工作责任制、综合治理工作责任制、依法治局工作责任制,并层层签订了目标管理责任书,把工作职责落实到岗位、到个人,做到了分工明确,责任到位,奖惩分明,有章可循。

下半年主要工作

1、抓好农村药品两网建设工作。组织好招投标工作,协助中标企业搞好合同签订,理顺和规范农村药品购销渠道,逐步实行乡村药品统一配送;规范农村涉药机构药房、药柜建设,使药品质量管理的各个环节得到有效地控制;整顿和规范农村药品市场秩序,促进医药经济健康发展。

2、全面实施食品放心工程。创新食品安全监管体制和完善食品安全监管制度,综合食品安全信息。主动组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。组织协调食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动,依法组织对辖区内食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处。组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作,根据×××政府和×××区管委会授权,当好政府食品安全工作“抓手”。

3、抓好GSp认证工作。加强企业的质量管理和药品检验人员的培训,完善企业与经营单位设施与设备,抓好药品分类管理,完成乡镇药品经营企业的GSp认证工作。

4、抓好日常监管工作。全面完成涉药单位和医疗机构的监管任务,确保覆盖面100%;查处假劣、过期失效等不合格药品,正规药品、医疗器械购进渠道,规范好涉药单位和医疗机构行为,确保广大农民群众用药安全有效。

5、抓好行政执法监督。采取发放调查问卷表、走访行政相对人的做法,调查了解我局行政人员有行政执法和廉政建设等方面的情况,征求行政相对人对我局的意见和建议,确保我局行政执法人员不发生任何违纪违规行为。

2016年度药监局年终工作总结

一、食品药品监管工作完成情况

我们在国家局、省局和市委市政府的正确领导下,贯彻落实科学发展观和科学监管理念,深入实施食品药品安全源头控制手段,扎实开展食品药品安全风险排查和大整治百日行动,不断加强监管能力建设,顺利实现全市餐饮保化监管职能的平稳过渡,较好地完成了今年各项工作。

(一)机构改革和职能调整工作顺利完成。市县两级机构改革于5月全面完成,新增各类编制344名,设立乡镇一级监管机构49个,监管力量得到充实;举行全市系统执法服装的着装仪式,为正式履行餐饮服务执法监督提供了有力的保障。下半年,根据省政府通知意见,在调研分析的基础上,向市编委提出市食安办实体化设置建议,并已取得实质性进展。

(二)食品安全大整治百日行动取得显著成果。按照省政府的统一部署,全市开展了食品安全大整治百日行动。市政府高度重视,成立主要领导担任组长的领导小组,确定了16项重点整治任务。百日行动期间,全市共建立责任网格数11630个,查处各类违法行为1012起,责令整改2807家,取缔无证无照419家,罚没款534万元,涉及总货值198万元;刑事立案56起,捣毁窝点53个,打掉团伙19个,扣押涉案食品1.48吨,其中行政部门移送案件23起,抓获犯罪嫌疑人员185名。省政府提出的6个100%目标圆满完成。一年来,食安办积极发挥综合协调职能,推进市委确定的“食品监管体制建设创新”社会管理重点项目建设,配合做好三级人大食品安全“一法两规”执法检查活动,主动走访各成员单位,协调推进市政府确定的食品安全定量检测420xx批次的民生实事项目,全年完成检验53715批次,完成比例127.9%。

(三)餐饮保化监管职能实现平稳过渡。积极探索适合XX市情的餐饮监管工作新路子,提出了“适应需求、疏堵结合、达标创优、齐抓共管”的工作思路;研究“三定”方案职责表述和餐饮监管事权划分,对市县两级职责作了进一步明确,特别对“两大一重”餐饮食品安全监管责任重新作了界定。在餐饮单位推行量化分级管理和等级公示制度,推广餐饮行业片区自主管理、“放心早餐”、“透明厨房”、“餐饮单位自制饮品公示”、餐饮公共服务操作系统和食品溯源系统等工作载体。开展“321示范创建”活动,全市已创建餐饮示范街5条,示范店39家,XX区被推荐候选创建示XX县(市)区。组织开展学校餐饮、旅游景区及周边餐饮安全专项整治、打击违法加工销售织纹螺河豚鱼专项整治等,整改无证餐饮单位4500余家,取缔426家。完成“两大一重”餐饮保障任务54起。

(四)药械市场秩序继续实现稳中向好。积极推进新版gmp实施工作,全面完成辖区18家原料药、制剂生产企业日常监督检查,检查覆盖面100%。全市共组织实施药品批发企业各种形式的监督检查197家次,药品零售3776家次,医疗机构3206家次;完成药品批发、零售连锁企业gsp跟踪检查20家;完成药品零售企业gsp专项检查403家,药品零售企业gsp跟踪检查300家。对全市182家二、三类医疗器械生产企业,37家无菌、植入性生产企业,111家无菌和植入器械经营企业进行重点检查,覆盖面达到100%;对全市医疗机构高风险医疗器械使用情况开展排查。完成药品检验2315批次,上报药品不良反应报告8954例,医疗器械不良事件报告755例,均超过年度计划任务数。

2016年度药监局年终工作总结2016年度药监局年终工作总结

(五)查办案件力度明显加大。全年共检查各类单位65005家次;受理各类举报投诉及咨询9372件;查处各类违法药械保健食品广告98 件,其中移送工商部门处理的67 件,行政告诫 31件;药械及餐饮案件立案共1112件,结案979件,移送公安8件,没收违法生产经营各类货值金额108.9万元,罚没款总计1544万元(其中稽查支队罚没款457.51万元),罚没款和移送案件数均为历年之最,并实现全市保化案件“零突破”。

(六)监管能力和基层基础工作有新的加强。深入开展示范创建工作,全市药品安全乡镇(街道)创建通过县级以上验收的有140个,占全市152个乡镇(街道)的92.1%,其中XX区、XX区通过省级药品安全示范区的验收,XX市通过首批药品安全示范市的验收;全市建成食品安全示XX县1个,省级食品安全示XX县7个,市级食品安全示范乡镇(街道)70个,同时一批县级食品安全示范乡镇(街道)、示范村(居)、示范企业也相继创建。做好应急处置工作,全力处置“问题胶囊”事件;在省局直接指导帮助下,妥善处理了鄞州浙贝母硫磺熏蒸事件,维护了社会稳定。

(七)保民生促发展活动深入扎实。开展“三思三创”和“进村入企”活动,提出“监管有力、指导有理、支持有度”的监管思路,先后到50多家食品、药品、医疗器械企业走访调研,组织开展食品安全宣传周、药品安全宣传月等活动,利用全市各大医疗机构的600多个led全天候滚动播放市局的职能专题宣传片,在全市所有社区(行政村)宣传栏上张贴食品药品安全知识挂图5万多份,印发海报29000张,组织监管人员和药学服务志愿者开展食品药品安全讲座60多场(全大市),向居民发放食品药品安全手册20多万份,回收过期报废药品2万多盒(瓶、粒),向人大代表、政协委员等寄送食品药品宣传册3000多份;11月起局领导带队深入32个社区向市民宣讲食品药品安全知识,面对面听取意见建议。办理行政审批许可事项12196件(市本级2135件),办理时限提速70%以上,结提前办结率继续保持100%,窗口人员吴鹏被市委表彰为“优秀党员”。

(八)干部队伍和党风廉政建设继续深化。加强干部选拔工作和轮岗交流工作力度,逐步调整业务处室的年龄和知识结构,先后推出并任用7名中层领导职务、8个非领导职务岗位,中层副处级领导岗位选拔首次扩大到稽查支队。机关公开遴选公务员1名,稽查支队公开招录公务员3名,药检所公开招聘专业人员4名,并引进一名专门人才担任副所长。加强学习培训,先后组织各条线赴香港、上海、天津、重庆、贵州、深圳及杭州、温州、嘉兴、湖州等地考察交流,5月举办新进系统人员培训班,10月邀请两名国内知名专家为全市系统近500人作专题讲座,全年系统接受培训1000多人次。落实党风廉政建设责任制,完善廉政风险防控机制,加强对领导干部落实“一岗双责”和廉政责任承诺规定的执行情况的监督检查,深入开展反腐倡廉主题教育和“五个一”集中教育月活动,邀请市纪委、市检察院领导为系统党员上反腐倡廉专题党课,巩固了党风廉政建设工作成果。首次开展全市系统行政执法作风建设民意调查活动,聘请社会监督员200余名。

二、20xx年食品药品监管重点工作任务

(一)构建全社会齐抓共管的监管路子,努力形成群防群治的工作格局。一是充分发动社会组织参与食品药品安全工作。加强与人大、政协、咨询委等机构和部门的沟通合作,通过他们的声音,反映监管工作存在的困难,争取良好的政策环境和执法环境;加强行业协会建设,重视、支持协会发挥作用。二是继续加大宣传教育力度。加强食品安全科普宣教,办好《宁波食品药品安全指南》专刊,深入开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”活动,继续扩大进社区进农村宣传覆盖面;加强与新闻媒体单位的合作,运用好局政务网站、官方微博等平台,为监管工作营造良好的社会氛围。三是重视社会监督员队伍建设,做好举报投诉受理工作,兑现举报奖励制度,拓展社会监督和群防群控的途径。

(二)保持整治和打击高压态势,从严防范食品药品流通市场安全风险。宁波作为食品药品输入型城市,安全风险主要体现在流通环节,我们这几年查处的大案、要案也主要集中在经营企业或使用单位,流通市场必须是我们监管和打击的重点领域。一是要继续开展市场专项整治。严厉打击利用互联网制售假药、保健食品违法添加化学药物、餐饮环节滥用食品添加剂、违法发布食品药品广告欺诈消费者等违法违规行为,打击地下销售“黑窝点”,以整治促规范。二是要继续查办大案要案。调动全社会举报制假售假线索的积极性;通过媒体曝光一批制假售假的大案要案,让广大群众了解、关心、支持查办制假售假大案要案工作,形成震慑违法犯罪分子的强大声势。三是要继续完善多部门联合打假工作机制,特别是加强与公安、司法部门的合作,形成打假合力。四是要把专项整治和日常监管结合起来,通过日常监管完善长效机制,巩固集中整治成果。

(三)深化餐饮监管工作规律研究,探索适合XX市情的餐饮监管工作机制。按照“适应需求、疏堵结合、达标创优、齐抓共管”的餐饮监管工作思路,区分不同监管类型,突出学校单位食堂等监管重点,严防重大餐饮环节食品安全事件的发生。一是加强餐饮安全监管执法队伍和技术装备建设。深化网格化三级执法网络建设;完善公共服务系统和食品安全溯源系统建设、推进透明厨房的安装应用,提高监管效率。二是落实餐饮安全主体责任。继续推行餐饮安全公开承诺、约谈制度,督促餐馆企业落实《餐饮服务食品安全操作规范》,建立健全人员培训、健康管理和食品安全管理员等制度,严格执行索证索票和进货查验制度,强化食品原料的追踪溯源,严格落实餐饮安全主体责任。三是开展餐饮服务单位信用体系建设。开展餐饮服务食品安全信用等级评定和公示,建立实行餐饮安全“黑名单”制度,以信息化监管为手段,实行餐饮安全监管信息的实时录入、全程监控,及时公示动态信息。四是开展餐饮环节重点品种和重点领域专项整治,以食用油、肉类、乳制品、酒类、食品添加剂、调味品和餐饮具消毒为重点,继续深化餐饮服务环节专项治理;认真做好节假日等重点时段的整治工作,切实抓好学校食堂、旅游景区、农村、城乡结合部餐饮服务单位和建筑工地食堂等专项整治。严厉打击餐饮服务单位违法违规行为。坚决取缔不具备餐饮安全基本条件、存在严重隐患、整改仍达不到要求的餐饮服务单位。

(四)树立监管与服务融合的理念,促进食品药品制造产业优质快速发展。监管和服务是辩证统一的,根本目的都是维护市场秩序,围绕提升我市食品药品和医疗器械的产业信誉度和产品竞争力,根据企业内在需求,借助系统监管职能和宽广人脉,一手抓监管,一手抓发展,一手抓帮扶,寓服务于监管中,在服务中体现监管。既有利于实现科学监管、促进产业规范快速发展的目标,又有助于监管方能和被监管方之间信息互通、气氛融洽,朝着更好地为地方经济社会发展做贡献这一方向和目标,合力解决发展中的瓶颈问题,合力解决监管中的难点问题。一是进一步改进监管工作方法。优化审评和检测流程,缩短审批时间,提高工作效率,能简化则简化,能提前则提前;认证检查、日常监管中不干扰企业正常生产秩序,减少企业负担。二是建立优胜劣汰的产业引导政策。推进企业做优做强,设想选择部分县市进行提高准入门槛的试点。通过加快推进实施新版药品生产质量管理规范(gmp)、医疗器械生产质量管理规范等,引导企业提高研发水平和科技创新能力;结合日常监管、案件查处、抽检合格等情况,对企业进行综合信用评定,实施分类监管,逐步淘汰一批落后产业。三是根据需求,有序开展送服务进行业、进企业。四是要提高制造产业风险管理和风险控制能力。落实企业作为食品药品安全的第一责任人的责任,把食品药品产业利益与风险责任一致起来,指导督促企业及时发现和消除风险,形成产品质量和责任主体追溯链条。

(五)加强作风和能力建设,打造廉洁高效的监管执法队伍。我们要按照中央八项规定的要求,在局机关党组织和全体党员干部中大力倡导求真务实的工作作风。一是狠抓工作落实。要务实务实再务实,多查找工作中存在的不足,对遇到的监管难题不回避,不推诿,敢于负责,勇于担当;各项决策、规划和工作任务要真正“落地”,创新的工作思路、机制和载体要行得通,能复制,有效果,不唱高调,不说过头话,让人民群众实实在在体会到我们的监管工作成果。二是要加强干部队伍管理教育。实行科学公正的绩效考评机制,让想干事、能干事的干部能够脱颖而出;完善教育培训机制,继续组织集中培训和赴先进地区、单位交流学习,创造条件提高干部履职的能力,指导督促新提拔作用干部尽快掌握岗位技能要求;关心干部生活,建立机关干部职工思想动态分析机制,经常性、针对性地开展谈心沟通,帮助解决实际困难,倡导包容和谐、严于律己,营造风正气顺的内部氛围。三是要不断加强党风廉政建设。深入开展党纪政纪教育和廉政风险排查,落实党风廉政建设责任制,积极探索机构改革后的反腐倡廉建设管理新体制,以电子监察系统建设为载体,进一步健全权力运行约束机制,促进“科技防腐、科技促廉”。

在此基础上,20xx年要突出抓好以下十件事:

1、推进食安办设置实体化相关工作。要及早谋划食安办实体化后的内部设置、运作规程、工作体系等,理顺与食安办各成员单位的食品安全监管职责,为新食安办履行职能开好头,起好步,打下良好基础。

2、提高食品检验检测信息发布和应用能力。加强与香港等地及高校科研机构的交流合作,扩大检验数据的挖掘应用,通过媒体、宣传册等发布年度、季度食品安全报告,为公众食品消费安全提供预警信息。

3、推进餐饮服务单位等级公示,实行开展百万学生饮食安全工程。完成首次餐饮服务食品安全等级评定,对所有持证餐饮服务单位实行分级、分类管理。继续推进餐饮服务食品安全示范工程建设,争创、省级示XX县和示范街。开展学校食堂餐饮、学校周边小餐饮、学生小饭桌的安全风险隐患排查和专项治理工作,全面推进百万学生饮食安全工程。

4、采取一系列措施助推医疗器械制造规范业快速发展。优化日常监管、审批许可工作程序,指导企业落实生产质量安全规范,协调解决企业生产过程中遇到的困难。借助监管优势搭建服务平台,为企业引进国内外先进理念和技术、规模企业上市、企业间交流与合作等提供优质服务。向有关部门提出发展产业基地和产业园区的可行性论证,做好前期规划。

5、深化食品药品安全示XX县、示范乡镇(街道)创建活动。巩固示范建设成果,进一步落实地方政府食品药品安全责任,增强基层组织对食品药品安全管理工作,落实监管责任,构筑基层食品药品安全防线。

6、建立食品(餐饮)风险评估和预警机制。完善食品溯源系统,加强舆情监测和应急管理工作;加大信息公开和风险交流力度,通过媒体专栏、风险交流大讲堂、宣传刊物、预警提醒短信等多种形式拓展食品药品宣传渠道,提高公众饮食用药安全意识。

7、启动三年创建口岸药检所工程。进一步明确市药检所今后几年的发展方向、工作定位和工作目标,制定市药检所今后三年的发展规划和实施计划,积极争取人员编制,拓展检测业务,加强实验室规范管理,不断提高检测能力和科研水平,为申报口岸所奠定基础。

8、加快推进信息化工作品质提升。结合餐饮监管“透明厨房”推广工作,延伸信息化在食品药品监管应用中广度。

9、加强干部锻炼与培养。拓宽干部挂职锻炼的渠道,优化队伍的年龄和专业结构,多岗轮动,充实有专业背景的年轻干部到关键岗位。

10、加强监管工作理论研究,不断创造新的亮点、新的特色。

2016年度药监局年终工作总结

本人在喀什地区药监局和分局班子的正确领导下,在分局各位领导和同志们的大力支持和帮助下,以“xxxx”重要思想和地区药监工作会议提出的“五个一”工作思路为指导,继续加强学习,不断提高理论水平和业务能力,努力适应药监工作的新形势和要求,积极完成领导交办的各项工作任务,为推进分局各项工作的发展做出了应用的贡献。现对照《自治区药品监督管理系统公务员考核实施细则》的要求,将本人一年以来的德才表现和工作、学习情况汇报如下:

一、加强政治理论学习,不断提高政治思想素质(德)

一年来,本人积极参加地区药监局、本县和分局安排的各项政治学习活动的同时,充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体,认真学习贯彻党的路线、方针、政策,深入学习领会党的xx大、xx届三中、四中全会精神,努力践行“xxxx”重要思想,不断提高了政治理论水平。加强政治思想和品德素养,坚持党的四项基本原则,在思想上、行动上与党中央保持高度一致,在反对民族分裂主义和非法宗教活动的大是大非问题上,始终做到立场十分坚定,旗帜十分鲜明,坚定了政治立场。坚持“三个离不开”思想,维护了民族团结、维护了祖国统一。以《国家公务员暂行本资料权属文秘114 网严禁复制剽窃条例》为标准,严格要求自己,不信教、不参与宗教活动。深入学习《中华人民共和国宪法》、《行政许可法》等法律知识,增强法制意识,自觉遵纪守法,没有发生违法乱纪的行为。尤其是,通过认真学习领会“xxxx”重要思想,牢固树立了全心全意为人民服务的宗旨意识,端正工作态度,改进工作作风,为做好分局办公室工作,打下良好的政治思想基础。

二(2016年度编办工作总结)、重视加强业务学习,提高依法行政能力(能)

为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求,结合实际工作,认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》等相关法律、法规知识,努力提高自己的行政执法和依法办事能力。坚持理论联系实际,把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中,坚持边学边做,在工作实践中,不断巩固和丰富业务知识。同时,积极参加药监系统和县上举办的《宪法》、《行政许可法》、《公务员依法行政》等培训学习活动,提高法制意识,坚持依法办事,不断提高了依法行政的能力。

三、忠于职守,吃苦耐劳,努力做好各项工作(勤、绩)

一年来,本人以高度的责任感和事业心,发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神,自觉服从组织和领导的安排,努力做好办公室文秘档案工作,积极参与药品市场监管和gsp认证前期准备指导工作,较好地完成了上级交办的各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面:

1、认真做好分局文秘材料的撰写、打印、信息上报和档案管理、会议记录等办公室工作,确保的及时撰写和上报。、

积极参与药品、医疗器械市场监管工作,保证分局各种文书材料的及时撰写和上报,

2016年度药监局年终工作总结工作总结

药品零售企业的注册管理等工作,药品零售企业检查验收和gsp认证工作,

为促进分局各项工作的发展,做出了一定的力量。

作中,充分发挥本人懂得双语的优势,在各民族之间促进沟通,密切了干群关系。

四、坚持廉洁勤政,改进工作作风(廉)

在年初,通过认真学习《中国*党内监督条例》、《中国*党纪处分条例》和有关廉洁自律的规定,提高了廉洁本资料权属文秘114 网严禁复制剽窃自律、拒腐防变的意识,严格要求自己,坚持勤俭节约,认真履行与分局签订的党风廉政建设和纠风工作目标责任,端正工作态度,改进工作作风,没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中,对前来办事的群众,以礼待人,热情服务,避免发生“四难”现象。

存在的问题:

虽然在新的工作岗位上,努力学习和工作,但由于调入的时间不长,业务不熟悉等原因,工作中存在了一定的问题:

1、政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作,对政治和业务学习的重视不够。

2、业务水平和执法能力待于不断提高。虽然狠抓业务学习,认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》等有关知识,但与实际工作的要求仍有一定差距,需要继续加强学习。

在今后的工作中,本人进一步做出努力,抓好政治和业务学习,认真学习党的xx届三中全会精神,不断提高政治理论和法律知识,努力适应新的工作岗位,实践“xxxx”重要思想,为促进分局各项工作和人民群众用药安全有效,做出个人的一份力量。

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2016药监局个人年终工作总结


XX年,本人在喀什地区药监局和分局班子的正确领导下,在分局各位领导和同志们的大力支持和帮助下,以“三个代表”重要思想和地区药监工作会议提出的“五个一”工作思路为指导,继续加强学习,不断提高理论水平和业务能力,努力适应药监工作的新形势和要求,积极完成领导交办的各项工作任务,为推进分局各项工作的发展做出了应用的贡献。现对照《自治区药品监督管理系统公务员考核实施细则》的要求,将本人一年以来的德才表现和工作、学习情况汇报如下:

一、加强政治理论学习,不断提高政治思想素质(德)

一年来,本人积极参加地区药监局、本县和分局安排的各项政治学习活动的同时,充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体,认真学习贯彻党的路线、方针、政策,深入学习领会党的xx大、xx届三中、四中全会精神,努力践行“三个代表”重要思想,不断提高了政治理论水平。加强政治思想和品德素养,坚持党的四项基本原则,在思想上、行动上与党中央保持高度一致,在反对民族分裂主义和非法宗教活动的大是大非问题上,始终做到立场十分坚定,旗帜十分鲜明,坚定了政治立场。坚持“三个离不开”思想,维护了民族团结、维护了祖国统一。以《国家公务员暂行本资料权属文秘资源网严禁复制剽窃条例》为标准,严格要求自己,不信教、不参与宗教活动。深入学习《中华人民共和国宪法》、《行政许可法》等法律知识,增强法制意识,自觉遵纪守法,没有发生违法乱纪的行为。尤其是,通过认真学习领会“三个代表”重要思想,牢固树立了全心全意为人民服务的宗旨意识,端正工作态度,改进工作作风,为做好分局办公室工作,打下良好的政治思想基础。

二、重视加强业务学习,提高依法行政能力(能)

为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求,结合实际工作,认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》等相关法律、法规知识,努力提高自己的行政执法和依法办事能力。坚持理论联系实际,把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中,坚持边学边做,在工作实践中,不断巩固和丰富业务知识。同时,积极参加药监系统和县上举办的《宪法》、《行政许可法》、《公务员依法行政》等培训学习活动,提高法制意识,坚持依法办事,不断提高了依法行政的能力。

三、忠于职守,吃苦耐劳,努力做好各项工作(勤、绩)

一年来,本人以高度的责任感和事业心,发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神,自觉服从组织和领导的安排,努力做好办公室文秘档案工作,积极参与药品市场监管和gsp认证前期准备指导工作,较好地完成了上级交办的各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面:

1、认真做好分局工作总结之家的撰写、打印、信息上报和档案管理、会议记录等办公室工作,确保的及时撰写和上报。、

积极参与药品、医疗器械市场监管工作,保证分局各种文书材料的及时撰写和上报,

药品零售企业的注册管理等工作,药品零售企业检查验收和gsp认证工作,

为促进分局各项工作的发展,做出了一定的力量。

作中,充分发挥本人懂得双语的优势,在各民族之间促进沟通,密切了干群关系。

四、坚持廉洁勤政,改进工作作风(廉)

在年初,通过认真学习《中国共产党党内监督条例》、《中国共产党党纪处分条例》和有关廉洁自律的规定,提高了廉洁本资料权属文秘资源网严禁复制剽窃自律、拒腐防变的意识,严格要求自己,坚持勤俭节约,认真履行与分局签订的党风廉政建设和纠风工作目标责任,端正工作态度,改进工作作风,没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中,对前来办事的群众,以礼待人,热情服务,避免发生“四难”现象。

食品药监局年终工作总结范文


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xx年局在区委、区政府和市局的正确领导下,牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念,紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标,在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫,统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力,全局工作在原有基础上,全面深化、规范、提高,促进了区域食品药品市场规范有序,推动了食品药品监管工作再上新台阶。

一、xx度工作回顾

(一)、抓基础,实现机关“软实力”不断提升。

1、强化责任体系建设,健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓,通过与各科室签定了党风廉政建设责任书,进一步细化、完善责任分解和具体要求,并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象;健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定;认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》,重点抓好认证发证、药店开办验收,稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育,通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式,做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓,使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。

同时积极探索监督的有效途进,通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式,结合文明机关、群众满意基层站所(窗口)创建等,深入开展调研,广泛征求意见,不断提高工作成效,提升队伍形象。

2、强化学习教育,提高队伍综合素质。10年我局根据上级统一要求和部署,首先着重从十七大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的十七大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看十七大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论,部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动,将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容,开展实地走访、调查,并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动,使干部的思想政治素质进一步提高,执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设,积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训,以不断提高分局人员综合素质和执政能力。

3、强化宣传力度,营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉,而宣传工作只有在内容和形式上不断创新,才能取得实效。10年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育,宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室,解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建,印发了XX0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋,深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动,并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全,关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙,通过文字与漫画相结合的方式,利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语,图片展览,开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动,活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册,咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式,全面加强宣传工作。

4、强化政府信息公开,坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站,将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台,结合群众满意基层站所(窗口)创建,及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限,接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统,出台了《**区药械监管网上管理办法》,初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管,最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用,逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权,统一案卷格式,积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定,强化内部制约机制,坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度,坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开,接受管理相对人和群众的监督,确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。

(二)、抓协调,实现食品综合监管工作稳步推进。

1、严格标准,深入开展食品安全示范创建活动。今年,省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位,市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准,结合实际,制定出台了《**区食品安全示范区创建方案》,并将有关工作进行责任分解,提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作,在充分调研的基础上,制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》,督促有关村(社区)、学校积极开展示范创建工作;在XX年年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上,年初又出台了《**区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》,指导各街道、乡镇扎实开展创建工作,并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时,积极组织各环节监管部门开展种植(养殖)、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作,以点带面,层层推进。

2、突出重点,着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求,组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作,通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度,进一步规范了食品市场秩序,有效杜绝了重大食品安全事故的发生;二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求,拟定了《**区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《**区奥运期间食品安全控制保障工作方案》,协调各部门按照职责分工,加大监管力度,确保了奥运期间全区食品安全;三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求,积极配合区应急办做好协调工作,出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件,协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作,并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范,受到区政府和人大好评;

3、夯实基础,完善食品安全检测体系建设。一是完善了“**食品安全监管信息网”的检测系统,使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能,实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上,制订了《2012年**区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检,并通过“**食品安全监管信息网”检测系统的公告栏,及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势,每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析,汇总不合格项目,查找不合格原因,列举可疑食品,并通过“**食品安全信息”简报和“**食品安全监管信息网”进行通报,为公众提供了安全消费信息,为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况,委托专业检验机构开展了**区食品安全评价性抽验工作。截止10月底,共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案,就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。

4、加强调研,扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署,7月份,组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式,对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查,为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署,10月份,对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查,掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况,为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析,深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题,对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营,从业人员无证上岗,卫生设施建设不符合要求,日常卫生管理不规范等问题,开展了企业食堂食品安全调研,并提交调研报告。

(三)、抓重点,实现药械市场秩序不断整顿规范。

1、围绕监管重点,深入开展药品安全专项整治。今年来,分局继续深入实施“药品放心工程”,积极参与药品市场的整顿和规范,大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次,检查各类涉药单位1435家次,立案36起,结案38起,罚没款43万余元,全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管,主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动,重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状,提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导,使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶,所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段,使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作,充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用,截止10月底已快速检验药品400余批,监督抽验药品200批,及时清理销毁了市场上不合格药品,保证了区域药品质量。

2、巩固创建成果,深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际,对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查,对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整,取消其药品配送资格,新增一家批发企业作为主导供应商,药品配送率由去年的95%提高到98%以上。

二是通过药品绩效考核,充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查,充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道(乡镇)协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查,并将检查结果及时上报我局,我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查,提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机,指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度,完善日常检查机制,建立集中反馈制和整改跟踪制;同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。

3、创新监管方式,强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议,组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法,交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷,听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制,积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法,实施了药品(医疗器械)生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前,已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中,法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管,把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度,对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督,并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样,使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管,对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查,确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。

4、完善工作机制,提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料,重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查,按照相关规定和程序实施行政许可,坚决做到申报资料不符合的不受理,现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构(包括一主多店的单体店)进行集中检查统一向总部反馈的机制,改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制,对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书,促使特别不规范的药品经营退出药品市场,保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》,开展对外地药师证的重新审定工作;同时在开办或变更受理时,通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及承诺声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理,并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品(医疗器械)生产、经营企业进行警示约谈,提高了涉药单位药品质量管理方面的自律,努力营造和谐监管的良好氛围。

二、当前工作中面临的主要问题。

今年以来,我局认真贯彻上级指示精神,大胆实践,积极探索,做了大量富有成效的工作,基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距,突出表现在以下几个方面:一是整体食品药品安全形势不容乐观。10年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故,对此我们监管工作任重而道远,责任重大,一刻都不能放松;二是食品药品安全隐患不容忽视,食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为,特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治;三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生,个别医疗器械生产企业由于生产不正常,未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。

三、明年工作思路

xx局将认真贯彻、落实党的十x大精神,坚持以确保“两个安全 ”为目标,以打造三区为动力,务实苦干,锐意进取,进一步加强队伍建设,积极探索食品药品监管新机制,不断提高监管效能,努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是:“围绕一个中心,依托二大载体,提高三种能力,推进五项工作”。

一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心,

坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念,从关注民生、保障民生、服务民生的高度,进一步增强政治意识和责任意识,以良好的精神状态、务实的工作作风,切实保障公众饮食用药安全。

二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体,不断提高食品药品监管的成效。

一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作,探索街道(乡镇)基层食品安全监管新模式;抓好食品安全示范村(社区)的创建工作,进一步整顿农村食品市场秩序,提升农村公共安全管理水平;组织有关部门,开展食品安全示范学校创建工作,营造和谐的校园食品安全环境;督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上,加强食品安全监管,规范各项工作制度,切实采取有力措施,努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求,全面迎接上级部门的考核验收。

二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络,运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施,充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用;完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率,加强对农村药械从业人员的培训,贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》,统筹药械监管力量,巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果,建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估,并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施,逐年提升区域城乡居民药品(医疗器械)安全保障水平。

三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设,进一步提高队伍的执行力。

一是加强队伍综合能力建设,重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托,通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式,结合各类主题教育,继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育,不断提高队伍思想政治素质;同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设,积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。

二是加强依法行政能力建设,重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式,努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究;要将“以学法促执法,用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中,建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制,从而来提高办案效率,增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督,着力在法制意识上求深化,在监管水平上求提高,在执法力度上求突破。

三是加强拒腐防变能力建设,重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位,局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题,要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育,要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度,从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制,深化自查自纠,切实提高工作作风。

四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现,狠抓落实,确保食品药品监管到位。

一是抓好食品安全民生工程。1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率,同时定期检查和抽检配送中心的食品,确保配送食品的安全。2、结合食品安全示范区创建工作,协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程,加快改造进度,加强制度建设和管理,进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度,增加资金投入,扩大抽样的品种和批次。3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造,鼓励行政村实施建立农村聚餐点,加强农村聚餐申报管理。4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施,同时积极引进供餐企业,加强对企业食堂的规范整改工作,消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机,加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。

二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动,严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为,有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作,加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度,及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系,完善日常跟踪检查机制。

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从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治,组织开展大输液、中药小针剂的专项检查,组织开展中药材、中药饮片的专项检查,进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题,组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。

三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度,继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入;实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度,积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪,尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作,深入实施质量管理规范,规范审批,把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管,进一步完善集中反馈制和整改跟踪制,提高监管效果;探索医疗机构大型医疗器械(设备)的监管方法,统筹开展药品和医疗器械检查,提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。

四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费,加快药品信息化建设,实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接,实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法,落实责任,大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设,进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。

五是深化政府信息公开工作。明年重点从两个方面深入抓好政府信息公开。一方面从服务监管相对人的角度出发,将一些重要的药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开,扩大信息资源共享;同时将与相对人有关的文件、办事要求、岗位考试等及时进行发布,各类监管数据、材料等尽量通过网络上报;另一方面与药械诚信体系建设相结合,加大对一些严重违法违规的行为和企业曝光力度和范围,从而来加强警示和教育。另外要坚持依法办案,继续规范执法,完善说理性处罚决定书,深入推行行政执法“三反馈”和一案一书一公布制度。

药监局年终工作总结


今年来,我局以邓小平理论为指针,认真实践三个代表重要思想,全面贯彻党的十七大和十七届四中全会精神,坚持以监督为中心,监、帮、助相结合的工作方针,紧紧围绕三抓一加强工作目标,从九抓上着手,充分运用监管手段,打假治劣,扶正压邪,优化市场经济环境,推进医药经济发展,努力实施素质建局、改革强局、形象立局工程,争创一流的行政执法局,取得了较好的成绩。今年上半年,组织开展了专科门诊,中药饮片、终止妊娠药物和食品安全专项监督检查,完成314家日常监管,占监管任务的55%,查出假劣药品942种次,不合格医疗器械17种次,货值达万元,没收了添加苏丹红一号的腐乳85 件;在乡镇增设了6家药品零售企业,完成了27家农村药品经营企业GSp认证。

上半年主要工作措施

一、抓监管,规范涉药机构行为。今年来,我局以农村药品医疗器械市场监督管理为重点,加大了对涉药单位的监管力度。为确保对农村涉药机构监管到位,把监管任务分解到股,责任到人,整合了监管资源,调动了行政执法人员的工作积极性。今年上半年,共出动行政执法人员368人次,加强药品、医疗器械经营、使用情况的监督检查,办理违法违规案件285件,其中一般程序案件21件,简易程序案件264件,罚没款到位25万余元,较好地规范了药品、医疗器械经营使用行为,打假治劣工作取得明显成效。我局行政执法人员在村卫生室进行日常监管时,正在该村卫生室治病的病人看到我们检查细致认真,执法文明,人性执法,对我局行政执法人员说:你们检查认真,执法严明,说话和气,真是我们农民吃放心药的真诚卫士。

二、抓两网,推进农村药品管理进程。把农村药品两网建设作为确保农民群众用药放心,减轻农民医药费用负担,解决三农问题的一项重要举措抓好抓实。成立了、农村两网建设领导小组,起草了《农村药品两网建设实施方案》、《农村药品两网建设责任状》、《农村药品两网建设目标考核办法》等两网建设相关文件,、农村两网建设领导小组分别组织召开第一次工作会议,讨论通过了《农村药品两网建设实施方案》,政府办公室转发了此方案,为农村药品两网建设工作顺利开展奠定了基础。

三、抓认证,提升经营企业品位。为确保农村药品经营企业顺利通过GSp认证,我局组织参观了已通过GSp认证企业,为认证企业提供了所有认证参考资料,并逐一到各GSp认证企业进行现场技术指导,现已完成GSp认证资料整理和上报工作。在农村药品经营企业GSp认证过程中,同志在工作任务十分繁忙的情况下,利用星期六、星期日深入实地,面对面的指导,受到乡镇药店老板的好评,在他们眼中,是一个实实在在为群众办实事的人。

四、抓食品,牵头作用得到发挥。今年来,加强了食品调研工作,参与了市食品安全委员会对面业、南洲大曲酒厂等知名企业的考察,进一步明确了食品重点监管单位和重点监管类别,下发了关于加强春节和五一期间食品安全工作的通知,组织相关单位开展了对食品添加苏丹红一号的专项检查,清查了腐乳、熟食腊肉制品的加工场所、麦当劳、肯德基快餐店等食品生产单位,发现含有苏丹红一号腐乳。高考期间,我们组织县卫监所和县教育局对南洲城区的高考学生集体餐饮点进行了专项检查,发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染等问题,及时消除了食品安全隐患,较好的发挥了政府食品安全的 抓手作用。

五、抓整治,净化药品市场。根据上级的有关指示精神,今年上半年我局组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查,诊所、专科门诊,中药饮片、终止妊娠药物以及查处假冒感康片、假药琥珀酰明胶注射液等5项专项整治行动。专项整治行动做到了有专人负责,有检查情况汇报,对违法行为有组织查处,并督促有关单位建立健全了药品、医疗器械安全使用责任追究制度。湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定下发后,我局在各药店张贴了禁止违法销售使用终止妊娠药品警示牌和《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》公告,组织人员对各药品经营企业和城区医疗机构使用终止妊娠药物情况进行了检查,现正组织查处一个体诊所非法使用终止妊娠药物行为。

六、抓服务,优化医药经济发展环境。加强法规宣传教育,营造依法治药氛围。抓住315等活动契机,开展了以健康、维权为主题的宣传活动,设立法律法规、鉴别药品真假咨询台1台次,挂出药事法规宣传横幅8条,推出宣传盾牌40多个,法律法规宣传板6块,展示假劣药品300余种。引进开办了 大药房连锁有限公司店1家,引进配送站1家,解决无医药批发企业的现状。大力发展农村药品零售企业,确保农民用药安全、有效、方便的原则,按照合理布局、方便群众的要求,积极搞好受理审批服务,在法规范围内为申办人创造条件,上半年在乡镇增设了6家药品零售企业。

七、抓制度,正规工作秩序。今年,我局狠抓制度建设,加强思想建设、作风建设,同时在管理机制上狠下功夫,争创一流机关,效果十分明显。狠抓整章建制,增强管理机制。今年来,我们对开源节流,降低行政成本上下了很大的功夫,制定了工作目标责任制,把行政费用责任到股室,形成了一套比较完善的行政管理制度。在此基础上,还建立了行政执法工作责任制、综合治理工作责任制、依法治局工作责任制,并层层签订了目标管理责任书,把工作职责落实到岗位、到个人,做到了分工明确,责任到位,奖惩分明,有章可循。

八、抓监察,提高工作效能。建立以同志负总责,具体负责,办公室组织实施的行政效能监察机制,公布了行政效能监察电话(0737 5221551)和行政执法举报投诉监督电话(07375222661)。今年上半年,我局坚持实行周工作调度、月工作讲评、重大工作专题汇报、半年工作考核等制度,全面对股室和个人工作情况、工作进展进行效能监察。采取定期或不定期进行回访,查看行政监督检查文书,依法行政、公正执法、文明执法、廉政执法情况,征求行政执法工作意见和建议,切实加强行政执法效能监督,今年来,共走访行政相对人56家,发放建议和意见征求表200余份,收集到意见和建议17条。对群众来信反映的问题我们做到及时调查,及时回复、及时教育。年4月21日,我局收到一封匿名举报信后,采取查阅案卷,走访行政相对人,找当事人核实等方法,对举报内容进行了全面调查,对存在的问题,进行了深刻的自我剖析,开展了批评与自我批评,并召开全局干职工会议,予以点评,举一反三,查找工作中存在不足,达到提高工作标准的目的。

九、抓教育,强化思想基础。今年保持共产党员先进教育工作做到早研究、动员早发动、活动早开展,成立了教育领导小组。制定了教育方案,明确了教育和整改内容,先后组织学习了胡锦涛同志在保持共产党员先进性会议上的讲话、《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》、《中国共产党章程》和牛玉儒、高志权同志的先进事迹,共计40学时,党员干部写出心得体会19篇。征求意见、查找问题,广泛收集了党员和行政相对人的意见,共征求到23 意见条。积极开展批评与自我批评,对照《益阳市先进性教育分析评议阶段领导班子和党员个人必须对照检查的若干具体问题》的六条标准,党中在民主评议会上进行了党性分析。采取制定《保持共产党员先进性教育活动评议表》的方法,在个人评议意见的基础上,支部对党员干部写出书面评议意见。针对意见和建议,局制定了整改方案,个人对自身存在的问题写出了书面的整改措施,确保了先教活动取得实效,通过教育,今年我局廉洁从政意识得到明显增强。

下半年主要工作

1、抓好农村药品两网建设工作。组织好招投标工作,协助中标企业搞好合同签订,理顺和规范农村药品购销渠道,逐步实行乡村药品统一配送;规范农村涉药机构药房、药柜建设,使药品质量管理的各个环节得到有效地控制;整顿和规范农村药品市场秩序,促进医药经济健康发展。

2、全面实施食品放心工程。创新食品安全监管体制和完善食品安全监管制度,综合食品安全信息。主动组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。组织协调食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动,依法组织对辖区内食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处。组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作,根政府和区管委会授权,当好政府食品安全工作抓手。

3、抓好GSp认证工作。加强企业的质量管理和药品检验人员的培训,完善企业与经营单位设施与设备,抓好药品分类管理,完成乡镇药品经营企业的 GSp认证工作。

4、抓好日常监管工作。全面完成涉药单位和医疗机构的监管任务,确保覆盖面100%;查处假劣、过期失效等不合格药品,正规药品、医疗器械购进渠道,规范好涉药单位和医疗机构行为,确保广大农民群众用药安全有效。

5、抓好行政执法监督。采取发放调查问卷表、走访行政相对人的做法,调查了解我局行政人员有行政执法和廉政建设等方面的情况,征求行政相对人对我局的意见和建议,确保我局行政执法人员不发生任何违纪违规行为。

药监局的年终工作总结


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XX年以来,在景县县委、县政府的领导下,在市局的关心支持下,坚持以“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻国家方针、政策,努力履行法定职责,与时俱进,真抓实干,为确保全县人民群众用药安全做出了应有的贡献。现将XX年主要工作汇报如下:

一、以人为本、强化教育,不断增强队伍科学监管能力。

我们把建设一支“思想素质好、业务水平高、服务意识强、知识范围广”的食品药品监管专业队伍,作为搞好食品药品监管药监工作落脚点,认真做好强化三个教育,着力增强药监队伍的科学监管能力。一是强化政治理论教育。坚持把提高全体干部职工的政治思想素质放在第一位,制订和落实了坚持每月一至二次的政治理论学习制度。今年重点学习和贯彻了《党章》、《邓--文选》《江--文选》、党的xx大报告等。二是强化党风廉政教育。认真组织学习国家局的“八条禁令”、省局“五条禁令”、中纪委“五个不许”、“四大纪律、八项要求”等廉政从政有关规定,并签订党风廉政责任书,通过理论学习使广大党员干部不断增强廉洁从政、廉洁执法和自觉接受监督的意识,树立正确世界观、人生观、价值观和权利观。三是强化业务知识教育,制订了业务学习培训计划,建立了学习培训档案,坚持药品法律法规学习,积极参加省、市、县组织的食品药品和医疗器械的业务知识培训,同时,今年特邀请我县药材公司中药师陈炳旭同志两次来我局为全体执法人员讲解中药材、中药饮片鉴别,品种达52种,有效地促进了干部队伍整体素质的提高,切实增强科学监管能力。

二、治理商业贿赂专项工作成绩显著。

根据《衡水市食品药品监督管理局治理商业贿赂专项工作实施方案》有关要求,结合我局实际,进一步明确各阶段工作目标任务和职责,按照“谁主管、谁负责”的原则,层层健全机构,形成了职权明晰的工作网络,为扎实开展专项治理工作提供有力保障。

三、推行政务公开,提高行政效率与服务质量

(一)全面推行政务公开制度。以公正、便民、廉洁、高效为基本要求,通过公开栏、印发明白纸、小册子等形式向广大农民广泛宣传药品管理法规和规章,公开执法程序、投诉渠道等内容。

(二)强化监督约束机制。在醒目位置公开了投诉电话,接受社会监督。对违反承诺内容的,七个工作日内作出处理并予以答复。对违诺人员,情节较轻的予以批评教育,情节较重的,按有关规定予以严肃处理。

四、科学监管、持续整顿,进一步规范全县药械市场秩序。

药品监管是我局的立局之本,我们把抓好药品监管工作作为搞好食品药品监管工作的着力点,以日常检查为基础,以专项检查为手段,严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为,进一步整顿和规范全县药品市场秩序。

(一)加大药品市场监管力度。我局把执法人员分为三个小组,把全县分成三个责任区,每个小组负责一个责任区的日常监管工作,遇到大案要案,打破小组界限,形成合力。共出动执法车辆600余台次,执法人员1700人次,取缔无证经营单位13家,查处假劣药械96批次,货值1万余元,立案54起,查处挂靠经营案件2起,超范围经营案件4起,有效地规范了药械市场秩序,震慑了制假售假者的嚣张气焰,保障了全县人民用药安全。(二)狠抓药品市场秩序专项整治。今年,根据上级的有关指示精神,我局组织开展了双节期间药品、医疗器械监督检查,个体诊所、专科门诊,中药饮片、终止妊娠药物、人血白蛋白、特殊药品等多项专项整治行动和国家、省、市局和县委政府下达的各项监督检查工作任务,药品稽查打假工作取得明显成效,查处了私配制剂、违法使用注射用舒巴坦钠劣药和终止妊娠药品及销售假药快克、吗叮啉、芬必得等典型案件。并加强了对游医药贩打击力度,先后组织稽查人员百余人次,对假劣药品《血栓通络片》、《风湿双离拐片》等进行了查处,较好地规范了药品、医疗器械市场秩序,打假治劣工作取得明显成效。

(三)加大药品抽验力度,确保抽验工作的靶向性。我局党组高度重视药品质量抽验工作,抽调骨干成立抽验工作领导小组,对几年来的假劣药品样品进行整理,建立了近百个品种的假劣药品展示柜,及时收集和发布假劣药品信息,大力推广药品快速鉴别方法的应用,让执法人员迅速了解掌握假劣药品的性状、包装、标签、说明书等信息,从而有效提高稽查效率,避免重复抽验。今年共完成抽验药品70批次,截止目前不合格9批次,不合格率排在全市前列,全面完成了药品抽样工作和药品检验任务,有力地配合了药品监管工作的开展和违法药品案件的查处,对促进药品生产、经营质量,保证消费者用药安全,减少药品安全事故发挥了技术保障作用。

(四)继续做好药品不良反应监测工作。4月份,我们召开了全县涉药企业药品不良反应监测工作专项会议,及时宣传了药品不良反应报告的重要性和有效性。同时,我们还多次上门服务,指导各医疗机构以及药品零售连锁企业申报药品不良反应。目前,全县共申报药品不良反应59例。

(五)加强特殊药品监管。特药经营环节全部实行网上监管,切实发挥特殊药品动态监控信息网络作用,杜绝特药失盗、失控、失效和流入非法渠道问题的发生。

(六)直接接触药品从业人员健康体检工作顺利完成。通过全局上下齐心协力,XX年直接接触药品工作人员723人,其中药品经营企业85人,医疗机构52人,村卫生室(包括个体诊所)586人,上检率98%,体检合格率100%。

五、完善制度、综合协调,把食品安全抓手作用落到实处。

我们把抓好食品安全工作作为搞好食品药品监管工作的突破点,主动出击,利用综合监管、组织协调这一平台,积极落实食品安全抓手作用。

(一)初步完成食品生产、经营企业、集市、食品一条街的摸底工作,建立食品安全监管档案20个;

(二)努力完成了“五一”、“高考”、“双节”期间的食品安全监管工作,积极组织协调各相关职能部门进行重点监管,当好政府食品安全监管的“抓手”,一年来,全县未发生一起重大食品安全事故。

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