2019年食品药监局工作总结及2020年工作计划。
在平日里的学习与工作中，我们在某些情况下需要写总结报告。在总结中，我们可以找出缺点与不足，吸取经验教训。每多写一次总结，我们的大脑就越清晰：一个人刚开始做某件事的时候可能不会，但一直不会就是态度问题了。那么关于总结报告我们怎么撰写呢？小编特地为您收集整理“2019年食品药监局工作总结及2020年工作计划”，仅供参考，欢迎大家阅读。
一年来，我局工作在市局党组及县委政府正确领导下，坚持以“xxxx”重要思想为指导，以科学发展观统领食药监工作全局，坚持“以确保人民群众饮食用药安全为中心任务”的工作方针，认真学习贯彻落实各级食品药品监督管理工作会议的精神，紧紧围绕食品药品监管中心工作，突出食品药品安全保障工作重点，认真履行部门职能、职责，创新工作思路，锐意进取，在全局职工共同努力、勤奋进取下，取得了一定成绩。现将XX年工作开展情况总结如下：一、主要工作开展情况：
（一）抓食品安全综合监管，牵头作用得到发挥。
1.政府高度重视，周密安排部署XX年全县食品安全各项工作任务
为及时认真贯彻落实“XX年全市食品安全监督管理工作会议”精神，确保全县食品安全各项工作任务的全面落实，××县人民政府高度重视，经过精心筹备，于4月30日召开了全县XX年食品安全工作会议，人大、县委、政府、政协领导，县食品安全委员会成员单位领导，各乡镇党委、政府主要领导及食品安全委员会全体成员参加了会议。会上，一是人民政府县长作了重要讲话；二是县食品安全委员会主任何燕副县长传达了XX年全市食品安全与药品监管工作会议精神，就我县当前食品安全形势、存在的问题和困难进行了分析，并对如何全面推动全县食品安全工作再上新台阶提出了要求；三是县食品安全委员会副主任、县食品药品监督管理局局长杨兆瑞同志全面总结了XX年××县食品药品安全工作及安排部署XX年食品药品安全工作。
2.全面推行食品安全工作目标责任制管理
根据“XX年全市食品安全与药品监管工作会议”精神，我县继续实行食品安全工作目标责任制和责任追究制。今年内的工作重点是抓好农村宴席管理制度的落实，以乡镇的村委会为主做好农村宴席厨师培训工作。县人民政府与10个乡镇人民政府和9个食品安全委员会成员单位签订了XX年食品安全工作目标责任书。乡镇责任书的考核将纳入县委、政府对各乡镇的综合考核，将食品安全责任和食品安全工作任务切实落实到乡镇党委书记、乡镇长头上，力度较往年有所加大。食品安全工作形成了上下联动、一级抓一级、层层抓落实、齐抓共管的良好局面。
3.制定重大节日期间食品安全工作保障方案
为使食品安全工作做到组织到位，目标明确，××县食品安全委员会办公室及时制定了《××县食品安全委员会关于做好XX年元旦和春节期间食品安全保障工作的通知》、《××县食品安全委员会XX年全国雨林汽车越野锦标赛××分站赛食品安全联合执法监督检查行动方案的通知》、《关于打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治的公告》、《××县食品安全委员会关于做好XX年清明节、泼水节和五一节期间食品安全保障工作的通知》等节日期间食品安全专项整治方案，预警公告一期关于预防野生菌中毒的公告,并在××政务信息网公开。
4.广泛宣传，营造氛围，全社会的食品安全意识得到了进一步的加强
一是县食品安全委员会利用群众赶集的机会，在县城交易市场大门口开展了“3.15”食品安全宣传活动。二是各乡（镇）食品安全委员会在农村利用赶集、节假日等时机，通过悬挂布标、广播、黑板报、贴标语等方式对食品安全知识进行广泛宣传活动，加大了宣传的力度和覆盖面，营造了良好的食品安全氛围。三是卫生局卫生监督所利用下乡办（换）证及巡回监督的时机，对乡镇中小学校的领导和食堂负责人进行食品卫生法律法规及食品安全知识培训，共本印发材料90份，培训人员80余人次。四是半年共编印食品安全监管信息简报5期。圆满完成了为期4个月的食品添加剂专项整治工作。
通过向社会开展广泛宣传活动，提高了广大人民群众食品安全的参与意识和维权意识，营造了全社会共同参与食品安全的良好氛围。
5.进一步健全和完善各项工作制度
从XX年5月份组建县食品安全委员会以来，制定了系列《××县食品安全监督管理信息管理办法》、《××县食品安全事故督察督办制度》、《××县食品安全监管责任制度》和《××县食品安全监管责任追究制度》,形成了县、乡镇上下一致、统一、协调的工作运行机制。
6.开展食品安全法的宣传工作
这期间我们的主要任务是如何开展宣传好6月1日开始实施的《中华人民共国食品安全法》，我局采取的措施是发放宣传材料347份，到××、××、××、××等10个乡镇进行《食品安个法》的宣传教育培训，到目前为止共举办培训班10期，培训508人次，收到了预期的效果。
7.加大监督检查力度，日常监督管理与专项治理相结，确保餐饮服务安全
自XX年7月10日正式接管理我县餐服务监督管理以来，以宣传《中华人民共和国食品安全法》为主，开展我县餐饮服务企业的摸底调查。主要以发放《致全县餐饮服务业主的一封信》、《餐饮服务企业食品安全经营承诺书》、现场监督指导开展工作，共出动执法人员143人次，出动监督车辆45台次，检查企业617户次，签订《餐饮服务企业食品安全经营承诺书》319份，《致全县餐饮服务业主的一封信》617份，通知617份，下监督意见书293份。到10月30日止，共受理和新办证90户。加强学校食堂监管，开展专项整治行动，发布食品安全预警信息一期。开展重大活动餐饮服务食品安全保障3次。
（二）依法履行职责，强化日常监管，狠抓药械市场监管，药械监管工作取得新成绩。按照省、市局要求，以“巩固、提升、创新、规范、和谐”为工作主线，切实加强药械监管工作。一是继续加大对药品、医疗器械的监管力度，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的行为。今年共出动执法人员379人次，执法车辆124车次，共监督检查药品经营单位191户次，使用单位109户次。立案查处17起，其中假药案件2起，劣药案件9起，医疗器械案件6起。没收劣药6个品规，价值1890元；假药2个批次，价值645.00元；违法医疗器械21个批次，价值262元。收缴罚没款28798.84元,责令改正65户次。二是全面完成了药品抽验工作。按照市局药品抽验计划和药品抽验原则，结合日常监督工作，认真开展药品抽验工作，今年共完成药品抽验73批，专项抽验20批，监督抽验50批，抗疟药品2批，不合格药品11个，不合格率为18.64，不合格药品立案查处率达100。三是加大了特殊药品的监管和药品分类管理力度，按要求报送麻醉药品和精神药品监管情况。四是积极开展医疗机构规范药房建设工作，结合日常监督检查，对9个乡（镇）卫生院和44户个体诊所进行了全面的监督检查，并对规范药房建设进行了现场指导，对下阶段的验收打下了基础。五是按照省、市局安排，认真组织开展了精神药品、甲型h1n1流感药械安全检查工作、违法广告药品和非药品冒充药品的专项检查、毒麻药品和计生药械专项检查，及时上报开展整治工作情况。六是在“3·15”消费者权益保护日，以增强群众药品安全意识和提高自我防范能力为重点，设立咨询台、假冒伪劣药品展示台、散发宣传资料、悬挂布标、发布消费警示、利用广播等方式，深入开展了食品药品安全知识宣传活动，营造了多层次、全方位的宣传教育氛围，进一步增强了广大人民群众的药品安全意识。七是通过“两网”建设，促进了药品流通体制的改革，构建规范了供应网络，净化了医药市场，统筹了城乡发展，解决了大多数农民购药难的问题，使广大农民在家门口就能买到安全有效的放心药，确保了农民群众用药安全有效和经济便捷。农村药品市场秩序逐步规范，假劣药品在农村泛滥的情况得到有效遏制，城乡药品同质、同份的格局基本形成，所有药品零售网点都通过gsp达标认证。目前，我县共聘用乡级药品协管员30名，村级药品信息员160名，药品协管员由乡（镇）卫生院院长和药店具有协理药师资格证的人员组成，药品信息员由药品专柜的负责人和村级卫生室的村医组成。我县的药品供应网络覆盖了全县10个乡（镇），135个行政村，141个村级药品专柜。我县药品主要由普洱腾龙药业有限公司、云南东骏药业有限公司普洱分公司、普洱淞茂药业有限公司和××县医药有限责任公司等四家药品批发企业供应。八是配合上级gsp认证工作指导组做好gsp认证工作的宣传、动员、帮助、指导和督促工作，及时向管理相对人提供有关标准和要求，深入现场进行宣传、动员、帮助、指导和督促，使今年三家药品经营企业顺利通过现场gsp认证检查。根据县局领导的安排XX年7月-10月期间对73家药品经营企业进行了gsp管理运行情况检查。九是及时上报药品不良反应报告和医疗器械不良反应报告。一年来，我县共上报26个药品不良反应报告，无医疗器械不良反应报告。
（三）全面开展行政管理建设，稳步推进全局工作
1.抓制度，规范工作秩序。一年来，在管理机制上狠下功夫，建立健全机关工作制度，积极争创一流机关。同时，在降低行政成本上下功夫，把行政费用核算到科室，完善行政管理制度。行政执法工作、综合治理工作、依法治局工作等责任制建立健全，并与各科室签订了目标管理责任书，把工作职责落实到科室、责任明确到个人，做到了分工明确，责任到位，奖惩分明，有章可循。
2.抓学习，强化思想基础。今年深入学习实践科学发展观活动工作我局做到早研究、早发动、早开展,成立了领导小组，制定了方案，并积极组织实施。通过三个多月学习实践活动，我局完成了规定程序和工作，取得了预定成效。
3.抓政务，构建政务信息查询平台。4月，在配合县政府组织开展行政机关政务查询工作的同时，指定专人负责网站管理、维护及电话专线答疑。
二、存在的主要问题：
（一）食品安全监管方面：
1.餐饮服务监管的经费缺乏。因经费不足，给开展专项整治、宣传培训工作、监督抽样、安全评价、信息报送等带来一定的困难。
2.食品质量检测体系不健全，还不能完全适应监督工作的检测需要。
3.餐饮服务经营管理水平低、规模小、设施落后、安全保证能力差。
4.由于农村消费能力薄弱，利润微薄，农村人民群众的质量意识差，潜在安全隐患。
5.《食品安全法》已于6月1日颁布实施，但在近期内经费、人员紧缺，餐饮服务许可、监管事宜存在一定困难。
（二）药械监管方面：
1.药品抽验难度大，虽然今年抽验取得了一定成绩，但是中药饮片占很大比重，其他药品抽验还存在很大困难；
2.诚信体系建设和规范药房建设有待加强；
3执法人员少，执法力量薄弱，监管工作不能正常运转，特别是乡、村的药品监管存在很大困难。
三、XX年工作要点：
1.继续深入开展学习实践科学发展观活动。坚持以科学发展观总揽工作全局，树大局意识、责任意识、发展意识、团结意识、廉政意识，正确处理权利与服务关系，不断创新监管思路和监管方式，创造性开展工作。
2.狠抓队伍的培训教育，不断提高队伍素质和执法人员执法水平，严格执法、依法行政。
3.加强督促检查，加大对纪律、制度的贯彻执行力度，进一步转变机关工作作风。
4.加强餐饮服务业食品安全监督，保障公众餐饮消费食品安全。宣传《中华人民共和国食品安全法》为主，普及餐饮服务食品安全知识，加强对食品从业人员的培训，进一步提高食品从业人员知法、懂法、守法、用法水平，增强食品安全意识，规范其生产经营行为，确保广大人民群众饮食安全放心。查处餐饮单位无证经营行为。重点整顿学校食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、小型餐饮单位。查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等行为。加大对熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的监督检查力度。
5.抓好党建和党风廉政建设工作。
6.开展好食品、药品从业人员的业务素质培训，不断提高食品、药品从业人员的专业素质。
7.准确合理运用好药品快检车，完成药品抽验计划，提高抽验靶向性。Gz85.Com
Gz85.Com更多总结小编推荐
食品药监局2019年工作总结2019年工作思路
20xx年局在区委、区政府和市局的正确领导下，牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念，紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标，在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫，统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力，全局工作在原有基础上，全面深化、规范、提高，促进了区域食品药品市场规范有序，推动了食品药品监管工作再上新台阶。
一、20xx度工作回顾
（一）、抓基础，实现机关“软实力”不断提升。
1、强化责任体系建设，健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓，通过与各科室签定了党风廉政建设责任书，进一步细化、完善责任分解和具体要求，并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象；健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定；认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》，重点抓好认证发证、药店开办验收，稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育，通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式，做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓，使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。同时积极探索监督的有效途进，通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式，结合文明机关、群众满意基层站所（窗口）创建等，深入开展调研，广泛征求意见，不断提高工作成效，提升队伍形象。
2、强化学习教育，提高队伍综合素质。10年我局根据上级统一要求和部署，首先着重从十七大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的十七大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看十七大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论，部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动，将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容，开展实地走访、调查，并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动，使干部的思想政治素质进一步提高，执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设，积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训，以不断提高分局人员综合素质和执政能力。
3、强化宣传力度，营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉，而宣传工作只有在内容和形式上不断创新，才能取得实效。10年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育，宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室，解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建，印发了XX0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋，深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动，并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全，关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙，通过文字与漫画相结合的方式，利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语，图片展览，开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动，活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册，咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式，全面加强宣传工作。
4、强化政府信息公开，坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站，将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台，结合群众满意基层站所（窗口）创建，及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限，接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统，出台了《**区药械监管网上管理办法》，初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管，最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用，逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权，统一案卷格式，积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定，强化内部制约机制，坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度，坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开，接受管理相对人和群众的监督，确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。
（二）、抓协调，实现食品综合监管工作稳步推进。
1、严格标准，深入开展食品安全示范创建活动。今年，省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位，市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准，结合实际，制定出台了《**区食品安全示范区创建方案》，并将有关工作进行责任分解，提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作，在充分调研的基础上，制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》，督促有关村（社区）、学校积极开展示范创建工作；在XX年年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上，年初又出台了《**区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》，指导各街道、乡镇扎实开展创建工作，并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时，积极组织各环节监管部门开展种植（养殖）、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作，以点带面，层层推进。
2、突出重点，着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求，组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作，通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度，进一步规范了食品市场秩序，有效杜绝了重大食品安全事故的发生；二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求，拟定了《**区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《**区奥运期间食品安全控制保障工作方案》，协调各部门按照职责分工，加大监管力度，确保了奥运期间全区食品安全；三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求，积极配合区应急办做好协调工作，出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件，协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作，并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范，受到区政府和人大好评；
3、夯实基础，完善食品安全检测体系建设。一是完善了“**食品安全监管信息网”的检测系统，使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能，实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上，制订了《20xx年**区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检，并通过“**食品安全监管信息网”检测系统的公告栏，及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势，每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析，汇总不合格项目，查找不合格原因，列举可疑食品，并通过“**食品安全信息”简报和“**食品安全监管信息网”进行通报，为公众提供了安全消费信息，为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况，委托专业检验机构开展了**区食品安全评价性抽验工作。截止10月底，共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案，就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。
4、加强调研，扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署，7月份，组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式，对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查，为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署，10月份，对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查，掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况，为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析，深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题，对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营，从业人员无证上岗，卫生设施建设不符合要求，日常卫生管理不规范等问题，开展了企业食堂食品安全调研，并提交调研报告。
（三）、抓重点，实现药械市场秩序不断整顿规范。
1、围绕监管重点，深入开展药品安全专项整治。今年来，分局继续深入实施“药品放心工程”，积极参与药品市场的整顿和规范，大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次，检查各类涉药单位1435家次，立案36起，结案38起，罚没款43万余元，全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管，主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动，重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状，提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导，使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶，所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段，使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作，充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用，截止10月底已快速检验药品400余批，监督抽验药品200批，及时清理销毁了市场上不合格药品，保证了区域药品质量。
2、巩固创建成果，深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际，对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查，对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整，取消其药品配送资格，新增一家批发企业作为主导供应商，药品配送率由去年的95%提高到98%以上。二是通过药品绩效考核，充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查，充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道（乡镇）协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查，并将检查结果及时上报我局，我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查，提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机，指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度，完善日常检查机制，建立集中反馈制和整改跟踪制；同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。
3、创新监管方式，强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议，组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法，交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷，听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制，积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法，实施了药品（医疗器械）生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前，已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中，法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管，把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度，对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督，并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样，使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管，对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查，确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。
4、完善工作机制，提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构（包括一主多店的单体店）进行集中检查统一向总部反馈的机制，改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制，对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书，促使特别不规范的药品经营退出药品市场，保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》，开展对外地药师证的重新审定工作；同时在开办或变更受理时，通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及承诺声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理，并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品（医疗器械）生产、经营企业进行警示约谈，提高了涉药单位药品质量管理方面的自律，努力营造和谐监管的良好氛围。
二、当前工作中面临的主要问题。
今年以来，我局认真贯彻上级指示精神，大胆实践，积极探索，做了大量富有成效的工作，基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距，突出表现在以下几个方面：一是整体食品药品安全形势不容乐观。10年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故，对此我们监管工作任重而道远，责任重大，一刻都不能放松；二是食品药品安全隐患不容忽视，食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为，特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治；三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生，个别医疗器械生产企业由于生产不正常，未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。
三、明年工作思路
20xx局将认真贯彻、落实党的十七大精神，坚持以确保“两个安全 ”为目标，以打造三区为动力，务实苦干，锐意进取，进一步加强队伍建设，积极探索食品药品监管新机制，不断提高监管效能，努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是：“围绕一个中心，依托二大载体，提高三种能力，推进五项工作”。
一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心，坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念，从关注民生、保障民生、服务民生的高度，进一步增强政治意识和责任意识，以良好的精神状态、务实的工作作风，切实保障公众饮食用药安全。
二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体，不断提高食品药品监管的成效。
一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作，探索街道（乡镇）基层食品安全监管新模式；抓好食品安全示范村（社区）的创建工作，进一步整顿农村食品市场秩序，提升农村公共安全管理水平；组织有关部门，开展食品安全示范学校创建工作，营造和谐的校园食品安全环境；督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上，加强食品安全监管，规范各项工作制度，切实采取有力措施，努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求，全面迎接上级部门的考核验收。
二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络，运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施，充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用；完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率，加强对农村药械从业人员的培训，贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，统筹药械监管力量，巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果，建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估，并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施，逐年提升区域城乡居民药品（医疗器械）安全保障水平。
三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设，进一步提高队伍的执行力。
一是加强队伍综合能力建设，重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托，通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式，结合各类主题教育，继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育，不断提高队伍思想政治素质；同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设，积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。
二是加强依法行政能力建设，重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式，努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究；要将“以学法促执法，用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中，建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制，从而来提高办案效率，增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督，着力在法制意识上求深化，在监管水平上求提高，在执法力度上求突破。
三是加强拒腐防变能力建设，重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位，局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题，要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育，要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度，从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制，深化自查自纠，切实提高工作作风。
四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现，狠抓落实，确保食品药品监管到位。
一是抓好食品安全民生工程。1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率，同时定期检查和抽检配送中心的食品，确保配送食品的安全。2、结合食品安全示范区创建工作，协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程，加快改造进度，加强制度建设和管理，进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度，增加资金投入，扩大抽样的品种和批次。3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造，鼓励行政村实施建立农村聚餐点，加强农村聚餐申报管理。4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施，同时积极引进供餐企业，加强对企业食堂的规范整改工作，消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机，加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。
二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动，严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为，有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作，加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度，及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系，完善日常跟踪检查机制。从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治，组织开展大输液、中药小针剂的专项检查，组织开展中药材、中药饮片的专项检查，进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题，组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。
三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度，继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入；实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度，积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪，尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作，深入实施质量管理规范，规范审批，把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管，进一步完善集中反馈制和整改跟踪制，提高监管效果；探索医疗机构大型医疗器械（设备）的监管方法，统筹开展药品和医疗器械检查，提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。
四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费，加快药品信息化建设，实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接，实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法，落实责任，大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设，进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。
五是深化政府信息公开工作。明年重点从两个方面深入抓好政府信息公开。一方面从服务监管相对人的角度出发，将一些重要的药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开，扩大信息资源共享；同时将与相对人有关的文件、办事要求、岗位考试等及时进行发布，各类监管数据、材料等尽量通过网络上报；另一方面与药械诚信体系建设相结合，加大对一些严重违法违规的行为和企业曝光力度和范围，从而来加强警示和教育。另外要坚持依法办案，继续规范执法，完善说理性处罚决定书，深入推行行政执法“三反馈”和一案一书一公布制度。
2012年药监局工作总结及工作计划
2010年局在区委、区政府和市局的正确领导下，牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念，紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标，在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫，统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力，全局工作在原有基础上，全面深化、规范、提高，促进了区域食品药品市场规范有序，推动了食品药品监管工作再上新台阶。
一、2010度工作回顾
(一)、抓基础，实现机关“软实力”不断提升。
1、强化责任体系建设，健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓，通过与各科室签定了党风廉政建设责任书，进一步细化、完善责任分解和具体要求，并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象;健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定;认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》，重点抓好认证发证、药店开办验收，稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育，通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式，做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓，使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。同时积极探索监督的有效途进，通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式，结合文明机关、群众满意基层站所(窗口)创建等，深入开展调研，广泛征求意见，不断提高工作成效，提升队伍形象。
2、强化学习教育，提高队伍综合素质。10年我局根据上级统一要求和部署，首先着重从十七大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的十七大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看十七大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论，部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动，将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容，开展实地走访、调查，并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动，使干部的思想政治素质进一步提高，执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设，积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训，以不断提高分局人员综合素质和执政能力。
3、强化宣传力度，营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉，而宣传工作只有在内容和形式上不断创新，才能取得实效。10年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育，宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室，解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建，印发了XX0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋，深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动，并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全，关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙，通过文字与漫画相结合的方式，利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语，图片展览，开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动，活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册，咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式，全面加强宣传工作。
4、强化政府信息公开，坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站，将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台，结合群众满意基层站所(窗口)创建，及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限，接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统，出台了《**区药械监管网上管理办法》，初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管，最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用，逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权，统一案卷格式，积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定，强化内部制约机制，坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度，坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开，接受管理相对人和群众的监督，确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。
(二)、抓协调，实现食品综合监管工作稳步推进。
1、严格标准，深入开展食品安全示范创建活动。今年，省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位，市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准，结合实际，制定出台了《**区食品安全示范区创建方案》，并将有关工作进行责任分解，提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作，在充分调研的基础上，制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》，督促有关村(社区)、学校积极开展示范创建工作;在XX年年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上，年初又出台了《**区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》，指导各街道、乡镇扎实开展创建工作，并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时，积极组织各环节监管部门开展种植(养殖)、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作，以点带面，层层推进。
2、突出重点，着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求，组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作，通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度，进一步规范了食品市场秩序，有效杜绝了重大食品安全事故的发生;二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求，拟定了《**区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《**区奥运期间食品安全控制保障工作方案》，协调各部门按照职责分工，加大监管力度，确保了奥运期间全区食品安全;三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求，积极配合区应急办做好协调工作，出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件，协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作，并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范，受到区政府和人大好评;
3、夯实基础，完善食品安全检测体系建设。一是完善了“**食品安全监管信息网”的检测系统，使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能，实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上，制订了《2010年**区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检，并通过“**食品安全监管信息网”检测系统的公告栏，及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势，每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析，汇总不合格项目，查找不合格原因，列举可疑食品，并通过“**食品安全信息”简报和“**食品安全监管信息网”进行通报，为公众提供了安全消费信息，为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况，委托专业检验机构开展了**区食品安全评价性抽验工作。截止10月底，共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案，就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。
4、加强调研，扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署，7月份，组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式，对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查，为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署，10月份，对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查，掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况，为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析，深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题，对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营，从业人员无证上岗，卫生设施建设不符合要求，日常卫生管理不规范等问题，开展了企业食堂食品安全调研，并提交调研报告。
(三)、抓重点，实现药械市场秩序不断整顿规范。
1、围绕监管重点，深入开展药品安全专项整治。今年来，分局继续深入实施“药品放心工程”，积极参与药品市场的整顿和规范，大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次，检查各类涉药单位1435家次，立案36起，结案38起，罚没款43万余元，全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管，主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动，重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状，提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导，使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶，所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段，使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作，充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用，截止10月底已快速检验药品400余批，监督抽验药品200批，及时清理销毁了市场上不合格药品，保证了区域药品质量。
2、巩固创建成果，深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际，对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查，对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整，取消其药品配送资格，新增一家批发企业作为主导供应商，药品配送率由去年的95%提高到98%以上。二是通过药品绩效考核，充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查，充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道(乡镇)协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查，并将检查结果及时上报我局，我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查，提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机，指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度，完善日常检查机制，建立集中反馈制和整改跟踪制;同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。
3、创新监管方式，强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议，组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法，交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷，听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制，积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法，实施了药品(医疗器械)生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前，已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中，法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管，把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度，对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督，并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样，使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管，对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查，确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。
4、完善工作机制，提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构(包括一主多店的单体店)进行集中检查统一向总部反馈的机制，改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制，对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书，促使特别不规范的药品经营退出药品市场，保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》，开展对外地药师证的重新审定工作;同时在开办或变更受理时，通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及承诺声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理，并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品(医疗器械)生产、经营企业进行警示约谈，提高了涉药单位药品质量管理方面的自律，努力营造和谐监管的良好氛围。
二、当前工作中面临的主要问题。
今年以来，我局认真贯彻上级指示精神，大胆实践，积极探索，做了大量富有成效的工作，基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距，突出表现在以下几个方面：一是整体食品药品安全形势不容乐观。10年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故，对此我们监管工作任重而道远，责任重大，一刻都不能放松;二是食品药品安全隐患不容忽视，食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为，特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治;三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生，个别医疗器械生产企业由于生产不正常，未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。
三、明年工作思路
2010局将认真贯彻、落实党的十七大精神，坚持以确保“两个安全 ”为目标，以打造三区为动力，务实苦干，锐意进取，进一步加强队伍建设，积极探索食品药品监管新机制，不断提高监管效能，努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是：“围绕一个中心，依托二大载体，提高三种能力，推进五项工作”。
一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心，坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念，从关注民生、保障民生、服务民生的高度，进一步增强政治意识和责任意识，以良好的精神状态、务实的工作作风，切实保障公众饮食用药安全。
二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体，不断提高食品药品监管的成效。
一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作，探索街道(乡镇)基层食品安全监管新模式;抓好食品安全示范村(社区)的创建工作，进一步整顿农村食品市场秩序，提升农村公共安全管理水平;组织有关部门，开展食品安全示范学校创建工作，营造和谐的校园食品安全环境;督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上，加强食品安全监管，规范各项工作制度，切实采取有力措施，努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求，全面迎接上级部门的考核验收。
二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络，运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施，充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用;完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率，加强对农村药械从业人员的培训，贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，统筹药械监管力量，巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果，建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估，并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施，逐年提升区域城乡居民药品(医疗器械)安全保障水平。
三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设，进一步提高队伍的执行力。
一是加强队伍综合能力建设，重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托，通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式，结合各类主题教育，继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育，不断提高队伍思想政治素质;同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设，积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。
二是加强依法行政能力建设，重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式，努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究;要将“以学法促执法，用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中，建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制，从而来提高办案效率，增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督，着力在法制意识上求深化，在监管水平上求提高，在执法力度上求突破。
三是加强拒腐防变能力建设，重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位，局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题，要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育，要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度，从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制，深化自查自纠，切实提高工作作风。
四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现，狠抓落实，确保食品药品监管到位。
一是抓好食品安全民生工程。1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率，同时定期检查和抽检配送中心的食品，确保配送食品的安全。2、结合食品安全示范区创建工作，协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程，加快改造进度，加强制度建设和管理，进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度，增加资金投入，扩大抽样的品种和批次。3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造，鼓励行政村实施建立农村聚餐点，加强农村聚餐申报管理。4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施，同时积极引进供餐企业，加强对企业食堂的规范整改工作，消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机，加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。
二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动，严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为，有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作，加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度，及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系，完善日常跟踪检查机制。从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治，组织开展大输液、中药小针剂的专项检查，组织开展中药材、中药饮片的专项检查，进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题，组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。
三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度，继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入;实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度，积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪，尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作，深入实施质量管理规范，规范审批，把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管，进一步完善集中反馈制和整改跟踪制，提高监管效果;探索医疗机构大型医疗器械(设备)的监管方法，统筹开展药品和医疗器械检查，提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。
四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费，加快药品信息化建设，实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接，实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法，落实责任，大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设，进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。
五是深化政府信息公开工作。明年重点从两个方面深入抓好政府信息公开。一方面从服务监管相对人的角度出发，将一些重要的药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开，扩大信息资源共享;同时将与相对人有关的文件、办事要求、岗位考试等及时进行发布，各类监管数据、材料等尽量通过网络上报;另一方面与药械诚信体系建设相结合，加大对一些严重违法违规的行为和企业曝光力度和范围，从而来加强警示和教育。另外要坚持依法办案，继续规范执法，完善说理性处罚决定书，深入推行行政执法“三反馈”和一案一书一公布制度。
食品药品监督管理分局2019年工作总结及2020年工作计划
XX年，在市局党委和区委、区政府的正确领导下，分局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针，以科学发展观为指导，以确保“两个安全”为方向，以推进市局提出的“五创”要求为工作主线，本着监督好、服务好、支持好食品药品行业发展的思路，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，抓好整顿规范食品药品市场秩序，继续深化食品安全“三网“建设和农村药品“两网一规范”建设，团结务实打基础，严格监管创一流，扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展，为确保我区人民饮食用药安全作出了积极的努力。
一、切实加强综合监督，食品安全保障水平进一步提升
（一）全面落实食品安全目标责任，进一步加强食品安全综合监管。
一是完善措施，强化责任考核。年初，我们认真筹备如期召开全区食品药品安全工作会议。会议全面部署了今年食品药品安全工作任务；通报了年度食品安全工作目标责任书考核情况；区政府继续与各乡镇（街道）、各食品安全监管部门签订了XX年度食品安全工作目标责任书,进一步落实了食品安全工作责任。一年来，我们还先后制订出台了《##区食品安全整顿工作实施方案》、《XX年##区食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《##区XX年夏秋季食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件，有效保障了我区食品安全监管工作的正常开展和有序推进。
二是形成合力，强化工作协调。我们充分利用区食安委办工作平台，定期或不定期的组织召开食品安全协调联席会议，共同商讨工作、通报情况，进一步完善了协调工作机制。今年来，我们已组织召开各类协调、联席会议13次，重点协调查处了沈家门剧院内和舟渔公司文化宫影剧院内涉嫌夸大宣传保健食品讲座及市二建居民房内自制烤鸭等事件，并经常以明察暗访的方式对各乡镇（街道）、各部门开展的食品安全专项整治工作情况进行督查，发现问题及时责成整改，全区食品安全齐抓共管的工作格局基本形成。
（二）继续推进食品安全示范建设，进一步深化食品安全基础工程。
我们坚持食品安全示范创建重在基层的工作原则，在去年顺利通过省食安办组织的省级食品安全示范区的验收后，相继组织开展了对朱家尖街道等8个乡镇（街道）创建区级食品安全示范乡镇（街道）的考核验收。今年来，不断总结推广示范创建经验，切实加强对尚未通过验收乡镇（街道）的食品安全示范创建工作的组织指导，紧紧将示范创建与食品安全重点工作相结合、与国家卫生城市创建工作相结合、与“平安##”建设工作相结合，做到多级、多点、多式联动。同时，我们还从健全制度，完善机制，强化监管上着手，大力开展了食品安全示范农贸市场的创建活动。目前，各项创建工作都在稳步推进中，我们计划在年底前对各项创建工作进行全面考核。
（三）组织开展食品安全专项整治，进一步提高食品安全保障水平。
一是大力开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署，我们及时成立了以分管区长为组长的专项整治工作领导小组，制订出台了专项整治工作方案，要求各地、各部门严格按照“全区统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则，全面整治和规范食品添加剂的生产、流通和使用，切实保护人民群众身体健康和生命安全。同时，我们还不断加大专项整治督查暗访工作力度。春节前，分局主要负责人带队对10余家水产品、糕饼、豆制品等重点食品生产加工企业进行暗查暗访，节后我们又组织精干力量对六横镇、虾峙镇等重点区域开展专项整治工作情况进行了督查，对督查中发现的问题，严肃责成整改。专项整治期间，我区共累计出动执法人员1068人次，检查各类食品生产、经营、消费单位1529家次，整治重点区域25个，重点单位230家，重点品种51个，查处违法案件12起，食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。
二是全面开展水产品质量安全专项整治工作。为认真贯彻落实全市食品安全工作会议精神，全面提升我区的水产品质量，根据区食安委的工作部署，我们及时制订出台了《##区水产品质量安全专项整治实施方案》，并充分发挥食品安全联席会议、联合执法工作机制的作用，切实加大专项整治督查、暗访工作力度，有效巩固和深化整治活动成效；结合打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动，我们还抽调精干力量对各重点渔业乡镇（街道）开展水产品质量安全专项整治工作进行了专项检查。在水产品质量安全专项整治工作中，我区共检查水产品生产养殖加工经营单位2800余家（次），出动执法人员1700余人次，使水产品行业中滥用食品添加剂等行为得到了有效规范。
为进一步推进水产品质量安全专项整治工作，我们又在随后出台的《##区食品安全整顿工作实施方案》、《##区XX年夏秋季食品安全专项整治工作方案》中，多次对水产品质量安全专项整治工作作出具体工作部署。9月2日，再次印发了《关于转发##市食品安全委员会关于进一步加强水产品质量安全工作的通知的通知》，要求各地各部门要继续加大水产品质量监管力度，推进水产品信用体系建设，进一步夯实水产品质量安全基础。
此外，今年来，我们还积极组织相关职能部门先后开展了国庆、中秋、夏秋季等重点时段，以及大型船舶企业周边、中小学校周边、城乡结合部等重点区域的食品安全专项整治工作，严厉打击了各类食品安全违法行为，净化了我区的食品消费环境。
（四）切实加大食品安全宣传力度,进一步营造良好的食品安全氛围。
一是认真开展《食品安全法》宣传周系列活动。为认真做好《食品安全法》的宣传贯彻工作，5月26日，分局牵头在北安公园前，开展了以“贯彻《食品安全法》，共创健康美好生活”为主题的《食品安全法》宣传周启动仪式。现场共累计发放《食品安全法》、食品安全宣传资料3000余份，吸引众多市民参加。《食品安全法》宣传周期间，我们还在城区各主要道路悬挂了《食品安全法》宣传横幅，向各渔农村、社区分发了《食品安全法》系列宣传张贴画4000份，同时还通过在##食品安全信息网开辟宣传专栏、在电视台播放公益广告等方式，集中宣传，形成了强大的宣传声势。
二是注重舆论宣传，抓好信息工作。先后牵头组织开展了春季食品安全宣传活动、“3.15消费者权益日”食品安全宣传活动、“三下乡”食品安全宣传活动、暑期大学生社会实践食品安全宣传活动等，并在##食品安全信息网及时刊登了《春节选购安全食品小常识》、《春夏季食品安全不容忽视》、《月饼配合饮食要清淡》、《夏季怎样提防变质食品》等一系列食品安全知识，大力营造人人关注食品安全的良好氛围。8月中旬，我们又组织工商、卫生等部门工作人员，先后走进六横镇峧头社区、##中远船务工程有限公司等单位，分别和社区领导、企业负责人就如何进一步做好夏秋季食品安全工作，预防群体性食品安全事件的发生进行了座谈交流，并为社区群众、企业民工送去了XX余份《食品安全法》、《食品安全知识读本》，有效地拓展了人民群众参与食品安全监管的途径。
今年已编发《##区食品安全信息》和《##区食品药品监管信息》共计16期；并先后在《浙江日报》、《##日报》、《今日##》、新华网、中国食品产业网以及省、市局网站等媒体上刊登了100余篇新闻稿件，客观真实地宣传了分局落实科学监管理念、促进科学发展的新形象，不断提升部门的知名度和美誉度，为我们进一步推进各项工作营造良好的外部环境。
二、依法严格监督管理，全区药品市场秩序进一步规范
（一）围绕监管重点，深入开展药品安全专项整治。
一是全面推进“小药店”整规工作。首先是抓落实，强化组织领导。按照市局《关于全面推进“小药店”药品质量安全整治与规范工作的方案》的总体要求，分局制定了切合我区实际的“小药店”整规工作方案，并认真落实责任制，把“小药店”整规工作纳入工作目标责任考核的内容、做到有布置、有检查、有考核、有成效。其次是抓宣传，强化教育引导。充分利用报纸、电视、互联网等现代化信息手段，开展形式多样的宣传教育活动，大力宣传药品监管法律法规，宣传开展“小药店”整规的重要意义。通过组织培训、现场指导、发放资料等不同方式对全区所有药品经营企业和“小诊所”的相关人员进行整规标准培训。再次是抓长效，强化有机结合。我们坚持“抓整顿促规范，建规范促提升”的指导思想，进一步探索建立“小药店”日常监管的长效机制，进一步提高科学监管水平。把“小药店”整规工作与落实“五个监管”和打造“三区”的工作思路结合起来，与创新监管方式、加快实施信息化在线监管工作结合起来，与进一步完善药品质量信用体系建设、开展信用分类监管工作结合起来，与深化农村药品“两网一规范”建设和贯彻实施浙江省政府238号令工作结合起来。通过“小药店”整规工作使药品经营使用更加规范，逐步建立健全“小药店”药品安全监管长效机制。第四是深入检查，现场指导。为保质保量完成今年“小药店”整规100%达标的任务，分局本着早启动，抓实效的要求，年初就开始了对小药店的检查指导工作，做到边检查、边督促、边提高。同时，充分结合整顿和规范药品市场秩序工作，规范小药店经营行为，把整顿和规范药品市场秩序工作的重点调整到“小药店”的规范和提升上，按照“小药店”规范与提升工程确定的目标，把好市场准入关，加强日常监管，保持小药店良好的合法规范经营状态；充分结合农村药品“两网一规范”建设，进一步规范基层医疗机构药品质量管理。把“小药店”规范与提升工程确定为基层医疗机构药房管理要求，纳入深化和巩固省级农村药品“两网一规范”示范区建设，不断提高村卫生室和诊所的药品管理规范化程度。全年共发出责令整改通知书72份。目前已全部完成整规任务，其中示范23家、达标169家，整规完成率100%，这项工作受到了市政府领导的充分肯定。
二是开展风景旅游区药品、医疗器械市场专项整治工作。为进一步规范旅游景区药械流通秩序，全面提升##旅游精品形象，分局于今年3月下旬至5月底对##山镇、朱家尖街道、桃花镇的药械使用单位、药械经营企业开展了为期三个月的旅游景区药械市场专项检查行动。重点检查了药械经营企业销售使用假劣药械、无证经营、挂靠经营情况，以及误导游客购买、使用行为、相关台帐建立情况、购销票据管理情况及药师在职在岗情况等。此次活动分局共出动执法人员108人次，检查药品经营企业14家，覆盖率100%；检查药品使用单位40家，覆盖率100%。其中核减经营范围2家，自行注销3家，停业整顿1家，行政处罚2家。通过整治，规范了全区旅游景区涉药单位使用经营行为，强化了药品经营者的质量安全和规范经营意识，同时也确保了《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》等法律法规得以很好的落实。
（二）巩固创建成果，深化农村药品“两网一规范”。
一是继续完善药品供应网络。我们会同区卫生局、区红十字会针对100人以下海岛、村、岙等“双无村”（无医疗机构、无药品经营企业），在去年已发放11只小药箱的基础上，今年又在东极的东福山、黄兴村下发了2只小药箱，保障了“双无村”居民的用药及安全。协助区卫生局完成乡镇以下医疗机构药品耗材集中招标采购，确定##医药公司为药品配送中标单位，集中配送药品品种达1034种。二是加大药品安全知识宣传力度。第一，我们以开展“##区XX年文化、卫生、科技、法律下乡进社区活动”为契机，深入渔农村、深入基层，大力宣传药品安全知识，发放资料3000多份，接受现场咨询200多人次，展览画板56板次，有奖药品知识问答1400多条。第二，在区党校组织举办了关于《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》相关法律法规知识的培训，全区所有药品经营企业负责人和质量负责人共230余人参加培训。同时利用各乡镇医管会开月会的机会对医疗机构医务人员进行“二高”司法培训，共发放宣传手册600余份。三是全面实行家庭过期药品回收制度。分局共设置家庭过期药品回收箱31只，分布在全区各个乡镇，年初至今共回收过期药品17623盒（支），合计金额9182.40元。
（三）创新监管方式，强化涉药单位监管。分局在去年对全区药品经营企业实行信息化监管工作进行调研、论证的基础上，今年投入45万元建成了覆盖全区药品零售企业和进入农村合作医疗报销的医疗机构的药品安全信息化监管系统，使上述涉药单位的药品购进情况、库存数量及零售企业的药师在职在岗、开具销售凭证等情况实现实时动态监管。如在查处泌淋清胶囊等假劣药过程中，稽查人员在第一时间掌握各企业购进情况和库存情况，快速处置药害事件的发生。
（四）完善工作机制，提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。根据市局《关于加强药品零售企业药品经营许可管理工作的通知》精神，认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。今年来分局共办理申领许可证18家，变更31家，注销14家，换证14家。二是强化企业监管关。对于新开办的经营企业，我们组织人员在一个月内进行检查，并要求在规定时间内申请gsp认证；对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查，重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质。对于医疗机构，我们按照《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》有关规定对23家医院型医疗机构进行一年二次以上的检查，对192家非医院类医疗机构进行一年一次以上的检查。三是把好试点示范关。为进一步加强全区医疗器械使用环节的监管，提高医务人员合理使用药械的水平，确保医疗器械使用安全有效，从5月上旬开始，分局在##区人民医院深入开展了为期三个月的医疗器械规范化管理试点工作。重点就医疗器械进货查验、安全使用管理制度的建立和落实，操作技术人员上岗培训情况，以及医疗仪器（设备）的维护和安全检测等进行规范。该项工作于9月份通过市局组织的验收。
（五）加大稽查力度，打击违规违法行为。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。XX年共出动执法人员1158人次，检查药品经营、使用单位579家次，受理举报10起，办结10起，查处各类案件65起，其中立案17起，结案21起，涉案金额5.02万元，罚没款15.76万元，有效整顿和规范了全区药品市场秩序。一是开展双黄连注射剂专项检查。根据国家食品药品监督管理局《关于立即暂停使用和销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液的紧急通知》要求，分局立即组织人员对辖区内所有涉药单位进行检查，对检查中发现的2280支库存双黄连注射液进行就地封存，并通过批发企业召回，确保临床用药安全。二是开展防治人感染甲型h1n1流感药械专项检查。为认真贯彻上级有关精神，我们成立了由分局主要负责人任组长的防治人感染甲型h1n1流感工作领导小组，组织人员对流感防治药品、器械进行监督检查，药械生产经营企业、乡镇以上医疗机构检查覆盖面达100%；加强了药品、医疗器械、保健食品的广告监测，提高了监测频次，监测覆盖面达100%，同时还进一步落实了值班制度完善应急机制，建立24小时值班制度。三是开展医疗器械经营专项检查。根据上级局要求，我们制订了开展医疗器械经营专项检查方案，对全区7家经营第二类医疗器械、12家接触镜经营企业进行了全面检查。四是开展计划生育药械市场专项监督检查。重点查处药品经营使用单位违法经营销售假劣生育调节药物，无证经营计划生育药械，违法计划生育药械广告等行为。共检查经营企业127家，使用单位22家，覆盖率100%，发出责令整改通知书6家，行政处罚4家。五是开展互联网药品服务信息专项检查。根据市局《转发浙江省食品药品监督管理局关于开展全省互联网药品信息服务专项检查》的通知要求，我们对2家药品批发企业网站、2家医疗机构网站、2家综合性门户网站进行重点检查，均未发现违法违规行为。除此，还积极组织开展了苗岭牌洁肤霜、注射用泮托拉唑钠、降糖胶囊、注射用白蛋白、前列泰胶囊、泌淋清胶囊等假劣药品的稽查工作和非药品冒充药品专项调查工作。
（六）完善应急体系，提高应急处置能力。为严防发生重大药品（医疗器械）安全事故，检验和加强全区应对突发重大药品（医疗器械）安全事故的应急处置能力，提高实战工作水平，分局按照上级要求，根据《##区重大药品（医疗器械）安全事故应急预案》、《##市##区药品（医疗器械）安全事故应急预案操作手册》，制定了《##区ⅳ级重大食品安全事故应急预案演练脚本》。计划将于11月28日，举行重大药品（医疗器械）安全事故应急预案演练。届时将会同区府办、卫生、经贸、公安等部门，通过采取场景介绍和实景演练的方法，结合分局信息化监管系统，切实做好演练工作。
三、加强干部队伍建设，促进依法行政能力进一步增强
本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标，按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求，抓班子、带队伍，强素质、树形象。
（一）加强党风廉政建设，增强拒腐防变能力。
今年来，我们以落实党风廉政建设为龙头，创新工作，突出有效预防，毫不动摇地抓好党风廉政建设责任制的落实，做到“四抓”：一抓廉政教育。年初，市局党风廉政建设工作会议召开后，分局及时组织全体干部职工进行了学习传达，并认真组织开展了学习中纪委《关于严格贯彻落实惩治和预防腐败体系的通知》、xx在中国共产党第xx届中央纪律检查委员会第三次全体会议上的工作报告、何勇《坚持反腐倡廉方针 加快推进惩治和预防腐败体系建设》以及国家局《八条禁令》、市局《十必须、三不准》等文件及规章制度。通过学习，进一步增强了全体干部职工的廉洁从政意识，筑牢了反腐倡廉思想防线，为分局扎实推进党风廉政建设和反腐败斗争奠定了坚实的基础。二抓工作部署。按照区纪委党风廉政建设工作安排，今年4月初起，我们扎实开展了重点岗位廉政风险排查防范工作，根据调研排摸，研究讨论，明确将分局领导班子成员、食品药品监察稽查大队、药品医疗器械监管科、行政许可窗口、综合办公室、财务管理等岗位负责人及相关工作人员列为风险防范对象，并重点抓好教育、制度、监督三个重要环节，有效保障了该项工作扎实推进。4月中旬开始，我们又深入开展了“两提高、两降低”效能建设主题活动。为确保该项工作稳步推进、取得实效，我们制定了实施方案，成立了领导小组，修订完善了《机关效能建设制度》，建立了上下联动的工作机制，有效增强了机关干部效能意识。三抓责任签订。年初，分局主要负责人与市局领导签署了XX年党风廉政建设责任书，并严格落实责任书的要求；同时，分局一把手与班子成员、各科室负责人及执法人员也签订了党风廉政建设责任书和机关干部廉洁自律依法行政承诺书，切实担负起对分局党风廉政建设情况负直接领导责任，形成了统一负责、统一管理、统一落实的工作格局。四抓制度建设。在进一步完善廉政谈话制度、效能建设制度的基础上，先后制定了《XX年党风廉政建设和反腐败工作的组织领导和责任分工》、《XX年度党风廉政建设和反腐败工作要点》、《XX年惩防体系建设工作要点和责任分工》、《重大案件集体讨论制度》等制度，对全体党员干部的权力运行实行了多角度、全方位的监督与制约，从而进一步规范了机关干部廉洁勤政行为，很好地促进了党风廉政建设工作顺利开展。
（二）加强综合素质建设，提升科学监管水平。一是加强思想素质教育。分局坚持把理论学习作为提升干部职工思想政治素质的重要途径，一年来采取集中辅导与研究讨论相结合组织学习培训，重点加强对党的xx大报告、《科学发展观论述摘编》、xx在中央纪委七次全会上的讲话精神等理论知识的学习，并要求每位干部职工紧密联系本单位和个人的实际撰写心得体会以及学习笔记，从而确保理论学习取得实实在在的效果；同时积极参与省局组织的全省系统政研会交流活动，其中一篇论文荣获三等奖。二是加强业务能力培养。积极开展执法人员业务培训，制定了《机关学习制度》，针对食品药品监管体制的新要求，不断加强业务理论知识学习，强化业务技能培训，尤其是加强对《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《行政处罚法》等法律法规业务知识的学习研究，并积极参加省、市局举办的各类学习培训；不断提高监管工作人员监督检查、服务指导的真本领、硬功夫，努力提升干部队伍综合素质和依法行政能力。
通过抓好干部队伍和人才队伍的素质建设，进一步增强了分局干部做好食品药品监管工作的使命感和责任感，班子成员既分工明确、责任到人，又密切配合、协同作战，形成了分工负责，分线作战，整体推进的工作格局，全体同志拧成一股绳，心往一处想，劲往一处使，形成了积极探索、敢于创新的良好风气，确保了今年各项工作任务的顺利完成。
（三）树立服务地方经济发展大局观念，深入开展学习实践活动。
根据区委关于学习实践科学发展观活动的总体部署和要求，分局于3月17日，召开了深入学习实践科学发展观活动动员会议，成立了学习实践活动领导小组，制定了实施方案。活动开展以来，我们组织召开了专题学习讨论会；开展“解放思想、创业创新”大讨论活动，围绕“要不要科学发展、能不能科学发展、怎么样科学发展”等问题，进行了认真学习讨论；分局主要领导带队，先后赴六横、虾峙、桃花等地，就做好大型船舶企业外来民工食品安全工作和完善药品经营企业医疗机构药械信息化建设展开调研，着力探求破解影响和制约我区食品药品监管工作开展的不利因素，积极谋划促进食品药品监管事业科学发展的新思路、新举措，取得了预期效果。
同时，针对区委、区政府开展“服务企业、关爱基层”活动的统一部署，结合省局“三送”进药企活动，我们积极与杭州商业银行##分行等金融机构沟通联系，帮助药品经营企业解决资金周转困难问题，以缓解国际金融危机给药企带来的影响；同时还主动帮助勾山浦西、虾峙湖泥等结对联系社区解决落实创卫工作经费和村道建设资金。为地方经济建设和社会发展尽了一份努力。
四、积极对接“网格化管理、组团式服务”工作，进一步强化渔农村食品药品安全监管。
按照区委的统一部署，为全力配合做好我区党建创新工作，我们结合工作实际，于2月中旬制订了《关于进一步推进基层食品药品安全监管队伍参与“网格化管理、组团式服务”工作的通知》、《##市食品药品监督管理局##分局药品安全网格化管理实施方案》，成立了以分局主要领导为组长、分管领导为副组长的区食品药品监管分局落实“网格化管理、组团式服务”体系建设领导小组，并认真做好网格对接工作。
一是根据分局“网格化管理、组团式服务”工作实施方案，明确了分局领导与相关科室的工作职责、公开服务项目和办事流程以及药品安全执法人员的监管任务及职责，即把全区划分为三个监管责任区，每个监管责任区有二名药品安全执法人员，负责与监管区网格内药品安全监督员、信息员的联系，做到药品监管信息能及时上传下达；负责与监管区网格内涉药单位的联系、服务、指导；负责对监管区网格内所有涉药企业的监管、投诉举报处理和违法违规行为的查处。工作中坚持人员到位、责任到位、车辆到位、办案工具到位“四个到位”，严格程序，依法行政，从而增强了监管执法人员全面掌握药品安全动态的能力，提高了监督管理服务的精细化、动态化水平，确保了全区药品市场实现无隙监管，药品市场秩序规范井然。
二是为加快推进建立一套更好地发挥基层食品药品安全监管队伍职能，更加贴近基层实际，更加便捷务实高效的为民服务的长效机制，区食安委办、区食品药品监管分局联合制定印发了《关于进一步推进基层食品药品安全监管队伍参与“网格化管理、组团式服务”工作的通知》，要求全区各村（社）食品药品安全监督协管员要采取实地检查、上门走访、电话联系等方式，全面掌握网格内食品药品安全动态；要继续加强与各职能部门之间的联系和沟通，积极主动地将群众反映的热点、难点问题和在日常巡查中所发现的食品药品安全隐患等信息及时上报；要进一步强化工作作风建设，切实提升基层食品药品安全监督协管水平。同时，切实把基层协管员参与“网格化管理、组团式服务”工作情况列入食品药品安全协管员年度考核的一项重要内容。并于9月14～16日，在区委党校组织举办了第四期食品药品安全综合监管业务知识培训班，继续强化对基层监管队伍的组织管理；此次培训以《中华人民共和国食品安全法》等法律法规和相关专业知识为主，着重就食品药品安全监督协管员如何协助配合各职能部门做好食品药品安全工作、投诉举报、信息收集、假劣食品药品的识别及积极参与“网格化管理、组团式服务”工作开展综合业务培训。通过培训，进一步提高了基层食品药品安全监管队伍的整体素质和工作能力，提升了队伍整体协管水平。
回顾今年的工作，分局各项工作取得了一些成绩，但与上级局的要求还有一定差距：一是干部队伍建设有待加强；二是《食品安全法》颁布实施后，履新能力有待提高；三是创新监管工作的思路有待进一步拓展。面对这些问题，我们将认真分析，积极应对，努力探求解决的办法。
XX年工作计划
XX年我们要坚持以科学发展观统领食品药品监管工作全局，认真贯彻党的xx大、xx届三中、四中全会精神，围绕保障公众饮食用药安全这个中心，牢固树立和实践科学监管理念，不断完善新机制、主动探索新举措、积极应用新技术，力争在影响食品药品安全的重点因素、构建食品药品监管的长效机制、加强监管能力建设的重点环节等方面有新的突破，为人民群众饮食用药安全提供有效保障。为此，我们将着力抓好以下几方面工作：
（一）坚持求真务实，适应新一轮机构改革。以开拓创新的精神，以二次创业的魄力，以更加务实的作风，在新的体制下积极作为，恪尽职守，不辱使命，确保机构改革工作有序推进，确保职能调整平稳过渡，确保食品药品市场监管不断不乱。同时努力争取地方党委、政府给予食品药品监管工作在人力、财力、物力方面的大力支持，确保工作扎实开展。
（二）积极做好过渡期间食品安全监管工作。在机构改革完成前，继续履行好食品安全综合协调职能，确保监管职能交替过程中，食品安全监管不出现断档。同时，主动协助卫生部门做好餐饮服务行政许可、行政执法、日常监管等工作。
（三）认真做好食品安全法的宣传贯彻工作。要充分认识实施《食品安全法》的重要意义，认真开展《食品安全法》的学习培训，全面掌握《食品安全法》基本内容和精神实质，切实提高执法人员依法行政能力和执法水平，为履新作好准备。要积极采取多种形式，广泛动员社会各界参与《食品安全法》的宣传实施活动，把《食品安全法》的学习、培训、宣传作为一项重要工作抓紧抓好，努力推动《食品安全法》的顺利实施。
（四）全面巩固深化食品安全示范创建成果。要巩固和深化“省级食品安全示范区”和“区级食品安全示范乡镇（街道）”创建成果，继续大力开展食品安全示范村居（社区）建设，促进基层食品安全水平提高；巩固和提升食品安全示范农贸市场建设，加强农贸市场食品安全管理，规范食品生产经营行为和流通市场秩序，进一步强化食品安全源头控制能力。
（五）切实做好大型船舶企业外来民工食品安全保障工作。一是加强对已搬迁入经营店面房内从事食品销售的经营户的食品安全监管，大力整治大型船舶企业周边无证无照流动饮食摊贩。二是加强对##海州食品加工配送有限公司从业人员、管理人员食品安全知识的培训和管理，督促企业建立健全食品原料采购、销售台帐登记等制度，有效防止腐败变质、有毒有害物质以及其他不符合食品安全标准食品的流入和输出。
（六）进一步提高基层监督员、协管员业务能力。以宣传《食品安全法》为重点，进一步加强对全区基层食品药品安全监督员、协管员的食品安全综合监管业务培训和考核，切实推进基层食品药品安全监管队伍参与“网格化管理、组团式服务”工作，努力提高全区食品安全协管员队伍的整体水平。
（七）深入开展食品安全专项整治工作。继续花大力气组织开展以大型船舶企业周边、中小学校门前等为重点区域；以豆制品、水产品等为重点品种；以夏秋季、节假日等为重点时期的食品安全专项整治，进一步巩固专项整治成果。
（八）进一步完善药品经营企业和医疗机构信息化监管工作。在XX年已安装使用监管软件药品经营企业和进入农村合作医疗报销的医疗机构的基础上，不断扩大医疗机构信息化监管范围，对药品经营企业的监管内容进行完善。
（九）提升“小药店”药品质量安全整治与规范工作。按照区政府“十小”整规工作三年计划，在XX年完成100%“整规工作的基础上，促进整规工作全面提升，形成长效机制。
（十）继续深化农村药品“两网一规范”建设工作。全面推行农村药品安全“区域监管责任制”，落实监管责任人；加强对农村药品经营企业和医疗机构药品进货渠道监管和“双无村”小药箱药品质量的检查，强化对“基本药物”配送的监管。
（十一）加强对药械经营、使用、生产单位的日常监管工作。加强药械单位日常监管，强化整规药械市场秩序专项行动，做好“三查一评”工作，即：日常检查、专项检查、gsp跟踪检查和信用等级评定。
（十二）全面完成区级医疗机构药品购进在线监控工作。在完成对##区人民医院购进药品在线监管基础上，全面完成全区区级医疗机构和广安医院、顾氏骨伤科医院购进药品的实时监控。
（十三）加强监管能力建设，提高整体素质和队伍战斗力。针对食品药品监管体制的新要求，加强业务理论知识学习，强化业务技能培训，尤其是加强相关法律法规的学习研究，不断提高监管人员监督检查、服务指导的真本领、硬功夫。
(十四)加强党风廉政建设，为科学监管提供坚强组织保障。深入开展反腐倡廉和反腐败斗争工作，不断创新党风廉政建设有效载体；坚决杜绝行政不作为和乱作为现象，不断增强党员干部的法治理念和纪律意识，严格依法行政；认真贯彻和落实好机关“四条禁令”、国家局提出的“八条禁令”和市局的“三必须、十不准”规定，筑牢思想道德和廉政防线，杜绝各类违纪案件的发生。