食品药监局工作总结及工作计划。
在我们的工作中，有时候会需要我们写总结。通过总结，我们可以更好的认识自己、反思自己。每次写一次总结，我们的思想就越前进：我们每一个人都是独一无二的存在，每个人都能创造价值。那么一篇优秀的总结怎么样动笔呢？下面是小编为大家整理的“食品药监局工作总结及工作计划”，仅供您在工作和学习中参考。
2009年，我局在市局和县委政府的正确领导下，全面贯彻落实省、市食品药品监管工作会议精神，坚持以科学发展观统揽全县食药监管工作大局，认真贯彻落实两个四项制度，把保障群众饮食用药安全作为中心任务，求真务实、与时俱进，全面推进食品药品监管工作。一年来，通过全局干部职工的共同努力和团结协作，圆满完成了市局和县委政府安排部署的各项工作任务，现将工作总结如下：
一、促规范，药械市场整顿不断深化
（一）保持打假治劣的高压态势。集中力量对全县药械市场进行全面整治，检查覆盖面达90。特别是全市食品药品监管工作会议召开后，我局进一步加大稽查工作力度，检查重点突出：一是对涉药单位的药械进货渠道、购进与验收、储存与养护、销售与使用是否依法规范等方面进行全面清查；二是在城乡农贸市场内开展中药材经营情况的监督检查，重点打击了非法销售中药饮片、国家限制的中药材、毒性中药材等违法行为，取得实效。今年来，共出动执法人员393人次，检查涉药单位264家次，立案查处违法案件32起，结案30起，全年共结案53起（其中去年立案，现结案23起），共处罚没款81691.07元，现收缴到帐罚没款51436.9元。
（二）提升药品检验检测水平。为提高药品抽验检出率，我局突出抽验的系统性、时效性和针对性，以近年来抽验不合格品种和《市2009年药品抽检计划》为抽验重点，坚持检查到那里，药品抽验就延伸到那里，并实施稽查导向性的靶向抽样，提高假劣药品的检出率。采取监督抽检及动员各涉药单位主动将有怀疑的药品送检相结合的样品检验方式，目前已实施药品监督抽验51批次，各涉药单位送检95批次，药品快检91批次，收到样品检验结果：监督抽样不合格7批次，送检不合格12批次。
（三）加强药械持证企业的清理。今年我县部分药品零售企业的《药品经营许可证》陆续到期，为组织开展好换证与gsp再认证工作，切实加强宏观控制，进一步完善市场退出机制，促进企业上规模，提升管理水平，规范市场秩序，本着换证期间只做减法、不做加法的原则，我局集中注销20家《药品经营许可证》，同时就涉药企业的换证与gsp再认证工作做好宣传、解释。截止8月底，药械持证企业的清理工作已全部结束并通过市局验收。
（四）强化特殊药品的日常监管。对全县使用特殊药品的16家医疗机构进行定期检查，未发现滥用和流入非法渠道等情况，共检查特殊药品专用账册50本，特殊药品专用处方210张，对账册不规范，处方书写缺项，未签双名等存在的问题分别给予了纠正和限期整改，对过期失效的特殊药品按程序进行了销毁。并签订《云南省特殊药品生产经营使用单位安全管理承诺书》，使特殊药品使用单位的行为更加规范有序。
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（五）进一步开展adr监测工作。年初积极部署药品医疗器械不良反应∕事件监测工作，向各医疗机构下发了《县2009年药品医疗器械不良反应∕事件监测工作要点》，明确了目标、任务、要求，为全县开展药械不良反应/事件监测工作奠定了坚实的基础。加强日常监督，对上报情况及时跟踪，及时反馈，确保adr监测有发现有上报。目前已上报adr报表106份，其中避孕环不良反应报表44份，医疗器械不良事件报表7份，药品不良反应报表55份，全面完成了市局下达的任务。二、保民生，深化农村药品两网及规范药房建设
一是抓好药品两网建设。今年，我局认真分析两网现状，总结经验，查找存在问题和工作难点，结合我县实际，坚持科学监管，采取有效措施，在乡镇成立农村食品药品安全监管协调办公室的基础上，继续深化农村药品两网建设，细化两员档案和机关药监政务网建设，创造性地实现了三网结合，切实维护农民群众用药安全。二是抓好农村规范药房建设。按照《市乡、村级医疗机构规范药房验收标准》，配合新农合制度，我局加强农村医疗机构规范药房建设，多次深入干河、白沙村等6个村级规范药房进行检查指导，不断提升村级规范药房管理水平。
三、维稳定，积极做好甲流感防控
自甲流感疫情爆发以来，我局从维护人民群众利益出发，提高对防控人感染甲型h1n1流感工作的重要性、必要性的认识，切实抓紧抓好防控工作。一是成立以局长任组长的防控领导小组，制定《甲型h1n1流感防治药械安全保障工作方案》，要求全局人员24小时待命，做到人员到位、联络通畅、反应迅速，确保各项措施落到实处。二是积极做好防控应急药械储备工作。动员医院及药品经营企业增加抗流感药品、增强免疫力药品、医用口罩等应急药械的储备。三是加强药械市场监管。4月20日以来，我局共出动执法人员125人次，开展对溪洛渡、黄华、大兴等人口集中乡镇的药械市场检查，确保外购药品渠道合法、来源清晰，产品安全有效。
四、全面推进，食品安全综合监管工作力度进一步加大
（一）召开2009年食品安全会议。4月8日，组织召开了全县食品安全工作会议，会上认真总结去年食品安全工作经验，通报去年目标责任的考核情况，并对13家工作做得较好的单位进行了鼓励表彰，会议还就2009年的食品安全工作进行了安排和部署，与十五个乡镇签订目标责任
书。县财政纳入6万元作为2009年食品安全工作预算经费。
（二）进一步加强食品添加剂专项整治工作。一是认真履行药监部门食品安全综合监管职能。专项整治启动后，我局认真履行食品安全委员会办公室职责,制定下发了《县开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》，明确了各职能部门的职责；并积极开展督导检查，收集资料、信息，按时报送阶段工作总结。二是协调有关部门在全县范围内开展了食品添加剂使用情况大检查，全面整治食品添加剂在各个环节的使用，共检查食品经营主体542户（次），餐饮单位90户，查处食品生产加工过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂案2件，涉案金额15000元。
（三）组织开展形式多样化的食品安全法宣传。结合我县实际，3月25日制定印发了《县食品安全法宣传实施方案》，并积极争取政府财政支持，划拨食品安全综合监管工作经费1万元用于《食品安全法》宣传。5月25日，由县食品安全委员会办公室牵头，组织相关部门在工农广场举办食品安全法大型集中宣传活动，印制发放《食品安全法》小册子1289份，宣传单35700余份，同时通过广场电视播放食品安全法新闻发布会和食品安全法全文。相关职能部门各自履行职责，举办从业人员培训班2期，共培训214人；组织知识竞赛活动(试卷形式)1次，参赛3458人；充分利用药监政务网站和政务信息公开平台，广泛宣传《食品安全法》。
（四）加大联合执法力度，开展重点时段食品安全检查。
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食品药监局工作总结及工作要点
一年来，我局工作在市局党组及县委政府正确领导下，坚持以三个代表重要思想为指导，以科学发展观统领食药监工作全局，坚持以确保人民群众饮食用药安全为中心任务的工作方针，认真学习贯彻落实各级食品药品监督管理工作会议的精神，紧紧围绕食品药品监管中心工作，突出食品药品安全保障工作重点，认真履行部门职能、职责，创新工作思路，锐意进取，在全局职工共同努力、勤奋进取下，取得了一定成绩。现将2009年工作开展情况总结如下：
一、主要工作开展情况：
（一）抓食品安全综合监管，牵头作用得到发挥。
1.政府高度重视，周密安排部署2009年全县食品安全各项工作任务
为及时认真贯彻落实2009年全市食品安全监督管理工作会议精神，确保全县食品安全各项工作任务的全面落实，县人民政府高度重视，经过精心筹备，于4月30日召开了全县2009年食品安全工作会议，人大、县委、政府、政协领导，县食品安全委员会成员单位领导，各乡镇党委、政府主要领导及食品安全委员会全体成员参加了会议。会上，一是人民政府县长作了重要讲话；二是县食品安全委员会主任何燕副县长传达了2009年全市食品安全与药品监管工作会议精神，就我县当前食品安全形势、存在的问题和困难进行了分析，并对如何全面推动全县食品安全工作再上新台阶提出了要求；三是县食品安全委员会副主任、县食品药品监督管理局局长杨兆瑞同志全面总结了2008年县食品药品安全工作及安排部署2009年食品药品安全工作。
2.全面推行食品安全工作目标责任制管理
根据2009年全市食品安全与药品监管工作会议精神，我县继续实行食品安全工作目标责任制和责任追究制。今年内的工作重点是抓好农村宴席管理制度的落实，以乡镇的村委会为主做好农村宴席厨师培训工作。县人民政府与10个乡镇人民政府和9个食品安全委员会成员单位签订了2009年食品安全工作目标责任书。乡镇责任书的考核将纳入县委、政府对各乡镇的综合考核，将食品安全责任和食品安全工作任务切实落实到乡镇党委书记、乡镇长头上，力度较往年有所加大。食品安全工作形成了上下联动、一级抓一级、层层抓落实、齐抓共管的良好局面。
3.制定重大节日期间食品安全工作保障方案
为使食品安全工作做到组织到位，目标明确，县食品安全委员会办公室及时制定了《县食品安全委员会关于做好2009年元旦和春节期间食品安全保障工作的通知》、《县食品安全委员会2009年全国雨林汽车越野锦标赛分站赛食品安全联合执法监督检查行动方案的通知》、《关于打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治的公告》、《县食品安全委员会关于做好2009年清明节、泼水节和五一节期间食品安全保障工作的通知》等节日期间食品安全专项整治方案，预警公告一期关于预防野生菌中毒的公告,并在政务信息网公开。
一是县食品安全委员会利用群众赶集的机会，在县城交易市场大门口开展了3.15食品安全宣传活动。二是各乡（镇）食品安全委员会在农村利用赶集、节假日等时机，通过悬挂布标、广播、黑板报、贴标语等方式对食品安全知识进行广泛宣传活动，加大了宣传的力度和覆盖面，营造了良好的食品安全氛围。三是卫生局卫生监督所利用下乡办（换）证及巡回监督的时机，对乡镇中小学校的领导和食堂负责人进行食品卫生法律法规及食品安全知识培训，共印发材料90份，培训人员80余人次。四是半年共编印食品安全监管信息简报5期。圆满完成了为期4个月的食品添加剂专项整治工作。
通过向社会开展广泛宣传活动，提高了广大人民群众食品安全的参与意识和维权意识，营造了全社会共同参与食品安全的良好氛围。
5.进一步健全和完善各项工作制度
从2005年5月份组建县食品安全委员会以来，制定了系列《县食品安全监督管理信息管理办法》、《县食品安全事故督察督办制度》、《县食品安全监管责任制度》和《县食品安全监管责任追究制度》,形成了县、乡镇上下一致、统一、协调的工作运行机制。
6.开展食品安全法的宣传工作
这期间我们的主要任务是如何开展宣传好6月1日开始实施的《中华人民共国食品安全法》，我局采取的措施是发放宣传材料347份，到、、、等10个乡镇进行《食品安个法》的宣传教育培训，到目前为止共举办培训班10期，培训508人次，收到了预期的效果。
7.加大监督检查力度，日常监督管理与专项治理相结，确保餐饮服务安全
自2009年7月10日正式接管理我县餐服务监督管理以来，以宣传《中华人民共和国食品安全法》为主，开展我县餐饮服务企业的摸底调查。主要以发放《致全县餐饮服务业主的一封信》、《餐饮服务企业食品安全经营承诺书》、现场监督指导开展工作，共出动执法
人员143人次，出动监督车辆45台次，检查企业617户次，签订《餐饮服务企业食品安全经营承诺书》319份，《致全县餐饮服务业主的一封信》617份，通知617份，下监督意见书293份。到10月30日止，共受理和新办证90户。加强学校食堂监管，开展专项整治行动，发布食品安全预警信息一期。开展重大活动餐饮服务食品安全保障3次。
（二）依法履行职责，强化日常监管，狠抓药械市场监管，药械监管工作取得新成绩。按照省、市局要求，以巩固、提升、创新、规范、和谐为工作主线，切实加强药械监管工作。一是继续加大对药品、医疗器械的监管力度，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的行为。今年共出动执法人员379人次，执法车辆124车次，共监督检查药品经营单位191户次，使用单位109户次。立案查处17起，其中假药案件2起，劣药案件9起，医疗器械案件6起。没收劣药6个品规，价值1890元；假药2个批次，价值645.00元；违法医疗器械21个批次，价值262元。收缴罚没款28798.84元,责令改正65户次。二是全面完成了药品抽验工作。按照市局药品抽验计划和药品抽验原则，结合日常监督工作，认真开展药品抽验工作，今年共完成药品抽验73批，专项抽验20批，监督抽验50批，抗疟药品2批，不合格药品11个，不合格率为18.64，不合格药品立案查处率达100。三是加大了特殊药品的监管和药品分类管理力度，按要求报送麻醉药品和精神药品监管情况。四是积极开展医疗机构规范药房建设工作，结合日常监督检查，对9个乡（镇）卫生院和44户个体诊所进行了全面的监督检查，并对规范药房建设进行了现场指导，对下阶段的验收打下了基础。五是按照省、市局安排，认真组织开展了精神药品、甲型h1n1流感药械安全检查工作、违法广告药品和非药品冒充药品的专项检查、毒麻药品和计生药械专项检查，及时上报开展整治工作情况。六是在315消费者权益保护日，以增强群众药品安全意识和提高自我防范能力为重点，设立咨询台、假冒伪劣药品展示台、散发宣传资料、悬挂布标、发布消费警示、利用广播等方式，深入开展了食品药品安全知识宣传活动，营造了多层次、全方位的宣传教育氛围，进一步增强了广大人民群众的药品安全意识。七是通过两网建设，促进了药品流通体制的改革，构建规范了供应网络，净化了医药市场，统筹了城乡发展，解决了大多数农民购药难的问题，使广大农民在家门口就能买到安全有效的放心药，确保了农民群众用药安全有效和经济便捷。农村药品市场秩序逐步规范，假劣药品在农村泛滥的情况得到有效遏制，城乡药品同质、同份的格局基本形成，所有药品零售网点都通过gsp达标认证。目前，我县共聘用乡级药品协管员30名，村级药品信息员160名，药品协管员由乡（镇）卫生院院长和药店具有协理药师资格证的人员组成，药品信息员由药品专柜的负责人和村级卫生室的村医组成。我县的药品供应网络覆盖了全县10个乡（镇），135个行政村，141个村级药品专柜。我县药品主要由普洱腾龙药业有限公司、云南东骏药业有限公司普洱分公司、普洱淞茂药业有限公司和县医药有限责任公司等四家药品批发企业供应。八是配合上级gsp认证工作指导组做好gsp认证工作的宣传、动员、帮助、指导和督促工作，及时向管理相对人提供有关标准和要求，深入现场进行宣传、动员、帮助、指导和督促，使今年三家药品经营企业顺利通过现场gsp认证检查。根据县局领导的安排2009年7月-10月期间对73家药品经营企业进行了gsp管理运行情况检查。九是及时上报药品不良反应报告和医疗器械不良反应报告。一年来，我县共上报26个药品不良反应报告，无医疗器械不良反应报告。
（三）全面开展行政管理建设，稳步推进全局工作
1.抓制度，规范工作秩序。一年来，在管理机制上狠下功夫，建立健全机关工作制度，积极争创一流机关。同时，在降低行政成本上下功夫，把行政费用核算到科室，完善行政管理制度。行政执法工作、综合治理工作、依法治局工作等责任制建立健全，并与各科室签订了目标管理责任书，把工作职责落实到科室、责任明确到个人，做到了分工明确，责任到位，奖惩分明，有章可循。
2.抓学习，强化思想基础。今年深入学习实践科学发展观活动工作我局做到早研究、早发动、早开展,成立了领导小组，制定了方案，并积极组织实施。通过三个多月学习实践活动，我局完成了规定程序和工作，取得了预定成效。
3.抓政务，构建政务信息查询平台。4月，在配合县政府组织开展行政机关政务查询工作的同时，指定专人负责网站管理、维护及电话专线答疑。
二、存在的主要问题：
（一）食品安全监管方面：
1.餐饮服务监管的经费缺乏。因经费不足，给开展专项整治、宣传培训工作、监督抽样、安全评价、信息报送等带来一定的困难。
2.食品质量检测体系不健全，还不能完全适应监督工作的检测需要。
3.餐饮服务经营管理水平低、规模小、设施落后、安全保证能力差。
4.由于农村消费能力薄弱，利润微薄，农村人民群众的质量意识差，潜在安全隐患。
5.《食品安全法》已于6月1日颁布实施，但在近期内经费、人员紧缺，餐饮服务许可、监管事宜存在一定困难。
（二）药械监管方面：
1.药品抽验难度大，虽然今年抽验取得了一定成绩，但是中药饮片占很大比重，其他药品抽验还存在很大困难；
2.诚信体系建设和规范药房建设有待加强；
3执法人员少，执法力量薄弱，监管工作不能正常运转，特别是乡、村的药品监管存在很大困难。
三、2010年工作要点：
1.继续深入开展学习实践科学发展观活动。坚持以科学发展观总揽工作全局，树大局意识、责任意识、发展意识、团结意识、廉政意识，正确处理权利与服务关系，不断创新监管思路和监管方式，创造性开展工作。
2.狠抓队伍的培训教育，不断提高队伍素质和执法人员执法水平，严格执法、依法行政。
3.加强督促检查，加大对纪律、制度的贯彻执行力度，进一步转变机关工作作风。
4.加强餐饮服务业食品安全监督，保障公众餐饮消费食品安全。宣传《中华人民共和国食品安全法》为主，普及餐饮服务食品安全知识，加强对食品从业人员的培训，进一步提高食品从业人员知法、懂法、守法、用法水平，增强食品安全意识，规范其生产经营行为，确保广大人民群众饮食安全放心。查处餐饮单位无证经营行为。重点整顿学校食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、小型餐饮单位。查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等行为。加大对熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的监督检查力度。
5.抓好党建和党风廉政建设工作。
6.开展好食品、药品从业人员的业务素质培训，不断提高食品、药品从业人员的专业素质。
7.准确合理运用好药品快检车，完成药品抽验计划，提高抽验靶向性。
县药监局工作总结及下步工作计划
在市局、县委和县政府的正确领导下，按照国家局提出的以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，以三个代表重要思想为指导，认真落实省、市局工作会议精神，全面落实科学发展观，坚持与时俱进、开拓创新，积极探索新的工作方式，不断加强行风建设和队伍建设，提高服务企业、服务经济发展的能力，大力营造团结务实、争创一流的工作氛围，努力塑造良好的部门形象，坚持科学发展观，求真务实，与时俱进，全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效，推动食品医药事业不断进步为总目标，以管理为主导，以监督为重点，坚持用发展的思路，以改革、创新的手段解决前进中遇到的困难、矛盾和问题，开创了食品药品监管工作的新局面。
一、基本情况
二、求真务实，食品药品监管重点工作全面突破
一是强化稽查工作，坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。将局的主要力量充实到稽查科，同时稽查科分为两个小组，将全县划分为两个责任区，每小组分管一个责任区，做到分区划片，明确监管范围。在局车辆紧张的情况下，优先保证稽查科用车。工作中认真履行工作职责，坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕五个明显变化（监管水平明显提高，药品医疗器械市场秩序明显规范，促进发展力度明显加大，队伍素质明显提高、药监形象明显提升）。今年，在日常监管的基础上，集中开展了元旦、春节、五一、十一高、中考期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等药品经营、使用单位进行了重点整治，共出动执法人员2316人次，检查药品经营、使用单位321家，受理举报23次，查处各类案件158起，其中当场处罚102起，立案起，结案起，结案率%，没收假劣药品、医疗器械117个品规，标值15、7万元，罚款28万元，有效地整顿规范了全县药品市场秩序。
二是结合沂南实际，全面开创食品安全监管工作新局面。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年1月成立了县食品安全协调委员会，本着地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动的工作机制，履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。
县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《沂南县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《沂南县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》（沂政发54号）、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》（沂政办发142号）、《沂南县食品药品放心工程实施方案》（沂政办发45号）等文件并认真贯彻落实。
抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治，共出动执法人员3000余人次，检查食品生产、经营企业和餐饮单位家，取缔无证生产单位5家，没收各类过期食品价值5000元，查获非法农药3000公斤，劣质化肥22吨。
开展食品安全信用体系建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。
三是认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序。大力推进食品药品放心工程，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量、中药材专业市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。
四是全力抓好gsp认证工作，推进全县两网建设向纵深发展。按照国家局有关规定，县以下药品零售企业的gsp认证要在12月底前完成。沂南县需参加gsp认证的药店有202家，为完成认证工作任务，根据市局安排，我局及时制定了gsp实施方案，成立了相应的组织，先后两次召开了药品零售企业负责人座谈会，对认证工作进行专题安排，共同探讨如何做好gsp认证工作，并于4月份举办了两期gsp认证培训班。在部分药店通过认证后，即使召开未参加认证药店的座谈会，就前期认证过程中存在的问题和不足进行通报，为后期各但我参加认证做好充分准备，使认证工作按计划有条不紊的进行。截止目前，我县共有家药店通过认证，另外尚有家准备认证。
底在食品药品监督管理局的基础上，又增加了食品的三大职能，为更好的适应新形式，更好的履行监管指责，经局党组研究，对原农村药品监督协管员和信息员进行重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用，人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。
二、改革创新，食品药品监管亮点工作快速提升
对照市局和县委、县政府各项工作任务目标进行了认真梳理，总结分析了全年的整体工作，并进行了明确细化，将今年工作分为5条主线抓出亮点。
一是抓作风树形象，行风建设工作取得新成绩。在今年年初，就制定了行风建设实施方案，实行人性化监管，，对检查中发现的问题，不是一罚了之，而是先进行说服教育，使其心服口服，提出在执法过程中要做到十要十不要，纪检部门对执法情况进行跟踪调查，发放行政执法情况反馈卡，对来局办事的人实行四个一服务，即一杯茶水相待、一个座位让座、一句好话送行，继续大力推行政务公开，广泛接受社会监督，在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序、行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。认真贯彻市局行风建设工作会议精神，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。印发感谢新670份，向社会发放征求意见表90份，走访了部分乡镇和县直部委办局的主要负责人，及时了解在工作作风、服务质量等方面存在的问题，还收集了大量有益的信息和意见。今年争取行风评议取得更好的成绩。
二是探索建立了具有沂南特色的食品药品监管文化，为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，如何使监管工作发挥出最大的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中，局党组一班人团结拼搏、求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了沂南食品药品监管文化，形成了独具特色的沂南食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，并初步形成了探索和弘扬监管文化的初步意见，开创了沂南食品药品监管事业新局面。
三是认真开展行政执法规范化建设活动，争创一流执法队伍。根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求，积极开展规范化建设活动，成立了专门组织，制定了实施方案，并就行政执法规范化建设召开了5次专题会议，作到有安排，有部署。按照要求进行了自查，对执法文书进行了认真归档整理，共入档48份案卷。通过此项活动的开展，提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。在今年的所有案件中，无一起提出行政复议和诉讼。7月20日，省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷后，实地考察了我局的各项工作，对我局扎实开展行政执法规范化建设工作，坚持依法行政的做法给予了充分肯定。10月24日，市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查，对检查结果比较满意，并给予了很高评价。
四是克服困难，严格把关，保质保量的完成了基本建设任务。我局于8月成立后，一直租用办公场所，期间曾两次搬迁，造成了时间和财力的浪费，影响了正常工作的开展。县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题，县政府于无偿划拨土地6亩用于办公场所用地。在有土地没有资金的情况下，全体干部职工识大局，顾大体，集资80万元做为建设启动资金。为保证建设质量，专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设，对建筑质量和速度进行严格把关。经过4个多月紧锣密鼓的施工，建筑面积1500平方米的办公楼终于完工了，并于6月28日搬迁使用。新办公楼位于县城玉泉路东首，同时，经县政府批准，我局自筹资金建设宿舍楼，以解决部分职工住宿困难的问题，建筑面积6600平方米的宿舍楼于月日破土动工，有望11月中旬交付使用。
五是优化舆论宣传工作，树立良好社会形象。为加强宣传工作，一是由主要领导亲自抓，指定专人具体负责，并要求全体人员都要争做新闻记者。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数，同时制定了奖惩制度，对完成的按照稿件数量进行奖励，今年共兑现奖励资金280元。共印发《沂南食品药品监管信息》29期，《食品安全动态》9期，在各类报刊杂志共发表文章篇，其中《临沂日报》1篇，《改革天地》1篇，电视台发稿8篇。开展了3.15、安全生产月、食品药品安全宣传、拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告四个大型宣传活动，设立宣传咨询站，共计发放宣传材料10000余份，受到了群众的欢迎，营造了良好的食品药品监管氛围。
三、科学管理，食品药品监管基础工作稳步推进
一是常规的业务工作有新起色。
1、进一步健全不良反应报告制度，保证药品使用安
全有效。今年8月，成立了药品不良反应监测协调领导小组，全县成立了监测站7家，监测小组20多哥，报告员316人，我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作，今年上报药品不良反应难过2份，超额完成市局交办的任务。
2、查体工作
3、申办药品零售企业和医疗器械店
4、药品检验工作
5、发放《麻醉药品专用卡》
6、制剂换证
7、gsp跟踪检查
8、医疗器械规范化单位创建
9、特殊药品管理
10、广告监督
11、请理家庭小要小药箱
二是制定计划，落实措施，教育培训工作取得新成绩。培训工作坚持做到年度有计划，季度有安排，逐月抓落实。在学习内容上，除按计划学习党的基本理论外，本着用什么学什么、缺什么补什么的原则，适时安排内容和主题。在学习形式上，采取了请专家讲座、举办短期培训班、外出考察学习、观看电教片、经验交流会等方式。今年共举办专题讲座3次，组织观看电教片2次，
二是积极开展群众性文体娱乐活动，充实职工业余文化生活。在资金紧张的情况下，多方筹措资金大力改善办公条件，努力加强硬件建设，不断改善工作环境。开设了阅览室和活动室，购置了各种业务书籍、杂志、报刊几十余种，配置了乒乓球台、篮球、羽毛球等，规定每天下午下班前半小时为活动时间，使职工在紧张的工作之余有了一个锻炼身体、愉悦身心的环境，极大地丰富了职工业余生活。在8月20日建局三周年之际，又举办了创建和谐单位暨庆祝建局三周年联欢会，家属和孩子也应邀参加并表演了精彩的节目。组织开展了乒乓球比赛、书画比赛、文明家庭评选等活动，丰富了职工的生活，促进了单位的和谐建设。
三是加强档案管理，积极创新创优。自建局以来，局党组就非常重视档案管理工作，建立了档案室，指定了两名兼职档案人员，全部档案实行微机管理，同时积极参加县档案局举办的各类培训班。今年共整理档案287份，在去年被省档案局评为开发利用档案成果优秀奖的基础上，今年又被评为二类档案室。
四、提高素质，树立食品药品监管队伍崭新形象
一是加强学习和教育，提高全体人员凝聚力和战斗力。积极开展保持党员先进性教育活动，完成了学习阶段、分析评议阶段和整改提高阶段的各项任务，组织全体党员参观沂蒙母亲王换于纪念馆、重温入党誓词等。邀请县法院和纪委的领导进行了依法行政、廉洁自律等内容的法制教育培训活动。另外年初制定了学习计划，规定每月一小考，每季一大考，考试成绩计入个人的学习档案，为使学习收到实效，改变了过去死板的学习方法，主要采取了集中与个人学习相结合、观看录象、报告、参观等形式，提高了学习积极性，收到了良好的效果。
二是积极开展制度建设年活动，推动机关行为规范。没有规矩不成方圆，严格按照市局提出的制度建设年活动要求，从健全规章制度入手，建立和完善了包括工作纪律、财务管理、廉政建设、车辆管理共项规章制度，并将这些制度汇编成册，做到人手一册，使干部职工在每个工作环节上都行有规、动有矩。在此基础上，建立起环环相扣的相互制约机制，把制度建设贯穿于监管执法的全过程。为抓好制度的落实，充分发挥纪检部门的作用，对全局的执法情况进行不定期检查，对发现的问题不迁就，不护短，严格按规章制度进行办理，使制度建设年的各项工作得到进一步深入，促进了机关各项工作向规范化发展。
三是健全竞争激励机制，落实年度目标责任制。健全完善决策目标、执行责任、考核监督三大体系，进一步对工作目标进行分解，年初局和各科室签定了目标管理责任书，对全年的工作进行细化分解，年终科室负责人对照目标管理责任书进行述职，并由全体人员进行现场打分。将考核结果与干部的职务晋升、评先树优结合起来，在单位内形成了有位、有为，有威的竞争机制，对兢兢业业工作，一心一意谋事业、干实事、有实绩的干部，做到及时予以提拔重用，今年我局有1人被提拔为纪检组长，有2人被提拔为副主任科员。对各方面表现好、能力较强的同志，有意识地压担子，进行锻炼、培养。增强了干部职工的责任感和紧迫感，激发了工作热情和积极性。同时，加强对中层干部的日常管理，充分调动、发挥骨干的带头作用，形成一级带一级的带动机制和一心一意干事业的工作氛围。
四是抓好廉政教育，强化党风廉政建设。严格落实责任追究制，建立健全教育、制度、监督体系。加强对干部群众的党风廉政教育，经常敲响警钟，予以警示，做到防微杜渐，不断推进党风廉政建设工作深入发展。为每个工作人员都制作了三大纪律八项注意的警示牌，与中层以上干部签定了党风廉政建设责任书，确保秉公执法、廉洁行政，树立食品药品监管部门廉洁勤政、务实高效的良好形象。
补：帮扶、计划生育、招商引资、安全
下步工作打算：
一是整顿和规范食品药品市场秩序，努力净化市场环境。认真履行综合监督、组织协调、依法查处重大事故的食品综合监管职能，充分发挥食品安全委员会的作用
二是全面推进依法行政，规范行政执法行为。学习贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，从执法为民的高度，强化对行政执法行为的监督，进一步规范执法行为，促进严格、公正、文明执法。
三是加强机关规范化建设，全面提高人员工作能力和自身素质。以提高监管队伍整体素质能力为基础，提高科室建设水平为抓手，加强行风建设，强化内部监督，规范执法行为，提高依法行政水平。
四是加强宣传。针对食品药品成立时间短，社会知名度小的特点，要大张旗鼓的加强对食品药品监管工作宣传，让社会充分认识和认可食品药品监管系统。
2012年药监局工作总结及工作计划
2010年局在区委、区政府和市局的正确领导下，牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念，紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标，在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫，统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力，全局工作在原有基础上，全面深化、规范、提高，促进了区域食品药品市场规范有序，推动了食品药品监管工作再上新台阶。
一、2010度工作回顾
(一)、抓基础，实现机关“软实力”不断提升。
1、强化责任体系建设，健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓，通过与各科室签定了党风廉政建设责任书，进一步细化、完善责任分解和具体要求，并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象;健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定;认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》，重点抓好认证发证、药店开办验收，稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育，通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式，做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓，使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。同时积极探索监督的有效途进，通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式，结合文明机关、群众满意基层站所(窗口)创建等，深入开展调研，广泛征求意见，不断提高工作成效，提升队伍形象。
2、强化学习教育，提高队伍综合素质。10年我局根据上级统一要求和部署，首先着重从十七大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的十七大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看十七大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论，部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动，将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容，开展实地走访、调查，并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动，使干部的思想政治素质进一步提高，执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设，积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训，以不断提高分局人员综合素质和执政能力。
3、强化宣传力度，营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉，而宣传工作只有在内容和形式上不断创新，才能取得实效。10年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育，宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室，解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建，印发了XX0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋，深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动，并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全，关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙，通过文字与漫画相结合的方式，利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语，图片展览，开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动，活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册，咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式，全面加强宣传工作。
4、强化政府信息公开，坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站，将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台，结合群众满意基层站所(窗口)创建，及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限，接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统，出台了《**区药械监管网上管理办法》，初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管，最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用，逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权，统一案卷格式，积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定，强化内部制约机制，坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度，坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开，接受管理相对人和群众的监督，确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。
(二)、抓协调，实现食品综合监管工作稳步推进。
1、严格标准，深入开展食品安全示范创建活动。今年，省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位，市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准，结合实际，制定出台了《**区食品安全示范区创建方案》，并将有关工作进行责任分解，提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作，在充分调研的基础上，制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》，督促有关村(社区)、学校积极开展示范创建工作;在XX年年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上，年初又出台了《**区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》，指导各街道、乡镇扎实开展创建工作，并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时，积极组织各环节监管部门开展种植(养殖)、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作，以点带面，层层推进。
2、突出重点，着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求，组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作，通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度，进一步规范了食品市场秩序，有效杜绝了重大食品安全事故的发生;二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求，拟定了《**区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《**区奥运期间食品安全控制保障工作方案》，协调各部门按照职责分工，加大监管力度，确保了奥运期间全区食品安全;三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求，积极配合区应急办做好协调工作，出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件，协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作，并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范，受到区政府和人大好评;
3、夯实基础，完善食品安全检测体系建设。一是完善了“**食品安全监管信息网”的检测系统，使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能，实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上，制订了《2010年**区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检，并通过“**食品安全监管信息网”检测系统的公告栏，及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势，每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析，汇总不合格项目，查找不合格原因，列举可疑食品，并通过“**食品安全信息”简报和“**食品安全监管信息网”进行通报，为公众提供了安全消费信息，为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况，委托专业检验机构开展了**区食品安全评价性抽验工作。截止10月底，共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案，就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。
4、加强调研，扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署，7月份，组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式，对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查，为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署，10月份，对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查，掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况，为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析，深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题，对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营，从业人员无证上岗，卫生设施建设不符合要求，日常卫生管理不规范等问题，开展了企业食堂食品安全调研，并提交调研报告。
(三)、抓重点，实现药械市场秩序不断整顿规范。
1、围绕监管重点，深入开展药品安全专项整治。今年来，分局继续深入实施“药品放心工程”，积极参与药品市场的整顿和规范，大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次，检查各类涉药单位1435家次，立案36起，结案38起，罚没款43万余元，全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管，主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动，重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状，提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导，使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶，所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段，使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作，充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用，截止10月底已快速检验药品400余批，监督抽验药品200批，及时清理销毁了市场上不合格药品，保证了区域药品质量。
2、巩固创建成果，深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际，对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查，对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整，取消其药品配送资格，新增一家批发企业作为主导供应商，药品配送率由去年的95%提高到98%以上。二是通过药品绩效考核，充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查，充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道(乡镇)协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查，并将检查结果及时上报我局，我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查，提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机，指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度，完善日常检查机制，建立集中反馈制和整改跟踪制;同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。
3、创新监管方式，强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议，组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法，交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷，听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制，积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法，实施了药品(医疗器械)生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前，已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中，法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管，把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度，对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督，并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样，使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管，对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查，确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。
4、完善工作机制，提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构(包括一主多店的单体店)进行集中检查统一向总部反馈的机制，改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制，对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书，促使特别不规范的药品经营退出药品市场，保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》，开展对外地药师证的重新审定工作;同时在开办或变更受理时，通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及承诺声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理，并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品(医疗器械)生产、经营企业进行警示约谈，提高了涉药单位药品质量管理方面的自律，努力营造和谐监管的良好氛围。
二、当前工作中面临的主要问题。
今年以来，我局认真贯彻上级指示精神，大胆实践，积极探索，做了大量富有成效的工作，基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距，突出表现在以下几个方面：一是整体食品药品安全形势不容乐观。10年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故，对此我们监管工作任重而道远，责任重大，一刻都不能放松;二是食品药品安全隐患不容忽视，食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为，特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治;三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生，个别医疗器械生产企业由于生产不正常，未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。
三、明年工作思路
2010局将认真贯彻、落实党的十七大精神，坚持以确保“两个安全 ”为目标，以打造三区为动力，务实苦干，锐意进取，进一步加强队伍建设，积极探索食品药品监管新机制，不断提高监管效能，努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是：“围绕一个中心，依托二大载体，提高三种能力，推进五项工作”。
一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心，坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念，从关注民生、保障民生、服务民生的高度，进一步增强政治意识和责任意识，以良好的精神状态、务实的工作作风，切实保障公众饮食用药安全。
二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体，不断提高食品药品监管的成效。
一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作，探索街道(乡镇)基层食品安全监管新模式;抓好食品安全示范村(社区)的创建工作，进一步整顿农村食品市场秩序，提升农村公共安全管理水平;组织有关部门，开展食品安全示范学校创建工作，营造和谐的校园食品安全环境;督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上，加强食品安全监管，规范各项工作制度，切实采取有力措施，努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求，全面迎接上级部门的考核验收。
二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络，运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施，充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用;完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率，加强对农村药械从业人员的培训，贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，统筹药械监管力量，巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果，建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估，并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施，逐年提升区域城乡居民药品(医疗器械)安全保障水平。
三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设，进一步提高队伍的执行力。
一是加强队伍综合能力建设，重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托，通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式，结合各类主题教育，继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育，不断提高队伍思想政治素质;同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设，积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。
二是加强依法行政能力建设，重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式，努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究;要将“以学法促执法，用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中，建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制，从而来提高办案效率，增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督，着力在法制意识上求深化，在监管水平上求提高，在执法力度上求突破。
三是加强拒腐防变能力建设，重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位，局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题，要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育，要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度，从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制，深化自查自纠，切实提高工作作风。
四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现，狠抓落实，确保食品药品监管到位。
一是抓好食品安全民生工程。1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率，同时定期检查和抽检配送中心的食品，确保配送食品的安全。2、结合食品安全示范区创建工作，协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程，加快改造进度，加强制度建设和管理，进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度，增加资金投入，扩大抽样的品种和批次。3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造，鼓励行政村实施建立农村聚餐点，加强农村聚餐申报管理。4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施，同时积极引进供餐企业，加强对企业食堂的规范整改工作，消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机，加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。
二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动，严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为，有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作，加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度，及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系，完善日常跟踪检查机制。从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治，组织开展大输液、中药小针剂的专项检查，组织开展中药材、中药饮片的专项检查，进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题，组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。
三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度，继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入;实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度，积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪，尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作，深入实施质量管理规范，规范审批，把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管，进一步完善集中反馈制和整改跟踪制，提高监管效果;探索医疗机构大型医疗器械(设备)的监管方法，统筹开展药品和医疗器械检查，提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。
四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费，加快药品信息化建设，实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接，实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法，落实责任，大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设，进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。
五是深化政府信息公开工作。明年重点从两个方面深入抓好政府信息公开。一方面从服务监管相对人的角度出发，将一些重要的药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开，扩大信息资源共享;同时将与相对人有关的文件、办事要求、岗位考试等及时进行发布，各类监管数据、材料等尽量通过网络上报;另一方面与药械诚信体系建设相结合，加大对一些严重违法违规的行为和企业曝光力度和范围，从而来加强警示和教育。另外要坚持依法办案，继续规范执法，完善说理性处罚决定书，深入推行行政执法“三反馈”和一案一书一公布制度。