药品生产企业监管总结。
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篇一：xx区生产日常总结xx区药品生产企业日常监管总结
2015年根据省局、市局全年计划安排，结合xx区药品生产企业实际情况，xx局制定了《xx区药品生产企业日常监督实施方案》，并根据方案的具体要求开展了对辖区内所有持《药品生产许可证》（包括中药饮片）的生产企业的日常监督检查，现将检查情况总结如下：
一、突出重点，全面开展日常检查工作。根据省、市局工作安排，我局按照既定的工作方案，对辖区内药品生产企业进行了日常检查，重点检查企业的质量管理责任落实情况；企业是否按GMp的规定对主要物料供应商的质量体系进行审查及评估；各原料、辅料、包装材料供应商的资质证明是否符合要求；检查企业是否按照内控质量标准对所有中间产品进行检验，合格后方可进入下道工序生产；检查出厂成品是否按照国家标准逐批完成全项检验；是否经质量管理部门对批生产记录和检验记录进行审核符合要求后方能放行出厂等等。
二、强化监管，确保执法工作取得成效。结合市局的重点专项整治工作目标，对药品生产企业进行了规范，全年检查频次10次，检查中协同市局责令整改单位1家次，监督检查的覆盖率达100%。药品生产企业基本建立了清晰、准确、完整、有效的生产管理文件，对生产全过程实施了全面严格管理；设立了独立的直属于企业领导人领导的质量管理部门，配备了质量管理人员和质量检验人员，其检验场所、仪器、设备与药品生产规模、
品种、检验要求相适应，检查未发现影响产品质量的重大缺陷。
三、切实履责，确保公众用药安全。为切实保证药品质量，保障公众用药安全，本年度日常监督检查我局高度重视，措施落实。一是领导重视，成立机构。成立了以分管领导为组长，药械保化生产股为成员的专项检查小组，加大了对生产企业的检查工作力度，有效地杜绝质量事故发生，确保了药品生产质量；二是精心组织，认真检查。专项检查前我局制定了详实的检查方案，明确了检查方法、步骤、内容及重点，保证了专项检查按预定目标有序地推进；三是严格检查纪律。对于在检查中发现的问题，我们严格督促企业整改，并使之符合规定要求；四是监管有力、成效显著。通过检查，规范了我区药品生产行为，加强了药品安全监督管理，落实了整顿工作和规范药品生产秩序工作要求，为加强药品生产企业日常监管奠定了基础，保证了公众用药安全有效。
四、监督有力，成效显著。通过检查，一是摸清了企业生产经营现状，为加强日常监管奠定了坚实基础；二是进一步提高了企业自觉守法意识，打下了良好的基础，责任意识、质量意识，坚持了质量标准，树立了公众用药安全、珍视生命健康理念；三是督促企业对缺陷限期进行整改，消除了隐患，确保了药品生产质量。四是增强服务意识，为企业正常生产经营保驾护航，先后为XXXXXX有限公司的GMp到期换证工作，xxxx药业有限公司的
新申办GMp证书工作提供了必要的帮助和支持。
xx市xx区食品药品监督管理局
2016年1月16日
篇二：2011年药品安全监管工作总结
临沧市食品药品监督管理局
2011年药品安全监管工作总结
省局安监处：
2011年，我局在省局党组和局领导的正确领导下，认真贯彻落实全国、全省食品药品安全监督管理工作暨党风廉政建设工作会精神，紧紧围绕年度工作要点，明确工作思路，制定工作计划，强化工作措施，狠抓工作落实，推动了各项工作顺利开展，促进了全市药品质量安全。现将我市一年来药品安全监管工作情况总结如下：
一、明确工作要点，制定工作计划
根据省局制定的各项工作要点，结合我市实际，对全年药械安全监管、“三项监测”、基本药物抽验、药品抽验、医疗器械抽验等工作早计划、早安排。下发了《市局关于做好2011年度“三项监测”工作的通知》、《市局关于做好2011年一季度药品监督抽验工作的通知》、《市局关于印发2011年药品安全监管工作要点的通知》、《市局关于进一步加强2011年基本药物质量监督管理的通知》、《市局2011年药品 抽验工作计划》、《国家基本药物抽验计划》、《市局关于做好2011年医疗器械抽验工作的通知》《转发省局关于印发2011、
年云南省医疗器械监管工作要点的通知》和《2011年药械安全责任目标》等文件。
二、采取有效措施，着力提高监管能力和水平
为了进一步提高我市的监管能力和水平，我局采取了以下措施：一是加强素质建设，组织监管人员认真学习和掌握建立国家有关政策法规，开展了新版GMp、基本药物质量监管的专业知识和业务技能的培训学习，培养和造就一支与加强基本药物质量监管相适应的专业队伍。二是加强硬件建设，通过加大投入和改进管理，提高执法装备、检验检测仪器设备等硬件配备水平，使之与药品质量监管的要求相匹配。三是加强机构建设，进一步完善市、县（区）两级药品不良反应监测机构，构建完善的不良反应报告监测体系，为加强药物不良反应监测提供有力的技术支撑。四是科学配置、统筹使用监管力量，既通过在明确分工基础上，加强机关内部处（科）室之间的协调配合，增强监管合力，提高监管效能。五是提高药品从业人员法律意识、质量意识、诚信意识、责任意识和自律意识，共举办了4期从业人员上岗培训，参训达379人次。
三、广泛宣传，药品安全知识科普宣传活动得到深入开展。根据国家局、省局的有关通知要求：一是结合实际，印发了《临沧市食品药品安全科普宣传工作方案》，明确了各县（区）局职责及目标任务。二是及时组织开展“全国安全用药月”宣传活动。于9月1日与国家局、省局同步举行了“全国安全用药月”宣传活动启动仪式，发放宣传材料共2万多份，滚动播出药品安全公益宣传片，收到良好效果。三是深入乡镇组织开展 “药品安全知识大讲堂”活动。四是
积极协调，多种形式进行宣传药品安全知识。在市、县（区）电视台、各大医院多次播出药品安全公益宣传片。目前为期五年的科普宣传活动在我市有序推进。
四、狠抓落实，药品生产质量监管工作成效明显
（一）推行质量承诺制，提高企业质量意识。组织辖区内药品生产企业、医疗机构签订《药品质量承诺书》，承诺严格遵守法律法规，不制售假劣药品；承诺严格按照《药品生产质量管理规范》和药品标准的要求组织生产，保证出厂药品质量合格；承诺严格按照国家、省、市人民政府的规定和要求组织基本药物生产，保证市场供应；承诺如违反以上内容，故意规避监管，弄虚作假，违法违规，将承担相关责任。
（二）深入实施质量受权人制度。按照国家局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》（国食药监安?2009?121号）及省局有关文件的要求，我局在生产企业实施质量授权人的基础上，建立完善基本药物目录品种生产企业质量受权人制度。进一步明确企业质量受权人职责和权力，督促和引导企业质量受权人开展工作履行质量职责。并在每次监督检查中对企业落实质量受权人制度情况进行检查。
（三）建立长效机制，强化日常监管。将基本药物监督检查工作纳入日常工作计划，逐级签订药品监督管理目标责
任书，年终对目标责任书完成情况进行考核，使日常监督检查形成制度，使监督检查成为日常工作且有章可循。为保证基本药物生产质量，保障公众基本用药安全，我局多措并举，强化基本药物生产监管，包括推行质量承诺制，提高企业质量意识，建立长效机制，强化日常监管，注重源头，开展生产工艺和处方核查，实施基药品种电子监管，强化过程监管。根据药品生产日常监管方案重点检查生产企业是否按药品GMp相关要求组织生产，生产用原辅料供应商审计和质量监控情况，生产工艺验证情况，产品质量检验及放行等关键环节。截至目前，共完成药品生产企业检查12家次，检查覆盖面均达到100%。
（四）深入开展基本药物生产和质量监督检查工作。根据云南省食品药品监督管理局《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》、《关于开展中药生产监督专项检查的通知》要求，结合我市药品生产企业实际情况，我局及时制定了药品生产监督专项检查实施方案，并根据方案的具体要求开展了对辖区内所有药品生产企业的监督专项检查。通过检查，我市药品生产企业基本建立了清晰、准确、完整、有效的生产管理文件，对生产全过程实施了全面严格管理，未发现弄虚作假、依次充好、以假充真、偷工减料、随意替代投料、提取物成分添加勾兑、乱涨价等违法行为。
（五）注重源头，开展生产工艺和处方核查。开展辖区
内非注射剂类基本药物生产工艺和处方核查工作。对1家基药生产企业的1个品种的基本药物进行了生产工艺和处方核查。通过基本药物生产工艺和处方核查，全面掌握辖区内非注射剂类基本药物的生产情况，建立基本药物生产监管档案，强化基本药物生产监管，为确保基本药物生(转载于: 在点 网:药品生产企业监管总结)产质量打下坚实基础。
五、继续加强药品流通、使用环节监管，全市药械市场秩序得到进一步规范
（一）加强日常监管，提高监管效能。一是总结2010年换证工作经验，对尚未结束零售企业换发经营许可证的县（区），按照换证工作方案，保质保量地完成换证工作；二是加强日常监管，科学制定GSp认证检查工作方案，开展专项检查和跟踪检查，药品批发、零售企业跟踪检查覆盖率达到100﹪；三是在全市基本药物配送企业、疫苗、血液制品经营企业推行使用温湿度自动监测控制系统，在疫苗经营企业开展疫苗储运温湿度在线监管工作试点，强化药品质量管理；
（二）加强基本药物配送企业监管。为了确保基本药物的质量，我市加强了基本药物配送企业的进货、验收、储存、出库、运输及基本药物核注核销及数据上传等环节的检查力度。同时健立健全了基本药物配送企业监管档案;今年以来
篇三：药品监管工作总结
药品监管工作总结
（一）发挥“抓手”作用，食品安全综合监管扎实推进
1、精心组织，稳步实施食品放心工程。制定出台了《金湖县XX年度食品放心工程实施方案》，明确了食品种植养殖、生产流通、餐饮消费等各个环节的总体目标和任务，县各食品监管部门认真细化目标、落实措施，加强农产品质量全程管理，严把生产加工行为关，清理规范食品流通秩序，确保餐饮消费安全。一是县农业部门建立健全了农产品质量安全监测体系。农产品批发市场全部纳入质量监测体系，通过对县城市场、超市督查抽检，全县农产品批发销售市场抽检合格率达95%以上。二是质监部门加大食品生产加工环节日常监管力度。实行分类监管，对全县获证的54家食品生产企业、4家食品相关产品企业、10家小作坊实施动态管理，重建企业质量档案及实施质量安全等级分类评价。三是工商部门切实加强流通环节食品安全监管。开展食品市场专项检查15次，有效地净化了食品市场，保护了消费者的合法权益，共接受消费者食品安全咨询150多起；投诉、举报32起；调节处理率100%。
2、密切配合，扎实开展食品安全整治。一是着力整治滥用食品添加剂的违法行为。按照全国“打非”各个阶段的工作部署，保持对违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的高压态势，加强对消费量大、影响面广、问题比较突出的食品类别的整治，着力消除食品添加剂生产、销售和使用中的监管漏洞。二是着力实施餐饮环节原辅料质量安全专项整治。组织实施了为期8个月的餐饮环节原辅料质量安全专项整治活动，重点加强对各类餐饮、经营单位和学校、企事业单位食堂的食品原辅料采购监管，督促餐饮单位和集体食堂认真落实原辅料索票索证和进货验收登记制度。三是开展节日期间食品安全保障。在元旦春节、两会、3.15、五一端午、中高考、十一、中秋等重要节日和重点时段，县食药安委提前部署，各部门认真开展节日食品市场整治和巡查，确保无重大食品安全事故发生。
3、巩固提高，不断扩大农村三网建设成果。县食药安委明确今年为农村“三网”建设提高年，着力强化“三网”的有序、有效运行。一是狠抓示范县、示范镇的巩固提高。围绕示范县创建16条指标和示范镇验收细则，针对检查验收和年终综合评价所提出的问题，加强创建项目的督促指导，确保整改到位。二
是狠抓“三网”建设的巩固提高，推进镇村工作机构规范化建设，加强镇村农家店建设，开展镇村协管员、信息员业务培训和工作巡查考核，强化农村家宴备案管理工作。
（二）突出稽查重点，药品市场秩序整治成效明显
今年以来，我局累计出动药品执法人员2400余人次，先后组织开展了中药饮片、村卫生室药品、预防用生物制品、计划生育药品、非药品冒充药品和医疗器械等专项执法检查7项，检查药品生产、经营和使用单位380余次，实施药品抽检120批次，已收到不合格药品检验报告书23批，药品抽样不合格率20.35%，共实施现场处罚23起，立案查处违法案件31起，全县涉药单位检查覆盖率、举报投诉查处率和违法案件查处率均达100%，较好地规范了药品、维护了全县的药械市场秩序，保障了人民群众的用药安全。
1、开展“伪药品”专项检查。结合零售药店专项整治行动，对全县86家零售药店进行了“伪药品”集中整治，共查出标注药品通用名的非药品4个品种，产品包装、标签和说明书标示有涉嫌药品适应症内容的非药品29种次，违规药店18家，均已立案查处。
2、开展基层药械专项检查。从今年3月份开始，利用近两个月时间，对全县9个乡镇卫生院的规范药房、37所农村社区服务站合格药房进行拉网式的检查，确保我县基层涉药单位检查覆盖面能达到100%，活动中，共查出1起使用伪药品案，1起从非正常渠道购进药品案。
3、开展计生药械专项检查。根据市局文件，结合我县实际，以是否存在无证擅自经营计划生育药械的行为；药品经营企业有无违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为；有无违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；有无经营、使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械行为；是否存在非药品违法添加药物成份五个方面为重点对辖区内计生药械经营使用单位进行了检查。
4、开展生产企业原料药专项检查。根据省局要求，从5月20日开始对辖区生产企业神华药业所生产的原料药和化学制剂开展专项检查，目前，已督促神华药业认真填报了企业自查报告和自查情况统计表，并对其上报材料进行了核实并上报市局，顺利完成神华药业40批化学原料药和6个品种23批化学制剂专项检查第一阶段工作。
以上就是《药品生产企业监管总结》的范文全部内容，涉及到企业、检查、监管、药品、工作、开展、药物、基本等范文相关内容，希望对网友有用。
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食品药品监管工作总结
**年，在国家局、省局和市委市政府的正确领导下，我局强化食品药品监管，实现了全市食品药品安全形势平稳可控，全年未发生重大食品药品安全事故的目标。
一、**年的亮点工作
一是狠抓基本药物三统一工作，食品药监惠民工程成效显著。在确保基本药物质量安全的前提下，严格按照程序，公开、公正、公平地遴选县级公立医院基本药物配送企业，为推进我市医药卫生体制改革，解决群众看病难、看病贵的问题奠定了良好基础。遴选工作做到零投诉，获得省市领导的充分肯定。
二是出台制度规范，长效监管机制建设有突破。在充分调研的基础上，结合实际，制定了《小餐饮食品安全五化标准规范》、《小餐饮临时许可管理办法》、《集贸市场和早夜市餐饮小摊贩登记备案管理办法》《小餐饮管理规范》及《保健食品经营企业登记管理暂行办法》等多项监管制度规范。目前，正在修订《市学生校外托管就餐休息场所食品安全和住宿卫生管理办法（暂行）》和《市重大食品安全事故应急救援预案》，初步形成了以《食品安全法》为基础、地方性法规和部门规章为支撑、监管制度为补充的食品安全法律法规体系。目前，我们正在积极调研和制定《国务院关于加强食品安全工作的决定》的实施意见。
三是通过示范引领，带动食品药品安全监管工作整体水平提升。**区、*区积极开展食品安全示范区创建工作，已取得阶段性成果。11月底，全省食品安全示范区创建工作推进会在未央区召开，国家食品安全办公室副主任刘佩智莅临指导，给予高度肯定。目前，临潼、高陵等区县正在积极推进餐饮服务和药品安全示范区县的创建工作。
四是食品药品应急处置能力进一步提升。在全省率先开通了12331食品药品安全投诉受理电话，极大地提升了投诉举报事项的受理与处理速度，国家食品药监局投诉举报中心毛主任现场视察后，给予高度评价。10月份，和省食安办联合，在临潼区组织进行了全省Ⅲ级食品安全事故应急演练，极大提升了各级食品安全应急处置能力。
二、主要工作进展情况及做法
（一）全力推进食品药品安全十二五规划实施，切实打牢食品药品监管基础。一是依照中、省、市十二五规划要求，进一步修订完善我市食品药品安全十二五规划，分解任务，制定进度。二是不断加大规划组织实施工作，积极沟通，努力协调，加大了与中、省、市相关部门的衔接力度，确保了重点项目有序推进。三是着眼食品药品监管工作实际，加大了我市食品药监信息化建设与食品药品检验检测能力建设力度，着手筹建集地理信息系统、应急指挥系统、投诉举报系统、企业诚信等级评价系统、企业台帐实时监控系统为一体的食品药品信息化监管平台和食品药品检验检测中心。四是全力推进12331投诉举报热线建设，于今年9月1日正式开通全市12331投诉受理热线。五是在做好食品药品检验扩项准备工作的同时，努力做好食品药品评价性检验检测工作，开通了药械不良反应监测直报系统，进一步提升了食品药品安全风险预警能力，为强化十二五期间我市食品药品安全监管工作夯实基础。
（三）下大力规范餐饮服务和保健食品监管工作，努力创造良好的餐饮服务环境。一是全面推进餐饮服务量化分级管理工作。扎实开展示范街（店）创建工作，创建示范街40条、示范店600户，较好地发挥了典型示范引路作用。二是着眼做好餐饮服务环节创卫复审工作，巩固和扩大餐饮服务整治提升成果，先后开展了学校及幼托机构食堂等20多项餐饮服务食品安全专项整治，公众饮食安全指数不断提升。三是积极做好重大节日及活动餐饮服务食品安全保障工作，圆满完成了黄帝陵祭祖、老子文化节、第十六届西洽会、国际DNA及基因组活动周等28项重大活动餐饮服务安全保障零事故。四是下大力整治和规范保健食品市场秩序，进一步明确监管事权，积极组织保健食品绿箭行动专项整治活动，先后开展了为期2个月的保健食品专项检查、为期6个月的保健食品违法添加专项整治和宾馆酒店一次性化妆品专项检查，重点整治假冒保健食品、问题空心胶囊和功能性保健食品，保健食品市场秩序逐步规范。五是以3.15消费者权益日为契机，广泛开展了以保障健康美丽、促进和谐社会为主题的保健品化妆品知识宣传月活动，建立重点企业约谈及黑名单制度。
（四）重拳打击药械市场违法犯罪行为，不断巩固药械安全稳定的基础。一是按照国家局和省局的统一部署，在全市迅速开展了铬超标药用胶囊专项查处工作，对全市所有药品生产、经营企业进行拉网式排查，按要求落实了批批检的新规定，超额完成国家局和省局下达的铬超标药用胶囊抽验检测任务。二是围绕开展药品安全示范县创建活动，组织开展为期4个月的药品生产、经营和流通领域专项整治及为期1个月的民办医疗机构用药安全整治工作，先后开展了打假除黑、打击利用互联网非法收售药品行为、中药材市场违法经营、人用狂犬疫苗等专项整治行动，加强对高风险药品生产企业、基本药品生产企业的监督检查。三是全面推进基本药物三统一工作，不断强化基本药物配送与监管，认真做好县级公立医院基本药物配送企业遴选工作，较好地缓解了群众看病贵和吃药难的问题。四是突出抓好医疗器械日常监管工作，开展了无证销售美瞳隐形眼镜、医疗机构血液透析装置和重点品种医疗器械经营企业等医疗器械领域专项整治，有力打击了违法违纪行为，保证了公众用药用械安全。
（五）进一步抓好政风行风和党风廉政建设，着力强化监管执法队伍建设。一是以全省开展的三问三解活动和全市开展的转作风、解难题、惠民生活动为载体，在全系统深入开展依法行政、廉洁自律专题教育活动，突出查摆问题，积极抓好整改，郑重向社会承诺，干部职工依法行政的为民监管意识进一步增强。二是大力弘扬监管为民为核心价值的食品药监文化，定期举办食品药监大讲堂，着力深化创先争优活动，不断加大食品药监执法能力与法律法规知识培训，积极营造以廉为荣、以贪为耻的风清气正的监管氛围。三是不断强化政务公开工作，广泛听取人大代表和政协委员等社会各界的意见建议，全年办理人大代表建议和政协委员提案13件，做到件件满意，其中一件被市政府列为重点提案。四是不断强化惩防体系建设，适时开展纠风专项治理，防止了违规违纪问题的发生。五是在原有基础上，今年又从人大代表、政协委员、监管对象、新闻媒体、专家学者等社会各界聘请了130名特邀监督员，定期召开座谈会，认真听取意见建议，营造社会各界广泛参与食品药品监管工作氛围。
三、食品药品监管面临的形势和困难
一是食品药品安全深层次问题依然存在。食品药品安全的产业基础比较薄弱，企业素质不高，准入门槛低，多、小、散的问题尚未彻底改变，生产条件简陋，工艺落后，很难保障食品安全。特别是城乡结合部、背街小巷和农家乐、农村家宴等领域和部位监管薄弱问题比较突出，制售假劣食品保健品小作坊、黑窝点屡治屡显，食品药品安全仍存在许多隐患和死角。
二是监管能力和水平不适应监管新形势的要求。面对日益复杂的监管形势和任务，尤其是面对利用高技术手段非法生产和加工的食品安全事件，现有的执法装备、监管手段和技术保障很难迅速应对食品安全突发事件，传统的技术支撑体系和执法手段已不能满足快速发展的食品市场安全监管需要，监管执法工作显的被动、滞后。
三是社会诚信建设亟待加强。一些企业和从业人员职业道德滑破，诚信意识淡薄，无视法律法规，不择手段牟取利润、降低成本、逃避监管。违法生产经营手段不断翻新，高科技造假手段不断出现，特别是利用互联网、快递等方式售假现象日益增多，给监管工作带来新的挑战。
四是监管队伍的素质不适应监管任务的需要。现有的监管执法队伍难以满足现实需要，专业技术人才匮乏，基层一线监管执法人员少，素质不高的问题十分突出，加之缺乏系统培训，一线执法人员法律知识欠缺，业务技能不强，影响监管的整体效能。
五是科普宣传教育不到位。食品药品安全科学知识普及活动开展得不够多，形式不够丰富，民众知晓率较低，防范风险意识和辨伪识假能力还有待提高；舆论宣传范围小、频次低、声音弱，尚未形成足够的社会影响力；教育培训的规模化、制度化程度较低，尚未形成长效机制；信息发布还没有做到多渠道、经常性，电视与网络媒体等手段的应用还很有限。
四、**年工作思路及目标
明年，我局将认真贯彻十八大会议精神，正确分析新形势新任务，总结监管规律，努力实践三个转变，即：监管工作由被动查处向主动防范转变、由依靠常规行政监管向同时借助科技手段监管转变、由依靠执法队伍监管向动员社会各界力量共同参与监管转变。健全完善体制机制，加强技术支撑体系建设，使安全风险监测和评估预警、应急处置及食品药品检测能力进一步增强，努力实现食品药品安全监管能力和水平进一步提升，确保全年食品药品质量安全，无重大食品药品安全事故发生。
（一） 严格食品监管，确保食品安全
1. 完善监管体制机制，强化基层监管力量。认真贯彻落实国发〔**〕20号文件和省政发〔**〕49号文件精神，实现县（区）、乡镇（街办）、村（社区）三级食品安全监管机构全覆盖。对照中、省文件的要求，积极推动区县食安办内设科室建设，配备相应工作人员。力争在全市各乡镇、街办设立食品安全监督所，健全社区和村级食品安全协管员、信息员队伍，制定我市协管员、信息员补助标准，并解决好相关待遇。
2. 建立食品安全风险评估信息共享及预警平台。有计划分阶段地推动整合质监、农委、食品药监现有检验检测资源，做到全市食品安全检测信息共享，实现食品安全风险评估和预警，为监管决策分析、应急指挥、部门联动提供科学的技术支撑。
3. 强化餐饮服务环节食品安全监管。提升对学校食堂、集体用餐配送单位食品安全科学化监管水平，继续实施餐饮服务食品安全监督分类量化分级管理，量化分级率达到95%以上。进一步强化小餐饮、小饭桌监管。积极探索小饭桌、私房菜、回民街餐饮监管办法，出台并实施小餐饮、小摊贩监管、餐饮服务食品安全监督量化分级管理分类评定及管理等办法。加强农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管。开展学校食堂、集体用餐配送单位、中央厨房、旅游景区餐饮服务单位餐饮环节食品安全专项整治。加强重大活动餐饮服务食品安全保障工作，确保无食品安全事故发生。
4. 大力推动示范工程建设。全面推广未央区经验，未央、雁塔、户县等区县要先行开展食品安全放心区县创建工作。今年要力争在创建食品安全放心区县、创建国家级餐饮服务放心区县创建工作有进一步实质性的突破。要创建市级餐饮食品安全示范街区6个、示范单位20家，争创省级餐饮食品安全示范街区3条、示范单位10家。
（二）狠抓基本药物制度落实，确保药械质量安全
1. 稳步推进药品三统一工作。加强督导考评，逐步建立对药品配送企业电子监管平台，实施全程动态监管，确保基本药物制度落实和县以上集中采购目录的推行。继续做好县级医疗机构药品集中采购及统一配送工作，提高基本药物的储备量和向偏远地区的配送率。
2. 实施中标基本药物品种备案制度，推进基本药物电子监管。实施药品生产企业基本药物品种赋码。加强特殊药品和医疗机构生产制剂的监管。开展开展对医疗机构，特别是小诊所安全用药、医疗机构非法自制制剂及中药材市场专项整治。积极探索药用辅料和包材管理。实施药品生产企业质量信用等级评定工作。大力推行２０１０版ＧＭＰ认真工作，促进医药产业转型升级，助推产业健康发展。
3. 贯彻执行新修订的《药品经营质量管理规范》，全年完成300家药品零售企业的GSp认证工作。建立和完善市场准入、退出机制。开展利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为；认真实施《医疗机构药品监督管理办法》。积极推进药品经营企业执业药师管理和药品安全示范县建设。探索药品零售企业GSp量化分级管理，推动药品零售企业连锁化发展。
4. 加强医疗器械经营监管。实行产品分类、分段跟踪检查，加强重点及高风险企业监管。在Ⅱ、Ⅲ类经营企业中实行管理者代表制度，强化动态监管和追源管理。抓好重点监控生产企业和医疗器械经营企业挂靠、转让的专项整治。加强对三级医疗机构的大型设备运行管理，强化植入类医疗器械监管。
5. 提高保健品和化妆品安全监管水平。建立和完善生产经营企业建立健全索证索票、进货查验等制度，开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质的专项整顿。全面推行保健食品生产企业质量授权人制度和生产经营监督检查员制度。实现监管覆盖率100%。
6. 严厉打击四品一械违法违规行为。实行有奖举报，深挖违法线索，加大稽查力度。配合公安机关办理一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。落实黑名单制度，通过红黑榜曝光。
7. 加强抽验和不良反应检测工作。统筹安排抽验工作，合理制定四品一械抽检计划。我市全年药品抽验任务1100批次（其中基本药物715批次），要求其中对我辖区基本药物生产企业在产的基本药物品种达到全覆盖抽验。及时对检测结果进行评估分析，为整治工作提供参考依据，提高整治工作的靶向性。加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，特别要加强对三统一配送药品不良反应的监测。加强监测技术机构基础建设，提高监测能力。
食品药品监督管理局上半年食品药品安全监管工作总结
今年以来，在县委、县政府的正确领导和省、市局的指导我局坚持以三个代表重要思想和科学发展观为指导，紧紧围绕确保公众饮食用药安全中心任务，以建设罗江中国幸福家园为目标，强化队伍建设，求真务实，开拓创新，有效推进食品药品安全监管工作，为助推罗江经济社会又好又快发展做出了积极贡献。现将上半年工作情况小结如下：
一、以深入开展创先争优活动为契机，以以人为本、执政为民主题教育活动为载体，强化内部管理，队伍建设得到进一步加强
1.加强党风廉政建设。一是对党风廉政建设工作任务进行层层分解，责任到人，确保任务完成。二是签订党风廉政建设责任书。主要负责人分别与分管负责人、分管股室签订了党风廉政责任书。三是抓好警示教育学习活动。通过认真学习相关会议精神，加强廉政文化教育、观看警示教育片等内容，提高全体人员反腐倡廉意识和拒腐防变的能力。
2.强化学习培训。制定学习计划，采取集中学习与自学、政治学习与业务学习、讨论交流与考试相结合的方式，扎实开展学习活动。要求局机关全体人员要按照学习实践科学发展观和深入开展创先争优活动的总体要求和主要内容，结合以人为本、执政为民主题教育活动，以服务发展作表率、文明执法创和谐为主题，积极推进学习型机关、学习型党组织和学习型党员队伍建设，以开展三争三满意活动为目标，努力建设执政为民、务实高效、清正廉洁的食品药品监管队伍。把科学监管理念贯穿于食品药品监管工作的各个环节，各个方面，把确保食品药品安全作为努力解决人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题的具体举措。通过学习，提升了全局人员的综合素质和依法行政能力。
3、充分利用3.15消费者权益日、城乡赶集日、日常监督检查、召开座谈会等时机，向社会各界广泛宣传食品药品管理法律法规和本部门职能，增强民众对食品药品监管工作的理解、认识、支持和参与意识。坚持以正面宣传为主导，努力挖掘宣传报道点，积极宣传工作成效，展示药监机构新形象。上半年编发工作信息71期。
4加强机关效能工作。一是成立组织，明确专人负责此项工作。二是修改完善局机关部分工作制度并认真执行，要求全体人员要按照制度办事，并严格自律。三是严格落实工作日志制度。领导小组不定时对局机关每位工作人员的工作日志进行检查，督促此项工作落到实处。
二、履行职能，扎实推进食品安全工作。按照罗江县委、县政府对食品安全工作的要求，继续履行好食品安全综合监管职责，进一步完善食品安全监管机制，积极协调相关部门加强食品安全监管，深入开展了食品安全专项整治，有效保障了全县人民群众饮食安全。
1、争取支持，强化组织保障。积极主动向县委、县人民政府领导汇报辖区内食品安全情况，争取县委、县政府对食品安全工作的支持和重视，配合县政府与各相关部门和各镇人民政府鉴定了《2011年食品药品安全责任书》，将食品安全工作纳入到各级政府工作的重要内容，强化了食品安全监管责任制和责任追究制，为加强全县食品安全监管工作提供了强有力的组织保障。
2、加强领导，充分发挥政府对食品安全工作的抓手作用。以县政府办名义印发了《罗江县2011年度食品药品安全工作要点》（罗府办发〔2011〕50号）和《关于印发罗江县瘦肉精专项整治实施方案的通知》（罗食药安办〔2011〕3号）,转发了省食药监局关于进一步做好非法添加邻苯二甲酸酯类物质食品和食品添加剂排查处置工作的紧急通知的通知》等通知，组织召开了全县食品药品安全工作会议，对食品安全工作进行了认真部署，使食品安全监管目标明确,责任清晰。
3、加强协调，排查食品安全隐患。督促相关部门在食品安全监管工作过程中，根据自己的工作职责，有重点地进行日常监管，力求使监管工作细致到位，不留死角，认真排查食品安全隐患，推进日常监管的开展。组织开展了地沟油、非法和滥用食品添加剂等专项政治，有效规范了辖区食品市场秩序。
4、防患于未然，确保各种活动期间食品安全。组织相关职能部门开展学校食品安全专项执法检查和元旦、春节、五一等节日期间的食品安全专项整治。上半年，共查处取缔食品无照经营户61户,新办理食品流通许可证169户，注销6户。共查处取缔食品无照经营户61户,发预警通知书50份，行政指导49户，办理当场处罚案件40件，罚没470元，清理并销毁过期食品1公斤。监测抽查食品6个品种29个批次，合格24个批次，不合格5个批次（正在调查处理中）；快速检测食品28个品种545个批次，无不合格食品。有效地保障了人民群众的饮食消费安全，半年来全县未发生食品安全事故。
三、依法行政，不断加强药品安全监管。坚持以人为本的科学监管理念，积极构建药品监管新体制，扎实整顿和规范药品市场秩序，有效保障了全县人民群众的用药安全。
1、强化日常监管。一是加强药品市场日常监管。上半年来,已出动药品监督执法人员139人次，监督检查药品经营使用单位118家次，日常监管中发现的问题全部记录在册，并责令监管对象限期整改，整改情况及时反馈；二是强化对基本药物的抽样力度。在药品抽验、日常监管中把基本药物作为重点抽查品种，全年计划共计抽样99批次，其中基本药物88批次，占抽样总数的89%；三是加强保健食品和化妆品经营企业的监管。及时转发省、市食品药品监督管理局《关于加强保健食品和化妆品生产经营企业日常监管的通知》，并对基本情况进行了调研。四是认真落实全国、省、市、县食品药品监督管理工(工作总结之家：；卫生资讯网：；卫生健康网：)作会议精神。制定了《2011年度药品经营企业GSp日常监督检查的工作计划》、《2011年医疗器械日常监督管理工作计划 》等，并认真加以落实。五是开展罗江县药品安全专项整治自查自评工作，总结近两年来安全专项整治工作开展情况。
2、加大稽查办案力度。一是开展药师在岗履职和处方药销售情况专项检查。为了加强药品分类管理及驻店药师管理，保证驻店药师在岗履行职责及规范服务,进一步规范药品市场秩序，切实保障公众用药安全,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》以及近期《关于印发全国抗菌药物联合整治工作方案的通知》（卫医改111号）要求，按照《德阳市食品药品监督管理局关于转发关于加强处方药销售和药师在职在岗情况专项检查的通知的通知》（德市食药监发〔2011〕9号）文件要求，我局在全县开展了处方药销售和药师在职在岗情况专项检查，将此次专项检查作为2011年的工作重点，于2011年2月20 日发出了《罗江县食品药品监督管理局关于开展药师在岗率之和处方药销售情况专项检查工作的通知》（罗食药监发〔2011〕10号）文件，该通知明确了检查内容、检查时间以及工作要求。要求各药品零售企业按照有关法律法规严格做好自查自纠，并撰写好自查报告上报，采取有效措施及时整改，确保药师在职在岗及处方药凭处方销售。本次专项检查期间，共检查药品零售企业58家，出动执法人员96人次，车辆28台次。对16家药品零售企业给予了行政处罚。其中对3家药品零售企业处以警告的行政处罚，对13家药品零售企业处以了罚款的行政处罚，对于未凭处方销售处方药硫酸沙丁胺醇等明确要求必须凭处方销售的药品的药品零售企业处以了顶格罚款，罚款金额共计10200元。
二是开展对盐酸克伦特罗等特殊药品专项检查。为进一步加强对盐酸克仑特罗的管理，规范我县盐酸克仑特罗的经营秩序，严防盐酸克伦特罗流入畜牧养殖环节，确保人民饮食安全，按照《德阳市食品药品监督管理局关于开展盐酸克伦特罗监督检查的通知》（德市食药监发〔2011〕14号）文件要求，我局在全县开展了盐酸克仑特罗的监督检查，组织对取得蛋白同化制剂、肽类激素等点经营资格的药品批发企业监督检查，通过检查未发现有非法渠道购进等违法行为。同时，加强了对药品零售企业的监督检查，对辖区内45家药品零售企业进行了监督检查，检查暂未发现有经营盐酸克仑特罗的情况。另外，继续在日常监督检查中加强特殊药品的监管，认真履行职责，加强监管，确保人民饮食安全。
3、深化两网建设。组织协管员开展食品药品管理法律法规和专业知识短期培训，提高了其工作水平；把假劣食品药品信息快递到协管员手中，使其更好地开展协管工作；安排协管员参与执法检查和协查问题药品，提高监管工作效率；利用协管员身处基层与群众联系密切、广泛的特点，开展食品药品管理法律法规和安全知识宣传。
4、开展药品不良反应监测工作。年初与县卫生部门联合行文，发出了《关于切实做好2011年药械不良反应监测工作的通知》（罗食药监发〔2011〕8号），给镇卫生院以上医疗机构下达了药品不良反应病例报告任务，并督促其把报告任务数分解到临床医生个人头上。同时，要求全县各村卫生所、药品经营企业密切关注药品不良反应动向，发现一例上报一例。我局还利用各种宣传途径，向社会公众宣传药品不良反应知识，引导公众正确认识药品的不良反应，合理使用药品。上半年，全县共上报并被上级部门采纳药品不良反应（事件） 20例，在全市各县（市）区中排名第二位。
5、打击非药品冒充药品活动。按照市局文件要求，对全县零售药店开展全面检查，规范零售药店的经营行为，严格要求零售企业不得超范围经营、不得非药品冒充药品销售等行为，通过开展此项活动，进一步规范了零售药店经营行为，提高了企业药品安全责任意识、自律意识和诚信意识，保障人民群众购药放心，增强人民群众的药品消费信心。
四、落实科学发展观，帮助医药经济发展。1、认真抓好四项重点工作。一是督促医药批发企业转变经营理念，扩大药品直接配送覆盖面，在往年的基础上配送品种和数量都有一定幅度的增长。二是大力发展药品零售网点，鼓励和引导药店向乡村延伸，今年在乡村新开办药店1家；三是把药品质量管理较差的药店列为帮扶对象，以结对子方式，安排人员深入实地指导药店搞好药品质量规范管理工作。四是新开办的12家零售药店签订承诺书，集体向社会作出规范经营行为，切实保证药品质量的承诺。
1、进一步规范药品使用行为。年初印发了《关于进一步巩固和加强规范药房建设工作通知》，通过规范药房建设工作的开展，各医疗机构的依法管理、规范使用药品意识明显增强，药房、药库的设施设备建设明显改善，药事管理能力有较大提升，药械管理日趋规范，群众用药安全有了更加可靠的保障。上半年,县人民医院顺利通过规范药房创建检查验收,至此,全县镇以上93%的医疗机构达到了规范药房标准。
2、在企业中深入开展的创先争优活动。为进一步规范药品市场秩序，强化零售药店文明、守法、诚信意识，优化购药环境，促进药品经营企业安全信用体系建设，提升企业经营管理和合理用药服务水平，切实保障人民群众用药安全有效，在全县药品零售经营企业中开展了以创先争优比贡献、我为党旗添光彩为主题的创先争优优质服务药品安全诚信示范店创建活动。根据创建活动实施意见和药品零售企业申请，经审查审核评定推荐，四川德阳太极大药房连锁有限公司罗江惠民药房等2个创先争优优质服务示范单位被中共罗江县委通报表彰授予药品安全诚信示范店称号、德阳罗江太极大药房利民药店等13个创先争优优质服务示范单位被中共罗江县食品药品监督管理局党组通报表彰授予药品安全诚信示范店称号、德阳罗江太极大药房为民药店被中共罗江县食品药品监督管理局党组通报表彰授予药品安全诚信党员示范店称号。
五、主要不足
半年来，我局各项工作都取得了一定的成绩，但也存在着不足之处：一是在执法队伍建设上力度还不够，执法人员在执法细节上还不够严谨，日常检查中发现违法行为的敏锐性还不高;二是在履行药品监管职责方面，只满足于完成上级布置安排的工作，没有主动思考本县药品市场存在什么问题，应采取哪些措施来解决，造成个别方面还存在监管的盲区;三是工作创新意识不够，发挥主观能动性不够，工作只停留在一般化的水平上，没有结合县情采取相应的措施和办法;四是在医疗器械及药品广告监管上力度还不够。
六、下半年工作打算
紧紧围绕食品药品安全工作的热点难点，进一步增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感，把当前遇到的困难和问题转化为推动工作的动力，认真解决监管工作中存在的突出问题，坚决防止发生重大食品药品安全事故，切实保障人民群众的饮食用药安全。
1、改进工作作风，打造一流药监队伍。大力开展机关效能建设，进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神，以提高思想、增强能力、改进作风、改善形象为重点，做到团结协调，配合默契，凝聚力强，努力打造一支与时俱进、朝气蓬勃、奋发有为的药监队伍，进一步发挥集体智慧，提高班子决策水平。为确保各项工作措施落到实处，建立健全各项规章制度，按照年初目标任务，将各项任务层层分解到科室及个人，督促全体干部职工认真履行工作职责，增强创新意识，进一步更新观念，大胆工作，勤于思考，切实转变思想作风和工作作风，提高工作效率，以务实的实干精神，努力完成各项工作任务。
2、继续强化日常监督，搞好农村药品市场检查。为保证我县广大农民用药安全有效，我局计划在上半年日常检查的基础上继续对农村药品市场进行检查。重点检查乡级医疗机构、乡镇个体诊所及村卫生站，检查的内容集中在购销记录建立情况、购进渠道是否合法、过期失效药品及一次性医疗器械是否重复使用等。不但查处制售假劣药品违法行为，还要强化基础性建设，使村卫生站成为广大农民用药安全的基础堡垒。在检查中要明确监管内容、程序、标准和责任。争取年底前做到村村必到，每个村站必查，检查率达到100%，对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处，保证广大农民群众用药安全有效。
3、健全农村药品监管网络。要坚持严格标准、积极努力、稳步推进的原则，借鉴和吸取其他县局的工作经验，争取县委、政府的大力支持和卫生部门的合作，健全乡级和村级药品、医疗器械监管网络，充分发挥社会力量的作用，弥补药监力量的不足，扫除农村药品监管的空白点，提高监管成效。努力形成政府监督、社会监督、企业自我监督、新闻舆论、两员一体(信息员、监督员)相结合的监督机制，进一步完善城乡三级药品监督网络。充分发挥举报电话的桥梁和纽带作用，认真办理群众举报，提高群众举报工作的质量和效率。
4、进一步规范药品经营企业行为，巩固GSp认证成果。加强对通过GSp认证企业的跟踪检查，完善药品质量管理制度，对经营企业及医疗机构药品从业人员进行培训，提高从业人员综合素质，杜绝假劣药品流入，积极倡导诚实、守信的职业道德。严格药品分类管理工作。按照药品分类管理等有关规定，组织人员对辖区内零售药店进行督促和检查，争取全部达到分类管理要求;零售药店销售抗菌药、二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂和其他必须凭处方销售的药品必须做到凭处方销售，对不按规定销售处方药的药品零售企业，一经发现严厉查处。在下半年里，我们决心继续以三个代表重要思想和科学发展观为指导，加强执法队伍建设，提高干部素质，改变工作作风，依法行政，文明执法，认真贯彻落实国家食品药品市场监督管理工作电视电话会议精神，进一步规范好药品流通市场，同时搞好其他各项中心工作，积极完成政府和上级部门下达的工作目标和任务。
2005年食品药品监管总结
2005年食品药品监管总结2005年，在市局、县委和县政府的正确领导下，按照国家局提出的以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，以三个文明建设为总抓手，全面落实科学发展观，抓好素质教育，依法行政、加强监管。认真落实省、市局工作会议精神，加强政务公开，事实求事，坚持与时俱进、艰苦创业、开拓创新，积极探索监管文化新路子，加强队伍建设和行风建设，不断提高服务水平，增强服务于经济发展的能力，大力营造团结务实、争创一流的工作氛围，努力塑造良好的部门形象，全面推进各项工作。2005年，被评为市级文明单位，同时被省局授予全省食品药品监管系统文明单位一、强化监管，确保市场安全 （一）强化责任意识，抓好药品、医疗器械专项整治。 为明确职责，将全县划分为两个责任区，将稽查科分为两个执法队，明确监管范围，充实了稽查人员与装备。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕五个要求（监管水平明显提高，市场秩序明显规范，执法力度明显加大，队伍素质明显提高、单位形象明显提升）。今年，大力推进药品放心工程，认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治：农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。同时加强了药品技术检验工作，今年共抽验药品302批，送检117批，经市药检所检验，其中西药、中成药19批次不合格，不合格率23.3%；中药材及中药饮片28批次不合格，不合格率85.7%，圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务。 在日常监管的基础上，集中开展了元旦、春节、 五一、 十一、高、中考期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。目前共出动执法人员2756人次，检查药品经营、使用单位600余家，受理举报23起，查处各类案件158起，其中当场处罚102起，立案56起，结案55起，结案率99%，没收假劣药品、医疗器械117个品规，标值15.7万元，罚款28.1万元，有效整顿和规范了全县药品市场秩序。 （二）明确食品监管职责，加强食品安全调查。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年1月成立了县食品安全协调委员会，本着地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动的工作机制，我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。 1、县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《xx县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《xx县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》（xx政发[2005]54号）、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》（xx政办发[2004]142号）、《2005年xx县食品药品放心工程实施方案》（xx政办发[2005]45号）等文件。 2、开展了食品安全监督与调研。分三个组深入全县17个乡镇，600个行政村，对120个食品加工企业，775个食品、保健品、化妆品经营户、68处食堂、179个畜禽养殖点，203个水产养殖厂、74个屠宰厂、29个农贸市场进行了全面调查摸底，并查处食品违法行为1290起，有力的保证了食品安全。 3、抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治，共出动执法人员3000余人次，取缔无证生产单位5家，没收各类过期食品价值5000元，查获非法农药3000公斤，劣质化肥22吨。 4、开展食品安全信用体系试点建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。 （三）全力抓好GSp认证工作，推进全县两网建设向纵深发展。 1、建立健全了监督员、信息员职责与义务。对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用。人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。 2、积极鼓励在农村开办药品零售企业。目前全县农村 药店有202家，大大方便了群众就近购药。同时加强了GSp认证工作，11月上旬，已全部完成了认证工作，在此基础上，加强了对企业认证后的跟踪指导与服务工作。为确保药品使用安全有效，进一步建立健全了不良反应报告制度，成立了药品不良反应监测协调领导小组，全县成立了监测站7家，监测小组20个，报告员316人。我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作，并上报药品不良反应40份。 二、强化措施，全面推进各项工作 对照市局和县委、县政府2005年各项工作任务目标，进行了明确细化，将全年工作分为5条主线。一是规范行政执法、二是廉政与行风建设、三是探索监管文化的提升、四是加强宣传工作、五是基本建设。 （一）规范行政执法行为，实现政务公开。在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序、行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。并制定了执法人员十条禁令和十要十不要守则。发放行政执法情况反馈卡，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。向社会发放征求意见书1000余份，同时加强了部门走访，及时了解执法人员在工作作风、服务质量等方面存在的问题。为加强部门联系，发放感谢信900余份，得到了社会的好评。 根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求，积极开展规范化建设活动，成立了专门组织，制定了实施方案，并就行政执法规范化建设召开了5次专题会议，作到有安排、有部署、有落实、有检查，定期召开案例分析会，按照要求进行认真自查。在今年的所有案件中，无一起提出行政复议和诉讼。对执法文书进行了认真归档整理，共入档55份案卷。通过此项活动的开展，提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。7月20日，省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取了情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷，对我局扎实开展行政执法规范化建设工作，坚持依法行政的做法给予了充分肯定。10月24日，市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查，对取得的成绩给予了充分肯定和赞扬。 （二）加强党风廉政与行风建设，根据省、市局工作会 议精神，局党组多次召开会议，就行风问题做了专题研究，聘请县纪委、县法院领导讲课，并组织演讲会，制作了廉政自律牌摆放在每个人的办公桌上，时时提醒自己，同时与科室签定了责任书。 （三）充分认识监管文化的指导性。文化是推动社会发展的重要精神力量，探索具有xx特色的食品药品监管文化，为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，如何使监管工作发挥出最大的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中，局党组一班人团结拼搏、求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了xx食品药品监管文化，形成了独具特色的xx食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，开创了xx食品药品监管事业新局面，并初步形成了《xx县食品药品监督管理局关于探索和弘扬食品药品监管文化的意见》（xx食药监发[2005]38号）。 （四）优化舆论宣传工作，树立良好社会形象。为加强宣传工作，一是由主要领导亲自抓，指定专人具体负责，并要求全体人员都要争做新闻记者。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数，同时制定了奖惩制度，对完成的按照稿件数量进行奖励，今年共兑现奖励资金280元。2005年共印发《xx食品药品监管信息》29期，《食品安全动态》9期，在各类报刊杂志共发表文章42篇，其中《临xx日报》1篇，《改革天地》1篇，电视台发稿8篇。开展了3.15、安全生产月、食品药品安全宣传、拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告四个大型宣传活动，设立了宣传咨询站，共计发放宣传材料10000余份，受到了群众的欢迎，营造了良好的食品药品监管氛围。 （五）集中精力，解决办公场所。我局于2002年8月成立后，一直租用办公场所，期间曾两次搬迁，影响了正常工作的开展。县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题，县政府于2004年无偿划拨土地6亩用于办公场所用地。在有土地没有资金的情况下，全体干部职工识大局，顾大体，集资80万元做为建设启动资金。为保证建设质量，专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设，对建筑质量和速度进行严格把关。建筑面积1500平方米的办公楼经过4个多月紧锣密鼓的施工全部完成，并于6月28日搬迁使用。同时，为解决职工住房问题，经多次汇报协调，县政府批准我局自筹资金建设宿舍楼一栋， 11月下旬交付使用。 三、加强教育，提高食品药品监管队伍素质 （一）强化措施，提高干部队伍素质和执法水平。本着培养一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心的监管队伍的目标，有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了学习培训计划、培训制度，结合开展保持党员先进性教育活动，完成了学习阶段、分析评议阶段和整改提高阶段的各项任务，组织全体党员参观了xx蒙母亲王换于纪念馆、重温入党誓词等。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法，吃透精神，掌握实质。做到集中学习有记录，平时自学有笔记，目前职工自学笔记近600篇。三是对照工作实际，聘请法律专家开展两次法制讲座，解决在实际执法过程中的疑难问题10余个，为依法行政提供了有力保障。四是开展了药品法律法规每季一讲活动，每周重点学习一部法律，在学习的基础上每月进行一次法律小考，每季度进行一次大考，每年年终进行综合考试，并将考试成绩记入个人学习档案，作为评先树优的重要依据。为使学习收到实效，改变了过去死板的学习方法，主要采取了集中与个人学习相结合、观看录像、报告、参观等形式，提高了学习积极性，收到了良好的效果。 （二）积极开展创建学习型机关、服务型机关、廉政型机关、节约型机关、和谐型机关活动。以文明建设为纽带，融思想教育、科学管理、制度约束和激励机制为一体，用执法团体的智慧，凝聚全体职工的向心力，倡导以人为本的管理理念，做到以情感人、以理管人、以才用人，建立团结有为的领导班子，构建一支文明敬业、守法服务的执法团体，教育职工树立起：我为创建学习型机关做典范，我为创建服务型机关做模范、我为创建廉政型机关增光添彩、我为创建节约型机关尽义务的系列教育活动，树立内强素质、外树形象的良好工作作风，今年共评选文明家庭5户。在抓思想、抓学习、抓廉政、抓作风、抓素质的建设中，取得了良好的成果。 （三）积极开展制度建设年活动，推动机关行为规范。没有规矩不成方圆，严格按照市局提出的制度建设年活动要求，从健全规章制度入手，充实和完善了工作纪律、财务管理、廉政建设、车辆管理共32项规章制度，并将这些制度汇编成册，人手一册，使干部职工在每个工作环节上都有章可循，做到以制度约束人，以制度规范人。在此基础上，建立起环环相扣的相互制约机制，把制度建设贯穿于监管执法的全过程。为抓好制度的落实，充分发挥纪检部门的作用，对全局的执法情况进行不定期检查，对发现的问题不迁就，不护短，严格按规章制度进行办理，使制度建设年的各项工作得到进一步深入，促进了机关各项工作向规范化发展。 （四）健全竞争激励机制，落实年度目标责任制。健全完善决策目标、执法责任、考核监督三大体系，进一步对工作目标进行分解，年初局与各科室签定了目标管理责任书，对全年的工作进行细化分解，年终科室负责人对照目标管理责任书进行述职，并由全体人员进行现场打分。将考核结果与干部的职务晋升、评先树优结合起来，在单位内形成了有位、有为，有威的竞争机制。对各方面表现好、能力较强的同志，有意识地压担子，进行锻炼、培养。增强了干部职工的责任感和紧迫感，激发了工作热情和积极性。同时，加强对中层干部的日常管理，充分调动、发挥骨干的带头作用，形成一级带一级的带动机制和一心一意干事业的工作氛围。 四、建立健全档案管理制度，加强档案管理工作 档案管理工作是一个单位整体工作的记载，局党组对档案管理工作非常重视，健全了档案管理制度，配备了档案管理人员，积极参加县档案局举办的各类培训班，提高了档案管理意识。目前共整理文书档案460卷、精神文明建设档案150卷。在全县档案工作检查中，我局在去年被省档案局评为开发利用档案成果优秀奖的基础上，今年又被评为档案管理先进单位。 五、计划生育、招商引资工作稳步发展 2005年按照与市局、县委和县政府签定的计划生育目标管理责任书要求，认真履行职责，加强了计划生育目标的落实。认真履行部门职责，成立了领导组织，配备了专职计划生育人员，整个工作做到有部署、有落实、有检查，并在日常监督检查中，加强了口服流产药和计生器械的管理，没收了非法经营的药品和器械，标值2000余元。在全县对计划生育的半年和全年考核中，我局被评为先进单位。 按照县委、县政府分配的290万元的招商任务，我局积极想办法，找门路，联系有关招商项目，目前已完成招商资金291万元，圆满完成了2005年的任务。 六、2006年工作打算： 以三个文明建设为总抓手，以监管文化为先导作用。 1.积极探索新时期监管工作的新路子，进一步规范安全用药管理。 2.加强食品安全协调工作，履行好食品综合监管职能，加强食品信用体系建设。 3.努力营造和谐氛围，积极创建文明、守法、服务的执法团体。 4.严厉打击制售假劣食品药品的违法行为，确保食品药品市场的有序竞争，确保群众饮食用药安全。 5.健全完善目标管理，树立良好的爱岗敬业精神，加强文体活动建设，丰富职工的业余文化生活，努力营造和谐的氛围。
2005年食品药品监管总结