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工作总结及工作计划

发布时间: 2019.08.14

县药监局工作总结及下步工作计划。

天波易谢,寸暑难留。回想起来,我们或多或少会在某些时候有些深刻的故事,自律的人一般会在事情过后,为自己做一份总结,总结的精髓在于客观的查错改错。那么,大家有写过关于总结的范文吗?考虑到你的需求,小编特意整理了“县药监局工作总结及下步工作计划”,大家不妨来参考。希望你能喜欢!

在市局、县委和县政府的正确领导下,按照国家局提出的以监督为中心,监、帮、促相结合的工作方针,以三个代表重要思想为指导,认真落实省、市局工作会议精神,全面落实科学发展观,坚持与时俱进、开拓创新,积极探索新的工作方式,不断加强行风建设和队伍建设,提高服务企业、服务经济发展的能力,大力营造团结务实、争创一流的工作氛围,努力塑造良好的部门形象,坚持科学发展观,求真务实,与时俱进,全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效,推动食品医药事业不断进步为总目标,以管理为主导,以监督为重点,坚持用发展的思路,以改革、创新的手段解决前进中遇到的困难、矛盾和问题,开创了食品药品监管工作的新局面。
一、基本情况

二、求真务实,食品药品监管重点工作全面突破
一是强化稽查工作,坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。将局的主要力量充实到稽查科,同时稽查科分为两个小组,将全县划分为两个责任区,每小组分管一个责任区,做到分区划片,明确监管范围。在局车辆紧张的情况下,优先保证稽查科用车。工作中认真履行工作职责,坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕五个明显变化(监管水平明显提高,药品医疗器械市场秩序明显规范,促进发展力度明显加大,队伍素质明显提高、药监形象明显提升)。今年,在日常监管的基础上,集中开展了元旦、春节、五一、十一高、中考期间的执法检查,抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等药品经营、使用单位进行了重点整治,共出动执法人员2316人次,检查药品经营、使用单位321家,受理举报23次,查处各类案件158起,其中当场处罚102起,立案起,结案起,结案率%,没收假劣药品、医疗器械117个品规,标值15、7万元,罚款28万元,有效地整顿规范了全县药品市场秩序。
二是结合沂南实际,全面开创食品安全监管工作新局面。县政府非常重视食品安全监管工作,于今年1月成立了县食品安全协调委员会,本着地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动的工作机制,履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。
县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作,制定印发了《沂南县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《沂南县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(沂政发54号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(沂政办发142号)、《沂南县食品药品放心工程实施方案》(沂政办发45号)等文件并认真贯彻落实。

开展了食品安全情况调研工作,摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂数目。4月份组织开展了农村食品安全情况的调研,重点对辛集镇36个行政村情况进行了深入调查。6月份组织开展了全县食品、保健品、化妆品产业状况和监管情况调查。
抓好食品放心工程的落实,确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治,共出动执法人员3000余人次,检查食品生产、经营企业和餐饮单位家,取缔无证生产单位5家,没收各类过期食品价值5000元,查获非法农药3000公斤,劣质化肥22吨。
开展食品安全信用体系建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点,做到以点带面,进一步促进规范管理。
三是认真抓好专项整治,进一步规范全县市场秩序。大力推进食品药品放心工程,开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量、中药材专业市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。
四是全力抓好gsp认证工作,推进全县两网建设向纵深发展。按照国家局有关规定,县以下药品零售企业的gsp认证要在12月底前完成。沂南县需参加gsp认证的药店有202家,为完成认证工作任务,根据市局安排,我局及时制定了gsp实施方案,成立了相应的组织,先后两次召开了药品零售企业负责人座谈会,对认证工作进行专题安排,共同探讨如何做好gsp认证工作,并于4月份举办了两期gsp认证培训班。在部分药店通过认证后,即使召开未参加认证药店的座谈会,就前期认证过程中存在的问题和不足进行通报,为后期各但我参加认证做好充分准备,使认证工作按计划有条不紊的进行。截止目前,我县共有家药店通过认证,另外尚有家准备认证。
底在食品药品监督管理局的基础上,又增加了食品的三大职能,为更好的适应新形式,更好的履行监管指责,经局党组研究,对原农村药品监督协管员和信息员进行重新调整,组建新的食品药品监督协管员和信息员,实行一网两用,人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。
二、改革创新,食品药品监管亮点工作快速提升
对照市局和县委、县政府各项工作任务目标进行了认真梳理,总结分析了全年的整体工作,并进行了明确细化,将今年工作分为5条主线抓出亮点。
一是抓作风树形象,行风建设工作取得新成绩。在今年年初,就制定了行风建设实施方案,实行人性化监管,,对检查中发现的问题,不是一罚了之,而是先进行说服教育,使其心服口服,提出在执法过程中要做到十要十不要,纪检部门对执法情况进行跟踪调查,发放行政执法情况反馈卡,对来局办事的人实行四个一服务,即一杯茶水相待、一个座位让座、一句好话送行,继续大力推行政务公开,广泛接受社会监督,在大厅内设立政务公开栏,公开了药店审批程序、行政处罚程序等,所有工作人员一律实行挂牌服务,增强了执法活动的透明度。认真贯彻市局行风建设工作会议精神,向社会作出了十项承诺,公开了举报电话。印发感谢新670份,向社会发放征求意见表90份,走访了部分乡镇和县直部委办局的主要负责人,及时了解在工作作风、服务质量等方面存在的问题,还收集了大量有益的信息和意见。今年争取行风评议取得更好的成绩。

二是探索建立了具有沂南特色的食品药品监管文化,为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业,在建立健全规章制度的基础上,如何使监管工作发挥出最大的效能,实现人民群众饮食用药安全的目标,是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中,局党组一班人团结拼搏、求真务实,带领全体干部职工不断探索和建立了沂南食品药品监管文化,形成了独具特色的沂南食品药品监管文化体系,成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力,并初步形成了探索和弘扬监管文化的初步意见,开创了沂南食品药品监管事业新局面。
三是认真开展行政执法规范化建设活动,争创一流执法队伍。根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求,积极开展规范化建设活动,成立了专门组织,制定了实施方案,并就行政执法规范化建设召开了5次专题会议,作到有安排,有部署。按照要求进行了自查,对执法文书进行了认真归档整理,共入档48份案卷。通过此项活动的开展,提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。在今年的所有案件中,无一起提出行政复议和诉讼。7月20日,省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷后,实地考察了我局的各项工作,对我局扎实开展行政执法规范化建设工作,坚持依法行政的做法给予了充分肯定。10月24日,市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查,对检查结果比较满意,并给予了很高评价。
四是克服困难,严格把关,保质保量的完成了基本建设任务。我局于8月成立后,一直租用办公场所,期间曾两次搬迁,造成了时间和财力的浪费,影响了正常工作的开展。县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题,县政府于无偿划拨土地6亩用于办公场所用地。在有土地没有资金的情况下,全体干部职工识大局,顾大体,集资80万元做为建设启动资金。为保证建设质量,专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设,对建筑质量和速度进行严格把关。经过4个多月紧锣密鼓的施工,建筑面积1500平方米的办公楼终于完工了,并于6月28日搬迁使用。新办公楼位于县城玉泉路东首,同时,经县政府批准,我局自筹资金建设宿舍楼,以解决部分职工住宿困难的问题,建筑面积6600平方米的宿舍楼于月日破土动工,有望11月中旬交付使用。
五是优化舆论宣传工作,树立良好社会形象。为加强宣传工作,一是由主要领导亲自抓,指定专人具体负责,并要求全体人员都要争做新闻记者。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数,同时制定了奖惩制度,对完成的按照稿件数量进行奖励,今年共兑现奖励资金280元。共印发《沂南食品药品监管信息》29期,《食品安全动态》9期,在各类报刊杂志共发表文章篇,其中《临沂日报》1篇,《改革天地》1篇,电视台发稿8篇。开展了3.15、安全生产月、食品药品安全宣传、拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告四个大型宣传活动,设立宣传咨询站,共计发放宣传材料10000余份,受到了群众的欢迎,营造了良好的食品药品监管氛围。

三、科学管理,食品药品监管基础工作稳步推进
一是常规的业务工作有新起色。
1、进一步健全不良反应报告制度,保证药品使用安
全有效。今年8月,成立了药品不良反应监测协调领导小组,全县成立了监测站7家,监测小组20多哥,报告员316人,我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作,今年上报药品不良反应难过2份,超额完成市局交办的任务。
2、查体工作
3、申办药品零售企业和医疗器械店
 4、药品检验工作
5、发放《麻醉药品专用卡》
6、制剂换证
7、gsp跟踪检查
8、医疗器械规范化单位创建
9、特殊药品管理
10、广告监督
11、请理家庭小要小药箱
二是制定计划,落实措施,教育培训工作取得新成绩。培训工作坚持做到年度有计划,季度有安排,逐月抓落实。在学习内容上,除按计划学习党的基本理论外,本着用什么学什么、缺什么补什么的原则,适时安排内容和主题。在学习形式上,采取了请专家讲座、举办短期培训班、外出考察学习、观看电教片、经验交流会等方式。今年共举办专题讲座3次,组织观看电教片2次,
二是积极开展群众性文体娱乐活动,充实职工业余文化生活。在资金紧张的情况下,多方筹措资金大力改善办公条件,努力加强硬件建设,不断改善工作环境。开设了阅览室和活动室,购置了各种业务书籍、杂志、报刊几十余种,配置了乒乓球台、篮球、羽毛球等,规定每天下午下班前半小时为活动时间,使职工在紧张的工作之余有了一个锻炼身体、愉悦身心的环境,极大地丰富了职工业余生活。在8月20日建局三周年之际,又举办了创建和谐单位暨庆祝建局三周年联欢会,家属和孩子也应邀参加并表演了精彩的节目。组织开展了乒乓球比赛、书画比赛、文明家庭评选等活动,丰富了职工的生活,促进了单位的和谐建设。
三是加强档案管理,积极创新创优。自建局以来,局党组就非常重视档案管理工作,建立了档案室,指定了两名兼职档案人员,全部档案实行微机管理,同时积极参加县档案局举办的各类培训班。今年共整理档案287份,在去年被省档案局评为开发利用档案成果优秀奖的基础上,今年又被评为二类档案室。
四、提高素质,树立食品药品监管队伍崭新形象
一是加强学习和教育,提高全体人员凝聚力和战斗力。积极开展保持党员先进性教育活动,完成了学习阶段、分析评议阶段和整改提高阶段的各项任务,组织全体党员参观沂蒙母亲王换于纪念馆、重温入党誓词等。邀请县法院和纪委的领导进行了依法行政、廉洁自律等内容的法制教育培训活动。另外年初制定了学习计划,规定每月一小考,每季一大考,考试成绩计入个人的学习档案,为使学习收到实效,改变了过去死板的学习方法,主要采取了集中与个人学习相结合、观看录象、报告、参观等形式,提高了学习积极性,收到了良好的效果。

二是积极开展制度建设年活动,推动机关行为规范。没有规矩不成方圆,严格按照市局提出的制度建设年活动要求,从健全规章制度入手,建立和完善了包括工作纪律、财务管理、廉政建设、车辆管理共项规章制度,并将这些制度汇编成册,做到人手一册,使干部职工在每个工作环节上都行有规、动有矩。在此基础上,建立起环环相扣的相互制约机制,把制度建设贯穿于监管执法的全过程。为抓好制度的落实,充分发挥纪检部门的作用,对全局的执法情况进行不定期检查,对发现的问题不迁就,不护短,严格按规章制度进行办理,使制度建设年的各项工作得到进一步深入,促进了机关各项工作向规范化发展。
三是健全竞争激励机制,落实年度目标责任制。健全完善决策目标、执行责任、考核监督三大体系,进一步对工作目标进行分解,年初局和各科室签定了目标管理责任书,对全年的工作进行细化分解,年终科室负责人对照目标管理责任书进行述职,并由全体人员进行现场打分。将考核结果与干部的职务晋升、评先树优结合起来,在单位内形成了有位、有为,有威的竞争机制,对兢兢业业工作,一心一意谋事业、干实事、有实绩的干部,做到及时予以提拔重用,今年我局有1人被提拔为纪检组长,有2人被提拔为副主任科员。对各方面表现好、能力较强的同志,有意识地压担子,进行锻炼、培养。增强了干部职工的责任感和紧迫感,激发了工作热情和积极性。同时,加强对中层干部的日常管理,充分调动、发挥骨干的带头作用,形成一级带一级的带动机制和一心一意干事业的工作氛围。
四是抓好廉政教育,强化党风廉政建设。严格落实责任追究制,建立健全教育、制度、监督体系。加强对干部群众的党风廉政教育,经常敲响警钟,予以警示,做到防微杜渐,不断推进党风廉政建设工作深入发展。为每个工作人员都制作了三大纪律八项注意的警示牌,与中层以上干部签定了党风廉政建设责任书,确保秉公执法、廉洁行政,树立食品药品监管部门廉洁勤政、务实高效的良好形象。
补:帮扶、计划生育、招商引资、安全
下步工作打算:
一是整顿和规范食品药品市场秩序,努力净化市场环境。认真履行综合监督、组织协调、依法查处重大事故的食品综合监管职能,充分发挥食品安全委员会的作用
二是全面推进依法行政,规范行政执法行为。学习贯彻《全面推进依法行政实施纲要》,从执法为民的高度,强化对行政执法行为的监督,进一步规范执法行为,促进严格、公正、文明执法。
三是加强机关规范化建设,全面提高人员工作能力和自身素质。以提高监管队伍整体素质能力为基础,提高科室建设水平为抓手,加强行风建设,强化内部监督,规范执法行为,提高依法行政水平。
四是加强宣传。针对食品药品成立时间短,社会知名度小的特点,要大张旗鼓的加强对食品药品监管工作宣传,让社会充分认识和认可食品药品监管系统。

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县科技局工作总结及下步打算


县科技局2019年上半年工作总结及下步打算

今年以来,在县委、县政府的正确领导下,在市科技局大力支持下,县科技局认真学习贯彻党的十九大精神,紧紧围绕县委、县政府的总体工作部署,组织抓好高新技术产业发展、创新平台建设、项目申报、科技宣传等重点工作, 现将具体情况汇报如下:

一、基本工作情况

1、全力抓好高新技术产业发展

认真开展高新技术企业统计、火炬计划统计、科普统计等年报工作,在相关企业、单位的配合下,圆满完成2018年度国家科技部、省科技厅、市科技局下达的16家高新技术企业年报、23家单位科普及全县科技财政拨款的统计年报工作。2019年第一季度高新技术产业产值同比增长30.16%,名次位列全市第1名,高新技术产值累计占规模以上工业比重占比32.50%,名次位列全市第7名,(第二季度数据未公布);组织山东华泰光源、 山东辰龙药业等12家企业申报高新技术企业。目前,我县省级以上高新技术企业发展到16家,市级26家,高新技术企业科技文献集团用户入网16 家,大型科学仪器设备资源共享新增会员5家,国家级高新技术企业统计数据上报率达到100%。

2、大力推动科技创新平台建设

加快企业科技研发平台建设,按照有专职技术人员、有固定场所、有研发经费、有科技设备、有具体研发方向的要求,探索建立高校、科研院所与企业深度融合的协同创新模式,以企业实际技术需求为课题共建研发机构。2019年,2家企业准备备案众创空间,3家企业准备申报市级技术创新中心,等待上级下发通知。目前,全县已建成省级工程技术研究中心3家,市级工程技术研究中心12家,省级院士工作站3家,省级备案的众创空间2家,省级科技孵化器1家、省级创新驱动示范园区1家,省级农科驿站4家,市级农科驿站4家,市级科技特派员基地7家,市级孵化器1家。

3、着重抓好科技项目申报工作

根据科技计划要求和国家、省、市科技计划项目申报指南要求,从产业发展的需要出发,正确把握机械制造、新能源、新材料、生物医药等优势领域的重大技术创新和高新技术产业化项目,加大项目筛选力度,对全县重点领域、重点产业的项目进行精心包装、策划、论证和评估,争取把项目选准。2019年,组织济宁南阳湖湖产品有限公司、**县丰谷米业有限公司、山东水发环境科技有限公司和中国科学院生态环境研究中心联合申报 高盐度浓度有机废水纳滤膜处理技术与装备山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目,组织推荐山东润农种业科技有限公司与山东省水稻所承担的《稻田生态养殖关键技术集成与**大米品牌建设》申报省农业科技园区提升工程项目。目前项目按照合同书约束指标正常有序进行。

4、加强产学研合作,抓好高层次人才引进和培养

积极配合组织、人事部门做好高科技人才引进工作,以院士工作站、工程技术研究中心等研发机构为平台,搞好企业技术人才需求对接,加强企业与高校、科研院所的协作,积极引进我县主导产业发展所急需的各类高科技人才。我县13家规模以上企业与知名高校院所建立了合作关系,拥有省级产业技术创新战略联盟2家。2019年至今,共征集企业技术难题12余项,认真组织3家企业参加济宁第七届创新创业大赛。

5、组织开展科技活动周活动,提升科技服务能力

组织开展了科技活动周活动,20多个县直部门、5家企业参加,发放各类宣传资料3000余份,组织科技讲座、科技下乡、科技大集等活动3次,培训群众500人次。卫生、农业、水产、畜牧业科技人员,开展科技服务,就医疗、种子、农药、化肥、配方施肥等各方面进行了科技兴农服务,取得了良好效果。

6、进一步做好营商环境自评,提升科技服务水平

加强政策和资金支持,截止目前,全县共有济宁科顺电子、济宁康华科技、山东五子星泵业、**三高机械、山东辰中生物制药有限公司5家新认定的国家级高新技术企业享受到20万元县财政奖励资金。山东华泰光源有限公司新认定省级科技企业孵化器享受到30万元县财政奖励资金。优化创新创业服务,指导孵化器、众创空间开设一站式服务窗口,包括政策咨询、工商服务、创业辅导、项目孵化服务、人才培训、法律服务、平台服务、融资服务、财务代理、专利申请10个服务窗口。出台了相应的孵化管理办法、创业优惠政策等文件。截止目前,已受理咨询2000余人次,入住企业达107家,为53家企业提供代理注册服务,为34家企业提供代理记账服务。2018年举办创业培训25场,岗前培训、安全培训,累计培训人数800人次。

二、存在的问题

1、科技创新能力不足。在全县省级以上工程技术研究中心、科技企业孵化器和企业院士工作站数量少,同时机构的专业化程度低。

2、科技创新投入不足。全县RD(研究与试验发展)经费支出远远低于全省的平均水平,投入不足成为本埠企业后续研发匮乏、人才流失的主要原因。以上两个问题直接导致我县企业在科技研发平台建设、高企申报、高新技术产业产值增幅无法达到预期目标。

三、下步工作打算

1、抓好高新技术产业发展

积极抓好高新技术企业数据上报工作,力争高新技术产业产值增长10%以上,年内新增省级高新技术企业3家、技术创新中心2家、众创空间或科技孵化器1家。

2、抓好省市科技项目申报

鼓励具备条件的企业积极申报省市科技项目,市级重大科技专项争取质量和数量有新的提升。做好其它各类科技计划项目的申报组织工作。同时配合有关部门,抓好已有项目资金的管理,做到专款专用。

3、抓好科技平台建设

抓好科技创新平台、科技惠民、成果转化、产学研合作、科技金融等各项工作,要完成好上级下达的各项任务指标。

4、抓好创新型人才集聚

创新型人才集聚工作要有新进展,配合县人才工作领导小组,优化人才工作机制,打造人才承载平台,全面优化人才服务环境,争取引进科技人才和专业人才团队,推进科技人才一体化发展。加强人才与科技项目的紧密结合,努力把科技项目实施的过程变成人才培育的过程。

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2008上半年县区食品药品监督管理局工作总结及下一步工作打算



今年以来,在市局和县委、县政府的正确领导下,##县局坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻党的【提供内容】 十六届五中全会和全市食品药品安全工作会议精神,以科学发展观统揽全局,围绕确保人民群众饮食用药安全这一中心任务,深入实施食品药品放心工程,切实加强基层基础建设,不断整顿和规范了全县食品、药品市场秩序,各项工作都取得了明显成绩,确保了全县人民群众饮食放心、用药用械安全有效。现将具体工作情况总结
一、基本情况
(一)认清形势,强化措施,大力实施食品、药品放心工程。
今年3月份,我们组织召开了全县食品药品安全工作会议,县政府印发了《全县食品药品放心工程三年规划》,对做好今后几年食品药品放心工程进行了全面部署。根据《规划》要求,我们坚持把做好食品药品放心工程,确保人民群众饮食用药安全作为中心任务,狠抓各项措施落实,不断整顿和规范了食品药品市场秩序。
1、充分履行职责,不断提高食品安全综合监管能力。
一是精心组织,食品安全专项整治工作扎实开展。针对广大人民群众普遍关心的热点、难点问题,我们重点抓了食品领域重点品种、重点环节、重点区域和重点对象的安全监管。先后组织有关单位开展了“五.一”节日重点食品专项检查、加强农、兽药监管控制农产品源头污染专项整治、小麦粉产品专项整治、劣质奶粉专项检查等,高、中考期间组织开展了学校及其周边食品安全专项整治月、高考期间食品安全检查等活动。
截至目前,全县累计共出动执法人员1786人次,执法车辆438台次,检查食品生产企业108家,饭店小吃部485户,学校食堂、小卖部103家,生猪屠宰45家,超市32家,集贸市场86处(城乡),个体经营户2684户。查获不合格食品860千克,假酒4箱,奶制品32箱,饮料1230袋,注水肉280千克,下达整改通知书150份,监督意见书56份。
二是深入推进食品安全信用体系建设。在总结先进县区试点经验的基础上,研究制定了《##县食品安全信用体系建设试点方案》,逐步在全县范围内开展了食品安全信用体系建设试点工作。
三是完善食品安全监管责任体系。在全县食【 欢迎您!】品药品安全监管工作会议上,县政府分别和各乡镇、各职能部门签订了《2008年度食品安全责任书》,进一步落实部门责任,确保食品安全监管落到实处。为进一步完善食品安全监管体制,切实加强农村食品药品安全监管,我们积极探索乡镇食品药品监管组织机构建设。试点建立乡镇食品药品监管所,设置监督员,按照地方政府负总责的要求,赋予乡镇食品药品监管职能,使基层食品药品安全监管工作有人抓、有人管,逐步实现食品药品安全的全方位、无缝隙监管。目前,试点工作申请已报请县政府审批。
2、整顿和规范药械市场秩序,进一步提高药品、医疗器械监管水平。
一是加大药品市场整治力度,严厉打击各种制售假劣药械的违法犯罪行为。今年上半年,在加强日常监督检查的同时,开展了以打击制造和邮售假劣药品、非法回收药品、非法渠道购进药品以及保障农村用药质量为重点的专项整治工作。在公安、工商等有关部门的密切配合下,全县药械市场秩序不断规范有序,没有发生一起群体性药害事故。
截至目前,共出动执法人员886人次,检查经营、使用单位380家,立案查处95起,结案95起。查获假劣药品、医疗器械货值金额2.10万元,没收药品、医疗器械1.11万元,罚没收入16.3万元。
另外,在专项整治工作中,从5月中旬开始,根据国家食品药品监督管理局《关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知》要求和省、市局的意见精神,县局及时做出周密部署,对全县医疗机构、药品经营使用单位下发了紧急通知,并组织执法人员对全县涉药单位展开拉网式检查,发现标示生产厂家为“齐齐哈尔第二制药有限公司”的药品,一律采取强制控制措施。
县局先后出动执法车辆42台次,执法人员84余人次,检查药品经营单位81家,药品使用单位156家。目前,已查获该公司生产的“双黄连注射液”51265支,“复方甘草酸单铵注射液”5245支,“葡萄糖酸钙注射液”95支,“盐酸川芎嗪注射液”90支。
二是大力深化农村药品“两网”建设。今年4月份,组织人员对农村常用药品价格、购进渠道、质量状况等内容进行调研,并组织执法人员对全县农村药品“两网”建设情况进行了专项检查。在充分调研,摸清底子的基础上,积极引导连锁企业在农村增设网点,基本实现了连锁配送进乡、到村率100的工作目标。
三是巩固g认证工作成果。我们不断加强对企业跟踪检查力度,督促已通过认证的企业严格遵守g各项规定
县食品药品监督管理局上半年工作总结
,巩固了g认证成果。今年5月,针对各药品零售企业在申报过程中存在的突出问题,举办了“##县药品零售企业g认证工作培训班”,对新开办的8家药品零售企业的情况进行具体分析,分别做好帮促和指导工作。
四是严格实行药品分类管理。为进一步规范药品零售企业的经营行为,根据省局《关于切实做好流通领域药品分类管理专项检查的通知》和市局《二oo六年药品市场监管工作重点》,组织开展了药品分类管理专项检查工作。为切实做好这项检查活动,我们把《药品零售企业不得经营的药品名单》和《按处方药管理的药品名单》印发给全县各药品经营企业,并下发《关于开展流通领域药品分类管理监督检查的通知》,要求各药品零售企业对照要求进行自查。4月中、下旬组织两个检查组对全县药品经营企业进行了分类管理专项检查,共检查68个单位,出动执法人员32人次。对存在问题的9个药店下达了限期整改通知书。
五是积极开展医疗器械、保健品违法广告专项检查。今年3月份组织开展了医疗器械、保健品的违法广告专项检查活动,重点对部分医疗器械店和各超市的保健品专柜的重点产品进行检查,共出动执法人员36人次,检查12个单位,发现涉嫌违法保健品广告3起,涉嫌违法医疗器械广告1起,已移送工商部门处理,从而进一步净化了全县医疗器械和保健品广告市场。
六是充分发挥现有药检资源和技术优势,为药品执法监管提供科学技术支持。在监管执法工作中坚持稽查执法工作与日常药品抽验相结合,加大对质量可疑药品针对性抽验力度。目前,共抽验药品208批,送验药品89批,其中中药22批,不合格21批,不合格率95.4,其他类药品67批,不合格49批,不合格率73.1。
七是深入推进药品不良反应监测工作顺利开展。今年5月17日,县食品药品监管局和县卫生局联合组织召开了全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作暨总结表彰会议,对2008年药品不良反应监测工作进行了全面总结,研究部署了2008年药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。今年上半年,我们进一步加强监测网络建设,逐步完善了各项规章制度。县卫生局把做好药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作,纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容,促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。
截至5月底,县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告36例,对各个监测站、点报来的报告,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100,做到了准确、科学、及时,不断提高了监测报告质量水平。
(二)科学监管、依法行政,进一步推动规范化建设水平。
1、切实规范行政执法行为。
我们结合县局工作实际,研究制定相应的学习培训计划,以国务院《纲要》、《行政许可法》、专业法律法规知识等内容为学习重点,通过个人自学、集中培训、观看音像资料、现场观摩行政案件的审理等有效形式不断强化执法人员依法行政的意识。分管领导定期组织召开执法经验交流会,就执法文书的制作和典型案例进行研讨分析,交流办案经验,并对行政复议典型案件进行讲评。县局还定期对全体执法人员的学习、培训情况进行考核,把学习情况与评先树优相结合,并作为年度考核、任职、定级和职务晋升的重要依据。
今年上半年,全体干部职工共完成学习笔记、心得体会417篇、2次季度法律、法规考核成绩全部达到良好以上,进一步强化了执法人员的法律意识,办案质量和依法行政水平明显提高。
2、规范机关政务行为。通过加强对执法工作的效能监督检查、认真落实行政执法错案追究制度,完善行政执法职责和领导班子成员不定期对执法人员的执法行为进行明查暗访、重点回访等有效措施,不断提高了依法行政、廉洁勤政的水平。目前,立案查处的案件结案率达100,且无一起案件要求听证、复议或提起行政诉讼。
(三)坚持以人为本,进一步提高干部队伍素质。
1、切实加强和改进思想政治工作。
开展了以“八耻八荣”为主要内容的社会主义荣辱观教育、学习陈俊同志先进事迹等活动,在我局干部职工中引起了强烈的反响,全局上下不断改进了工作作风,增强了党性观念,大局意识、责任意识和先锋意识有了明显提高。
2、努力提高干部队伍整体素质。
针对执法人员素质参差不齐,执法经验相对不足的现状,县局大力实施队伍素质提升工程,定期组织执法人员对涉药法律法规及药学专业知识进行系统深入的学习,采取自学、案例分析讨论会、现场观摩、聘请法律顾问、定期考核等多种形式不断提高执法人员的综合素质。
3、鼓励干部职工进行在职学历教育。
建局以来,共有7名同志参加了药学、法律、会计等专业的函授学习,5名同志拿到了本科毕业证。为适应不断发展的食品药品监管工作需要的干部职工队伍,奠定了坚实的基础。
(四)严格落实责任制,不断加强党风廉政建设。
1、深入开展学习党章教育。
把学习党章与开展党的优良传统和作风教育、党纪条规和国家法律法规教育结合起来,进一步强化干部职工廉洁自律意识。今年5月,聘请法院系统的法律专家进行预防犯罪方面的教育,深刻剖析食品药品监管系统发生的典型案件,筑牢干部职工拒腐防变的思想道德防线。另外,在县直机关工委组织全体党员参加的全市学习贯彻党章知识竞赛答题活动中,我局全体党员均取得了良好的成绩。
2、严格落实党风廉政责任制度。
年初,从领导干部到一般党员,层层签订了《党风廉政建设责任书》,并建立了领导干部廉政档案制度,不断提高了队伍廉洁勤政的自觉性和干部职工拒腐防变的能力。全局上下形成了一级抓一级,层层抓落实,党风廉政建设齐抓共管的良好局面。
3、进一步贯彻民主集中制。
充分发挥集体领导作用,不断健全和完善党组议事规则,坚持“三会一课”制度、干部谈话制度、诫勉制度,个人重大事项报告制度、领导干部廉政档案制度等,使领导班子的战斗力、凝聚力显著增强。
4、切实抓好治理商业贿赂专项工作。
根据中央、和省、市统一部署,积极开展法律、法规和职业道德等方面的教育,通过学习教育使干部职工充分认识治理商业贿赂的重要性和紧迫感。同时,针对监管工作中的薄弱环节和漏洞,制定改进措施,落实整改责任,加强督促指导,进一步完善相关的规章制度和监管措施,确保了我县医药系统治理商业贿赂专项工作的顺利开展。
(五)积极推进行风建设工作。
1、进一步提高对行风建设工作重要性的认识。
根据市局《关于在全市食品药品监管系统开展规范执法行为、优化发展环境活动的实施意见》和崔局长的重要讲话精神,我局召开全体职工会议,以强化服务意识、转变工作作风、提高办事效率、树立行风新形象为重要目标,认真总结交流去年行风建设工作存在的问题和不足,每名同志都针对我局存在的实际问题作了发言,讨论分析了影响我县食品药品行【 欢迎您!】业发展、损害人民群众利益的突出问题。并要求广大干部职工牢固树立科学发展观、正确政绩观和“行风就是信誉、行风就是形象、行风就是生命”的理念,进一步提高做好新形势下行风建设工作重要性的认识,不断增强责任感、使命感。
2、健全制度,规范权力运行,从源头上预防不正之风。
为不断规范执法行为,县局进一步健全和完善有利于防范腐败和不正之风的内部管理制度,更好地用制度规范权力的运行、约束干部的从政行为。针对影响作风建设的薄弱环节和部位,认真研究解决措施,尽快建立和完善符合实际的、科学严明的内部管理制度,今年先后制定完善了《工作人员戒烟规定》、《工作人员禁酒规定》等规章制度。
3、实行政务公开,充分发挥执法执纪监督员的作用。
一是搞好政务公开。我们设立了服务监督台,要求全体人员实行挂牌上岗,增加了工作透明度。在单位门前显要位置设立了举报箱、并公布举报投诉电话、局长热线等,积极争取社会各界对食品药品监督管理工作的意见和建议,自觉接受广泛的社会监督,进一步推动机关工作作风的根本转变。二是抓好文明创建。深入开展以“一创五优”为主要内容的精神文明创建活动,鼓励干部职工积极争创系统“十佳”。三是抓执法监督,强化执法人员的责任意识。按照省局提出的“执法有机制、过程有监督、过错有追究、效能有评估、奖惩有措施”的目标,不断加强对执法工作的效能监督检查,促进了执法人员依法行政、廉洁勤政。
4、严格落实责任制,切实加强对行风建设的领导。
县局调整充实了行风建设工作领导小组,一把手任组长,纪检组长任副组长,各职能科室负责人为成员,严格落实了一把手责任制。县局与各科室和个人分别签订《行风建设责任书》,把行风建设方面的工作任务进行了层层分解,责任落实到科室和个人,进一步提高了干部职工“一岗双责”的责任意识,使全局上下形成了人人重视、人人参与行风建设的良好氛围。
(六)加大信息宣传力度,树立食品药品监管新形象。
1、在搞好日常宣传的基础上,围绕社会普遍关注的食品药品监管重点、热点、难点问题,印制了“食品药品信息员手册”,发放到全县各行政村的支部书记、村委会主任及部分人大代表、政协委员手中,利用他们身在基层的优势,对广大群众积极开展食品药品监管、科普小常识等的宣传,不断扩大在基层农村的宣传力度。
2、县局制定了《关于加强信息宣传工作的意见》,鼓励全体干部职工积极参与到信息宣传工作中来。同时,采取积极措施,不断加强与宣传媒体之间的联系,充分运用电台、电视台、报刊、互联网络等新闻媒体加强宣传,增强宣传的声势和影响力,努力营造行风建设的良好舆论氛围。截至目前,共在各类报刊发表稿件3篇,被市局、县两办信息采用9篇,县电视台采用新闻4条。
3、通过各种形式努力加大宣传力度,扩大社会影响力。利用“3.15国际消费者权益保护日”、“合理用药宣传”等有利时机,先后协调有关单位采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、食品药品安全讲座等形式,广泛深入的宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。今年,各单位共出动宣传人员380余人次、宣传车辆40余台次,悬挂横幅18条,设立宣传咨询台27个,散发各类科普知识和法律法规宣传资料1万余份,解答群众提问800余人次,展示图版29块。
通过以上各种宣传形式,在社会上初步形成了人人关注食品药品安全、人人重视食品药品安全的良好氛围。
二、存在的问题及下一步工作打算
今年以来,我们认真贯彻上级指示精神,按照《2008年全市食品药品监督管理工作要点》的要求,大胆实践,积极探索,做了大量工作,并取得了一定成效,但离新的形势、新的任务要求,还有一定差距,突出表现在以下几个方面:
一是对相关法律、法规、规章的学习掌握不够全面系统,执法人员的综合素质和执法水平不高,影响了执法监管工作的深入开展。二是食品药品安全隐患不容忽视,食品、药品市场秩序还存在许多不规范行为,特别是制假地点和销售渠道正逐步走向农村化、分散化、隐蔽化,监管难度不断加大。三是农村药品“两网”建设需要进一步规范、完善,新的体制性、政策性问题还不断出现,监管网络建设中信息员、协管员作用还未充分发挥,“两网”运行质量有待于进一步提高。四是食品综合监管的职能和监管工作协调机制有待于进一步理顺,各部门之间的协调配合有待于进一步加强。药品监管执法环境不宽松,“查处难、执行难、结案难”的现象时有发生。
在下半年工作中,我们将继续牢固树立和认真落实科学发展观,努力提高执法队伍综合素质和依法行政水平,为改革发展稳定大局服务,为基层服务,为企业服务,确保人民群众食品安全和用药、用械安全,努力开创我县食品药品监督管理工作新局面。要切实抓好以下几方面工作:
1、强化日常监管。进一步加大打击制售假劣药品力度,继续抓好各项专项检查活动。制定出监管的长期计划,把对执法对象的监管从随机性、被动性变为规划性与灵活性相结合,着力于监管长效机制的建立和诚信体系的建设,并积极与公安、卫生、工商、物价等相关执法部门密切配合,不断加强监管力度。
2、提供优质服务。做好对各类医疗机构、药品经营使用单位及管理相对人的帮促服务工作。
3、改进工作作风。大力开展机关效能建设,进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神,做到团结协调,配合默契,凝聚力强。坚持依法行政,执政为民,继续抓好执法人员的作风教育,开展以预防职务犯罪为主的警示教育,牢固树立以人民群众用(公文有约提供) 药安全为已任的思想,力争打造一流食品药品监管队伍。
4、推进“两网”建设。完善各项规章制度,召开全县食品药品信息员工作会议,加强对他们的培训工作,更好的发挥他们在食品、药品、医疗器械监管的积极作用,不断提高全县食品药品安全监管工作水平。
5、做好食品安全组织协调工作。组织实施全县食品放心工程,督促检查各乡镇及有关职能部门履行职责,开展食品安全监督管理工作的情况。
我县食品药品监管工作在市局和县委、县政府的正确领导下,各项工作达到了时间过半、任务过半的目标要求,但还存许多问题和不足,离各级领导的要求、与兄弟县区相比还有较大差距。在今后工作中,我们要进一步解放思想,开拓进取,务实创新,干事创业,圆满完成全年的工作任务,不断推动我县食品药品监管工作再上新台阶,为保障全县人民群众饮食用药安全做出我们积极的贡献

2012年药监局工作总结及工作计划


2010年局在区委、区政府和市局的正确领导下,牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念,紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标,在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫,统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力,全局工作在原有基础上,全面深化、规范、提高,促进了区域食品药品市场规范有序,推动了食品药品监管工作再上新台阶。

一、2010度工作回顾

(一)、抓基础,实现机关“软实力”不断提升。

1、强化责任体系建设,健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓,通过与各科室签定了党风廉政建设责任书,进一步细化、完善责任分解和具体要求,并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象;健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定;认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》,重点抓好认证发证、药店开办验收,稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育,通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式,做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓,使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。同时积极探索监督的有效途进,通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式,结合文明机关、群众满意基层站所(窗口)创建等,深入开展调研,广泛征求意见,不断提高工作成效,提升队伍形象。

2、强化学习教育,提高队伍综合素质。10年我局根据上级统一要求和部署,首先着重从十七大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的十七大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看十七大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论,部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动,将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容,开展实地走访、调查,并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动,使干部的思想政治素质进一步提高,执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设,积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训,以不断提高分局人员综合素质和执政能力。

3、强化宣传力度,营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉,而宣传工作只有在内容和形式上不断创新,才能取得实效。10年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育,宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室,解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建,印发了XX0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋,深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动,并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全,关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙,通过文字与漫画相结合的方式,利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语,图片展览,开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动,活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册,咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式,全面加强宣传工作。

4、强化政府信息公开,坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站,将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台,结合群众满意基层站所(窗口)创建,及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限,接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统,出台了《**区药械监管网上管理办法》,初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管,最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用,逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权,统一案卷格式,积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定,强化内部制约机制,坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度,坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开,接受管理相对人和群众的监督,确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。

(二)、抓协调,实现食品综合监管工作稳步推进。

1、严格标准,深入开展食品安全示范创建活动。今年,省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位,市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准,结合实际,制定出台了《**区食品安全示范区创建方案》,并将有关工作进行责任分解,提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作,在充分调研的基础上,制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》,督促有关村(社区)、学校积极开展示范创建工作;在XX年年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上,年初又出台了《**区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》,指导各街道、乡镇扎实开展创建工作,并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时,积极组织各环节监管部门开展种植(养殖)、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作,以点带面,层层推进。

2、突出重点,着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求,组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作,通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度,进一步规范了食品市场秩序,有效杜绝了重大食品安全事故的发生;二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求,拟定了《**区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《**区奥运期间食品安全控制保障工作方案》,协调各部门按照职责分工,加大监管力度,确保了奥运期间全区食品安全;三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求,积极配合区应急办做好协调工作,出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件,协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作,并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范,受到区政府和人大好评;

3、夯实基础,完善食品安全检测体系建设。一是完善了“**食品安全监管信息网”的检测系统,使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能,实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上,制订了《2010年**区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检,并通过“**食品安全监管信息网”检测系统的公告栏,及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势,每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析,汇总不合格项目,查找不合格原因,列举可疑食品,并通过“**食品安全信息”简报和“**食品安全监管信息网”进行通报,为公众提供了安全消费信息,为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况,委托专业检验机构开展了**区食品安全评价性抽验工作。截止10月底,共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案,就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。

4、加强调研,扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署,7月份,组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式,对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查,为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署,10月份,对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查,掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况,为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析,深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题,对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营,从业人员无证上岗,卫生设施建设不符合要求,日常卫生管理不规范等问题,开展了企业食堂食品安全调研,并提交调研报告。

(三)、抓重点,实现药械市场秩序不断整顿规范。

1、围绕监管重点,深入开展药品安全专项整治。今年来,分局继续深入实施“药品放心工程”,积极参与药品市场的整顿和规范,大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次,检查各类涉药单位1435家次,立案36起,结案38起,罚没款43万余元,全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管,主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动,重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状,提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导,使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶,所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段,使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作,充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用,截止10月底已快速检验药品400余批,监督抽验药品200批,及时清理销毁了市场上不合格药品,保证了区域药品质量。

2、巩固创建成果,深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际,对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查,对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整,取消其药品配送资格,新增一家批发企业作为主导供应商,药品配送率由去年的95%提高到98%以上。二是通过药品绩效考核,充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查,充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道(乡镇)协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查,并将检查结果及时上报我局,我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查,提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机,指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度,完善日常检查机制,建立集中反馈制和整改跟踪制;同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。

3、创新监管方式,强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议,组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法,交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷,听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制,积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法,实施了药品(医疗器械)生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前,已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中,法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管,把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度,对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督,并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样,使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管,对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查,确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。

4、完善工作机制,提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料,重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查,按照相关规定和程序实施行政许可,坚决做到申报资料不符合的不受理,现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构(包括一主多店的单体店)进行集中检查统一向总部反馈的机制,改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制,对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书,促使特别不规范的药品经营退出药品市场,保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》,开展对外地药师证的重新审定工作;同时在开办或变更受理时,通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及承诺声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理,并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品(医疗器械)生产、经营企业进行警示约谈,提高了涉药单位药品质量管理方面的自律,努力营造和谐监管的良好氛围。

二、当前工作中面临的主要问题。

今年以来,我局认真贯彻上级指示精神,大胆实践,积极探索,做了大量富有成效的工作,基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距,突出表现在以下几个方面:一是整体食品药品安全形势不容乐观。10年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故,对此我们监管工作任重而道远,责任重大,一刻都不能放松;二是食品药品安全隐患不容忽视,食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为,特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治;三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生,个别医疗器械生产企业由于生产不正常,未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。

三、明年工作思路

2010局将认真贯彻、落实党的十七大精神,坚持以确保“两个安全 ”为目标,以打造三区为动力,务实苦干,锐意进取,进一步加强队伍建设,积极探索食品药品监管新机制,不断提高监管效能,努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是:“围绕一个中心,依托二大载体,提高三种能力,推进五项工作”。

一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心,坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念,从关注民生、保障民生、服务民生的高度,进一步增强政治意识和责任意识,以良好的精神状态、务实的工作作风,切实保障公众饮食用药安全。

二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体,不断提高食品药品监管的成效。

一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作,探索街道(乡镇)基层食品安全监管新模式;抓好食品安全示范村(社区)的创建工作,进一步整顿农村食品市场秩序,提升农村公共安全管理水平;组织有关部门,开展食品安全示范学校创建工作,营造和谐的校园食品安全环境;督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上,加强食品安全监管,规范各项工作制度,切实采取有力措施,努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求,全面迎接上级部门的考核验收。

二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络,运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施,充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用;完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率,加强对农村药械从业人员的培训,贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》,统筹药械监管力量,巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果,建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估,并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施,逐年提升区域城乡居民药品(医疗器械)安全保障水平。

三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设,进一步提高队伍的执行力。

一是加强队伍综合能力建设,重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托,通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式,结合各类主题教育,继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育,不断提高队伍思想政治素质;同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设,积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。

二是加强依法行政能力建设,重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式,努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究;要将“以学法促执法,用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中,建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制,从而来提高办案效率,增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督,着力在法制意识上求深化,在监管水平上求提高,在执法力度上求突破。

三是加强拒腐防变能力建设,重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位,局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题,要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育,要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度,从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制,深化自查自纠,切实提高工作作风。

四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现,狠抓落实,确保食品药品监管到位。

一是抓好食品安全民生工程。1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率,同时定期检查和抽检配送中心的食品,确保配送食品的安全。2、结合食品安全示范区创建工作,协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程,加快改造进度,加强制度建设和管理,进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度,增加资金投入,扩大抽样的品种和批次。3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造,鼓励行政村实施建立农村聚餐点,加强农村聚餐申报管理。4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施,同时积极引进供餐企业,加强对企业食堂的规范整改工作,消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机,加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。

二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动,严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为,有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作,加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度,及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系,完善日常跟踪检查机制。从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治,组织开展大输液、中药小针剂的专项检查,组织开展中药材、中药饮片的专项检查,进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题,组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。

三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度,继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入;实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度,积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪,尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作,深入实施质量管理规范,规范审批,把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管,进一步完善集中反馈制和整改跟踪制,提高监管效果;探索医疗机构大型医疗器械(设备)的监管方法,统筹开展药品和医疗器械检查,提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。

四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费,加快药品信息化建设,实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接,实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法,落实责任,大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设,进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。

五是深化政府信息公开工作。明年重点从两个方面深入抓好政府信息公开。一方面从服务监管相对人的角度出发,将一些重要的药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开,扩大信息资源共享;同时将与相对人有关的文件、办事要求、岗位考试等及时进行发布,各类监管数据、材料等尽量通过网络上报;另一方面与药械诚信体系建设相结合,加大对一些严重违法违规的行为和企业曝光力度和范围,从而来加强警示和教育。另外要坚持依法办案,继续规范执法,完善说理性处罚决定书,深入推行行政执法“三反馈”和一案一书一公布制度。

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