【www.gz85.com - 执法工作总结】
*药监分局紧紧围绕市药监局的工作安排，以学习贯彻《行政许可法》为契机，以创建机关规范化建设为主要载体，认真学习贯彻三个代表重要思想，牢固树立和落实以人为本的科学发展观，扎实稳步推进依法行政，紧紧抓住行政执法责任体系建设这一中心环节，把贯彻落实三个代表重要思想和加强行政执法责任制建设紧密结合起来，构筑起执法责任、执法监督、执法考核三个体系，为进一步加强和提高依法行政的能力，使药监队伍更加成熟和坚强，切实不辱使命、不负重托，保证人民用药安全放心，现将分局行政执法工作总结如下。
一、加强领导，明确权责，构筑药品监管执法责任体系。制订了行政执法责任制，明确了药监分局局长对辖区药监执法工作负总责，药监分局副局长对分局行政执法具体负责，各业务股(室)对行政执法业务工作负责，一级抓一级，层层抓落实，建立一岗一责任，哪一岗出错追究哪一岗的行政执法责任，为全分局行政执法工作的开展理清了思路，明确了职责，形成了从局长到每一岗位相互负责的行政执法责任体系，确保行政执法有序、高效运行。 二、创新手段，健全制度，构筑药监行政执法内外监督体系。明确了行政执法过错责任追究制，促进监管人员依法办事、规范执法;建立行政处罚案件合议制度，定期对分局所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查，适时召开案件合议会和评审会，推广经验，改进不足，要求案件审查人员对执法人员和管理相对人高度负责的精神，本着以事实为依据、以法律为准绳严格对执法案件的调查、审理、处罚等程序进行把关，确保执法案件的内部审查落实到位，扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力;要求执法办案人员在案件合议或做出行政处罚时，对照十看(一看执法主体是否合法;二看受罚主体是否确切;三看违法事实是否清楚;四看证据材料是否齐全;五看案件定性是否准确;六看适用法律是否正确;七看自由裁量是否适当;八看执法程序是否违法;九看有无超越职权;十看文书格式要素)进行内部审核，实行立、查、审、罚交叉分离和执法办案过错追究制，使每起案件均做到事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律法规正确;通过公开举报投诉电话，聘请行政执法行风监督员，发放行风评议监督卡、召开药品协管员座谈会等多种途径，增强行政执法的透明度，改善机关作风;主动邀请县人大代表、政协委员对辖区药监工作进行检查、指导，促进分局行政执法工作的有序开展。
三、从案件卷宗入手，查找办案问题。采取执法人员自查、互查和案件质量会审相结合的方法，重点检查案件卷宗包含内容是否完整、是否在规定时限内立案、证据是否充分有效、执法程序是否合法、案件定性是否正确、是否履行告知义务、是否按规定进行案件讨论合议等方面的内容。
四、严格要求，注重实效构筑药监行政执法奖罚分明的考核体系。药监分局对一年来所办的一般案件2xxxx，利用业务学习时间进行内部交叉会审，从而使执法办案人员学会从法律角度来分析执法办案过程中遇到的问题，强化了法制意识和证据意识。制订了***药监分局干部考核制度和行政执法责任制考核办法，实施年中初查、年底综合考核，突出重点，注重实效的考核制度。将行政执法责任完成情况的考核作为干部年终考核的重要内容之一，对于年终考核结果优秀的，予以表彰，对于不合格的，按有关规定取消评优资格，并责令整改。通过检查考核，进一步促进了行政执法责任制工作的全面落实和深入开展。
五、严格程序，提高效能牢固树立重程序、重证据的观念。及时纠正为办案而办案、重查处轻管理的执法倾向，案件查办与整改成效并重，严格按照《行政处罚程序暂行规定》和《行政执法过错责任追究制》开展工作，建立执法成效回访制度，定期对药品、医疗器械等各类已办结案件进行随机抽查，检查案件办结与整改措施是否同时到位，在行政执法过程中始终使行政执法人员明确认识到办案程序就是案件的生命，证据是办案关键，不断提高办案执法水平;并要求行政执法人员在办案过程中始终要有诉讼意识，在案件质量上严格要求，精益求精，力求无错案的发生，并及时对所办案件的办案程序、办案依据、办案结果等及时进行公示，使每一个执法案件都经得起行政复议和行政诉讼。
六、开展案例分析活动，努力提高执法人员的办案水平。药监分局对近年来典型案例和《中国医药报》刊登的案例进行，并不断分析其办案程序和技巧，通过对典型案例分析讨论，提高了执法办案能力。
七、认真总结经验，制定落实整改措施。召开分局行政执法自查整改专题会议，及时对在案件卷宗检查和回访中发现的问题进行分析和总结，研究制定整改措施，对检查中发现的问题进行点评，以案说法，增强执法人员的理性认识;对检查中评选出来的优秀卷宗的案件主办人，作为年终评先选优的重要依据;对查找出的重大问题，需要追究有关人员责任的将严格按照有关规定予以追究。
八、加强对行政执法人员的教育培训。执法培训是我药监分局当前乃至今后的一项重要任务常抓不懈，鼓励执法人员进行岗位在职学习。
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药监部门年度工作总结范文
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我局十分重视政协提案的办理工作，把提案作为创新药监工作思路、转变机关工作作风和改进工作方式的智力资源、信息资源和社会资源，把办理工作作为一项责无旁贷的政治任务来完成。我们认真研究、积极采纳政协委员们的意见和建议，不断提高药品监管、食品安全综合协调的能力和水平，使各项工作不断取得新成效。2004年，我局被省委、省政府授予“全省落实党风廉政建设责任制先进单位”称号。2005年初被国家人事部、国家局授予“全国食品药品监督管理系统先进集体”称号；在去年先进性教育活动中，我局作为先进集体的代表在国家局机关及直属机构的大会上作先进事迹报告。建局6年来，5次作为副省级城市的代表，在全国药品监督管理工作大会上作经验交流。
一、高度重视提案办理工作，层层落实责任制
每年我市“两会”结束后，局党组都要就人大、政协议提案召开专题会议，做到提高认识、加强领导、明确责任“三到位”。我们把办理政协提案作为践行“三个代表”重要思想，建设人民满意药监为根本出发点和落脚点，作为接受政协监督的重要渠道，同联系群众、接受监督、改进工作、提高工作效率和质量及为民办实事结合起来，本着对人民群众负责、对政协委员负责、对本职工作负责的态度，认真研究办理办法和措施，精心制定办理方案，成立以局主要负责人为组长的办理工作领导小组。把提案办理工作纳入目标考核，实行“五定一包”（定责任领导、定责任部门、定责任人、定办理时限、定办理要求，包办理效果）的办理工作责任制，形成了“主要领导负全责、分管领导具体抓、办公室抓协调、业务部门抓落实”的工作格局，使办理工作真正做到了思想上有位置、日程上有安排、工作上有部署、措施上有保证。
二、努力探索提案工作规律，提高办理工作质量
在提案办理工作中，我们以“让政协委员满意、让群众真正受益”为总体目标，坚持“四个结合”：一是把办理工作与践行“三个代表”重要思想，开展保持*员先进性教育紧密结合起来，通过办理提案，体现先进性教育的成果，真正解决一批与人民群众密切相关的实际问题；二是注重把办理工作与全面落实科学发展观和构建和谐武汉紧密结合起来，通过解决与广大人民群众密切相关的具体问题，保障人民群众饮食用药安全，构建和谐的社会环境，促进我市医药经济的健康发展；三是注重把办理工作与改进药监部门的工作作风紧密结合起来，根据建议提案中反映的问题，及时采取相应措施，加强自身建设，加强药品监管工作；四是注重把提案办理工作与联系民主党派、政协委员紧密结合起来，使之成为我局开展调研工作的一种方式。我局把联系和沟通政协委员的工作日常化、制度化。采取上门走访、召开座谈会、现场会以及邀请政协委员视察等多种形式，积极争取各级政协委员的指导，邀请他们参与我们的监管工作，广泛听取他们的意见和建议，研究解决我们药品监管工作中出现的新问题、新情况，不断提高药品监管工作的前瞻性和针对性。
在提案的具体办理过程中，我们重点做好“四次沟通”把好“五关”，努力提高办理工作质量。即：在提案办理前，由分管局长亲自带领承办人员反复研读议提案原文，在基本理解提案人的意旨和调查研究的基础上，提出初步的办理工作方案，然后采取“走出去”主动走访提案人，或“请进来”召开联系沟通会的方式，深入了解提案的意图；在提案办理中，我们注意及时征询提案委员对提案办理的意见和建议，及时整理、分析，使提案办理更有针对性、可行性；在正式答复之前，我们要先把办理意见与代表委员进行沟通，坚持做到“满意再答复”，尽可能安排局领导亲自带队走访各位提案人，通报办理情况，听取他们的意见和建议，随时与提案人保持密切联系，征求意见，推进办理工作；在正式答复后，再次征求代表委员的意见，以便于今后进一步改进办理工作。局主要负责人经常过问办理情况，督促办理质量和进度，亲自修改每一份给政协委员的答复函件。2005年，局长闵光新就曾在审阅我局一份办理情况复函时说：“我不知道这位政协委员否会满意，但我对你们的答复就不满意”，要求办理人员重新办理，重新答复。
药监案件审理工作的自我总结
建局以来，我局作为基层执法部门，本着切实保护人民群众用药安全、有效的药监宗旨，把案件审理工作作为药监执法工作的重中之重来抓，通过不断学习、摸索、创新，建立完善了一套行之有效的案件审理制度，保证了药监执法工作的顺利开展，使新生的某食品药品监督管理局走在了本地区行政执法机关的前列。
一、加强药监执法人员素质建设，从根本上保证了药监执法工作的顺利开展
在建局之初，因为局机关工作人员是由各个部门抽调过来的，都没有执法工作的经验。当时虽然药品、医疗器械的经营流通秩序混乱，假劣药品泛滥横行，但是药监工作一时很难开展。磨刀不误砍柴功，打铁还得自身硬，局党组高瞻远瞩，决定从抓工作人员的法律素质开始着手解决这一难题。一是通过国家公务员考试，招录法律专业的人才做兼职法制员，充实药监队伍，同时聘请资深律师担任局法律顾问，指导执法实践。二是在全局开展法律学习培训，每周两次邀请市局政策法规处、县法制办、县党校的法律专家和律师事务所的资深律师来授课，重点对《法理》、《行政处罚法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及后来的《药品管理法实施条例》、《行政许可法》等法律法规进行逐条解析，对在实践中如何操作运用进行指导；组织部分工作人员外出进行法律培训，组织部分工作人员进行法律函授学习；每周召开一次由全体执法人员参加的学法交流会。通过这一系列的举措，达到了局党组所要求的全体执法人员要熟练掌握并能灵活运用本部门法律，每名执法人员至少要精通一门法律的要求，全体执法人员不但能熟练掌握、运用有关药品监督管理的法律法规，而且出现了精通刑法、民法、经济法的专业人才，为下一步的案件审理工作打下了良好的基础。
二、制定了一系列案件审理制度，从内部管理程序上规范药监执法工作
从根本上说，制度决定行为，只有建立一套运转灵活，行之有效的案件审理制度，才能保证全体行政执法人员在规范统一的程序约束下，廉洁、高效、公平、公正地开展工作，进而保证药品监督管理工作的稳步推进。在全体执法人员的共同努力下，经过不断的学习，探索，创新，我局逐渐建立健全了一套卓有成效的案件审理制度，总结起来有以下几点：
1、建立了内勤工作制度，处理综合性日常事务
药监执法工作面广量大，事务繁多。相对而言，执法人员数量较少，精力有限，如果不能明确分工，责任到人，势必造成人人都有许多事做，事事都有许多人管的混乱局面，导致责任不明，百密一疏，从而影响案件的审理质量。通过设立内勤，明确专人负责群众的举报投诉、文件的上传下达、执法案卷的分类归档、罚没物品的登记入库等事项。这一举措有效地缓解了执法人员的工作量，使其他人员可以集中精力搞好案件审理。
2、制定了现场检查人员与调查人员行为规范、承办人员回避制度，规范了执法人员的执法行为
现场检查和调查是案件取证的关键环节，执法人员工作在接触基层群众的第一线，一举一动都代表着机关的形象和部门的形象，同时他们的行为可能成为影响药监执法效力的关键因素。通过出台现场检查与调查人员行为规范，保证了执法人员在与相对人接触过程中保持规范的行为和良好的形象，为下一步的案件审理工作打下基础。承办人员、调查人员回避制度的出台，有力地杜绝了人情案、关系案的发生。
3、执行案件承办人负责制，责任靠身
由局机关和执法人员签定办案责任状，廉政责任状，由执法人员对案件办理、自身廉政建设进行承诺，由全局职工群众进行监督。案件立案时，由分管领导指定承办人，由第一承办人负责案件的检查、调查取证、告知书的呈报、送达、结案等一系列环节的文书制作等工作。充分达到责任靠身，责任到人，保证了案件的正确审理和卷宗质量。
药监稽查队个人工作总结
本文是一篇优秀的“药监稽查队个人工作总结”，供大家参考，希望可以帮助到大家!
一、拟定药品稽查工作计划和药品抽验工作计划，规范药品稽查工作。
根据省市局药品稽查工作会议精神，并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求，给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定药品稽查工作计划，重点做好以下几项工作：一是继续开展药械专项检查工作，进一步规范药品市场秩序;二是继续加大案件查处力度，提高稽查执法的威慑力;三是认真做好药品抽验工作，监督抽验药品质量情况，完成市局安排的抽样工作任务;四是继续加强稽查队伍建设，增强执法工作效能。五是抓舆论宣传，宣传和普及食品药品监管法律，报道稽查打假成果，今年上半年在《稽查动态》投稿7篇。
二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查，扩大监督覆盖面，减少盲点、盲区。
上半年，我局共出动执法人员1180人次，监督检查涉药单位347家次，查处案件31起(其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起)，案件标值3万余元，没收非法药械5种次，标值1.1万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次)，罚没款实际到帐8万余元。
三、结合市局文件精神和我局实际，认真做好市场监督专项检查。
(一)3月15日起，我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用(主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等)为重点环节，以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。
(二)6月18日启动了计划生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项检查和整治，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进行整顿和规范：一是开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查;二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》(GSp)经营销售的行为;三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为;四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械;五是查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。
(三)5月22日，开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业(江苏安格药业有限公司)原料药购入、使用以及原料药生产销售情况。第一阶段企业自查、上报阶段。督促江苏安格药业有限公司对2008年1月1日至5月31日间生产的所有化学药品制剂原料药的购入和使用情况进行自查，并如实上报自查报告。
(四)今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。
为切实加强我县医疗器械市场的监管，今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否按照许可的经营范围、注册地址等从事购销活动，产品进货渠道是否合法，购销记录是否齐全，购进的医疗器械有无注册证，注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符，医疗器械有无合格证，产品是否过期失效，产品存放是否规范，存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起，下达罚没款4万余元。对在检查中发现存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进行了限期责令整改。
四、构建医疗机构信息平台，加快和医疗机构信息传递的效率。
今年，借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的成功经验，为及时有效应对医疗机构突发药害事件，以移动公司飞信软件为平台，将辖区内20余家乡镇以上医疗机构(院长、副院长、药剂科主任、防保所长)的手机号码全部录入飞信平台，在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台，我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新颁布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知，及时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上，在第一时间就能掌握假劣药品是否在本县上市，以便他们在经营和使用中提高警惕，及时向药监局报告，及时下架，从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进行监督抽查反馈情况。另外，基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息，与药监局进行沟通交流。
医疗机构信息平台已覆盖县直和民营单位7家(县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院)、乡镇卫生院21家(包括十里营、洪山卫生院)，今年已发送暂停销售药品三个品种等通知，包括：标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。
五、按计划开展药品抽验工作，监督抽查药品质量情况。
今年我局药品抽验工作着重做好覆盖面和重点单位、重点品种的抽样监督。继续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进行抽验，保证农民用药安全。组织对我县2008年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验，及时分析产生不合格药品的原因。结合省市局专项整治工作进行监督抽验。加强对涉药违法广告宣传的药品品种的抽验，把它作为今年监督抽验的重点。
今年市局给我局下达的药品抽验任务是150批。上半年共开展针对性抽验77批，已出不合格药品检验报告书13批，不合格品种和项目有：吲达帕胺片(性状);复方丹参片(樟脑);复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌苷注射液(可见异物);胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、万通筋骨片(鉴别、含量测定);地塞mi松磷酸钠注射液(含量测定)。另外，根据局里查办案件需要，将人血白蛋白4批送至省药检所检验，均不合格。
六、上半年查获一起假“人血白蛋白”重大案件。
今年4月份，我局执法人员在监督检查辖区某民营医院时，查获标示生产企业中国生物技术集团公司上海生物制品研究所、批号200801051的人血白蛋白21瓶。并对该批人血白蛋白进行核查和送省药检所检验，经立案调查，上海生物制品研究所未生产过上述批次的人血白蛋白，江苏省食品药品检验所检验报告，上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0。经联合盱眙县公安局继续调查相关涉案人员，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱眙县公安局。
下半年药品稽查工作要点：
下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求，以公众用药用械安全有效为落脚点，全面落实七个方面工作：一是加大政治理论和业务学习力度，进一步严格执法队伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的宽度，加大深挖违法问题的力度，始终保持打假治劣的高压态势。三是完善药品抽验工作，充分发挥技术支撑作用，提高针对性抽样的效能。四是加强部门间协作，完善联席会议制度。五是创新稽查方法，走长效监管之路。六是继续推进说理式执法文书，构建和谐执法的环境。七是认真对待投诉举报，完善医疗机构信息平台。
