药品稽查工作总结。
在我们的学习或者工作中，总少不了要写总结。总结和心得体会相似，但是比较客观一点。每次写下的总结，会在我们心中形成声音：每个人都有各自的价值，能力越大责任越大。那么我们在写总结时可以从哪方面着手呢？下面是小编精心为您整理的“药品稽查工作总结”，希望对您的工作和生活有所帮助。
总结一：药品稽查工作总结
本年度以来，在上级业务部门的指导下，按照县局总体工作思路和食品药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作：
一、结合我县创卫工作，积极开展食品安全专项整治。
在今年的稽查工作中，食品药品稽查队结合创卫工作，按照全局网格化责任划分制度，在食品监管环节落实经营单位食品安全主体责任，将整治任务具体落实责任领导、责任单位和责任人，举一反三，全面落实食品安全责任。严格按照食品生产、流通、餐饮服务许可审核标准，积极参与各类许可现场核查工作，全面落实经营单位食品安全责任，进一步加强餐饮服务食品安全管理，提高餐饮服务食品安全监管效能和水平，提高餐饮服务许可审核门槛。以诚信经营和规范操作为重点，坚持日常监管与量化分级相结合，动态考评与年度考评相结合，全面推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理，及时向社会公示餐饮服务单位食品安全监督量化分级情况，接受社会监督，确保公开、公平和公正，努力提高餐饮服务单位食品安全管理水平，规范餐饮服务许可工作。
一年来，监督稽查食品生产单位5户次，食品流通单位846虎刺，餐饮单位726户次，下发监督意见书480份，责令整改通知书9份，查处食品经营单位违法违规行为4起，立案2起，查处餐饮服务单位违法违规行为5起，立案1起，没收过期食品价值1020元，罚款20000元。对110户餐饮服务单位进行了量化评分。
二、全力抓好餐饮服务食品安全稽查和重大活动保障工作。
今年稽查队健全完善日常监管制度，规范监管行为，强化重大活动餐饮服务食品安全保障，顺利完成了县人代会、政协会的食品安全保障，圆满完成了我县高考、中考期间食品安全保障工作，利用快检设备，推广应用快检技术，提升保障的规范化和科学化水平。
二、加强药械市场监管，深入开展专项整治工作。
按照《忻州市食品药品保化品医疗器械等“四品一械”综合整治实施方案》，，认真开展医疗器械“五整治”专项行动和高风险医疗器械监督稽查，对关系群众切身利益的重点品种重点检查，如：基本药物、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特殊储存要求的药品、广告药品等。全队共出动执法人员127人次，检查药品零售企业24家次，医疗机构2家次，下达各类稽查文书25份，立案3起，罚款共计10200元。
三、建立健全食品药品应急反应机制，提高食品药品突发应急事件处置水平。
坚持科学预防与有效处置并重的原则，提高对食品药品安全风险控制及突发事件应急处置能力。今年稽查队按照上级要求，设立了专用投诉举报电话，制定了各类应急预案，积极开展食品药品应急演练，为加强风险防控，提升应急处置水平打好了基础。
下一年，我们将结合食品药品监管体系建设，在培训新增食品药品稽查人员的基础上，继续加强稽查队伍与能力建设，做好稽查执法人员培训工作，努力打造“政治过硬、业务精良、行动快捷、高效廉洁”的岢岚食品药品稽查队伍品牌形象，用党的群众路线教育实践活动推动食品药品科学稽查，以更大的责任感和使命感，切实抓好食品药品监管工作。
总结二：药品稽查工作总结
X年，xx县药监局稽查队认真贯彻党的十八大精神，严格按照市局、县局下达的责任目标开展工作;以创建“群众满意基层站所”为契机，以开展“药品两打两建”转型行动为抓手，转变工作思路，健全机制，强化服务意识，重拳打击制假售假违法行为，从源头促进药械质量上新台阶，树立药监新形象，为我县经济发展保驾护航。现将稽查队全年工作汇报如下：
一、工作情况
1、抓监管，规范涉药机构行为。今年以来，我局稽查队以农村药品医疗器械市场监督管理为重点，加大了对涉药单位的监管力度。为确保对农村涉药机构监管到位，把监管任务进行分解，责任到人，整合了监管资源，调动了行政执法人员的工作积极性。自x年x月至x年x月底，共检查单位数x家，检查次数共计x次，出动车辆x台次，受理举报x起，已全部调查核实。办理违法违规案件x件，全为一般程序案件，其中移交公安机关案件x件，罚没款缴库共计x万余元。
结果不符合规定，已依法对其立案查处，共出动执法人员进一步规范了我县药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升我县药品监管水平。
(4)根据省局《关于暂停销售和使用法国碧兰公司生产的“永久性根管填充材”的通知》的要求，对辖区内x家牙科诊所及医疗器械经营企业进行专项检查。均未发现有违法生产、违法经营行为。
(5)加强双节期间的人力安排，保证举报投诉电话畅通，提前做好药品安全紧急事件应急处置准备工作，严防药品安全事故发生。
3、抓服务，争创“群众满意基层站所”，提高服务水平，为实现中原崛起河南振兴创造优良发展环境。
创建活动共分3个阶段进行，x年6月为动员部署阶段，组织召开了“群众满意基层站所”动员会，制定创建方案，并对活动进行总体部署。x年7月至10月20日为组织实施阶段，我局稽查队通过发放“xx县药监局创建基层满意站所征求意见表”和对所监管企业进行走访、电话回访等形式查找问题，主要反映的问题和建议有以下几点：1、为啥不张栏通报不合格药品信息?2、应自觉接受群众监督，设置并公开举报监督电话。3、应建立药品质量信息动态公示栏，通报不合格药品信息。4、执法时应主动亮证执法5.应严厉打击违法生产、经营药品、医疗器械、保健品行为。6.要先通知企业整改，在实施处罚。对群众和企业提出的意见和建议，我局领导高度重视，认真梳理问题情况，制定整改案，建立工作台帐，明确负责人和整改期限，并通过对内制订稽查内部工作制度、监督制度，对外公布执法承诺制度、药品、医疗器械举报电话、办案流程图、执法人员岗位公示栏，药品质量信息通报栏等措施进行改进工作方式、扭转工作作风，做到件件有回复，事事有交待。有效提升了服务水平和工作效率。x年10月21日至12月为考核总结阶段，深入查找差距问题，认真整改，配合市县两级纠风办的综合考评。目前我局稽查队正在积极配合市县两级纠风办的综合考评。争取获得“群众满意基层站所”荣誉称号。
二、存在问题
1、药品稽查工作基础薄弱。由于基层涉药单位点多、面广、分散不集中，执法任务重，药品稽查人员力量明显不足。另外由于办案设备与取证工具配备方面的不足，以及应急处理机制不健全等，在一定程度上限制了稽查工作的深入开展。
2.涉药单位守法意识与当前形势不适应。由于监管相对人的素质良莠不齐，造成一些药械经营企业缺少依法经营、诚信经营的意识。另外对各涉药单位从业人员的法律、法规培训还不够充分，也容易出现不懂法而违法的情况。
3、相关职能部门之间的配合难协调。由于药品执法在需要相关部门配合时，得不到及时有效的配合，造成执法效率降低，使违法行为得不到及时有效的处罚或处罚后不能较好的执行等难题。
三、整改措施
1、加强药品监管能力和基础建设，推进科学监管。我局已按照市局要求做好县级食品药品监管检测机构能力建设项目需求的调研，使人力、物力、财力方面向基层稽查部门倾斜，配备必要的设施、设备，确保执法科室在使用车辆方面有较大的自主权。及时购置手提电脑、照相机、摄像机等可以在现场取证的工作，从而有效避免事后取证困难的现象发生。
2、提高执法人员素质，加大执法力度。对执法人员进行专业知识培训，并通过开展多种形式教育活动，促使执法人员做到严格按照科学发展观要求，认真履行药品监管职责，做人民忠诚的药监卫士。另外要建立健全内部约束机制，保证处罚案件的顺利查处执行。
3、加大协调力度，提高稽查效率。要真正提高稽查工作效率，还需要政府各职能部门的协调配合，作为药品、医疗器械监督执法主体的药监部门要主动与公安、工商、畜牧、质检等部门联系，共同维护市场安全稳定。
总结三：药品稽查工作总结
20xx年以来，稽查工作围绕餐饮环节食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械“四品一械”大稽查的工作理念，以专项整治和抽样检验为主要抓手，以药品不良反应和投诉举报为辅助线索，重点突破大要案查处，全面展开稽查工作，严厉打击各种违法违规行为,取得明显成效。目前已立案查处各类案件99件,结案88件,罚没金额72万余元。
一、 理顺职责，完善内部稽查制度。
今年，随着食品药品监督职能的增加，稽查科紧紧围绕“四品一械”(餐饮服务环节、保健食品、化妆品、药品和医疗器械)工作职责，始终把依法严厉打击食品药品违法行为作为稽查工作的中心任务。由于监管面扩大，监管任务加重，为了进一步完善稽查程序，明确责任分工，稽查科年初出台了《案件主办人制度》、《暂扣物品管理制度》、《罚没物品管理制度》等制度，并对案件办理、内部暂扣和罚没物品移交等作出了一系列详细的规定。逐步落实日常综合监管人员的执法责任，要求日常综合监管人员在平时检查中注意发现案件线索，提前锁定相关证据，并做好案件有效交接。重视公正廉洁，规范执法，请检察院开设预防渎职犯罪讲座。并探索建立餐饮、保化稽查执法制度。印制标准化餐饮、保化稽查文书。力求用制度规范执法人员行为，提升稽查人员素质，全力打造适应新时期新要求的稽查监管队伍。
二、加大执法力度，做好案件查处。
(一)药品、医疗器械
药械稽查方面，我局坚持一手抓专项整治、一手抓药品检验，突出对药害事件的防控，全力保障人民群众用药安全。今年以来，稽查科陆续开展了互联网交易和寄递等途径违法销售假冒药品专项检查、制售假劣中药材和中药饮片专项检查、制售假冒知名品牌产品专项检查、无证生产销售装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查、生产销售假冒保健食品化妆品专项检查、违法广告药品保健食品医疗器械专项检查等一系列专项整治。
20xx年度，共出动执法人员400多人次，出动执法车辆150辆次，共查办药械类案件59件，罚没款35万余元。监督药品违法广告30余起，全部移交工商，并提交省局暂停销售1起。省局稽查动态发表盱眙局报道信息10篇。新华日报发表1篇。
(二)保健食品、化妆品
保健食品化妆品方面突出打击保健食品违法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质，以典型案件推动整体工作。重点加强对保健食品和化妆品生产企业监督检查，立案查处了保健食品和化妆品案件6起。
今年上半年，查处了一起辖区内保健食品生产企业食品添加剂超过保质期的典型案件，罚没款计13万元。该案的成功查处，既落实了部门监管职责，又促进了保健食品企业规范生产和管理，为我局保健食品监管打响了第一枪。
(三)餐饮监管
餐饮环节食品以开展打击无证经营、经营超过保质期食品等违法行为为重点的专项整治，采取先城区后乡镇，先学校食堂后社会餐饮的工作模式，通过典型案件推动面上执法，促进餐饮业证照制度和经营行为的不断规范。
20xx年度，稽查科共出动餐饮执法人员200多人次，出动执法车辆85辆次，共查办餐饮单位34家，罚没款21万元。特别是新马中学无证经营案在市局的大力支持下，成功突破，办成了盱眙餐饮第一案，在全市产生较大的影响，推动了餐饮食品监管的良性发展。由于我局监管力度到位，学校餐饮食品安全意识明显提高，今年暑期有一半以上中小学主动要求对原有食堂进行了升级改造。目前已有A级食堂19家。
三、加强协作，突破大案要案
加强部门协作，进一步完善公检法药四部门联席会议制度。4月份，我局牵头召开了公检法参加的四部门联席会议，对查办涉刑案件中遇到的证据问题和法律疑点进行了深入有效的探讨。强化与公安机关联动机制，逐步形成了公安提前介入、联合查办案件的良性局面。今年，公安机关提供有关药品行政案件线索4起，均已立案查处;我局移送公安部门涉案案件或线索9起。其中2起大要案，在两家的共同努力下，已取得显著的成效。今年9月份，在国家总局保健食品“打四非”专项行动中，我局成功查处了“9.5”宋某等人网络销售有毒有害假冒保健食品的特大案件，与公安成立联合专案组，捣毁销售窝点2个，涉案金额逾2000万元。10月23日主要嫌疑人落网。该案涉及多个省市，已上报省局和省公安厅督办。在“两打两建”专项行动期间，我局查获网络销售假药“白虎活络膏”案，目前已移交公安部门，正在追根溯源，扩大成果。
加强区域协作，继续发扬光大协作区的优良传统，推进创建协作区内工作的长效机制。在原苏皖稽查协作区的基础上协作范围不断扩展，今年10月份，我局成功举办了苏皖十二县(市、区)稽查协作区联席会议。本次会议是在机构改革和职能转变的关键时期召开的一次重要会议，会议交流探索了案件查处新途径，新经验，创建了协作区内工作的长效机制，签署了新环境下协作区协议。协作的广度和深度得到进一步加强。
四、修炼内功，强化技术支撑。
不断学习，发挥“火眼金睛”，提升食品药品抽检不合格率，最大可能消除市场伪劣“四品一械”，从而保护广大群众饮食用药安全。今年以来，明确食品药品抽检工作由专人负责，不断发挥主观能动性，学习新技能，掌握新技术，从而提高抽样命中率。今年共出动食品抽样人员40人次，车辆15辆次，抽样57批次(含市局抽样23批次)，不合格2批次;药品抽样人员140人次，车辆56辆次，一般性监督抽样160批次，不合格25批次;药品快速抽样检测500批次，均合格;化妆品抽样人员9人次，抽样1批次，不合格1批次。针对抽样不合格产品，均已全部立案调查。各项抽样不合格率均在全市排名前列。
五、重视投诉举报，关注群众诉求。
高度重视投诉举报工作，把群众举报作为拓宽监管渠道、发现案源的重要途径，也把处理投诉作为保民生的大事情来抓，不断完善接诉处理机制，落实举报奖励制度，确保投诉举报事事有回音，件件有落实。今年我局共接到各类投诉举报27起，查实立案6起，移交公安机关追究刑事责任1起。特别是今年9月，一老年消费者投诉，称有人利用免费讲座和免费旅游等形式骗销保健品，造成举报人损失1万余元。我局高度重视，投入人力和时间，进行多渠道调查，最终查实了一起无证经营保健品的案件，为举报人挽回了经济损失，得到群众的一致赞扬。
六、多措并举，加强不良反应监测。
不断加大力度、完善制度、强化督导，促进了药品不良反应监测工作的顺利开展。为了更好完成药械不良反应工作，明确专人负责ADR的宣传、上报、催报等工作。今年以来，药品不良反应监测数据的分析评价和信息的收集、上报工作得到广泛、深入、扎实的展开。全年各个监测站共上报药械不良反应监测数据1153例(包括医疗器械139例，药品1014例。)，经过对信息上报情况进行认真审核，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报覆盖率达100%，做到了准确、科学、及时，而且不断提高了监测报告的质量和水平。
6月份我县发生一起群体性药品不良事件(使用氯化钾同一批次产品，发生不良反应4起。)。我局及时按照要求进行现场调查和分析评价，并完成报告，上报市不良反应监测中心。另外，今年已与公安局拘留所取得联系，成功注册药物滥用检测网络账号，并已在线上报药物滥用报告2例，从而实现药物滥用线上报告零突破。
6月21日成功组织召开药械不良反应监测工作总结表彰和培训会议，总结了上年度药品不良反应报告和监测工作，并且部署今年的监测和报告工作任务，进一步规范不良反应报告工作制度，提高上报人员的专业知识水平，更好地适应新形势下药品行业的需求。
20xx年，在局领导正确领导下，在全体人员的共同努力下，已全面超额完成各项工作，并取得一定成绩，但是也存在缺点和不足。具体表现在：
1、由于工作职能扩大，各类工作接踵而至，需要经常加班加点完成，从而忽略了内部学习，导致新知识，新政策不能及时深入领会;
2、由于新技术、新环境的不断扩展，违法行为更新颖、更隐蔽，导致稽查人员原有稽查手段越来越捉襟见肘。针对以上不足和缺点，必须要迎难而上，外练筋骨，内修技术，坚决克服各类困难，再建新功。
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药品稽查大队工作总结
xx年以来，稽查大队在省、市局正确领导下，围绕市局的总体工作思路和xx年度药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作：
一、抓基础，日常稽查工作成效显著
一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。
xx年，稽查大队克服各种困难和危险，积极争取有关部门的配合，坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁了一些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到进一步净化，群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位930余次个，接举报投诉39件，查处案件140件，其中：一般程序办理案件17件，简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户，涉案标值近60万元，捣毁制假窝点1个，罚没款50余万元，没收涉案物品货值金额近10万元，销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元，圆满完成了年初制定的目标。
二是药品监督抽验、快鉴工作情况。稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区（市）稽查抽验人员的技术指导，通过对口培训等形式，不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。xx年，全市共完成药品抽验1884批次，完成任务的104.67％，检验出不合格药品281批，不合格率14.92；其中评价性抽验214批次，不合格9批次，不合格率4.21％；监督抽验1670批次，不合格272批次，不合格率16.29％，不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作，全市快鉴完成869个品种，2100批次；向市药检所送样568个品种，1670批次；检验认定为假劣药品的98个品种，272个批次。全年281批不合格药品中，可见异物检查不合格药品110批，占不合格药品的39.15%。通过药品质量抽查检验工作，严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品，对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。
为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队按照年初制定的工作计划，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议，对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报，通过上述措施，提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。
按照省局下发的《山东省药品质量监督抽验管理办法》（鲁食药监发[XX]40号）规定，认真做好不合格药品检验报告书的传递和不合格药品的核查工作，按时填写、上报《药品质量公告不合格药品核查表》和《季度计划抽验不合格药品核查情况汇总表》。
三是举报受理工作认真、细致。稽查大队实行了举报电话24小时值班制度，充分发挥9600111举报电话的作用，及时、认真地受理对待群众的电话或上门举报、咨询，依据有关法律法规耐心讲解，妥善处理群众反映的问题。稽查大队共受理群众举报129起，解答咨询200余人次，受到了群众的好评。
二、抓重点，全面推进稽查工作的整体开展
一是继续把打击制售假劣药品违法行为作为重点，狠抓大案要案的查处。药品安全直接关系到群众的身体健康和生命安全，政府关注、群众关心的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难，如违法分子的做案手段日益狡猾；缺乏专项打假经费，打假成本高、造假成本低；邻近省打假力度明显加大等等，形势不容乐观，容不得半点松懈。稽查大队将以下七类药品作为稽查的重点，加强日常稽查：一、上级通报的假劣药品；二、日常收集的各网站、报刊公布的假劣药品；三、日常抽验阳性率高的中药饮片；四、在我市首营的药品和新特药；五、骨科、牙科等植入性器械及使用的药品；六、农村商店兜售的药品；七、名贵药品。按照省市局统一部署，继续深
请相关媒体记者进行跟踪宣传，先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了浓厚的舆论氛围，取得了良好的社会影响。
（四）加强培训，车载技术人员业务素质不断提高。为保障药品检测车能按计划有效运行，我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”，利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机，对全市稽查人员进行普及性培训。在检测车运行到各区（市）时，由指定的参训人员具体负责操作，逐步实现市局统一调度，区（市）局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员，又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种目录印发至有关业务人员，人手1份，组织认真学习，并将药品检测车开进区（市）局、药检所，请参加省局省所培训的同志现场讲授和指导，让有关人员现场观摩和操作，收到了较好效果。
（五）计划运行，药品检测车整体优势初步发挥。药品检测车严格按计划运行，使得药品检测车的运行始终保持安全、合理、有序，xx年，药品检测车运行近7200公里，耗油近1400升，覆盖5区1市85个单位，现场检测药品品种461个，1258批次；向市药检所送样58个品种，106批次；经检验认定为假劣药品9个品种，12批次。
实践证明，药品检测车不仅是“监检结合”的平台，还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时，还计划相继开展药品化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份，我局为快检车配置了专用的澄明度检测仪，效果较为明显。
五、认真抓好《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》等法律法规政策的贯彻落实，推进稽查业务培训和执法规范化建设
《xx关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》）和《国家局关于印发〈xx关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》(下称《实施意见》）颁布施行后，**市局高度重视，于xx年9月27日举办了有全市药品稽查人员参加的《特别规定》及其《实施意见》培训班。全体参训人员对《特别规定》和《xx法制办就特别规定答问》，以及国家局印发的《实施意见》进行了全文学习。强化稽查执法人员《特别规定》及其《实施意见》、《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》等为主要内容的法律法规培训，在日常稽查中深入开展了《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的普及工作，在全社会营造了贯彻《《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的良好氛围。
努力提高业务理论水平和现场办案能力，规范执法行为，提高执法水平。近年来，我市食品药品监管系统以科学监管理念为指导，认真落实国家局、省局稽查工作的各项部署，在对涉药违法违规行为严厉打击的同时，始终把提高稽查案卷质量作为一项重要工作来抓。自XX年起，我市食品药品监督管理系统就在全省率先开展了药品监督行政处罚案卷质量评查工作，坚持不懈地推进规范化办案，不断提高案件办理质量；多次在系统内部进行案卷制作规范化培训，提升稽查队伍整体素质，并积极探索通过计算机系统规范文书制作。特别是省食品药品监督管理局于今年十月份组织开展全省药品稽查案卷质量评查活动以来，市局领导对本次评查活动高度重视，要求市县两级稽查机构积极准备，认真自查，以“把每一个案件都办成铁案”为原则，在证据收集、执法文书制作上下功夫。为此，市局召开了专题会议，成立了自查领导小组，在主管领导的亲自带领下，对市、区（市）局稽查案卷质量进行了严格的自查
药品稽查科工作总结
药品监督稽查工作总结
2009年，我局药品监督稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，转变执法理念，加大稽查力度,狠抓制度建设，坚持依法行政，稽查工作取得了较好的成绩，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维护了药械市场的经济秩序，
药品监督稽查工作总结。今天，借此机会，把我局开展药品监督稽查工作的主要做法向各位领导和同志们作一汇报：
一、统一思想认识，确保稽查工作顺利开展
整顿和规范药械市场秩序,是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命,是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。为此,局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心,在人员十分紧张的情况下,首先配强稽查岗位人员。同时，强化稽查责任，明确工作任务和个人岗位责任制，形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制；在执法车辆上优先保证稽查用车；制定了一系列形之有效的激励措施，充分调动了稽查人员的积极性和创造性。局机关其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查办案件不说情，经济待遇不攀比，重大案件一起上的和谐工作局面，为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。
二、狠抓制
度建设，优化稽查执法软环境
一是根据省、市局年初的工作目标和任务，我局及时修订了执法检查、案件办理、执法监督等11项规章制度，新修订了《行政执法责任制》，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。
二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政等规章制度，我局稽查人员定期集中学习，每月对制度落实情况开展监督检查，指出存在问题和不足，要求制定切实可行的整改计划和措施。使每一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识，稽查执法效能不断提高，全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉。
三、狠抓队伍建设，全面提高稽查人员工作水平
一是加强依法行政能力建设。稽查人员依法行政水平的高低决定稽查工作成绩的好坏，建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。我局采取“走出去，请进来”相结合的方式，首先由局长叶有年同志亲自带领全体稽查人员赴太湖、枞阳等地学习稽查执法的先进做法，邀请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法经验;其次是选派稽查人员参加沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班；再次是稽查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习，进行典型案例分析讨论，
通过多种形式培养锻炼，使稽查执法人员知识不断更新，工作思路不断开阔，依法行政能力不断提高。
二是严格规范执法行为。在具体执法办案中，我们要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平执法，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是规范执法程序，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学执法，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用，去年九月份，我们根据本系统的稽查网络信息平台结合《中国药典》，查处某药品生产厂家擅自更改药品的有效期和贮藏条件等不符合国家标准的问题；第四是严格落实省局关于行政执法的“五公开”、“十不准”、“六条禁令”具体规定，做到廉洁执法，不收行政相对人一分钱，使自己干净做事，清白做人。
三是提高案卷制作水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我们从年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论提出具体要求，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出，一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和
实体两个方面，遣词用句必须缜密，执法文书用语必须准确、精练,书写统一、规范，字迹工整、清晰。我局案卷制作的质量和装订得到了县人大检查组的好评和市局检查组充分肯定，在这次省局组织的案卷检查中对案卷的质量也得到了省局领导的认可。
四、转变执法理念，实现稽查工作的四个转变
一是实现由“行为罚”向“质量罚”的转变。我局树立了正确的监管理念，日常监督和专项检查相结合， 集中力量重点查处质量罚案件，先后开展了医疗机构用药用械、安全套、药械包装、标签和说明书等多项检查，尤其是对重点区域和重点品种进行专项抽查。全年查处“质量罚”案件126件（占案件总数的59.7%），较往年有大辐度提高，假劣药械的罚款占为25.8万元（占总罚没款的65%）。
二是实现单纯抽检向监督抽验的转变。药品稽查和药品检验是药品监督管理工作的两个重要部分，首先要求全体稽查人员都收集网络、媒体及使用人群、单位的假劣药品信息，并安排专人负责收集、筛选、汇总，建立假劣药品信息库；其次将药品抽检与日常监督、各类专项检查相结合，把药品抽验工作融入到稽查工作之中，充分发挥技术支撑作用;三是建立假劣药械展示柜，针对市场上容易出现的假
冒药品，把该品种真品与伪品结合《中国药典》逐一进行对照、比较，从中积累大量外观鉴别真伪的实用经验。全年完成抽检任务109批次，不合格37批次，命中率为33.9%，查获30余个品种的假劣药品，涉案货值7万余元。
三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。我们采取以医疗器械检查为点，带动药械检查之面，鉴于目前医疗器械市场不够规范、过期失效、无产品注册证的产品仍然充斥着器械市场，对此我们努力学习医疗器械相关的法律法规和各种标准，加大了对医疗器械的监管力度，并以此来推动整个药械市场的监管。全年共办理医疗器械案件占案件总数的40%，查处问题器械涉案货值约15万元。
四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查，其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前，除宣传相关的法律法规外，加强与行政相对人思想沟通和强化教育，了解对方的情绪和反应，并注重讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务求实效，做到专项整治活动提出一项任务，实施一项检查，规范一种行为，实现一个目标。我局提倡：“在执法中服务，在服务中执法”的服务意识，把依法行政，和谐执法贯穿于稽查执法的全过程，营造良好的执法氛围。全年无一起行政
复议和行政诉讼案件，无一起投诉案件，行政相对人都主动履行了行政处罚。
在过去的一年工作中，虽然取得了一些成绩，但与兄弟单位相比还有相当差距。因此，在新的一年我们要树立科学的监管理念，充分认识药品监管工作的重要性，充分认识当前药品监管工作面临的困难与挑战，进一步增强工作的紧迫感和责任感，坚持科学监管，依法行政，全面开展整顿和规范药械市场秩序，为保障人民用药安全再创新业绩。
2014年药品稽查工作总结
今年以来，药品稽查一中队以开展为民务实清廉，反对“四风”为主题的党的群众路线教育实践活动为契机，紧紧围绕省、市稽查工作思路，确定以查处假药劣药案件为首要任务，以消除基本药物安全隐患为主攻方向，以药品安全专项整治、稽查队伍能力建设为工作重点的总体思路，联合有关部门，采取有力措施，打击虚假药品广告误导消费者的行为。以食品药品投诉举报热线“12331”的开通为契机，重视投诉举报线索。凡是投诉举报案件，必须做到件件有着落，发动社会力量，加大对药械违法犯罪活动的打击力度，做到“办小案，挖大案”。
一、开展的主要工作
(一）、扎实开展党的群众路线教育实践活动。党的群众路线教育实践活动开展以来，我们药品稽查一中队全员参与，参加我局党的群众路线教育实践活动办组织的集中学习和活动各31次，个人自学各12次。到我县烈士陵园进行缅怀革命先烈祭扫教育活动，到刘少奇旧居、八路军渑池兵站纪念馆实地参观学习。先后观看电
活动。严厉打击药械流通、使用环节中食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药品的违法行为，加大对降糖类、补肾类、壮阳类、减肥类产品的检查力度；严厉查处和打击中成药非法添加其他化学药物成分的违法行为，重点检查无证经营情况，查处经营企业和医疗机构从非法渠道采购药械的行为。全面检查辖区内药品经营企业，对从非法渠道采购中药饮片、包装标识不符合规定的违法行为进行严厉查处。
（五）、开展药品经营企业“挂靠”、“走票”违法行为的专项检查。加强对辖区内重点单位、重点品种、重点环节的监督检查力度，特别要加强对“挂靠”或“走票”销售假药的批发企业以及管理混乱、出现假劣药品、擅自改变经营方式经营药品等单位的查处力度。检查内容：
1、是否能够提供购进药品、医疗器械供货单位的合法票据、证照等；
2、供货单位的生产、经营许可证的范围是否与所生产、经营的药品相符；
3、销售售货员是否持有相关单位出具的法人代表授权委托书及合法身份证明；
4、证照和授权委托书是否过期失效；
5、是否按GSp的相关规定购进药品等。
（六）、开展对医疗机构使用药械的专项检查。加强对医疗机构，特别是大型医院、社区服务站、专科门诊、民营医院使用药品的监督检查，重点查处非法渠道购进药品和医疗器械、使用过期药械、擅自配制制剂等行为。检查内容：对大型医疗设备，骨科植入器械及一次性使用无菌医疗器械，齿科材料等产品的检查，重点检查医疗机构购进、验收、使用制度执行情况，购进渠道和产品合法性。
1、是否能够提供购进药械供货单位的合法票据、证照等；
2、供货单位的生产、经营许可证、注册证的范围是否与所生产、经营的产品相符；
3、销售人员是否持有相关单位出具的法人代表授权经营委托书及合法身份证明；是否备案；
4、证照和授权委托书是否过期失效；
5、是否使用过期失效的药品和医疗器械；
6、是否有擅自配制制剂销售的行为。
（七）、开展处方药凭处方销售专项检查。重点检查药品零售企业是否遵守国家处方药和非处方药管理制度。是否严格按照《药品经营质量管理规范》销售药品。督促药品零售企业做到：药品与非药品、处方药与非处方药分区摆放；处方药必须凭处方销售，不得向患者开架自选销售，并做好处方药的处方审核、留存和记录工作，建立处方药销售台帐；药品零售企业销售处方药时，必须开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证；驻店药师不在岗时，应当挂牌告知，明示“药师不在岗，停止销售处方药和甲类非处方药”的标牌，并停止销售处方药和甲类非处方药；严禁药品零售企业向公众赠送处方药和甲类非处方药。
二、工作任务完成情况
截至目前，共检查各药品生产、零售、使用单位150户次,检查药械4200余种次；科室办理各类案件19起，其中，一般程序办理5起，结案3起，简易程序办理14起，全部结案，收缴罚没款12489元。受理群众举报投诉3起，经核实均不符合立案条件。
抽样18批，不合格药品4批，其中西成药抽样15批，不合格1批，中药饮片抽样3批，不合格3批。办理药厂协查函2起，1个品种（冬凌草）8个批次。发出协查函9起。向局办公室、活动办报送信息10余篇，其中在中国医药报、医药卫生报发表各1篇。
药品稽查工作总结
本年度以来，在上级业务部门的指导下，按照县局总体工作思路和食品药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作：
一、结合我县创卫工作，积极开展食品安全专项整治。
在今年的稽查工作中，食品药品稽查队结合创卫工作，按照全局网格化责任划分制度，在食品监管环节落实经营单位食品安全主体责任，将整治任务具体落实责任领导、责任单位和责任人，举一反三，全面落实食品安全责任。严格按照食品生产、流通、餐饮服务许可审核标准，积极参与各类许可现场核查工作，全面落实经营单位食品安全责任，进一步加强餐饮服务食品安全管理，提高餐饮服务食品安全监管效能和水平，提高餐饮服务许可审核门槛。以诚信经营和规范操作为重点，坚持日常监管与量化分级相结合，动态考评与年度考评相结合，全面推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理，及时向社会公示餐饮服务单位食品安全监督量化分级情况，接受社会监督，确保公开、公平和公正，努力提高餐饮服务单位食品安全管理水平，规范餐饮服务许可工作。
一年来，监督稽查食品生产单位5户次，食品流通单位846虎刺，餐饮单位726户次，下发监督意见书480份，责令整改通知书9份，查处食品经营单位违法违规行为4起，立案2起，查处餐饮服务单位违法违规行为5起，立案1起，没收过期食品价值1020元，罚款20000元。对110户餐饮服务单位进行了量化评分。
二、全力抓好餐饮服务食品安全稽查和重大活动保障工作。
今年稽查队健全完善日常监管制度，规范监管行为，强化重大活动餐饮服务食品安全保障，顺利完成了县人代会、政协会的食品安全保障，圆满完成了我县高考、中考期间食品安全保障工作，利用快检设备，推广应用快检技术，提升保障的规范化和科学化水平。
二、加强药械市场监管，深入开展专项整治工作。
按照《忻州市食品药品保化品医疗器械等“四品一械”综合整治实施方案》，，认真开展医疗器械“五整治”专项行动和高风险医疗器械监督稽查，对关系群众切身利益的重点品种重点检查，如：基本药物、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特殊储存要求的药品、广告药品等。全队共出动执法人员127人次，检查药品零售企业24家次，医疗机构2家次，下达各类稽查文书25份，立案3起，罚款共计10200元。
三、建立健全食品药品应急反应机制，提高食品药品突发应急事件处置水平。
坚持科学预防与有效处置并重的原则，提高对食品药品安全风险控制及突发事件应急处置能力。今年稽查队按照上级要求，设立了专用投诉举报电话，制定了各类应急预案，积极开展食品药品应急演练，为加强风险防控，提升应急处置水平打好了基础。
下一年，我们将结合食品药品监管体系建设，在培训新增食品药品稽查人员的基础上，继续加强稽查队伍与能力建设，做好稽查执法人员培训工作，努力打造“政治过硬、业务精良、行动快捷、高效廉洁”的岢岚食品药品稽查队伍品牌形象，用党的群众路线教育实践活动推动食品药品科学稽查，以更大的责任感和使命感，切实抓好食品药品监管工作。
药品稽查年终总结
药品稽查工作是药品监督管理部门工作的重要环节，药品稽查工作质量的高低关系到人民群众用药安全有效和医药事业的健康发展。
今年以来，分局十分重视药品稽查工作。在做好其它工作的同时，重点深入市场，坚持“以市场监督为中心，监帮促相结盟合”的工作方针，整顿药品市场秩序，打击非法制售假劣药品的行为。
市场监督工作方面，今年我们重点做了以下工作：
一、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查，扩大监督覆盖面，减少盲点、盲区。今年以来共出动执法人员334人次，监督药品生产企业1家，药品经营企业50家，药品使用单位127家。共查处案件59件，共处罚款4.6万元；共没收药品214种，价值0.85万元；医疗器械22种，价值0.07万元。查处从非法渠道购进药品的单位29起，价值0.6万元,罚款2.7万元；取缔无证经营2起,价值0.08万元,罚款0.25万元；使用不合格中药饮片的12起，价值0.32万元，罚款0.76万元。
二、结合市局文件精神，认真做好市场监督专项检查。
1、对广告药品的专项检查。我分局针对群众反映强、争议大的广告药品，通过向当地电视台调查了解，掌握第一手资料，随后对这些广告药品和涉药单位进行了重点检查，此次共检查单位4家，涉及品种11种，对灵石县大众药房、阳光大药房两家单位经营的广告药品供货资质证明不全，购进票据不规范的行为，进行了现场指导，下达了《责令改正通知书》，要求各单位必须规范广告行为。
2、对中药饮片质量专项检查。分局结合日常市场监督检查，对经营无中药饮片标签、中药饮片标签不合格、从非法渠道购进中药饮片的行为依法进行了查处。共查处案件7起，价值0.2万元,共处罚款0.4万元。
3、开展对一次性医疗器械的专项检查。共检查医疗机构145家，其中乡镇以上医疗机构15个，村卫生所130家。检查中有87家供货资格档案不全，骨科植入性器械有8家购过资质不全，另外一次性使用无菌医疗器械销毁不及时等问题，药品执法人员进行了规范指导。
4、“风湿马钱片”药品的专项检查。根据市局文件，我分局对灵石涉嫌从非法渠道购进“风湿马钱片”药品的单位10家，对有经营行为的7家药品经营单位进行了查处。共查处案件7起，涉案金额0.6万元，共处罚款1.3万元。
5、对疫苗的专项检查。分局执法人员根据市局文件，结合我县实际，重点对县疾病预防控制中心，县预防保健所、社区服务中心和12家乡镇卫生院进行了检查，在检查中发现各单位购进疫苗全部是从市防疫站购进，运输过程能够冷链运输，基本保证了疫苗的质量。在检查中对各单位购进票据不规范、购进记录不完整等进行了规范指导，一定要以“泗县疫苗事件”为教训，引以为戒，从自身严格要求做起，切实保证疫苗质量。
市场监督工作是一项长期、艰巨的工作，要求我们执法人员在做好监督工作的同时，不断提高自身素质，增强市场监督工作能力，促进市场监督工作的顺利开展。
