质管部工作总结
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尊敬的公司领导及各位同事:
20xx年转瞬已过,在陈总的领导下、在各位同事的的支持和帮助下,质量部坚持不断地学习理论知识、总结工作经验,加强专业知识学习,努力提高综合素质,较好地完成了部门职能及各自岗位职责,现将20xx年质量部工作总结如下:
一、20xx年工作总结
1、变更仓库地址及注册地址gsp专项认证:
20xx年08月公司由原来的老地址搬迁到新地址,进行gsp变更专项认证,在公司领导及全员的共同努力下一次性顺利通过。
2、相关法律法规、质量信息:
20xx年度质量部共收集相关法律法规、质量信息共56条,其中国家食品药品监督管理总局发布的9条,安徽省食品药品监督管理局发布的44条,合肥市食品药品监督管理局发布的3条(市局批发群)。所有相关法律法规及质量信息均已传递到公司各相关部门,各部门已认真阅读信息内容,并严格执行。
3、设施设备验证与校准:
质量部于20xx年初制订验证总计划并于20xx年07-09月组织验证小组对冷藏车、保温箱行了极端高温天气下的验证,对冷库、温湿度监测系统进行了使用前验证,于20xx年12月29日组织验证小组对保温箱及冷藏车进行了极端低温验证,对测温枪进行了校准。
4、内审与专项内审:
20xx年公司仓库地址与注册地址均发生了变更,质量部及时组织各部门相关人员对关键要素变更进行了专项内审,于变更认证前做了认证前的内审,20xx年12月27日-28日组织公司各部门相关人员对公司经营情况按照药品经营质量管理规范要求进行了年度内审。从而保证了公司经营过程中质量体系的可持续运行。
5、质量目标分解与考核
质量部于20xx年初组织各部门对20xx年度质量目标进行分解,并于20xx年底进行质量目标完成情况进行考核,质量目标完成情况较好。
6、首营企业、首营品种、客户资料的审核建立:
为保证我公司所经营药品质量,确保购销渠道的合法性,降低公司经营风险,根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理体系文件要求对首营企业、首营品种、客户进行严格的审核。截止到20xx年12月29日共建立首营企业92
查看更多>>为了20xx年更好的开展工作,需要准备一份年度工作计划。那么大家知道20xx质管部的年度工作计划怎么写吗?以下是小编为您整理的“20xx质管部的年度工作计划”,供您参考,更多详细内容请点击查看。
20xx质管部的年度工作计划【一】
为了有计划的开展20xx年度的质量管理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成促进质量管理和质量管理体系的持续改进,增强顾客的满意度,我分厂对20xx年度质量管理工作计划如下:
一、工作计划
1、制定质量目标考核办法:细化各班组质量职责和质量目标,制订质量目标分解、考核管理办法,下达给各班组,作为分厂考核各班组质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。
(1)根据质量周报的问题,落实到实际责任班组及责任人。
(2)品质反馈的重大质量问题,落实责任人。
(3)对发现、解决质量隐患的,给予奖励。
2、数据的统计分析:
(1)定期将质量问题统计并进行分析。在汇总各班组每周质量问题数据的基础上,对全分厂质量目标指标的完成情况进行评估、考核。
(2)公布质量目标计划的执行结果数据,评估结果反馈分厂领导和公司相关部门。
(3)对存在的问题进行剖析,确定原因,采取措施。总结经验教训,巩固成绩,防止发生的问题再次发生,提出这次循环尚未解决的问题。
(4)对经常出现的同类型、同原因的质量问题,应分析出原因,找出解决办法,同时对此质量薄弱环节进行强化管理。
二、预防措施
1、各班组设一个固定的自检员:
(1)在工序流转之前自检员负责对所有本班组工序负责自检以提高质量。
(2)分厂组织相应的培训,提升自检员的技能。严格按照规范操作,利用考核机制等加强执行力。
(3)采用培训、实践、考核等多种方法提升人员的自检技能。
2、加强培训:培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系产品质量的好坏。因此在今年要加大质量管理培训,重新组织学习产品生产工艺、操作规程、质量管理体系文件,力争将质量管理工作做到更好。
20xx质管部的年度工作计划【二】
一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作
通过以往一段时间的工作,认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差,一些是因为标准设置的不尽合理,还有一些是因为没有认真落实。今后要适时进行调整和完善,保证品质管理工作有章可依,同时要严把执行关,让产品质量与标准要求尽可能的接近,直到一
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质管部年度工作计划
为了有计划的开展20xx年度的质量管理工作,稳步提升中心的质量管理水平,进一步完善中心质量管理体系,规范中心的质量管理工作,特制定本年度工作计划。
一、指导思想
推动质量方针和质量目标指标的完成,促进质量管理水平的提升及质量管理体系的持续改进,履行质量承诺,确保检验工作质量,满足客户需求,确保对社会出具第三方数据的公正性。
二、工作计划
1、完成中心检验资质法人变更手续的工作。
2、建立新的质量管理体系,包括质量手册、程序文件的编写修订,使中心的质量管理体系更加完善。
3、开展年度内审工作一次。
4、开展年度管理评审工作一次。
5、组织开展实验室检测设备的年度检定工作。
6、督促、指导实验室检测设备的年度自校工作。
7、组织进行实验室内部质量监督工作,全年不少于4次。
8、开展一次全面的实验室检验质量控制工作,保证检验质量。
9、组织开展实验设备的期间核查工作,保证设备状态。
10、组织参与省技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动,全年至少一次。
11、积极组织人员学习新的《资质认定管理办法》和新的《检验检测机构资质认定评审准则》,提升中心质量管理水平。
12、完成领导交办的其他工作。
三、工作措施
1、为了强化质量管理能力意识,提升人员职能素养,提高人员质量管理水平,积极组织外派人员学习最新版《检验检测机构资质认定评审准则》及《检验检测机构资质认定管理办法》等,同时在内部开展了相关内容的培训与学习工作。
2、整体规划质量体系的建设并按职能部门将质量职能分解到各部门及相应的人员,做到“人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督。”
3、加强日常监督管理,完善质量管理制度,确保中心的质量管理工作连续有效。
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20xx质管部年度工作计划【一】
质量管理部在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,八月份顺利的取得了《药品经营许可证》,并于十二月份又顺利的通过了gsp认证。在此期间,质管部作为质量管理的职能部门,始终坚持“质量第一”的思想,在购进、储存、销售等环节能够严格把关,保证公司依法经营,对树立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20xx年工作做如下总结:
一、 质量管理方面;
根据总部的质量管理规程和操作细则,结合本公司的实际情况,制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。
为了确保公司销售的合法性,销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户,全年共开户1429家,并向国药主数据库申报了国药编码。
为了保证质量管理体系的有效运行,质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门,以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息,从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。
对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行,做到先审批后购进,在审批过程中严格执行有关法律法规,保证公司从合法渠道购进药品,同时也保证了经营品种的合法性,全年共审核首营企业62家,首营品种202个,并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。
为提高员工的素质,质管部配合人力资源部制订了培训计划,对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核,大多数员工在专业技能方面有所提高,同时也激发了他们的学习热情。
按照公司质量管理制度的要求,质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核,并对执行不到位的地方进行追踪整改。
不合格药品严格按照公司质量管理制度执行,对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止,无不合格药品报告,这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。
二、 药品验收方面;
公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收,特别是对药品外包装检查,验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求,对外包装不符合要求以及药
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2022.12.22 质管工作总结
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2023.04.12 质量管理部工作规划