市场监督管理局工作总结

2020年食品药品监督管理局2020年工作总结

年初以来，我们按照省、市食品药品工作会议精神，结合我县工作实际，认真开展食品药品监督管理工作，明晰工作思路，突出工作重点，加强日常监管，不断研究和创新工作方法，抓基础、抓薄弱、抓巩固与提高，力图使工作在总体效果上取得新成绩。现将一年来的工作情况总结如下：

一、“两网”建设工作不断得到加强

首先，药品供应渠道得到全方位规范。我们在去年工作的基础上，今年又深入开展了药品供应网络建设。主要是通过“两种方式”、“两种途径”不断强化农村药品供应网络建设。“两种方式”即：一种方式是不断发展农村乡（镇）的药品连锁门店。农村乡（镇）在去年8个乡设立药品连锁门店的基础上，今年又由齐市齐泰、康盈、康吉三家总店在###发展到全县16个乡镇，共建立门店29个，达到了乡乡有连锁的目标。药品价格在竞争中普遍降低，彻底打破了过去单体药店垄断价格的局面，农村群众不仅吃上了放心药，而且吃上了实惠药。另一种方式是采取自愿的原则，在村级建立药品连锁专柜。目前，首批农村药品专柜共68个已经审批完毕，现正在检查验收，覆盖率达到45%，成为村级药品供应渠道的一种补充。为强化对卫生所药品渠道的规范管理，我们又采取“两种途径”，即：一种途径是县内批发企业向村卫生所集中配送药品，特别是负责对偏远地区村屯的卫生所进行药品配送。截止今年6月20日，全县的148个行政村已有126个村卫生所与县药品批发企业签订了集中配送协议。另一种途径是定点配送药品。对那些未与县内批发企业签订集中配送协议的村卫生所，我们要求其与某一合法批发企业签订定点购货协议，以规范其药品购货渠道。到6月底，未实行药品集中配送的22个村卫生所都与齐市万达医药批发有限公司签订了定点购货协议。这样，通过上述“两种方式”和“两种途径”，强化了我县农村的药品供应网络建设与管理，广大农民群众的用药安全有了可靠保证。在省“两网”建设31号文件下发后，我们又以县政府的名义下发了《###县进一步加强农村药品监督网络和供应网络建设工作实施方案》，这一文件不仅及时宣传了省政府强化农村药品“两网”建设的政策，而且还把我们从去年到今年上半年的“两网”建设工作做法以文件形式确定下来，要在今后的工作中不断地推进和深化。

其次，药品监督网络建设正在不断加强。我们对去年聘请的360名食品药品监督员、协管员和信息员以不同方式进行了走访与沟通，一些同志发挥了较好的作用。我们查办的案件有16条信息来自于监管员和信息员，对我们的监管工作起到了一定的帮手作用。在省局8月召开的“两网”建设绥化现场会议后，我们于8月28日，再次以县政府名义下发了《###县人民政府办公室关于建立农村食品药品监督协管员工作站和信息员工作室的通知》，要求在各乡（镇）建立工作站和工作室，使药品连同食品监管网络切实发挥作用，这项工作我们正在开展。

二、医疗器械监管在实践中强化和创新

为强化医疗器械监管，我们一直在探索和研究监管的模式和方法，坚持帮促和整治相结合，努力建立长效监管机制。一是在医疗器械日常监管上，我们建立了“七项制度”，严格规范了“六个环节”。我们从抓重点环节、加强事前防范做起，提出建立了医疗器械的购进制度、质量验收制度、首营品种质量审核制度、保管养护制度、卫生管理制度、使用销毁制度和不良反应报告制度。同时，严格规范了进货渠道、质量验收、仓储条件、使用和销毁、质量跟踪以及供货的资质留存等六个环节。通过一年多的监管，推进了全县医疗器械管理制度化程度，提高了医疗器械规范化管理水平。二是在重点监管工作中，我们把一次性使用无菌医疗器械的监管作为研究的重点。设计了一次性使用无菌医疗器械用后销毁流程图，用以规范管理。同时，我们又研究修建了一次性使用无菌医疗器械用后销毁焚烧炉。现已修建20个，正在试验推广之中。三是在专项整顿中，对齿科专项整顿进行了创新监管与提高。我们提出了“五个统一”，即：建立了统一的管理模式，制作了统一式样的器械柜，执行了统一的管理制度，使用统一的医疗器械用后销毁流程图，使用统一的用后销毁设施。在去年两次对牙所（科）重点整顿的基础上，我们今年又对他们的硬件设施、管理标准等进行了统一规范，为全县牙所（科）设计了齿科专用器械柜，并指导他们建立健全了各项制度。目前，全县17家牙所（科）均达到了“五个统一”，通过不断的整顿和规范，使我县牙所（科）从业人员的素质得到明显提高，内外环境得到了明显改善。

三、食品安全工作在积极研究和探索

年初以来，我们确定了“扎实打基础、超前想问题、大胆提建议、主动做协调”的工作思路，认真履行职责，以积极的态度开展食品安全工作。为此，我们一是加强沟通和协调，保证监管渠道全面畅通。工作中我们感到，要想做到综合监督首先必须做好组织协调，并把组织协调贯穿于履行“三句话”职责当中。所以，我们积极发挥主观能动性和办公室在协调委员会中的“组织协调”作用，深刻解读“三句话职责”。我们通过食品安全工作会、协调委员会例会、县长办公会，及时传达上级精神，研究和部署我县食品安全工作。工作上做到经常沟通，协调到位，每项工作都得到了各成员单位的理解、支持与配合；行文顺畅、及时、准确，各部门关系融洽、密切配合，保证了工作渠道的畅通和步调一致。二是积极组织协调，切实开展综合监督。首先，我们采取“规定动作与自选动作相结合、集中整顿与日常监管相结合、统一行动与各自为战相结合”的三结合办法，以推动食品安全的综合监督工作。为深入开展食品放心工程，我们又制定了《###县食品放心工程三年规划（20xx——20xx）》。结合上年《食品安全专项整顿方案》，进一步开展了今年的专项整顿工作。我们通过县食品安全协调委员会例会的方式，及时要求各成员单位按照各自的职能和行业监管特点，充分发挥各自的长处和优势，并采取灵活机动的方式和手段，切实开展食品安全的市场监管和整顿工作。在县食品安全委员会的领导和组织下，召开了2次县长办公会和5次食品安全协调委员会例会，各职能部门集中开展了5次食品安全节日综合检查和大小专项整顿30余次。据统计，各职能部门共投入检查人员5800余人次，出动执法车辆830余台次，共检查各类食品行业4200余家次，关停黑窝点21处，没收假冒伪劣啤酒等3500件，其它伪劣食品1.6吨，罚款6.5万元。这些工作,对保障我县广大人民群众的饮食安全起了重要作用。其次，抓基础建设工作，不断完善各项规章制度，逐步建立健全食品安全责任机制。年初，我们通过县食品安全协调委员会工作会议，由县政府分别同各职能部门签订责任状，明确了各自的工作任务，严格实行责任追究制，做到层层落实，一级抓一级。为探索和建立食品安全保障体系，我们采用了定期报告制度，建立信息传递机制，健全工作目标责任制。我们下发的《关于加强食品安全信息及统计数据报表报送管理工作的通知》，采取月报制度，为做好信息沟通和反馈，及时评估食品市场状况，推动食品放心工程工作，起到了重要作用。食品安全协调委员会办公室定期编印工作简报，目前已发10期，及时反映了工作动态。第三，开展了食品安全诚信体系建设试点工作。围绕我们年初下发的《关于在全县开展食品安全信用体系建设试点工作的实施方案》，我们确定了8个企业为诚信体系建设的试点，开展了诚信体系建设的指导和基础档案的建设工作。三是深入开展调研，为政府当好参谋。今年年初，我们确定专人，在食品安全易出现问题的时期、季节分别在每月、每季度做一次全县食品市场安全状况调研，努力以超前思维的态度，不断增强工作的预见性和主动性。我们适时地协调组织各部门开展了应季食品安全行业检查。针对高温多湿季节细菌霉菌滋生迅速、食品易发霉变质、食品安全隐患极大的实际，特别是针对近几年建筑工地多、学校周边学生订伙点多的实际，我们组织协调各部门按行业分工，各司其职，各负其责，采取重点查和反复查的方式，不间断地开展监督检查抽验工作，确保了这一季节、时期广大人民群众的食品安全。现在，我们已完成了关于餐饮业及散装食品、食品生产加工企业、食品在流通消费环节以及食品安全检测等方面问题的综合评估，为县政府食品安全工作决策提供了重要依据。

四、稽查工作不断向制度化和规范化迈进

我们根据自己确定的“全员稽查、分片监管、定点帮促”的工作思路，继续把局执法人员分成四个稽查组并形成制度，充分开展全员稽查。局四个稽查小组按照划分的责任区全方位开展稽查工作。下基层稽查的小组在监管时身负各股、队的职能，这样就避免了各股、队分别对一个监管对象重复检查，即节省了人力，又减少了财力浪费，还提高了稽查监管效力。我们各项监管工作的开展、各项工作任务的落实和帮促工作，主要是通过4个稽查组完成的。在各项专项整顿中，我们也是发挥了稽查组的作用。今年初，我们在重点对非法行医无证经营药品的行为进行整顿中，通过全员稽查和分片监管，加大了对全县非法行医无证经营药品的医疗诊所的清理整顿力度。通过我们稽查人员严格的依法行政，使我们打击非法行医无证经营药品的清理整顿工作取得成功，有效地维护了我县医药市场正常秩序，深得广大合法医疗单位和广大群众赞同。为进一步强化全局稽查工作，我们又成立了局稽查工作领导小组，局长、副局长分别担任组长和副组长，指挥全局稽查工作。截止十月末，全局4个稽查组共出动稽查执法人员 1568人次，出动执法车辆145台次，检查涉药械单位1125家次，抽取样品45批次，已检出不合格品种29批次，查处假劣药品案件14起，查处无证经营案件6起，查处其他药品违法管理案件 96起，共收缴罚没款6万元。此外，我们还帮助外市、县协查案件2次，主动为市稽查支队及外市、县提供3次稽查信息，积极推进了案件联动协查工作，有效打击了跨市、县违法行为。通过几年来的药品执法监督管理工作，我们可以让###县的广大人民群众吃上安全药、放心药了。

五、其他日常监管工作也在不断加强

一是加强了特殊药品的制度化、规范化管理。年初以来，我们与全县4家麻醉药品、一类精神药品使用单位和一家二类精神药品批发单位签订了《特殊药品销售、使用责任状》，并根据监管需要建立了特药管理、使用、销售的“三统一”、“三不准”工作制度，严格把住“三关”，即进货数量关、临床使用关和用后销毁关。特别是对空瓶销毁这一环节加强了管理，做到确定时间、清点清楚、专人监管销毁，不出现任何漏洞。截止10月末，抽查走访患者45人，检查处方5次，监督销毁空瓶50次。。二是药品不良反应监测工作逐步得到强化。根据省、市局文件精神，我们下发了《深入开展全县药品不良反应报告和监测工作的通知》，制定了《药品不良反应工作方案》，并认真监督实施。目前，全县乡级以上医疗机构和药品经营企业都建立了药品不良反应监测专门机构，建立了相应的管理制度，指定了专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应执行和监测工作。我们印制了药品不良反应典型病例进行宣传，收到了良好的效果。截止目前，我局共收到10例不良反应报告，现均已报到省局不良反应监测中心。三是企业的认证前后监督、指导与医疗单位的合格药房建设工作也在不断得到加强。企业的gmp、gsp认证后的跟踪检查坚持长抓不懈。乡镇药品零售企业gsp认证工作得到了切实的指导和帮助，并全部通过认证的现场检查。在对全县医疗机构的帮促工作中，我们在普遍监管的基础上，继续开展了全县医疗机构的合格药房建设工作。通过在监管中规范和指导，全县已有57家村卫生所通过合格药房验收标准。同时，我们又重点规范了县城内的4家医疗单位，使其基本达到了合格药房建设标准，并已通过了我们的现场检查，准备接受市局的评审、验收。

六、“双评”工作正稳步开展

今年的“双评”工作，我们按照市局和县委的安排和部署，首先确立了保持上年位次的工作目标，强化了一把手负总责的工作责任机制，突出以各项监管工作成果反映“双评”工作，以确保“双评”位次。现已通过县纪检委的两次现场检查验收，均为满分。一是强化责任意识。主要是要人人尽心尽力、尽职尽责，我们通过各种会议要求个人执法形象和个人综合形象一定同药监局的整体形象紧密结合起来，对药监局高度负责。我们把局的各项执法监督工作任务与“双评”密切结合，工作任务层层分解，局与各股、室、队签订“双评”工作责任状，使每名干部职工都有明确的职责，有紧迫感，通过履行工作职责，把自己自觉置身于“双评”活动之中。二是聘请行风监督员，加大工作力度。我们分别聘请了部分县人大代表、政协委员、离退休老干部和企业代表等各界人士79名，分别召开座谈会，向他们汇报和介绍我们各时期开展工作的情况，使他们深入了解我们的工作职责；请他们为我们提意见和建议，帮助我们开展工作，壮大我们的力量，宣传我们的工作，推进我们“双评”工作的开展。三是扩大宣传。我们高度重视通过我们的执法行为和各项活动展示我们自己，充分利用电视、简报等各种途径宣传我们的工作和形象。今年又特别设立了《中共###县食品药品监督管理局党组纠正行业不正之风工作情况反映》，及时有针对性地宣传我们开展的“双评”工作情况。

七、积极为地方经济建设服务

我们积极响应地方党委、政府的各项工作号召，更好地树立我们局服从和服务于地方经济的良好形象。在今年的包村助乡、扶贫助耕、社区共建、劳转培训、捐资助学等方面，我们共捐款、捐物累计达4800元。在保持共产党员先进性教育活动中，我们又出资5000余元购买沙石，组织全体干部职工为社区居民整修了一条街路。5月份，我们到社区开展的回收“家庭小药箱”活动，受到很多群众的赞扬。在县委提出三年翻番战略决策之后，我们立即召开党组会议，研究制定了《###县食品药品监督管理局关于充分发挥部门职能作用 推进县委三年翻番战略目标实现的决定》，我们决定要敞开窗口，全力服从和服务于招商，为招商引资提供优质服务。凡由县委、县政府决定引进的一切医药企业，我们都积极发挥部门的职能作用，不讲代价、积极协调，按时限为企业办理各项手续。积极帮促现有医药企业健康发展、做大做强，不断培植和扩大县内新财源。积极鼓励全局工作人员招商，实行招商目标管理和招商工作责任制。截止10月末，我们已完成县里招商引资任务100万元，完成市局招商引资任务60万元，超额完成10万元。同时，积极支持农村信贷发展，为工农业生产贡献力量。一方面引导和组织药品生产、经营企业将流动资金集中存入县信用联社和乡镇信用社，每年要存款100万元；另一方面组织单位20名职工全部到信用联社存款，每人每年按照梯次分别存款5000元、10000元、20000元、30000元，四年累计存款达到130万元以上。县委和信用联社为我们的这一举措给予了充分的认可，认为这是促进信用社加快发展的助推力、驱动力，是实现农信双赢、推进县委三年翻番战略实现的有力举措。是为###县信用联社做了一件大好事，为全县人民做了一件大好事，更为县委提出的三年翻番战略的实现做了一件大快人心的好事、实事。

八、机关建设工作不断得到规范，队伍建设逐步在加强

我们根据年初确定的工作任务，认真落实工作责任，经常开展思想政治工作，不断建立健全制度约束机制，努力建设一支素质高、作风正、工作实的执法干部队伍。

----为保证工作任务得到根本落实，我们把各项工作细化分解，层层签订了《重点工作任务和目标责任状》、《行政执法责任状》、《落实党风廉政建设责任制责任状》、《“端正政风行风，优化发展环境”最佳最差单位评议活动责任状》和《“改善经济发展环境、优质服务”责任状》。

------为快捷、优质、高效地完成各项工作任务，我们进一步完善了局机关考勤制度、稽查办案制度、文明办公等7项机关制度，新制定了监督管理日常工作记事制度和执法人员工作制度。从而使机关各项工作制度更加严谨，机关管理不断走向规范化。

------全局执法人员始终坚持了严格执法、公正执法、文明执法；严格执行了“八不准”执法准则，我们在监管对象和社会上树立了良好的执法形象，我们的执法监督队伍做到了让###人民放心。

------我们还经常开展思想政治工作，达到了全局开展各项工作人心齐、作风正，即有统一意志，又有个人心情舒畅的目的，并始终保持了工作密切配合、互相关心、战斗力强的良好局面。局干部队伍在工作中也都起到了模范带头作用和表率作用。

------机关档案、各股队档案建设也不断得到充实、完善和提高。我们在去年制作了全局执法监管工作的专题片后，今年又制作了医疗器械监管专题片，为局的基础档案建设和文明单位建设增添了新内容。文明单位创建工作已通过市级文明单位现场验收。

20xx年，我们在市局和县委、县政府的正确领导下，以保持共产党员先进性教育活动为契机，积极探索，扎实工作，取得了一些成绩，但仍然存在一些不足。如干部职工的政治素质和业务素质还需要进一步加强，研究新方法、创新工作思路水平还有待于进一步提高等。因此，我们将在今后的工作中，继续抓好队伍建设，真抓实干，狠抓落实，努力完成市局和县委、县政府的各项工作任务，确保广大人民群众吃上、用上安全、放心、实惠的药品和医疗器械，促进地方饮食、医药经济的健康发展。

下步工作打算：

一、在农村药品“两网”建设方面，一是严格规范农村药品集中配送，我们还将引导各乡镇的连锁门店在其总店指导下，向村、屯配送药品。把药品渠道供应要抓实、抓靠、抓到位，使其名副其实。二是严格规范、监管药品连锁门店的经营管理行为和标准，严格监管和规范村药品专柜的标准。三是把食品药品监管网络工作站、工作室落到实处，使其切实发挥作用。

二、继续巩固和提高医疗器械监管工作成果和水平。一方面加强日常监管，确保市场医疗器械的质量；另一方面在探索和监管中推进医疗器械监管工作，一次性使用无菌医疗器械用后销毁模式要在示范中推广；齿科规范化管理要形成制度化，并在巩固成果中不断提高。

三、在食品安全工作上，一是要继续开展调查研究和市场综合评估，及时为县政府抓好食品安全工作提供可参考的意见和建议，切实当好参谋和助手。二是进一步加强食品行业诚信体系试点建设工作，认真督促各职能部门抓好各行业试点单位诚信体系建设，使其建立健全诚信体系档案，全面开展工作。三是进一步发挥好食品安全协调委员会办公室的作用，全面提高各项工作质量，不断总结工作经验教训。坚持信息通畅、反映及时、协调到位、超前思考的工作局面。

四、“双评”工作主要抓好总结和采取各种方式宣传，最终向既定的目标冲刺。

五、在机关建设上，一是抓制度执行情况的考察，严格执行党风廉政建设工作制度，确保无损害药监形象的事情发生。二是坚持严格执法、公正执法、文明执法，确保执法不出问题，牢固树立良好的执法形象。

2020年县食品药品监督管理局工作总结

，我局按照“疏堵结合、标本兼治”的工作思路，以打假治劣和优化医药经济发展软环境为工作重点，做到了严格监管、办事透明，服务周到，食品药品市场呈现出管理规范、竞争有序、发展势头好的新局面。
、主要工作情况
（一）发挥“抓手”作用，认真履行食品安全综合监督职责。
发挥牵头作用。组织召开食品安全委员会，全面总结了20xx年食品安全工作，下发了《20xx年食品安全专项整治行动方案》和《食品安全监督管理行政责任追究办法》。各成员单位和各乡镇分管负责人递交了食品安全监管工作目标责任状，布置安排了20xx年2食品安全工作和9个专项整治行动。会后，各乡镇都相应成立了食品安全委员会，配备了一名专职副主任。加强工作督查。根据县食品安全委员会20xx年年初制定的《x县食品安全综合考核评价细则（试行）》和主任会议安排，20xx年元月，食品安全委员会办公室对县食品安全委员会各成员单位的食品安全工作进行了综合考核和督查，以《工作简报》的形式通报了各食品相关部门的工作情况。加强监管力量整合。根据会议工作安排，各成员单位都相应制定了专项整治行动方案，组织开展了食品安全专项整治行动。卫生监督所根据米粉生产的特殊情况，不怕艰辛，凌晨两点与电视台联合开展了对xxx、xxx、xxx乡、xxx镇的五个米粉生产厂家的突击执法检查。此次检查，封存过期霉变大米6.5吨，查封了未取得卫生许可证厂家的生产设备。工商局重点清查含苏丹红的食品和苯甲酸超标的剁辣椒制品，共查封不合格“坛坛香”风味辣椒萝卜、“玉和园”精制剁辣椒、“浏阳河”辣椒酱、“金健”香菇炖鸡粉61瓶。畜牧水产局深入农村、市场、生猪屠宰场明查暗访，抓责任落实，抓工作到位。对全县的屠宰加工场地、肉类加工场地、畜禽及产品市场、仔猪交易市场及冷库每天都派专人到点检疫和监管，以杜绝染疫畜禽和不合格肉品上市。其它各成员单位分别在职责范围内开展了专项整治行动。我局以答复《县政协六届四次会议第13号提案》和湖南省食品行业联合会等三个部门《关于x县纯净水市场混乱情况的反映》函为工作契机，加大了食品监管力度，推动了各食品安全委员会成员单位开展了农贸市场、学校食堂、早餐、夜宵、超市、商场等食品安全整治工作。牵头组织开展了纯净水市场整治工作，5月，我局与县电视台联合对我县12家纯净水生产厂家、经销点进行了调查。调查发现，除xx、xx两家生产单位外，其余生产厂家、经营单位都不同程度地存在着证照不全、纯净水桶不合格、生产环境卫生条件差、员工不具备上岗资格等问题。为此，报告分管领导，并由县政府组织召开了药监、质监、工商、卫生等部门负责人参加的整治纯净水市场专题工作会议。根据会议精神，目前，相关部门已责令10家不合格生产厂家停产、停销，没收封口收缩膜9000多个、合格证13000多个，查封水处理设备3套、劣质纯净水桶200多个，封存劣质纯净水一批。纯净水市场专项整治行动结合后，由政府办牵头组织纪委行政效能监察室、政府办督查室和文教组、电视台、食品药品监督管理局等单位的负责同志，对整治后的纯净水市场进行了工作督查，确保了整治效果。

（二）认真贯彻药品管理法，努力保障人民群众用药安全有效。

1、加大药品稽查力度，制售假劣药品和违法经营行为得到有效遏制。加强专项整治工作，开展了精神药品、橡胶避孕套、中药饮片、生物制品、清理齐齐哈尔第二制药厂假药以及“欣弗”等专项整治行动。如在清理齐齐哈尔第二制药厂假药专项整治行中，发挥药品监督协管员的作用，对所在乡镇的村卫生室进行全面清理。同时，采取股室包干负责的办法，深入各乡镇医院和药品零售企业逐一清查，保证了辖区内没有发生齐齐哈尔第二制药厂假药事故。在“欣弗”药品专项整治行动，与广播电视局联系，开设整治专栏，发布警示语，提醒各涉药单位和广大群众应立即停止销售和使用“欣弗”药品。认真清查，采取股室分片包干和实行24小时值班，对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”药品65瓶进行了封存。强化药品打假治劣。加强以快检为主要手段的稽查打假技术支撑，加大药品质量检测力度，保持打击假冒药品、医疗器械和无证经营行为的高压态势。今年来，我局实行了以稽查为主要力理，全局人人办案的办法，把打假治劣工作引向深入。共出动稽查人员千余人次，稽查股先后查处了假“人血白蛋白”、“脑得生片”、和违法经营、使用终止妊娠药品等大案要案。办公室查、药品监督股、食品安全综合监督股查处了无证经营药品、挂靠经营案，同时，办公室还查处假“梅林克”案，食品安全综合监督查处了出租柜台和灭湿痛假药案等，全年办案500余件，共查出假劣药品2800余种次，通过打假，确保了药品、医疗器械质量，较好地保障了人民群众用药安全。

2、加强药品日常监管，确保药品市场有序。认真履行职责，针对监管薄弱环节，从实际出发，积极创新监管方法和手段，强化股室目标考核和干职工的工作责任，实行监管任务分解到股，责任到人的监管方式，把监管任务完成情况与对个人政绩考核挂钩，加大监管力度，堵塞监管漏洞，对涉药涉械网点实施了严格监管。今年按要求对药品、医疗器械批发企业、县级医院每季度进行了一次监管，对乡镇卫生院、药店进行

3、强化药品商业贿赂治理工作。组织局机关副科以上和正副股室长干部开展了治理医药商业贿赂自查自纠工作，个人都结合自身实际写出了自查自纠报告。召开来x经营药品的医药批发企业负责人会议，要求与会单位立即纠正商业活动中违反商业道德、商业规则、影响公平竞争的不正当交易行为，对有令不止或在治理商业贿赂活动中顶风作案的医药批发单位，将录入食品药品监督管理“黑名单”，在有关新闻媒体公布，并不得在x县从事药品经营活动。建立了医药商业联系点制度，确定了党组成员到xx、xx等医药商业办联系点，具体指导、督促和帮助医药商业认真开展商业贿赂治理工作。

（三）认真贯彻以监督为中心、监帮促结合的工作方针，努力促进食品药品经济健康发展。

1、大力发展农村药品零售企业。采取“一站式”受理许可，积极为申办人和企业服务，给申办人创造条件，只要申办人准备身份证、学历证、品行证明、药店字号名称预先核准通知书等基本资料，一切申办手续都由我局办公室为申办人准备，既方便了申办人，又缩短了申办时间，其行政许可受到行政相对人的好评。由于简化了手续，今年申办零售药店的人数较往年成倍的上升，到目前为止，26家申办药品零售企业，有21家发放了设置批准书，通过现场验收，5家正在筹办中，是前几年同期开办药品零售企业的三倍。如康寿药店在申办兴盛路分店过程中，我局9月6日受理申请后，到13日就开张营业，而法律规定申办时间是一个月，市局承诺时间为20日内，快捷高效的服务受到行政相对人的好评。第三季度，我们仅在县城就增设xxx、xxx分店、xxx分店，填补了兴盛路药品零售企业的空白，方便了人民群众购药。

2、扎实帮扶，促进经营企业品位提升。大力宣传国家关于gsp认证、医疗器械认证政策，加强认证企业的帮扶力度，先后召开了gsp认证动员会，组织参观了gsp认证单位，帮助认证单位搞好认证上报资料的准备，降低上报资料成本，对各gsp认证企业逐一进行现场技术指导，第三季度有4家药品经营企业通过gsp认证，有16家药品经营企业通过现场验收。加强药品经营企业人员培训，协助市局组织从业人员业务知识培训105人次，使企业管理水平有明显提升。

3、认真组织开展规范药房建设活动。着力推进农村药品“两网”建设和医疗保险、新型农村合作医疗制度的健康发展，加强对乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所等医疗机构的管理，督促其着力改善药品储藏条件，完善药品仓储保管的硬件设施和管理规程，确保药品质量。成立了县药品使用单位规范化药房建设领导小组，制定了《药品使用单位药房规范化建设实施方案》、《规范化药房建设验收标准》，确定了县人民医院、xxx中心卫生院、xxx中心卫生院、xxx村卫生室、xxx村卫生室、xxx镇xx诊所等为试点单位。编好了医疗机构从业人员药品使用学习教材，药品使用单位法律法规文件汇编，与卫生局、劳动和社会保障局对《规范化药房建设工作实施方案》联合行文，全面铺开规范化药房建设工作。

4、强化食品药品法律法规知识的宣传。3月14日，我局在县繁华地点xx广场设立食品药品监管咨询台，摆设假劣药品300多品种，开展药事法律法规知识咨询、受理假劣药品、不合格医疗器械举报投诉，讲解了假劣药品鉴别方法、制售假劣药品新特点以及家庭抗菌药物使用常见误区等知识，全天共接待各种咨询人员千余人，散发食品药品监督管理宣传资料2000余份。积极配合“创建平安x县”活动，出动人员9人，发出宣传资料1000余份，制作了宣传板报，挂出了宣传横幅，推出了宣传盾牌。深入开展“安全用药、合理用药”集中宣传活动。宣传中，进行了三级宣讲，县对各乡镇宣传工作进行辅导，对辖区协管员、联络员、信息员进行宣传活动专项培训，重点宣讲药品不良反应监测的政策及要求；抗菌药的概念、类别、使用注意事项；消费者合理用药误区和不合理用药带来的危害；药品经营企业在实施药品分类管理中的责任和义务。乡镇卫生院召开医院医疗工作者、涉药人员和乡村医生会议，对宣传工作进行布置，提出具体工作要求，强化医疗工作者和涉药人员安全用药宣传责任和意识。有条件的单位还采取用墙报的形式进行宣传，如县人民医院、县中医院、xxx区人民医院开辟了宣传专栏，15家乡镇医院出了一期板报。强化乡村医生责任，落实宣传会议精神，向广大人民群众做好“合理用药、安全用药”宣传工作。认真开展打查工作。共出动行政执法人员60人次，对县以上药品经营企业上门进行宣传，并结合药品经营gsp认证跟踪检查的要求，对今年来，未按照药品分类管理的经营企业进行认真查处，对15家未按药品分类管理的药品零售企业进行处罚，现56个药品零售企业对药品经营情况进行了自查，药品经营企业分类管理明显好转，凭处方销售处方药和处方药誉抄已进入正常运转。

（四）不断加强自身建设，为长远发展打

我们虽然取得了一定成绩，但也存在着不少问题，主要表现在，监管盲区尚未完全消除，不少食品产品质量堪忧；药品价格虚高情况仍然严重，群众用药贵的问题有待解决；农村药房基本条件差，人员素质低，药品管理混乱问题突出；药品虚假违法广告屡禁不止等。

二、二oo七年工作设想
20xx年，我们将按照“强化素质、树好形象、巩固成果、开拓进取”的工作思想，打假治劣，扶正压邪，优化市场经济环境，推进医药经济发展，确保抓好各项工作任务的落实，努力开创我县食品药品监督管理工作新局面。

1、加强药品的法律、法规的的宣传教育，搞好3.15、9.15、12.1“三个宣传日”活动，积极协助市局搞好专业培训和再教育工作，实现法规宣传覆盖率90%以上，进一步增强人民群众的药品、医疗器械法律意识和法制观念，确保涉药单位和从业人员知法、懂法、守法，营造依法治药的良好经济氛围。

2、发挥食品安全综合监管的牵头作用，完善食品安全委员会和办公室的各项制度建设，按制度规定，认真组织好会议的召开，讲评和通报食品相关单位的工作情况，根据上级指示，布置安排好食品安全监管各项工作任务。做好工作衔接，着重协调组织好食品市场集中整治工作，确保人民群众饮食安全。

3、加强药品监管力度，确保农村药品监管面达100%。加强药品打假治劣力度，组织开展好各基专项检查。加强药品监管技术支撑，认真做好药品抽检、药品快速检验工作。加强药品安全监管工作，开展二次以上特殊药品执法检查。发挥药品不良反应监测机制的作用，强化药品、医疗器械不良事件adr监测、报告工作。

4、认真开展gsp认证工作，严格按gsp认证要求，抓好药品分类管理，加强企业的质量管理和药品检验人员的培训，完善企业与经营单位设施与设备，规范药品陈列与储存、经营与管理，组织完成好新开办的药品零售企业的gsp认证工作。对已通过认证的企业进行一次督查，防止通过认证的企业则产生一劳永逸的思想，放松管理，背离gsp认证的宗旨。

5、认真落实行政执法目标管理责任制，全面实行两错责任追究制度，切实做好依法行政工作，全年力争做到办案合格率100%，被复议的案件维持率100%，行政诉讼案件的胜诉率100%，行政赔偿案中无承担赔偿责任。加强制度建设和效能监察，落实责任追究，提高机关的管理水平，工作效能，降低行政成本

6、建立健全行之有效的规章制度，严格工作纪律，正规机关的日常工作；加强机关的法律、法规的学习，全面提高机关素质，增强依法行政的能力；积极开展“讲文明，树新风”和“创先争优”活动 ，打造学习型、服务型机关，提高依法行政能力。

7、抓好机关办公大楼建设，完成机关办公大楼主体工程。

8、优化医药经济发展环境，为医药企业发展和招商引资提供优质服务。

2020年县食品药品监督管理局食品安全工作总结