药监局工作总结

2020年药监局2020年度工作总结

今年来，我局以建立健全食品安全监管体系，全面推进农村药品“两网”建设为工作重点，围绕创建和谐社会和节约型机关、树好形象、当好“抓手”、规范行为，加强机关干部培养教育，狠抓机关作风建设，着力“两个放心工程”，加大日常监管和打假治劣力度，做到了管理科学、监督严格、行动迅速、办事透明，圆满地完成了全年各项工作任务，实现了年初制定的提升干部职工自身素质，规范行政执法行为，优化医药经济的工作目标。下面,就我局工作情况向各位领导作个汇报。
一、主要工作措施
（一）发挥综合监管职能，推进食品放心工程纵深发展。
1、统一、协调、有序的食品安全监管运转机制初步形成。今年来，成立了以副县（区）长为组长的食品安全委员会领导班子和其办公室工作班子，县（区）政府办公室转发了《20xx年食品放心工程实施方案》，下发了食品安全委员会督查督办工作制度、例会制度、食品安全监管工作信息报送制度和食品安全综合考核细则，使食品安全综合监管各项工作趋于制度化、规范化、程序化。及时通报了食品放心工程重大事项及工作进展情况，今年来，组织召开食品安全委员会及办公室会议9次，收到各成员单位报送的文件、简报15件，编办食品药品监管简报3期，促进了信息沟通，推动了放心工程向纵深发展。
2、精心组织专项整顿行动，食品安全监管初见成效。认真贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和市、县两级《食品安全专项整治工作方案》，先后6次依法组织食品安全委员会成员单位，出动检查人员上千人次，车辆30多台次，开展了元旦春节、“苏丹红一号”、高考前夕、中秋国庆和“四项专项整治行动”等一系列食品安全整治活动。检查发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染，无生产日期、无合格证、无保质期的油炸麻辣豆制品系列、饼干、塑料装饮料，更改熟食火锅生产日期，学校食堂餐具无防蚊蝇设备等问题，收缴含有“苏丹红一号”腐乳85件，白板肉153斤，下达责令改正书20余份，及时消除了食品安全隐患漏洞。为确保高考考生饮食安全，对考生吃的粮、油、蔬菜建立了专门的采购档案，并对考生每餐每样饮食都予以留样备查，这种对人民群众生命安全认真负责的工作态度，赢得了考生和家长的赞誉。加强食品源头管理，注重蔬菜基地、农贸市场抽检工作，全面开展无公害农产品产地认定工作，有效地推动了食品安全信用体系建设，让居民吃上放心食品。
（二）大力整顿和规范药械市场秩序，群众用药用械安全得到有效保障。
1、拓宽思路，打假治劣出重拳。今年以来，在巩固去年药械打假专项行动成果的基础上，在县广播电视台播放《关于鼓励举报药品医疗器械违法行为的通告》，鼓励群众举报违法行为，强化药品抽检，打假治劣力度不断加强。组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查，诊所、专科门诊，中药饮片、终止妊娠药物、特殊药品以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动和国家、省、市局下达的各项监督检查工作任务，《禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》下发后，先后4次组织有关人员对46家涉药单位进行了暗访，对5家诊所有违法使用终止妊娠药品的行为，进行了严肃查处，对药品来源进行了追根朔源。药品稽查打假工作取得明显成效，查处了用无效期的原料药配制制剂、违法使用注射用舒巴坦钠劣药和终止妊娠药品及未注册的医用纱布块等典型案件。截至11月6日，查找案件线索60余起，立案查处40起，其中抽检立案5起，举报立案5起，现已查结32起，打击游医药贩34人次，督促有关单位建立健全了药品、医疗器械安全使用责任追究制度，打假治劣，整治违法行为有了新的突破，确保了群众用药安全。
2、严防死守，日常监管持之以恒。在涉药涉械日常监管上，实行监管任务分解到股，责任到人的监管方式，把监管任务完成情况与对个人政绩考核挂钩，从而，调动了全局干职工的积极性，整合了局监管资源。今年来，共出动行政执法人员近千人次，对699家医疗机构的药品、医疗器械进行了监督检查，共检查药品器械20万余种次，查出并销毁不合格药品、医疗器械近千种次，实现了每季度对县级医院、各药品经营单位，每半年对各乡镇卫生院和17家麻醉药品专用卡核发医疗机构，每年对农村医疗机构进行监管的要求和监管面100%的目标，较好地净化了药品市场。
3、药品不良反应监测管理工作形成机制。我局与卫生局联合全面启动了adr监测长效运行机制，成立了食品药品监督管理局、县卫生局、县人民医院、县中医院、县计生服务站等单位抽调相关负责人和技术骨干组成的adr监测工作领导小组及办公室，与卫生局联合下发了《20xx年度药品不良反应监测工作目标管理考核方案》，把adr监测监管工作分解药品经营、使用单位，疫苗、血液制品和新上市药品作为监测重点，实行目标管理，并规定了奖惩措施和责任追究办法，强化了各相关单位的工作责任。
（三）不断完善“两网”建设，农村用药监管进一步加强。
1、农村药品监管网络趋于完善。今年来，我局进一步完善和细化了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员聘任、教育培训、考核、奖励制度和机制，制定了考核办法，明确了其具体职责，严格了聘任条件，将原有的药品协管员、药品信息员、药品联络员进行了筛选，把那些真正热心群众工作、积极肯干、有一定政策理论水平的人充实到协管员队伍。同时，增聘了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员28名。下发了《关于聘请药品监督员协管员信息员联络员的通知》，7月和9月，分别召开了药品监督员和药品协管员工作会议，对协管员工作情况进行了讲评，具体明确了协管员协管的方式方法，表彰了先进个人，征求了协管工作意见，药品监督网络建设日益完善。
2、农村药品供应网络步入新台阶。通过县（区）政府采购中心向社会公开招标，确定了势力雄厚、药品质量可靠，药品价格低廉的×××医药责任有限公司、×××医药贸易有限公司、×××医药有限公司、×××药业有限公司4家药品批发企业为我县（区）农村药品定点配送企业，对乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、零售药店的药品实行定点配送。加强对医疗机构药品配送的督查督办，对配送企业和各乡镇卫生院及村医疗机构购进药品情况进行了统计，编发了3期《农村药品两网建设简报》，有效地促进了药品定点配送工作的开展。规范乡镇卫生院药品委托代购行为，下发了《关于加强乡镇卫生院药品委托代购监督管理工作的通知》，委托代购药品费用进行了明确，并在×××中心医院开展试点，对其适应药品质量管理的仓储、设备等硬件，人员资格、规章制度等软件建设进行规范，较好地规范的乡镇卫生院药品委托代购行为。大力发展药品零售企业，采取“一站式”受理许可，积极为申办人和企业服务，给申办人创造条件，今年新增设了15家药品零售企业，截至目前，全县共有1家药品批发企业，52家药品经营零售企业，基本满足了人民群众用药需求。
（五）注重优化工作，确保医药经济发展软环境良性发展。
1、认真开展宣传教育。紧紧抓住“3·15”、“加强终止妊娠药品管理”、全国食药监系统开展的9.15“关爱生活、关爱健康，拒绝虚假药品医疗器械、保健食品广告”以及“春节”、“中秋国庆”等活动契机，进一步加大食品、药品法规的宣传力度。据统计，今年共出动宣传车十多台次、设立法律法规、鉴别药品真假、虚假广告咨询台3台次，挂出药事法规宣传横幅18条，推出宣传盾牌60多个，法律法规宣传板8块，展示假劣药品300余种，接待各种咨询人员800余人，散发各类宣传资料4000余份，张贴各类通告、宣传画、警示语3500余份。充分发挥新闻媒体的作用，认真做好宣传报道和局工作职能推介，先后向《中国医药报》、省食品药品监督管理局网站、和市、县投稿38篇，《中国医药报》发表3篇，省局网站发表4篇，市局简报发表12篇，县快报发表3篇。
2、扎实帮扶，促进经营企业品位提升。大力宣传国家关于gsp认证、医疗器械认证政策，加强认证企业的帮扶力度，先后召开了gsp认证动员会，组织参观了gsp认证单位，并提供了认证参考资料，对各gsp认证企业逐一进行现场技术指导，今年有26家药品经营企业通过gsp认证，45家医疗器械经营企业通过医疗器械认证。截至目前，除新开办的药品零售企业外都通过了gsp认证。加强药品经营企业人员培训。协助市局组织从业药师继续教育60人次，医疗器械专干培训44人次，从业人员上岗培训35人次，质检员、审方员、gsp认证培训30人次，医疗器械上岗培训71人次，使企业管理水平有了明显提升。
3、加大招商引资力度。我局主要领导多次到省局反映无药品批发企业的现状，积极为企业创造条件，引进了湖南五洲通医药贸易有限公司开办南洲配送站，×××大药房连锁责任有限公司增设了东红店，共引进资金500万元，预计年销售总额1000万元以上，创税50万元，解决就业人员50多名。
（六）强化机关干部素质建设，行政效能不断提高。
1、加强学习培训。坚持学习制度，全面提高干部职工政治理论素质和业务水平，利用每周学习时间，采取讲课、领学的方式，先后对《行政执法文书》、《医疗器械监管》、《快速检验仪器的操作使用》进行了讲解，对《典型案例》进行了分析研究，市局行政执法各项规章制度下发后，组织全局人员对30个规章制度原文组织了学习。注重干部的送学，选派人员8人次参加了省、市机关管理、稽查、快速检测、医疗器械专干、行政执法等专业培训。
2、注重机关作风建设。深入开展保持共产党先进性教育，先后组织学习了牛玉儒、高志权同志的先进事迹，同时，在学习全国先进典型的基础上，树立和学习身边的先进典型，把学先进与争先进相结合，树立忠于职守、秉公执法、爱岗敬业、服务群众的责任意识。不断强化服务意识，积极开展了“依法办事示范窗口单位”创建活动，推行行政执法文明用语规范，热心接待群众、细心听取反映、耐心答疑解惑、诚心提供帮助、真心解决问题的“五心工作法”，营造了良好的机关形象。大力推行文明办公。实行审批事项法律依据公开、办事程序公开、完成时限公开、办事结果公开，接受社会各界监督。全体干部职工实行挂牌上岗，推行服务承诺制，取信于民。
3、严格规章制度。一是建立健全各项规章制度，建立了行政执法工作定期研究制度，总结经验，吸取教训，寻求规律，解决问题。二是严格依法行政。根据《药品监督行政处罚程序规定》，坚持公开、公平、公正执法，积极推行案件主办人员负责制、集体合议审核制，做到执法权限法定化、内容标准化、程序合法化、制度规范化。截至目前，无行政复议、行政诉讼案件及错案发生。三是实行行政执法责任制、过错责任追究制，公开监督举报电话，畅通监督渠道，建立了权责明确、行为规范、监督有效、保障有力的执法体制，我局行政执法工作受到各级好评。
（七）加强纪检和行政效能监察，确保行政执法清正廉洁
围绕树立良好食药监形象，规范行政执法行为，先后制定了行政执法效能监察、行政监督与责任追究、机关工作人员行为规范等一系列规章制度，签订了行政执法责任状。所办案件坚持会审联签制度，对药品、医疗器械日常监管、办公费用等3个项目进行了立项监察，局领导和纪检组长3次到56家药品经营使用单位，查看行政监督检查文书，征询依法行政、公正执法、文明执法、廉政执法情况，征求行政执法工作意见和建议，完善行政执法行为。据统计，先后拒请12次、拒接香烟24条，现金2000元，日常监管费用与去年相比下降了10%。对群众来信反映的问题做到及时调查，及时回复、及时教育。20xx年4月21日，我局收到一封匿名举报信后，采取查阅案卷，走访行政相对人，找当事人核实等方法，对举报内容进行了全面调查，对存在的问题，进行了深刻的自我剖析，开展了批评与自我批评，并召开全局干职工会议，予以点评，举一反三，查找工作中存在不足，达到了提高工作标准的目的。
二、主要收获体会
（一）与时俱进，开拓创新，是推动食品药品监管工作不断向前发展的不竭动力。今年，我局为加强农村药品监管，整合监管力量，转变以前的监管方式，责任、任务到股室，实行全员下乡农村监管。各股室为完成监管工作任务，合理安全监管时间，监管时机，有时在车辆不够用的情况下，有搭公车下乡监管的，也有利用星期六、星期天下乡监管的，充分发挥各股室的主观能动性和工作积极性，较好的实现了监管面100%的要求。在查处大案要案的方面，针对以往发现案源难的问题，局主要领导把工作重点放在药品稽查打假上，长期和稽查人员深入一线，并虚心向市局请教，向同行取经，加强药品抽验力度，抽检12批次，发现不合格药品5种次，特别是在抽验中，在某医院的发现货值达12万余元的重大案件，并及时立案查处，今年，处罚没款58万元,比去年增长近一倍。因工作的创新，推动了各项工作不断向前发展，有效地保证了人民群众的“用药放心”要求。
（二）以人为本，凝聚人心，构建和谐机关，是推动食品药品监管工作不断向前发展的重要保证。我局党组一班人能够充分相信群众，发挥群众的创造性，积极性，先后组织开展了“假如我是局长”、“想象力比知识更重要”的大讨论，把大家一起干事与大家一起想事、议事有机地结合起来，集中全局干职工的智慧，制定出了切实可行《机关股室目标考核方案》，带动和促进了各项工作的开展。工作中,局党组尊重知识、尊重人才、尊重劳动成果，能够时刻关心干职工的家庭冷暖、个人的成长进步,开展了“一对一”促膝谈心活动，促进了干群之间真正了解，构建起了一个和谐机关，有效地激发了全局干职工的工作积极性，确保了各项工作任务的圆满完成。
（三）勇于挑战，解决棘手问题，是扭转工作局面，展示食药监形象，推动食品药品监管工作不断向前发展的关键。乡镇卫生院农村药品委托代购是一个特殊现象，药品委托代购极不规范，且存在问题很多，为此，我局加强了农村药品委托代购调查研究，根据调研情况，制定下发了《关于加强乡镇卫生院药品委托代购监督管理工作的通知》，对不具备药品委托代购条件的某单位不予许可，对符合条件的单位，督促进行软硬件设施改造，为此展开了试点工作，以点带面，使农村药品委托代购工作逐步走向规范，并在整顿规范行为的同时，树好了形象，提升了威信。
三、二oo六年工作设想
在20xx年工作中，我们将按照“强化素质、树好形象、巩固成果、开拓进取”的工作思想，打假治劣，扶正压邪，优化市场经济环境，推进医药经济发展，确保抓好各项工作任务的落实，努力开创我县食品药品监督管理工作新局面。
1、加强药品的法律、法规的的宣传教育，搞好3.15、9.15、12.1“三个宣传日”活动，积极协助市局搞好专业培训和再教育工作，实现法律法规宣传覆盖率90%以上，进一步增强人民群众的药品、医疗器械法律意识和法制观念，确保涉药单位和从业人员知法、懂法、守法，营造依法治药的良好经济氛围。
2、发挥食品安全综合监管的牵头作用，完善食品安全委员会和办公室的各项制度建设，按制度规定，认真组织好会议的召开，讲评和通报食品相关单位的工作情况，根据上级指示，布置安排好食品安全监管各项工作任务。做好工作衔接，着重协调组织好食品市场集中整治工作，确保人民群众饮食安全。
3、加强农村药品“两网”建设，搞好农村药品定点配送工作，每季度对涉药单位购药情况进行一次督查，及时向农村药品两网建设领导小组反馈情况，规范好药品购销渠道，建立起具有活力的药品供应系统。继续抓好医疗机构和药店的规范化建设，鼓励在农村开设药品零售企业，简化审批手续，完善服务体系，争取在农村增设10家以上药品零售企业，扩大药店的辐射面，确保农民群众购药方便、快捷。发挥好“四员”在监督中的作用，规范农村涉药机构药品经营使用行为。
4、加强药品监管力度，确保农村药品监管面达100%。加强药品打假治劣力度，组织开展四个节日和疫苗、血清、中药饮片、医疗器械等专项检查。加强药品监管技术支撑，认真做好药品抽检、药品快速检验工作。加强药品安全监管工作，开展二次以上特殊药品执法检查。发挥药品不良反应监测机制的作用，强化药品、医疗器械不良事件adr监测、报告工作。
5、认真开展gsp认证工作，严格按gsp认证要求，抓好药品分类管理，加强企业的质量管理和药品检验人员的培训，完善企业与经营单位设施与设备，规范药品陈列与储存、经营与管理，组织完成好新开办的药品零售企业的gsp认证工作。对已通过认证的企业进行一次督查，防止通过认证的企业产生一劳永逸的思想，放松管理，背离gsp认证的宗旨。
6、认真落实行政执法目标管理责任制，全面实行两错责任追究制度，切实做好依法行政工作，全年力争做到办案合格率100%，被复议的案件维持率100%，行政诉讼案件的胜诉率100%，行政赔偿案中无承担赔偿责任。加强制度建设和效能监察，落实责任追究，提高机关的管理水平，工作效能，降低行政成本。
7、建立健全行之有效的规章制度，严格工作纪律，规范机关日常工作；加强机关法律、法规学习，全面提高机关素质；积极开展“讲文明，树新风”和“创先争优”活动 ，打造学习型、服务型机关，提高依法行政能力。
8、加强基础设施建设，积极向各级反映情况，争取资金，建好办公用房。
9、优化医药经济发展环境，为医药企业发展和招商引资提供优质服务。

二oo五年十二月