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食品药品半年工作总结

发布时间: 2020.07.09

食品药品审核查验中心2020年上半年工作总结。

时间弹指间,半年时间匆匆忙忙消逝。为了更好开展下半年的工作,我们需要准备自己的半年度工作总结报告了,我们进行工作总结可以梳理工作中的内容,写半年度工作总结时需要包括哪些方面呢?下面是小编精心为你整理的“食品药品审核查验中心2020年上半年工作总结”,欢迎大家阅读,希望对大家有所帮助。

一、上半年工作完成情况

(一)以全省食品药品检查员队伍为依托,努力构建一个大中心格局

一是制(修)订了《XX省药品GMp检查员选派制度》、《XX省药品GMp、GSp检查员管理程序》等制度11个,明确了检查员培训、出勤、考核等要求和规定,实现了检查员能上能下的动态管理机制。

二是利用专项检查、跟踪检查等有利时机,对330余人次检查员进行药品GMp、GSp等相关知识培训,促进了检查员把握尺度统一、增强了检查员提升业务能力和提高服务质量,构建了覆盖各监管环节的为食品药品监管工作大局服务、为优化营商环境服务的大中心格局。

(二)以审核查验和风险预警研判为基础,积极推进两大平台建设

一是积极推进审核查验平台建设。组织召开质量工作小组会议2次,认真开展食品药品审评认证、化妆品备案审查等管理体系文件修订,不断完善了中心ISO9001质量体系建设,进一步明确了各科室的职责权限、工作程序以及服务行为规范,建立起有效的内部工作管理机制和工作约束机制。

二是积极推进风险预警平台建设。充分利用药品医疗器械注册技术审评和食品药品认证检查、跟踪检查、飞行检查和专项检查所积累掌握的大量风险信息,建立了《风险预警信息平台管理制度》,逐步开展系统性区域性食品药品安全风险分析、风险预警和风险管理工作。

(三)以廉政再强化、能力再提升、服务再优化为手段,大力实施作风建设三大工程

1.实施廉政再强化工程

一是中心纪委组织全体职工及检查员代表共40余人参观了省廉政教育基地,进一步引导全体职工和检查员牢记党的宗旨。二是中心召开2次药品GMp跟踪检查动员会、5次药品GSp专项检查训诫会,对330余人次进行检查前廉政教育,增强了检查员廉洁从政和依法依规检查意识。三是全体职工层级签订《廉政、纪律、作风责任状》44份,形成了层层传导压力,一级抓一级的局面。四是全体职工签订《不参与黑中介承诺书》45份,强化了全体职工的廉政意识。五是中心纪委在五一和端午节前下发通知,要求全体职工加强节日期间廉洁自律,确保形成廉洁过节氛围。六是修订廉政短信内容,增强了检查员服务意识和平等观念。七是实施廉政回执制度,对检查员进行廉政监督,进一步遏制现场检查违法违纪现象发生。

2.实施能力再提升工程

一是每周开展党务学习,重点学习党的思想理论和《监察法》等,进一步提升全体职工的政治理论水平。二是中心组织职工参加了5期国家中心组织的专家讲坛培训学习,共对160余人次进行了业务培训。三是中心开展了9期职工大讲堂学习活动,280余人次接受了食品药品法律法规和行业规范的培训。

3.实施服务再优化工程

一是建立中心微信公众平台。中心充分利用微信公众号与QQ账号互通、与中心网站互联的有利优势,实现与食品药品生产经营企业的文字、图片、语音的全方位沟通、互动。二是实现中心网站与业务进度查询系统互联互通。通过完成网站与业务进度查询系统对接,服务相对人足不出户便知本公司申请业务进展情况。三是增加中心网站功能设置。通过增加下载中心和业务进度查询等功能模块,中心网站方便行政相对人下载有关食品药品技术审评和认证检查的技术资料,第一时间知晓中心业务流程、申请业务进展等。四是开展满意度问卷调查。中心通过汇总统计和总结评估40余份调研问卷,及时解决了食品药品审核查验过程中不利于优化营商环境的制约因素。五是设立行政相对人意见箱。通过在业务咨询室醒目位置设置意见箱,中心为行政相对人创建了一个平等的信息平台,增加了中心领导获得基层信息的渠道,起到了震慑全体职工、增强全体职工危机感紧迫感的作用。六是开展征集金点子活动。通过分析汇总有关创新审评认证机制、提升审核查验能力、优化营商环境、促进产业发展新需要等方面的55条金点子,中心已逐步将金点子运用到各项工作中,为优化营商环境加油助力。

(四)以产品注册、认证许可、事后监管和风险预警为抓手,着力把好四大风险关口

一是把好产品注册关。中心对10个药品的补充申请资料和3个药品技术转让资料进行技术审评,对242个药品再注册资料进行技术审评,对155个医疗机构制剂注册资料进行技术审评;对19个药品和医疗机构制剂品种进行注册现场核查;对2048个国产非特殊用途化妆品备案资料进行网上审核,对3400个已备案产品进行自查和质量互查。

二是把好药品认证许可关。中心对20家药品GMp认证申请材料进行技术审评,对18家药品生产企业和9家药品经营企业实施了认证现场检查,选派检查员91人次。

三是把好事中事后监督关。组织药品GMp跟踪检查启动会2次,检查企业10家次;专项检查无菌药品生产企业25家;飞行检查企业13家;选派检查员147人次。组织药品GSp专项检查5次,检查企业 96家,选派检查员312人次。

四是把好风险预警关。中心紧紧围绕防范风险开展信息收集、分析、评估、反馈和排除隐患等各项工作,形成了包括《20xx年第一季度药品GMp检查工作风险预警分析报告》、《20xx年上半年国家及主要省份药品领域舆情信息报告跟踪检查、飞行检查和专项检查信息》等在内的分析报告3个,及时对食品药品风险预警信息进行了趋势分析、风险评估、风险预警和风险防控,为全省食品药品监管工作及相关企业质量安全管理提供了决策参考依据和信息支持。

(五)以党建为统领,切实保障各项工作的政治方向

1.规范组织生活

一是完成新一届党委书记换届选举,实现了党委工作不间断。二是中心党委先后组织召开了2次党委委员会,制定了《20xx年党建工作总结》和《20xx年纪委工作总结》,确定了6方面23项党建重点工作任务,6方面19项纪委重点工作任务。三是制定了《党建全面提升工程20xx年实施方案》,确定了23项党建提升内容,推动了党建工作行有方向、做有目标。四是制定了《民主生活会查摆问题整改方案》,明晰了今后努力方向,明确了整改思路和措施。五是制定了《深化作风整顿优化营商环境实施方案》,突出问题导向,重点解决失责失信、不依法行政,弄权勒卡,流程不优,形式主义、官僚主义新表现,不细不实、能力不足等方面问题,并从5个方面分析了可能存在的作风问题。

2.拓展支部建设


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食品药品稽查队2020年药械安全稽查上半年工作总结


20xx年上半年,我队在县委、县政府和县局的正确领导下,紧紧围绕四个最严,创新监管方式,团结协作,严抓落实,深入开展药品经营单位和医疗机构使用单位市场监管工作,有效保障了百姓的用药安全,促进了药品经营单位和医疗机构使用单位的健康发展,根据药品和医疗器械的安全特点,结合我省开展的专项整治行动,就药品经营单位和医疗机构使用单位的安全监管工作进行安全部署,确保各项工作有重点、分步骤推进,有效控制、防范各类药品和医疗器械安全事故的发生。重点加强药品和医疗器械安全监督检查工作。我队结合日常监督检查和专项检查工作,扎实安排部署、精心组织实施,全力推进药械安全监管工作。

一、强化药械安全监管。

按照打击违法行为和促进质量管理水平提升相结合的原则,坚持日常监管与专项整治,对辖区内药品、医疗器械进行了全面监管。药械监管方面,目前共组织开展医疗机构药品安全监督检查、药品批发企业监督检查、两非药品、体外诊断试剂、麻醉药品和精神药品、两品一械违法广告整治、无菌和植入性等医疗器械、医疗机构医疗器械、食品药品安全隐患集中排查等专项整治9项。共出动执法人员730余人次,检查涉药械单位108家次,其中:药品经营企业66家次、医疗机构41家次、医疗器械经营企业1家次。下达责令改正通知书108份,处理药械违法案件9起,处罚没款12220元,取缔无证经营药店37家。受理药械投诉举报8起,已办结5起。

二、存在问题

一是部分卫生室和单体药店存在未取得许可证件经营药品行为。

二是部分药械经营使用单位对进货查验记录制度执行不到位。普遍情况是:现场检查时无进货验收记录或者好长时间未记录。执法人员责令限期整改后,应付检查及回头看一段时间,然后就又问题依旧了。而我们监管数量多,根本没精力一直跟踪。

三是执法人员业务水平和执法技能有待提高。

三、下一步工作打算

我队将认真对照签定的《目标责任书》,合理安排、逐项完成。

一是进一步加大食品药品监管力度,持续保持严查、严管、严打高压态势。

二是加强药械安全日常监管和专项整治,监督覆盖率达100%,监督频次平均达1.5次以上。

三是积极督促从业单位办理相关许可证,争取持证率达100%,从业人员健康证持证率达100%。

四是加大执法力度,深入开展专项整治工作,确保全县人民群众用药用械安全。


 

食品药品稽查查察查察队2020年药械平安稽查查察查察上半年工作总结


20xx年上半年,我队在县委、县政府和县局的正确领导下,紧紧围绕四个最严,立异 监管方法 ,团结协作,严抓落实,深入开展药品经营单位 和医疗机构使用单位 市场监督 工 作,有效保障了庶民 的用药平安 ,增进 了药品经营单位 和医疗机构使用单位 的健康成长 ,依据 药品和医疗器械的平安 特点,结合 我省开展的专项整治行动,就药品经营单位 和医疗机构使用单位 的平安 监督 工 作进行平安 安排 ,确保各项工作有重点、分步调 推进,有效掌握 、戒备各类药品和医疗器械平安 事故的产生 。重点增强 药品和医疗器械平安 监督 检查 工作。我队结合 日常监督 检查 和专项检查 工作,扎实支配 安排 、精心组织实施,全力推进药械平安 监督 工 作。

一、强化药械平安 监管。

依照 袭击 违法行为和增进 质量治理 水平提升相结合 的原则,保持 日常监管与专项整治,对辖区内药品、医疗器械进行了全面监管。药械监管方面,目前共组织开展医疗机构药品平安 监督 检查 、药品批发企业监督 检查 、两非药品、体外诊断试剂、麻醉药品和精力 药品、两品一械违法告白 整治、无菌和植入性等医疗器械、医疗机构医疗器械、食品药品平安 隐患集中排查等专项整治9项。共出动执法人员730余人次,检查 涉药械单位 108家次,其中:药品经营企业66家次、医疗机构41家次、医疗器械经营企业1家次。下达责令改正 通知书108份,处置惩罚 药械违法案件9起,处罚 没款12220元,取缔无证经营药店37家。受理药械投诉举报8起,已办结5起。

二、存在问题

一是部分 卫生室和单体药店存在未取得许可证件经营药品行为。

二是部分 药械经营使用单位 对进货磨练 记录 制度执行不到位。普遍情况是:现场检查 时无进货验收记录 或者好长时间未记录 。执法人员责令限期整改后,应付检查 及回头看一段时间,然后就又问题依旧了。而我们监管数量多,根本 没精力 一直跟踪。

三是执法人员业务水平和执法技能 有待提高。

三、下一步工作计算

我队将认真对比 签定的《目标责任书》,合理支配 、逐项完成。

一是进一步加年夜 食品药品监管力度,持续 保持 严查、严管、严打高压态势。

二是增强 药械平安 日常监管和专项整治,监督 笼罩 率达100%,监督 频次平均达1.5次以上。

三是积极督促从业单位 解决 相关许可证,争取持证率达100%,从业人员健康证持证率达100%。

四是加年夜 执法力度,深入开展专项整治工作,确保全县人民群众用药用械平安 。


 

2020年上半年食品药品安全工作总结


20xx年上半年食品药品安全工作总结

今年以来,在市食安办及镇委、政府的正确领导和支持下,镇食安办坚持以科学发展观为指导,认真贯彻执行上级关于食品药品安全工作精神,围绕确保人民群众饮食用药安全这一中心任务,全面开展食品药品安全风险排查,不但整顿和规范辖区食品药品市场秩序,各项工作取得了明显成绩,确保了全镇人民饮食用药安全。现将工作情况总结如下。

一、 主要成绩

截止**年6月10日共出动执法人员413人次,巡查食品药品生产经营单位238家,制作食品药品日常监督记录表487份,审查核发《餐饮服务许可证》16份和《食品流通许可证》18份,督促食品药品从业人员体检68人,开展食品药品专项整治行动12次,查处各类食品、药品、医疗器械和化妆品案件26起,其中食品类17起,药品类5 起 ,医疗器械类3起,化妆品类1起,已结案17起,共查获收缴各类食品药品、医疗器械、化妆品等物品168件,货值金额 6800元。发出《责令整改通知书》68份,罚没款91000元。处理食品药品和化妆品安全投诉举报三起。

二、 主要做法

(一)加大宣传力度,树立食品药品监管形象。

今年以来,镇食安办通过各种形式加大食品药品安全宣传力度,扩大社会影响,树立食品药品监管形象。3月31日是全国食品药品安全投诉举报宣传日,食药监所全体人员上街开展宣传活动,共出动宣传车4车次,制作宣传横幅5条,贴宣传标语20条,发放各种宣传资料151份,现场接受100余人次咨询食品药品安全知识。此外,我们结合食品药品安全进企业、进机关、进学校、进社区和进农村等活动,开展食品药品安全知识宣传。

(二)开展食品药品安全巡查,筑牢食品药品安全防火墙

今年以来,我们对全镇的食品药品生产经营单位,组织了两次集中巡查,食品药品安全巡查覆盖率达到100%。在巡查过程中,依据《湖北省食品药品安全监管指南》,逐条检查各食品药品经营单位执行法律法规和规章的情况,对巡查中发现的问题,现场制作日常督导记录,并下发《责令整改通知书》。在药品、医疗器械日常检查方面,主要是对全镇各类诊所、村卫生室和药店定期或不定期开展日常监管,并作好记录,对存在的问题及时向业主提出,并限期整改。二是加强药品、医疗器械经营单位的规范化管理,包括药柜是否按分类管理的要求摆放,药品摆放是否整齐有序,店内是否清洁卫生,药品广告是否符合要求,药品从业人员有无违法行医用药情况。

(三)明确目标,扎实开展食品药品医疗器械和化妆品市场专项工作

1、开展含铝食品添加剂使用情况专项检查。根据国家规定三种含铝的食品添加剂(酸性磷酸铝钠、硅铝酸钠和辛烯基琥珀酸铝淀粉)不能再用于馒头、发糕等面制品等食品加工(除油炸面制品、挂浆用的面糊、裹粉、煎炸粉外),依据公告要求和市局统一安排部署,我办迅速启动了糕点和馒头加工单位使用含铝食品添加剂专项检查行动。此次行动该所共出动执法人员16人次,执法车辆8车次。检查糕点和馒头加工单位6家。

2、开展肉制品专项检查。接到关于加强肉及其制品专项整治的文件后,我办高度重视,迅速在全镇范围开展肉及肉制品专项检查,对餐饮服务单位(特别是快餐企业)及肉和肉制品销售单位开展拉网式排查。重点检查销售和使用的肉及肉制品是否经检疫或检验,预包装肉制品产品标识是否符合法律法规要求,销售单位购货时是否向生产销售单位索取生产销售企业资质证明和产品合格证明,是否建立进货台账等。

3、开展食品标识标签专项整治。按照《国家食品药品监督管理总局关于开展专项监督检查规范食品标签标识的通知》的文件精神和市局统一安排,我办开展了为期1个月的食品标签标识专项整顿,采取四措并举规范食品标签标识。组织辖区食品生产企业负责人培训会,学习食品标签标识的有关规定;组织食品生产企业对自己生产的产品的标签进行自查,纠正违反国家食品标签标识规定的行为;对食品生产经营单位销售的食品开展食品标签标识专项检查,并向有关负责人宣传食品标签标识的有关知识;对严重违反国家食品标签标识规定及儿童食品和肉制品违反国家食品标签标识规定生产经营单位进行立案。此次行动该所共出动执法人员40人次,检查食品生产经营单位98家,立案查处违法生产销售标识不合格食品生产经营单位4家,罚款21000元。

4、开展校园及其周边食品安全专项整治。为切实做好中小学校及幼儿园食品安全工作,及时排查和整改学校食品安全隐患,6月3日,由**镇人民政府组织综治维稳办、食药监所、派出所、安全办、城建办、工商所、中心学校等9家单位组成的联合检查组,对**镇中小学及幼儿园开展了食品安全专项检查。检查范围是学校内食堂及食品商店,学校周边(200米以内)餐饮、食品门店(超市),流动摊点及向学校配送食品的食品加工企业。联合检查组先后对1所中学、7所小学和4所幼儿园食堂及学校周边15家食品经营门店和食品流动摊点进行了检查。重点检查内容为食品生产经营单位持许可证,从业人员持健康证培训合格证、食品安全管理制度落实、食品及原材料采购索证索票及采购台账建立情况,食品加工过程、食品添加剂使用和加工经营环境卫生情况,餐饮具清洗、消毒、保洁和使用情况,学校食堂食品留样情况,严查使用销售“三无食品”、假冒伪劣、有毒有害、过期变质食品等违法行为,清理取缔校园周边无证餐饮副食经营户。本次行动共提出整改意见16条,下发《责令整改通知书》6份,取缔校园周边无证餐饮副食经营流动摊点2户,从而确保了全镇师生的食品安全。

5、开展终止妊娠药品经营和使用专项整治。为严厉打击违法终止妊娠的违法行为,**食品药品监管所和**中心卫生院组成联合检查组,对全镇所有的医疗机构和药品零售企业进行了一次终止妊娠专项检查。此次专项检查主要从两个方面进行,一是加强终止妊娠药品源头管理。对卫生院、个体诊所、村卫生室和药品零售企业购销终止妊娠药品行为进行检查。二是规范终止妊娠药品使用行为。督促具有资质的药品使用单位认真贯彻执行《终止妊娠药品使用管理制度》,切实加强对终止妊娠药品的管理,进一步规范终止妊娠药品经营使用行为。此次专项检查共检查卫生院1家,卫生所2家,个体诊所9家,村卫生室21家,药品零售企业12家。未发现违法使用终止妊娠药品行为。

6、开展中药饮片专项整治。在中药饮片专项整治工作中,我们采取教育与处罚相结合的办法推进该项工作的开展。2月份,我们对全镇中药经营及使用单位下发了《关于开展规范中药生产经营使用秩序专项整治行动的通知》和《关于深入开展中药饮片经营使用环节专项整治清缴行动的通知》,并在**年下半年的日常监督检查过程中对存在问题的单位下发了《责令整改通知书》,要求3月5日前全部整改到位,今年3至6月我办又先后组织了4次大规模的检查收缴行动。此次中药饮片专项整治共立案4起,收缴不合格中药饮片80余种,罚款7000余元。此外,还开展了大米使用食用油抛光、儿童食品、豆制品、巧克力制品、糖果制品、白酒、保健食品及医疗器械、化妆品和诊断试剂等方面的专项整治。

(四)认真履责,切实GSp的认证工作

一是组织全镇药品经营单位学习上级关于药品GSp的认证工作的文件,二是指导药品经营单位建立健全有关制度、规程和记录,三是督促药品经营单位进行硬件投入和现场改造。

下半年,我们将切实履行食品药品监督管理职责,努力推动全年各项工作任务的圆满完成。一是全面、扎实地开展食品药品市场秩序专项整顿工作,加大巡查检查力度,严厉打击违法行为,规范食品药品市场,保障人民群众饮食用药用械安全;二是加强对从业人员的法律法规和相关业务知识的培训,全面提升从业人员素质,同时进一步加大药品医疗器械法律法规和食品安全工作宣传力度,增强人民群众的安全意识和依法维权意识;三是做好食品安全综合监管职责,加强对餐饮、食品流通的监督管理,保证广大群众吃上“放心”食品;四是不断落实对保健品、化妆品、农产品的监管职责,努力营造良好的饮食安全环境。

2020年上半年食品药品平安工作总结


食品平安,是中央当局抉择对三局合并的题中之义和大众的期望地点,我局将此项工作列为今年的重点工作来抓,全面增强对生产、流通、餐饮环节的食品平安监管。

一是开展小微餐饮整治现场检磨练收。联合各镇市场监管所对各镇小微餐饮整治工作进展环境进行现场反省指导,共现场检磨练收小微餐饮店75家,相符整治标准的54家,目前,此项工作正全面实施中。

二是强化节沐日期间及中高考餐饮办事食品平安保障。五一、端午期间,对孙村子镇马仁景区邻近饭铺农家乐、县城区大型以上餐馆、高速千军办事区、节日糕点生产加工企业等进行了食品平安专项反省,共反省食品生产经营单位45家。在考试前期,积极主动与县教导局联系,摸清中高考考点、住宿及就餐支配环境。对高考点学校周边餐饮单位,便是否超才能款待,是否规范留样,是否制作凉拌菜等高风险菜品,餐饮具是否严格消毒,食品原料购进是否索证索票及台账挂号等环境进行了重点反省,共反省学校食堂8家、周边餐饮单位18家。对反省中发明的问题,责令其限期整改到位。

三是推进餐饮办事单位量化分级治理工作。结合日常反省和专项反省,实施量化分级治理。目前,已对全县所有持证学校食堂开展量化分级,现场反省评定62家。在经营场所夺目地位悬挂量化分级公示牌,张贴品级卡通脸谱图案,引导广大花费者寻找笑脸就餐。

四是是开展餐饮环节食品抽样送检工作。对餐饮办事环节加工制作的凉拌菜、熟肉成品进行了随机抽样,检测项目包括微生物检测(菌落总数、大肠菌群、梵衲氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌梵衲氏菌、大肠埃希氏菌0157、单核细胞增生李斯特氏菌)、亚硝酸盐等。共抽样凉拌菜样品5个、熟肉成品5个。

五是开展食品平安专项反省。转发了《市食品药品监督治理局转发省食品药品监督治理局关于开展食品标签标识专项监督反省工作的看护》,开展了食品标签标识专项反省。结合行政许可和日常监督反省,我们还开展了餐饮办事环节地沟油、餐厨废弃物、肉及肉成品、食品标签标识等等各种专项整治工作。

截止目前,共受理餐饮办事许可申请182份,现场检察餐饮办事单位共280余户次,发放《餐饮办事许可证》90张,延续4家,变化11家。发放《保健食品经营许可》9家,延续6家。

药品平安监管

一是开展了元旦、春节期间药品平安监督反省,共反省重点涉药单位42家,对在反省中存在的问题下达了监督看法书。

二是对52家药品经营企业、15家县镇医疗机构、65家村子卫生室、6家计生办事所开展了量化分级反省。开展基础药物及高风险产品的抽验工作,共抽验药品50批次。监督抽验药品2批。传输上报药品不良反映153例,医疗东西不良变乱26例。

三是查询访问处置惩罚了投诉举报及市局转办的关于电视台违法宣布药品、医疗东西、保健食品等虚假广告信一案。接收投诉举报案件4起,存案二起,了案二起。撤消了南河医药有限公司设置的10家零售连锁药柜。

四是对15家医疗机构、14家医疗东西经营企业开展了医疗东西五整治专项反省,对在反省中发明的问题,下达了监督看法书。开展对药品经营、使用单位防治H7N9禽流感药物重点监督反省,共反省涉药单位12家,并下达了监督看法书。对涉药单位开展了特殊药品、疫苗、终止妊娠药品、中药饮片、含麻黄碱复方制剂大反省,共反省涉药单位36家,并下达了监督看法书。

五是开展对换发、变化药品经营许可证及GSp认证陈诉材料进行初审。此中对8家药品经营企业换证陈诉资料和5家陈诉GSp认证资料进行了初审,共同GSp认证反省组对3家药品经营企业进行了GSp认证。对1家新开办药品零售企业进行了现场核查和遴选公示。开展二期家庭过时失效药品收受吸收运动,共收受吸收过时药品1129批次,130余公斤。做好连锁药房贩卖婴幼儿配方乳粉试点、验收、鼓吹工作,并对连锁药房贩卖婴幼儿配方乳粉专项反省。


 

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