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食品药品监督管理局医疗器械专项检查工作总结

发布时间: 2019.08.12

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按照《昆明市食品药品监督管理局转发省局关于开展2009年医疗器械专项检查文件的通知》(昆食药监注〔2009〕4号)文件,呈贡局认真组织实施,严格贯彻落实,对我县辖区内医疗器械经营企业进行了全面检查。现将检查情况总结如下:

一、 准备阶段

在局领导的高度重视和正确领导下,根据市局局文件精神和要求,结合我县实际,认真学习文件内容,周密部署、统筹兼顾,积极开展专项检查活动。

二、 实施阶段

我县共有医疗器械经营企业37家,无医疗器械生产企业。检查中,我局严格按照检查方法和检查内容,重点对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了检查,检查中发现,部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况,已要求企业认真整改,并对一家无证经营医疗器械的企业进行立案查处。

三、总结阶段

通过此次专项检查,进一步了解了医疗器械经营情况,规范了医疗器械经营秩序,完善企业监管档案,取得了监管信息的采集和分析,保障了人民群众使用医疗器械的安全有效

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县食品药品监督管理局药品、医疗器械质量专项整治工作总结


XX县食品药品监督管理局药品、医疗器械质量专项整治总结

为了解决当前药品、医疗器械质量和安全存在的突出问题,全面贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神,绥江县食品药品监督管理局按照国务院在全国范围内开展的产品质量和食品安全专项整治行动方案的要求和昭通市食品药品监督管理局、县产品质量和食品安全整治领导小组统一安排部署,结合我县实际,在我县开展药品、医疗器械质量专项整治工作。
以邓小平理论和三个代表重要思想为指导,认真贯彻落实科学发展观、坚持集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打假治劣与扶优扶强、失信惩戒与正面引导相结合的工作原则,贯彻落实温家宝总理在全国质量工作会议上的讲话精神,本着突出重点、全面推进、标本兼治、着力治本的工作方针,深入开展药品、医疗器械专项整治,进一步规范药品、医疗器械市场秩序,全面提高我县药械质量安全水平,切实保障药械质量安全,确保人民群众用药用械安全有效。
为切实贯彻此次药品、医疗器械质量专项整治工作,确保专项整治工作顺利开展,我局按要求制定出专项整治实施方案,成立由局长任组长的专项整治领导小组,全面负责此项工作的开展。并于9月14日召集各药品经营、使用单位负责人及校园医务室人员共50余人统一进行培训,认真组织学习有关产品质量和食品安全法律法规及《中华人民共和国药品管理法》等药械相关法律法规,传达全国全省全市产品质量和食品安全专项整治电视电话会议精神,提高各药品从业人员合法经营的意识。并针对此次专项整治工作,出专题简报2期,墙报宣传1期。
此次专项整治工作为期4个月,以药品经营、使用单位为重点对象;以农村、城乡结合部、医疗器械经营、使用单位为重点区域;以加强源头治理,加大查处假劣药品和医疗器械力度,大力整治虚假药品、医疗器械广告为重点内容,并结合开展打击制售假劣药械、医疗器械专项整治内容开展此次专项整治活动。坚持专项整治与日常监管相结合,强化稽查打假工作,开展对药品经营企业GSp的跟 踪检查与再提高工作,巩固认证成果;继续加强对医疗机构规范药房建设和再提高,加大对取得规范药房建设医疗机构药剂规范化管理的跟踪检查;加强对医疗机构麻醉药品、精神药品的监督检查,强化对医疗机构麻、精药品的购入、保管和使用等环节的监管,并结合药械广告专项整治活动大力整治虚假违法药品、医疗器械广告;严厉打击各种挂靠经营、超范围经营以及用食品、保健品冒充药品和医疗器械等违法行为。

全县共有44户药品零售企业(其中5户申请歇业1年)、1户连锁店、16户医疗器械经营企业、医疗机构共68家,15个农村药品供应点,无药品生产企业和药品批发企业。截止12月21日,此次专项整治共出动检查人次158余人次,共检查药品经营企业40户、医疗器械经营企业16户、医疗机构64家,责令整改医疗机构2家,药品经营企业1户,查处案件3起(劣药1起、医疗器械1起、未建立购进验收制度1起),涉及货值金额487.85元,罚款1591.05元。通过检查,各药品经营企业严格按经营范围进行经营,未发现有超范围经营及挂靠经营行为。医疗机构严格按五专要求加强对麻醉药品和精神药品管理,未发现麻、精药品流入非法渠道现象,县医院制剂室所配制的10个制剂均取得省食药监局批文,在原辅料购入及质量检查、原料管理、产品审核放行等环节均符合相关要求,并严格按照《药品管理法》、《医疗机构制剂质量管理规范》进行配制制剂并通过检验合格后用于本院临床,未发现有违规配制及使用制剂行为。并按要求定期上报药品、医疗器械质量专项整治报表及昭通市产品质量和食品安全专项整治工作情况统计表。
通过开展药品、医疗器械质量专项整治,全面贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为,保障人民群众用药用械安全有效,规范我县药械市场秩序。

二○一一年十二月二十四日

食品药品监督管理局保健食品专项整治工作总结


市食品药品监督管理局:
为了全面落实食品安全整顿各项任务,进一步加强保健食品监管,规范保健食品市场秩序,确保公众饮食安全,结合我县实际,我局开展了保健食品专项整顿活动,现将整顿情况总结如下:
一、加强组织领导,落实责任。为确保专项整治顺利实施,根据市局专项整治实施方案要求,我局及时召开专题会议研究讨论,制定了《景泰县保健食品专项整治实施方案》,成立了保健食品专项整治领导小组,由局长任组长,副局长任组长,各执法人员成员,负责全县保健食品专项整治工作组织实施。
二、加强宣传、营造氛围。充分利用新闻媒体、发放宣传资料、设立咨询台的方式宣传保健食品的标签标识及说明书,本次共新闻投稿1次,发放宣传资料2000余份,设立咨询台一次,让广大人民群众了解和掌握保健食品不能代替药品,增强了人民群众的自我保护意识,营造了良好的社会监督氛围。
三、落实措施、确保安全。
(一)整治保健品流通环节。要求经营单位要严把进货关,严格查验相关手续,严禁夸大和虚假宣传保健品具有特定保健功能、具有预防治疗疾病作用,不得销售名称、标签和产品说明书不符合规定的保健品,严格防止擅自添加未经批准的原料、药物等非食品原料的保健食品进入销售渠道。对两家被举报非法经营保健食品的专营店进行了严格查处,没收保健食品2箱。并向当地政府做了详细的答复。
(二)整顿保健品广告宣传。按照《中华人民共和国广告法》和《保健食品广告审查暂行办法》整顿保健品广告宣传秩序,严禁夸大功能和虚假宣传,严禁疗效宣传,对违反法律、法规的企业和单位依法进行查处。专项整顿过程中,共没收违法宣传广告10000份,发责令整改通知书1份,取缔违法经营保健品店一家。(三)严查伪造保健品批准文号、标志、标识的假冒保健品;查禁宣传具有保健功能的普通食品;查禁名称与药品名称相同的食品。依法查处伪造保健食品批号的案件两起,对相关保健食品采取控制措施,并发责令整改通知书2份。

四、专项整治成果
本次专项整治工作,我局出动执法人员200人次,共检查了80家保健食品、涉药、涉械经营企业和单位,涉及零售药店、村卫生室、保健品店.监督检查覆盖率100%,制作现场监督笔录5份,下发责令整改通知书5份,发放保健食品现场核查证明7家。

五、下一步打算
我局将按照《保健品保健食品安全专项整治行动实施方案》要求,加强宣传,增强消费者对假冒伪劣保健食品的鉴别能力,同时将继续加大对保健食品市场的专项整治力度,使保健食品非法宣传、和经营假冒保健食品的行为得到基本遏制,以打击违法经营者,保障广大消费者的消费安全。

食品药品管理监督局质检工作总结


在县委、县政府的正确领导下,我们以保安全、促发展、强素质为总体要求,注重在履行职能、服务发展、队伍建设上下功夫、花气力,实现了三提三零目标:全县食品药品安全意识不断提高,食品药品安全质量不断提升,食品药品企业发展不断提速;食品药品行政执法零差错,食品药品安全监管零上访,群体性重大食品药品安全事件零发生。

2011年主要工作:

一、尽心履职保安全

今年来,我们通过三化措施,继续抓好食品药品安全工程,确保了全县群众饮食用药安全有效。

安全监管常态化。一是开展了日常监管,完成对560家医疗机构的日常检查和136家药品经营企业的GSp认证跟踪检查,确保了监管覆盖率达到了100%,推行新开办企业定人指导(工作总结之家:;卫生资讯网:;卫生健康网:)、出现违法行为定时约谈、群众举报定期跟踪解决,实现了机械执法向人性化监管转变,目前,我县50%的药品经营企业安装了电子监管系统,逐步实现了由人工监管向科学监管转变。二是开展了药品检验工作,收受并完成检品1200余批次,邀请了市药检所到我县蹲点抽检,发现并查处不合格药品7种次,货值2万余元,杜绝了不合格药品流入我县市场。三是开展了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作,共收集上报监测信息532例,为人民群众科学安全合理用药提供了保障。四是组织了培训学习,对全县1300余名食品药品从业人员和外埠来攸药械销售人员进行了集中学习培训,提高了他们依法文明经营的意识。五是认真兑现我局公开的四项社会承诺,及时办理了3起食品药品安全举报投诉事件,得到群众的充分肯定。六是推行了农村集体聚餐登记备案工作,保证了农村集体聚餐安全。

安全整治规范化。一是按照上级统一部署,结合我县实际情况,先后开展了两会、两考、两节、亚运会期间的食品药品等专项整治。二是开展了地沟油、一次性筷子、中药饮片、医疗器械、两非药品等联合集中整治,查处违法案件268起,没收并销毁了不合格食品药品、医疗器械139种次,货值14万余元,通过专项整治,净化了市场秩序,保障了食品药品安全。三是针对县人大代表、政协委员提出的有关食品药品安全方面的意见建议,开展了广告药品、学校食堂、学校周边副食商店等专题整治,整治成效得到了代表委员们非常满意的评价。在开展安全整治中,执法人员能按照整教结合、以教为主原则,做到廉洁执法、文明用语,确保了整治执法行为规范化。

安全宣传大众化。一是利用媒体宣传,全年在省市县主流网站及市县电视台播发食品药品安全宣传信息65条,发送食品药品政策法规及安全知识短信23条。二是开展活动宣传,开展了六进赠书(进农村、进学校、进企业、进机关、进社区、进宾馆)活动,编印并免费发放《科学饮食 合理用药》读本2万余册,《食品药品安全折页》1万余套,《攸县食品药品安全简讯》6期;三是编排节目宣传,指导村民编排了小品、三句半等文艺节目在网站镇等乡村大舞台演出。四是辅导上课宣传,制作了食品药品安全多媒体课件,组织业务业务深入到各乡镇进行了巡回授课。今年,我局在食品药品安全宣传上投入40余万元,做到了宣传方式多样化、宣传内容通俗化、宣传阵地网络化,形成了人人关注、个个关心食品药品安全的良好氛围;

二、倾心服务促发展

2011年,围绕县委、县政府三大战役等中心工作,切实发挥好三手作用,较好的完成了各项工作任务。

当好创卫工作抓手。我局于4月底开始牵头实施食品卫生创卫工作。以此为契机,我们采取宣传引导、业务培训、依法整治、示范带动、整体联动、重点帮扶等多种措施和办法,推进食品卫生规范和整治工作。一是会议部署,今年来共召开创卫协调会8次,部署任务,协调工作;二是宣传造势,印发了《关于加强食品和公共场所管理的通告》1200份、创卫食品安全资料5000份,电视媒体通报限期整改3批次。三是狠抓整治,组织卫生、工商、技监、公安、城管等部门30多名执法人员,开展五小行业集中整治4次,对城区1020家食品卫生单位开展联合地毯式规劝整治1个月。目前,我县食品经营户持证率达到100%,餐饮服务单位持证率由原50%上升至95%,健康证持证率达到98%,确保了创卫工作食品卫生组高分通过市考核和省调研,食品卫生创卫工作进入常态化管理。

当好服务发展能手。一是在落实国家基本药物制度中,严格审核医疗机构药品使用权限,规范医疗机构药房管理,使全县医疗机构药品使用逐步走上规范化道路。二是在支持新农村建设中,指导石羊塘等乡镇农民种植白术等中药材5000余亩,帮助他们解决了就业、致富的门路。三是在三百兴工工程中,给予县药用滑石厂政策、技术上的支持,使该企业今年融资300万元,保证了项目开发的顺利开展。四是在优化发展环境中,制定并严格执行《服务食品药品经济发展十条规定》,减少和缩短办事程序,帮助企业克服发展难题。五是在探索长效机制中,继续推进诚信体系建设,建立和完善了食品医药企业信用体系档案,及时进行跟踪帮促指导,带动了我县食品医药行业良性竞争和健康发展。

当好项目建设推手。年,我县被定为省食品药品安全城乡监管一体化项目建设先行先试县。按照县委、县政府统一安排和部署,为了将我县打造成全省食品药品安全监管的示范区,食品药品安全消费的放心区,食品药品诚信经营的模范区,我们做了大量的工作,一是多次召开专题会议,制定方案、明确职责、细化责任、进行辅导、调度工作。二是争取了县编办下文将乡镇食品药品监管站作为乡镇政府的常设机构。三是争取并投入专项经费100多万元,为每个乡镇食品药品监管站配备了专用电脑和空调,完善了软硬件设施,达到了七有要求,即:有固定办公场地、有机构牌子、有联系举报电话、有工作制度和职责分工、有工作记录、有相关档案、有经费投入。为实现监管理念同一、监管信息同享、监管标准同等、监管行动同步、监管成果同惠的工作目标打下了良好的基础。此项工作得到了省市主管部门的充分肯定和高度评价,其经验在《中国食品药品监督》和《中国医药报》推介。

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