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县市场监督管理局工作总结

发布时间: 2019.08.14

县食品药品监督管理局药品、医疗器械质量专项整治工作总结。

平常的学习工作中,我们一般会需要写一份或者几份总结报告。写总结可以让我们自我反省,提升自我。每写一次总结,就是在不断进步与学习:幸福是争取来的,生活与工作上的成就也是。那么我们自己怎么写出一篇总结报告呢?以下是小编为大家精心整理的“县食品药品监督管理局药品、医疗器械质量专项整治工作总结”,欢迎大家与身边的朋友分享吧!

XX县食品药品监督管理局药品、医疗器械质量专项整治总结

为了解决当前药品、医疗器械质量和安全存在的突出问题,全面贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神,绥江县食品药品监督管理局按照国务院在全国范围内开展的产品质量和食品安全专项整治行动方案的要求和昭通市食品药品监督管理局、县产品质量和食品安全整治领导小组统一安排部署,结合我县实际,在我县开展药品、医疗器械质量专项整治工作。
以邓小平理论和三个代表重要思想为指导,认真贯彻落实科学发展观、坚持集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打假治劣与扶优扶强、失信惩戒与正面引导相结合的工作原则,贯彻落实温家宝总理在全国质量工作会议上的讲话精神,本着突出重点、全面推进、标本兼治、着力治本的工作方针,深入开展药品、医疗器械专项整治,进一步规范药品、医疗器械市场秩序,全面提高我县药械质量安全水平,切实保障药械质量安全,确保人民群众用药用械安全有效。
为切实贯彻此次药品、医疗器械质量专项整治工作,确保专项整治工作顺利开展,我局按要求制定出专项整治实施方案,成立由局长任组长的专项整治领导小组,全面负责此项工作的开展。并于9月14日召集各药品经营、使用单位负责人及校园医务室人员共50余人统一进行培训,认真组织学习有关产品质量和食品安全法律法规及《中华人民共和国药品管理法》等药械相关法律法规,传达全国全省全市产品质量和食品安全专项整治电视电话会议精神,提高各药品从业人员合法经营的意识。并针对此次专项整治工作,出专题简报2期,墙报宣传1期。
此次专项整治工作为期4个月,以药品经营、使用单位为重点对象;以农村、城乡结合部、医疗器械经营、使用单位为重点区域;以加强源头治理,加大查处假劣药品和医疗器械力度,大力整治虚假药品、医疗器械广告为重点内容,并结合开展打击制售假劣药械、医疗器械专项整治内容开展此次专项整治活动。坚持专项整治与日常监管相结合,强化稽查打假工作,开展对药品经营企业GSp的跟 踪检查与再提高工作,巩固认证成果;继续加强对医疗机构规范药房建设和再提高,加大对取得规范药房建设医疗机构药剂规范化管理的跟踪检查;加强对医疗机构麻醉药品、精神药品的监督检查,强化对医疗机构麻、精药品的购入、保管和使用等环节的监管,并结合药械广告专项整治活动大力整治虚假违法药品、医疗器械广告;严厉打击各种挂靠经营、超范围经营以及用食品、保健品冒充药品和医疗器械等违法行为。

全县共有44户药品零售企业(其中5户申请歇业1年)、1户连锁店、16户医疗器械经营企业、医疗机构共68家,15个农村药品供应点,无药品生产企业和药品批发企业。截止12月21日,此次专项整治共出动检查人次158余人次,共检查药品经营企业40户、医疗器械经营企业16户、医疗机构64家,责令整改医疗机构2家,药品经营企业1户,查处案件3起(劣药1起、医疗器械1起、未建立购进验收制度1起),涉及货值金额487.85元,罚款1591.05元。通过检查,各药品经营企业严格按经营范围进行经营,未发现有超范围经营及挂靠经营行为。医疗机构严格按五专要求加强对麻醉药品和精神药品管理,未发现麻、精药品流入非法渠道现象,县医院制剂室所配制的10个制剂均取得省食药监局批文,在原辅料购入及质量检查、原料管理、产品审核放行等环节均符合相关要求,并严格按照《药品管理法》、《医疗机构制剂质量管理规范》进行配制制剂并通过检验合格后用于本院临床,未发现有违规配制及使用制剂行为。并按要求定期上报药品、医疗器械质量专项整治报表及昭通市产品质量和食品安全专项整治工作情况统计表。
通过开展药品、医疗器械质量专项整治,全面贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为,保障人民群众用药用械安全有效,规范我县药械市场秩序。wWw.gz85.cOm

二○一一年十二月二十四日

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食品药品监督管理局医疗器械科工作总结


2010年,市局医疗器械科在市局的正确领导下,在全局同志的支持帮助下,牢固树立科学监管理念,按照省局《2010年全省医疗器械监管工作要点》和市局年初工作会议的要求,继续加大对医疗器械市场、医疗器械广告的监管,加大对产品质量抽检,坚持依法行政,较好地完成了全年度的医疗器械监管工作,现将今年以来工作情况总结如下:

基本情况:我市现有医疗器械生产企业5家(其中:一类医疗器械生产企业1家;二类医疗器械生产企业4家);注册医疗器械产品注册证1个;医疗器械经营企业257家(其中:批发企业32家;零售企业225家)。

一、精心组织、加大力度,切实加强医疗器械日常监管

按照年初省、市局医疗器械监管工作整体安排,结合本辖区实际,制订了《2010年榆林市医疗器械监管日常工作计划》,有计划、有针对、有侧重点地开展了医疗器械生产、经营和医疗机构的日常监督检查,对经营企业在供货单位审查、来货验收、贮存养护、销售服务等环节进行严密监管,细化现场检查要求,做到全面检查不留死角,对医疗器械经营单位建立监管档案,实行一户一档,详细记载企业人员、地址、培训、变更等基本情况;对医疗机构使用医疗器械质量管理上,把着力点放在涉械制度执行情况上,加强制度检查,及时纠正违规或不作为行为,同时对医疗机构是否落实督查机制作为重点工作进行指导和检查;建立生产企业日常监督工作联系制度,随时了解企业生产经营情况、人员变更情况等。全年共检查医疗器械生产企业13家次,限期整改3家,立案查处1家;经营企业52家次,限期整改18家,立案查处1家;使用单位16家次,立案查处1家。没收医疗器械4批次,价值800余元。全市医疗器械生产、经营企业监督检查覆盖率100%;乡镇以上医疗机构监督检查覆盖率100%,社区门诊、村卫生室和个体诊所监督检查覆盖率达90%以上。

高度重视人大代表,政协委员意见和建议,认真调研回复了九三学社榆林市委员会提出的《尽快建立有区域特色的医保新农合基本医用器材目录》提案,进一步加强了对全市医疗器械从业人员的教育培训,提高了医疗机构合理使用医疗器械的水平。

二、突出重点、全面规范,积极组织开展专项整治

一是开展了医疗器械使用单位、经营企业重点监督检查专项行动。对列入国家重点监管医疗器械目录的一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、填充材料等高风险类产品增加检查频次,加大监督力度,进一步消除安全隐患,做到执法人员排查问题到位、企业责任主体意识到位、整改措施跟踪检查到位,严格依法处罚到位。手术医师对植入体内器材、填充材料等名称、规格、供货单位、注册证号、批号等项目记录要完整, 详细记录最终用户及相关联系人的联系方式,以保证产品的可追溯性,切实保障广大人民群众用械安全有效。

通过监督检查,规范了辖区内医疗器械经营企业无证经营、挂靠经营、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》和资质证明文件以及擅自变更经营场所和仓储场所、超范围经营、擅自降低经营条件的行为;医疗机构不规范管理使用医疗器械,而出现过期失效医疗器械的行为。

二是按省局《定制式义齿生产专项检查工作方案》要求,我局积极组织有关人员对义齿生产企业进行了专项检查。首先,要求义齿生产企业按照陕西省食品药品监督管理局定制式义齿生产专项检查工作方案,认真组织自查,确保企业有效运行医疗器械质量管理体系。然后,组织执法人员进行现场检查,从主、辅材料购进的合法性,到生产车间的安全生产、批生产记录、产品检验记录以及产品包装、说明书、合格证等,力求检查到每一个细节。针对检查中存在的问题,执法人员当场责令其限期整改。严格按照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的要求规范企业的生产行为。

三是开展了医疗机构在用分子筛氧设备专项检查。通过医疗机构自查、县局现场检查、市局抽查、省局督查的方式对辖区内医疗机构进行了全面检查,通过检查发现全市1家医疗机构使用分子筛制氧设备,该产品三证齐全,有培训记录、维修保养记录,没有氧浓度监测记录。已要求医疗机构限期整改,增加所需氧浓度监测设备并尽快将所制氧气送国家相关部门检测氧含量,以确定设备所生产的氧气是否符合医用氧标准。

四是开展了免费体验类医疗器械的专项摸底与整治。 对每家以免费体验形式销售医疗器械产品的单位发放《免费体验类医疗器械经营企业的专项规定》,要求各单位严格依照相关法律法规的要求规范管理、依法验收、合法经营。针对本次专项检查中发现的问题,加强事前监管,严把市场准入关,并要求企业在免费体验现场张贴产品注册证书、说明书批件,并以警示牌形式告知消费者应知事宜。根据群众举报以及平时收到一些广告传单,对辖区内一些无证的免费体验点进行了摸底暗访。共取缔免费体验类医疗器械体验点8家。全市免费体验类企业总体情况良好,仓库占用、证件管理不规范、人员不到位等问题已基本整改到位,但部分企业仍存在夸大宣传等问题。

三、严把标准,认真实施行政许可规定认真贯彻执行《行政许可法》和《陕西省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》,加强对辖区内医疗器械经营企业的宣传,使企业掌握相关规定和验收标准,受理权限及医疗器械经营企业审批的标准、程序和时限。要求新申办医疗器械经营企业在申报资料前,所有从业人员尤其企业质量负责人要通过相关法规业务理论考试后,受理其申请,较好地规范了经营企业人员不懂医疗器械法规而进行经营的行为。

全年共核发二类医疗器械经营企业许可证3家。接受省局委托现场审查医疗器械生产企业2家、医疗器械经营企业12家。

四、源头控制,继续加强外埠经营企业登记备案

针对一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等高风险医疗器械外埠生产、经营企业繁多,经营人员流动快,为了确保辖区内医疗器械市场秩序,产品供货方资质的合法性,我们继续对此2类企业经营人员、厂家资质进行审核并登记备案,全年共登记备案生产经营企业19家。

五、加强不良事件监测上报和医疗器械广告监管

根据省局医疗器械不良事件监测工作会议要求,及时调整了医疗器械不良事件监测工作重心,对各不良事件监测点(药械经营和使用单位)的监测员进行了重新登记,平时注重对此项工作的督促,注重落实监测队伍、监测网络的建设和监测信息的发布。进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设,提高运行质量。完善报告机制、预警机制。主动寻找不良事件案源,鼓励群众提供线索,促使行政管理相对人积极上报医疗器械不良事件。确保医疗器械不良事件早发现并得到有效应对和及时处理。全年共监测并上报医疗器械不良事件报告3例。

采取日常监督与综合治理相结合的方法,集中时间重点对市内无线、有线电视台、广播电台、报纸等媒体上刊播的各类器械广告监听、监看,加强同工商行政管理部门协调和配合,积极向工商部门报送了违法广告。

六、存在的问题

(一)一类医疗器械经营因不需要行政许可管理,农村街市随处摆放,销售者夸大疗效,欺骗消费者,处理较难。

(二)一次性注射使用注射器、输液器,消费者需求量大,我市医疗器械批发企业发展不平衡,南六县无一家医疗器械批发企业,致使群众用械不及时不方便,个别药店出现了超范围经营医疗器械的现象。

(三)医疗机构生产的定制式义齿,为重点监控的品种,由于其生产的定制式义齿供本医院临床使用,依据国家要求,需建立与生产相适应的《医疗器械生产质量体系考核》标准。但实际监管中医疗机构没有建立其生产质量标准体系,监管中又没有处罚依据,给监管带来困难。

(四)由于对医疗器械不良事件报告没有强制监测上报措施,加之生产、经营使用单位对医疗器械不良事件监测工作认识偏差,虽经我科多次督促上报效果仍然不明显。

(五)执法人员的监管水平有待进一步提高,对大型进口医疗设备的说明书和其它标示不能完全识别,所以就限制了监管深度和广度。

七、2011年工作思路

2011年,我们将继续夯实监管基础,强化日常监管,突出高风险医疗器械监管和重点产品的质量体系检查,深入推进医疗器械安全信用评价,积极探索研究医疗器械监管新方法,全面提升医疗器械监管能力和水平,确保全年医疗器械监管工作得到落实。

(一)继续抓好医疗器械日常监督检查,突出三类医疗器械管理工作。

积极探索更有效的监管思路与方法,加大监管的深度和力度,尤其是对重点企业、重点部门和关键环节的监管,要严格执行突击检查制度。开展各类专项整治,在全面检查的基础上,根据市场情况,有重点地开展三类医疗器械、体外诊断试剂、口腔医院、门诊使用义齿和免费体验类医疗器械等专项检查。切实转变监管方式,继续加大对性保健品店、超市、便利店等可能出现无证经营医疗器械场所的检查力度,开展角膜接触镜市场的专项检查,进一步规范辖区内医疗器械市场秩序。

(二).切实做好省局委托医疗器械经营许可部分审批权限给市局的具体工作,进一步规范医疗器械经营企业许可证审批工作,提高审批、审查质量。认真做好审批程序、时限、审批条件的把握、资料归档。
 
(三)加强对违法发布医疗器械广告的管理,建立健全违法医疗器械广告警示制度。加强与新闻媒体、工商部门联系,形成协作机制,共同打击违法医疗器械广告。同时加大对农村市场所出现的夸大适用范围的医疗器械的监管。

(四)努力推进医疗器械不良事件监测报告工作。

进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设,提高运行质量。完善报告机制、预警机制。主动寻找不良事件案源,鼓励群众提供线索,促使行政管理相对人积极上报医疗器械不良事件。确保医疗器械不良事件早发现并得到有效应对和及时处理。

食品药品监督管理局保健食品专项整治工作总结


市食品药品监督管理局:
为了全面落实食品安全整顿各项任务,进一步加强保健食品监管,规范保健食品市场秩序,确保公众饮食安全,结合我县实际,我局开展了保健食品专项整顿活动,现将整顿情况总结如下:
一、加强组织领导,落实责任。为确保专项整治顺利实施,根据市局专项整治实施方案要求,我局及时召开专题会议研究讨论,制定了《景泰县保健食品专项整治实施方案》,成立了保健食品专项整治领导小组,由局长任组长,副局长任组长,各执法人员成员,负责全县保健食品专项整治工作组织实施。
二、加强宣传、营造氛围。充分利用新闻媒体、发放宣传资料、设立咨询台的方式宣传保健食品的标签标识及说明书,本次共新闻投稿1次,发放宣传资料2000余份,设立咨询台一次,让广大人民群众了解和掌握保健食品不能代替药品,增强了人民群众的自我保护意识,营造了良好的社会监督氛围。
三、落实措施、确保安全。
(一)整治保健品流通环节。要求经营单位要严把进货关,严格查验相关手续,严禁夸大和虚假宣传保健品具有特定保健功能、具有预防治疗疾病作用,不得销售名称、标签和产品说明书不符合规定的保健品,严格防止擅自添加未经批准的原料、药物等非食品原料的保健食品进入销售渠道。对两家被举报非法经营保健食品的专营店进行了严格查处,没收保健食品2箱。并向当地政府做了详细的答复。
(二)整顿保健品广告宣传。按照《中华人民共和国广告法》和《保健食品广告审查暂行办法》整顿保健品广告宣传秩序,严禁夸大功能和虚假宣传,严禁疗效宣传,对违反法律、法规的企业和单位依法进行查处。专项整顿过程中,共没收违法宣传广告10000份,发责令整改通知书1份,取缔违法经营保健品店一家。(三)严查伪造保健品批准文号、标志、标识的假冒保健品;查禁宣传具有保健功能的普通食品;查禁名称与药品名称相同的食品。依法查处伪造保健食品批号的案件两起,对相关保健食品采取控制措施,并发责令整改通知书2份。

四、专项整治成果
本次专项整治工作,我局出动执法人员200人次,共检查了80家保健食品、涉药、涉械经营企业和单位,涉及零售药店、村卫生室、保健品店.监督检查覆盖率100%,制作现场监督笔录5份,下发责令整改通知书5份,发放保健食品现场核查证明7家。

五、下一步打算
我局将按照《保健品保健食品安全专项整治行动实施方案》要求,加强宣传,增强消费者对假冒伪劣保健食品的鉴别能力,同时将继续加大对保健食品市场的专项整治力度,使保健食品非法宣传、和经营假冒保健食品的行为得到基本遏制,以打击违法经营者,保障广大消费者的消费安全。

县食品药品监督管理局工作总结


**县食品药品监督管理局
XX年工作总结
年初以来,我局在认真总结XX年度全县食品药品监督管理工作的基础上,结合省、州药监会议精神和具体的工作要求,自找工作差距,针对全年食品药品监管工作的重点,理清工作思路,制定工作方案和措施,以*食药监发(XX)1号文件确定了我县XX年工作安排要点,并紧紧围绕党风廉政建设和反腐败工作,深入开展食品安全、药品市场管理、农村两网建设,药品零售企业信用体制建设等工作,为了总结经验,查找不足,确保全年工作任务按期完成,现将元月至八月份工作开展及完成情况总结如下:
一、党风廉政建设和反腐败工作
我局从巩固党的执政地位,维护政府形象的高度,深刻认识新形势下党风廉政建设和反腐倡廉工作的重要性和紧迫性,切实制定了党风廉政建设和反腐败工作方案以及治理商业贿赂专项工作实施方案,领导干部签订廉洁自律承诺书,自觉接受群众的监督,同时紧密结合工作实际,增加各项工作的透明度,执行政务公开,在初审、抽验、认证、换证、发证等关口,我们实行程序公开,标准公开,未发现以权谋私、徇私枉法、索贿受贿等问题。在财务收支方面,严格财经纪律,加强财务管理与财务监管,坚决执行收支两条线管理,无乱收费、乱罚款、乱摊派以及增加企业负担等现象,同时按期召开领导干部廉洁自律民主生活会,并写出个人总结,上报州局党组和县纪委。
二、食品安全工作情况
(一)、综合监管,积极协调配合,充分发挥“抓手”作用
县食品药品监督管理局为认真履行国务院赋予的“综合监管,组织协调,依法组织查处重大事故”职能,充分发挥政府在食品安全工作中的参谋和“抓手”作用,我县食安委办公室二OO六年上半年共编制工作简报3期,召开部门工作协调会议2次,组织开展专项检查3次,制定《**县二OO六年开展食品安全专项整治工作方案》、《**县元旦、春节期间开展食品安全检查工作方案》、《**县二OO六年“五一”期间开展食品安全检查工作方案》,上报季报表二期,工作总结4份,认真的办文、办会、办事,基本做到了“三到位一及时”,较好的履行了县食安办的工作职能。
(二)、食品安全专项整治工作情况
为了搞好我县食品安全专项整治工作,县食品安全协调委员会多次召开专项整治工作会议研究部署该项工作,县财政在紧张的情况下,调配资金解决经费问题,二OO六年上半年共拨入专项整治工作经费2.3万元,确保专项整治工作的顺利开展。农业、质监、工商,卫生等部门围绕实施食品放心工程的总体要求,认真履行部门的监管职责,把农村和城乡结合部的食品安全作为监管工作的重点,做到日常监管与专项检查相结合,广泛开展整治工作。二OO六年上半年我县由县食品安全协调委员会办公室牵头,组织开展以粮、油、肉、蔬菜、水果、豆制品、奶制品、儿童食品、保健食品为重点品种,集贸市场、超市、批发部,城乡结合部为重点区域的专项整治3次,共出动车次20台次,出动执法人员193人(次),检查食品生产经营户1130户,查获粮点、糖果、饮料、啤酒、白酒、方便面等假冒伪劣食品30个品种,标示价值3000.00元,查办违法案件26件,处罚款0.169万元。
(三)、各成员单位的日常监管情况
1、加强对农业投入的管理力度
为了加强农业生产和农产品质量安全工作,推进我县农业标准化生产,保证全县农业生产安全,县农业局成立了以分管副局长为组长,县环保站、种子管理站、农业综合执法大队、法制宣传股等部门参加的农用物资安全领导小组,完善了部门的农业投入品的管理机制。从二OO五年购置“农产品残留农药检测仪”以来,县植保站每月均开展一次蔬菜残留农药检测工作,从对近期所抽样品(30个)进行检测分析,发现主要芹菜、西红柿残留农药超标即抑制率过50%以上,不合格率12—33%之间,不合格品种主要是反季节蔬菜和外省调入蔬菜。同时全县加大对种子、农药、化肥市场的整治,元至六月共出动车辆36次,出动人员216人次,有效地遏制了违法违规经营农药、化肥的行为。
2、对生产环节食品安全监管情况
我县在生产环节中,食品质量安全形势依然严峻,首先生产水平低,多为手工操作,多按传统工艺生产,产品质量难以提升,其生产加工企业点多面广,规模小,监管难度大,据不完全统计,我县现有食品生产加工企业(含作坊)共70家,针对这些问题,县人民政府出台了《**县食品生产加工企业整顿方案》,体现了政府下大力气整顿食品生产企业的决心。二OO六年元至六月期间由职能部门对县辖区的食品生产加工企业负责人进行食品安全培训,并签订了41份《食品质量保证书》,同时,加强对食品生产企业的巡查力度和次数到目前为止巡查食品生产企业19家,下达责令整改通知书19份,共抽查食品样品3个,合格率100%。半年以来,我县在对食品生产、经营单位的日常监管检查中,查处无“QS”标志饮料3500瓶,饼干87件,无生产许可证的白酒14瓶,没收无证食用酒精750件,销毁过期、变质食品300件。通过对食品生产企业的整治,有效的从生产源头上遏制劣质食品流入市场。
3、对流通环节食品安全监管情况
为了巩固XX年食品工作专项整治成果,全面推进了食品市场监管的制度建设,严格责任制度,维护消费者的合法权益及市场秩序,在有针对性地集中力量开展专项执法检查的同时,努力做到七个到位:一是基层工商所食品经营者经济户口和食用分类监管到位;二是市场监管责任区,责任人和市场巡查到位;三是食品质量监管和监督经营者建立落实自律制度到位;四是查办食品违法案件和取缔非法经营到位;五是受理处理消费者投诉申诉和预警与应急处置到位;六是工商人员负责监管食品经营者落实到位;七是在各级个私协会的引导下,食品行业自律组织建立到位,自律制度建设落实到位。二OO六年上半年,我县共出动执法人员365人次,执法车辆91台次,查处无照经营食品案件8件,罚款2500元,查处违法经营食品案件8件,罚款690元,查获各种过期、变质食品370公斤,酒精勾兑白酒1002公斤,执行标准为GB12309-90的工业淀粉6.9公斤。
4、对食品消费环节的监管情况
为了进一步的规范食品消费市场,按照《食品卫生许可证管理办法》、《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》等法律法规的要求,加强对食品生产加工单位和餐馆单位卫生许可证的发放,二OO六年元月至六月食品卫生许可

证发放率达93%,食品生产经营业食品卫生许可证发放率达100%。在严把市场准入关的同时有针对性的开展了“两会”期间等餐前卫生监督检查和学校及周边地区的食品卫生专项整治工作,到目前为止,开展了特殊餐前卫生监督10餐次,完成学校及周边地区食品安全专项整治3次,检查学校食堂10家次,饮副食店、摊点140户次,警告责令改正12户次,出动人员14人次,车辆3台次。二OO六元月至六月开展了食品卫生现场监督检查1100户次,下达监督意见书141份,调离决定书8份,审发卫生许可证14户,开展卫生知识培训1405人次,抽验水样23份,作出许可分析5批次,中毒调查一起,无死亡病例。
三、药品监督管理工作
(一)、整顿和规范市场工作情况
为了进一步打击假劣药械行为,维护市场正常秩序,晴隆县局的全体执法人员,在XX年“元旦”、“春节”、期间,“3.15”期间、“五一”黄金周期间共召开3次大规模的市场清理和整顿,同时,在元月至八月份共完成各类专项检查20余次(如对欣弗)共出动车次26 次、人次 103 次。清理市场15个,检查经营使用单位236 户(次),办理行政立案案件7件,当场行政处罚案件13件,处罚款共计0.836万元,收取药品监督检查费1.36万元。
在加强涉药单位的日常监督检查的同时,还加强了对药械市场各项检查和药品的抽验。
(一)进一步加强麻醉、精神药品的管理。对全县五家县级医疗机构和14家乡镇卫生院在今年元月份开展了一次专项检查,对各使用单位存在的问题下达了警告等处罚决定,并责令限期改正,同时要求严格按照“五专”管理要求使用麻醉药品。
(二)加强药品抽验工作,今年上半年,我局按照州局、州药检所的要求,认真组织实施全县的药品抽验工作。将“针对性、范问性、不合格率”作为抽验的工作目标,今年元月至六月共完成抽检药65个品种,共验出不合格药品7个,合格率为10.7%。
(三)大力打击虚假药品,组织食品广告宣传。为了进一步整顿药品、保健品广告宣传市场,大力打击含有不科学,无根据的表示功效的断言保证,或无广告批准文号和利用专家忠告名义和形象做虚假宣传的药品、保健品的违法广告,我局结合开展零售企业GSp追踪检查同时做好违法广告的专项检查,在检查中发现部分药店发放宣传药品小传单,和张贴无广告批文保健食品广告,我局均作了相应的处理。
(四)开展GSp追踪检查:
在今年七月至八月期间,按照州局的安排,我局组织GSp检检查员开展了我县的GSp追踪检查工作,现已完成了**县**药店、**县**中西药店、**县**药店、**县**药店、**县**药房的GSp现场检查工作,同时完成了对**药业贸易有限公司**县中转库的专项检查工作。
四、“两网”“建设工作
一、宣传工作:
1、确定人员,落实经费。经局长办公会议研究,决定我局全体人员必须参加“两网”建设的宣传工作,并明确将州局所分配宣传资金4000.00元用于宣传工作。
2、采取集中宣传的方式重点抓好边远乡(镇)。XX年五月十八日,**、**、**同志集中到我县**乡、**镇设立咨询台,开展以宣《药品管理法》《药品管理实施条例》为主的集中宣传,并对当地群众讲解有关国家政策和用药常识,受到了当地群众的好评。
3、采取分片宣传,确保宣传覆盖面。在集中抓好边远乡(镇)宣传的同时,由我局统一印制宣传材料发放给各乡(镇)的食品药品协管员,并按照县局统一安排由各乡(镇)协管员负责组织本乡(镇)的宣传工作,各村信息员负责组织本村的宣传工作的宣传工作方法,分片统一实施该项工作,确保宣传的覆盖面,100%到各行政村。
4、加强对县城所在地的宣传,确保宣传工作全面到位。鉴于县城所在地人口较多,随着**高速路建设,**电站的建设,外来务工人员逐步增加,为了进一步加大宣传力度,确保不留死角,我局全体人员于XX年六月四日集中**公司大楼前(县**街)设立以宣传《药品管理法》、安全用药、合理用药的咨询台,有针对性的开展对外来务工人员的集中宣传,同时为俩扩大了宣传氛围,在当天要求各零售药店发放宣传资料,并悬挂横幅、布标进行宣传。
5、宣传效果。通过近十五天的集中和分片宣传,基本实现了100%覆盖到村的目标,在这次大规模的宣传活动中,我局共印制宣传资料9000余份,宣传到了14个乡(镇)、185个行政村,受益群众近 35000人。
二、培训工作
1、集中力量抓好食品药品协管员的培训工作。XX年七月二十八日我局在县疾控中心五楼会议室,召开了全县“两网”建设农村药品协管员培训会和动员会。全县14个乡镇的食品药品协管员或防保组织均参加了此次会议。会议由**同志组织学习了我省农村药品协管员、信息员管理办法,**同志组织学习了相关的法律法规。安排部署了14个乡镇的培训工作,时间安排在XX年八月一日至九月三十日。
2、采取宣传培训与分别培训相结合的培训方式,抓好农村食品药品信息员的培训工作。第一、集中力量重点抓好**镇、**乡、**镇、**镇、**镇、**镇、**乡、**镇的培训工作,我局抽调由**、**、**、**组成的培训工作组,采取直接到乡(镇)登点进行培训的方式,负责以上八乡镇的培训工作;第二、除上述八乡(镇)外的其它乡(镇)由各乡镇的协管员负责组织,我局工作人员到会做指导的方式展开,到目前为止,我局已完成了**乡、**乡、**乡、**乡、**镇、**镇、**镇、**乡、**镇、**镇、**镇的培训工作。到目前为止,我县已培训协管员*人、信息员***人。
五、存在问题:
1、因为工作任务重、人员少、给食品、药品监管工作带来一定的困难。
2、工作经费缺,加上县里一些中心工作任务(如:先教工作、扶贫工作)的增加,给我局增加了一些负担。
六、下半年工作打算:
1、继续加大药品市场的整顿和规范,从严查处违法行为,加强村级涉药单位药品质量管理及监督工作。
2、认真履行食品安全组织协调能力,切实为政府当好抓手,组织协调食品安全有关成员部门,按XX年至XX年年食品放心工程规范的工作安排,切实抓紧抓好,确保年底各项任务指标的完成。
3、继续加大药品违法广告的监管,督促抓好药品使用单位开展好药品不良反应监测及上报工作,积极完成省、州下半年安排的各项专项检查和食品药品日常综合监管工作以及县委、政府安排的联合执法工作任务。
4、继续把党风廉政建设贯穿于工作全过程,狠抓增收节支和工

作的高效运转。
5、加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSp)认证后的跟踪检查,全面清理药品经营主题资格,坚决打击药品批发企业出租(借)许可证和批准证明文件,以及药品零售企业出租(借)柜台行为,严厉查处进货渠道混乱和购销记录不完备等违规经营行为。




**县食品药品监督管理局
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