2015年食品药品监督管理局年工作总结范文和年工作安排。
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食品药品监督管理局XX年工作总结和XX年工作安排
XX年，我局在上级局、县委、县政府的领导下，在各相关部门的大力支持下，按我局全年工作计划，攻坚克难，奋力拼搏，在人员、经费极端紧缺，工作压力十分巨大的情况下，全力推进食品药品安全监管工作顺利开展，较好地完成了县政府下达的各项工作任务，尤其是创建国家级卫生城的行业监管和硬件建设任务。确保了广大公众饮食用药安全、可靠，推动了地方医药经济的快速健康发展。工作也得到了县委、县的政府高度评价和充分认可，现将xx县食品药品监督管理局XX年工作总结XX年工作安排做如下汇报
一、关于XX年总结
（一）医药产业基本情况
我县共有药品生产企业x户，中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米，建筑面积x平方米，固定资产总投资x亿元，共有药品批准文号x个（其中针剂文号x个），x个剂型，x条生产线，中药保护独家品种x个，进入国家基本药物目录品种x个，省基本药物目录品种x个，进入国家医保目录文号x个，省级医保文号x个。一户上市公司，一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年gmp认证和《药品生产许可证》五年换证。
（二）XX年的重点工作、重点项目
1、指导思想
认真贯彻工业富县的发展战略，加大对医药产业的扶持力度，促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展，逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量；开发新特品种；增强企业实力；形成骨干群体，使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。XX全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。
2、重点工作完成情况
按计划推进重点开工项目完成。
（1）、xx广联医药包材有限公司情况
该公司建设项目名称为xx广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目，该项目年生产能力x亿支，占地面积x平方米，建筑面积x平方米，已购置设备x台套，建设起止年限XX—XX年，项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束，土地使用证正在办理中，XX年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产，项目总投资x万元，自筹资金x万元，银行贷款x万元，项目建成后，可实现产值x万元，利润x万元，税金x万元，目前该项目已投资x万元，由于该公司资金出现困难，原计划办公楼和仓库的建设已停止，生产车间的建设主体工程已结束，设备购置完成，现已进入内部装修，预计12月份正式投产。
（2）、x集团xx制药有限公司生产车间扩建工程，生产车间x平方米；库房1700平方米；占地x平方米，XX年-XX年末，总投资x万。XX年5月开始平整土地，同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况：土地完成了招牌挂。已开工，撤土方x万平方米，今年完成主体工程建设，预生产新品种，近期通过现场核查，明年通过认证。新增能力和效益：产值x万。利润：x万，税金：x万。
（3）、x药业土建工程正在建设，x草胶囊等x个品种已成功转移，落户x药业，公司分立手续已办理结束，新建企业主体工程结束，进入内部装修，并提前着手做认证的准备工作，预计在XX年初投入生产。并申请新版gmp认证。
（4）、x药业的移地建设全部完成，11月份提请新版gmp认证。
（5）、正通药业x个剂型的改造已完成，进入设备安装调试阶段11月份提请新版gmp认证。
（6）招商引资工作，年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为x万，我局全年实际完成x万元，剩余的任务，已经有招商意向，在11月底之前完成。
二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。
1、在上级食药监管局的帮助下,xx县的医药产业优势不断增强，全县共有x户药品生产企业，x户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱，总占地面积为x平方米，建筑面积x平方米，固定资产x亿元，拥有药品批准文号x个，比XX年新增x个，药品剂型x个，比前一年增加x个，药品生产线x条，比前一年新增7条，中药保护品种x个，进入国家基本药物目录x个，进入国家医保批准文号x个，进入省医保目录x个，今年还将有x个以上新开发的品种生产上市创造效益，这些是全县医药产业的无形无价资产，宝贵财富，是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。
2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。
正在研发或投入临床试验新产品x个。x药业x个品种，暴贝止咳口服液临床试验已经结束，正在申请国家注册，醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种，恩替卡围，国家三类新药，临床试验已经结束，正在申报中；马来酸氟吡啶，国家三类新药，临床试验已经结束，正在中试；雷奈酸锶，国家三类新药，临床试验已结束，正在申报中。龙泰药业x个品种，布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中，利巴韦林注射液正在临床试验，降脂宁颗粒改为无糖型试验结束，已注册，但未投入生产。x药业x个品种，前列回康胶囊，正在临床试验，“三氟柳”正在申请临床试验，“人参皂甙”提取正在临床。x药业x个品种，消更延经胶囊正在临床试验。以上x个新品种今年未投入生产。
3、帮助、服务、扶持企业发展，是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平，在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上，今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。
4、具体安排部署到XX年药品生产企业完成新版gmp认证。紫鑫药业已通过了国家新版gmp认证，走在了全省前列。
三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势
全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在：受经济宏观调控影响，部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑；原材料价格上涨，用工偏贵，使企业生产成本偏高，利润下降；基本药物政府定价不变，市场因素导致成本增高，个别企业还存在着对药品质量安全重视不够，采取的措施不利，不能按gmp标准常抓不懈，至使在生产过程，原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为，出现不合格药品，群众有举报，国家有案件督办件，这些要引起高度重视，采取坚决的措施加以改进。
我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。
一是企业数量多，但发展规模小。二是品种数量多，但主打品种少。三是生产能力大，产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。
医药工业发展的有利条件。
我县医药工业有着雄厚的基础，潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全，有无形资产雄厚的优势；二是生产能力强，具备快速发展的优势；三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发，有着整体推进的优势；四是生产企业多。x个独家品种，x个中药保护品种，x个针剂品种，有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效，龙头支柱地位更牢固，发展前景更可观，对社会财政贡献最大的阳光产业。
四、XX年重点工作
（一）按国务院部署，认真做好食品药品监督改革工作，整全资源，组建队伍，落实职能，使新组建的食药监管局能够完全胜任履行职能的需要。
（二）突出抓好餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管，认真履行食品安全监管新职能。
逐步建立更加完善的、长效的食品药品安全分级管理责任机制。加大对餐饮业高风险场所、高风险品种和无证经营等高风险行为的整治力度，加大以重点对象、重点品种、重点环节、重点部位的监督检查和检测力度，规范经营行为，及时指导和督促餐饮业加强食品质量安全管理，消除餐饮服务食品安全隐患。
（三）进一步加强药品流通和医疗器械监管，保障公众用药安全。
要继续保持整顿、规范市场秩序，规范企业经营行为的高压态势，加强对药品流通领域的全程监管加大对外埠药品的技术监管力度。全面完成流通领域新版gsp认证工作，严厉打击制售假劣药品行为，确保广大公众用药安全可靠。
（三）以服务为中心，加强对药品生产企业质量监管，推动企业健康发展。
（1）认真查处药品生产企业制售不合格药品违法案件。
（2）实施对药品生产企业gmp跟踪检查，严格按gmp生产标准规范行为，发现问题，进行纠正，促其责令整改到位。
（3）加强企业质量监督，落实企业药品质量授权人制度，支持“授权人”行使药品质量否决权。对高风险针剂生产企业派驻厂监督员4人，实施生产过程的全程监管。严格执行细贵毒麻精放监管规定，及时的做好监督投料工作，从源头上控制药品质量事故的发生。
（4）全力支持药品生产企业发展，帮助企业做好新品种的开发、研制和申报。协助企业完成品种再注册和基本药物品种的核查工作。
（四）继续开展保健食品打“四非”，药品生产、流通“两打两建”工作
（五）加大招商引资，项目建设力度。
以招商引资为抓手，以项目建设为突破，推动医药产业整体发展。
XX年我局将生点抓好以下几个企业的项目建设。
（1）、完成中晟制药新厂建成后，推进其在XX年上半年通过gmp认证，并跟踪搞好服务，使之达产达效。xx省中晟制药项目总投资x亿元,主要建设药物研发中心、中药提取基地、蛹虫草培殖基地。XX年内投入试生产，XX年项目达产达效后，预计年产值可实现x亿元，实现利税x万元。
（2）、做好修正化药车间的认证工作，协调省局做好企业新产品的核查审批，改进化药合成工艺，使之符合国家标准。
（3）、争取各方支持，将中辰药业股权整体出让，盘活企业资产。
以上项目建设后，将是我县医药工业的重要增长点，争取创造条件实现。
（六）支持和鼓励企业培育主打品种。
培育主导品种是企业提速增效的重要条件，因此，我局将一如既往的加强支持，帮助力度，XX年新增超x万元主导品种x个。增强企业发展实力。
（七）加快新产品研发和生产上市。
我县医药产业正在研发的药品、保健品、人参制品有x个，争取在XX年取得各类批准文号x个以上，并有x个研发品种生产上市，创造效益，XX年力争取得批准文号x个，新上市品种x个。
（八）加强对药品生产企业的监督力度，杜绝假劣药品的发生，确保人民群众用药安全。
产品质量涉及人民健康和生命，也是企业生存、发展的重要基础。避免由于生产假劣药品被国家关、停，甚至取缔灭之灾的现象发生，严防葡萄酒事件的重演。我局将进一步落实，强化药品安全监管的工作措施，加大检查、扶持工作力度，确保我县药品生产质量，为提高我县药品的市场承信度，打造“xx品牌”做出应有贡献。
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食品药品监督管理局上半年食品药品安全监管工作总结
今年以来，在县委、县政府的正确领导和省、市局的指导我局坚持以三个代表重要思想和科学发展观为指导，紧紧围绕确保公众饮食用药安全中心任务，以建设罗江中国幸福家园为目标，强化队伍建设，求真务实，开拓创新，有效推进食品药品安全监管工作，为助推罗江经济社会又好又快发展做出了积极贡献。现将上半年工作情况小结如下：
一、以深入开展创先争优活动为契机，以以人为本、执政为民主题教育活动为载体，强化内部管理，队伍建设得到进一步加强
1.加强党风廉政建设。一是对党风廉政建设工作任务进行层层分解，责任到人，确保任务完成。二是签订党风廉政建设责任书。主要负责人分别与分管负责人、分管股室签订了党风廉政责任书。三是抓好警示教育学习活动。通过认真学习相关会议精神，加强廉政文化教育、观看警示教育片等内容，提高全体人员反腐倡廉意识和拒腐防变的能力。
2.强化学习培训。制定学习计划，采取集中学习与自学、政治学习与业务学习、讨论交流与考试相结合的方式，扎实开展学习活动。要求局机关全体人员要按照学习实践科学发展观和深入开展创先争优活动的总体要求和主要内容，结合以人为本、执政为民主题教育活动，以服务发展作表率、文明执法创和谐为主题，积极推进学习型机关、学习型党组织和学习型党员队伍建设，以开展三争三满意活动为目标，努力建设执政为民、务实高效、清正廉洁的食品药品监管队伍。把科学监管理念贯穿于食品药品监管工作的各个环节，各个方面，把确保食品药品安全作为努力解决人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题的具体举措。通过学习，提升了全局人员的综合素质和依法行政能力。
3、充分利用3.15消费者权益日、城乡赶集日、日常监督检查、召开座谈会等时机，向社会各界广泛宣传食品药品管理法律法规和本部门职能，增强民众对食品药品监管工作的理解、认识、支持和参与意识。坚持以正面宣传为主导，努力挖掘宣传报道点，积极宣传工作成效，展示药监机构新形象。上半年编发工作信息71期。
4加强机关效能工作。一是成立组织，明确专人负责此项工作。二是修改完善局机关部分工作制度并认真执行，要求全体人员要按照制度办事，并严格自律。三是严格落实工作日志制度。领导小组不定时对局机关每位工作人员的工作日志进行检查，督促此项工作落到实处。
二、履行职能，扎实推进食品安全工作。按照罗江县委、县政府对食品安全工作的要求，继续履行好食品安全综合监管职责，进一步完善食品安全监管机制，积极协调相关部门加强食品安全监管，深入开展了食品安全专项整治，有效保障了全县人民群众饮食安全。
1、争取支持，强化组织保障。积极主动向县委、县人民政府领导汇报辖区内食品安全情况，争取县委、县政府对食品安全工作的支持和重视，配合县政府与各相关部门和各镇人民政府鉴定了《2011年食品药品安全责任书》，将食品安全工作纳入到各级政府工作的重要内容，强化了食品安全监管责任制和责任追究制，为加强全县食品安全监管工作提供了强有力的组织保障。
2、加强领导，充分发挥政府对食品安全工作的抓手作用。以县政府办名义印发了《罗江县2011年度食品药品安全工作要点》（罗府办发〔2011〕50号）和《关于印发罗江县瘦肉精专项整治实施方案的通知》（罗食药安办〔2011〕3号）,转发了省食药监局关于进一步做好非法添加邻苯二甲酸酯类物质食品和食品添加剂排查处置工作的紧急通知的通知》等通知，组织召开了全县食品药品安全工作会议，对食品安全工作进行了认真部署，使食品安全监管目标明确,责任清晰。
3、加强协调，排查食品安全隐患。督促相关部门在食品安全监管工作过程中，根据自己的工作职责，有重点地进行日常监管，力求使监管工作细致到位，不留死角，认真排查食品安全隐患，推进日常监管的开展。组织开展了地沟油、非法和滥用食品添加剂等专项政治，有效规范了辖区食品市场秩序。
4、防患于未然，确保各种活动期间食品安全。组织相关职能部门开展学校食品安全专项执法检查和元旦、春节、五一等节日期间的食品安全专项整治。上半年，共查处取缔食品无照经营户61户,新办理食品流通许可证169户，注销6户。共查处取缔食品无照经营户61户,发预警通知书50份，行政指导49户，办理当场处罚案件40件，罚没470元，清理并销毁过期食品1公斤。监测抽查食品6个品种29个批次，合格24个批次，不合格5个批次（正在调查处理中）；快速检测食品28个品种545个批次，无不合格食品。有效地保障了人民群众的饮食消费安全，半年来全县未发生食品安全事故。
三、依法行政，不断加强药品安全监管。坚持以人为本的科学监管理念，积极构建药品监管新体制，扎实整顿和规范药品市场秩序，有效保障了全县人民群众的用药安全。
1、强化日常监管。一是加强药品市场日常监管。上半年来,已出动药品监督执法人员139人次，监督检查药品经营使用单位118家次，日常监管中发现的问题全部记录在册，并责令监管对象限期整改，整改情况及时反馈；二是强化对基本药物的抽样力度。在药品抽验、日常监管中把基本药物作为重点抽查品种，全年计划共计抽样99批次，其中基本药物88批次，占抽样总数的89%；三是加强保健食品和化妆品经营企业的监管。及时转发省、市食品药品监督管理局《关于加强保健食品和化妆品生产经营企业日常监管的通知》，并对基本情况进行了调研。四是认真落实全国、省、市、县食品药品监督管理工(工作总结之家：；卫生资讯网：；卫生健康网：)作会议精神。制定了《2011年度药品经营企业GSp日常监督检查的工作计划》、《2011年医疗器械日常监督管理工作计划 》等，并认真加以落实。五是开展罗江县药品安全专项整治自查自评工作，总结近两年来安全专项整治工作开展情况。
2、加大稽查办案力度。一是开展药师在岗履职和处方药销售情况专项检查。为了加强药品分类管理及驻店药师管理，保证驻店药师在岗履行职责及规范服务,进一步规范药品市场秩序，切实保障公众用药安全,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》以及近期《关于印发全国抗菌药物联合整治工作方案的通知》（卫医改111号）要求，按照《德阳市食品药品监督管理局关于转发关于加强处方药销售和药师在职在岗情况专项检查的通知的通知》（德市食药监发〔2011〕9号）文件要求，我局在全县开展了处方药销售和药师在职在岗情况专项检查，将此次专项检查作为2011年的工作重点，于2011年2月20 日发出了《罗江县食品药品监督管理局关于开展药师在岗率之和处方药销售情况专项检查工作的通知》（罗食药监发〔2011〕10号）文件，该通知明确了检查内容、检查时间以及工作要求。要求各药品零售企业按照有关法律法规严格做好自查自纠，并撰写好自查报告上报，采取有效措施及时整改，确保药师在职在岗及处方药凭处方销售。本次专项检查期间，共检查药品零售企业58家，出动执法人员96人次，车辆28台次。对16家药品零售企业给予了行政处罚。其中对3家药品零售企业处以警告的行政处罚，对13家药品零售企业处以了罚款的行政处罚，对于未凭处方销售处方药硫酸沙丁胺醇等明确要求必须凭处方销售的药品的药品零售企业处以了顶格罚款，罚款金额共计10200元。
二是开展对盐酸克伦特罗等特殊药品专项检查。为进一步加强对盐酸克仑特罗的管理，规范我县盐酸克仑特罗的经营秩序，严防盐酸克伦特罗流入畜牧养殖环节，确保人民饮食安全，按照《德阳市食品药品监督管理局关于开展盐酸克伦特罗监督检查的通知》（德市食药监发〔2011〕14号）文件要求，我局在全县开展了盐酸克仑特罗的监督检查，组织对取得蛋白同化制剂、肽类激素等点经营资格的药品批发企业监督检查，通过检查未发现有非法渠道购进等违法行为。同时，加强了对药品零售企业的监督检查，对辖区内45家药品零售企业进行了监督检查，检查暂未发现有经营盐酸克仑特罗的情况。另外，继续在日常监督检查中加强特殊药品的监管，认真履行职责，加强监管，确保人民饮食安全。
3、深化两网建设。组织协管员开展食品药品管理法律法规和专业知识短期培训，提高了其工作水平；把假劣食品药品信息快递到协管员手中，使其更好地开展协管工作；安排协管员参与执法检查和协查问题药品，提高监管工作效率；利用协管员身处基层与群众联系密切、广泛的特点，开展食品药品管理法律法规和安全知识宣传。
4、开展药品不良反应监测工作。年初与县卫生部门联合行文，发出了《关于切实做好2011年药械不良反应监测工作的通知》（罗食药监发〔2011〕8号），给镇卫生院以上医疗机构下达了药品不良反应病例报告任务，并督促其把报告任务数分解到临床医生个人头上。同时，要求全县各村卫生所、药品经营企业密切关注药品不良反应动向，发现一例上报一例。我局还利用各种宣传途径，向社会公众宣传药品不良反应知识，引导公众正确认识药品的不良反应，合理使用药品。上半年，全县共上报并被上级部门采纳药品不良反应（事件） 20例，在全市各县（市）区中排名第二位。
5、打击非药品冒充药品活动。按照市局文件要求，对全县零售药店开展全面检查，规范零售药店的经营行为，严格要求零售企业不得超范围经营、不得非药品冒充药品销售等行为，通过开展此项活动，进一步规范了零售药店经营行为，提高了企业药品安全责任意识、自律意识和诚信意识，保障人民群众购药放心，增强人民群众的药品消费信心。
四、落实科学发展观，帮助医药经济发展。1、认真抓好四项重点工作。一是督促医药批发企业转变经营理念，扩大药品直接配送覆盖面，在往年的基础上配送品种和数量都有一定幅度的增长。二是大力发展药品零售网点，鼓励和引导药店向乡村延伸，今年在乡村新开办药店1家；三是把药品质量管理较差的药店列为帮扶对象，以结对子方式，安排人员深入实地指导药店搞好药品质量规范管理工作。四是新开办的12家零售药店签订承诺书，集体向社会作出规范经营行为，切实保证药品质量的承诺。
1、进一步规范药品使用行为。年初印发了《关于进一步巩固和加强规范药房建设工作通知》，通过规范药房建设工作的开展，各医疗机构的依法管理、规范使用药品意识明显增强，药房、药库的设施设备建设明显改善，药事管理能力有较大提升，药械管理日趋规范，群众用药安全有了更加可靠的保障。上半年,县人民医院顺利通过规范药房创建检查验收,至此,全县镇以上93%的医疗机构达到了规范药房标准。
2、在企业中深入开展的创先争优活动。为进一步规范药品市场秩序，强化零售药店文明、守法、诚信意识，优化购药环境，促进药品经营企业安全信用体系建设，提升企业经营管理和合理用药服务水平，切实保障人民群众用药安全有效，在全县药品零售经营企业中开展了以创先争优比贡献、我为党旗添光彩为主题的创先争优优质服务药品安全诚信示范店创建活动。根据创建活动实施意见和药品零售企业申请，经审查审核评定推荐，四川德阳太极大药房连锁有限公司罗江惠民药房等2个创先争优优质服务示范单位被中共罗江县委通报表彰授予药品安全诚信示范店称号、德阳罗江太极大药房利民药店等13个创先争优优质服务示范单位被中共罗江县食品药品监督管理局党组通报表彰授予药品安全诚信示范店称号、德阳罗江太极大药房为民药店被中共罗江县食品药品监督管理局党组通报表彰授予药品安全诚信党员示范店称号。
五、主要不足
半年来，我局各项工作都取得了一定的成绩，但也存在着不足之处：一是在执法队伍建设上力度还不够，执法人员在执法细节上还不够严谨，日常检查中发现违法行为的敏锐性还不高;二是在履行药品监管职责方面，只满足于完成上级布置安排的工作，没有主动思考本县药品市场存在什么问题，应采取哪些措施来解决，造成个别方面还存在监管的盲区;三是工作创新意识不够，发挥主观能动性不够，工作只停留在一般化的水平上，没有结合县情采取相应的措施和办法;四是在医疗器械及药品广告监管上力度还不够。
六、下半年工作打算
紧紧围绕食品药品安全工作的热点难点，进一步增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感，把当前遇到的困难和问题转化为推动工作的动力，认真解决监管工作中存在的突出问题，坚决防止发生重大食品药品安全事故，切实保障人民群众的饮食用药安全。
1、改进工作作风，打造一流药监队伍。大力开展机关效能建设，进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神，以提高思想、增强能力、改进作风、改善形象为重点，做到团结协调，配合默契，凝聚力强，努力打造一支与时俱进、朝气蓬勃、奋发有为的药监队伍，进一步发挥集体智慧，提高班子决策水平。为确保各项工作措施落到实处，建立健全各项规章制度，按照年初目标任务，将各项任务层层分解到科室及个人，督促全体干部职工认真履行工作职责，增强创新意识，进一步更新观念，大胆工作，勤于思考，切实转变思想作风和工作作风，提高工作效率，以务实的实干精神，努力完成各项工作任务。
2、继续强化日常监督，搞好农村药品市场检查。为保证我县广大农民用药安全有效，我局计划在上半年日常检查的基础上继续对农村药品市场进行检查。重点检查乡级医疗机构、乡镇个体诊所及村卫生站，检查的内容集中在购销记录建立情况、购进渠道是否合法、过期失效药品及一次性医疗器械是否重复使用等。不但查处制售假劣药品违法行为，还要强化基础性建设，使村卫生站成为广大农民用药安全的基础堡垒。在检查中要明确监管内容、程序、标准和责任。争取年底前做到村村必到，每个村站必查，检查率达到100%，对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处，保证广大农民群众用药安全有效。
3、健全农村药品监管网络。要坚持严格标准、积极努力、稳步推进的原则，借鉴和吸取其他县局的工作经验，争取县委、政府的大力支持和卫生部门的合作，健全乡级和村级药品、医疗器械监管网络，充分发挥社会力量的作用，弥补药监力量的不足，扫除农村药品监管的空白点，提高监管成效。努力形成政府监督、社会监督、企业自我监督、新闻舆论、两员一体(信息员、监督员)相结合的监督机制，进一步完善城乡三级药品监督网络。充分发挥举报电话的桥梁和纽带作用，认真办理群众举报，提高群众举报工作的质量和效率。
4、进一步规范药品经营企业行为，巩固GSp认证成果。加强对通过GSp认证企业的跟踪检查，完善药品质量管理制度，对经营企业及医疗机构药品从业人员进行培训，提高从业人员综合素质，杜绝假劣药品流入，积极倡导诚实、守信的职业道德。严格药品分类管理工作。按照药品分类管理等有关规定，组织人员对辖区内零售药店进行督促和检查，争取全部达到分类管理要求;零售药店销售抗菌药、二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂和其他必须凭处方销售的药品必须做到凭处方销售，对不按规定销售处方药的药品零售企业，一经发现严厉查处。在下半年里，我们决心继续以三个代表重要思想和科学发展观为指导，加强执法队伍建设，提高干部素质，改变工作作风，依法行政，文明执法，认真贯彻落实国家食品药品市场监督管理工作电视电话会议精神，进一步规范好药品流通市场，同时搞好其他各项中心工作，积极完成政府和上级部门下达的工作目标和任务。
食品药品监督管理局2015年度工作总结
XX年，我局在xx市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下，始终坚持以党的xx届四中全会精神为指针，以科学发展观为统揽，坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务，不断强化监管职责，深入推进党风廉政建设，促进科学监管能力和食品医药产业全面提升，扎扎实实推进了全市食品药品安全监管工作，
为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下：
一、加强党风廉政建设，扎实推进监管队伍建设
(一)党风廉政建设情况。
为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处，局党组高度重视，将其纳入了重要议事日程，专题进行研究，按照《xx药监局惩治和预防腐败体系XX-XX年工作规划》和《XX年党风廉政建设和反腐败工作意见》，进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任，继续与全局人员签订了廉政建设承诺书，推行一岗双责，加强了党风廉政建设教育，采取集中学习、专题辅导等多种形式，坚持深入开展廉政警示教育，使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务，进一步统一思想，提高认识，增强反腐倡廉的主动性和自觉性。
深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》，切实加强领导干部作风建设，开展好“自觉受监督，习惯受监督”专题教育活动，局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用，与班子成员谈心，交流思想、查找问题、共同提高。
继续健全职工个人廉政档案，为进一步规范行政执法行为，维护监管当事人的合法权益，严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》，继续坚持了重大案件集体讨论制度，坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生；继续坚持了案件回访制度，对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。
(二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。
一年来，我局以“关注民生，构建和谐xx”为主题，认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元，由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日，由局长张路带领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联系单位北外乡新源村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访主题实践活动，对该村存在的困难和问题提出建议，并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施，活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众，送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过惠民活动的开展，增进了党员干部与人民群众的联系，使之更加关注民生、民情，也促进了帮扶工作长效机制的建立。
二、积极履行药品监管职能，加强药品安全监管工作。
围绕确保药品安全这一工作目标，我局坚持整治与规范并进，努力探索科学有效的监管模式和方法，着力提升药品安全保障能力和水平。
（一）重拳出击，药品、医疗器械市场规范有序
1. 突出药品专项整治。
一是对药品生产环节，加大日常监管力度，全面检查了药品生产企业执行gmp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化，生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应，空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况，是否按照gmp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行《药品说明书和标签的管理规定》等情况进行了全面检查。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查，从检查情况看，各企业基本都能按照gmp要求组织生产，没有发现严重违规违纪情况发生。
二是对药品流通环节，加大对药品经营企业的gsp跟踪检查及日常监督检查力度，针对42家药品零售企业进行了gsp日常检查。强化农村药品监管，完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告，加强监测，目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管，针对市级医疗机构和批发企业进行了专项检查。
同时，有针对性地开展各种专项监督检查。一是开展了非药品冒充药品、工业氧冒充医用氧、“两节两会”等专项检查；二是开展了疫苗专项整治工作，以及核查假药健胃消食片等药品；三是认真开展医疗器械经营企业追踪检查工作，重点检查了经营一次使用无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业。
加强日常监督检查
通过开展药品日常监督检查、专项检查、gmp和gsp跟踪检查、药品抽验、广告监控、以及加大对违法行为的查处打击力度等，切实整治和规范我市药品市场秩序第一范文 ，确保药品生产经营企业健康规范发展。
一年来，通过日常监督、药品抽验、专项整治和群众举报等，共对涉药涉械的药品生产、经营、使用单位的违法行为立案15起（药品13起、医疗器械2起），其中：日常监督 3 起、药品抽验9 起、群众举报 1 起；查获假劣药品 11个、过期、失效的医疗器械6个等品种，取缔无证经营药品1户。涉案金额为1.42万
元、没收物品货值金额0.59万元、罚没合计：1.85万元。
（二）规范行政，药品、医疗器械安全保障水平不断提高
一是继续完善和推行药品生产经营企业信用评价及分类管理办法，实施对涉药企业分类管理，突出重点，强化监管。
二是完善和扩大药品生产企业质量授权人制度试点工作，积极探索建立以内部严格的质量体系为主，与外部监督相结合的管理体制。
三是继续推行涉药单位预警约谈制度和执法监管巡查制度，强化督促约束，促进依法规范生产经营。
四是积极协助市局完成对辖区内药品生产企业gmp跟踪检查工作，督促和检查企业严格执行国家法定质量标准。
（三）思路创新，网络建设不断完善
一是继续开展农村药品“两网”建设，着力提高“两网”人员的业务素质和能力，强化工作责任和药品监督检查力度，逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监督网络，不断提升全市“两网”建设运行效率，实现市、乡、村三级药品监督网络畅通、无监管盲区，供应网横向到边纵向到底、无供应盲区，以监督带动渠道规范、以规范渠道保障农民用药安全的目标。
二是在开展药品电子监管一期工作的基础上，积极拓展二期工程建设，以进一步提升监管效能，提高药品安全事件应急处理能力。目前已有108家单位纳入了信息平台管理体系，其中：药品生产企业9家、药品批发企业4家、药品零售连锁公司1家、城区零售药店40家、乡镇零售药店30家、市级医院4家、乡镇卫生院18家、民营医院2家。
三、充分发挥食品安全监管“抓手”作用，切实做好食品安全综合协调工作。
充分发挥食品安全监管的“抓手”作用，强化食品安全综合监督和组织协调工作。
一是强化目标管理。年初，我局组织召开了全市食品安全工作会议，对全市XX年食品安全工作和专项整治工作进行了安排部署，对食品安全工作进行了目标分解落实，全部纳入政府工作目标考核，确保了全市XX年未发生特、重大食品安全事故。
二是加强食品安全专项整治工作。今年来，组织开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治、乳品和含乳食品专项整治行动、地沟油整治和餐厨废弃物管理专项检查、学校食品安全专项检查、夏秋季食品安全专项检查等专项检查工作，并取得了较好效果。
三是积极履行综合监管职能。牵头组织相关职能部门，认真安排落实了“元旦、春节”、“五.一”、“十.一”等节日期间联合执法检查等重大食品安全专项检查行动。
四是加强食品安全相关知识宣传。组织开展了《中华人民共和国食品安全法》宣传月活动，举办宣传咨询活动，发放食品安全相关宣传资料，现场接受消费者咨询，受理消费者投诉，向群众讲解食品安全知识，进一步普及食品药品法律法规知识，提高了人民群众饮食用药安全意识和维权意识，营造起“人人关心食品安全”的良好社会氛围。
五是牢记宗旨，适应改革。主动向上级部门请示汇报，争取支持，主动与相关单位沟通协调，形成共识，妥善处理好机构改革期间的食品安全监管工作，确保以改革促工作，保障群众饮食安全的服务宗旨绝不动摇。
四、药品监管与企业服务并重，促进全市医药产业健康发展。
在加强药品监管的同时，围绕发展这个大局，我局进一步加大对企业的服务力度，围绕xx市“企业服务年”活动要求，充分发挥药品监管职能优势，深化监管，推进发展，深入基层开展服务，切实为企业排忧解难，在促进xx市医药产业健康发展中取得显著成效。
医药产业作为xx市支柱产业之一，针对制药企业的特点，我局继续实行药品生产企业定点联系制度，帮助企业抓住医改机遇，发挥优势，争取发展。局领导分别带领业务人员到药品生产企业就药品规范生产，确保药品生产质量，扩大全国市场销售、健康发展等开展调研和督导服务。对四川蜀中制药公司产销过13亿元、四川源基制药公司产销过3亿元、四川泰华堂制药公司产销过1亿元的目标提出建议。在四川省通园制药有限公司遭遇火灾事故后，局领导当即安排业务人员进行专项辅导服务，使该企业在两个月内恢复生产，今年产销仍可达亿元。四川明胶制品有限公司取得药用辅料批文后，今年该公司产品订货及产销将达8千万元。四川新诺赛制药有限公司多年来靠出口外销胰酶等产品，而在国内市场处于“有米难下锅”的境地，在我局的指导和协调下，通过公司的努力，获得13个品种的国药准字批准文号，今年产销近1亿元，明年有望翻一番，为公司的下一步发展打下了坚实的基础。预计xx市制药企业今年产值将达25亿元、利税将过亿元，同比增长20%以上，为我市的经济发展做出了积极的贡献。
县食品药品监督管理局食品安全工作总结
进入XX年以来，xx县局以科学发展观统揽全局，围绕确保人民群众饮食用药安全这一中心任务，在全面抓好药品和医疗器械市场监管的同时，工作总结之家，积极做好全县食品安全协调工作，使我县食品安全综合协调工作走在了全市前列。现将主要做法总结如下：
一、积极主动，在全市率先实现县级局食品挂牌。
在食品挂牌工作上，我局领导不等不靠，主动与县政府主要领导汇报有关情况，取得了县领导的大力支持下，并拨付开办费2万元。x月x日上午，市局xxx局长与县政府xxx县长为xx县食品药品监督管理局揭牌。在揭牌仪式上，市政府、市局、县四套班子主要领导应邀出席揭牌仪式，县政府主管副县长xxx同志代表县四大班子做了讲话。xx县食品药品监督管理局成立后，在继续行使原药品监督管理职能的基础上，增加了食品、化妆品、保健品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故进行查处的新职能。xx县食品药品监督管理局挂牌，是全市县级局第一家，同时也标志着全市县级食品药品监管工作进入一个新的发展阶段。
二、健全机制，建立食品安全综合协调工作制度
为使我县食品安全组织协调工作顺利进行，增强我局的综合监督的有效性，我局通过与县政府沟通，积极构建食品安全综合协调长效机制，起草并印发《xx县各级人民政府及其职能部门食品安全责任和追究办法》、《xx县食品安全重大事故应急预案》、《xx县食品安全监管协调领导小组工作制度》（包括《领导小组联席会议制度》、《领导小组办公室联络制度》、《食品安全投诉举报处理制度》），组织相关部门与县政府签订《xx县食品安全监管工作责任书》，进一步明确各部门的相关责任。这些工作制度的建立实施，为我局日后开展食品安全综合协调工作打下了坚实的基础。
三、突出重点，认真组织开展节日期间食品安全大检查工作
在“五一”“国庆”两个黄金周期间，我局积极部署节日食品安全工作，主要做法有：一是组织召开食品安全协调领导小组工作会议，专题部署节日期间食品安全监管工作；二以县政府名义印发加强节日期间食品安全监管的文件，下发到各乡镇及县直相关部门，要求在节日期间根据各自职责认真做好食品安全大检查；三是明确了工作重点，以与群众生活密切相关的粮油、肉制品、水产品等为重点品种，以超市、宾馆饭店、农村集市等为重点区域；四是要求各相关部门建立昼夜值班制度，带班领导和值班人员都要坚守工作岗位，确保双节期间24小时通讯畅通。五是组织县直相关部门开展双节食品市场集中检查活动，大检查由主管副县长亲自带队，根据重点检查内容共分四个小组。第一组以质监部门为主，对县食品生产加工企业进行检查，对证照、车间卫生、生产设施进行检查；第二组以工商部门为主，对酒类、饮料、糕点（月饼）等食品进行了重点检查；第三组以卫生部门为主，对学校食堂、餐饮业、宾馆饭店等进行了检查；第四组以市场办为主，对私屠乱宰、加工经营病死畜禽及其产品进行了检查。在国庆中秋双节集中检查行动中，共检查食品生产企业2家，大型商场超市3家，学校食堂2家，宾馆饭店2家，对卫生条件差、证照过期的某学校食堂下达了《责令整改通知书》，并对过期失效违规食品、药物残留超标食品和不宜食用的食品及时下架下市。集中联合检查由县电视台跟踪报道，形成我县打击食品安全领域的违法犯罪行为的高压态势。
食品安全综合协调工作是我们药监系统的一项新工作，需要我们及时研究新情况、新问题，大胆创新工作方法并不断总结新经验。虽然我们在食品安全协调方面做出了一些成绩，但与领导和群众的要求尚有一定距离。在以后的工作中，我们继续以“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻和落实科学发展观，按照市政府的要求和部署，坚定信心，开拓进取，扎实工作，不断提高食品安全工作的质量和水平，推动全县食品安全工作取得新成效。