思茅地区药品监督管理局工作总结及工作计划。
光阴似箭催人老，光阴如骏赶少年。在一段时间中，我们会有一些深刻经历了很多 ，大部分人都会被上司或者老师要求写一篇总结，总结就是将一个人的所作所为简单阐述，对于总结范文你有什么心得呢？下面是小编帮大家整理的思茅地区药品监督管理局工作总结及工作计划,欢迎大家阅读，希望对大家有所帮助。
思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今，在省药品监督管理局的正确领导下，各有sO100
关部门的大力支持下，全区药品监督管理系统深入学习及实践“”重要思想，坚持“以监督为中心，
监、帮、促相结合”的工作方针，统一思想，开拓进取，团结干事，一切从实际出发，在积极推进体制改革，
加强自身内涵和形象建设，狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圆满完成了2004
年的各项工作任务。现将2004年工作情况总结如下：
一、地县药监机构组建成立至今的工作情况
（一）积极推进改革，药品监督管理体制框架基本建立。2001年11月23日，继思茅地区药
品监督管理局挂牌成立后，遵循公开、公平、公正、择优的原则，考察任用了各县分局（监督办）领导班子；
召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议，明确各县分局（监督办）的工作职能、职责，就进行药品
监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识，各县
全力以赴，克服困难、精心组织，创造性地、积极稳妥地开展工作，12月27日前，全区7个县分局、2个县药监
办相继挂牌成立；2004年6月24日，“思茅地区药品监督办公室”和教育中心的正式成立，标志着思茅地区
省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。
以此为基础，将队伍建设列上重要议事日程，及时准确上报地县归并人员和公务员考录计
划，并精心组织符合公务员过渡条件人员（计35人）参加公务员过渡考试，全部合格，现已上报省局、省人事
厅办理公务员过渡手续；根据省局、省编办《关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员
编制的规定的通知》（云药监发60号）文件规定，通过竞争上岗，选拔任用了地区局机关及直属药品监
督办公室科级干部12人，地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前，全区药监机构工作人员已基本到位，
各项工作顺利开展有了坚实的保障。
（二）统一思想认识，确定工作思路。从机构组建伊始，为切实履行好工作职责，局党组
根据国家、省药监会议精神，结合思茅地区自身的实际，经过反复研究，确定了“十五”期间药品监督管理“
三个三”的基本工作思路，即“三个坚持”－－坚持《中华人民共和国药品管理法》及其它法律规章的学习，
宣传、贯彻；坚持完善省以下垂直管理的体制；坚持以监督为中心，监、帮、促相结合的方针。“三个加强”
－－加强建设；加强执法队伍建设；加强。“三个实现”－－实现全区药品监督管理系
统科学化、规范化、法制化管理；实现全区药品市场秩序根本好转；实现全区医药经济健康发展。“三个三”
的工作思路互为作用，相辅相承，“三个坚持”是根本，“三个加强”是基础，“三个实现”是目标。
（三）强化内部管理，为整顿规范药品市场秩序打牢基矗把树立执法严明、清政廉洁、
热忱为群众，为企业服务的系统形象，作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作，抓好、抓实。
1、加强内部管理，建立健全各项管
，加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石，基本建立健全了结构合理、、程序
严密、制约有效的管理制度，其中包括《机关管理制度》、《党组工作制度》、《执法人员学法、培训、考核
上岗制度》、《执法人员岗位责任制》、《行政执法考评奖惩制度》等16项。以制度管人治事，促进良好工作
秩序的形成。
2、完善行政执法权力的监督制约机制，全面推行行政执法责任制及责任追究制度。2004年
3月经过广泛征求意见，反复酝酿讨论，正式出台了《思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法
责任制的实施意见》，6月，与各县分局（监督办）签订了《执法责任状》；“执法责任制5项制度”和“7种执
法程序”得到建立健全，加强了对执法行为的事中监督，规范执法者的行为，强化法纪约束，促进依法行政，
保证严格执法；成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室，完成了药品监督机构执法主体社
会公示。
3、加强学习、培训，提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想，把提高执法队伍素质
作为最优先的工作着力点，首先，制订下发了全区药监干部职工继续教育规定，成立了思茅地区药品监督管理
局教育培训中心，有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培
训工作；始终如一地坚持药品律法规的学习，2004年11月，对全区药监机构全体人员（计106人）进行了
《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训，并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了
行政执法综合知识培训，从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次，加强政治思想和职业
道德教育，弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。
（四）日常监督与专项治理并重，采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品
监督管理职能，整治药品、医疗器械（含计生药械）市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重，坚持“
日常监督与专项治理并重”的工作方法，在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查
等工作中，克服了诸多困难，做了大量艰苦的工作，取得了明显成效。到目前为止，全区对药品生产、经营、
使用单位进行监督检查2815次，出动车辆606台次，人员2652人次；共查获假劣药品和医疗器具6761
个品种（批次），标值60.3万余元；取缔违法经营、使用药品（医疗器械）案件23起，其
中立案查处17起，涉案金额1.42万余元；简易查处违法经营药品（医疗器械）272起。
1、严把准入关，切实规范药品市场秩序。
（1）以换证工作为契机，开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药
品质量状况，在广泛开展媒介舆论宣传，刊播换发证工作公告的基础上，2004年1月在全区范围内开展了药品经
营企业摸底执法检查。工作中，各县分局（监督办）高度重视，在对药品经营企业逐一进行检查，对药品使用
单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时，向经营户广泛宣传《中华人民共和国药品管理法》及换发证
相关政策及事宜，做到监督检查与法规宣传两不误，充分体现“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方
针。在摸底检查中，共查获近200个品种（批次）的假劣药品，标值21413.12元。通过摸底检查，全面掌握了我
区药品流通领域的第一手资料。
&nb sp;（2）通过摸底执法检查，顺利完成申报工作后，做到严格执行《标准》，坚持换发证条件
，坚决淘汰不符合条件的企业，达不到条件者一律不予换发证。到目前止，全区计换发《药品经营企业许可证
》批发10户，零售476户，其中乡镇（村）级266户，占55.88%，城区210户，占44.12%；《医疗器械经营企业许
可证》（批发）12户；《医学专用药品、一类精神药品购用印鉴卡》154户；《医疗机构制剂许可证》9户；《易制
毒特殊化学药品使用许可证》44户；通过《医疗器械经营企业许可证》（零售）资格审查，正在办理证照的317
户。
（3）为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道，促进药监事业的协
调健康发展，在严把准入关的基础上，积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措：一是与药品经营企
业签订了《药品监督管理工作责任书》，进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责；二是结合GSp认证，
推行了“放心药店”评审活动，进行药品分类摆放试点，并逐步向全区推开，促进了药品零售企业规范经营及
管理，确保药品质量，在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围；三是将省局批准的在我
区开设的连锁店纳入了统一的监督管理，在政策上一律平等，在监管上一视同仁；四是强化对外地药品（医疗
器械）经营企业到我区进行药品经营的监管力度，实施药品（医疗器械）经营、审查备案制。
（4）由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《
药学综合知识》两本教材。有计划、分片依法统一对全区1053名药品从业人员、116名乡镇卫生院院长进行了药
品管理法律法规及药学综合知识的培训；2004年11月，按省局的统一布置，举办了由全区药品生产、经营、使
用单位中高层管理人员（计115人）参加的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关知识培训班，使其
适应岗位工作的要求。
2、及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后，思茅地区药
监局高度重视，没有丝毫懈怠，召开紧急会议，对查处工作做出周密部署，举全区药监系统之力，对“云南医
用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好
迪”牌一次性儿童输液器53付、注射器3302具，医用纱布绷带6m×23卷、“姚州”牌一次性儿童输液器161付、
头皮针168个，予以没收，处罚金8200.00元；同时，对思茅境内医疗器械生产企业1个，进行了监督检查。
3、结合实际，进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题，
为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为，从2004年4月2日起，由地区局领导带队组成药品监督
执法检查工作组，分三个片组，会同各县分局（监督办），在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品管理等
医院用药行为为重点的集中执法大检查，涵盖乡（镇）卫生院、计生服务站以及个体诊所。与此同时，各县分
局（监督办）组织力量，有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月（至2004年6月30日
）的集中检查。特别是结合省局4月30日下发的《关于规范医疗机构用药行为工作的通知》，与行署卫生局联合
下发了《思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定》。此次检查，全区共对951户药品生产、经营、
使用单位进行了监督检查，查处假劣药品（含医疗器械）1163批次，标值230015.28元，罚款11466.40元，没收
违法所得3768.00元。
对检查中发现的问题，在要求及时整改的同时，将其列为了今后我区监管工作的重点，作
为工作的切入点常抓不懈。为规范管理，由地区局统一印制了《药品（医疗器 械）购进登记本》，已下发全区
各药品研究、生产、经营和使用单位。
4、对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作
案手段、方式、方法等出现的变化，认真研究辖区内的实际情况，对出现的问题，采取切实可行的措施，发动
群众，积极与公安、工商等有关部门密切联系、配合，认真摸清假劣药品来源，摸清一个端掉一个，扎扎实实
地做好打击制售假劣药品的各项工作，让假劣药品无藏身之地。如根据群众举报，借用公安侦察手段，深入调
查，顺藤摸瓜，全区成功捣毁假劣药品窝点
5个；查处无证批发案件7起等。
5、对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为，由地区局统一安
排，2004年6月和12月，地县药监部门对在各自辖区内查获的部分假劣药品和医疗器械分2次进行了集中销毁，
计600余个品种（批次），标值33余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。
6、加强药品技术监督力度。在药品抽验经费紧张的情况下，积极开展经常性的药品抽验工
作，日常监督中发现可疑药品及时抽验，全年共抽验检品196个品种（批次），
超额完成了省局下达的2004年150个检品数的任务。对检出的11个品种（批次）的假劣药品
进行了及时查处，药品检验工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。
7、严格药品广告审查，与工商、广电部门研究制定下发了《关于实施药品（医疗器械）广
告审查的通知》，对处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传、“食
字号”保健品或食品不得按药品进行广告宣传等进行了明文规定。对药品广告进行认真清理，并及时通知工商
部门依法查处，扭转了药品广告宣传的混乱局面，有效避免药品广告误导造成的危害。
8、把农村、边远地区药品质量问题作为重点，在努力使药品监管力量覆盖乡、村的同时，
认真研究解决人员少，药监网底薄弱问题。不失时机地对乡镇卫生院、计生服务站相关人员及乡村医生进行国
家药品法规的宣传培训，增强其药品质量意识和法律意识，以此达到保证农村老百姓用药安全有效的目的。
（五）加大了宣传工作的力度。充分利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体，开展形式
多样、丰富多彩的《药品管理法》、《实施条例》及有关政策法规的普法宣传，在地区电视台上全文播放了《
药品管理法》和《实施条例》等；以“3.15”宣传日、《药品管理法》颁布实施一周年为契机，通过街头宣传
咨询、展示假劣药品、横幅、宣传车等有效方法，在全区范围内开展宣传活动，提高了广大人民群众和管
理相对人的药品质量意识和依法维权意识，为实现“依法治药”创造良好的社会环境。仅在12月1日的宣传活动
中就发出传单1.5万份。
（六）抓好，规范财务工作。将各级财务活动置于单位行政领导的统一监督领导
之下，实行归口管理，杜绝多头开户。严格执行《法》以及相关财务管理制度，坚决执行行政事业性收费
和罚没收入收支两条线，收缴分离原则，对于罚没收入，做到按要求、按时上缴。在认真全面做好年度财务预
算，努力争取地方政府财政支持的同时，做到艰苦创业，勤俭办事，管好用好每1分钱；并对直属、派出机构财
务工作和资金的使用进行监督，确保了各项经费的使用符合有关法律、法规的要求。
（七）加快了全区药品监督管理信息化、网络化建设。在全省药监系统率先编发《思茅药
监信息》的基础上，为提高信息工作的技术含量，实现互联互通，实现行政办公，积极发挥互联网在线
服务的优势，公开宣传与药品监管有关的法律法规、办事程序、办事指南等信息，提高政务公开的透明度。经
过紧张而细致的前期筹备，思茅地区药品监督管理局及普洱分局药监政府网站及“药事论坛”已正式开通，通
过网站在互联网上为公众提供业务处理状态查询，向公众反馈审批进展情况；建立各种资料库，将可公开的数
据信息在互联网上发布，并提供检索查询功能服务，为相关的部门、企业和公众提供全面、方便、及时的药品
监督管理信息，促进药品监督管理工作的公开、公平、公正。同时，明确专人负责信息统计工作，做到准确、
及时上报各类数据和信息。
（八）切实抓好党风廉政建设责任制的落实。及时组织召开了专题会议，分析研究药监系
统廉政建设工作状况，成立了党风廉政建设工作领导小组，制定了廉政建设和各项规章制度，与各县
分局（监督办）签订了《思茅地区药品监督管理局党风廉政建设责任书》，切实把我区药监系统党风廉政建设
推向深入，全区药监机构各级领导干部自重、自盛自警、自励，时时处处重实际、求实效、创造性地开展工
作。党的组织建设得到了不断加强，局机关及直属单位党支部得到建立健全。
（九）积极推行政务公开。制作了政务公开栏，对单位经费、人事等工作情况进行定期的
公开。积极实施服务承诺，实行“首问负责制”，全体工作人员戴证上岗，凡直接为管理相对人服务的事项，
一律实行限期性承诺制服务，讲清标准、条件，严守时效和信誉；凡第一个接待来访、来办事群众的工作人员
，必须无条件地负责完成答疑或引导，不得以任何理由借故推诿扯皮。
二、2004年工作实践的经验及体会
2004年的工作虽然艰辛，但为我区今后的工作探索了初步的路子：
（一）深入调查研究，总结经验，推进制度创新，提
出新思路、新举措，对工作进行前瞻性的部署，是确保药品监督管理工作落到实处的根本
。
（二）坚持《药品管理法》及其它法律规章的学习、宣传和贯彻，充分认识药品监督管理
工作的极端重要性，树立依法行政意识，是抓好药监工作的前提条件。
（三）继续完善省以下垂直管理体制，明确定位，转变观念，转变职能，运用市场经济的
手段监督管理，促进公平竞争秩序的建立，是实现药品市场秩序根本好转的关键环节。
（四）加强规章制度建设，对药品经营企业实施责任制管理，是规范药品流通秩序的有效
办法。
（五）认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，立足于监督，在帮促上下
功夫，正确处理监督与发展、管理与服务的关系，做到监督有力、帮促有效、服务到位是实现药品市场秩序根
本好转的有效措施。
（六）正确处理好与地方的关系，密切联系、发动群众，是搞好药品监督管理工作的基础
。
（七）重视法制建设，推行执法责任制，提高药品监管人员的业务素质和行政执法水平，
是做好药品监管工作的有力措施。
& nbsp;三、2005年工作计划
2004年，我区的药品监督管理工作虽然取得了一些成绩，也摸索了一些成功的经验，但离
省局对我们提出的要求还相距甚远，我们清醒地认识到，这仅仅是我区药监工作开好了头，起好了步。药监工
作法规性、政策性强，情况多变，任务繁重，全区药品市场监督形势仍然严峻，工作中还存在着不少困难和问
题，百事待举。我们一定要抓住全国上下深入学习贯彻党的十六大精神，与时俱进，全面建设小康社会的有利
时机，正视问题和困难，发扬成绩，推广经验，积极发挥主观能动性，以知难而进的精神，竭尽全力完成2005
年药品监督管理工作任务。
根据省局的安排，经局党组研究，2005年工作任务可概括为：“树立1个思想，注重2个加
强，抓好3项具体工作，做到4个坚持”。
“树立1个思想”即：
--紧紧围绕药监中心工作，树立与时俱进，开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制
的建立和不断完善，2005年是思茅地区药监事业艰苦创业的时期，也是不断壮大发展的时期。全区药监机构干
部要把思想统一到
“三个代表”重要思想和党的十六大精神上来，统一到省药监局的总体要求和部署上来，
统一到“十五”期间思茅地区药品监督管理工作“三个三”的工作思路和奋斗目标上来。紧密联系思茅地区药
监工作面临的新形势新任务，认真学习，深刻领会党的十六大会议精神，开拓创新，与时俱进，把学习贯彻十
六大精神与研究问题、推动工作结合起来，全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。
“注重2个加强”即：
--不断加强打击假劣药品工作力度，改进工作方法，实施全过程监管。1、从规范药品生产
、经营、使用单位的购销渠道入手，强化对药品流通领域的监督管理，重点整治药品经营企业的经营行为。2、
结合国家、省药监局《关于开展药品专项监督检查和清查的紧急通知》，以个体诊所、单位医务室、计生服务
站（所）、乡镇卫生院为重点，认真规范医疗机构用药行为，坚决堵住假劣药品通过非法渠道进入医疗机构的
途径。3、检查、督促、落实好与药品经营单位签订的《药品监督管理工作责任书》，深化“放心药店”管理制
度；在严把准入关的基础上，完成个体诊所、单位医务室、乡镇卫生院（含村卫生室）药剂人员《药品管理法
》及《实施条例》的培训及药品从业人员的继续教育培训；组织完成《药品经营许可证》的年检工作。4、认真
研究农村、边远地区的药品供应情况，强化农村、边远地区药品监管力度（涵盖村级），保证网底药品质量，
确保边疆地区各族人民群众用上方便及时的合格药品。5、严格药品广告审查，重点是加强处方药不得在大众传
播媒介发布广告和“食字号”保健品或食品等非药品不能按药品进行广告宣传等的审查力度。6、加强对农村集
贸市场中药材的监督和管理。7、加强安全监管工作：推进药品分类管理，做好药品生产企业GMp、药经营企业
GSp等改造、认证工作的指导和服务；加强对药品生产企业日常监管工作；严格医院制剂的管理，做好制剂品种
的整顿；加强对特殊药品的监督管理，重点放在经营和使用单位；完善药品不良反应监测制度。8、加强医疗器
械监管工作，用管理药品的方法管理医疗器械。9、继续抓好药品检验工作，地区药检所要不断加强自身建设，
提高药品技术监督水平，力争省局将其列为地州级中心所建设，顺利通过剂量认证复查验收；全面完成省局下
达的药品抽验计划。10、认真总结、摸索药品监督管理的新经验、新方法。
--加强干部学习教育培训力度，不断提高依法行政水平和业务水平。地县药监机构要按照
省局的要求，适应新形势的需要，牢固树立人力资源是第一资 源的观念，加强学习教育培训工作，认真研究制
定培训教育计划，突出重点，拓宽领域，以执法人员为重点，以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容，
在教育培训的针对性、实效性上下功夫，既重视在职学习，又要有计划、分层次、分期分批进行培训，不断提
高教育培训工作效益。
“抓好3项具体工作”即：
--加强财务管理和监督，严格执行“收支两条线”管理，重点加强收支管理，量入为出，
注重资金使用效益，进一步规范财务工作。
--抓好全区药品监督管理信息化、网络化建设和信息统计工作；做好宣传报道，特别是要
面向全社会广泛深入地开展丰富多彩的《药品管理法》及《实施条例》等法律法规的普法宣传活动，动员社会
力量参与药品监督管理工作，逐步营造一个全社会的监督管理网络。
--紧紧围绕药品监督管理中心工作，抓好基层调查研究，掌握第一手材料，了解基层工作
情况，总结经验，找准做好我区药监工作的切入点。
“做到4个坚持”即：
--坚持不懈地推进药监体制改革，在认真做好干部人事信息统计上报、工资套改、档案移
交、职称评定、清产核资等工作的同时，努力做好事业单位人事制度改革各项工作。
--坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针。结合思茅生物药业发展潜力大
等实际，在生物药业的开发与利用方面，支持地方政府做好调研、论证等工作，为思茅地区医药经济发展献计
、献策。
--坚持政务公开制度，公开办事依据、权限、程序、时限以及办事结果，自觉地把依
法行政的活动置于群众的监督之下。
--坚持做好药监机构职业道德和思想政治工作，加强党的组织建设；强化管理机构内部的
层级监督，抓好自身反腐败和廉政建设；推进执法责任制各项工作，逐步建立一支“依法监督、科学公正、廉
洁高效、行为规范”的高素质的药品监督管理专业队伍。把我区药品监督管理工作提高到一个新的水平，为确
保广大群众用上安全有效的“放心”药，促进全区医药经济健康发展做出新的贡献。
二00四年十二月六日
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思茅地区药品监督管理局××年工作总结及××年工作计划
思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今，在省药品监督管理局的正确领导下，各有
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加强自身内涵和形象建设，狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圆满完成了
年的各项工作任务。现将××年工作情况总结
一、地县药监机构组建成立至今的工作情况
（一）积极推进改革，药品监督管理体制框架基本建立。年月日，继思茅地区药
品监督管理局挂牌成立后，遵循公开、公平、公正、择优的原则，考察任用了各县分局（监督办）领导班子；
召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议，明确各县分局（监督办）的工作职能、职责，就进行药品
监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识，各县
全力以赴，克服困难、精心组织，创造性地、积极稳妥地开展工作，月全区个县分局、个县药监
办相继挂牌成立；××年月日，“思茅地区药品监督办公室”和教育培训中心的正式成立，标志着思茅地区
省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。
以此为基础，将队伍建设列上重要议事日程，及时准确上报地县归并人员和公务员考录计
划，并精心组织符合公务员过渡条件人员（计人）参加公务员过渡考试，全部合格，现已上报省局、省人事
厅办理公务员过渡手续；根据省局、省编办《关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员
编制的规定的通知》（云药监发号）文件规定，通过竞争上岗，选拔任用了地区局机关及直属药品监
督办公室科级干部人，地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前，全区药监机构工作人员已基本到位，
各项工作顺利开展有了坚实的保障。
（二）统一思想认识，确定工作思路。从机构组建伊始，为切实履行好工作职责，局党组
根据国家、省药监会议精神，结合思茅地区自身的实际，经过反复研究，确定了“十五”期间药品监督管理“
三个三”的基本工作思路，即“三个坚持”－－坚持《中华人民共和国药品管理法》及其它法律规章的学习，
宣传、贯彻；坚持完善省以下垂直管理的体制；坚持以监督为中心，监、帮、促相结合的方针。“三个加强”
－－加强规章制度建设；加强执法队伍建设；加强党风廉政建设。“三个实现”－－实现全区药品监督管理系
统科学化、规范化、法制化管理；实现全区药品市场秩序根本好转；实现全区医药经济健康发展。“三个三”
的工作思路互为作用，相辅相承，“三个坚持”是根本，“三个加强”是基础，“三个实现”是目标。
（三）强化内部管理，为整顿规范药品市场秩序打牢基础。把树立执法严明、清政廉洁、
热忱为群众，为企业服务的系统形象，作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作，抓好、抓实。
⒈加强内部管理，建立健全各项管理制度和工作制度，并坚持付诸实施。把健全管理制度
，加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石，基本建立健全了结构合理、管理科学、程序
严密、制约有效的管理制度，其中包括《机关管理制度》、《党组工作制度》、《执法人员学法、培训、考核
上岗制度》、《执法人员岗位责任制》、《行政执法考评奖惩制度》等项。以制度管人治事，促进良好工作
秩序的形成。
⒉完善行政执法权力的监督制约机制，全面推行行政执法责任制及责任追究制度。××年
月经过广泛征求意见，反复酝酿讨论，正式出台了《思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法
责任制的实施意见》，月，与各县分局（
监督办）签订了《执法责任状》；“执法责任制项制度”和“种执法程序”得到建立健全，加强了对执法行为的事中监督，规范执法者的行为，强化法纪约束，促进依法行政，
保证严格执法；成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室，完成了药品监督机构执法主体社
会公示。
⒊加强学习、培训，提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想，把提高执法队伍素质
作为最优先的工作着力点，首先，制订下发了全区药监干部职工继续教育规定，成立了思茅地区药品监督管理
局教育培训中心，有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培
训工作；始终如一地坚持药品行政法律法规的学习，××年月，对全区药监机构全体人员（计人）进行了
《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训，并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了
行政执法综合知识培训，从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次，加强政治思想和职业
道德教育，弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。
（四）日常监督与专项治理并重，采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品
监督管理职能，整治药品、医疗器械（含计生药械）市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重，坚持“
日常监督与专项治理并重”的工作方法，在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查
等工作中，克服了诸多困难，做了大量艰苦的工作，取得了明显成效。到目前为止，全区对药品生产、经营、
使用单位进行监督检查次，出动车辆台次，人员人次；共查获假劣药品和医疗器具
个品种（批次），标值万余元；取缔违法经营、使用药品（医疗器械）案件起，其
中立案查处起，涉案金额万余元；简易查处违法经营药品（医疗器械）起。
⒈严把准入关，切实规范药品市场秩序。
（）以换证工作为契机，开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药
品质量状况，在广泛开展媒介舆论宣传，刊播换发证工作公告的基础上，××年月在全区范围内开展了药品经
食品药品监督管理局工作总结及工作计划
2011年，我局在州局党组的正确领导下，在县委、县人民政府的关心支持和各相关部门的协同配合下，全局干部职工以邓小平理论和三个代表重要思想为指导，认真贯彻党的十七大、十七届二中全会和全省、州食品药品监管工作会议精神，深入贯彻和落实科学发展观，以依法监督、科学管理、廉洁高效、行为规范为工作准则，解放思想，切实保障人民群众饮食用药安全为工作目标，认真履行职责，统筹兼顾，开拓创新，求真务实，克难奋进，勇于实践，圆满完成了上级下达的各项工作任务。现将全年工作开展情况总结如下：
（一）认真贯彻落实省、州食品药品监管工作会议精神，进一步强化食品药品监管目标责任制管理
国家和省、州食品药品监管工作会议召开后，我局分别召开班子会和职工会，及时传达学习国家局和省、州食品安全与药品监管工作会议精神。通过对国家局和省、州工作会议精神的学习讨论，进一步统一了思想，明确了目标，鼓舞了斗志。同时，紧紧围绕我局与州局签定的《工作目标管理责任书》中的各项具体任务指标要求，逐条逐项进行了认真分析研究，制定了《县食品药品监督管理局关于对2011年重点工作任务进行分解的通知》和《县食品药品监督管理局工作目标责任书》，明确了承办科室和责任领导，使州局下达我县的各项工作任务和指标要求以较强的可操作性和更加具体化的形式分解到局机关各职能科室，由局领导与办公室、市场监督科、食品安全协调与监察科科长（主任）分别签定，各科室再把工作任务层层分解到具体办事人员，形成了职责明确、目标具体、责任到人的齐抓共管的良好工作格局。
（二）加强政治理论和业务学习，不断提高干部队伍素质
我局始终把学习培训作为提高干部职工思想政治素质和业务技能的基础。2011年，我局以开展解放思想、深化改革、扩大开放、科学发展大讨论活动为契机，着力建设学习型、创新型、和谐服务型、团结型机关。以提高素质、增强本领为切入点，年初制定理论学习计划，本着集中学习为辅，自学为主的原则，每周一组织全局干部职工政治、业务学习时间，总结回顾上周工作完成情况，对下周工作进行全面安排布置。同时，采取选学报刊文件，开展讨论，交流学习心得体会等方式认真开展政治理论和业务知识学习，全局11名干部职工均建立了学习读书笔记，按照每天学习一小时、每周集中学习一次、每月读一本书、每年度完成20篇不少于3000字的读书笔记和撰写2篇理论心得体会文章的要求，积极开展政治理论学习，积极组织干部职工参加上级组织的各类业务知识学习培训。通过开展学习教育活动，干部职工的作风进一步转变，工作效率明显提高，廉洁自律的自觉性得到牢固树立，干部队伍素质得到较好提升。全年我局共召开职工例会43次，组织相关法律、法规专题学习 4次，开展执法案例讨论4 次，党支部组织学习 12次，局党组中心学习组学习3次。通过认真开展政治理论和业务学习，使全体干部职工进一步树立了正确的世界观、人生观、价值观和荣辱观，宗旨意识进一步强化，切实保障人民群众饮食用药安全的责任意识更加强烈，执法为民的进取精神在工作中得到充分体现。较好地实现了规范执法程序，提高办案质量；规范执法言行，提高办案形象；规范执法文书，提高办案效率的工作目标。
（三） 认真落实行政问责等四项制度，切实提高行政效能
推行服务承诺制、首问责任制、限时办结制、行政问责制，是深入贯彻落实科学发展观，加强政府执政能力，不断提高政府部门执行力、公信力以及工作效能的重要举措。根据州局和县委、县人民政府对贯彻落实四项制度的部署和要求，我局高度重视，认真组织：一是于4月11日，召开了全局干部职工会议,就我局具体贯彻学习工作作了动员，并认真进行了讨论。通过强化学习，四项制度的主要内容、基本要求和精神实质深入人心，切实提高了全局干部贯彻落实四项制度的自觉性和主动性。二是成立贯彻落实四项制度的组织领导机构，切实加强对行政问责制等四项制度贯彻落实工作的组织领导。三是结合部门工作实际,及时制定贯彻落实四项制度的实施意见和实施方案。制定印发了《县食品药品监督管理局关于贯彻行政问责制等四项制度的实施意见》和《县食品药品监督管理局行政问责等四项制度实施方案》，把贯彻实施四项制度作为转变作风、改进工作方法的切入点，查找存在问题，改进工作作风，改善服务方式，切实增强服务意识、责任意识。四是制定完善了《县食品药品监督管理局服务承诺、首问责任、限时办结和行政问责等四项制度》，印发各科室贯彻执行，使四项制度的贯彻落实实现了规范化、制度化、具体化。五是及时开展大接访大下访工作。为认真贯彻落实州局和县委、县人民政府《关于迅速组织开展大接访大下访活动的通知》、《关于建立领导干部接访下访五项工作制度的通知》和《中共县委 县人民政府关于开展县委书记县长大接访活动的实施意见》等文件精神，更加务实地为广大人民群众排扰解难，把矛盾纠纷切实化解在基层、化解在萌芽状态。我局成立了由局长任组长，副局长、纪检组长任副组长，各科室负责人为成员的大接访大下访工作领导小组，切实抓好大接访大下访工作的有效开展，制定了《县食品药品监督管理局领导干部大接访大下访实施意见》，县食品药品监督管理网站上公开了局长接待日及领导干部下访日时间、地点、接待方式及内容。通过四个多月的接待，没有信访、来访来电访事件发生。六是认真做好政务督查工作，保证政令畅通。局办公室认真履行督查督办职责，在做好上报材料要求和相关批办意见登记的基础上，提前督促承办人按时上报和完成工作任务。通过开展督查督办，全局干部职工的责任意识明显增强，工作作风进一步转变，服务质量和行政效能得到进一步提高。
（四）精心组织，深入开展解放思想大讨论活动。
根据州局党组、县委解放思想大讨论工作的总体安排部署，我局积极组织开展解放思想大讨论活动。一是领导重视，迅速掀起开展大讨论活动热潮：4月30日下午，我局召开党员干部职工会议，认真组织传达学习省州开展解放思想大讨论活有关会议精神，5月4日我局召开了解放思想、深化改革、扩大开放、科学发展干部职工动员会，要求全局党员干部要勇于开拓思想，创新食品药品监管工作思路，领导干部要率先垂范，以身作则；要认真总结监管工作经验，分析热点、难点、困难和不足，确立市场监管和科学发展的新观念。二是突出重点，认真扎实开展学习教育活动：以五个方面的重点、八个一的总体要求：1、是认真学习十七大、十七届二中全会、中纪委二次全会、省、州、县党代会精神为学习提高阶段学习重点，不断提高干部职工的政治素质，树立坚定的理想信念，为贯彻和落实科学发展观奠定坚实的理论基础；2、认真传达学习省州食品药品监督管理工作会议精神，把会议精神的贯彻落实作为监管工作的重点，并认真扎实地开展好今年食品药品监管工作；3、积极组织开展中心组理论学习，以解放思想，更新观念，大力巩固和推进食品药品监管为主题进行思想交流和讨论；4、积极开展乡风文明示范带建设和农村致富先锋培养计划，主动与联系点进行交流沟通，帮助解决生产生活中的实际困难和问题；5、围绕全县的中心工作和县委、县人民政府的工作部署要求，积极参与、支持、帮助基层做好新农村建设指导工作；6、认真组织全局干部职工开展集体学习活动。
（五）加大执法力度，全力整顿和规范药品市场秩序。
在药品市场监管工作中，我局始终以查处假、劣药品和不合格医疗器械，规范药品、医疗器械生产、经营企业（医疗机构）药品和医疗器械生产、购进、销售（使用）、储存等重点环节作为重点，不断深化和完善农村药品两网建设，加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,加大对药品、医疗器械违法广告监测管理，努力提高执法人员的综合素质和业务工作能力，强化药品从业人员药品监管相关法律法规培训，不断创新监管方式，积极开展规范药房、放心药店和医疗器械规范试点创建活动，积极推行政务公开工作，使我县的药品（医疗器械）市场经济秩序日益规范。
1、积极推进诚信体系建设，稳步实施放心药店、规范药房和医疗器械规范试点创建评定工作。
（1）积极推进医疗机构规范药房创建。2011年8月20日，县医疗机构规范药房创建工作领导小组组织对两家医疗机构进行检查验收和综合评定，通过听取汇报、查看资料、现场检查评定，县人民医院、县中医院两家医疗机构均达到规范药房建设的评定标准，为药品的规范化管理奠定了良好的基础，达到了典型引路的示范带动作用。
（2）以放心药店建设为基础，深入开展诚信体系建设。开展药品经营、使用领域的诚信体系建设是进一步整顿和规范药品市场经济秩序的重要组成部分，是食品药品监督管理部门心系群众，情系患者的具体体现，是保障人民群众用药安全的创新举措，通过诚信体系建设，使药品经营使用单位管理进一步迈入科学化、规范化和法制化轨道。一是做到一户一档，建立健全诚信档案；二是把各药品经营企业在日常监督管理过程中的遵纪守法情况一一记录在案，以全面掌握企业的诚信动态。
2、全面开展药品、医疗器械市场秩序整顿，进一步规范药品、医疗器械使用行为。
（1）认真开展法律法规培训及宣传，营造药品监管的良好氛围。为深入实施药品放心工程，全面提升药品从业人员的法制意识、责任意识和诚信意识，营造良好的用药环境，我局一是以《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《云南省药品管理条例》及GSp执行作为培训重点内容，对辖区内药品经营企业负责人、质量负责人开展了教育培训，共培训药品从业人员44人；二是按照省执业药师注册中心和州局的相关文件精神，及时组织开展药师协理继续教育培训工作，共组织药师协理培训班2期，培训人员32人次；三是积极参加省、州组织的执法人员培训学习，全年共参加上级执法业务培训3期6人次。通过开展教育培训，为进一步规范药品经营使用行为，保障人民群众用药安全奠定了坚实的基础。四是充分利用3.15、州庆、4.26世界知识产权日、五一、科技活动周和安全生产月活动等有利时机，利用广播、电视、信息、网站、宣传专栏、标语、设置咨询宣传台等形式开展多种形式的全民普法宣传教育，普及合理用药知识，宣传药品相关法律法规及识别假劣药品和违法违规行为的基本知识，提高公众的自我保护意识与维权意识，营造了药品监管工作的良好法制氛围。
（2）以整顿和规范药械市场秩序为重点，强化日常监管。在市场监督管理工作中，我局长期坚持定期的市场监管制度，与目标责任书考核相结合，对城区的药品经营企业，每月至少进行一次全面的监督检查；对县级医疗机构，每个季度进行一次常规监督检查，对医院制剂室，每月进行一次定期监督检查；对乡、村医疗机构和个体诊所，每半年至少进行1-2次监督检查，从而使市场监督管理工作做到了常规化、规范化。根据以上检查时限要求，我局在2011年的工作中，积极开展了以药品经营使用单位为重点的监督检查，在检查中以药品、医疗器械法律法规贯彻执行为重点，对经营使用单位直接接触药品工作人员的健康检查及处方药凭执业医师处方销售等为内容进行认真检查，严厉打击和查处无证经营、挂靠经营等违法违规行为。
（4）以开展《稽查通报》的检查为重点，严防假、劣药品在我县流通使用。每次接到《稽查通报》后，我局都积极开展了检查工作,逐一核对其药品的购进记录及票据，认真查找陈列摆放药品，并把检查的重点放在药品销售使用量大的药品经营使用单位和人口较集中的乡镇涉药单位，在检查方式上，采取分片区拉网式检查，做到上查源头、下查去向，确保稽查工作实效。
（5）加强特殊药品监督管理。进一步加强对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的购进、使用、保管的监督管理是药品监管，严格按特殊药品专人、专柜、专锁、专处方、专帐的五专管理要求，对涉药企业实行动态监管，注重痕迹检查，切实加大检查的频次和力度，严防特殊药品流入非法渠道。
（6）坚持靶向原则，认真开展药品监督抽验工作。据《楚雄州食品药品监督管理局关于2011年药品监督抽验工作的通知》（楚食药监通〔2011〕11号）要求，我局始终把药品抽验任务作为2011年市场监管工作的重要内容来抓，与市场监管工作做到同计划、同部署、同落实，统筹对每个季度的抽验任务做了明确部署，严格按照通知要求的进度完成药品监督抽验工作。截至2011年10月底，我局共监督抽验药械74批次（医疗器械3批次，医院制剂10批次,缓释肠溶型5批次，制剂原辅料及重点品种抽验10批次，药品监督抽验任务46批次）。在药品监督抽验任务46批次中，已出具检验结果的40批次，检出不合格药品12批次，不合格率30%。完成药品快速检测201批次，任务完成率达100%。
（7）加强疫苗流通管理，确保疫苗质量。为确保疫苗质量安全，今年5月份，我局根据《疫苗储存和运输管理规范》、《生物制品批签发管理办法》规定，在辖区内开展了有针对性的疫苗专项监督检查活动，检查的重点是：1、疫苗购进渠道的合法性及资质材料是否齐备； 2、是否按照《疫苗流通和预防接种管理条例》对疫苗购进、储存、运输、供应、销售、分发和使用的要求执行及落实；3、检查疫苗质量管理制度的执行情况，设施设备的运行状况，储存、运输和使用过程中是否确保冷藏运转的完整性，有效规范了疫苗的流通和使用，保障了疫苗质量和安全。
（8）认真开展药品不良反应等三项监测工作。为进一步完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度，开展药品质量评价性抽验，全面检查落实监测工作情况，加强对不良反应的监测力度。我局在建立监测数据上报台账，开展药品滥用和药品、医疗器械不良反应监测工作的基础上，召开了县、乡各医疗机构负责人和药品经营企业负责人参加的专题会议，对我县药品不良反应监测工作的重要性作了深入动员和安排，并明确了各药品经使用单位监测人员工作职责，使药品和医疗器械不良反应监测工作进一步加强，到目前为止，我县共上报药品不良反应11例，药品和医疗器械监测工作较去年有了明显提升。
（9）拓宽两网建设渠道，增强两网建设活力。加强农村药品监督管理网络和供应网络（以下简称两网）建设，切实保障人民群众用药安全，方便人民群众用药，从根本上解决农村群众吃药难、买药贵的实际问题的重大举措，也是食品药品监督管理系统践行三个代表重要思想的具体体现。我在2011年的工作中，始终把两网建设工作作为全年的重点工作来抓，本着建得起、稳得住、能发展、有效益的原则，深入开展农村药品专柜后续扩充和管理工作：一是加强和专柜承建企业（县医药有限责任）工作进行沟通和交流，实时掌握承建企业的承建及管理情况，分析两网运行存在难点和解决的办法，确保专柜的规范经营；二是做好承建企业和经贸、商务部门的牵线搭桥工作，实现两网和新网的有机结合，为两网的稳步运行增添新的活力。截至10月，我县辖区内的77个行政村，已建立药品专柜77个，完成建网率达100%的目标。
（10）强化对县人民医院制剂室及楚雄州医用器具有限公司的监管，从源头上保障药品及医疗器械的质量。检查中，认真执行重点品种、重点岗位、重点环节实施重点监管，注重对企业原材料采购、生产现场、质量检验、人员培训、设施设备、制度措施等内容进行检查，并结合专项监督检查工作，着重加强对企业原材料采购、产品出厂检验及产品可追溯性进行检查，对可疑产品进行靶向性抽验，督促企业加强整改，规范生产经营行为。同时实行企业生产情况定期报告制度，对一些如原材料的采购、产品的生产数量等内容要求企业定期上报，实时掌握生产动态。
（11）积极开展药品、医疗器械违法广告监测。根据省州文件精神，我局始终将药品、医疗器械广告监测工作作为全年一项重要工作来抓，做到年度计划有安排，监测工作有人。在2011年的监测工作中，一是加强日常监管，对发现有违法违规行为进行查处，对不属于管理范围内的案件要求做到及时移送；二是由专人对药品、医疗器械广告信息进行及时收集整理，掌握我县药品、医疗器械广告发布情况；三是实施广告发布不良信息记录制度，由监测人员对其开展长期的重点监测。110月药品、医疗器械广告监测共发现违法违规行为5起，我局根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的有关规定下达了《责令改正通知书》，并对违法违规情节严重的2家企业实施行政处罚。
（12）周密安排，认真开展兴奋剂类药品专项治理。为全面贯彻落实楚雄州食品药品监督管理局兴奋剂专项治理工作会议精神，深入开展我县蛋白同化制剂、肽类激素经营、使用行为，我局扎实有效地开展了下列工作：一是于2011年6月10日下午，及时组织召开了由县乡级18家医疗机构和全县42家药店负责人60人参加兴奋剂专项治理工作会议，全面组织学习和传达贯彻国家食品药品监督管理局等8部委发布的《关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知》及省、州兴奋剂生产、经营专项治理工作会议精神会议；二是制定了专项治理工作方案，明确了兴奋剂治理工作目标，成立了专项整治工作领导小组，确定了专项治理工作时间表；三是完善了工作措施，落实了监管责任，强化了企业第一责任人意识。要求各医疗机构和各药品经营企业要对照兴奋剂目录所列的药品，认真进行清理，按规定在药品标签或者说明书上应注明运动员慎用等字样，要做到文字要清晰，加贴位置醒目、加贴规范牢固；对不符合要求的药品，坚决下架，停止销售。同时要求严格实行药品分类管理，处方药严格凭医师处方销售；四是与县乡级医疗机构和各药品经营企业负责人签订了《县兴奋剂生产经营治理工作承诺书》。要求各医疗机构和各药品经营企业在治理中要切实加强领导，工作人员要切实履行承诺，严肃工作责任，做到监管辖区无盲区、监管单位无盲点、监管品种无遗漏，坚决杜绝奥运会期间药源性兴奋剂事件发生。我县共涉及含兴奋剂药品3158个批次，需粘贴、运动员慎用药品1533个批次。共开展兴奋剂专项检查32户次，出动执法人员62人次，查处违法经营企业1户次。
（13）积极应对，有效处置刺五加注射液、双黄连粉针剂，确保人民群众用药安全。根据省、州关于对黑龙江完达山制药厂生产的注射剂、哈药集团中药二厂生产双黄连粉针剂进行紧急暂停销售、使用并召回的文件通知精神，我局高度重视，及时有效积极处置，采取灵活多样的检查方式及时对上述两种药品的经营使用单位进行了全面覆盖的监督检查：一是对县城所辖的药品经营使用单位由执法人员实行逐一进行检查，对发现的相符品种及时采取暂控措施，确保问题产品及时召回；二是对乡镇以下的药品经营使用单位采取先以电话询查方式进行核查，再由我局执法人员分组对各乡镇药品经营使用单位进行检查；三是实行分组分片区加班定点检查，为确保检查工作的按时完成，我局根据我县药品经营使用单位分布情况，实行分片区定点包干检查，做到检查任务不完成，检查工作不停止。至2011年10月，我县共计召回的黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液31瓶，双黄连注射液769支。
在2011年药械市场监管中，我局共出动执法人员1519人次，检查经营使用单位654户次，出动执法车辆317辆次，查处违法行为82起，其中立案8起，当场处罚74起，药品案件79件，医疗器械案件2件，涉案药械货值金额8236.50元，违法所得5530.64元，已执行行政处罚案件74起，共处罚没款54632.66元，下达责令改正通知书87份,没收违法销售使用药械117个品种。
（六）加强食品安全综合监管，切实保障人民群众饮食安全。
我县食品安全工作在县委、县人民政府的正确领导下，在州食品安全委员会的帮助和指导下，各乡（镇）人民政府、县食品安全委员会各成员单位认真履行工作职责，以整顿和规范食品市场秩序为重点，以确保我县广大人民群众食品安全为目标，精心组织，认真开展专项整治。
1、领导重视，周密安排。
食品安全关系广大人民群众的切身利益和社会安定，县人民政府高度重视食品安全工作，切实加强领导，将食品安全工作列入重要议事日程，及时安排部署各项工作任务，做到组织领导到位、工作措施到位、工作落实到位、工作责任到位。
（1）及时调整和充实食品安全工作领导机构。为切实加强我县因部分机构职能和人事变动后食品安全监管工作，县人民政府对县食品安全委员会成员进行了及时调整和充实，增加了县商务局为县食品安全委员会成员单位，进一步加强和完善了食品安全工作领导机构，确保了食品安全监管工作组织领导到位。
（2）及时召开会议，周密安排部署。为使食品安全工作做到计划周密，目标明确，重点突出，县人民政府切实加强了对食品安全工作的领导，将食品安全工作列入政府工作目标，经过精心组织，及时召开会议，周密安排部署。一年来共召开食品安全工作全体会议1次，专题会议3次，联席会议3次。一是于2011年3月24日组织召开了全县食品安全工作会议，全面总结2007年食品安全工作，安排部署2011年食品安全工作任务和重点，强化了各职能部门对食品安全工作目标责任制的管理，并同时将食品安全工作目标作为考核各乡镇人民政府政绩的重要指标之一，实行一级抓一级，一级对一级负责，确保各项工作顺利开展。二是及时召开食品安全专题会议对春节期间食品安全专项整治工作等进行专题研究、部署，使食品安全工作做到了重点突出，目标明确。三是定期召开食品安全工作联席会议对流通领域食品安全专项整治工作、上半年食品安全工作督查、夏季和野生菌中毒的防控和问题奶制品专项整治工作进行及时研究、部署与处置，使定期研究全县食品安全工作成为了制度化和经常化。
2、多措并举，认真落实各项工作任务。
（1）全面推行食品安全工作目标责任制管理。根据2011年全县食品安全工作会议的精神,在县人民政府将食品安全工作目标作为考核9家职能部门和9个乡（镇）人民政府政绩的重要指标之一的同时,各乡（镇）人民政府也将目标责任书各项指标分解,与各村委会（办事处）和乡（镇）相关院站（所）进行层层签订,形成了食品安全一级抓一级、一级对一级负责、上下协调配合的良好工作局面，有力推动了食品安全工作的开展。
（2）制定方案，明确目标。为使食品安全工作做到组织到位，目标明确，重点突出，县人民政府、县食品安全委员会制定下发了《县2011年食品放心工程和食品安全专项整治工作方案》、《县2011年食品安全监管工作要点》、《县2011年重大节假日期间食品安全专项整治工作方案》和《县开展3?15食品安全专项整治和食品安全知识宣传活动方案》、《食品安全专示范乡镇创建工作方案》等工作方案，明确了我县年度工作目标、要点和阶段性的工作重点、要求，强化了各乡（镇）人民政府和相关职能部门的监管责任，使我县的食品安全工作方案进一步健全，监管机制更加完善，确保了各项工作顺利进展。
（3）继续推进农村自办宴席食品安全监管。各乡（镇）人民政府在总结2011年农村自办宴席食品安全管理工作取得的经验和分析存在问题、困难的基础上，根据《县农村自办宴席食品安全管理制度》的要求，不断完善农村自办宴席食品安全管理制度，进一步加强对农村自办宴席食品安全的监管工作，建立健全了申报备案登记台帐，农村自办宴席食品安全管理工作有序开展。
（4）严格假日值班制度，积极处置食品安全事件。为确保突发性食品安全事故得到及时有效处理，县食品安全委员会办公室、各乡（镇）人民政府和县食品安全委员会相关成员单位严格执行假日期间24小时值班制度，公布投诉举报电话。一是将值班人员、带班领导及联系电话上报县食品安全委员会办公室；二是要求值班人员必须在岗，保证通讯畅通；三是严密监测并积极处置食品安全事故，实行食品安全事故零报告制度；四是畅通信息渠道，进一步实现食品安全监管信息资源共享，实行食品安全监管工作情况月报制度，形成了上下协调配合，信息互通，统一行动的良好工作格局。2011年1月至10月份，全县共发生食物中毒事件1起，属农村自办宴席群体性食物中毒事件。由于县、乡、村三级领导重视，报告及时，组织到位，措施有力，全部中毒人员完全康复，无危重及死亡人员。
3、深入实施食品放心工程，突出重点，狠抓专项整治。
按照政府统一领导、部门组织协调、各方联合行动的工作方针和分段监管为主、品种监管为辅，谁主管、谁负责的工作原则，各乡（镇）人民政府和各相关职能部门认真履行职责，深入实施食品放心工程，切实加强食品安全工作。在强化日常监管的同时，针对重点品种、重点单位、重点区域深入开展专项整治，以农村、城乡结合部、餐馆、小饮食摊点和农贸市场、旅游景点、农家乐、各大超市和兽药饲料市场等为重点区域，以粮、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒、儿童食品等节日消费较多的食品为重点品种，由县经贸委、工商、质监、农业、卫生、畜牧、食品药品监督管理等部门协调配合，积极组织开展联合执法专项整治行动，加大对食品安全隐患的排查，加强对农村自办宴席的监督，严防食品安全事故发生。
全县1月至10月共开展联合执法检查活动9次，共出动执法人员1763人次，检查各类食品生产加工、经营、餐饮等单位5177户次，饲料、兽药经营户154户，当场销毁三无、过期食品328.5公斤,当场销毁过期饲料、兽药28公斤，没收国家明令禁止使用的高剧毒农药2瓶，查处食品违法案件110件，共处罚没款2.15万元,通过开展专项整治活动，进一步规范了食品市场秩序，净化了食品市场环境，确保了广大人民群众饮食安全。
食品药品监督管理局年终总结及工作计划
今年以来，在市委、市政府和省局的领导下，我局围绕保障全市人民饮食用药安全这个中心，坚持以科学发展观统领食品药品监管各项工作，更新思想观念、改进工作作风、创新监管方法、提升依法行政能力，各项工作积极开展、有序推进、成效明显。
一、2009年工作回顾
（一）整合资源，找准定位，食品安全各项工作有序进行。
一是继续履行食品安全综合监管职能。在食品安全综合监管职能调整之前，继续发挥市政府食品安全牵头作用。对三县六区及14个成员单位开展了2008年度食品安全目标考核并表彰先进单位。出台全市食品安全整顿工作实施方案，部署今年食品安全工作任务。牵头开展为期四个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作，我市专项整治工作得到了省专项整治领导小组联合督查组的充分肯定。在节日期间及季节交替等食品安全事故高发时段联合相关部门组织监督检查。受理食品投诉举报15起，均及时处理或转交有关部门核查。组织开展《食品安全法》宣传工作，顺利完成天辰杯食品药品安全知识竞赛活动。
二是开展餐饮服务环节食品安全工作。6月1日以后，餐饮环节食品安全监管职能划转到我局，我们积极履行新职能，开局良好。组织开展夏季餐饮环节食品、保健食品安全专项整顿和学校食堂食品安全专项监督检查。联合市教育局，自8月下旬至10月中旬对全市大中专院校、职业技术学校、中、小学和幼儿园的食堂及校内其他餐饮单位，集中开展学校食堂食品安全专项监督检查。积极做好餐饮服务许可与监管工作，发放《餐饮服务许可证》147个，处理餐饮服务环节投诉举报13起，参与疑似食物中毒事件现场调查6起，组织好5次重大接待活动食品安全保障工作。制定《2009年国庆、中秋期间餐饮服务环节食品安全事故应急处置预案》，参与节前食品安全联合检查。与市卫生局卫生监督局联合向全市餐饮服务企业发出《告全市餐饮服务企业的一封信》。开通餐饮环节食品药品安全工作短信平台，发布食品药品安全短信2300余条。
（二）落实责任，突出重点，药械安全全程监管扎实推进。
突出源头治理。对环球药业、涂山药厂等药品生产企业进行gmp跟踪检查，加强对城市药业等重点高风险企业的监管，及时处理企业在生产和质量管理中存在的问题。组织麻醉药品和精神药品经营企业资质重新审核认定，开展含麻黄碱复方制剂专项检查。
加强流通整治。开展药械许可证换证专项检查，共检查需要换证药械企业41家；对6家药品批发企业重新实施gsp认证，对66家零售药店实施gsp认证。加强违法广告监测，19月份共监测虚假违法药品广告19个品种10102次，全部移交工商部门处理。培训从业人员7期458人，组织从业人员体检1052人。上报药品不良反应病例报告3820份。推动两网升级，今年又新增34家医疗机构规范药房。
重拳打假治劣。截止目前，共查处药械案件82件，其中药品案件81件，器械案件1件，取缔无证经营户2户；销毁假劣药品和医疗器械74个品种规格，货值5.7万余元；受理投诉举报11起，均及时核查并向投诉举报人反馈，对其中1起予以立案查处。全市抽样597批，现已完成检验539批。
强化应急处置。出台应对甲型h1n1流感应急预案，对防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。组织药械企业落实应急药械的生产、采购、存储任务，开展对应急药械生产、经营、使用单位的专项监督检查，严格值班和领导带班制度等工作措施，为我市应对甲型h1n1流感疫情提供了防控药械的质量安全和储备保障。
（三）转变观念，做好服务，促进医药经济平稳发展。
全力实施振兴皖药行动计划成效明显，中国医药报专门到我市采访并予以报道。采取模拟认证方式对需gmp认证企业提前介入，对管理基础薄弱的企业，进驻企业上门帮扶，指导企业整改。今年我市各认证企业在国家和省认证检查中的缺陷项目明显少于去年。今年截止目前，全市共6家企业12条生产线通过国家和省gmp认证检查。积极协调省局帮助蚌埠丰原涂山制药有限公司解决软袋包材注册和药品包装变更补充申请等实际问题。帮助解决富博医药化工公司与涂山药厂资产重组变更药品生产批准文号事宜，富博化工8000吨扑热息痛原料药项目顺利通过gmp认证。帮助蚌埠泰格生物股份公司取得药品生产许可证，我市又新增一家较大规模药品生产企业。清大德人脑健康治疗仪在我局的具体指导下，取得产品注册证书，产品已经上市。定期召开药品批发企业经营研讨会，帮促企业调整经营理念，不断扩大药品销售渠道。搭建自主创新平台，积极推进科技成果转化。环球药业与中科院上海药物研究所合作开发的国家一类新药盐酸安妥沙星，是我国首个具有完全自主知识产权的喹诺酮类抗感染药物，已经于7月正式推向市场，这也是我市自主创新的重大成果之一。组织召开产学研对接会，达成科研转化、共同研发、解决生产技术难题等协议和意向5项。今年到目前，全市药品销售总额比去年同期增长20％。医药工业产值7亿元，销售收入6.8亿元，分别比去年同期增长20%和30%；实现利税9000万元，比去年同期增长了一倍以上。在金融危机的大背景下，我市医药经济保持了快速健康发展。
今年以来，我局各项工作扎实有效开展，市政府目标考核获得优秀等次，先后荣获全市依法行政工作先进单位和学法用法示范机关、党委信息工作先进单位、全省农村两网建设工作先进单位等荣誉称号。同时，积极筹建皖北食品药品检验中心，市政府连续四次召开了有关部门参加的协调会，对食品药品检验中心建设进行专题研究。目前项目选址和建设资金已经基本确定。
二、2010年工作思路和安排
2010年，我局将以科学发展观和党的十七届四中全会为指导，不断提升食品药品监管能力，全面保障我市人民饮食用药安全。
（一）积极履行监管新职责。
结合我市餐饮消费的特点，制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件，细化审查标准，进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动，以创建小餐饮示范点为手段，发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管，加大食品抽验力度，推行快速检验方法，扩大抽验覆盖面。与相关部门配合，开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作；加强法律法规培训，规范执法行为，规范餐饮服务业经营行为；积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作；依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管，加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督指导，做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。
（二）保持药械监管高压不松懈。
强化对药品生产企业的动态监管，采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式，对全市所有药品生产企业进行监督检查，覆盖率达到100%以上，对注射剂生产企业进行重点监管，检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作，加强对高风险药品生产环节的监管，加强对我市麻精药品的动态监管。
强化药品购销渠道的管理，整治药品流通环节中挂靠经营、走票等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录，并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型h1n1流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查，加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理，完善药械安全突发事件应急预案，建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。
保持打假治劣高压态势，加强药品检测车的运行管理，做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络，提高病例报告的质量。
（三）促进食品医药产业健康发展。
主动帮助医药企业解决困难和问题，积极反映医药企业在发展中的诉求，协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度，积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品gmp管理和质量体系考核制度等措施，全面提升产品质量安全水平，增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等，构筑技术开发和创新平台，加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业，促进餐饮行业连锁经营，规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业，培育健康相关产业，努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。