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药品监管工作总结

发布时间: 2019.08.21

药品安全突发事件风险隐患排查监管工作总结。

在学习工作中,我们有可能会需要写总结报告。写总结也是为了让自己变得优秀、更有能力!每次写下总结,我们就多了一份感知与思考:幸福是争取来的,生活与工作上的成就也是。那么你知道怎么书写优秀的总结报告吗?下面是小编帮大家编辑的《药品安全突发事件风险隐患排查监管工作总结》,希望能为您提供更多的参考。

药品安全突发事件风险隐患排查监管

根据省府办公厅关于风险隐患排查第一阶段开展情况的有关通知要求,我局领导高度重视,及时组织力量,认真开展风险隐患排查工作。经排查,我们认为我局的突发事件应对工作取得了较好的成效,基本实现预期目标。现将我局开展药品安全突发事件风险隐患排查监管工作总结如下:

一、领导高度重视,确保应急管理落到实处

一直以来,我局认真学习贯彻《中华人民共和国突发事件应对法》,将应急管理工作纳入药品安全监管工作的重要位置加以贯彻落实,圆满完成了各种重大活动以及元旦、春节等重大节庆期间的药品安全保障工作。注重加强组织建设,成立了应急管理领导小组,主要领导亲自抓,并配备了兼职的应急管理工作人员。为提高应急管理能力,加强对应急管理工作的领导,我局结合实际成立了应急管理办公室,明确了应急管理办公室组成人员工作职责,将应急管理各项工作具体落实到人,有力保证了全局应急管理工作的正常开展。同时,我局将应急管理工作纳入全局年度目标管理考核内容,与年度重点工作一同布置,一同检查,一同考核。在第一阶段期间,在监管职责范围内全县未发生重大药品安全事件。

二、抓好基础管理,建立健全各项

一是积极做好预案编制工作。一直以来,我局根据工作职责和实际需要,进一步建立健全应急组织体系,制定和完善了药品突发事件应急预案体系。我局针对药品医疗器械监管过程中可能出现的突发安全事件,建立和完善了《**县食品药品监督管理局药品安全突发事件应急预案》,预案明确了安全事故应急处置反应、安全事故应急处置程序和安全事故应急处置工作要求等内容,具有较强的操作性。

二是认真制定和完善相关规章制度。制定了《**县食品药品监督管理局值班工作制度》,编制了**县食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急启动流程和规则。同时,在重大节庆活动期间,及时制定具体的实施方案,明确目标,责任到人,确保药品和医疗器械突发性群体不良事件得到稳妥的处置。

三是建立和落实24小时值班制度。一直以来,我局根据应急管理工作实际,建立和落实24小时值班制度和领导带班制度。在办公场地和经费十分紧张的情况下,为值班室配备了电话、电脑、传真机、复印机等基本值班用品,由局领导带班,机关在职人员24小时轮流值班。特别是重大节庆活动期间,领导班子成员不得同时离开辖区,领导班子成员及有关人员的手机24小时保持畅通,确保指挥有效。值班工作人员能坚守岗位,尽职尽责,认真做好值班及相关情况的上报工作。

三、狠抓任务落实,扎实开展应急管理工作

(一)积极投入重大自然灾害救援和疫情防控工作。2008年以来,在先后发生的南方雨雪冰冻、四川**强烈地震、手足口病等疫情或灾害中,我局反应迅速,组织有力,全面动员,行动积极,坚决执行**县委、县政府的统一部署和安排,认真履行职责,积极做好抗灾救灾期间药品、医疗器械监管工作,确保抗震救灾药品、医疗器械的供应及质量安全。此外,根据上级的统一部署,我局加强组织和协调,积极配合卫生部门做好协助手足口病的防控工作,也取得了良好的成效。

(二)快速反应,有效处置药品突发公共事件。在先后发生的广东佰易药业有限公司生产的问题静注人免疫球蛋白(pH4)、不合格"人血白蛋白"、上海医药有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤、"问题疫苗"、铬含量超标胶囊剂药品等药害事件中,我局领导高度重视,积极应对,采取切实有效措施,针对突发事件的实际,及时启动紧急预案,在最短的时间内将暂停使用相关药品的通知送达药品经营企业和药品使用单位,并对辖区范围内药品经营、使用单位全面核查,使"问题药品"全部得到控制,有效预防、及时控制和处置药害事件,消除了药害事件可能带来的危害。

(三)突出重点,扎实开展突发公共事件风险隐患排查工作。一是做好药品、医疗器械风险隐患排查工作,重点排查药品生产企业使用原辅料生产药品、药品生产企业使用易燃易爆和危险化学品的管理等方面。二是全面整顿药品市场秩序。调整监管思路,重在突出监管的责任和检查的效果。在对药品生产、经营企业进行全面检查的同时,重点实施在不事先告知企业的情况下对企业进行突击检查。严厉打击制售假劣药品、医疗器械行为,净化药品、医疗器械市场秩序。

四、加强应急宣传,努力提高应急意识和能力

一直以来,我局认真做好应急管理科普宣教工作。一是编制应急管理科普宣教手册。我局根据省食品药品监管局的统一部署,编制了公众药品应急知识手册,通过专题宣传咨询活动免费向广大市民发放。二是结合年度干部职工计划,在本单位积极开展应急知识培训,举办应急知识专题讲座培训班,内容包括应急预案的适用范围、事故应急救援的组织机构及其组成单位、责任分工、事故报告的程序、接到事故报告后应当采取的行动和措施等,进一步提高监管人员对应急管理工作的认识和应对、处置突发应急事件的能力。三是深入开展药品安全应急知识"五进"(进社区、进乡村、进企业、进学校、进农户)等科普宣传活动。通过发放公众应急知识手册和挂图、《药品安全小常识》等宣传资料和利用在网站上开辟的药品安全专栏等形式,大力宣传药品安全应急知识,进一步增强了人民群众的公共安全意识。四是抓好宣传工作。以**县食品药品监督管理局政务信息网站、新闻媒体、专题宣传咨询活动等平台和手段,广泛深入地宣传药品相关法律法规、安全用药常识、防范和处理突发药品事件等知识,不断扩大药品安全宣传覆盖面,使药品安全知识深入人心。

五、存在问题

在第一阶段期间,我局的应急管理工作及突发事件应对工作取得了较好的成效,基本实现预期目标。但与上级领导的要求仍有一定距离,药品安全应急管理、机制体系建设等亟待加强。实行分级管理体制后,应急管理体制不健全、机制不顺畅、应急预案不完善、应急能力建设不足等问题比较突出,与当前以及今后一个时期药品安全形势发展需要还有一定的差距,需要在今后的工作中完善、解决和加强。

六、今后的应急管理工作设想及建议

(一)加强应急管理体系建设。进一步健全应急组织体系和突发药品安全事故报告体系,做好突发事件预防和应急准备工作,提高防范风险和化解风险能力;建设应急指挥平台,做好突发事件应对、善后处理和恢复重建工作,提高政府的公信力;提高应急经费保障能力,在本单位开展全员应急培训教育,应急预案演练,完善事件处置制度,加快建立预防和善后等系列应急管理制度。

(二)加强药品监管机制建设。食品药品监管体制由省以下垂直管理改为市、县分级管理后,由于各县(区)对药品安全工作的认识、经济发展水平的差异,容易出现体制机制建设、依法履职、经费保障等方面的发展不平衡问题。实施国家基本药物制度、扩**乡居民医疗的进一步发展,将使乡镇一级成为药品安全的重点地区。目前,乡镇一级食品药品监管机构、人员的空缺,无疑将大大增加药品安全的风险。应根据我县实际,在乡镇政府内建立专门的食品药品监管工作机构,配备专门人员,负责(或配合)药品监管工作;应确定地方政府按财政收入安排一定比例的经费用于药品的监管,特别是要保证开展专项整治的经费;随着国家基本药物制度向村一级医疗卫生站的延伸,还应尽快完善乡村药品监管网络的建设。

(三)加强药械不良反应(事件)监测、药物滥用监测工作。建立完善全县药械不良反应(事件)监测与评价体系,加强能力建设,进一步完善县级不良反应监测机制,推进县级监测机构建设;药械不良反应(事件)年报告率逐年上升,力争达到全市中上水平。

(四)加强基本药物质量监管。加强基本药通、配送、使用环节的质量监管,建立全县基本药物质量信息共享平台,逐步实现对基本药物全品种电子监管。建立健全基本药物配送企业监管制度,实行对基层医疗机构药品使用质量监督管理的全覆盖,实现基本药物流通、使用的全程监管,为体制改革的推进及国家基本药物制度的实施提供有力、有效保障。

(五)建立药品评价指标体系,推动药品安全责任的全面落实。药品安全不仅关系到相关行业、产业的发展,同时也与公众用药、健康生命安全密切相关,成为全社会普遍关注的社会问题和民生问题,成为维护改革发展稳定大局的重要任务。党中央、国务院对此十分重视。国务院办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发〔2007)18号)明确要求,"要定期评估和分析本地区药品安全状况。"据此,制定相应的指标体系,全面观察、检测、预警药品安全状况和水平,不仅十分必要,也十分迫切。可吸收世界卫生组织和全国各省区市有关药品安全指标体系的研究成果,即"药品安全指数"指标体系。"药品安全指数"由政策、执行能力、监管水平、企业质量控制、安全水平、公众满意度6大指标构成,涵盖了结构指标、过程指标、发展指标、结果指标四大类。通过量化的指标,系统、全面地反映药品安全监管水平和安全状况。

建立这个指标体系,可为公众社会衡量评价药品安全提供公正统一的数值,为各级政府加强药品安全工作提供全面、科学的决策参考,促进各级政府对药品安全资源保障和制度保障工作的落实,为相关部门履职监管、改进工作提供依据,促进企业加强质量控制、()保障"企业是第一责任人"的落实到位,全面提升药品安全水平,确保人民群众医疗保健的安全。

(六)强化企业质量"第一责任人"意识,稳步推进责任体系建设。加强行政相对人的宣传教育培训,明确企业作为独立的市场主体,进一步增强企业"第一责任人"意识,强化管理,守法经营,诚信自律,确保产品安全;完善药品质量受权人制度、召回制度,加大对各种违法行为的打击力度,促进企业自律。

(七)加大应急宣传教育力度,营造良好的药品安全舆论氛围。通过各种途径,多种形式,加强对药品安全法律法规、政策和安全知识的宣传报道,大力开展药品安全进乡村、进社区、进校园、进机关、进企业活动,普及药品安全知识,增强消费者自我保护、参与监管的能力,提高人民群众对药品安全监管的关注,增强全社会的药品安全意识。构建畅通的药品安全信息收集、信息评价和信息公布渠道。加强药品安全风险信息的沟通与交流,避免因药品安全信息交流不畅,缺少对事件准确引导,造成不必要的社会恐慌。用正确的舆论占领宣传阵地,推动药品安全监管工作的开展。

**县食品药品监督管理局

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【风险隐患排查工作方案】百顺镇中心小学第二阶段突发事件风险隐患排查和整改工作总结


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百顺镇中心小学第二阶段突发事件风险排查和整改工作总结

百顺镇中心小学第二阶段突发事件风险隐患排查和

整改工作总结

为了加强校园管理,为广大师生创造一个安全和谐的校园工作环境和学习生活环境。根据市局有关文件精神,我校严格按照文件,认真组织学习,落实责任,全面查找各种安全隐患,切实消除影响安全稳定的因素和隐患,强化学校内部安全保卫,切实加强学校内部安全管理工作,现就所做工作小结如下:

一、查

1、查校舍安全。对校舍情况逐一排查,发现主要隐患是:有一处围墙需要加固,有些教室有漏水现象,住宿生床上栏杆需要加固。

2、查内保工作。重点检查学校各重要科室负责人是否对校园内部安全保卫工作认真负责,对学校内部各个岗位的安全责任制、保卫值班和巡逻制是否落实到位。严把人员进口关,防范和避免内部人员侵害中小学生的事件发生。主要隐患是:保安人员没有到位。

3、查消防安全。重点检查消防安全责任制是否落实,消防通道是否安全、畅通,设施是否齐全等情况;对校园内电网、水管、电讯等基础设施进行逐一排查。检查师生是否有违章使用电器;学校学生集中上下楼时,有无专人负责疏散和指挥机制。对达不到消防要求的校舍,必须停止使用,限期整改。主要隐患是:部分灭火器过期。

4、查饮食卫生。重点检查学校商店所卖商品的安全情况,检查食品是否符合卫生标准和有关要求,严禁无卫生许可证擅自经营;检查食堂是否按照有关规定要求进行动作。主要隐患是:商店进货没有进行登记,食堂消毒次数不够。

二、改

1、加强安全教育。有针对性地对学生开展安全教育。特别是加强学生应对洪水、火灾等突发事件的应急训练,预防交通、溺水、高坠等事故的发生。

2、落实责任制度。校长与各科室,各班主任与学生之间,都层层签定安全责任状,使学校安全责任制得到落实。

3、排查安全隐患。通过检查共发现安全隐患基本已整改完成。围墙已进行加固;对学生所床铺总务处进行一次排查,把不符合要求的栏杆进行加固;对已过期的灭火器进行重新充装;漏水的屋顶进行了拉漏;要求食堂对所用物品第天要进行消毒并做好记录,商店对每次进货要进行登记并有送货人签字;根据市局要求,对所有危险品进行重新登记,严格“五双”管理要求;所有行政和值日老教师要加强巡视,防止意外伤害事故发生,同时把保安未到位的情况及时向有关部门汇报,但目前仍未到位。

百顺镇中心小学

2015年12月28日

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学校突发事件应对法总结


我园根据上级领导的安排,全园开展了学习宣传贯彻实施《突发事件应对法》的活动,目的是传达上级学习宣传贯彻实施《突发事件应对法》会议精神,学习领会《突发事件应对法》,有效预防、及时控制突发事件的发生,消除危害,保证生命财产安全。对这一活动的开展,我园高度重视,进一步强化了责任感和危机感。

一、认清形势,明确责任,增强实施《突发事件应对法》的紧迫感

按照上级的统一部署和总体要求,近年来,我园在应急管理工作方面,做了大量的基础性工作,开创了全新的应急管理工作局面,同时又面临着全新的挑战。

定期检查、不断完善防火设施,绿色通道标志明显,每班配有紧急疏散图。工作人员做到会使用灭火器。结合教育内容进行防火演习,使幼儿掌握紧急情况下的逃生技能,应急管理工作取得了较好成效。《突发事件应对法》实施以来,我园各方面的总体形势较好。全园围绕预案、体制、机制和法制“一案三制”的有关要求,着力抓了各方面的工作:中心园根据大王教育安全工作的具体形势,把涉及师幼安全的各项内容进行认真分解落实到人,做到每一项工作都有对应的专(兼)管人员、主管领导和分管园长,防止了工作上的相互推诿。从而形成了园所园长直接抓,分管领导具体抓,各班主任具体分工负责组织实施,全体教职员工齐心协力共抓安全的良好局面。我们还围绕地震、火灾、安全事故、群体性事件等突发事件的高危领域,组织开展预案演练。通过开展预案演练,既熟悉并宣传了应急预案知识,检验了预案的实战性和可操作性,防止了应急预案成为一纸空文,还提高了应对突发事件的实际能力和本领。应急管理水平有待进一步提高。在肯定成绩的同时,我们也应当看到,我园的应急管理工作还存在着许多薄弱环节和差距。应急预案的制订还不够全面、系统,所制定的预案不够全面,或不够实用。

《突发事件应对法》是对近几年来应急管理实践的总结和升华。我们要以深入学习宣传贯彻实施《突发事件应对法》为契机,及时总结工作经验,认真查找不足,全面完善应急预案,努力促使我园应急管理工作再上新台阶。

二、积极组织安全教育活动,营造安全和谐的《突发事件应对法》教育氛围

我园在此项活动的开展中,加强了老师精心组织,认真抓好了宣传、学习和培训,确保了《突发事件应对法》真正深入人心、家喻户晓,成为做好应急管理工作、保障人民权益的依据和准绳。

幼儿园常年坚持安全教育和培训的同时,加大了参与社区活动实践,积极营造安全、祥和的社会氛围。我园积极将安全宣传工作送入社区,利用门口宣传栏、安全知识现场表演、安全竞赛活动等多渠道、多形式、全方位地进行安全宣传、教育。还利用家长会、致家长一封信等对家长、周围居民进行安全知识宣传,营造平安和谐氛围。由于宣传教育深得人心,全员教职工、幼儿、家长、社区居民法制、安全观念大大加强。切实抓好了学习培训。我园的主要负责同志以身作则,带头学习,并通过专题讲座、以会代训等形式,认真组织了学习活动,并作为一项长期的工作任务,多方式、多渠道进行宣传普及,使得《突发事件应对法》和应急知识走进班级、走进家庭。

三、加强安全检查,抓住重点,切实将《突发事件应对法》落到了实处,及时整治整改。

幼儿园经常联系镇派出所、工商所、城管执法大队、卫生院等部门不定期的对幼儿园进行检查,发现问题,及时采取措施,能够整改的立即整改,不能立即整改的采取切实可行的得力措施,做到防患于未然。我园把安全教育工作作为重点检查内容之一,积极配合卫生部门对园所食堂、饮水卫生进行检查。且对存在的隐患及时向社区反映,及时整改。但请有关领导协助解决园所外的小卖部。

学习、宣传《突发事件应对法》的最终目的,是要确保认真贯彻实施好《突发事件应对法》,从而有效应对各类突发事件,促进应急管理工作,更好地维护人民群众生命财产安全,促进社会和谐,集中力量、全力以赴,切实把贯彻实施好《突发事件应对法》作为了当前幼儿园工作的一项大事来抓,并以此为契机,进一步提升应急管理和依法应对的水平。

在加强应急管理工作的同时,进一步把握了以下几个方面:首先,是把握好了突发事件:自然灾害,如水旱灾害、气象灾害、地震灾害、地质灾害等;事故灾难,如安全事故、环境污染事故、重大卫生传染事故等;社会安全事件,也叫群体性事件,如群体性事件、恐怖安全事件、重大刑事案件等。应对自然灾害和事故灾难的前期工作很重要,但按照《突发性事件应对法》的规定,应急管理部门主要负责应对已经发生了的事故。二是应对社会安全事件的目标,努力控制了群体性事件的的发生,在矛盾纠纷刚刚显现的时候,就平息消除。第三,把握了应对管理的“四个特点”。一是时间的紧迫性。二是协作的服从性。三是措施的非常规性。四是处置的强制性。第四,把握好了处理突发性事件的“三条原则”。一是要坚持“人的生命高于一切”的原则。二是要坚持软处理放在首位、硬手段适用恰当的原则。三是要坚持高度警惕、高度敏锐的原则。

二是努力健全应急管理组织体系。继续推进了应急管理制度建设,完善了预案、健全了体制、建立了机制、加强了法制,确保《突发事件应对法》的有关规定得以执行。理顺了应急管理组织体系,并进一步完善了应急值守、信息汇总、综合协调等各项工作机制。

三是深入开展了必要的应急演练。我园分别组织了不同形式的应急演练,比较成功、效果很好。通过必要的应急演练,能够及时发现所存在的问题,有针对性地对应急预案进行修订完善,确保一旦发生突发事件,能够做到临危不乱、有效组织、快速反应、高效运转。

四是完善了信息报告与通报机制。《突发事件应对法》明确的规定,不管是各级政府、各部门,还是其他组织或公民个人,都有报告突发事件信息的义务,并应当做到及时、客观、真实地报告突发事件信息,不得迟报、谎报、瞒报、漏报。这就要求:首先,我园高度重视信息报告工作。严格按照《突发事件应对法》有关要求,不断完善信息报告制度,加强信息的收集、报告、研判、处置、发布和评估工作。其次,我园向政府部门直报重大事故、事件信息的同时,要及时报镇教育办,确保园所获知信息不落后于政府部门。

五是切实加强了应急管理责任制建设。遵照统一领导、综合协调、分级负责、属地管理为主的工作原则,我园的主要领导是本园突发事件应对工作的第一责任人。对于承担专项应急任务的园所其他成员,按照职能分工,认真履行职责,按照《突发事件应对法》的要求,高标准、高质量完成承担的应急管理工作任务。把应急管理工作责任明确到班组、人员,确保一旦发生突发事件,能够临危不乱、有效处置。

我园安全工作取得了一定实效,没有出现重大安全事故,并受到家长、及社会各界认可和好评。今后,我们将继续努力,开拓创新,积极营造安宁、稳定、和谐的幼儿园环境,确保每位幼儿健康平安成长

药监局突发事件应对工作总结评估


根据《市应急管理办公室关于开展2010年突发事件应对工作总结评估和2011年突发事件发生趋势分析工作的通知》(市应急办函〔2010〕21号)要求,现对我市食品、药品和医疗器械突发事件应对工作总结评估如下:

一、基本情况

2010年,我市各有关部门严格遵循按照政府统一领导,各地分级负责,部门指导协调,各方联合行动的应急工作方针,切实加强部门配合,扎实做好食品、药品和医疗器械突发事件预防等基础工作,全年未发生食品、药品和医疗器械突发事件。

二、应对工作评估总结

(一)加强应急组织领导。成立了市食品安全事故应急指挥部,统一领导、指挥应急处置工作。总指挥长由市长或分管副市长担任,成员由市食品安全委员会成员组成。指挥部下设办公室,设在我局,办公室主任由我局局长担任。药品安全应急管理也专门成立应急工作领导小组,负责组织和领导应急管理工作。加强部门联动,明确各职能部门的职责,建立健全处置食品、药品和医疗器械突发事件运行机制和救助体系,加大物资、资金保障力度,有效预防、及时控制和处置突发事件,最大限度地消除突发事件危害。

(二)健全应急工作机制。进一步完善食品、药品和医疗器械突发事件应急预案,明确应急处置原则、程序、方法及保障措施。在应对食品安全突发事件方面,陆续制定出台了《盐城市食品安全委员会工作规则》、《各成员单位工作职责》、《重大食品安全事故快速反应机制》、《盐城市食品安全事故应急预案》、《盐城市食品安全事故应急预案操作手册》等一系列保障制度,力求从制度上落实监管责任,保证各项措施落实到位。在应对药品、医疗器械安全突发事件方面,制定了《问题药品应急处置工作程序》,不断完善预警发现处置机制,及时控制和有效处置在安全性方面存在问题的各类药品和医疗器械;强化与公安、卫生等其他行政部门协作配合机制,建立包括药品监督、卫生防疫、临床治疗等专家组成的预后处置组,研究对使用过问题药品人群的补救方法措施;建立完善突发事件的监测预警、信息报告制度,建立统一的药品安全事故监测、报告网络体系。

(三)加强日常监督管理。我们切实采取措施在生产、流通、使用等环节强化药品、医疗器械日常监管。一是强化生产环节监管。对14家药品生产企业开展了47次飞行检查和跟踪检查,共发现各类管理缺陷74项次,督促企业落实整改措施。开展医用分子筛制氧设备、高风险医疗器械等监督检查,建立医疗器械监管责任体系,进一步规范医疗器械生产行为。二是强化经营环节监管。开展药品经营企业GSp复认证工作,已有3家药品批发企业和药品零售连锁企业、179家零售药店顺利通过了GSp复认证现场检查。并对认证满两年的18家批发企业、5家零售连锁企业进行GSp跟踪检查。与市文化广电新闻出版局、市公安局联合开展含可待因复方口服制剂专项整治工作,加大特殊药品监管力度。将医疗器械日常监管与专项检查、注册核查、体系考核相结合,努力提高医疗器械监管水平。三是强化使用环节监管。启动国家药品安全示范县创建工作,积极推行城市药品安全网格化管理。联合卫生部门对23家二级及二级以上医疗机构执行《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》情况进行检查,提高规范药房、合格药房创建水平。首次举办全市ADR报告质量评比活动,加强药品不良反应监测工作,我市参与在线呈报单位数862家,居全省第一;上报药品不良反应病例报告3884份,居全省第三。四是严格监管基本药物定点配送企业。开展基本药物配送情况专题调研,实行基本药物定点配送企业报备制度,对全市6家定点配送企业进行了专项检查,并完成了省局下达的基本药物抽样检验任务,基本药物质量安全得到有效保证。

(四)深入开展专项整治。在食品安全方面,联合相关部门开展问题乳粉清查、地沟油专项治理、学校食堂餐饮安全检查等专项整顿,切实规范食品市场秩序。在药品、医疗器械安全方面,以血液制品、生物制品、中药制剂等为重点品种,深入开展药品安全专项整治工(工作总结之家:http://;卫生资讯网:http://.cn;卫生健康网:http://)作,打击制售假劣药械违法行为;开展非药品冒充药品专项检查,查处食品、保健食品、消毒产品、化妆品等领域的违法行为;开展药品冷链管理专项检查,加强生物制品监管;开展药品生产、制剂配制专项检查,确保不发生源头性药害事件。2010年,全系统共出动执法人员21016次,检查涉药单位7513家,立案查处违法违规案件558起,其中查获的916特大假冒人血白蛋白案被列入国家药监局公布的2010年十大典型假药案之一。

(五)加强应急队伍建设。分别成立食品和药品专家库,对食品、药品安全突发事件应急工作开展咨询、技术指导并参与应急处置和评估工作。组成由监管人员、专家等组成的应急处置队伍,通过应急演练和岗位练兵等形式,培养和提高应对突发公共事件的回应能力。

(六)加大宣传教育力度。加大食品药品培训宣传力度,全系统新毕业食品安全工程硕士研究生35名,积极开展315、124宣传咨询活动,配合市电视台举办315电视晚会;组织市区300个家庭参观食品安全科普知识全国巡展,广泛宣传食品安全知识;组织基层药监人员自编自演法制小品节目,参加全市五五普法专场文艺演出,通过各种形式广泛深入宣传食品药品法律法规和饮食用药安全知识,取得良好的社会效果。

三、工作建议

(一)夯实应急工作基础。强化应急管理组织建设,加大应急经费的投入,保证应急物资储备齐全。加强应急管理队伍建设,通过学习培训、应急演练等方式,建设一支反应迅速、处置有力的高素质应急管理队伍。

(二)健全应急处置机制。完善应急预案,不断健全预警发现处置机制,为防范和处置药品安全突发事件提供制度保障。

(三)加强药品日常监管。深入开展食品、药品安全专项整治活动,加大监督管理力度,切实保证人民群众饮食用药安全。

(四)加大法制宣传力度。加强宣传教育,进一步提高执法人员应急处置能力,不断增强群众增强综合防控和自我防控意识。

四、2011年趋势分析

(一)发生趋势。

食品安全方面存在的隐患:一是集体性食物中毒。二是污染源引起的原发性食物中毒。三是企业管理不当造成的食品污染引起暴发性食物中毒。

药品安全方面存在的隐患:一是医药产业结构不合理、产能过剩。二是突发群体性药械危害、严重药械不良反应。三是部分药品生产经营者缺乏社会责任、无序竞争、偏面追求经济效益而导致的产品质量问题。四是农村药品安全存在隐患。

(二)对策措施。

食品安全方面:一是加强对学校、建筑工地、企业等单位持久的食品安全监管,加强监督抽验。二是进一步完善我市食品安全事故应急预案,提高食品安全水平。三是建立有效保证食品安全的监督机制,加强企业的自身管理。四是对政府部门、企业和消费者进行广泛、持久的宣传教育。

药品安全方面:一是建立完善起一套合理、高效的药品和医疗器械突发事件应对机制,优化突发事件处置流程。二是加大日常监管力度,规范药品生产经营行为,严格落实药品安全责任。三是加强涉药法律法规学习宣传,提高药品从业人员的法律水平和安全意识。四是加强应急队伍建设,提高应急处置水平。

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