增强前列意识发扬实干精神确保完成全年食品药品监管工作任务
同志们：
这次会议的主要任务是：贯彻市委*届*次全会精神，回顾上半年工作，部署下半年工作，动员全系统广大干部职工，按照“走在前列”要求，坚持科学发展观，解放思想、振奋精神，埋头苦干、扎实工作，确保全年工作任务的顺利完成。下面，我讲两个问题：
一、上半年工作的简要回顾
半年来，我们紧紧围绕年初确定的工作目标，以科学发展观为统领，以能力建设为核心，继续坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，在推进机构改革、开展专项整治、强化日常监管、加强队伍建设等方面都取得了新的进展。
（一）食品综合监督全面展开。上半年我们着力体制、机制创新，突出综合、牵头、协调职能，初步显现政府的“抓手”作用和综合监督、组织协调的权威，全市食品安全整体形势趋好。
1、积极稳妥推进食品药品监管机构改革。为及时做好食品安全监管筹备工作，去年底我们就成立了局食品安全综合监督筹备办公室，抽调得力精干工作人员，开展调查研究、搜集资料、草拟制度等各项筹备工作。2月2日，市食品药品监督管理局挂牌成立，3月中旬，市食品安全委员会成立。5月上旬和6月上旬，市局及区县（市）局、城区分局“三定”方案分别下达，方案在设立城区分局、增加人员编制、增设内部机构等方面有所突破，基本做到了上下相互对应、监管重心下移、富有××特色。与此同时，区、县（市）局也相继挂牌成立，并分别成立了食品安全委员会。目前，市县两级机构改革“三定”方案正在组织实施。
2、全面落实食品安全责任制。一是调整部门监管职责，按照一个监管环节由一个部门监管的原则，对食安委成员单位的食品安全监管职责作了相应调整，进一步明确了22个职能部门的食品安全监管职责。二是拟定政府行政规章，通过反复讨论修改、广泛征求意见，并专门举行听证会、人大代表政协委员座谈会和市民恳谈会，我局代拟的《××市人民政府关于进一步加强食品安全工作的决定》3月下旬出台，这个《决定》是全省第一个以政府决定的形式出台的食品安全文件，是我市第一次就食品安全工作作出的重大决策，它明确了当前及今后一个时期食品安全工作的指导思想、目标任务和具体措施，接着我们又率先提出了具体贯彻落实意见。三是落实食品安全责任，4月上旬召开全市食品安全工作大会，全面部署今年的食品安全监管工作，会上市政府与各区、县（市）政府签订了食品安全责任书，形成一级抓一级、一级对一级负责的食品安全责任体系。四是加强制度建设，先后制定了市食安委工作职责及会议制度、信息工作制度、投诉举报处理制度、督察督办制度等。在区县（市）局的努力下，各区县（市）也相继出台了贯彻《决定》的实施意见，多数还与乡镇、街道签订了食品安全责任书。
3、牵头实施食品放心工程。一是加大食品安全工作力度，“食品安全工程”已列入《政府工作报告》2005年为民办实事10件实事之一，落实牵头部门和责任单位，明确目标任务和工作要求，并每月在政府门户网站公布完成进度情况、下月工作计划，确保食品放心工程取得实效。二是研究制定食品安全专项整治方案，与有关部门通力协作，组织开展食品生产加工环节整治，通过对领导批示的督查督办，萧山炒货、建德五加皮酒专项整治工作已初见成效，两地政府对存在的食品安全问题都采取了有效措施，落实了长效管理机制。三是跨部门组织协调食品安全，牵头处理热点和难点问题。半年来处理食品、保健品、化妆品投诉举报24件。通过研究协调“苏丹红”问题，进一步明确各监管部门的职责，实现了我市食品安全综合信息的联合集中发布；通过研究协调“沙县小吃”含硼砂事件，明确了我市无证无照餐饮业食品安全监管的责任归属，草拟了“我市关于查处取缔无证无照经营食品行为的工作意见”，待市政府批转执行；通过研究协调豆芽菜监管问题，我们立足具有操作性、能解决实际问题，提出了安全监管意见，已经市政府裁定实施。四是认真组织保健食品注册情况调查，启动食品安全监管责任网、现代流通网和群众监督网“三网”建设，做好编制食品放心工程三年规划（2005～20xx）、开展食品放心工程综合评价的各项准备工作。
4、全面启动食品安全信用体系建设试点。按照试点的统一要求，结合××实际，4月初成立了市食品安全信用体系建设试点工作领导小组，制定了《××市食品安全信用体系建设试点工作方案》，明确工作目标、工作内容和工作步骤，确定在6个老城区、3个行业（肉类、粮食、儿童食品）进行食品安全信用体系建设试点。成立了由3个行业主管部门牵头的试点工作组，各选定了10家试点企业。
（二）药械日常监管不断深化。
1、巩固规范认证成果。继续加大源头治理力度，在去年gmp认证的基础上，制定了药品生产企业等级分类管理办法，对15家认证满两年以上和需整改企业进行跟踪检查。开展对中药饮片、医用氧生产企业gmp认证调研工作，各选择1家企业进行gmp认证试点。组织对5家医疗机构制剂室现场检查,完成320只医院制剂品种整顿、复核,提高了制剂的质量标准。组织对122家药品零售企业进行gsp认证。
2、加强药品分类管理。继续强化零售药店的监管，加强药店分级管理，以医保定点药店为重点，不定期抽查驻店药师在岗和处方药销售情况，保证驻店药师到岗履行职责，切实做好抗菌药物销售管理工作。
3、强化特殊药品监管。组织特殊药品法规、规章培训，开展精神药品专项检查，统一全市各级医疗机构特殊药品台帐管理，加强特药日常监管。完善药物不良反应监测机制，完成对万洛、西乐葆等非甾体类抗炎药不良反应的检测报告，积极配合国家局调查普康公司的“甲肝疫苗事件”。继续履行好口岸局的各项职责，确保进口药品质量，上半年完成进口药品通关单163批次，货值达4875万美元。
4、加强医疗器械监管。加强学习培训工作，宣传贯彻医疗器械新规章。继续抓住生产源头和使用环节这两个重点，加大对口腔义齿、采供血相关产品生产企业的跟踪检查和医院使用医疗器械的监管力度。组织开展无证口腔义齿专项检查，立案查处2件，涉案金额17万元。
5、做好市场准入工作。继续贯彻“宽进严管”的方针，发展市场竞争主体，上半年新批零售药店288家，关闭162家，核准乙类非处方药专卖店28家；新批医疗器械生产企业20家、经营企业74家，注册医疗器械产品40个。
（三）药品市场整治取得实效。通过专项整治，严厉打击了制假售假违法犯罪行为，我市药械市场秩序继续好转，药品、医疗器械质量稳定可靠，人民群众用药用械安全有效。
1、牵头组织药品广告专项治理。根据市委市政府的要求，我们以市药品放心工程工作小组的名义牵头组织对违法药品广告的整治。一是制定专项整治方案，明确15个相关部门职责分工，确定整治内容、整治重点和整治步骤。二是组织力量集中查处，在自查自纠的基础上，分别由药监、工商、邮政、城管执法、新闻出版等部门牵头，组成五个执法组分别整治市级大众媒体刊播的，医院、药店、商场、超市张贴的，投递的，街头、广场、小区散发的，印刷单位印制的等各种违法药品广告，遏制了违法违规药品广告“满天飞”的势头，仅市局就查处、移送违法药品广告48起。在国家局今年5月组织的五城市部份药品电视广告监测抽查中，我市违规率最低，仅为6％，不到平均数的十分之一。三是探索长效监管机制，我们认真总结经验，积极探索牵头、协调和间接监管规律，建立药品广告长效管理机制，初步形成了资源整合、责任落实、部门协作、齐抓共管的局面。
2、开展药品市场专项整治。针对当前药品市场存在的一些突出问题，我们继续组织以打击制售假劣药品、医疗器械为重点的“蓝盾行动”，完善打假机制，加大工作力度，巩固和扩大实施药品放心工程的成果。上半年全市先后开展“药品打假在农村”、集中打击药贩子等专项整治7次，出动执法检查9941人次，检查涉药单位3001家，责令整改81家，取缔无证经营97家，立案112件，涉案金额1236.6万元，没收假劣药械69.4万元，罚款99.6万元，取得了较大的成效。稽查支队针对药贩子利用多数群众对药材不了解、一些病人治病心切的心态，早晚在医院门口、农贸市场活动猖獗，以及药托兜售药材的问题，集中力量打击药品非法经营活动，先后抓获药贩子11人。
3、强化技术监督。市药检所继续加强与支队、各区县（市）局的协作，完善药品抽样方法，边检查、边抽样，有针对性地进行抽检，上半年抽检402批，检出不合格的45批，不合格率11.2％，增强了监督抽检的针对性和有效性，为打击假冒伪劣药品提供了有效的技术支撑。
（四）农村两网两房建设继续推进。
1、加强农村两网建设。在继续完善县乡两级监管网络的同时，上半年重点抓好村级药品监管网络建设，县、乡、村三级监管网建设进度分别达100％、100％、21.9％。继续运用监管法规和市场机制两种手段，推动了乡村两级医疗机构药品配送规范化，到6月底，全市规范配送的乡镇已达100％，建制村达39.8％。
2、推进医疗机构药房规范化建设。突出县级医疗机构这个重点，继续抓好农村医疗机构“两房”建设，到6月底，各区县（市）县级医疗机构药房规范建设完成89.1％，乡镇卫生院完成97.4％，村卫生室完成94.8％。
（五）宣传培训工作得到加强。
1、完善志愿者服务活动。改进了志愿者服务工作机制，建立了服务队指挥部，拓展服务领域，继续开展“安全用药进社区”、“清理家庭小药箱”活动，上半年市局组织了8次，发放各类宣传资料52000多册，回收过期失效药品650多个品种、1500多批次、价值4万多元。
2、加强信息宣传。编印《食品安全综合监管》、《食品安全知识》和《保健品常识》小册子35000本，编发《××食品药品监管》6期、《××食品安全信息》12期，会同市委宣传部在多个媒体开展“食品安全监管局长访谈”系列活动，继续办好“药监在线”和杭广“药监新闻”栏目。进一步做好信息报送工作，上半年省市新闻媒体有关食品药品监管的报道201篇，信息考核102分，已提前完成市“两办”年度考核目标。
3、加强技能培训。制定实施全市食品药品监管系统2005年行政（更多精彩文章来自“秘书不求人”）相对人教育培训计划，上半年，市医药特有工种技能鉴定站举办各类培训班9期1264人，与基层局联合举办职业技能鉴定培训班7期751人，鉴定特有工种8期1305人，组织涉药人员报考执业药师619人、报考药学初级资格1540人。
（六）队伍自身建设不断加强。
1、开展保持共产党员先进性教育活动。按照市委的统一部署，全系统各级党组织紧密结合实际，坚持把学习实践“三个代表”重要思想贯彻始终，紧紧围绕食品药品监管中心工作，按照“提高党员素质，加强基层组织，服务人民群众，促进各项工作”的目标要求，抓住主线，突出主题，把握目标，扎实推进，先后完成了学习培训、分析评议、整改提高三个阶段的工作，教育活动达到了预期的目的。一是提高了党员的思想素质。通过教育，全体党员普遍受到了一次深刻的马克思主义理论教育，进一步明确了党员先进性的基本要求，提高了理论素养和鉴别是非的能力，增强了政治意识、大局意识、责任意识、党员意识和纪律观念。二是增强了党组织的凝聚力。各级党委充分发挥核心领导作用，党委“一把手”及其他成员带头学习，带头查找问题，带头制定整改措施，通过开展领导与领导、领导与党员、党员与党员之间的谈心交心活动，领导班子更加团结，同志关系更加融洽，党的凝聚力、战斗力得到提升。上半年市局机关确定入党积极分子16名，发展新党员3名。三是促进了全局的各项工作。我们紧紧抓住先进性教育活动这一契机，采取得力措施，做到教育活动与贯彻上级的工作要求、与部署全年的工作任务、与落实全年的重点工作“三个结合”，推动了上半年食品药品监管的各项工作。
2、加强班子建设。制定党委理论学习中心组年度学习计划，完善学习制度，认真贯彻民主集中制，进一步加强市局党委班子自身建设。继续重视基层建设，坚决落实市局党委关于班子建设和干部任用的一系列制度，指导基层班子开好班子民主生活会，组织基层领导参加省局举办的领导干部培训班，到南京等兄弟局考察学习，提高领导干部的综合素质，上半年调整充实了5个区、县（市）局领导班子。继续开展药监好卫士、优秀基层领导干部的评选活动，进一步激发全系统干部职工恪尽天职、争创一流的工作热情。
3、加强党风廉政建设。我们坚持标本兼治、综合治理，惩防并举、注重预防的方针，建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系，完善落实以党风廉政建设责任制为核心的领导干部廉洁自律承诺制、述职述廉制、年终报告制和责任追究制。加强廉洁自律教育，组织党风廉政专题报告会，制作廉洁文化宣传版，收看行风建设教育片，发送节日廉洁提示，做到警钟长鸣、防范在先。
4、加强基础工作。加强法制建设，认真落实行政执法责任制，继续抓好系统执法检查和人大执法评议中存在问题的整改，《××市医疗机构使用医疗器械监督管理意见》已通过市法制办审核，《××市医疗机构药品质量管理办法》已经市政府法制立项，并完成征求意见稿。加强制度建设，上半年市局又修订、新订8个制度，同时对近两年的内部规章制度进行梳理、汇编。加强与人大代表、政协委员的沟通和交流，加大办理力度，今年16件人大建议、政协提案已全部办理完毕，满意和基本满意率达100％。针对满意不满意评选的各类意见，认真制定整改方案，落实整改责任，深化争创工作。
二、下半年工作的安排部署
根据上半年的工作情况，当前我们要继续按照年初的工作部署，重推进、促深化、抓落实，重点要全面贯彻“走在前列”要求，推进食品药品机构改革，开展研究型监管，圆满完成今年各项工作任务。
（一）统一思想，提高认识，全面贯彻“走在前列”要求。胡锦涛总书记对浙江提出了“走在前列”的要求，省委省政府已形成了“干在实处，走在前列”的共识，市委九届九次全会也作出了“解放思想，走在前列，实现××经济社会又快又好发展”的部署，我们要把握深刻内涵，统一思想认识，结合××食品药品监管实际，把“走在前列”要求落到实处。
1、走在前列，必须增强责任意识。“走在前列”，是一个全面、系统、有机的整体，既是对经济社会发展的要求，也是对食品药品监管工作的要求。浙江要走在全国前列，××要走在浙江前列，我们食品药品监管工作没有理由不走在前列。四年来，在系统上下共同努力下，食品药品监管工作取得了可喜的成绩，不少工作有亮点、有创新、有突破，如实施“宽进严管”、推进农村医疗机构“两房”建设、打击非法收购药品、整治违法药品广告、发布食品安全综合信息等，都走在了全国全省前列。同时，我们要充分认识到，“走在前列”既是一项新的更高的要求，也是一项长期的艰巨任务，我们要切实增强“走在前列”的忧患意识和责任意识，全面落实“走在前列”的各项举措，努力使××食品药品监管工作走在全省乃至全国的前列。
2、走在前列，必须不断解放思想。改革无终点，创新无止境，解放思想是永恒的主题。解放思想，就是不断研究新情况，解决新问题。要在解放思想中统一思想。思想越解放，越符合客观实际，就越容易统一。机构新、职能新、队伍新，是当前我们面临的最大实际，落实科学发展观、加强监管能力建设、不断“走在前列”，是当前我们面临的最大考验。我们要坚持一切从实际出发、一切从人民饮食用药安全出发，真正把思想统一到落实科学发展观、构建和谐社会上来，统一到加强监管能力建设、不断“走在前列”上来。要在解放思想中振奋精神。保持良好的精神状态，是克难致胜的重要法宝。当前，食品药品监管工作困难和问题很多，我们面临着体制尚未完全理顺、机制正在逐步建立、物质条件相对薄弱、执法力量严重不足等突出问题。在这样的形势下，我们既要看清问题、直面挑战，更要看到困难中孕育的希望、挑战中蕴藏的机遇，振奋精神、坚定信心，坚决克服“怕、等、靠”的畏难情绪，大力弘扬“克难攻坚、敢于负责、争创一流”精神，保持“想干事、敢干事、能干事、干成事”的良好精神状态，不为困难所吓倒，锐意进取，昂扬向上，以一流的精神风貌造就一流的监管事业。
3、走在前列，必须坚持重在实干。实干就是“干在实处”，真抓实干，求得实效。没有实干，就不可能“走在前列”；没有实干，狠抓落实就是一句空话。我们有今天，靠的是实干；要创造更加辉煌的明天，仍然靠实干。重在实干，要发扬务实的工作作风，要深入实际、调查研究，了解情况、掌握实情，体现主动性、发挥主动性、掌握主动权；要艰苦奋斗、乐于奉献，脚踏实地、埋头苦干，把劲用在解决问题上，用在狠抓落实上，用在完成工作任务上。重在实干，要讲究科学的工作方法，要努力争取领导的理解、关心、重视和支持，推动形成上下共识，用好领导资源;要善于协调各方，形成部门合力，最大限度地发挥相关部门的积极性、主动性和创造性；要注重宣传、善于宣传;要突出重点、抓住机会、讲究技巧、提高效率，重视工作的实际效果。
（二）精心组织，加强指导，着力推进食品药品监管机构改革。市局及区县（市）局、城区分局“三定规定”下达已有两个多月，我们要集中精力，加大力度，抓紧组织实施，9月底前基本完成机构改革任务。
1、继续加强基层建设。区县（市）局和城区分局是我们食品药品监管工作的基础，我们要通过机构改革，强化基层力量，不断夯实食品药品监管组织基础和工作基础。各区县（市）局领导班子目前已基本调整到位，下步重点是要按照市局的批复，认真做好稽查大队的组建、内设机构的调整、原药检所人员的过渡和中层干部的调整选配工作。设立城区分局是这次机构改革的成果之一，也是“三定”方案实施的重点和难点，要继续加强与六个城区党委、政府的联系和沟通，争取他们在干部调配、办公用房等方面的支持和帮助，加快分局组建步伐。
2、认真做好干部选配。在机构改革中，要按照实际工作的需要和公开、公平、公正的原则，推荐、提拔领导干部，增强干部选拔的透明度和群众的知晓度，实现干部选拔的制度化、民主化和科学化。要按照抓基层、抓基础的要求，继续做好干部下派、上挂工作，加大干部交流力度，充实基层、充实一线。要按照学历知识、专业结构的比例目标，调配和招录工作人员，严格把好“进人关”。要按照理顺关系、提高效率的要求，建立竞争择优、双向选择的用人机制，整合市局机关内设机构，理顺处室关系，调配工作人员，落实岗位责任。
3、科学划分事权。要结合省局行政审批制度改革，继续调整市局与区县（市）局的事权，最大限度地发挥市县两个积极性。要根据城区分局的实际，科学划分市局与城区分局的事权，合理职能定位，明确责任分工，处理好分局与支队、分局与业务处室的关系，进一步做好城区的市场稽查和日常监管工作。
（三）围绕中心，创新方式，努力深化研究型监管。
1、充分认识开展研究型监管的重要性和必要性。研究型监管是学习型组织的延伸，是学习效果的体现，也是学习型组织的题中应有之义。开展研究型监管是履行职能的需要。我们从事的是一项全新的事业，我们的队伍是一支年轻的队伍，新的工作、新的职能、新的任务要求我们从学习深化到研究，把学习型组织提升延伸到研究型监管，把学习、研究、创新结合起来。特别是目前食品立法相对滞后，综合监管比较复杂，没有现成经验可学，没有现成模式可套，必须靠我们去研究、去思考。开展研究型监管更是提高能力的要求。从当前食品药品监管实践看，如何在四年药监工作取得成绩的基础上，把药品监管工作提高到一个新水平；如何全面履行食品安全综合监督职能，确保我市食品安全监管工作起好步、开好局；如何解决执法理念、执法水平、执法手段“三个不适应”，切实提高市场监管能力；如何克服基础差、人员紧、任务重，努力提高工作效率等等，都必须靠我们去研究、去思考。
2、开展研究型监管的基本要求。要立足本职，紧密结合自身的工作，认真研究工作中遇到的新情况、新问题，有针对性地提出解决问题的新思路、新办法；要突出重点，认真组织、落实2005年重点调研课题，力争出若干个高质量的研究成果；要集思广益，对工作中发现的问题，自己一时难以解决的，可以提出问题，大家一起研究、一起探讨，相互启发、相互促进，不断提高我们分析问题、解决问题的能力。
3、开展研究型监管的主要做法。通过“四个一”，力求研究型监管取得实效：召开一次会议，进行思想再发动，全面部署下步研究型监管工作；组织一次培训，结合年度全员培训，安排典型引路，逐步全面推开；出台一个文件，进一步明确开展研究型监管的指导思想、总体要求、方法步骤和考核办法；制定一些制度，包括年度计划、定期交流、日常检查和年终考评等制度。
（四）突出重点，狠抓落实，确保完成今年各项工作任务。
1、切实做好食品安全监督工作。一是继续加强食品安全工作机制建设。要以乡镇、街道为重点，继续建立完善各级食品安全协调机构，进一步明确各成员单位的工作职责，建立健全相关工作制度。要研究探索部门协作机制，进一步强化执法监管部门的协调配合，加强综合执法、联合执法和日常监管。要研究建立食品安全暗查暗访、通报曝光、举报奖励等制度，增强综合监管工作的针对性和有效性。
二是加快推进食品安全监管责任网建设。“三张网”建设是理顺体制机制、加强源头管理、动员社会力量的有效措施，是加强食品安全工作的一个重点，下半年要切实抓紧抓好。食品安全监管责任网是我们主抓，要着力建立健全各级政府、相关部门和我们自身三个层面的责任机制，实行一级抓一级、一级对一级负责，把监管责任层层落实下去，乡镇、街道、社区、村委等基层组织也要落实相应的监管责任；要着力研究工作目标责任考核体系，建立健全食品安全监管责任制和责任追究制，使责任真正落实到位，工作真正形成合力。同时，要参与、督促现代流通网和群众监督网建设，掌握情况，取得主动。
三是加快推进食品安全信用体系建设。我市是省政府确定的食品安全信用体系建设试点城市之一，要根据试点工作方案，围绕预期目标，落实工作责任，加快实施进度，抓好思想动员、学习培训，建立食品生产经营质量档案和食品安全监管信用档案等，力争年底前市区食品安全信用体系建设试点有实质性的进展。
四是牵头组织食品安全专项整治。要按照市委、市政府和上级部门的统一部署，履行牵头职能，突出重点，加大力度，继续组织食品安全专项整治，严厉打击生产销售假冒伪劣食品的违法犯罪活动。要继续组织调研，抓紧编制食品放心工程三年规划（2005～20xx），确定年度工作任务。要按照国家八部委制定的《食品放心工程综合评价办法》，出台具体评价实施方案，启动食品放心工程综合评价工作。
2、继续抓好药品医疗器械监管工作。一是不断强化日常监督管理。继续组织实施gmp、gsp认证，加强对认证后的跟踪检查，开展中药饮片、医用氧生产企业的gmp认证试点，完成160家药品零售企业的gsp认证。组织对25家药品生产企业、22家医院制剂室的现场检查，完成99家药品生产许可证、28家医院制剂许可证资料进行审核、上报。继续加强驻店药师管理，对虚聘药师、药师长期不在岗的，要限制其经营范围直至取消经营资格。继续加强特殊药品、医疗器械监管，对医疗器械生产企业实行质量信用分级管理，重视药品、医疗器械不良反应监测，力争完成上报adr报告800例。
二是继续加大打假治劣力度。完善区域协作、联合打假机制，实现资源共享，形成执法合力，提高对制假售假行为的威慑力。坚持稽查快速反应、稽查无休日制度，加强日查夜巡、暗防暗查，针对药品运输、仓储环节存在的问题，稽查要延伸出去、深入下去，使市场监管面不断扩大，不留死角。要按照国家局的统一部署，迅速组织疫苗质量专项监督检查，继续开展打击非法回收药品、药品打假在农村、中药饮片（中成药）、口腔义齿等专项整治和药械广告专项治理。要继续研究药品抽检办法，突出药品抽样重点，增强监督抽样针对性和有效性。
三是进一步加强农村用药监督管理。从这次“药品打假在农村”专项督查情况看，打假工作虽然取得了较大的成效，但两房建设有回潮，监管有盲点，农村药械市场仍存在不少问题，如药品验收台帐不完整、不规范，药品陈列脏、乱、差，一些药品过期失效，重复使用一次性无菌医疗器械，特殊药品管理缺位，疫苗冷链脱节等等，因此，我们必须加大农村用药用械监管力度，重点要继续抓好农村两网、两房建设，这项工作省局有要求，市政府要考核。我市两网建设薄弱点在村级，难点也在村级，上半年村级监督网覆盖率只有21.9％、供应网只有39.8％，与两个90％的目标要求还有较大的差距。下半年要把工作重点放在村级，各区县（市）局要结合实际，整合现有资源，把药品监管网建设与食品安全监管责任网建设紧密结合起来，以推进村级药品监管网络建设。要增强药品监管网的功能，发挥药监联络员的作用，把经常性巡查和依靠群众监管结合起来，构建群防群治的工作格局，保障农村群众用药用械安全。药品供应网建设要遵循市场规律，重在引导，重在推动，不断提高乡村两级医疗机构药品配送率。医疗机构药房规范化建设要咬住全年的目标，按照年初的部署，统一出台乡镇卫生院规范药房、村卫生室合格药房验收标准，并对已验收的两房，对照标准“回头看”，强化动态管理，实行年审制度，巩固和广大两房建设成果。在继续抓好乡镇、村级医疗机构药房规范化建设的同时，突出县级医疗机构、个体诊所这个重点，保证年底实现县乡村三级医疗机构药房规范（合格）达标率三个100％、个体诊所60％的创建目标。
3、继续深入开展志愿者服务活动。志愿者服务是我局工作的一个亮点，指挥部做了大量的组织、协调工作，机关全体人员特别是稽查支队的同志们化了不少的心血，值得肯定和表扬。随着食品药品监管机构改革和完善，下半年要深化这项活动，增加食品安全的内容，巩固和扩大活动成果，进一步提高系统整体形象。要科学安排，排好时间表，增加活动次数，定期、不定期地进行，增加经费投入，统一帽子、胸牌标识，规范活动的组织；要创新内容，继续以“清理小药箱”为核心，向食品安全方面延伸，扩大服务项目，丰富活动内容，提升活动的档次；要依靠群众，加强与社区监管员的联系，充分发挥他们的作用，扩大活动的效果；要上下联动，分层实施，发挥城区分局的作用。各区县（市）局也要结合实际，因地制宜，积极开展志愿者服务活动，营造和扩大食品药品监管志愿者服务活动的声势。
4、切实加强和改进宣传工作。要从扩大宣传的实际效果出发，树立宣传也是监管的理念，切实改进我们的宣传方式和宣传内容。在宣传方式上，要多种形式并进，并充分利用不同形式的不同特点，因事制宜，求实图进；在宣传题目上，要切实体现我局的监管能力和监管行为，力求避免产生不良影响；在宣传内容上，要多结合人民群众密切关注的热点焦点，深入分析、科学引导，把媒体希望引起受众高度关注的意图和我们希望受众了解政府实施食品药品有效监管的意图自然有机地结合起来，增强可读性，扩大收视率，进一步提高宣传效果。要巧妙地寓成果宣传于新闻之中，寓政策法规于案例之中，寓规范约束于温馨提示之中，切实加强宣传，营造人人关注、人人重视食品药品监管的社会氛围，并由此建立群众参与、监管与防范相结合的工作基础。
5、进一步加强食品药品监管队伍建设。一是认真抓好先进性教育整改。要组织“回头看”，加强督促检查，确保整改措施落到实处。要着眼于建设新时期党建伟大工程，不断完善党建工作机制，巩固和扩大先进性教育成果。
二是继续加强干部队伍建设。要强化学习制度，完成党委中心组、党支部及其他年度理论学习计划。要坚持民主集中制，大的事情要班子讨论、集体研究，发挥班子的合力作用，班子成员之间要多沟通、多商量、多理解、多支持，增进班子的团结和统一。要完善领导干部考核制度，年底市局将组织对区县（市）局班子的综合考评，全面检查抓班子、带队伍情况。要贯彻实用实效原则，继续开展全员培训，组织参加省局举办的市县局长、纪检干部学习培训班。
三是继续加强党风廉政建设和反腐败工作。认真学习中央《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》，进一步完善党委统一领导、纪委组织协调、群众支持参与的反腐败领导体制和工作机制。紧紧抓住党风廉政建设责任制这个龙头，认真落实《市药监系统干部的配偶、子女及其亲友开办药品、医疗器械生产、经营企业管理办法(试行)》、《公务回避制度(试行)》、“双向承诺制”和“两公开、三告知、五个不”的稽查承诺制度。继续加强警示教育、廉政文化教育，树立遵廉、崇廉、爱廉的良好风尚。深入开展行政效能监察，加大对机构改革中干部竞争上岗、双向选择的监督检查力度，加强对验收、认证、审批、稽查等重点环节的跟踪回访。
四是继续开展争创满意单位活动。今年市“满意不满意”单位评选办法将大幅度提高工作考核的比重，因此，要按照优化服务树立形象、推动中心工作的要求，切实加强思想政治工作，认真落实各项规章制度，不断推进机关效能建设。要根据市里的统一部署，认真开展创建“人民满意基层站所（办事窗口）”活动，深入推进政风行风建设。要加大工作督查力度，定期督查与不定期抽查相结合，专项督查与综合考评相结合，切实转变工作作风，进一步突出重点，狠抓落实，全面完成今年的各项工作任务。
同志们，下半年食品药品监管工作任务仍然十分艰巨，责任更加重大。我们要以“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观为统领，坚定信心、克难攻坚，求真务实、奋发有为，确保今年各项工作任务的圆满完成，力争我市食品药品监管工作进一步走在前列。
半年工作总结精选阅读
2020年食品综合监督管理局半年工作总结
同志们：
这次会议的主要任务是：贯彻市委*届*次全会精神，回顾上半年工作，部署下半年工作，动员全系统广大干部职工，按照“走在前列”要求，坚持科学发展观，解放思想、振奋精神，埋头苦干、扎实工作，确保全年工作任务的顺利完成。下面，我讲两个问题：
一、上半年工作的简要回顾
半年来，我们紧紧围绕年初确定的工作目标，以科学发展观为统领，以能力建设为核心，继续坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，在推进机构改革、开展专项整治、强化日常监管、加强队伍建设等方面都取得了新的进展。
（一）食品综合监督全面展开。上半年我们着力体制、机制创新，突出综合、牵头、协调职能，初步显现政府的“抓手”作用和综合监督、组织协调的权威，全市食品安全整体形势趋好。
1、积极稳妥推进食品药品监管机构改革。为及时做好食品安全监管筹备工作，去年底我们就成立了局食品安全综合监督筹备办公室，抽调得力精干工作人员，此文来源于2191.cn 开展调查研究、搜集资料、草拟制度等各项筹备工作。2月2日，市食品药品监督管理局挂牌成立，3月中旬，市食品安全委员会成立。5月上旬和6月上旬，市局及区县（市）局、城区分局“三定”方案分别下达，方案在设立城区分局、增加人员编制、增设内部机构等方面有所突破，基本做到了上下相互对应、监管重心下移、富有××特色。与此同时，区、县（市）局也相继挂牌成立，并分别成立了食品安全委员会。目前，市县两级机构改革“三定”方案正在组织实施。
2、全面落实食品安全责任制。一是调整部门监管职责，按照一个监管环节由一个部门监管的原则，对食安委成员单位的食品安全监管职责作了相应调整，进一步明确了22个职能部门的食品安全监管职责。二是拟定政府行政规章，通过反复讨论修改、广泛征求意见，并专门举行听证会、人大代表政协委员座谈会和市民恳谈会，我局代拟的《××市人民政府关于进一步加强食品安全工作的决定》3月下旬出台，这个《决定》是全省第一个以政府决定的形式出台的食品安全文件，是我市第一次就食品安全工作作出的重大决策，它明确了当前及今后一个时期食品安全工作的指导思想、目标任务和具体措施，接着我们又率先提出了具体贯彻落实意见。三是落实食品安全责任，4月上旬召开全市食品安全工作大会，全面部署今年的食品安全监管工作，会上市政府与各区、县（市）政府签订了食品安全责任书，形成一级抓一级、一级对一级负责的食品安全责任体系。四是加强制度建设，先后制定了市食安委工作职责及会议制度、信息工作制度、投诉举报处理制度、督察督办制度等。在区县（市）局的努力下，各区县（市）也相继出台了贯彻《决定》的实施意见，多数还与乡镇、街道签订了食品安全责任书。
3、牵头实施食品放心工程。一是加大食品安全工作力度，“食品安全工程”已列入《政府工作报告》20xx年为民办实事10件实事之一，落实牵头部门和责任单位，明确目标任务和工作要求，并每月在政府门户网站公布完成进度情况、下月工作计划，确保食品放心工程取得实效。二是研究制定食品安全专项整治方案，与有关部门通力协作，组织开展食品生产加工环节整治，通过对领导批示的督查督办，萧山炒货、建德五加皮酒专项整治工作已初见成效，两地政府对存在的食品安全问题都采取了有效措施，落实了长效管理机制。三是跨部门组织协调食品安全，牵头处理热点和难点问题。半年来处理食品、保健品、化妆品投诉举报24件。通过研究协调“苏丹红”问题，进一步明确各监管部门的职责，实现了我市食品安全综合信息的联合集中发布；通过研究协调“沙县小吃”含硼砂事件，明确了我市无证无照餐饮业食品安全监管的责任归属，草拟了“我市关于查处取缔无证无照经营食品行为的工作意见”，待市政府批转执行；通过研究协调豆芽菜监管问题，我们立足具有操作性、能解决实际问题，提出了安全监管意见，已经市政府裁定实施。四是认真组织保健食品注册情况调查，启动食品安全监管责任网、现代流通网和群众监督网“三网”建设，做好编制食品放心工程三年规划（20xx～20xx）、开展食品放心工程综合评价的各项准备工作。
4、全面启动食品安全信用体系建设试点。按照试点的统一要求，结合××实际，4月初成立了市食品安全信用体系建设试点工作领导小组，制定了《××市食品安全信用体系建设试点工作方案》，明确工作目标、工作内容和工作步骤，确定在6个老城区、3个行业（肉类、粮食、儿童食品）进行食品安全信用体系建设试点。成立了由3个行业主管部门牵头的试点工作组，各选定了10家试点企业。
（二）药械日常监管不断深化。
1、巩固规范认证成果。继续加大源头治理力度，在去年gmp认证的基础上，制定了药品生产企业等级分类管理办法，对15家认证满两年以上和需整改企业进行跟踪检查。开展对中药饮片、医用氧生产企业gmp认证调研工作，各选择1家企业进行gmp认证试点。组织对5家医疗机构制剂室现场检查,完成320只医院制剂品种整顿、复核,提高了制剂的质量标准。组织对122家药品零售企业进行gsp认证。
2、加强药品分类管理。继续强化零售药店的监管，加强药店分级管理，以医保定点药店为重点，不定期抽查驻店药师在岗和处方药销售情况，保证驻店药师到岗履行职责，切实做 好抗菌药物销售管理工作。
3、强化特殊药品监管。组织特殊药品法规、规章培训，开展精神药品专项检查，统一全市各级医疗机构特殊药品台帐管理，加强特药日常监管。完善药物不良反应监测机制，完成对万洛、西乐葆等非甾体类抗炎药不良反应的检测报告，积极配合国家局调查普康公司的“甲肝疫苗事件”。继续履行好口岸局的各项职责，确保进口药品质量，上半年完成进口药品通关单163批次，货值达4875万美元。
4、加强医疗器械监管。加强学习培训工作，宣传贯彻医疗器械新规章。继续抓住生产源头和使用环节这两个重点，加大对口腔义齿、采供血相关产品生产企业的跟踪检查和医院使用医疗器械的监管力度。组织开展无证口腔义齿专项检查，立案查处2件，涉案金额17万元。
5、做好市场准入工作。继续贯彻“宽进严管”的方针，发展市场竞争主体，上半年新批零售药店288家，关闭162家，核准乙类非处方药专卖店28家；新批医疗器械生产企业20家、经营企业74家，注册医疗器械产品40个。
（三）药品市场整治取得实效。通过专项整治，严厉打击了制假售假违法犯罪行为，我市药械市场秩序继续好转，药品、医疗器械质量稳定可靠，人民群众用药用械安全有效。
1、牵头组织药品广告专项治理。根据市委市政府的要求，我们以市药品放心工程工作小组的名义牵头组织对违法药品广告的整治。一是制定专项整治方案，明确15个相关部门职责分工，确定整治内容、整治重点和整治步骤。二是组织力量集中查处，在自查自纠的基础上，分别由药监、工商、邮政、城管执法、新闻出版等部门牵头，组成五个执法组分别整治市级大众媒体刊播的，医院、药店、商场、超市张贴的，投递的，街头、广场、小区散发的，印刷单位印制的等各种违法药品广告，遏制了违法违规药品广告“满天飞”的势头，仅市局就查处、移送违法药品广告48起。在国家局今年5月组织的五城市部份药品电视广告监测抽查中，我市违规率最低，仅为6％，不到平均数的十分之一。三是探索长效监管机制，我们认真总结经验，积极探索牵头、协调和间接监管规律，建立药品广告长效管理机制，初步形成了资源整合、责任落实、部门协作、齐抓共管的局面。
2、开展药品市场专项整治。针对当前药品市场存在的一些突出问题，我们继续组织以打击制售假劣药品、医疗器械为重点的“蓝盾行动”，完善打假机制，加大工作力度，巩固和扩大实施药品放心工程的成果。上半年全市先后开展“药品打假在农村”、集中打击药贩子等专项整治7次，出动执法检查9941人次，检查涉药单位3001家，责令整改81家，取缔无证经营97家，立案112件，涉案金额1236.6万元，没收假劣药械69.4万元，罚款99.6万元，取得了较大的成效。稽查支队针对药贩子利用多数群众对药材不了解、一些病人治病心切的心态，早晚在医院门口、农贸市场活动猖獗，以及药托兜售药材的问题，集中力量打击药品非法经营活动，先后抓获药贩子11人。
3、强化技术监督。市药检所继续加强与支队、各区县（市）局的协作，完善药品抽样方法，边检查、边抽样，有针对性地进行抽检，上半年抽检402批，检出不合格的45批，不合格率11.2％，增强了监督抽检的针对性和有效性，为打击假冒伪劣药品提供了有效的技术支撑。
（四）农村两网两房建设继续推进。
1、加强农村两网建设。在继续完善县乡两级监管网络的同时，上半年重点抓好村级药品监管网络建设，县、乡、村三级监管网建设进度分别达100％、100％、21.9％。继续运用监管法规和市场机制两种手段，推动了乡村两级医疗机构药品配送规范化，到6月底，全市规范配送的乡镇已达100％，建制村达39.8％。
2、推进医疗机构药房规范化建设。突出县级医疗机构这个重点，继续抓好农村医疗机构“两房”建设，到6月底，各区县（市）县级医疗机构药房规范建设完成89.1％，乡镇卫生院完成97.4％，村卫生室完成94.8％。
（五）宣传培训工作得到加强。
1、完善志愿者服务活动。改进了志愿者服务工作机制，建立了服务队指挥部，拓展服务领域，继续开展“安全用药进社区”、“清理家庭小药箱”活动，上半年市局组织了8次，发放各类宣传资料52000多册，回收过期失效药品650多个品种、1500多批次、价值4万多元。
2、加强信息宣传。编印《食品安全综合监管》、《食品安全知识》和《保健品常识》小册子35000本，编发《××食品药品监管》6期、《××食品安全信息》12期，会同市委宣传部在多个媒体开展“食品安全监管局长访谈”系列活动，继续办好“药监在线”和杭广“药监新闻”栏目。进一步做好信息报送工作，上半年省市新闻媒体有关食品药品监管的报道201篇，信息考核102分，已提前完成市“两办”年度考核目标。
3、加强技能培训。制定实施全市食品药品监管系统20xx年行政相对人教育培训计划，上半年，市医药特有工种技能鉴定站举办各类培训班9期1264人，与基层局联合举办职业技能鉴定培训班7期751人，鉴定特有工种8期1305人，组织涉药人员报考执业药师619人、报考药学初级资格1540人。
（六）队伍自身建设不断加强。
1、开展保持共产党员先进性教育活动。按照市委 的统一部署，全系统各级党组织紧密结合实际，坚持把学习实践“三个代表”重要思想贯彻始终，紧紧围绕食品药品监管中心工作，按照“提高党员素质，加强基层组织，服务人民群众，促进各项工作”的目标要求，抓住主线，突出主题，把握目标，扎实推进，先后完成了学习培训、分析评议、整改提高三个阶段的工作，教育活动达到了预期的目的。一是提高了党员的思想素质。通过教育，全体党员普遍受到了一次深刻的马克思主义理论教育，进一步明确了党员先进性的基本要求，提高了理论素养和鉴别是非的能力，增强了政治意识、大局意识、责任意识、党员意识和纪律观念。二是增强了党组织的凝聚力。各级党委充分发挥核心领导作用，党委“一把手”及其他成员带头学习，带头查找问题，带头制定整改措施，通过开展领导与领导、领导与党员、党员与党员之间的谈心交心活动，领导班子更加团结，同志关系更加融洽，党的凝聚力、战斗力得到提升。上半年市局机关确定入党积极分子16名，发展新党员3名。三是促进了全局的各项工作。我们紧紧抓住先进性教育活动这一契机，采取得力措施，做到教育活动与贯彻上级的工作要求、与部署全年的工作任务、与落实全年的重点工作“三个结合”，推动了上半年食品药品监管的各项工作。
2、加强班子建设。制定党委理论学习中心组年度学习计划，完善学习制度，认真贯彻民主集中制，进一步加强市局党委班子自身建设。继续重视基层建设，坚决落实市局党委关于班子建设和干部任用的一系列制度，指导基层班子开好班子民主生活会，组织基层领导参加省局举办的领导干部培训班，到南京等兄弟局考察学习，提高领导干部的综合素质，上半年调整充实了5个区、县（市）局领导班子。继续开展药监好卫士、优秀基层领导干部的评选活动，进一步激发全系统干部职工恪尽天职、争创一流的工作热情。
3、加强党风廉政建设。我们坚持标本兼治、综合治理，惩防并举、注重预防的方针，建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系，完善落实以党风廉政建设责任制为核心的领导干部廉洁自律承诺制、述职述廉制、年终报告制和责任追究制。加强廉洁自律教育，组织党风廉政专题报告会，制作廉洁文化宣传版，收看行风建设教育片，发送节日廉洁提示，做到警钟长鸣、防范在先。
4、加强基础工作。加强法制建设，认真落实行政执法责任制，继续抓好系统执法检查和人大执法评议中存在问题的整改，《××市医疗机构使用医疗器械监督管理意见》已通过市法制办审核，《××市医疗机构药品质量管理办法》已经市政府法制立项，并完成征求意见稿。加强制度建设，上半年市局又修订、新订8个制度，同时对近两年的内部规章制度进行梳理、汇编。加强与人大代表、政协委员的沟通和交流，加大办理力度，今年16件人大建议、政协提案已全部办理完毕，满意和基本满意率达100％。针对满意不满意评选的各类意见，认真制定整改方案，落实整改责任，深化争创工作。
二、下半年工作的安排部署
根据上半年的工作情况，当前我们要继续按照年初的工作部署，重推进、促深化、抓落实，重点要全面贯彻“走在前列”要求，推进食品药品机构改革，开展研究型监管，圆满完成今年各项工作任务。
（一）统一思想，提高认识，全面贯彻“走在前列”要求。胡锦涛总书记对浙江提出了“走在前列”的要求，省委省政府已形成了“干在实处，走在前列”的共识，市委九届九次全会也作出了“解放思想，走在前列，实现××经济社会又快又好发展”的部署，我们要把握深刻内涵，统一思想认识，结合××食品药品监管实际，把“走在前列”要求落到实处。
1、走在前列，必须增强责任意识。“走在前列”，是一个全面、系统、有机的整体，既是对经济社会发展的要求，也是对食品药品监管工作的要求。浙江要走在全国前列，××要走在浙江前列，我们食品药品监管工作没有理由不走在前列。四年来，在系统上下共同努力下，食品药品监管工作取得了可喜的成绩，不少工作有亮点、有创新、有突破，如实施“宽进严管”、推进农村医疗机构“两房”建设、打击非法收购药品、整治违法药品广告、发布食品安全综合信息等，都走在了全国全省前列。同时，我们要充分认识到，“走在前列”既是一项新的更高的要求，也是一项长期的艰巨任务，我们要切实增强“走在前列”的忧患意识和责任意识，全面落实“走在前列”的各项举措，努力使××食品药品监管工作走在全省乃至全国的前列。
2、走在前列，必须不断解放思想。改革无终点，创新无止境，解放思想是永恒的主题。解放思想，就是不断研究新情况，解决新问题。要在解放思想中统一思想。思想越解放，越符合客观实际，就越容易统一。机构新、职能新、队伍新，是当前我们面临的最大实际，落实科学发展观、加强监管能力建设、不断“走在前列”，是当前我们面临的最大考验。此文来源于2191.cn 我们要坚持一切从实际出发、一切从人民饮食用药安全出发，真正把思想统一到落实科学发展观、构建和谐社会上来，统一到加强监管能力建设、不断“走在前列”上来。要在解放思想中振奋精神。保持良好的精神状态，是克难致胜的重要法宝。当前，食品药品监管工作困难和问题很多，我们面临着体制尚未完全理顺、机制正在逐步建立、物质条件相对薄弱、执法力量严重不足等突出问题。在这样的形势下，我们既要看清问题、直面挑战，更要看到困难中孕育的希望、挑战中蕴 藏的机遇，振奋精神、坚定信心，坚决克服“怕、等、靠”的畏难情绪，大力弘扬“克难攻坚、敢于负责、争创一流”精神，保持“想干事、敢干事、能干事、干成事”的良好精神状态，不为困难所吓倒，锐意进取，昂扬向上，以一流的精神风貌造就一流的监管事业。
3、走在前列，必须坚持重在实干。实干就是“干在实处”，真抓实干，求得实效。没有实干，就不可能“走在前列”；没有实干，狠抓落实就是一句空话。我们有今天，靠的是实干；要创造更加辉煌的明天，仍然靠实干。重在实干，要发扬务实的工作作风，要深入实际、调查研究，了解情况、掌握实情，体现主动性、发挥主动性、掌握主动权；要艰苦奋斗、乐于奉献，脚踏实地、埋头苦干，把劲用在解决问题上，用在狠抓落实上，用在完成工作任务上。重在实干，要讲究科学的工作方法，要努力争取领导的理解、关心、重视和支持，推动形成上下共识，用好领导资源;要善于协调各方，形成部门合力，最大限度地发挥相关部门的积极性、主动性和创造性；要注重宣传、善于宣传;要突出重点、抓住机会、讲究技巧、提高效率，重视工作的实际效果。
（二）精心组织，加强指导，着力推进食品药品监管机构改革。市局及区县（市）局、城区分局“三定规定”下达已有两个多月，我们要集中精力，加大力度，抓紧组织实施，9月底前基本完成机构改革任务。
1、继续加强基层建设。区县（市）局和城区分局是我们食品药品监管工作的基础，我们要通过机构改革，强化基层力量，不断夯实食品药品监管组织基础和工作基础。各区县（市）局领导班子目前已基本调整到位，下步重点是要按照市局的批复，认真做好稽查大队的组建、内设机构的调整、原药检所人员的过渡和中层干部的调整选配工作。设立城区分局是这次机构改革的成果之一，也是“三定”方案实施的重点和难点，要继续加强与六个城区党委、政府的联系和沟通，争取他们在干部调配、办公用房等方面的支持和帮助，加快分局组建步伐。
2、认真做好干部选配。在机构改革中，要按照实际工作的需要和公开、公平、公正的原则，推荐、提拔领导干部，增强干部选拔的透明度和群众的知晓度，实现干部选拔的制度化、民主化和科学化。要按照抓基层、抓基础的要求，继续做好干部下派、上挂工作，加大干部交流力度，充实基层、充实一线。要按照学历知识、专业结构的比例目标，调配和招录工作人员，严格把好“进人关”。要按照理顺关系、提高效率的要求，建立竞争择优、双向选择的用人机制，整合市局机关内设机构，理顺处室关系，调配工作人员，落实岗位责任。
3、科学划分事权。要结合省局行政审批制度改革，继续调整市局与区县（市）局的事权，最大限度地发挥市县两个积极性。要根据城区分局的实际，科学划分市局与城区分局的事权，合理职能定位，明确责任分工，处理好分局与支队、分局与业务处室的关系，进一步做好城区的市场稽查和日常监管工作。
（三）围绕中心，创新方式，努力深化研究型监管。
1、充分认识开展研究型监管的重要性和必要性。研究型监管是学习型组织的延伸，是学习效果的体现，也是学习型组织的题中应有之义。开展研究型监管是履行职能的需要。我们从事的是一项全新的事业，我们的队伍是一支年轻的队伍，新的工作、新的职能、新的任务要求我们从学习深化到研究，把学习型组织提升延伸到研究型监管，把学习、研究、创新结合起来。特别是目前食品立法相对滞后，综合监管比较复杂，没有现成经验可学，没有现成模式可套，必须靠我们去研究、去思考。开展研究型监管更是提高能力的要求。从当前食品药品监管实践看，如何在四年药监工作取得成绩的基础上，把药品监管工作提高到一个新水平；如何全面履行食品安全综合监督职能，确保我市食品安全监管工作起好步、开好局；如何解决执法理念、执法水平、执法手段“三个不适应”，切实提高市场监管能力；如何克服基础差、人员紧、任务重，努力提高工作效率等等，都必须靠我们去研究、去思考。
2、开展研究型监管的基本要求。要立足本职，紧密结合自身的工作，认真研究工作中遇到的新情况、新问题，有针对性地提出解决问题的新思路、新办法；要突出重点，认真组织、落实20xx年重点调研课题，力争出若干个高质量的研究成果；要集思广益，对工作中发现的问题，自己一时难以解决的，可以提出问题，大家一起研究、一起探讨，相互启发、相互促进，不断提高我们分析问题、解决问题的能力。
3、开展研究型监管的主要做法。通过“四个一”，力求研究型监管取得实效：召开一次会议，进行思想再发动，全面部署下步研究型监管工作；组织一次培训，结合年度全员培训，安排典型引路，逐步全面推开；出台一个文件，进一步明确开展研究型监管的指导思想、总体要求、方法步骤和考核办法；制定一些制度，包括年度计划、定期交流、日常检查和年终考评等制度。
（四）突出重点，狠抓落实，确保完成今年各项工作任务。
1、切实做好食品安全监督工作。一是继续加强食品安全工作机制建设。要以乡镇、街道为重点，继续建立完善各级食品安全协调机构，进一步明确各成员单位的工作职责，建立健全相关工作制度。要研究探索部门协作机制，进一步强化执法监管部门的协调配合，加强综合执法、联合执法和日常监管。要研究建立食品安全暗查暗访、通报曝光、举报奖励等制度，增强综合监管工作的 针对性和有效性。
二是加快推进食品安全监管责任网建设。“三张网”建设是理顺体制机制、加强源头管理、动员社会力量的有效措施，是加强食品安全工作的一个重点，下半年要切实抓紧抓好。食品安全监管责任网是我们主抓，要着力建立健全各级政府、相关部门和我们自身三个层面的责任机制，实行一级抓一级、一级对一级负责，把监管责任层层落实下去，乡镇、街道、社区、村委等基层组织也要落实相应的监管责任；要着力研究工作目标责任考核体系，建立健全食品安全监管责任制和责任追究制，使责任真正落实到位，工作真正形成合力。同时，要参与、督促现代流通网和群众监督网建设，掌握情况，取得主动。
三是加快推进食品安全信用体系建设。我市是省政府确定的食品安全信用体系建设试点城市之一，要根据试点工作方案，围绕预期目标，落实工作责任，加快实施进度，抓好思想动员、学习培训，建立食品生产经营质量档案和食品安全监管信用档案等，力争年底前市区食品安全信用体系建设试点有实质性的进展。
四是牵头组织食品安全专项整治。要按照市委、市政府和上级部门的统一部署，履行牵头职能，突出重点，加大力度，继续组织食品安全专项整治，严厉打击生产销售假冒伪劣食品的违法犯罪活动。要继续组织调研，抓紧编制食品放心工程三年规划（20xx～20xx），确定年度工作任务。要按照国家八部委制定的《食品放心工程综合评价办法》，出台具体评价实施方案，启动食品放心工程综合评价工作。
2、继续抓好药品医疗器械监管工作。一是不断强化日常监督管理。继续组织实施gmp、gsp认证，加强对认证后的跟踪检查，开展中药饮片、医用氧生产企业的gmp认证试点，完成160家药品零售企业的gsp认证。组织对25家药品生产企业、22家医院制剂室的现场检查，完成99家药品生产许可证、28家医院制剂许可证资料进行审核、上报。继续加强驻店药师管理，对虚聘药师、药师长期不在岗的，要限制其经营范围直至取消经营资格。继续加强特殊药品、医疗器械监管，对医疗器械生产企业实行质量信用分级管理，重视药品、医疗器械不良反应监测，力争完成上报adr报告800例。
二是继续加大打假治劣力度。完善区域协作、联合打假机制，实现资源共享，形成执法合力，提高对制假售假行为的威慑力。坚持稽查快速反应、稽查无休日制度，加强日查夜巡、暗防暗查，针对药品运输、仓储环节存在的问题，稽查要延伸出去、深入下去，使市场监管面不断扩大，不留死角。要按照国家局的统一部署，迅速组织疫苗质量专项监督检查，继续开展打击非法回收药品、药品打假在农村、中药饮片（中成药）、口腔义齿等专项整治和药械广告专项治理。要继续研究药品抽检办法，突出药品抽样重点，增强监督抽样针对性和有效性。
三是进一步加强农村用药监督管理。此文来源于2191.cn 从这次“药品打假在农村”专项督查情况看，打假工作虽然取得了较大的成效，但两房建设有回潮，监管有盲点，农村药械市场仍存在不少问题，如药品验收台帐不完整、不规范，药品陈列脏、乱、差，一些药品过期失效，重复使用一次性无菌医疗器械，特殊药品管理缺位，疫苗冷链脱节等等，因此，我们必须加大农村用药用械监管力度，重点要继续抓好农村两网、两房建设，这项工作省局有要求，市政府要考核。我市两网建设薄弱点在村级，难点也在村级，上半年村级监督网覆盖率只有21.9％、供应网只有39.8％，与两个90％的目标要求还有较大的差距。下半年要把工作重点放在村级，各区县（市）局要结合实际，整合现有资源，把药品监管网建设与食品安全监管责任网建设紧密结合起来，以推进村级药品监管网络建设。要增强药品监管网的功能，发挥药监联络员的作用，把经常性巡查和依靠群众监管结合起来，构建群防群治的工作格局，保障农村群众用药用械安全。药品供应网建设要遵循市场规律，重在引导，重在推动，不断提高乡村两级医疗机构药品配送率。医疗机构药房规范化建设要咬住全年的目标，按照年初的部署，统一出台乡镇卫生院规范药房、村卫生室合格药房验收标准，并对已验收的两房，对照标准“回头看”，强化动态管理，实行年审制度，巩固和广大两房建设成果。在继续抓好乡镇、村级医疗机构药房规范化建设的同时，突出县级医疗机构、个体诊所这个重点，保证年底实现县乡村三级医疗机构药房规范（合格）达标率三个100％、个体诊所60％的创建目标。
3、继续深入开展志愿者服务活动。志愿者服务是我局工作的一个亮点，指挥部做了大量的组织、协调工作，机关全体人员特别是稽查支队的同志们化了不少的心血，值得肯定和表扬。随着食品药品监管机构改革和完善，下半年要深化这项活动，增加食品安全的内容，巩固和扩大活动成果，进一步提高系统整体形象。要科学安排，排好时间表，增加活动次数，定期、不定期地进行，增加经费投入，统一帽子、胸牌标识，规范活动的组织；要创新内容，继续以“清理小药箱”为核心，向食品安全方面延伸，扩大服务项目，丰富活动内容，提升活动的档次；要依靠群众，加强与社区监管员的联系，充分发挥他们的作用，扩大活动的效果；要上下联动，分层实施，发挥城区分局的作用。各区县（市）局也要结合实际，因地制宜，积极开展志愿者服务活动，营造和扩大食品药品监管志愿者服务活动的声势。
4、切实加强和改进宣传工作。要从扩大宣传的实际效 果出发，树立宣传也是监管的理念，切实改进我们的宣传方式和宣传内容。在宣传方式上，要多种形式并进，并充分利用不同形式的不同特点，因事制宜，求实图进；在宣传题目上，要切实体现我局的监管能力和监管行为，力求避免产生不良影响；在宣传内容上，要多结合人民群众密切关注的热点焦点，深入分析、科学引导，把媒体希望引起受众高度关注的意图和我们希望受众了解政府实施食品药品有效监管的意图自然有机地结合起来，增强可读性，扩大收视率，进一步提高宣传效果。要巧妙地寓成果宣传于新闻之中，寓政策法规于案例之中，寓规范约束于温馨提示之中，切实加强宣传，营造人人关注、人人重视食品药品监管的社会氛围，并由此建立群众参与、监管与防范相结合的工作基础。
5、进一步加强食品药品监管队伍建设。一是认真抓好先进性教育整改。要组织“回头看”，加强督促检查，确保整改措施落到实处。要着眼于建设新时期党建伟大工程，不断完善党建工作机制，巩固和扩大先进性教育成果。
二是继续加强干部队伍建设。要强化学习制度，完成党委中心组、党支部及其他年度理论学习计划。要坚持民主集中制，大的事情要班子讨论、集体研究，发挥班子的合力作用，班子成员之间要多沟通、多商量、多理解、多支持，增进班子的团结和统一。要完善领导干部考核制度，年底市局将组织对区县（市）局班子的综合考评，全面检查抓班子、带队伍情况此文来源于2191.cn 。要贯彻实用实效原则，继续开展全员培训，组织参加省局举办的市县局长、纪检干部学习培训班。
三是继续加强党风廉政建设和反腐败工作。认真学习中央《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》，进一步完善党委统一领导、纪委组织协调、群众支持参与的反腐败领导体制和工作机制。紧紧抓住党风廉政建设责任制这个龙头，认真落实《市药监系统干部的配偶、子女及其亲友开办药品、医疗器械生产、经营企业管理办法(试行)》、《公务回避制度(试行)》、“双向承诺制”和“两公开、三告知、五个不”的稽查承诺制度。继续加强警示教育、廉政文化教育，树立遵廉、崇廉、爱廉的良好风尚。深入开展行政效能监察，加大对机构改革中干部竞争上岗、双向选择的监督检查力度，加强对验收、认证、审批、稽查等重点环节的跟踪回访。
四是继续开展争创满意单位活动。今年市“满意不满意”单位评选办法将大幅度提高工作考核的比重，因此，要按照优化服务树立形象、推动中心工作的要求，切实加强思想政治工作，认真落实各项规章制度，不断推进机关效能建设。要根据市里的统一部署，认真开展创建“人民满意基层站所（办事窗口）”活动，深入推进政风行风建设。要加大工作督查力度，定期督查与不定期抽查相结合，专项督查与综合考评相结合，切实转变工作作风，进一步突出重点，狠抓落实，全面完成今年的各项工作任务。
同志们，下半年食品药品监管工作任务仍然十分艰巨，责任更加重大。我们要以“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观为统领，坚定信心、克难攻坚，求真务实、奋发有为，确保今年各项工作任务的圆满完成，力争我市食品药品监管工作进一步走在前列。
食品药品监督管理局半年工作总结
食品药品监督管理局半年工作总结
**年上半年，我局在县委、县政府的坚强领导下，在市食品药品监督管理局的指导下，认真学习贯彻党的十八大、十八届三中、四中全会精神，践行三严三实，强化食品药品安全监管，推进了各项工作任务的开展，有效地保障了全县人民饮食用药用械安全。
一、工作措施及成效
（一）以队伍建设为抓手，提升干部综合素质
1．积极创建学习型机关。针对我局干部职工学习不够主动、业务知识不够全面的现状，继续在全局干部职工开展创建学习型机关“六个一”活动，即每天自学一小时、每月集中学习一次、每季轮流授课一次、每半年组织一考试、每年开展一次调研学习、全年开展一评比。活动的开展，使全局干部职工树立了正确的工作作风和学风，增强了立党为公、执政为民意识，提升了全局干部职工的政治素质、业务素质和文化素质，提升了食品药品科学监管的水平和能力。
2．认真落实党风廉政建设和反腐败工作。一是加强廉政教育，着力防范腐败行为的发生。二是建立工作机制，进一步完善党风廉政建设责任制和党风廉政建设责任追究制度，落实“两个主体责任”。三是深化风险岗位廉能管理工作，提升廉能风险防控水平。四是规范执法行为，主动接受上级部门、人大代表、政协委员和社会各界的监督。
3．深入推进政务信息公开。为全面落实“三单一网”建设要求，强化舆论监督，积极推进政府信息公开，回应公众期待和社会关注，以行政审批信息和财政资金信息公开为重点，把政府信息公开作为依法行政的重要手段，把公开透明作为工作的基本制度，接受社会监督，截止6月**日，共公开各类信息近100条，排在县政府工作部门的前列。建立信息宣传报道奖励机制，充分调动广大干部职工信息宣传报道工作的积极性和主动性，加大宣传力度。
（二）认真履行监管职责，规范食品药品市场秩序
1．严格行业准入。严格按规定标准对新开办餐饮服务单位、药品零售企业进行材料审核、现场检查，把好企业准入关。截止6月**日，已办理餐饮服务许可证158份，对19家保健食品经营单位进行了备案登记，受理新开办药品零售企业9家，办理变更10起。
2．加强日常监管。实行网格化监管，将全县餐饮食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械的监管责任落实到组及个人，促使执法人员自觉规范执法行为，提高执法效率。今年上半年，我局对463家餐饮单位（学校食堂）进行了食品量化分级管理活动，引导消费者走进“笑脸餐厅”，共评出优秀等级单位2户，良好等级单位数15户，一般等级单位数433户，13户责令整改。加大节假日期间的食品安全监管，完成重大餐饮安全保障接待工作2次。加强保健食品化妆品经营单位的监督指导和检查力度。全面加强基本药物监管，将基本药物作为重点监管品种，保障基本药物使用安全，全面推进零售药店分级管理，辖区内的150多家药品零售企业（门店）全部实行了分级管理，辖区内的3家药品批发企业已实行基本药物电子监管，并及时做好了两码合一、数据融合工作。做好药品批发企业的飞行检查工作。强化医疗器械日常监管。今年上半年，共完成药品抽检17批次、医疗器械抽验10批次、餐饮服务食品抽验5批次、学校食堂食品抽验35批次、保健食品抽验10批次、化妆品抽验5批次。
3．发挥企业自律。将日常监管情况记录在监管对象的诚信档案中，开展信用体系建设，实行分级监管，加大培训力度，共举办餐饮（包括各类食堂和学生营养餐）及保健食品从业人员理论技能培训12期，参训人员达700多人，增强了企业自律意识。
4．强化社会监督。充分利用电视、报纸、宣传车、设咨询点等宣传形式，集中力量开展了“3.15”宣传日、“12331”主题宣传、综治宣传月、安全生产宣传月、“食品安全宣传周”及“创建卫生城”等专项宣传活动，共发放宣传资料10000余份，利用网络、报纸等媒介刊发食品药品安全知识和饮食用药安全警示5余次。开展食品药品安全科普“六进”宣传教育活动10余次。公布监督投诉举报电话12331，受理群众举报，**年上半年共受理投诉举报3起，对所有投诉举报都做到了有报必查，查必有果，件件有落实，件件有回复。
（三）突出监管重点，加大食品药品专项整治力度
今年上半年，我局严厉查处违法违规行为，检查餐饮和保健食品经营单位355家，检查过程中，已下达责令整改通知书 32 户，对1家学校食堂和2家餐饮单位进行了立案查处，共罚款0.6万元；查办药品案件2件，到位罚没款7.5万元。
1．配合县创卫办，开展县城餐饮单位及学校食堂创卫验收冲刺工作。
通过开展“回过头看”、“停下脚看”的方法，打好创卫冲刺战。兵分五路对有“问题档案”的餐饮单位进行回头看大检查，检查餐饮单位对责令改正通知书的整改落实情况，对仍未依法守法经营且不整改或整改不到位、敷衍了事的，坚决立案查处；为杜绝“走马观花”式监管，在履行监管责任时注重“停下脚看”，实行静态监管。对县城主干道上的餐饮店、小吃店的亮证经营情况、索证索票制度建立情况、环境卫生情况进行逐户逐项检查，借力创卫契机，进行全程跟踪，定期进行实地考核，分析存在的问题，明确进一步的整改措施，全面落实创卫工作部署，巩固创卫成果。
2．开展了中小学校食堂、学生营养餐食品安全“护校行动”及中高考期间学校食堂及周边的餐饮监督工作。我局联合教体局于**年4月对全县学校食堂及学生营养餐食品安全情况进行了专项检查，共检查食堂学校56所，其中小学20所，中学27所，中心学校9所，机关保育院1所，县直7所，乡镇49所，重点检查学校食堂经营管理、食品采购、食品加工场所情况及食品留样等。此次专项检查，各学校校长与县食品药品监督管理局和教体局签订了食堂食品安全承诺书。针对各学校在检查中存在的问题，我局执法人员当场反馈给学校领导，并下达了限期整改通知书，责令限期整改到位。此次检查共出动车辆**次，人员136人次，出具监督执法文书56份。今年6月份，我局组织执法人员分别对县城高中食堂及各校中考餐饮点开展了高中考期间的餐饮食品安全监督检查，共出动人员56人次，检查学校食堂及餐饮单位**家，责令12家存在问题的学校食堂及餐饮单位限期改正。
3．继续开展了药品安全专项整治行动。一是开展了药品生产流通领域特殊药品集中整治行动，采取分组检查的方式, 共出动371人次对辖区内的2家药品生产企业、5家药品批发（连锁）企业、150多家药品零售企业开展检查,重点检查含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液体制剂的合法销售情况；二是开展了中药市场专项整治行动，上半年我局共出动检查人员43人次,采取“拉网式”检查的方式,检查经营企业73家,卫生院19家，对检查中发现的问题依法进行了处理。
4．开展零售药店GSp跟踪检查及换证认证工作。将实施GSp作为日常监督检查的重点，督促企业严格按GSp的要求经营药品，对未按要求经营的责令整改，并处罚款；做好GSp认证帮扶指导工作，确保全县申请认证的药店一次性通过认证现场检查。上半年，受市局委托，对我县辖区内67家药品零售企业进行了GSp认证现场检查工作。
5. 开展医疗器械专项整治行动。将医疗器械监管列入重要日程，不断加强监管，进一步规范医疗器械经营和使用行为,建立和完善了医疗器械经营企业监督检查诚信档案，截止6月**日，我局对医疗器械经营、使用单位监督检查达2次以上。开展了在用大型医疗器械和体外诊断试剂等专项检查。
6．加强了药械不良反应监测工作。我局采取了一系列措施加强药械不良反应监测工作：一是邀请市药品不良反应监测中心的领导、专家到县里指导并开展业务培训，对各涉药单位的药械不良反应监测员进行了药械不良反应监测知识和新版药械不良反应监测系统培训，共培训人员160余人；二是将药械不良反应监测工作列入各乡镇食品药品安全工作考核，并多次督促各单位及时做好药械不良反应监测工作。截止6月**日，共上报药品不良反应报告142例，（其中新的药品不良反应报告50例，严重的药品不良反应报告22例）；完成医疗器械不良事件报告19例（其中严重的报告8例），有序推进了药械不良反应监测上报工作。
（四）围绕县委县政府中心工作，不折不扣地完成任务
一是做好扶贫及新农村建设工作，帮扶西溪乡廖坊村开展定点扶贫和枚江乡莲溪村进行新农村建设；二是做好茶叶基地建设工作。我局已投入资金3万元，在西溪乡横昌村湖洋排种植茶叶48亩，全面完成指标任务；三是继续抓好城区整治工作，落实帮扶资金2万元；四是招商引资工作有新进展，**宜欣药业已通过省、市食药监局许可证发证现场检查验收。我局、农工部等单位与**客商光伏发电等两个数亿项目正在洽谈中，力争签约，使该项目早日落户到**。五是以保障全县群众饮食用药安全为切入点，切实抓好党建、“六五”普法、综治、计划生育等各项工作。举办了药品零售企业“两非”政策法规和职业道德培训班，联合计生委开展终止妊娠药品市场整治行动。
二、存在的主要问题和困难
在肯定成绩的同时，我们也清醒地看到食品药品监管工作仍面临着不少问题和困难。
（一）稽查力量亟待加强
我局人员少、任务重，尤其是稽查执法人员只有几人，而县里中心工作比如扶贫、城区整治等经常要抽调人员参加，现有稽查监管力量不足，查办案件数量减少。
（二）农村食品药品市场亟待规范
个别边远山区的乡村商店、药店、诊所还存在食品药品安全隐患，如销售过期的食品、药品和医疗器械，非法渠道采购等现象仍有发生。
三、下半年的工作打算
（一）积极配合，按时完成机构改革
按照省、市、县机构改革方案的要求，积极落实县委、县政府对食品药品监管体制改革的工作部署，按时完成新机构的组建。
（二）强化监管，提高安全保障水平
当前食品药品安全形势严峻，下一步，我们将克服时间紧、任务重、人员少的困难，站在讲政治的高度，无条件完成好食品药品市场监管工作任务。要强化食品药品快检等技术支撑，加大对农村食品药品经营单位等问题较多的领域检查力度，对发现的问题绝不姑息，发现一起查处一起，并按照“五个不放过”的原则追根溯源，深挖案源。将食品药品安全专项检查工作同年初部署的各项工作有机地结合起来，确保全县人民饮食用药用械安全。
(三)深入调研，编制好食品药品监管“十三五”规划
抓紧完成食品药品安全监管“十二五”规划任务，在此基础上，组织精干人员，在调研、重点内容研究上下功夫，科学地编制好食品药品监管“十三五”规划。
（四）加强学习，不断提升队伍素质
随着食品药品监管体制改革的推进，我局机构、职能、人员将发生较大的变化，我局要加强政治思想教育及业务知识学习，努力建设一支政治过硬、业务过硬、作风过硬的队伍，树立以人为本，执政为民的理念，广泛开展岗位练兵，提升执法能力和执法水平。
（五）服务中心，完成县委县政府及上级部门交办的工作任务。
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