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县药监局年度工作思路范文

发布时间: 2019.10.30

过的最快的是时间,懵懵懂懂的我们也成为了经验丰富的职场人,那么备好一份工作总结在此时就尤为重要。能够吸取教训,提高能力。有没有比较好的工作总结模板呢?下面的内容是小编为大家整理的县药监局年度工作思路范文,希望你能从中找到有用的内容!

20xx年工作已经接近尾声,通过我们领导班子和全体人员的努力,虽然做出了一些成绩,但和其他兄弟单位相比,尚有一些不足之处。在20xx年里,我们决心,以十六届五中全会精神和“三个代表”重要思想为指导,继续加强制度建设、队伍建设和作风建设,夯实基础管理工作,提高依法行政水平。在市场监管上坚持“标本兼治,着力治本”的工作方针和“突出重点,以点带面”的工作思路,有的放矢,打防结合,着眼建立健全药品监督的长效机制,“监、帮、促”相结合,促进医药经济健康发展,保障人民群众用药安全有效。通过对照今年的工作,我局对明年工作做出以下安排:
一、工作目标
在县委、县政府的正确领导下,强化农村“两网”建设,查处大案要案,使制售和使用假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动得到快速有力的打击,重点监控区域的非法经营活动,制售和使用假劣药品、医疗器械的案件得到彻底查处,维护药品生产、流通的正常秩序,促进全县医药事业持续、健康、快速发展,转变工作作风,树立服务意识,为全县经济发展保驾护航。
二、 工作重点
1、严厉打击制售和使用假劣药品医疗器械的违法行为。把全县境内及周边地区作为重点区域,把上述区域内的药品医疗器械经营网点及乡镇医疗单位、个体诊所作为重点监控单位,把案发率较高的药品、一次无菌医疗器械、医疗机构非法配制制剂作为打假重点品种。同时,突出对大案要案的查处,做到五不放过。继续把县以下药品、医疗器械经营网点,医疗机构和个体诊所作为重点监控单位。对销售使用假劣药品、无注册号医疗器械,擅自配制、采购、使用无文号制剂,从非法渠道购药,特殊管理药品不按规定储存、使用等违法行为予以严厉查处。
2、强化日常监督,搞好农村药品市场检查。为保证我县广大农民用药安全有效,我局计划明年对农村药品市场加大检查力度。重点检查乡级医疗机构、乡镇个体诊所及农村卫生室,检查的内容集中在购销记录建立情况、购进渠道是否合法、过期失效药品及一次性医疗器械是否重复使用等。在检查中要认真执行市局制定下发的《日常监督检查工作方案》,明确监管内容、程序、标准和责任。争取做到村村必到,每个村卫生室必查,检查率达到100%,对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处,保证广大农民群众用药安全有效。
3、加快农村药品供应网点建设。积极探索和规范乡镇卫生院代购药品的管理办法,积极发动,严格标准。谋划发展农村零售药房的设置,本着布局合理,方便群众购药,鼓励连锁,唯条件不唯成分的原则,争取在较大的村庄全部设置药房,从根本上解决农民购药难的问题,保证农民群众用上安全药、放心药。
4、健全农村药品监管网络。要坚持“严格标准、积极努力、稳步推进”的原则,借鉴和吸取其他县局的工作经验,争取县委、政府的大力支持和卫生部门的合作,健全乡级和村级药品、医疗器械监管网络,充分发挥社会力量的作用,弥补药监力量的不足,努力形成政府监督、社会监督、企业自我监督、新闻舆论、四员一体(信息员、监督员、检查员、宣传员)相结合的监督机制,进一步完善城乡三级药品监督网络。充分发挥举报电话的桥梁和纽带作用,认真办理群众举报,提高群众举报工作的质量和效率。
5、进一步规范药品经营企业行为,巩固gsp认证成果。加强对通过gsp认证企业的跟踪检查,完善药品质量管理制度,对经营企业及医疗机构药品从业人员进行培训,提高从业人员综合素质,杜绝假劣药品流入,积极倡导诚实、守信的职业道德。严格药品分类管理工作。按照药品分类管理和《河北省零售药店设置暂行规定》等有关规定,组织人员对辖区内零售药店进行督促和检查,争取全部达到分类管理要求;零售药店销售抗菌药、二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂和其他必须凭处方销售的药品必须做到凭处方销售,对不按规定销售处方药的药品零售企业,一经发现严厉查处。
6、周密部署,进一步做好药械不良反应监测和药品抽验工作。药械不良反应监测工作非常重要,直接关系到对药械的安全性、有效性评价和人民的身体健康,因此我们要做好医疗机构、经营企业培训,使他们深刻认识这项工作的重要性,及时准确地反馈药械信息,同时加大药品抽验力度,对质量可疑、来路不明的药品及新药、特药加强监督及时抽验,运用技术手段,严厉打击制售假劣药品的违法行为。
三、具体措施。
1、认真学习十六届五中全会精神,提高依法行政能力。组织全体干部职工认真学习十六届五中全会精神,十六届五中全会指出,要强化对食品、药品、餐饮卫生等的监管,加强社会治安综合治理,依法严厉打击各种犯罪活动,保障人民群众生命财产安全,维护国家安全和社会稳定,保障人民群众安居乐业。我们要组织认真学习五中全会精神,用五中全会精神武装头脑,并将五中全会的精神作为强大的精神动力,贯穿到全局的各项工作中去,更好地开展药品监管的各项具体工作,锐意进取、奉公守法、秉公执法、依法行政,树立良好的药监队伍形象。
2、改进工作作风,打造一流药监队伍。大力开展机关效能建设,进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神,以提高思想、增强能力、改进作风、改善形象为重点,做到团结协调,配合默契,凝聚力强,努力打造一支与时俱进、朝气蓬勃、奋发有为的药监队伍,进一步发挥集体智慧,提高班子决策水平。增强创新意识,进一步更新观念,大胆工作,勤于思考,切实转变思想作风和工作作风,提高工作效率,以务实的实干精神,努力完成各项工作任务。完善并执行机关各项规章制度,坚持依法行政、严格执法、廉洁办案,以对党和人民高度负责的精神认真做好药品监督工作。重点加强执法人员素质建设,不但加强业务学习,提高办案能力,还要加强政治思想教育,树立正确的执法观念。对执法人员吃拿卡要、知法犯法、严重败坏执法队伍形象的人员,发现一个,处理一个,决不姑息。
3、加大案件查处力度。要对质量公报、群众举报及监督检查中发现的不合格药品、医疗器械,做到事事有着落,按照“五不放过”的原则一查到底。建立协查机制,加强与公安、工商、技术监督局等部门的配合,确保药品放心工程的顺利开展。
4、加强宣传和新闻舆论监督力度。通过各种渠道,广泛宣传药品监督管理法律、法规及假劣药品简易识别方法,增强广大消费者的法律意识和自我保护意识。加大对制售假劣药品典型案件的嚗光力度,在全社会形成对假劣药品“人人检举,人人喊打”的社会氛围。
在二00六年里,我们要在县委、政府和上级主管部门的正确领导下,恪尽职守,廉洁奉公,扎实工作,开拓创新,以对党和人民负责的精神,认真监管我县药品市场,严厉打击各类违法犯罪活动,同时积极为企业服务,为我县医药经济的健康发展和人民群众用药安全有效做出更大的贡献!


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2020年药监局2020年度工作总结暨2020年工作思路


药监局20xx年度工作总结暨20xx年工作思路

20xx年是我区食品药品监管工作关键的一年,是充满机遇和挑战的一年,是夯实基础稳步推进、奋力跨越的一年,也是全局上下团结奋进、凝心聚力创造辉煌的一年。一年来,在省、市局和普陀区委、区政府的正确领导和大力支持下,我们坚定不移地高举中国特色社会主义伟大旗帜,以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,继续开拓奋进,推进科学监管,促进和谐发展,认真学习贯彻中共十六届六中全会和十七大精神,全面落实省、市食品药品监管工作会议精神,坚持“高效监管、一心为民”的工作宗旨,坚持“标本兼治、着力治本、突出重点、带动全面”的工作方针,坚持以“深化、规范、提高”为主题,以科学发展观统领工作全局,立足科学监管,创新监管方式,创新工作思路、工作方法和工作机制,大力加强人才队伍建设、干部队伍建设和基础设施建设,坚持用发展的思路,以改革、创新的手段解决前进中遇到的困难、矛盾和问题,开创了食品药品监管工作的新局面。
——监管队伍建设取得新发展
一年来,我们在发展中坚持抓好人才队伍和干部队伍建设,紧紧围绕食品药品监管的工作中心,明确责任,健全制度,强化监督,注重教育,积极传达落实反腐倡廉相关文件精神,在实践中推进党风廉政责任制建设,努力在全局上下营造热爱食品药品监管事业的浓厚氛围,不断树立起食品药品监管队伍廉洁、勤政、快速、高效的良好形象。党的十七大召开以来,我局一次次掀起认真学习贯彻十七大精神的热潮,深刻领会和全面落实胡锦涛总书记在大会上作的工作报告,坚持以十七大为东风,认真学习落实会议精神,重视加强党风、政风、行风建设和领导班子建设,努力提高干部队伍素质,不断推动食品药品监管工作科学进步、和谐发展,不断锐意进取、开拓创新,致力于锻造一支层次高、能力强、结构好的食品药品监管队伍。
为提升班子执政能力、增强整体监管水平以及加大锤炼业务素质,20xx年我局突出抓好以领导班子、行政执法队伍和专业技术人员为代表的人才队伍建设。今年以来,本局上下积极参加了国家局组织的系统基层领导干部培训班,全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议,全省第二期、第三期市局中层干部、市辖分局领导干部轮训班,全省第一期药品稽查人员培训班,全省系统信息宣传员培训以及gsp认证员培训、中药炮灸规范、广告监测、医疗器械监管、药品(医疗器械)不良反应监管等培训;积极参加了市局召开的全市食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议,《药品流通监督管理办法》有关业务知识培训班,药品不良反应、医疗器械不良反应事件监测工作会议等;积极参加区委组织的首届新闻发言人培训、组工信息和党政信息员培训以及区政府、区纪委组织的相关学习培训、讲座等。通过学习和培训,着力打造一支年富力强、思想作风过硬,业务精良、管理协调能力突出的干部队伍;培养造就一批具有较深理论基础和较强研究能力,工作业绩突出、思想道德品质高尚的业务骨干。
今年来,我们还针对普陀区情、地理特点、监管对象数量及分布和监管的重点、难点问题,精心调研、认真分析,并积极主动向区长、常务副区长、分管副区长等政府领导进行汇报,提出了组建“普陀区食品药品监察稽查大队”的意见,得到了区党委、政府的高度重视和大力支持。区编委于20xx年1月下发了 “关于同意组建‘普陀区食品药品监察稽查大队’的批复”,核定事业编制6名,明确为分局下属全额拨款事业单位。4月15日,普陀区食品药品监察稽查大队正式组建成立。这为完善我区食品药品综合监管工作机制,进一步加强食品药品综合监管力量,促进食品药品监管工作的高效到位,确保辖区人民群众饮食用药安全奠定了坚实的基础。
——食品安全监管又有新作为
(一)进一步加强领导、健全工作机制。
按照省、市、区《关于切实加强食品安全工作的实施意见》精神,我们充分利用地方党委、政府换届选举、人事变动的契机,及时建议区政府领导调整充实了区食品安全委员会成员单位,组成了以区长为主任、三位副区长为副主任、各相关单位主要负责人为成员的区食品安全委员会,从而形成了更加统

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一、权威、高效的组织领导机制。
一年来,我局先后研究制定了《普陀区20xx年食品安全工作要点》、《普陀区20xx年食品安全专项整治行动方案》、《普陀区重大食品安全事故应急预案演练方案》。为配合区委、区政府创建国家卫生城市,还制订了《20xx年创建国家卫生城市工作实施方案》和《关于食品卫生“五小行业”的整治工作方案》等一系列政策措施。同时,普陀区食品安全信息网也已于9月份正式运行,进一步保障了我区食品安全监管工作的正常开展和有序推进。
(二)顺利召开全区食品药品安全工作会议,强化基层食品药品监督(协管)力量。
今年初,我局在时间紧、任务重、人员少等情况下,工作人员加班加点,克服各种困难,准确及时地完成了全区食品药品安全工作会议的一系列筹备工作任务,确保全区食品药品安全工作会议在4月23日如期召开。今年的食品安全工作会议规格之高,仅次于每年召开的“两代会”,区政府领导高度重视,四位区长参加了会议并作了重要讲话。会上,通报了20xx年度食品安全目标责任书考核情况,表彰了35个先进集体,27名先进个人和5家先进放心店经营户,同时,区政府与各乡镇(街道)、区属有关部门签订了20xx年度食品安全目标责任书,全区各乡镇(街道)、区属部门主要负责人、食品生产经营企业负责人及基层食品安全监督员、协管员共420余人参加了会议。
9月份,分局举办了为期三天的基层食品安全监督员、协管员知识培训,来自全区各乡镇(街道)、村(社)共214名监督员、协管员参加了培训。主要由舟山市食品药品监管局、区海洋与渔业局、区经贸局、区农林局、区卫生局、区质监分局、区食品药品监管分局等部门的专家授课;内容涵盖了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、全国产品质量与食品安全专项整治工作电视电话会议精神及今后一段时间内的基层食品药品监督(协管)工作重点等。培训内容针对性、实用性强,通俗易懂,取得了较好的效果,为基层食品药品监督、协管工作指明了总体的方向,打下了良好的基础。
(三)扎实推进食品安全信用体系、信息体系等建设。
一是加强食品安全信用体系建设。食品安全信用体系建设是以培养食品生产经营企业遵纪守法为核心,通过相应的制度规范、运行系统和运行机制建设,实现褒奖守信、惩戒失信,从而从根本上保障广大人民群众的身体健康和生命安全。今年来,我们组织相关部门在认真总结去年对肉类、粮食、儿童食品三个不同行业开展信用体系建设试点的成功经验基础上,扩大试点,增加品种,重点开展了对水产行业的食品安全信用体系建设试点工作,选取了条件较好的5家水产企业进行试点。
二是加强食品安全信息体系建设。以《普陀区食品安全监管信息管理暂行办法》为指导,深入开展此项工作。“普陀区食品安全信息网”已于9月份开通正式运行,我们积极采集上报食品安全信息,发挥食品安全信息收集、评估、中转中心作用,全面掌握食品各行业、各相关部门动态,及时收集整理各类食品安全信息,为区委、区政府和上级部门分析决策提供参考。一年来,我们编印《普陀食品安全信息》简报9期,《普陀食品药品监管信息》简报10期,被《浙江食品安全信息》、《浙江食品安全信息网》、《舟山市食品安全信息网》等信息载体采用信息40余篇。
(四)加强食品安全专项检查和整治工作。
一年来,我局牵头组织开展了元旦、春节、五一、十一、中秋期间的食品安全专项整治。节假期间是广大群众旅游消费相对集中时期,也是食品安全事故多发时期,我们组织工商、卫生、质监、农林、海洋与渔业等部门以整治和净化食品市场秩序为主要内容,开展食品安全专项检查和整治工作,共出动人员400余人次,重点加强对大型船舶企业周边、机场、车站、码头、宾馆、农家饭店、夜排挡、旅游等区、小饮食摊点和农贸市场等公共场所食品的专项整治和检查,确保从源头到终端的食品安全,有效预防群体性食物中毒等重大食品安全事故的发生。
(五)稳步推动“省级食品安全示范区”创建工作,抓好区食品安全示范乡镇建设工作。
根据省、市、区食品安全委员会的统一部署,今年我局重点做好“省级食品安全示范区”创建和区食品安全示范乡镇试点建设工作。

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一、权威、高效的组织领导机制。
一年来,我局先后研究制定了《普陀区20xx年食品安全工作要点》、《普陀区20xx年食品安全专项整治行动方案》、《普陀区重大食品安全事故应急预案演练方案》。为配合区委、区政府创建国家卫生城市,还制订了《20xx年创建国家卫生城市工作实施方案》和《关于食品卫生“五小行业”的整治工作方案》等一系列政策措施。同时,普陀区食品安全信息网也已于9月份正式运行,进一步保障了我区食品安全监管工作的正常开展和有序推进。
(二)顺利召开全区食品药品安全工作会议,强化基层食品药品监督(协管)力量。
今年初,我局在时间紧、任务重、人员少等情况下,工作人员加班加点,克服各种困难,准确及时地完成了全区食品药品安全工作会议的一系列筹备工作任务,确保全区食品药品安全工作会议在4月23日如期召开。今年的食品安全工作会议规格之高,仅次于每年召开的“两代会”,区政府领导高度重视,四位区长参加了会议并作了重要讲话。会上,通报了20xx年度食品安全目标责任书考核情况,表彰了35个先进集体,27名先进个人和5家先进放心店经营户,同时,区政府与各乡镇(街道)、区属有关部门签订了20xx年度食品安全目标责任书,全区各乡镇(街道)、区属部门主要负责人、食品生产经营企业负责人及基层食品安全监督员、协管员共420余人参加了会议。
9月份,分局举办了为期三天的基层食品安全监督员、协管员知识培训,来自全区各乡镇(街道)、村(社)共214名监督员、协管员参加了培训。主要由舟山市食品药品监管局、区海洋与渔业局、区经贸局、区农林局、区卫生局、区质监分局、区食品药品监管分局等部门的专家授课;内容涵盖了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、全国产品质量与食品安全专项整治工作电视电话会议精神及今后一段时间内的基层食品药品监督(协管)工作重点等。培训内容针对性、实用性强,通俗易懂,取得了较好的效果,为基层食品药品监督、协管工作指明了总体的方向,打下了良好的基础。
(三)扎实推进食品安全信用体系、信息体系等建设。
一是加强食品安全信用体系建设。食品安全信用体系建设是以培养食品生产经营企业遵纪守法为核心,通过相应的制度规范、运行系统和运行机制建设,实现褒奖守信、惩戒失信,从而从根本上保障广大人民群众的身体健康和生命安全。今年来,我们组织相关部门在认真总结去年对肉类、粮食、儿童食品三个不同行业开展信用体系建设试点的成功经验基础上,扩大试点,增加品种,重点开展了对水产行业的食品安全信用体系建设试点工作,选取了条件较好的5家水产企业进行试点。
二是加强食品安全信息体系建设。以《普陀区食品安全监管信息管理暂行办法》为指导,深入开展此项工作。“普陀区食品安全信息网”已于9月份开通正式运行,我们积极采集上报食品安全信息,发挥食品安全信息收集、评估、中转中心作用,全面掌握食品各行业、各相关部门动态,及时收集整理各类食品安全信息,为区委、区政府和上级部门分析决策提供参考。一年来,我们编印《普陀食品安全信息》简报9期,《普陀食品药品监管信息》简报10期,被《浙江食品安全信息》、《浙江食品安全信息网》、《舟山市食品安全信息网》等信息载体采用信息40余篇。
(四)加强食品安全专项检查和整治工作。
一年来,我局牵头组织开展了元旦、春节、五一、十一、中秋期间的食品安全专项整治。节假期间是广大群众旅游消费相对集中时期,也是食品安全事故多发时期,我们组织工商、卫生、质监、农林、海洋与渔业等部门以整治和净化食品市场秩序为主要内容,开展食品安全专项检查和整治工作,共出动人员400余人次,重点加强对大型船舶企业周边、机场、车站、码头、宾馆、农家饭店、夜排挡、旅游等区、小饮食摊点和农贸市场等公共场所食品的专项整治和检查,确保从源头到终端的食品安全,有效预防群体性食物中毒等重大食品安全事故的发生。
(五)稳步推动“省级食品安全示范区”创建工作,抓好区食品安全示范乡镇建设工作。
根据省、市、区食品安全委员会的统一部署,今年我局重点做好“省级食品安全示范区”创建和区食品安全示范乡镇试点建设工作。

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食品药监局工作总结2019年工作思路


食品药监局工作总结2019年工作思路食品药品监管局**分局08年度工作总结及09年度工作思路
2018年分局在区委、区政府和市局的正确领导下,牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念,紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标,在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫,统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力,全局工作在原有基础上,全面深化、规范、提高,促进了区域食品药品市场规范有序,推动了食品药品监管工作再上新台阶。
一、2018年度工作回顾
(一)、抓基础,实现机关“软实力”不断提升。
1、强化责任体系建设,健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓,通过与各科室签定了党风廉政建设责任书,进一步细化、完善责任分解和具体要求,并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象;健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定;认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》,重点抓好认证发证、药店开办验收,稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育,通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式,做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓,使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。同时积极探索监督的有效途进,通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式,结合文明机关、群众满意基层站所(窗口)创建等,深入开展调研,广泛征求意见,不断提高工作成效,提升队伍形象。
2、强化学习教育,提高队伍综合素质。08年我局根据上级统一要求和部署,首先着重从十七大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的十七大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看十七大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论,部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动,将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容,开展实地走访、调查,并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动,使干部的思想政治素质进一步提高,执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设,积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训,以不断提高分局人员综合素质和执政能力。
3、强化宣传力度,营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉,而宣传工作只有在内容和形式上不断创新,才能取得实效。08年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育,宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室,解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建,印发了20000余份食品药品安全小册子、5000份环保袋,深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动,并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全,关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙,通过文字与漫画相结合的方式,利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语,图片展览,开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动,活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册,咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式,全面加强宣传工作。
4、强化政府信息公开,坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站,将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台,结合群众满意基层站所(窗口)创建,及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限,接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统,出台了《**区药械监管网上管理办

食品药监局工作总结2019年工作思路法》,初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管,最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用,逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权,统一案卷格式,积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定,强化内部制约机制,坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度,坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开,接受管理相对人和群众的监督,确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。
(二)、抓协调,实现食品综合监管工作稳步推进。
1、严格标准,深入开展食品安全示范创建活动。今年,省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位,市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准,结合实际,制定出台了《**区食品安全示范区创建方案》,并将有关工作进行责任分解,提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作,在充分调研的基础上,制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》,督促有关村(社区)、学校积极开展示范创建工作;在2017年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上,年初又出台了《**区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》,指导各街道、乡镇扎实开展创建工作,并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时,积极组织各环节监管部门开展种植(养殖)、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作,以点带面,层层推进。
2、突出重点,着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求,组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作,通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度,进一步规范了食品市场秩序,有效杜绝了重大食品安全事故的发生;二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求,拟定了《**区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《**区奥运期间食品安全控制保障工作方案》,协调各部门按照职责分工,加大监管力度,确保了奥运期间全区食品安全;三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求,积极配合区应急办做好协调工作,出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件,协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作,并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范,受到区政府和人大好评;
3、夯实基础,完善食品安全检测体系建设。一是完善了“**食品安全监管信息网”的检测系统,使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能,实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上,制订了《2018年**区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检,并通过“**食品安全监管信息网”检测系统的公告栏,及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势,每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析,汇总不合格项目,查找不合格原因,列举可疑食品,并通过“**食品安全信息”简报和“**食品安全监管信息网”进行通报,为公众提供了安全消费信息,为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况,委托专业检验机构开展了**区食品安全评价性抽验工作。截止10月底,共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案,就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。
4、加强调研,扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署,7月份,组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式,对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查,为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署,10月份,对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查,掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况,为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析,深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题,对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营,从业人员无证上岗,卫生设施建设不符合要求,日常卫生管理不规范等问题,开展了企业食堂食品安全调研,并提交调研报告。
(三)、抓重点,实现药械市场秩序不断整顿规范。
1、围绕监管重点,深入开展药品安全专项整治。今年来,分局继续深入实施“药品放心工程”,积极参与药品市场的整顿和规范,大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次,检查各类涉药单位1435家次,立案36起,结案38起,罚没款43万余元,全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管,主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动,重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状,提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导,使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶,所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段,使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作,充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用,截止10月底已快速检验药品400余批,监督抽验药品200批,及时清理销毁了市场上不合格药品,保证了区域药品质量。
2、巩固创建成果,深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际,对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查,对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整,取消其药品配送资格,新增一家批发企业作为主导供应商,药品配送率由去年的95%提高到98%以上。二是通过药品绩效考核,充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查,充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道(乡镇)协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查,并将检查结果及时上报我局,我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查,提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机,指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度,完善日常检查机制,建立集中反馈制和整改跟踪制;同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。
3、创新监管方式,强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议,组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法,交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷,听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制,积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法,实施了药品(医疗器械)生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前,已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中,法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管,把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度,对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督,并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样,使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管,对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查,确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。
4、完善工作机制,提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料,重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查,按照相关规定和程序实施行政许可,坚决做到申报资料不符合的不受理,现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构(包括一主多店的单体店)进行集中检查统一向总部反馈的机制,改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制,对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书,促使特别不规范的药品经营退出药品市场,保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》,开展对外地药师证的重新审定工作;同时在开办或变更受理时,通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及承诺声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理,并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品(医疗器械)生产、经营企业进行警示约谈,提高了涉药单位药品质量管理方面的自律,努力营造和谐监管的良好氛围。
二、当前工作中面临的主要问题。
今年以来,我局认真贯彻上级指示精神,大胆实践,积极探索,做了大量富有成效的工作,基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距,突出表现在以下几个方面:一是整体食品药品安全形势不容乐观。08年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故,对此我们监管工作任重而道远,责任重大,一刻都不能放松;二是食品药品安全隐患不容忽视,食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为,特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治;三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生,个别医疗器械生产企业由于生产不正常,未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。
三、明年工作思路
2019年分局将认真贯彻、落实党的十七大精神,坚持以确保“两个安全 ”为目标,以打造三区为动力,务实苦干,锐意进取,进一步加强队伍建设,积极探索食品药品监管新机制,不断提高监管效能,努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是:“围绕一个中心,依托二大载体,提高三种能力,推进五项工作”。
一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心,坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念,从关注民生、保障民生、服务民生的高度,进一步增强政治意识和责任意识,以良好的精神状态、务实的工作作风,切实保障公众饮食用药安全。
二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体,不断提高食品药品监管的成效。
一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作,探索街道(乡镇)基层食品安全监管新模式;抓好食品安全示范村(社区)的创建工作,进一步整顿农村食品市场秩序,提升农村公共安全管理水平;组织有关部门,开展食品安全示范学校创建工作,营造和谐的校园食品安全环境;督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上,加强食品安全监管,规范各项工作制度,切实采取有力措施,努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求,全面迎接上级部门的考核验收。
二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络,运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施,充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用;完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率,加强对农村药械从业人员的培训,贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》,统筹药械监管力量,巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果,建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估,并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施,逐年提升区域城乡居民药品(医疗器械)安全保障水平。
三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设,进一步提高队伍的执行力。
一是加强队伍综合能力建设,重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托,通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式,结合各类主题教育,继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育,不断提高队伍思想政治素质;同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设,积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。
二是加强依法行政能力建设,重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式,努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究;要将“以学法促执法,用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中,建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制,从而来提高办案效率,增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督,着力在法制意识上求深化,在监管水平上求提高,在执法力度上求突破。
三是加强拒腐防变能力建设,重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位,局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题,要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育,要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度,从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制,深化自查自纠,切实提高工作作风。
四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现,狠抓落实,确保食品药品监管到位。
一是抓好食品安全民生工程。1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率,同时定期检查和抽检配送中心的食品,确保配送食品的安全。2、结合食品安全示范区创建工作,协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程,加快改造进度,加强制度建设和管理,进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度,增加资金投入,扩大抽样的品种和批次。3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造,鼓励行政村实施建立农村聚餐点,加强农村聚餐申报管理。4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施,同时积极引进供餐企业,加强对企业食堂的规范整改工作,消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机,加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。
二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动,严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为,有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作,加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度,及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系,完善日常跟踪检查机制。从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治,组织开展大输液、中药小针剂的专项检查,组织开展中药材、中药饮片的专项检查,进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题,组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。
三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度,继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入;实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度,积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪,尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作,深入实施质量管理规范,规范审批,把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管,进一步完善集中反馈制和整改跟踪制,提高监管效果;探索医疗机构大型医疗器械(设备)的监管方法,统筹开展药品和医疗器械检查,提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。
四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费,加快药品信息化建设,实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接,实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法,落实责任,大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设,进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。
五是深化政府信息公开工作。明年重点从两个方面深入抓好政府信息公开。一方面从服务监管相对人的角度出发,将一些重要的药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开,扩大信息资源共享;同时将与相对人有关的文件、办事要求、岗位考试等及时进行发布,各类监管数据、材料等尽量通过网络上报;另一方面与药械诚信体系建设相结合,加大对一些严重违法违规的行为和企业曝光力度和范围,从而来加强警示和教育。另外要坚持依法办案,继续规范执法,完善说理性处罚决定书,深入推行行政执法“三反馈”和一案一书一公布制度。

2020年药监局工作总结和2020年工作思路


今年来,我局在县委、县政府和市局的正确领导下,紧紧围绕年初制定的工作目标,认真贯彻省、市食品药品监督管理工作会议精神,转变监管理念,创新监管方式,大力整顿和规范药械市场秩序,全面履行食品安全综合监管职能,以创建学习型机关和加强党风廉政建设为重点,不断提高食品药品安全监管的能力和水平。现将今年的工作情况简要总结如下:

一、监管理念的转变和监管方式的创新有所突破。

一年来,我们认真贯彻市局读书会精神,深刻领会保障食品药品安全是我们唯一职能的内涵,坚决屏弃过去那种计划经济遗留下来的监管方式和监管理念,牢固树立科学的监管理念。通过学习、讨论,全局干部依法行政意识、规范监管意识和安全责任意识日益增强,以稽查为主的监管思路得到进一步理清,保障食品药品的安全是我们唯一职责的理念牢固树立。在科学监管理念的指导下,我局对药品的监管行为、方法和能力发生了很大的转变,具体表现为“六大转变”:

_、从拉网式检查向分类监管检查转变。经过前几年的监管,特别是通过两网建设,辖区内的药品市场秩序渐趋规范,无须再象以前那样大而全的拉网式检查,费时费力而且效果不一定好,现在我们采取分类监管,通过“抓两头、促中间”的方式,奖励好的,处理差的,促使中间的大部分自觉合法经营,能够合理利用有限监管资源,降低监管成本,提高监管效果。

_、从日常性检查向突击性检查转变。我们以前的行政检查多以提前通知为主,这种检查往往流于形式,监管效果差。现在我们检查都是搞突击检查,当事人没准备,这样检查反映出来的问题就更综合实际,更能真实反映出经营企业的真实管理水平,对监管对象具有强大的威慑力。

_、从监管、稽查分离向监管、稽查有机结合转变。为改变以前药品监管和稽查相对各顾各的现象,今年初开始,我们整合药品监管、稽查执法力量,集中起来,有分有合,分组分片展开药品监管和稽查工作,效果明显,今年共立案__件,比去年上升__%,药品监管科移交稽查大队的案件也明显上升。

_、从单纯的行政监督向行政监督和技术监督相结合转变。我们深刻认识到要树立科学监管的理念,把行政监督和强有力的技术监督相结合,只有紧紧依靠强有力的技术监督,才能为行政监督提供强大的后盾,通过技术监督,能获得更多的案源,切实打击制售假劣药品的违法犯罪行为,提高了监管效果。今年以来,我们监督抽验药品___批次,快速检验__批次,查出不合格药品__批次,不合格率为__._%,通过抽验不合格而立案的有__件,占全部案件总数的__._%。特别是我局抽验的x公司的“甲硝唑”被市药品检验所检验为无菌检查不合格,经媒体曝光后,引起全国的关注。

_、监管重点从药品经营使用单位向药品生产企业转变。“齐二药”事件以来,对生产企业的监管逐渐明确为属地管理,这就加大了我们药品监管的难度和压力。从查处“齐二药”、“欣弗”事件来看,打击假劣药品必须抓源头,抓源头就是治本,这是相当深刻的教训。我们把对药品生产企业的监管作为药监工作的重点,加大对生产企业监管的频率和力度,抓好药品原辅料购进渠道和出厂药品的监督抽验,按gmp要求切实把好药品的质量关,今年我们对_家药品生产企业作出限期整改的处理。

_、处理药品突发事件的能力由弱向强的转变。通过今年我们分别对_起药品不良事件和_起药品不良反应事件的处置,我们已经探索出一条行之有效的药品突发事件的应急处置办法。以前我们对药品不良反应监测没有引起充分的重视,今年我们更注意收集药品不良反应信息,共上报了药品不良反应报告表___份,经过加强对药品不良反应事件的处置,我们药品质量的公共管理和应急反应的能力得到了提高,既摸索出了成功的经验,也锻炼了执法队伍,提高了他们的业务素质和能力。

二、药械市场秩序整顿规范工作取得阶段性成效。

_、全面部署整顿和规范药品市场秩序工作。今年我们完成三个大的专项检查,即药品的生产、经营、使用专项检查。_月底组成三个工作小组对辖区内三家药品生产企业进行专项检查,检查的重点是检查药品生产企业在生产活动中,遵循药品管理法律法规和是否按照药品生产质量管理规范(gmp)要求组织生产的情况,检查结束后,我们对一家药品生产企业责令限期整改。七月份开始,组织药品监管和稽查力量分_组开始对药品经营、使用专项检查,检查的重点是药品经营企业、医疗机构在药品经营、使用管理中,遵循药品管理法律、法规和按规定实施药品经营质量管理规范的情况。在这_个专项检查中,我们针对发现的问题,已经责令_家零售药店停业整顿,__家零售药店予以警告并责令改正,_家药店给予罚款的行政处罚。__月初,县政府专门发文《关于印发x县整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》,要求从____年__月开始到____年_月,在全县范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,围绕药品生产、流通、使用环节和广大人民群众反映集中的热点问题,突出重点品种和重点地区,打击药品制假售假违法犯罪。

_、开展“齐二药”、“欣弗”、“甲硝唑”案件三次追踪检查。这_件案件发生后,我们都迅速组成三个工作小组在辖区内药品生产、经营、使用单位开展地毯式拉网检查,通知他们停止使用涉案药品,要求药品经营单位采取召回措施,加强对该类药品不良反应事件的监测,及时开展跟踪检查。在检查中,我局执法工作人员克服困难,加班加点,共出动人员___人(次),检查涉药单位___余家,查控涉案药品____盒(瓶),罚没款达_._万余元,消除了药品安全隐患,把药害损失减少到最低。。

_、深化药械日常监管工作。我们加大了日常监管的力度,重点加强薄弱环节的监管,不断改进监管的方式方法,加强企业认证后的后续监管,认真进行跟踪检查。今年新开办药品零售企业__家,关闭_家,通过gsp认证_家,全县现共有药品零售企业__家;新开办乙类非处方药店_家,关闭_家,现共有乙类非处方药店__家;新开办医疗器械经营企业_家;对__家零售药店进行gsp跟踪检查,全部通过。我们加强落实行政检查制度,今年共检查零售药店___家(次)、乙类非处方药店__家,药品配送中心_家,基层医疗机构___家,乡镇卫生院__家,药品生产企业__家(次)。此外我们还加强了医疗器械监管工作,今年对__家医疗器械生产企业和_家医疗器械经营单位分别监管_次,对_家医疗器械生产企业进行了质量体系考核,对医疗机构等医疗器械使用单位普遍进行了_次以上的监管,特别是对_家高风险医疗器械使用单位分别监管了_次,其中_次进行了监督检查评分。今年还将隐形眼镜、护理液纳入了医疗器械管理,已有_家眼镜店申请医疗器械经营许可证。此外,还对全县药械广告进行全天实时监控,共责令县电视台广告部停播_件药械违法广告。

_、完善深化农村“两网”建设成果。我们在加强_家农村药品配送中心质量监管的同时,继续扩大基层医疗机构药房规范化建设成果,今年创建规范化药房__家,到目前为止,已创建规范化药房___家,占应建总数的___%。巩固完善农村药品监管网络体系,根据工作需要,调整和充实农村药品协管员,加强业务培训,明确工作任务,完善农村协管工作考核办法,充分发挥农村协管员沟通药品质量信息、监管基层医疗机构、发现假劣药品来源的桥梁和纽带作用。

_、初步构建了全县药械质量信用体系。我们对全县辖区所有涉药单位登记造册,结合行政检查和稽查处罚记录,建立健全全县药品质量信用档案,对药械监管对象实施a、b、c、d四级分类管理。对a级的单位,可以免检一年,并在宁海县食品药品安全信息网站上予以公布。按照医疗器械生产分类管理办法和诚信生产企业评分表,对全县的医疗器械生产企业进行综合打分,已有_家企业被评为a类企业。在今年公布的_家列入医保的零售药店审批中,药店的诚信记录被列为重要审核内容,有不良记录的,一票否决。

_、提高了监管对象的质量管理水平。经过前几年的指导和帮助,药械监管相对人的质量管理意识和管理水平有了一定程度的提高,但从地区和个体方面看,还很不平衡,为此,我们加大了对涉药单位质量管理人员业务知识的培训力度,先分三期对全县___名镇乡卫生院以下基层医疗机构药房负责人进行了药品政策法规和业务知识培训,后又对___名药学初级技术人员进行继续教育培训,为他们详细讲解药品法律法规和药学专业知识,全面贯彻药品质量管理规范,进一步夯实了我县基层医疗机构的药品监管基础。

_、严厉打击制售假劣药械违法行为。我们把监管重心向稽查工作倾斜,不断强化稽查力量,开展了药品打假在农村、大输液、中药饮片、疫苗、避孕套、一药多名等专项检查,突出对保健品市场、农村地区、集贸市场等重点区域单位的整治。今年共出动检查人员____人次,检查药械生产、经营、使用单位___余家,立案__件,结案__件,没收假劣药械货值__._万元,罚没款达__._万元。

三、食品安全综合监管职能开始全面履行。

我们紧紧围绕市局和县委、县政府对食品安全工作的要求,认真履行食品安全综合协调与监察职能,对各食品监管部门依法能做的具体和局部的分段监管工作,支持并督促其依法开展具体监管工作;对涉及食品安全综合性、宏观性和协调性工作,我们充分利用县食品安全委员会协调指导作用,做好参谋,督促指导,补位抓到位。

_、全面落实食品安全责任制。积极发挥政府食品安全“抓手”作用,通过考核督查履行食品安全综合监管职能,年初县食安委与县考核办联合发文,把食品安全列入了对各镇乡(街道)和各食品监管部门的年度工作考核目标,实施专项考核,并层层签订了食品安全工作责任状,各镇乡都建立了食品安全监管领导小组。同时我们将县政府《关于切实加强食品安全工作的实施意见》的十六项重点工作进行了具体分解,明确了工作目标、落实了责任部门,在全县上下初步建立起食品安全监管责任网络体系。

_、积极开展食品安全综合协调工作。我们利用食品安全委员会办公室这一工作平台,每季度定期召开食品安全委员会办公室成员会议,汇报上一阶段各食品监管部门的工作,分析和讨论当前食品安全工作的难点和困难,研究布置食品专项整治工作。另外我们还组织召开了一次县食品安全委员会全体成员会议,进一步理顺食品各职能部门的关系,明确监管职能。

_、加强了食品综合安全信息的汇总和发布。今年我们印发了《x县食品安全工作文件汇编》,出台了《x县食品安全监管信息发布暂行管理办法》和《关于做好食品安全监管信息季报工作的通知》,要求各食品监管部门和镇乡定期上报本部门的食品安全监管信息,整理汇总,通过x县食品药品安全监管信息网和x食品药品安全简报向社会发布食品安全监管信息。

_、加快食品检测体系改革步伐。在提出整合全县食品检验检测资源思路的基础上,我局积极做好调研和领导参谋,现在已经做好了建立县食品检测中心的项目论证和前期规划准备工作,初步落实了机构编制、办公场地、经费等问题。

_、稳步推进食品安全“三网”建设。我们进一步推进食品“三网”建设。农村现代流通网:经过两年建设,每个镇乡都有一家连锁超市,每个行政村都有一家放心店,现已全部完成全县___家放心店的创建任务,县工商行政管理部门还牵头组建了_家放心店配送中心,力争放心店配送率达到__%以上,并加大了对放心店的监督力度,对检查出问题的,责令整改,直至摘牌。监督责任网:建立了纵向的县、镇乡(街道)、村(社区)三级监管责任网络和横向的部门监管责任体系,明确了各镇乡、各部门的食品安全责任范围、责任追究和追究办法。群众监督网:我们聘请了___名县、镇乡(街道)、村三级食品安全监管信息员,初步建立了群众监督网络体系。今年来,我局牵头组织有关部门开展春节、国庆、中秋等节日期间食品安全、月饼、保健食品和性保健品、铁皮石斛、城乡结合部食品安全等各项食品专项检查、整治工作,妥善处理好“红心蛋”、“多宝鱼”等社会关注的食品安全事件,确保全县人民的饮食安全。

_、认真办理政协委员提案。县政协把一件有关食品的提案列为今年的重点提案,落实我局为主办单位,局领导高度重视,落实专门人员办理,一起走访和提案有关的部门和政协委员,当面了解当前食品存在的问题,进一步做好调研和解释工作,提案委员对办理结果表示满意。

四、食品药品安全监管能力和监管水平不断提高。

_、开展学习型机关创建工作。我们把打造“学习型机关”作为干部法律法规学习的重要载体,一是领导干部带头学习。把食品药品监管法律法规和业务学习列入党组中心组的重要学习内容;二是坚持每月两次的全体干部学法制度,从不动摇;三是鼓励干部自学和参加各类岗位培训;四是建立干部学习的长效机制,建立和完善了局党组中心组学习制度、全体干部学法制度等,并加强督查和考核。

_、加强了班子队伍建设。首先加强班子建设,把领导班子建成具有凝聚力、战斗力和创造力的集体,加强民主集中制,推进科学民主决策和依法行政。其次是加强队伍建设。一方面,立足当前,认真抓好现有干部队伍的业务培训和实践锻炼,采取以老带新的办法,广泛开展传、帮、带活动,促进执法队伍整体业务素质的提高;另一方面,着眼长远,通过招考引进_名药学、食品学和医疗器械等专业人才,不断优化队伍结构。此外,我们进一步加强作风建设,继续推行政务公开和首问负责制度,实行内部事务公开,在业务上帮助指导涉药单位申请审批、验收、考核和生产经营,以优质服务树立食品药品监管队伍形象,为强化监管工作创造良好的外部环境。

_、开展商业贿赂专项治理和党风廉政工作。我局成立了以局长为组长的治理商业贿赂专项工作领导小组,制定了县食品药品监管局治理商业贿赂专项工作实施方案,召开了有药品、医疗器械生产经营企业负责人参加的治理商业贿赂专项工作会议,对治理商业贿赂专项工作进行了动员部署,把治理商业贿赂专项工作作为今年党风廉政建设重点工作来抓,结合日常监管、行政审批、政务公开等重点工作环节,认真进行自查自纠。大力抓好党风廉政建设,不断深化教育防范,筑牢思想道德防线,广泛开展学习贯彻党章专题教育和以“八荣八耻”为主要内容的社会主义荣辱观教育,健全反腐创廉制度,落实党风廉政建设责任制,以典型和反面警示两方面来加强干部的党风廉政意识。

_、强化宣传信息工作。今年我们加强了宣传信息工作。在_.__、节假日等组织人员联合其他有关单位开展广场食品药品咨询活动,发放宣传资料____余份(册),积极组织“食品安全进社区”大学生实践活动,采用调查问卷、橱窗、征文等形式,宣传食品药品安全知识。主办的x县食品药品安全监管信息网已开通,并发函告知了所有涉药企业和相关部门,使他们能及时在网上了解我县的食品药品监管动态信息。为激发全局干部的积极性,年初制定了《x县食品药品监督管理局信息报道考核办法》,各科室都有相应的考核指标,并同年终工作考核挂钩。

____年工作思路:

指导思想:坚持以邓小平理论和三个代表思想为指导,贯彻落实十六届六中全会精神,牢固树立科学的监管理念,强化执法稽查职能,进一步建立健全各项制度,努力加强干部队伍建设和监管力度,切实把食品药品安全工作管好管到位。

一、认真抓好整顿和规范药械市场秩序工作。重点是加强药械生产、流通和使用环节的监管,大力推进药品诚信体系建设,结合市、县各项专项整治工作,深入实施药品放心工程,严厉打击各类涉药械违法事件,确保广大人民群众用药安全有效。

二、继续推进农村药品“两网”建设工作。切实提高“两网”运行质量,积极推进基层医疗机构药品质量管理规范化、农村药品监督体系和药品供应体系建设,减少流通环节,保证药品质量,让农民群众得到实惠。

三、扎实做好日常监管工作。要做好检查药品生产企业实施gmp情况和零售药店gsp认证工作及跟踪检查工作,规范医疗器械的生产、经营和使用,加强行政检查,加大药械监督抽检和快速检验的力度。努力推行分类管理,系统性地开展药品诚信体系建设。

四、落实食品监管责任。不断完善食品综合协调方面的各类规章制度,加强食品安全责任制考核,进一步整合监管、检测资源,形成整体监管合力。定期开展抽样监测,建立食品安全信用信息系统,逐步完善食品安全监管信息报告、通报、分析、共享、预警、发布体系。健全“三张网”长效监管机制,认真布置各类食品安全专项整治,保障辖区人民群众饮食安全

五、抓好商业贿赂专项治理。结合治理重点,认真组织企业开展自查自纠,构建系统惩防体系,全面推进依法行政,有效履行监管职责,努力开创食品药品监管工作新局面。

六、加强食品药品宣传力度。在节假日、_.__消费者保护日等开展食品药品广场咨询活动,结合“五五”普法工作,深入农村集贸市场、学校、企业,多形式、多渠道、多角度,广泛宣传食品药品安全知识和法律法规。加强与宣传新闻单位和上级部门的联系沟通,加大食品药品信息报道的力度。

七、不断提高干部能力水平。一是以创建学习型机关为目标,结合本局实际,整合学习资源,树立终身学习观念,切实提高干部的综合能力水平,把我局创建成一个学习型机关。二是强化廉洁从政意识,建立党风廉政建设责任制。三是加强依法监管和严格执法意识。四是强化服务意识。以恪尽职守、争创一流为目标,进一步转变理念,转变工作作风,努力做到依法监管和为民服务相统一。

未来五年工作思路

(一)、加强队伍建设和依法行政能力。继续抓好党风廉政建设,结合商业贿赂治理长效机制的建立和机关效能建设,推进政务公开,按照学习型机关的要求,加强政治业务培训,全面提升队伍素质。通过推进制度建设,加强在监管过程中实施监督机制,完善执法责任追究制、考评制等制度,进一步规范具体的执法行为,建立起权责明确、行为规范、监督有效、保障有力的行政执法体制。

(二)、建立统一高效的食品安全监管体系。建立“统分结合、条块相济、责任连带、上下联动”的科学高效的政府食品安全监管体制。在继续完善协调统一食品安全监管体制的基础上,各镇乡(街道)、食品监管部门进一步建立食品安全监管责任制,划定监管责任区,落实监管责任人。以“x食品药品安全监管信息网”为平台,整合监管部门间的食品安全信息资源,集中定期向社会发布。建立统一的食品检验检测中心和食品安全突发事件应急处理机制,保证人民群众的饮食安全。

(三)、切实加强日常监管工作。开展gmp、gsp认证企业的跟踪检查,促进药品生产、经营质量管理规范的深入实施,从源头上把住药品质量关。大力推进农村药品监管网络建设和农村药品质量管理规范化建设。建立案件查处快速反应机制,加强对农村药品市场和专科门诊的监控,有针对性地加大药品监督抽验,加强对药品生产经营企业和医疗机构的日常监督检查,加大对麻醉药品、精神药品和高风险医疗器械的监管力度,及时处置药品不良反应事件,完善涉药单位的诚信机制。深入开展药品打假在农村专项检查,加强对无证产品的查处力度,坚决取缔违法生产经营企业,及时捣毁街头制假售假窝点,净化药品、医疗器械市场,保证人民群众用药安全、有效。

(四)、依法严厉查处食品药品违法犯罪案件。深入开展药品打假在农村专项检查,加强对无证食品药品的查处力度,坚决取缔违法生产经营企业,及时捣毁制假售假窝点,凡是涉嫌生产、销售假冒伪劣药品及有毒有害食品等犯罪案件,要发现一起查处一起,特别是要集中力量及时查处一批大案要案,以起到震慑作用。同时重大典型案件查处结果及时向社会公布。

(五)、加大食品药品安全宣传教育力度。要与宣传、教育、新闻等部门和单位要密切配合,坚持正确的舆论导向,宣传先进典型,曝光生产、销售假冒伪劣食品的典型案件。广泛深入开展食品药品安全宣传教育,大力宣传食品药品安全法律法规和基本常识,引导广大生产经营者诚信守法经营,切实提高人民群众的自我保护能力和食品药品安全意识。做到食品药品安全宣传教育进机关、进学校、进企业、进社区、进乡村,营造人人关注、人人重视食品药品安全的社会氛围。

2019年药监局党建工作总结及2019年工作思路


XX年我们单位党建工作在上级部门的指导下,在我们党员干部的共同努力下,取得了不错的成绩。党员队伍得到了进一步加强,机关工作作风有了长足的进步,学习型党组织建设又上了一个新台阶。
(一)结合落实各项监管中心任务,深入开展创先争优活动
1、成立了由局长任组长,分管领导任副组长,科室负责人为成员的领导小组,加强对开展创先争优活动的领导,制定切实可行的实施方案,明确各阶段的工作任务,重点围绕监管中心任务,全面推进创先争优活动。
2、开展党员目标承诺制活动。要求每个党员结合岗位职责,提出参加创先争优活动的具体措施,在爱岗敬业、提高能力、创优创效等方面作出承诺,在局oa网上公布,接受监督。
3、大力解决食品药品安全的突出问题。加大打击制售假冒伪劣食品药品的违法待业,加在清除药品冒充非药品行为,积极开展春季打假、夏季大输液、节日保健康和xx食品安全保障等食品药品安全专项整治,着力解决食品药品安全中存在的突出问题。
(二)全面开展学习型党组织建设,不断提升科学监管能力
1、制定计划。认真制定全年党员教育和理论学习计划,建立健全党员干部学习培训制度,全面开展争当学习型监管干部活动;发挥党员示范引领作用,重点发挥机关工作示范岗的示范和表率作用,总结示范岗争创活动经验,在全局掀起学先进、赶先进、争做先进的热潮。
2、重点突出。围绕党的xx届四中全会提出的推进马克思主义学习型党政建设目标,着力加强中国特色社会主义理论体系学习,着力加强社会主义核心价值体系学习,着力学习党的xx大和xx届三中、四中全会精神,促进党员做到真学、真懂、真信、真用。
3、形式多样。邀请了区纪委宣教室戎主任举办解读《廉政准则》专题讲座,局机关全体工作人员认真学习,深入理解《廉洁准则》中提出的八项禁止和五十二个不准,更加清醒地认识到必须坚持全心全意为人民服务的宗旨,必须模范遵守党纪国法,做到清正廉洁,忠于职守,正确行使权力,始终筑牢廉洁自律这道墙。要求个党员确定一个调研课题,撰写一篇调研文章。充分利用局oa网的有利条件,积极拓展网上学习交流平台,加强党员之间的学习交流。
(三)深入开展党风廉政建设,树立机关对外良好形象
1、认真学习贯彻《建立健全惩治和预防腐败体系XX-2012年工作规划》,严格落实党风廉政责任制,坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针,加强以完善惩治和预防腐败体系为重点的反腐倡廉建设,积极开展学习先进事迹和警示教育等活动,用正面典型激励人,反面案例警示人,不断提高党员干部拒腐防变的意识和能力,积极营造以廉为荣,以贪为耻的良好风气,为确保人民群众饮食用药安全提供了强有力的纪律保证。
2、加强机关党组织的思想、作风和制度建设,增强预防腐败的能力。抓好党风廉政建设责任制的落实、责任制的分解、责任制的追究和责任制考核等工作,建立廉政建设长效机制,从制度上预防腐败。抓好群众和管理相对人来信来访的登记和案件查处工作,严厉惩治腐败行为。按照从严治党的要求,落实好党员民主生活会和民主评议工作,认真开展批评和自我批评,切实加强机关党内民主监督,严防腐败现象发生。

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