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药监局工作总结及思路

发布时间: 2019.08.14

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(一)各项业务指标完成情况组织指导湖南长沙名牌申报7个企业,备案复审标准23个,其中国家、行业标准10个,企业标准13个,工业产品生产许可证巡查企业76家,iso9000认证体系企业巡查30家;建材完成定期监督抽查110个批次,委托检验70个批次,合格率97%;完成食品生产企业监督抽检255批次,合格率92%;受理指导30家食品企业qs发证工作,28家通过现场换、发证,开展食品小作坊备案工作。培训特种设备操作人员320人,操作人员持证上岗95%,按计划进行了设备定检。共检定用于社会公共用计量器具1856台(件),其中:检定衡器1083(台)件,天平172(台)件,砝码23个,加油机195枪,压力表383块;行政执法案件39个,办结32个。二、主要工作特点1、标准、质量工作:积极引导、指导企业申报湖南名牌,全县范围内确认5家企业为湖南名牌申报对象。进一步推进质量兴县工作,加强企业质量管理,提高全县产品质量水平。推了百里水产走廊和乌山贡米为省级农业标准化基地。2、计量工作:抓好能源计量,促进节能减排工作。一是帮助企业建立能源计量管理制度,引导企业申办测量管理体系认证和计量保证体系确认。二是协助企业制定节能方案,在能源平衡测试、能源计量器具配备和管理等方面提供帮助。三是深入企业开展检定、维修服务。3、食品、特种设备安全工作:今年国家督查组对望城县的乳制品生产企业的生产许可重新审核工作进行了严格督查,指导帮助被督查乳制品企业及时整改问题。辖区内7家乳制品生产许可重新审核全部获通过。特种设备安全方面:坚持日常安全监察和专项安全检查,开展了春节前、五一、十一及住宅电梯等专项安全检查。4、行政执法工作:进一步加大规范和整顿市场经济秩序力度,严格执行《行政许可法》,实行案件主办责任制,严格行政执法制度、报告制度和罚没物品管理制度,积极受理消费者投诉,认真落实执法责任追究制和错案责任追究制。(三)明年的工作打算及建议:1、按照市政府推进标准化战略实施意见的通知,落实相关工作,消灭无标生产,鼓励更多企业采标,指导标准化良好行为企业的建立。对全县农业标准化生产基地进行分级别走访,对现有基地标准制定情况摸底调查,建立档案,对没有制定标准的引导制标,促成专家对接。2、品牌创建继续保持良好的激励机制。抓好对企业的质量管理体系指导培训工作,引导企业提高产品质量,组织规模企业开展质量培训工作,创造良好的质量氛围,推进质量兴区工作。4、把特种设备安全工作纳入地方政府安全综合规划和目标考核,从而逐级落实特种设备政府监督职责。因我区经济飞速发展,特种设备的数量也在飞速增加,给我局的正常监管带来了诸多难度,特别是工作经费难以保障,致使对违章举报奖励以及政府要求的各项整治工作都很难开展,请求政府每年给予适当的经费支持并纳入财政预算。5、从近几年我区的食品安全监管工作来看,区委区政府对食品监管工作非常重视,但有少数的乡镇就未把辖区内的食品安全工作落实到实处,有是甚至对违规问题进行庇护,建议区委区政府加强对乡镇府的督促。6、以促进节能降耗为重点,加强能源计量工作。抓好生产企业、批发市场、大型超市及零售商品量的计量监督管理。组织开展药店定量包装计量监督专项检查,组织好对眼镜市场、菜市场的监督检查工作。8、做好区县委、区政府交办的其它工作。

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食品药品监管局工作总结及工作思路


2009年,在市局和区委、区政府的正确领导下,越秀区食品药品监督管理局全面落实科学监管理念,进一步解放思想,与时俱进,开拓创新,以开展创文明迎亚运和机关服务年活动为契机,坚持围绕中心,突出重点的工作方针,强化药品质量安全日常监管,深化市场信用体系建设,完善网格化监管长效机制,加强人员队伍建设,切实履行监管职能,全力提高监管能力和服务水平,全年越秀辖区没有发生重大食品药品安全事故,食品药品安全形势继续保持平稳态势。现将全年工作情况总结汇报如下。

一、今年工作的主要特点和成效

截至11月15日,全局共出动执法人员6003人次,检查三品一械企业3716家次,其中药品批发、零售企业971家次;医疗器械生产、经营企业1378家次;保健食品、化妆品经营企业1367家次;共受理三品一械案件总数219件(含2008年未办结),办结案件182件,发出《行政处罚决定书》60份;罚没入库金额合计29万元,食品药品市场秩序得到进一步整顿和规范,有力地促进了辖区医药经济的健康发展。

(一)创新模式,扎实推进网格化监管工作。

为促进市场健康发展,完善质量保障体系,健全食品药品网格化监管长效机制,依照《广州市食品药品监督管理局网格化监管工作指导意见》的要求,我局探索建立了有区域特色的网格化监管工作机制。一是加强领导,确保网格化监管工作顺利实施。及时调整了网格化领导小组,并根据各项专项整治目标任务制定了各阶段工作计划,并对任务完成情况进行督促检查,有力促进了网格责任区工作的开展。二是理清思路,优化流程,确保网格化监管工作良性发展。网格化监管工作与日常监督检查、监督抽验、GSp跟踪检查等有机结合,明确了以局执法人员为主,街道协管员、社区信息员为辅,企业积极参与配合的工作思路,对责任区企业实行动态监控。三是强化考评,达到以评促管的目的。局领导亲自带队开展网格监管责任考核,对五大块责任区履行日常巡查、专项整治、监督抽验、行政执法等职责情况进行督查,进一步强化了网格责任科室和责任人的责任意识。四是落实措施,网格化监管工作成效显著。建立了周会点评,季度分析,年度考核长效机制。通过加强人员业务培训,合理调配执法资源,为网格化监管工作的开展打下了坚实的基础,确保了网格化管理模式发挥最大效能。目前,我局已建立了网格责任人与街道协管员、信息员畅顺的沟通渠道,协管员和信息员加强了对三品一械的巡查,及时报告发现的可疑情况,有效扼制了违法行为的发生。2009年,根据协管员、信息员提供的线索,我局成功捣毁了2个三品一械黑仓库。

(二)完善制度,深入开展医药诚信体系建设。

开展了重质量、讲诚信、创品牌活动,深化医药诚信体系建设,不断提高辖区医药行业的信用意识和信用水平。一是修订分类管理方案,科学划分信用等级。修订了越秀区局开展药械质量安全信用分类管理工作实施方案,将药品、医疗器械企业划分为诚实守信、基本守信、警示和失信四个信用等级,进一步细化了评定方法。目前,已对1082家药品、医疗器械经营单位建立了企业信用档案。二是建立定期公示制度,对企业的信用等级实行动态管理。每季度汇总、分析、评估和调整一次企业信用档案,及时记录企业不良行为,定期公布企业的信用情况,对企业实施质量安全分类动态管理。三是强化激励和惩戒手段。被评为诚实守信等级的企业,一般情况下不进行现场监督检查,同时加大对诚实守信企业的宣传力度;对被认定为警示、失信等级的,增加现场检查频次与抽验批次,并公告其违法违规行为。四是建立药品网上监管平台,实时监控企业购、销、存状况。截至11月15日,已实施网上监管并上传数据的药品批发企业共111家(上传率94.9%),药品零售企业共349家(上传率89.7%),医疗器械生产经营企业共310家。通过实施质量安全信用分类管理,逐步建立了科学、高效、透明的流通监管体系,在辖区医药行业营造了守信光荣、失信可耻的良好氛围。

(三)多措并举,药械市场秩序进一步好转。

1.规范药品流通市场秩序。一是开展药品安全专项整治。结合日常监管实际,组织开展了为期一个半月的创文明迎国庆迎亚运药品质量安全专项行动,成立6个专项检查小组,对辖区22条街道的所有药品批发、零售企业和大型专业市场开展地毯式检查,全面规范企业购销含可待因复方口服溶液、人血白蛋白、第二类精神药品、含麻黄碱类复方制剂、含兴奋剂目录所列物质药品、中药饮片、仿药类产品等的经营行为,加大药品经营管理宣传和整治力度,严厉打击药品经营企业违法违规行为。二是依法行政,严把许可审批关。严格依照行政许可规定的程序时限,积极推进网上行政审批工作,在程序不减、标准不降的前提下,进一步缩短行政许可业务办理时限,给企业和群众带来真正的实惠。定期通过政务网站、公告栏等形式公布行政许可结果,增加工作的透明度。分4批组织辖区197家需要在2009年年底换证的药品零售企业负责人召开会议,进行换证工作专项培训,做好《药品经营许可证》换证的各项准备工作。截至11月15日,共办理药品行政许可412件,其中申办《药品经营许可证》(零售)63家、换发151家(占需换证企业的83%)、变更75家、注销23家;申报《药品经营质量管理规范》(简称GSp)认证95家、变更5家。三是开展GSp认证后的跟踪检查。完成了对辖区37家已通过GSp认证的药品零售企业(含连锁门店)的跟踪检查。其中,不通过GSp认证现场跟踪检查的企业3家,不通过率比去年降低5.7%,药品零售企业不断得到规范。四是做好回收家庭过期药品工作。认真总结前两年回收家庭过期药品工作经验,进一步完善工作机制,继续加大宣传教育力度,引导群众及时清理家庭小药箱,不断提高辖区居民群众安全用药意识,全年共回收78箱家庭过期药品,并对其进行了集中销毁。

2.强化药品质量安全监管。一是全面完成市委、市政府惠民措施66条关于保障群众用药安全的目标任务。对辖区313家医疗机构进行监督检查,检查率为100%,对14家医疗机构制剂配制情况进行清查,确保医疗机构在药品购进、储存、养护、调配使用等各环节的质量管理到位,维护了群众用药安全。联合区教育局、卫生局对辖区部分中小学、幼儿园医务室进行全面检查,不断规范学校医务室药品、医疗器械的使用和管理。二是积极开展09禁毒工作。组织开展了含可待因复方口服溶液、麻黄碱原料及制剂、放射性药品等专项检查,进一步规范特殊药品管理,防止流入非法渠道;组织辖区企业共318人次参观广州市禁毒教育展,大力普及预防毒品知识,提高群众自觉抵制毒品的能力。三是加强疫苗质量监管,确保防疫用药安全。结合开展甲型H1N1流感防控工作,对疫苗批发企业、市区两级疾病预防控制中心和社区疫苗接种点进行专项检查,督促相关单位切实按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的要求,依法经营、运输和使用疫苗,确保疫苗质量安全。

3.加强医疗器械监督管理。一是加强医疗器械生产质量安全管理。积极落实《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法》,督促企业抓好质量体系的有效运行和内部管理,从原材料监管着手,规范企业的生产行为。二是加大日常监督检查力度。根据辖区实际,对医疗器械生产经营企业采取现场检查和书面检查相结合的方法,结合信用等级分类管理,对其中53家涉嫌违规任用质量管理人、擅自变更注册地址的企业进行了重点核查;加大在用医疗器械的监督检查,对辖内二级以上医疗机构使用婴儿培养箱、防控甲型H1N1流感器械等重点医疗器械产品开展专项检查,规范医疗机构购用医疗器械行为。三是开展行政许可工作。截至11月15日,共验收申办二、三类《医疗器械经营企业许可证》企业56家、换发8家、变更42家;办理申办门店《医疗器械经营企业许可证》企业33家、变更27家、注销14家。

(四)规范程序,全面提升执法办案水平。

围绕城乡结合部、制假售假多发地区等重点区域和危及人民群众生命健康安全、引起社会广泛关注的重点产品加大稽查执法工作力度,严厉打击制假售假等严重违法违规行为,有效净化了辖区医药市场。一是组织开展各类专项整治行动。先后开展了中药饮片、甲型H1N1流感防治药械、仿药类边缘产品、人用狂犬病疫苗等多项专项整治,做到行动有方案,措施有落实,工作有小结,各专项整治工作均达到了预期目标。二是坚持案件处理四分立制度,确保案件办理的公平、公正。严厉查处了广州市健科医疗器械中心、广东百源堂连锁有限公司圣堂分店以及广东成人用品市场、美博城内个别店档的违法行为;对当事人逃避、拒不履行行政处罚的五个案件,采取在报纸公告方式送达,依法申请法院强制执行。三是开展监督抽验,及时掌握辖区三品一械质量状况。全年共完成药品各项抽验246批,完成保健食品化妆品各项抽验149批,完成医疗器械抽验24批,及时查处了抽验不合格企业,确保了越秀辖区药械质量安全。四是促进行政执法与刑事司法的有效衔接。集中销毁了价值600余万元伪劣中药冬虫夏草,办结了历时两年的生产销售伪劣冬虫夏草案,为行政执法和刑事司法衔接提供了范例。一年来,我局没有行政处罚决定被申请行政复议和被提起行政诉讼,市局行政执法评议考核工作组对我局2009年度行政执法工作进行考核时认为,越秀区局行政处罚事实清楚,证据充分,程序合法,适用法律、法规正确。

(五)预防为主,积极应对药品质量突发事件。

一是完善药品安全事件应急处置操作程序。制作了突发药品安全事件现场操作规范,详细列明了突发事件现场执法人员应如何检查、如何控制现场、如何取证等事项,做到应急管理、现场操作、信息汇报规范化。二是快速处置了药品、医疗器械突发事件。及时处理了黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液、吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、广西平南制药厂生产的糖脂宁胶囊(批号:081101)等8起不良反应事件,有效防止了危害的发生。三是积极防控甲型H1N1流感。加强与辖区11家防疫物资储备网的相关医药企业的联系,加强对医疗机构使用医用一次性防护服、医用防护口罩和防控药品的监督管理,累计抽检防控药品14批、医疗器械28批,确保了防控药械的质量安全。

(六)以点带面,促进保健食品化妆品规范管理。

一是严把源头质量关。对辖区内16家保健食品生产企业进行了全面检查,同时,发函至汕头、珠海、中山、顺德等地食品药品监管部门核查越秀辖区4家保健食品生产企业保健食品委托生产的真实性。加强对辖区化妆品生产企业监督检查,指导生产非特殊用途化妆品的企业落实备案登记工作。二是强化对专业市场的监督管理。坚持到美博城驻场办公;对广东成人用品市场开展了为期一个月的专项检查,通过组织上门培训、诫勉谈话,通报场内店档的违法违规行为,督促管理方建立退出机制等措施,促进专业市场的健康发展。三是突出重点,落实重大活动保障工作。开展对减肥类、降糖类、抗疲劳类保健食品以及一洗黑等化妆品的专项监督检查和抽验,加大对第七届全国(广州)性文化节、广州博览会等重大活动的巡查力度,规范保健食品化妆品参展单位的索证管理,有效净化展会秩序。四是扩大规范经营示范效应。积极推广创建北京路放心购买保健食品化妆品一条街活动,加大了对中华广场、地王广场、金凯商业城一带的化妆品经营企业的专项整治力度,重点对特殊用途化妆品及进口化妆品进行检查,推进创建活动深入开展。

(七)强化协调,食品安全监管显新成效。

1.落实食品安全监管责任,进一步巩固综合监管工作机制。组织召开了2009年食品安全工作会议暨亚运城市食品安全专项行动动员会,于欣伟副区长代表区政府与各街道办事处签订了《食品安全工作目标管理责任书》;及时调整了食品安全专家库,继续开展季度食品安全形势分析评估,充分发挥社会监督员、食品安全专家作用,进一步健全政府监管、企业自律、社会监督三位一体的基层食品安全监督网络;完善了区街两级互动机制,坚持收集、汇总《一周食品安全信息》,每月编写《越秀区食品安全工作简报》、《迎亚运食品安全专刊》,及时向区政府、市食安办通报全区食品安全状况及变化趋势。截至11月15日,市、区食品安全信息栏目网站发布各类食品安全信息共951条;健全了重大食品安全事故监测、预警、报告、通报网络体系,建立完善了各职能部门间的协调和联动机制,及时有效地防控了瘦肉精猪、禽流感等突发事件。

2.开展食品安全专项整治,推进2010亚运城市行动计划实施。牵头联合有关职能部门,开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项行动,专项整治工作得到了国家考核组的充分肯定;开展了学校食堂食品卫生安全专项整治,开展了春节、五一、国庆、中秋等重大节日食品安全专项行动;制定印发了《越秀区2010亚运城市行动计划食品安全专项实施方案》,明确了各职能部门、各街道的责任,定期召开工作协调会,通报工作进展,协调解决工作中存在的问题,推进2010亚运城市行动食品药品安全专项工作的开展。

3.加强食品安全宣传培训,食品安全继续保持良好态势。举办了《中华人民共和国食品安全法》培训班,区食安委成员单位、食品生产经营企业代表等共130多人参加了培训,提高了参训人员的法律意识以及贯彻执行《中华人民共和国食品安全法》的责任感和使命感;在全区组织开展了关注食品安全构建和谐越秀迎接激情亚运主题宣传活动,分别在洪桥街、大东街、东风街及珠光街等街道举办了食品安全宣传咨询活动,共印制主题海报6000份、食品安全宣传手册 10000份,现场接受群众咨询1500余人次,发放各类宣传资料7600余份,营造了良好工作氛围,有力促进了各项监管工作的落实,连续多年越秀区没有发生一起重大食品安全事故,食品安全继续保持良好态势。

(八)加强管理,努力提高干部队伍整体素质。

1.加强廉政教育,强化作风建设。一是开展学习实践科学发展观活动整改落实情况回头看。通过查漏补缺,将开展学习实践活动以来积累的成果转化为业务工作和制度建设成果,在我局召开的市局系统学习实践科学发展观活动整改落实后续工作座谈会上,市委检查组肯定了我局所取得的工作成效。二是开展纪律教育月活动,营造崇廉尚洁的氛围。在主题为加强作风建设,实践科学监管的纪律教育月活动中,通过组织观看廉政电教片及机关作风效能暗访片,收看优秀廉政广告,学习《反腐倡廉教育读本》,参观勤廉模范周恩来展览等形式,做到示范激励与警示提醒并重,不断增强干部队伍廉洁自律、依法行政的自觉性。三是加强党风廉政建设。局班子接受了市局纪委的廉政谈话,与科室负责人签定了《党风廉政建设责任书》;邀请市局领导召开专题座谈辅导会;与共建单位举办廉政建设座谈;开展对重点岗位、新录用、关键部门和关键环节人员的廉政谈话;及时传达了省局系统内发生的腐败案件,突出风险防范教育,提高拒腐防变意识。

2.加强组织建设,提高服务水平。一是选举产生了新一届党支部委员会,对各党小组组长进行了调整,吸收2名同志为中共预备党员,进一步夯实了基层组织基础;定期召开支委会、党员大会、党小组学习讨论会以及党员干部思想分析会,及时掌握队伍思想动态,解决人员思想顾虑;通过开展纪念建党88周年为党旗增辉主题党日活动,组织观看电影和图片展览,发动奉献爱心助学捐款等活动,不断丰富党组织生活;加大干部培养力度,对部分中层干部进行了岗位轮换,不断提高干部队伍的综合素质。二是认真开展2009年度党员领导干部民主生活会。就加强党性修养,落实廉政自律,推进作风建设等方面,认真开展了批评与自我批评,深刻剖析了班子及成员存在的问题,明确了努力的方向。三是完成了工会和团支部的换届选举工作。充分发挥工会的桥梁和纽带作用,定期举办员工生日会,组织职工摄影比赛,参加市局系统和谐家庭评选活动,开展了亚运知识竞赛,适时开展了有益身心的体育活动;团支部组织开展了纪念五四运动90周年系列活动,发动团员青年积极争当城市志愿者活动,大大活跃了局的文娱生活,为辖区食品药品监管工作提供有力的保障。

3.开展机关服务年活动,强化执政为民意识。一是密切政企、政民关系。进一步优化办事大厅业务受理程序,不断提高干部职工的服务意识和服务水平;允许企业同时进行《药品经营许可证》换证与GSp再认证,为企业和群众带来真正的实惠,广东老百姓大药房连锁有限公司向我局赠送了感谢信和锦旗。二是深化政务公开工作。制定了《广州市越秀区食品药品监督管理局政府信息公开指南》、《广州市越秀区食品药品监督管理局依申请公开政府信息办法》,认真梳理了2003年以来发出的需要主动公开的公文内容,共确定需要主动公开的公文38件在局政务网站中公开;编制了局政府信息公开指南和目录,方便群众查阅。三是认真处理政府信息公开请求。在市局的直接指导下,严格依照政务公开工作程序时限认真答复申请人,从组织上、制度上保证了政务公开工作的规范性和严肃性,确保了工作的公开透明。四是落实维稳信访工作。局领导定期在受理大厅接受群众来访,适时组织到被我局行政处罚过的企业开展调研,收集企业对行政执法工作的意见和建议;坚持每天查看信访邮箱,将各类矛盾化解在基层和萌芽状态。

二、存在的问题

一是保健食品违法广告屡禁不止,个别产品常年发布违法广告(如力加力胶囊,中科灵芝孢子油等),违法广告监测和查处机制有待进一步完善。二是保健食品监管条例出台滞后,化妆品法律法规相对滞后,处罚力度过轻,给食品药品监管部门监管工作带来不便。三是无证照饮食店难以彻底消除,内街内巷的五小企业的监管仍是薄弱环节,特别是在矿泉、登峰、杨箕地区的城中村内,取缔后容易发生反弹的现象,仍存在无证经营的问题。

三、明年工作设想

2010年,越秀区食品药品监督管理局将在区委、区政府的直接领导下,在市局的正确指导下,认真学习贯彻党的十七届四中全会精神,以2010年广州亚运会食品药品安全保障工作为主线,进一步统一思想,坚定信心,深入研究分析辖区食品药品安全形势,坚持改革创新,稳妥推进新体制,积极探索新机制,努力开创食品药品监管工作新局面。主要抓好以下工作:

(一)加强党的建设,发挥党支部的战斗堡垒作用。加强和改进党的组织生活,认真做好党员的教育管理工作,使党员在日常监管、行政许可、稽查执法等工作中切实发挥先锋模范作用。

(二)深入开展机关服务年活动,努力践行科学监管理念,加强政治思想建设以及勤政廉政建设,加大对干部职工教育培训力度,保持机构改革后队伍的稳定和良好的工作秩序。

(三)推进2010亚运城市行动食品药品安全专项行动各项工作任务的落实,落实监管措施,突出整治重点,完善工作机制,增强整治合力,全面推进专项整治工作任务的完成。

(四)做好行政许可工作,特别是《药品经营许可证》(零售)的换证以及GSp再认证工作;加强日常监管,规范三品一械市场流通秩序;加强对企业从业人员的培训,推进企业诚信管理和分类管理,深化政务公开,督促引导企业守法规范经营。

(五)深入推进网格化管理工作,继续强化对医疗机构用药、用械的监督检查,完成对医疗机构制剂配制情况清查;加强甲型H1N1流感防控药械安全监管,全力确保防控药械质量安全;加强特药管理;进一步巩固反兴奋剂专项整治工作成果;加快推进药品、医疗器械企业网上监管工作;继续开展保健食品化妆品示范点创建工作。

(六)加大对制售假劣三品一械违法行为的打击力度,进一步提高执法办案水平;加强与相关职能部门协调配合,形成监管合力;建立完善稽查处罚数据库,有效提高稽查效能。

(七)继续开展安全用药,合理用药宣传活动,提高公众安全用药意识;做好突发事件应对和药品不良反应监测工作,预防和减少突发事件及其造成的损失,切实保障人民群众用药安全。

(八)切实履行食品安全监管新职能,努力探索食品药品监管工作新方法、新机制。以贯彻实施《食品安全法》为主线,加强沟通协调,严格市场准入,有效破解制约监管工作的难题,不断提高辖区食品药品安全水平,为建设首善之区典范、创建全国文明城市、迎接2010亚运发挥应有的作用。

县食品药品监督管理局工作总结及工作思路


2009年,在省、市局的正确领导和县委政府大力支持下,县食品药品监督管理局以党的十七大精神和 三个代表重要思想为指针,以科学发展观为统领,以科学监管理念为指导,积极构建和谐社会,紧紧围绕保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展和实施药品、食品放心工程要求这个根本目标,在执法队伍建设、食品综合监管、药品执法监督、农村两网建设、党风廉政建设等方面不断开拓创新,锐意进取,扎实工作,在全局干职工的团结协作和奋力拼搏下,圆满地完成了全年的工作任务和目标。现将2009年的工作及2010年工作思路汇报如下:
一、深入践行科学监管理念,干部队伍建设进一步加强
确保两个安全、实现一个有作为是食品药品监管部门的根本目标,而加强干部队伍建设是实现这一根本目标的重要保障。为此,我局以深入践行科学监管理念为核心,以切实提升队伍素质为关键,以强化学习为动力,以完善制度管理为根本,不断加强干部队伍建设,全面推进依法行政、科学监管,有力提高干部队伍的科学监管水平,为全县人民饮食用药安全打造了一支为民、务实、清廉的食品药监队伍。
1、强化理论学习,提高政治涵养。
学而不思则罔,思而不学则殆。把学习当作一种责任、一种追求、一种乐趣,不断加强学习,提高学习质量,增强学习效果,注重在学习质量上下功夫,带着思考去学,做到学有所思、学有所得、学有所用,全面提高学习能力。
一是开展了学习宣传贯彻党的十七大精神活动,从党员文秘杂烩网领导干部带头学、党员和干部职工普遍学、把握精神实质深入学等五个方面来抓,通过采取集中学习、专题讲座、辅导自学、写心得等形式及利用宣传栏、墙报,简报等方法,切实提高党员和干部职工贯彻落实十七大精神的自觉性和坚定性,使广大党员干部争做科学发展观的忠实执行者和社会和谐的积极促进者。坚持用十七大精神和科学发展观武装干部头脑、切实解决实际工作中遇到的各种问题、推动全面工作的向前发展,加强和改进食品药品监管的各项工作,全面整治好食品药品市场秩序,维护好公共饮食用药安全,进一步增强了食药监公信力。
二是组织干部职工认真学习十七届三中全会精神、实践科学发展观、国家局八条禁令以及胡长林局长的一系列重要讲话精神,不断提升干部队伍的科学监管水平。

2、加强技能培训,提升业务水平。
今年我局组织了全体干部职工参加市局组织的快检技术培训班,改善了干部知识结构,提高了监管队伍的技术业务水平,更好地适应了新形势新任务的要求。
3、健全规章制度,严格依法行政。
一是严格落实了行政执法责任制,切实做到执法有依据、行为有规范、权力有制约、过程有监督、违法必追究。
二是建立了执法办案公开制度,坚持每个案件必须向全体人员公开检查记录、调查情况、事实证据、法律依据、办案程序等法律规定的内容,做到人人知晓每个案件、个个案件法律适用准确。
三是完善了执法考核制度,加强了对执法行为的监督,开展了案卷考评工作。
4、狠抓党风廉政,增强廉洁自律。
一是强化反腐倡廉教育。认真学习八条禁令,强化思想教育,真正从思想上认识到八条禁令是食品药监系统的一个雷区,不能逾越,加强道德修养,做到警钟常鸣。
二是落实反腐倡廉责任。制定了2008年党风廉政建设和反腐败工作要点;落实了党风廉政建设和反腐败工作任务分工,将具体任务分解落实到各责任领导和责任科室;层层签订了党风廉政建设和反腐败工作责任状,确保党风廉政建设工作真正落到实处。
三是创新反腐倡廉举措。制作反腐倡廉宣传图画和以八条禁令和五项制度为主要内容的廉政警示牌,分别放置于干部职工的办公桌前。同时还将其印制成小小卡片,以备执法人员外出监督检查时佩戴于身,从而有力促进了干部队伍廉洁自律。
二、认真履行食品安全综合监管职责,确保公众饮食安全
(一)加强领导,组织协调到位。一是加强组织领导。县政府成立了产品质量和食品安全专项整治工作领导小组,由县政府相关分管领导分别担任组长、副组长,各有关部门领导为成员,领导小组下设办公室和7个专项整治工作组。各乡镇、部门也分别成立了专项整治工作领导小组,建立健全组织领导机构,形成政府负总责、监管部门各负其责、企业第一责任人负主体责任的责任体系。二是抓好传达贯彻。召开全县食品安全及质量工作会议,多次召开食安监领导小组成员会议及主任办公会议,传达贯彻全国和省、市食品安全及质量工作会议精神,对食品安全及专项整治工作进行具体部署。9月初,县政府领导发表电视专题讲话,对专项整治行动进行全民动员。三是细化工作方案。对照国家和省、市工作要求,结合我县实际,研究确定我县专项整治的任务、目标,制定并印发《县产品质量和食品安全专项整治行动方案》。各有关部门根据专项整治职责分工,制订了9个专项整治子方案,对专项整治进行细化,分解出若干专项检查活动和落实措施,并有效发挥牵头部门的作用,促进了食品专项整治工作的有效开展。四是按照职能分工,抓好责任分解,将2008年食品安全抽样检测任务及食品安全工作目标考评任务分解到各有关监管部门,确保主要食品安全工作任务的完成。五是制定出台《县2007年食品安全工作意见》、《县重大食品安全事故应急预案》及《县食品安全工作责任与追究制度》,完善工作机制,提高食品安全事故应急处置能力,进一步明确责任。六是组织协调到位,建立并落实食品安联席会议和联络员制度,主动协调食品安全室务成员单位,分析形势,沟通信息、研究对策,部署任务,从而强化部门协作配合。

(二)各司其职,综合监管到位。按照国务院办公厅2008年全国食品安全专项整治方案的要求及省市部署,组织协调各监管部门继续围绕五类产品、一个行业主要食品的污染开展全面治理和专项整治,强化农产品生产源头、食品生产加工、食品流通、餐饮食堂消费四个环节的监管,食品安全监管及专项整治取得显著成效。今年来,全县各部门共组织食品安全执法检查1082次,出动人员2645人次,检查食品生产、经营、餐饮企业877家,发现存在问题322个,下发责令整改通知书87份,完成整改问题298个,关停16个整治对象,查获不合格食品10025千克,查处违法行为41起,涉及总货值金额13.58万元,罚没款5.82万元。治理餐桌污染主要食品安全指标抽检均达到控制指标以内。
1、开展联合执法。在元旦、春节、五一、十一食品安全专项整治等期间,开展有针对性的联合执法大检查,每次执法检查都能做到领导带队、事前研究、制定方案、组织到位、思想统一、宣传到位,从而起到较好的执法效果和宣传效果。
2、突出专项整治。根据我县的食品安全现状,年初,关于开展学校周边食品安全专项整治、学校食堂规范化建设及小餐饮专项整治已成为食安监领导小组领导共识,并要求在适当时机开展专项整治活动。(1)今年6~9月份,由省局统一部署,在全省范围内开展食品安全专项整治活动,由县食品安全监管领导小组成员单位组成专项整治组,通过宣传发动、专项检查、认真整改、现场验收等方法,对全县范围内的食品药品生产、经营、使用各个环节立即组织开展拉网式检查和重点相结合的专项行动,全县的食品安全问题取得阶段性成效。(2)今年8月11月在全县范围内开展小餐饮卫生设施专项整治活动。通过专题培训发动、明确整改标准、分阶段分类整改、采取暂停营业等措施,使全县 102家小餐饮店,按照功能间设置,基本达到许可要求,100%得到整治。此举既消除了食品安全隐患,又为城区增添了一道亮丽的风景线,受到群众的一致好评。
3、完成检验检测任务。根据市食安监领导小组要求,根据我县实际,充分整合检测资源,将市下达的食品安全检测任务及时分解到相关部门。通过核定专项检验经费、任务指标、追踪督查等形式,全面完成今年食品安全指标检测任务。各项指标合格率均控制在安全控制指标内。
(三)形式多样,宣传发动到位。在今年的食品安全宣传月活动中,我局紧扣关注食品安全,珍爱健康人生这一主题,围绕贴近基层、贴近群众、贴近民生的三贴方针,深入农村地区开展食品安全宣传进学校、进商店、进集市的三进活动,有效普及农民群众的食品安全科学知识,切实增强他们的安全消费意识和自我防范能力,真正使食品安全宣传月活动扎根基层,植入群众,深入民心,在老百姓心中开花结果。今年共开设食品安全知识讲座10节,张贴宣传图画40多幅,接受农民群众食品安全知识咨询150余人次,散发食品安全宣传单800多份。此外,还墩立了永久性铁制宣传牌,在临八线六家桥等乡镇公路旁墩立关注食品药品安全,关爱健康美丽人生等标语口号3块。

(四)强化监管责任,提升食品安全水平。
一是县政府对食品安全工作进行了目标考核,制定了考核方案和考评标准,年终进行综合考评。
二是为了切实提高各乡镇对食品药品安全工作的重视,明确监管任务和职责,县政府印制了《县食品药品安全工作目标管理责任书》,并分别与全县15个乡镇签定了责任状。
(五)明确工作目标,积极创建食品安全示范县。
县政府制定下发了《县食品安全示范县创建工作实施方案》,同时印发了《县食品安全示范县创建工作考评细则》。我县在深刻分析和把握食品安全新形势、新要求的基础上,进一步明确了下一步工作任务,确定将综合评价、示范县创建、应急机制建设、安全知识宣传普及和信息收集发布等作为今年食品安全的主要工作。
三、着力监管效能,药械质量安全得到有力保障
1、加强药械日常监管,切实保障药械质量。
一是加强药械从业人员培训,3月下旬分期分批开展了全县药械从业人员的培训工作,参训率达100%。二是及时组织人员对全县药品经营、使用单位的静脉注射用人免疫球蛋白、刺五加注射液等问题药品进行了专项监督检查,检查中没有发现不合格的静脉注射用人免疫球蛋白、刺五加注射液。三是严格按照上级要求开展了药品经营企业gsp跟踪检查;药学技术人员在岗履职专项监督检查,并对检查中所发现的8家药品零售企业存在营业时间药学技术人员不在岗的问题下达了责令整改通知书,且均已整改到位;还开展了医疗器械经营企业换发《医疗器械经营企业许可证》、全县生物制品的专项检查、保健食品、药品、医疗器械广告发布的监测管理等工作。
2、完善药械不良反应监测体系,强化药械不良反应报告。
今年4月18日我局与县卫生局联合印发了《关于药品不良反应报告监测工作实施意见》文件,并及时下发到全县各涉药单位,从而为各涉药单位开展药品不良反应报告工作提供了积极的指导。今年已上报药品不良反应30例,积极完成上级布置的任务;9月初就上报了6例医疗器械不良事件,从而提前完成了该项工作。
3、加强技术监督,完善技术支撑体系建设。
一是充分运用药品快检室设备,常做快检实验。二是多学快检知识,丰富快检经验,不断提高药品快检水平。三是加强与药检机构的及时沟通和协作,实现假劣药品信息快速传递。今年我局与市药检所联合开展了药品监督性抽验工作,抽验药品品种50个,其中不合格药品品种18个,不合格率为36%。四是充分运用市局药品稽查信息平台,及时挖掘和打击我县药械市场中存在的各种假劣药械,保证上市药械质量安全。

4、严厉打击假劣药品,深入整顿和规范药品市场秩序。
通过加强与公安、卫生、工商等部门密切配合,完善打假联动协作机制,进一步加强对假劣药品、医疗器械的打击,形成严打的高压态势,震慑违法分子,净化药品市场秩序,促进药品安全状况的根本好转,保证药品质量,维护群众用药安全有效。今年4月,据群众举报,我局与公安部门联合查处了一起无证经营药品案,货值约0.06万元,罚款0.21万元。今年共查处药械案件47起,货值金额约6.3万元,罚没款达19.5万元。
5、抓实专项检查工作,确保药械市场安全。
一是深入开展医疗机构药品、医疗器械安全专项检查活动。针对我县各医疗机构使用药品、医疗器械的情况,按照省市局的要求我局决定在6月10日开始开展为期3个半月的医疗机构药品(医疗器械)安全专项检查行动,切实抓好检查工作,切实提高各医疗机构正确使用药品、医疗器械的水平。上阶段,我们在市局的指导帮助下,依据《江西省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等相关法规条例,积极与卫生部门沟通协调,成立了领导小组,制定了药械安全专项检查活动方案,明确了任务目标,并开始对各医疗机构的药品和医疗器械采购、验收、养护、储存、调配、使用行为进行了全面检查。
二是开展兴奋剂专项检查工作。为确保我区无药源性兴奋剂事件发生,今年来,我局重点开展了反药品类兴奋剂行动,于 4月30日专题召开了辖区所有药品经营企业参加的兴奋剂专项整治工作会议,会上我局与药品经营企业签订了《兴奋剂专项治理工作责任承诺书》。同时及时成立了以局长为组长、副局长为副组长的兴奋剂专项治理领导小组,确定了工作方案。在奥运期间,我县没有发现违法违规经营兴奋剂行为。
四、深入推进农村药品两网建设,两网成效愈加明显
一是构建全社会参与的群众监督网。继续完善五四三二一为主要内容的交叉检查工作机制,充分发挥了两员举报的积极作用,重点抓好了群众举报投诉的受理工作,通过健全奖励机制,有效发挥了全社会参与农村药品监督管理中的积极作用,今年一般群众举报3起,涉案金额0.51万余元,罚没收入1.27万多元。
二是加强药品安全知识宣传力度。我们以开展县2008年文化、卫生、科技、法律下乡进社区活动和食品药品安全知识进千家社区、入万户家庭为契机,深入农村、深入社区,大力宣传食品药品安全知识,通过现场展示食品药品打假治劣成果,发放资料,接受咨询等形式,进一步强化生产经营者的质量意识、责任意识、法制意识。

三是实行家庭过期药品回收制度。为进一步强化药品市场监管,从源头上防止家庭过期药品流入社会和家庭过期药品随意丢弃对环境产生的污染,3月底,我局出台了《县家庭过期药品回收管理制度》,对我县家庭过期药品实行统一回收管理。我局严格按照全县统一规定的药品回收点设置条件,本着一心为民、服务便民、管理利民的原则,在全县各乡镇(街道)中,确定了18家信誉良好、守法经营、有较强社会责任感的药品零售企业作为我县家庭过期药品定点回收单位。为让老百姓能真正得实惠、得便利,各定点回收单位结合自身实际,通过向上缴过期药品的群众采取购药优惠等多种奖励机制,进一步激发公众参与活动的积极性和主动性。除此之外,我们还公开投诉举报电话,加强对各定点回收单位的监督工作,确保各定点单位将回收的家庭过期药品及时存放在回收箱中,定期送于我局集中公开销毁。
五、加强政风行风建设,扎实开展民评工作
为大力推进我局政风行风建设工作,根据上级文件要求,从今年5月至9月份,我局认真组织开展了政风行风评议工作并取得明显成效。
1、精心部署,认真组织实施。5月26日上午,我局召开了全局人员民评工作动员大会,及时部署今年的民主评议政风行风工作。一是成立了由游小青局长担任组长的民评工作领导小组,加强了组织领导。二是结合我县实际制订了《2008年县食品药品监督管理局民主评议政风行风工作实施方案》,使民评工作有条不紊。三是扎实开展了民评自查自纠工作。召开了自查自纠动员大会,制定了自查自纠工作方案,向全县涉药单位发放了问卷调查表,充分征求监管相对人对我局政风行风建设方面的意见和建议。7月10日在县人民广场参加了全县民主评议政风行风现场征询意见活动,通过设立咨询台、放置宣传版块、发放宣传资料等方式广泛征询群众对我局的意见和建议,群众非常热情和踊跃,并对我局提出了5条有针对性的意见。为加强我局的行风监督,聘请了15名农村药品协管员为民评工作监督员,并于7月19日召开了行风监督员座谈会,向我局反馈基层群众的意见和建议,及时了解和倾听他们的呼声,促进我局的政风行风建设。
2、强化责任,狠抓整改落实。对自查自纠阶段所征求到的意见和建议进行分类、汇总和整理,制定民评工作整改方案,切实强化整改责任,明确整改领导及其科室,限定整改期限,并通过一系列具体措施将各项整改内容整改到位,落到实处。

3、健全制度,完善民评长效机制。建立和完善了各负其责、齐抓共管的工作机制、群众广泛参与的监督机制、着眼治本的预防机制,并建立了相应的配套制度和措施;建立健全了首问责任制、限时办结制和一次性告知制、整改落实情况报告制、整改情况督查制、整改责任追究制等相关制度;进一步加大了政务公开、办事公开制度建设,通过设置办事公开栏等多种形式宣传我局的政务建设情况;还制定了预防执法不公、与民争利问题的具体措施和办法,进一步推进规范执法、公正执法和文明执法。
六、注重宣传报道,部门形象进一步提升
通过加强协作,建立与新闻媒体及其编报人员沟通联系机制,实现新闻报道的联通互动;指定专人负责,搞好策划研究工作,增强针对性、实效性;加大投入,建立感情纽带;围绕大局抓住重点、关注社会抓热点、着眼创新抓亮点等有力措施,大力宣传我局实践科学监管理念的好经验、整顿和规范药品市场秩序的新成绩。今年我局食品药品监管工作已在7种不同媒体上进行过宣传。先后上报市局信息93篇、省局3篇,政务信息12篇;先后在江西日报2篇,抚州日报3篇;新华网1篇;江西电视台报道1次、抚州电视台报道1次、电视台报道12次;省广播电台报道12次、抚州广播电台报道6次。
回顾今年来的工作,我们在取得成绩的同时,也要清醒地看到我们的工作离省、市局和县委、县政府的要求,离保障人民群众饮食用药安全还有差距,主要表现在:一是队伍素质还有待进一步提高,随着考录人员的增加和法律法规的调整,加强对执法人员的培训尤其迫切,二是药械科学监管的水平有待进一步提高,由于新农合的执行、外出务工的乡医人员的增加,农村药品、医疗器械监管盲点仍然存在;三是对外宣传力度不足,人民群众对食品药品监管工作的认知度和食品药品安全意识有待提高;四是由于体制原因,食品安全监管涉及多个部门,职能交叉、职责不清等问题使组织协调工作效果难于显现。
2008年工作亮点
1、两网建设在监网上融入新农合体系,实现两网建设与新农合的有机结合,更好地方便农民群众就近购买质优价廉的药品,让农民真正得到实惠。
2、食品安全宣传活动创新了宣传形式,开展了食品安全宣传进学校、进商店、进集市的三进活动 ,深入农村、学校开设了食品安全知识讲座。
3、新闻报道成果丰硕,既有高度(新华网),又有广度(上稿媒体包括国家部级、省级、市级等7种之多)。

4、民评工作聘请了农村药品两网建设协管员、信息员为政风行风建设的监督员;与县纪检纠风办联合,在全县所有涉药单位,采取电话不显示的方式,开展全面真实的摸底调查,了解干职工在监管执法、服务群众、促进发展、队伍及廉政建设等方面的第一手信息;在县城医疗机构及各大药店显眼处设置县食品药品监督管理局民主评议政风行风工作意见簿,为广大群众及患者搭建平台,广泛征求群众对药监部门的意见和建议。
5、创新反腐倡廉工作举措。制作了反腐倡廉宣传图画、以八条禁令和五项制度为主要内容的廉政警示牌,分别放置于干部职工的办公桌前。同时还将其印制成小小卡片,以备执法人员外出监督检查时佩戴于身,从而有力促进了干部队伍廉洁自律。
2009年工作思路
明年,我局将学习宣传贯彻以党的十七大精神为首要政治任务,正确树立科学监管理念,以保障人民群众饮食用药安全为宗旨,巩固和发展食品药品专项整治成果,以农村药械市场为工作重点,扎实推进农村药品两网建设,以加强自身建设为内容,全面推进和谐创建活动。主要工作思路如下:
一、药品、医疗器械监督
一是持续开展药品市场整治,巩固专项整治成果,加强药品、医疗器械经营企业的日常监管和gsp跟踪检查,规范医疗机构药品质量管理,继续推进药品分类管理,打击违法广告宣传,加大稽查工作力度,力争在药械监管上有所创新突破;严厉打击制假售假行为,净化农村药械流通市场,切实保障人民群众用药安全;强化特殊药品的监管,监督各特殊药品经营使用单位规范管理;
二是加强药品抽验和药物不良反应监测工作,积极配合市药检所做好药品抽验工作,充分发挥技术监督的作用;加强药物不良反应与药物滥用监测工作,进一步落实工作责任,扩大监测覆盖面,努力使药物不良反应监测工作走上规范化和制度化的轨道。
三是继续推进农村药品两网建设,进一步健全相关的管理制度,规范农村药品购销渠道,确保农民用药安全。
四是继续推进技术支撑体系建设。加快推进信息化建设步伐,充分利用食品药品安全信息平台,尽可能找到和发现药械案源。
五是促进当地医药经济发展,帮助药品生产企业继续完成药品资料的申报工作,获得药品生产的批准文号。
二、食品安全综合监管
一是深入推进食品安全示范县建设和食品安全目标考核工作,将食品安全工作纳入当地政府目标考核体系,并将目标责任制与年未绩效考核结合起来。

二是开展调查研究工作,进一步查找我县的重点品种和重点环节的食品安全隐患,确保食品安全事故和由此导致的人员伤害人数明显减少。
三是继续组织协调相关部门开展食品安全专项整治,特别要针对重点区域、重点环节、重点品种等方面加大力度,确保整治效果取得实效。
四是深入推进食品安全信用体系建设试点工作,扩大信用体系试点的范围,进一步建立和落实食品安全信用征集、披露、评价和分类等管理制度,从制度上来加以保证。
五是深入开展食品安全综合评价工作,做好消费者的满意度调查和评价。
三、自身队伍建设
一是要把学习贯彻十七大精神作为当前和今后一个时期的首要政治任务,结合监管工作实际,采取多种形式,广泛深入地开展学习贯彻活动,掌握会议提出的新内容、新观点、新部署,全面理解、正确把握报告精神,切实把党的十七大精神学习好、领会好、掌握好、贯彻好;
二是要以十七大精神为指导,狠抓队伍建设,认真落实科学发展观,树立和实践科学监管理念,着力提高政治素质;
三是加强队伍的法律法规业务知识的学习,牢固树立质量效率意识,不断提高监管能力,高质高效做好各项工作;
四是强化思想道德建设,坚定理想信念,保持正确政治方向;
五是深入开展反腐倡廉教育和警示教育,加强党风廉政建设,狠抓作风建设,确保政令畅通;
六是规范行政行为,切实纠正损害群众利益的不正之风,以实际行动取信于民,推动和促进党风廉政建设的深入开展。
四、抓和谐创建,力求在创建市级文明单位上求突破
继续深入开展做人民忠实卫士创人民满意执法单位 主题教育活动,以创建市级文明单位为契机,采取多种形式,开展内强素质的各种活动。对处加强宣传工作塑形象,加大对外宣传力度,采取多种形式宣传食品药品监管职能,宣传食品药品监管的法律法规和食品药品知识,达到既营造良好的工作氛围和执法环境,又塑造监管系统认真履行监管职责、保障人民群众饮食用药安全新形象的双重目的。

食品药品监督局2005年工作总结及2006年工作思路


2005年,我局在主管 市长的领导下,按照省局和市委、市政府的部署,以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十六届五中全会精神为指导,认真贯彻市委市政府关于整顿、规范市场经济秩序工作会议精神,继续坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,进一步落实市委市政府提出的“121485”工作目标要求,全面落实药械监管各项工作。加强执法队伍建设,着力提高监管水平,积极组织实施了药品放心工程,深入整顿和规范了药品、医疗器械市场秩序,加强农村药品市场监管,认真组织实施药品经营企业GSp认证工作,严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法违规行为。全局上下同心,团结努力,锐意进取,扎实工作,圆满的完成了省、市交给的各项工作,为保障人民群众用药安全有效、促进医药事业健康发展作出了新的成绩。现将今年的主要工作汇报

一、“十个专项整治”活动成效明显

(我市辖区的被监管单位5968家。其中,生产企业27家,经营企业1231家,使用单位4710家)截至目前止,我市全药监系统出动执法人员3862人次,车辆1639台次,检查各类诊所、卫生院、医疗机构、药械经营单位2356家,查处大小各类案件407起,收缴假劣药械1341个品种(件),收缴罚没金额达203万余元,有利打击了制售假劣药械行为。

一是诊所的专项整治。重点是清理过期失效药品,查处不凭处方售药行为。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门(科、局),共检查各类诊所2056家,立案129起,收缴罚没款共计31.76万元,解决了诊所过期失效药品多、药品摆放零乱的现状。

二是药店的专项整治。重点查处零售搞批发,批发搞零售,批发挂靠经营行为。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门(科、局),共检查药店643家,立案62起,收缴罚没款共计43.42万元,有力整顿了我市药械市场流通的秩序。

三是处方药的专项整治。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门(科、局),共检查诊所、药店、卫生院1591家,立案74起,收缴罚没款共计33.34万元,有力制止了抗菌素滥用,不凭医师处方销售使用行为。

四是购销记录的专项整治。按职能分工涉及到稽查科、器械科、四县局六个部门(科、局),共检查药品经营企业、医疗机构2535家,立案29起,收缴罚没款共计16.88万元,有力规范了我市药械在市场的流通,保障全市人民用药用械的质量。

五是私配制剂的专项整治。重点是整治医疗机构,清理整顿出租科室行为。按职能分工涉及到稽查科、安监科、四县局六个部门(科、局),共检查医疗机构1172家,立案15起,收缴罚没款共计16.48万元,有力打击了制售假劣药品行为。

六是大型医疗器械的专项整治。共检查医疗机构415家,立案36起,收缴罚没款共计17.18万元,保障了患者病情准确诊断和患者使用医疗器械的质量效果。

七是认证企业的专项整治。重点是抓好已认证企业的回头看,提高药品监管水平。按职能分工共检查药品生产、经营企业79家,立案1起,收缴罚没款共计7.24万元,进一步树立我市认证企业的形象,提高了企业自律意识,使管理水平明显提升。

八是生物制品的专项整治。重点是整顿细菌类疫苗、病毒类疫菌以及血液制品。按职能分工共检查医疗机构、经营企业968家,立案11起,收缴罚没款共计7.02万元,有力保障各种疫苗在我市医药领域合法流通。

九是特殊药品的专项整治。按职能分工共检查医疗机构、药品经营企业437家,立案8起,收缴罚没款共计1.61万元,保障了特殊药品的质量。 小陈老师工作室原创

十是无证经营的专项整治。重点是整治集贸市场,早市兜售药品、医疗器械非法行为。按职能分工共检查1306家(次),立案

42起,收缴罚没款共计28.14万元,有力净化了我市医药市场。

二、实施药品分类管理制度工作进展顺利

一是加强宣传。老百姓还不了解药品分类管理的内容,不知道处方药和非处方药的区别。我局每开展一项宣传活动都要搞好药品分类管理制度工作的宣传,年内仅就药品分类单项工作利用广播、电视、宣传三次,发放资料30000余份,提高和普及人民群众的自我保健和医疗科普知识。

二是加强广告管理,防止误导患者用药。药品广告宣传的适应症多是从药品功能方面讲的,药品广告对消费者的误导时有发生。目前广告很乱必须加强管理,年内一共移交违规广告32起。

三是严格处方审核工作。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。药品零售企业销售已明确为必须凭医师处方销售的注射剂、抗菌药物等药品时必须索取执业医师处方,并经执业药师或药师以上药学技术人员审核处方,做好销售记录。销售尚未明确必须凭医师处方销售的“双轨制”处方药时,应向顾客索要医师处方,顾客不能出具医师处方的,必须经执业药师或药师充分咨询、问明既往用药情况,方可调配和销售,并在处方上签字,处方保存两年。

四是加强药品分类摆放管理工作。药品零售企业经营的药品应集中区域存放,摆放面积不得小于规定面积的50%,且不得少于20平方米。药品按品种、规格、剂型或用途分类陈列。处方药与非处方药、外用药、二类精神药品、拆零药品分柜摆放,易串味药应分开、密闭存放,类别标签放置准确、字迹清晰。营业场所和柜台非处方药专有标识应按规定的坐标比例和色标要求使用,处方药与非处方药的警示语或忠告语应张贴于营业场所的醒目处。

三、农村药品“两网”建设工作有新发展

**市所辖4县3区,有75个乡镇,农村人口198万,农村人口占全市总人口总数的73.9%。通过两年多的建设,基本形成了县、乡、村三级联动的农村药品质量监管网络。截至今年9月底,监督网:我市辖区的75个乡镇全部建立了药品监督网,设置了876个药品监督协管员,共有2010个行政村全部设置了药品监督信息员,药品监督信息员2190人,监督网络全部覆盖,覆盖率100%。供应网:至目前,全市配送中心20个,配送站点2280个完成65个乡镇1805个行政村的医疗机构和药店的药品实现了统一配送,占所有行政村总数的90%。形成了以昌黎县“抓乡镇卫生院代购分发促两网建设”的新模式;形成了以抚宁县“依托政府公共资源促两网建设”的新模式;青龙县、卢龙县也采取了灵活多样、适合本地情况的方式促进两网建设,并取得较好效果。“两网”建设深入地开展,全市城乡药品零售企业不断增加,药品质量显著提高,药品价格去年同期比下降了6%-9%左右,农民群众用药环境明显改善,农民群众进步得到了实惠。

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