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履职尽责争进位 强化监管惠民生
2011年工作总结及来年工作打算
XX区食品药品监督管理局
（2011年12月22日）
今年以来，我局认真贯彻落实省、市食品药品监管工作会议精神，紧扣保障民生、服务发展主题，以新一轮机构改革为动力，全面加强干部队伍能力作风建设，大力开展创先争优活动，扎实推进餐饮安全监管，着力规范保化生产经营秩序，深入整治药械领域突出问题，不断净化食品药品消费环境，进一步构筑监管打防体系，建立健全工作机制，圆满完成了全年各项目标任务。
以机构改革和职能调整为契机，狠抓监管基础性工作，多措并举，夯实工作根基，保证监管工作平稳推进。一是完成改革任务。今年3月份，顺利与卫生部门完成职能交接，履行餐饮和保化监管新职能，内设机构迅速组建到位并启动运作，新增行政科室1个、挂牌科室2个、下属事业单位1个，增加全民事业编制29个，从卫生部门划转人员27名。优化增设的食品化妆品监督所内部机构设置，设3个现场科室、1个受理审查科室，分组划片，任务包干，责任到人。二是加强调查研究。集中对全区四品一械生产经营单位进行摸底调查，累计调查餐饮单位1474家、保化企业353家、药械相关单位716家，重点摸清企业基本情况、餐饮医药产业发展概况和监管薄弱环节，建立、完善了监管档案及电子数据库。三是建立工作机制。建立了餐饮服务许可、稽查执法、日常监管、抽样检测、应急处置等工作制度及餐监工作周一晨会、工作月报、信息通报、举报处置等工作机制，做到按章办事，提高工作运转效能。进一步完善监督网络建设，将餐饮和药品监督网并网运行，选聘餐饮药品安全协管员27名、信息员320名，出台了两员管理办法和考核细则。四是强化宣传教育。加强监管对象教育培训，全年共举办餐饮、保化和药品相关培训班30期，培训人员3500多人次，其中深入各镇对卫生室从药人员及餐饮单位负责人、农村帮厨开展业务培训16场次。广泛开展社会宣传，面向全区党政机关、企事业单位负责人、人大代表、政协委员及信息员、协管员，寄发1.2万份新年贺卡，宣传餐饮安全知识；编印万余份监管宣传手册向群众发放，在电视台播放专题片4期，《XX快报》刊登新闻报道20多篇次，走进政风热线宣传1次；组织参加315、药师进社区、全国安全用药月等宣传活动19场次，散发宣传资料8000余份，接受群众咨询1100多人次。在全区餐饮安全活动月中，先后开展了启动仪式、宣传培训、自查自纠、专项整治等7个分项活动，并邀请社会各界代表视察，新闻媒体全程跟踪报道。
保持打假治劣的高压势头，针对违法违规行为高发领域和监管薄弱环节，加大打击力度，标本兼治，综合治理，重在治本，努力实现四品一械市场的长治久安。一是强化案件查处。餐饮安全方面，检查餐饮单位4000多户次，对无证无照、健康证不全、索证索票制度不执行、经营过期食品或调味品、餐用具不消毒等行为予以严厉查处，立案162起，给予行政警告单位138家，罚没款50余万元，立案数、罚没款数均创历史新高；抽检食品及餐具1116份，其中完成省、市局任务90份，抽检合格率93.3%。药械安全方面，出动执法人员1245人次，检查单位583家次，立案49件，受理举报24起，罚没款到帐49.4万元，没收违法药械58批次，移送公安部门查处案件5起，涉案总货值88.7万元，协助公安机关抓捕销售假药不法分子1人；药品抽样送检314批次，配合扬州市局完成快检160批次，通过药品抽检查处医疗单位使用劣药案2起，涉案货值4.9万元。二是开展专项整治。深入开展食品添加剂、肉及肉制品、酒类、水产品和餐厨废弃物5个食品安全专项整治，做到有方案、有布置、有检查、有考核、有总结。重点强化食品添加剂整治，围绕五专管理要求，开展自制饮料、自制调味料和自制火锅底料餐饮单位检查，共检查单位1704户次，督促张贴公示近2000张，责令整改单位500多家，取得阶段性成效，受到省督查组的充分肯定。扎实开展药品安全打假治劣专项行动，以严厉打击无证经营、制售假冒知名品牌药械、假劣血液制品及生物制品等为重点内容，深入整治，务求实效，先后4次异地调查取证，共查处各类医疗器械案件20件,罚没款33.3万元,占总额的54%,其中假冒杜蕾斯安全套案件10件,某医院使用未经注册医疗器械案罚没款达20万元；查处无证经营药品案件3起，有两起涉案货值分别达11.8万元和24.2万元。此外，还查获一起以团伙方式无证经营药品案件，涉案货值预计在50万元以上。三是加强基药监管。落实基药质量安全管理责任，对基本药物生产、经营和使用各个环节实施全覆盖监督检查，严厉查处无证经营、走票经营、挂靠经营等违法行为，加大抽样监督力度，提高基药抽检比重，对辖区内生产的基药实行全品种抽检，全年抽检基药76批次，占抽检总量的24.2%。四是做好重点保障。先后承担花卉节、国际禁化武核查、中高考、党代会等餐饮安全保障任务11次，保障就餐2.4万人次。每次保障均制订方案，提前介入，实施全程驻点监督，确保用餐安全，未发生一起食物中毒事故。按照国家统一部署，及时组织了力百汀等问题药品清查行动，督促相关企业做好下架退货工作，确保问题药品不在我区继续流通。五是构建长效机制。对全区129家学校食堂开展量化评审，评选产生A级信誉单位41家、B级66家，新增硬件设施达到A级标准餐饮单位近20家，对其他300多家餐饮单位实行量化分级管理。推进医药行业信用体系建设，评选药品质量管理先进单位6家、诚信药店142家，其中四星级6家。深化药械质量远程监控系统建设，督促各单位正常上报数据，全区共有297家零售药店及医疗器械批发企业纳入监控系统，比上年新增11家，累计上报数据900余万条。加强ADR和违法药品广告监测，共上报药品不良反应报告729例、医疗器械2例，其中新的、严重的病例252例；移送工商部门查处违法广告133例，其中已被省局暂停销售5种。
以打造文明行业为目标，坚持以人为本、执法为民、依法监管、服务发展，深入推进机关作风行风建设，全力打造文明机关，努力在保障安全中赢得口碑，在服务发展中提升形象。一是加强行风建设。重新聘请行风监督员16名，定期召开会议，介绍监管工作情况，征求行风建设意见和建议。大力开展创先争优活动，着力打造春蕾计划品牌，全局已有19名同志参与，被扬州市妇联评为春蕾计划先进集体，全区仅两家单位获此表彰。强化目标管理考核，逐科所制定全年目标任务，明确工作标准、要求、序时、责任人等，年中组织自评，年底开展考核，进一步提升工作绩效。结合双创活动，组织开展监管工作和行风建设评议，发放调查问卷，广泛征求社会各界意见。深入开展业务培训年活动，购买专业书籍，安排中层以上干部轮流授课，并多次邀请专家开展餐饮安全保障、行政执法专题辅导，分批次组织人员参加区行政执法业务培训考试。二是规范机关管理。突出规范公务用车行为，出台车辆使用管理规定和驾驶员考核细则，集中管理，统一调度，提高使用效率，节约用车成本。加强固定资产登记与管理，实行局所两条线，统一采购，独立核算，杜绝资源浪费现象。规范机关公文处理程序，严把公文拟制关，切实提高办文质量。规范局所财务管理，加强财务预决算，严格遵守财经纪律，杜绝滥发财物现象，做到财务账实相符、账目清楚。三是服务企业发展。推行行政许可提前介入制度，立项一周内帮助谋划店堂、功能间布局，绘制草图，申请人按图施工，避免走弯路造成经济损失。加强对新、改、扩餐饮单位的指导，按照许可受理的标准，帮助企业排找问题，落实改进措施，从制度订立到操作间布置，平均每家申请立项单位登门指导服务3～4次，全年共登门指导餐饮单位400余家次，帮助50余家达到许可标准，其中30家达到A级信誉度。为帮助新申办的五星级明珠国际大酒店提升餐饮管理和硬件设施水平，今年我局专门组织该酒店相关管理人员到苏州知名酒店参观学习。加大医药企业项目建设扶持力度，积极为企业提供证照申领、政策咨询、人员培训等方面的服务。在三药公司基本药物监管入网调试过程中，监管人员多次深入该企业指导服务，解决软硬件问题，帮助企业顺利完成入网、赋码、印制等任务。
把党风廉政建设作为龙头性工作来抓，坚持教育、制度、监督并重，前移关口，注重预防，着力治本，努力营造风清气正的工作氛围。一是落实廉政责任。出台党风廉政建设和反腐败工作意见，局党组与各科室所签订责任状，明确科室负责人为本科室党风廉政建设第一责任人，实行一岗双责、一票否决，全局人员向党组递交廉洁自律承诺书，层层落实廉政责任。严格执行行政执法责任制和责任追究制，将执法责任落实到科室、岗位和个人，加大违法办案问责力度。二是加强教育引导。深入学习贯彻十七届六中全会精神，举办党的基本知识竞赛及抢抓新机遇、推动新跨越宣讲活动，集中学习杨善洲、史俊琴等先进事迹，组织参观周恩来故居、纪念馆和扬州廉政警示教育基地，祭扫XX烈士陵园，邀请检察院专家开展预防职务犯罪辅导。通过形式多样的教育宣传，引导全局人员筑牢反腐思想防线。三是规范执法行为。严格执行案件合议、案审会、案件内审等办案规定，坚持办案程序和要求，实行行政处罚查、审、定三分离制度，规范行政处罚自由裁量权行使，推行说理式执法文书，定期召开公、检、法、食品药品监管五方联席会议，及时报备重大案件。今年，按要求举办了组建以来首次行政处罚案件听证会。四是加强监督检查。推进行政权力网上公开透明运行，及时录入办结案件，全年共上网录入案件48件，自觉接受纪检部门监督。加大政务公开及政府信息公开力度，主动接受社会监督，公开发布各类信息300多条。加强执法人员廉政行为跟踪监督，通过收集廉政反馈卡、开展行政执法回访、召开座谈会等方式，向相对人收集执法人员廉洁执法情况。认真做好信访工作，全年受理信访举报32件，全部按时办结，无一例关于我局人员的信访件，未发生一起越级上访或集体上访事件。
回顾我局工作，虽然取得了一定成绩，但还存在一些问题和不足，主要有：一是餐饮监管任务繁重。全区餐饮单位和保化企业数量多，且小、散、乱、差现象突出，两证持有率不高，工艺流程不合理，从业人员素质不高，原有监管工作基础薄弱，面临压力较大。二是药品执法难度加大。稽查执法装备和信息化建设相对落后，不能适应打假治劣快速反应的要求，给拓展新案源增加了难度。三是药品监管长效机制建设不到位。生产企业和医疗单位尚未实施电子监管，仅有药品零售企业和医疗器械生产企业建立了信用体系，对照国家药品安全示范区创建标准和要求，还有很大差距。四是保化监管未能正常开展。由于相关法律法规及配套管理办法尚未出台，保化监管工作开展不够正常。五是队伍建设还需加强。全局人员年龄结构、知识结构和专业结构不尽合理，少数人员精神状态不佳，能力作风建设有待加强。
2012年，我局将牢固树立科学监管、服务发展理念，以XX区划调整为契机，加快推进城乡一体化监管步伐，统筹餐饮与药品监管，正确处理监管与服务的关系，立足三个围绕，突出三个着力，实现两个确保，努力在新的平台上推动食品药品监管事业又好又快发展。
立足三个围绕：一是围绕双创抓成效。督促各镇、村按六有标准建立药品安全工作机构，保证日常工作正常开展。组织创建重点项目实施，开展联合专项整治，全面收集创建资料，突出组织机构、药品两网、企业电子档案、电子监管系统、工作考评机制和诚信体系建设等重点，保证达到6个100%覆盖目标，确保年内创建成国家药品安全示范区，创建餐饮安全示范镇2个、街4条、单位100家。二是围绕目标抓落实。实施目标绩效管理考核，成立考核领导小组，将全年目标任务逐项细化，层层分解，制定考核细则，签订工作责任状，一人一表，逐月考核，逐月公示，年终组织测评，测评结果与奖惩评优、考核奖金挂钩。三是围绕素质抓提升。强化干部队伍管理与培训，深入开展创先争优、能力作风建设、专业培训年等活动，通过集中学习、岗位练兵、技能竞赛等途径，全面提升干部队伍理论素养、业务能力和综合素质。
突出三个着力：一是着力提升科学监管能力。增强创新意识，创新工作思路和举措，实施医疗机构、医疗器械经营企业信用等级评定，推进一级以上医疗机构药品电子监管系统建设，并逐步向大中型餐饮单位延伸。推进餐饮安全量化分级管理，重点抓好大中型餐饮单位提档升级、各类食堂硬件设施改造、小餐饮店规范管理等工作，年内A级单位达100家，B级数量大幅提升。二是着力提升服务发展水平。实施四个一结对帮促、领导挂钩重点项目等制度，加强企业立项和认证指导，努力为企业发展保驾护航。加大从业人员培训力度，全年举办从业药师、质量管理人员、餐饮从业人员等培训班15期以上，不断提高从业人员整体素质。三是着力提升行风建设层次。将药品行政许可纳入行政服务中心窗口办理，优化办事流程，缩短办事时限，大力推行前置服务、预约服务、登门服务等便民举措。深入开展三走进三服务、新农村结对共建等活动，广泛宣传饮食用药安全知识，征集社会各界意见和建议，问需于民，问计于民，改进监管工作。严格落实廉政建设一岗双责要求，深化主题教育，严格制度约束，加强监督检查，杜绝吃拿卡要等现象发生。
实现两个确保：一是确保不发生重大食品安全事故。提高餐饮单位检查频次，城区全年确保在3次以上、乡镇2次以上。加强餐饮单位日常监管,切实解决安全意识不高、卫生环境差、硬件配置不到位等突出问题。深入开展餐饮安全专项整治，重点抓好食品添加剂、乳制品、肉制品、餐具消毒等专项检查，严厉打击各类违法违规行为，全年立案数在100件以上。强化保健食品、化妆品违规行为查处，加大风险监测抽检力度。二是确保不发生重大药品安全事件。对药品生产、经营和使用环节实施全程监管，全年检查覆盖面在85%以上，突出保障基本药物、高风险药品安全，加强农村医院、药店、个体诊所、卫生室等重点对象监管，全年开展专项整治6个以上，着力解决非法渠道购药、
违法药品广告泛滥、药师不在岗等突出问题，保证全区群众对药品安全的满意率在98%以上。
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县食品药品监督管理局食品安全工作总结
进入XX年以来，xx县局以科学发展观统揽全局，围绕确保人民群众饮食用药安全这一中心任务，在全面抓好药品和医疗器械市场监管的同时，工作总结之家，积极做好全县食品安全协调工作，使我县食品安全综合协调工作走在了全市前列。现将主要做法总结如下：
一、积极主动，在全市率先实现县级局食品挂牌。
在食品挂牌工作上，我局领导不等不靠，主动与县政府主要领导汇报有关情况，取得了县领导的大力支持下，并拨付开办费2万元。x月x日上午，市局xxx局长与县政府xxx县长为xx县食品药品监督管理局揭牌。在揭牌仪式上，市政府、市局、县四套班子主要领导应邀出席揭牌仪式，县政府主管副县长xxx同志代表县四大班子做了讲话。xx县食品药品监督管理局成立后，在继续行使原药品监督管理职能的基础上，增加了食品、化妆品、保健品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故进行查处的新职能。xx县食品药品监督管理局挂牌，是全市县级局第一家，同时也标志着全市县级食品药品监管工作进入一个新的发展阶段。
二、健全机制，建立食品安全综合协调工作制度
为使我县食品安全组织协调工作顺利进行，增强我局的综合监督的有效性，我局通过与县政府沟通，积极构建食品安全综合协调长效机制，起草并印发《xx县各级人民政府及其职能部门食品安全责任和追究办法》、《xx县食品安全重大事故应急预案》、《xx县食品安全监管协调领导小组工作制度》（包括《领导小组联席会议制度》、《领导小组办公室联络制度》、《食品安全投诉举报处理制度》），组织相关部门与县政府签订《xx县食品安全监管工作责任书》，进一步明确各部门的相关责任。这些工作制度的建立实施，为我局日后开展食品安全综合协调工作打下了坚实的基础。
三、突出重点，认真组织开展节日期间食品安全大检查工作
在“五一”“国庆”两个黄金周期间，我局积极部署节日食品安全工作，主要做法有：一是组织召开食品安全协调领导小组工作会议，专题部署节日期间食品安全监管工作；二以县政府名义印发加强节日期间食品安全监管的文件，下发到各乡镇及县直相关部门，要求在节日期间根据各自职责认真做好食品安全大检查；三是明确了工作重点，以与群众生活密切相关的粮油、肉制品、水产品等为重点品种，以超市、宾馆饭店、农村集市等为重点区域；四是要求各相关部门建立昼夜值班制度，带班领导和值班人员都要坚守工作岗位，确保双节期间24小时通讯畅通。五是组织县直相关部门开展双节食品市场集中检查活动，大检查由主管副县长亲自带队，根据重点检查内容共分四个小组。第一组以质监部门为主，对县食品生产加工企业进行检查，对证照、车间卫生、生产设施进行检查；第二组以工商部门为主，对酒类、饮料、糕点（月饼）等食品进行了重点检查；第三组以卫生部门为主，对学校食堂、餐饮业、宾馆饭店等进行了检查；第四组以市场办为主，对私屠乱宰、加工经营病死畜禽及其产品进行了检查。在国庆中秋双节集中检查行动中，共检查食品生产企业2家，大型商场超市3家，学校食堂2家，宾馆饭店2家，对卫生条件差、证照过期的某学校食堂下达了《责令整改通知书》，并对过期失效违规食品、药物残留超标食品和不宜食用的食品及时下架下市。集中联合检查由县电视台跟踪报道，形成我县打击食品安全领域的违法犯罪行为的高压态势。
食品安全综合协调工作是我们药监系统的一项新工作，需要我们及时研究新情况、新问题，大胆创新工作方法并不断总结新经验。虽然我们在食品安全协调方面做出了一些成绩，但与领导和群众的要求尚有一定距离。在以后的工作中，我们继续以“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻和落实科学发展观，按照市政府的要求和部署，坚定信心，开拓进取，扎实工作，不断提高食品安全工作的质量和水平，推动全县食品安全工作取得新成效。
县食品药品监督管理局04工作总结
强化市场监督职能 确保人民群众用药安全有效
二00四年，为贯彻国家药品监督管理局提出的“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，在确保上级局机关和当地党委，政府部署的民主行风评议工作正常运行下，有一个安全的，秩序井然的药品市场，我局进一步整顿作风，明确职责，强化药械市场监督职能，在巩固农村“两网”建设的同时，对辖区内部分涉药单位的开展了药品、医疗器械综合执法检查及有关生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂等六项专项监督检查工作，保障了辖区内人民群众用药安全有效。
一：基本情况
五峰是一个老、少、边、穷，的山区县，是一个人口不足21万，财政收入不足7000万的省级贫困县，辖区内仅有中药饮片生产企业一家，濒临倒闭的药品批发企业一家药品零售企业24家，县直医疗单位4家，乡镇卫生院8家，农村卫生所、卫生室及社区服务医疗点共计214家，其中80%的医疗机构和药品零售网点分布在农村，交通极为不便，“对面山上一声应，半天才能看到人影影”是我县山大人稀的真实写照。就是在这种恶劣的自然条件下，我局干部职工排出诸多困难，用自己的实际行动，把药监职能体现在大山的每个角落。
在二00四年我局共监督检查涉药单位189家，实施行政处罚26件，其中立案处罚7例，结案7例，法定期限内结案率100%，同时对去年遗留下来的强制执行案件和行政复议案件顺利结案，罚款累计40511元，在实施市场监督检查中，我局加强了行政执法队伍的建设，开展了法制宣传教育，进一步规范了执法文书、证据证物、罚没财物的管理，出台了“五峰土家族自治县食品药品监督管理局执法文书、证据证物、罚没物质管理细则”全年无一起越权、渎职、循私枉法、索拿卡要的现象发生，未产生行政复议和行政诉讼案件。
二：强化市场监督职能，规范了药品、医械市场，打击了假劣药品、不合格医疗器械，保障了人民群众的用药用械安全
二00四年，在整顿药械市场秩序方面，我局不断加强了对群众举报案件的监督管理，对凡是举报案件，件件必查，事事有回音，今年三月份我局接到关于湾潭镇茅庄村唐某和湾潭镇九门村张某无证经营药品的举报后，迅速对其展开调查，发现二人均为七、八十年代的赤脚医生，后因其他原因，未取得卫生行政部门发放《医疗机构执业许可证》，考虑到当事人的生存情况和历史背景，我局执法人员并不是取缔了事，而是耐心的给当事人讲政策，开通其思想，让当事人主动承认其违法事实后帮助当事人解决其它就业门路，然后对所无证经营的药品没收或进行相关的行政处罚。在其它日常监督中我局也加大市场巡查力度，对一些外来带有欺骗性质的游医药贩实施坚决取缔，全年已累计取缔游医药贩12起，特别是今年4月份，我局得到付家堰乡药品监督信息员的及时举报后，在付家堰乡公安派出所的协助下，一举捣毁了一起恶性游医药贩团伙，为当地人民群众直接挽回经济损失近万元，宜昌日报，县新闻媒体相继进行了报道。九月份，我局在五峰镇药品监督信息员得协助下，又成功地取缔了一个外地来五峰欺诈式无证销售二类医疗器械的组织，赢的当地群众交口称赞。在严管药品医械市场中，我局发现相当一部分医药企业的代理商专法规漏洞，有打插边球违规经营的现象，针对其现状，我局专门出台规范性文件，要求所有的药品经营，使用单位在向供货方索取正规发票的同时，必须向对方索取加盖供货方印章的药品，医械销售清单，此举，为净化药品医械市场秩序，规范药品医械经营使用单位进货渠道起到了不可忽视的作用。通过全年不间断的市场整顿工作，辖区内已无明显无证经营药品、医械现象存在，对规范药品、医械经营创造了有利条件，对保障人民群众用药用械安全，净化药品、医械市场环境起到了积极作用。
在打击假劣药品，不合格医疗器械方面，一直是我局药品监督工作的重中之重。二00四年，我局进一步加大了对假劣药品，不合格医疗器械的市场监督执法力度，共查获劣药(主要为过期失效药品和未标明有效期的药品)442个品规，货值金额5745元，通过与去年相比较，假、劣药品无论是数量还是渉案金额都呈大幅度下降趋势，说明在我局强有力的市场监督下，药品、医械市场已趋于稳定，药品、医械质量得到很大提高。
在医疗器械及药品管理方面，二00四年，我局进一步巩固农村“两网”建设，并通过药品监督信息网络，继续强化嬉┑ノ弧叭旨锹肌保ㄒ┢饭航锹迹淮涡允褂梦蘧搅破餍挡晒貉槭占锹迹淮涡允褂梦蘧搅破餍迪偌锹迹┑墓娣豆芾恚角
?8％以上的涉药单位已建立了统一的“三种记录”，92%以上的涉药单位具有真实性，完整性的“三种记录”，全年在已检查的单位中未发现涉药单位经营使用无“产品注册证书”，无合格证明的医疗器械，但医疗机构对使用后的一次性使用无菌医疗器械管理还有待提高，无菌器械使用后未销毁，无销毁制度，销毁记录不健全，不完整的单位还大有存在，据不完全统计，我局全年监督销毁使用过的一次性使用无菌医疗器械约3500具，造成这方面的主要原因是无菌器械销毁管理的相关法规不够完善，与卫生行政部门对无菌器械的管理还有相冲突的地方，对此，我局现已专门出台了“无菌器械毁形时间界限管理规定”，要求无菌器械使用单位毁形的具体最晚时间不得超过使用当天的24时。同时，我局加大了对无菌器械使用后毁形不规范，伪造毁形记录单位的处罚力度，全年，我局对有关无菌器械使用后未销毁的案件大大超过去年同期水平。在专项检查、紧急稽查方面，二00四年，省市两局共下达了紧急稽查任务2件和有关“生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂”的等六项专项检查任务，查获了仍在使用的已取消药品标准的中药饮片87.5公斤，违规使用的含关木通制剂2个品规。同时，通过以上专项检查，发现辖区内有部分医疗机构对医院化验室的生化试剂管理不够重视，少数医疗机构负责人还没有把生化试剂纳入药品医械的管理范畴中来，全年，在各医院化验室中查获仅过期失效的生化试剂就达24个品规，货值金额约1500元。根据二00四年专项检查的出现的情况，我局在二00五年的市场监督执法工作中将把医院临床诊断试剂、血清疫苗、血液制品作为检查中的重中之重。
三：明确职责，发现问题，做好二00五的市场监督执法工作
二00四年，我局市场监督执法工作在整顿药品、医械市场，打击假，劣药品方面都取得了一定的成绩，但从整个市场经济的发展来看，一定的期限内还会有相当数量的假劣药品存在。规避法律，利用药品、医械不完善的法规体制，进行隐敝式违规经营的现象会有所抬头，留给我们药品监管部门的任务还十分艰巨，同时我们还应针对二00四年市场监督执法中发现的突出问题，探索可行的，先进的方法解决问题。农村因历史原因造成的无证行医使用药品的现象还大有存在，这当中不乏有经验丰富的行医懂药人员，我们是否可将这部分人员经我局培训后，作为药品零售企业延伸到边远农村地段非处方药品专柜的涉药人员，纳入我局规范化管理，既杜决了无证经营现象，缓解了边远农村缺医少药的现状，又解决了这部分人的生存就业问题。这将是我们二00五市场监督执法工作中值的探索的问题。
2008上半年县区食品药品监督管理局工作总结及下一步工作打算
今年以来，在市局和县委、县政府的正确领导下，##县局坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的【提供内容】 十六届五中全会和全市食品药品安全工作会议精神，以科学发展观统揽全局，围绕确保人民群众饮食用药安全这一中心任务，深入实施食品药品放心工程，切实加强基层基础建设，不断整顿和规范了全县食品、药品市场秩序，各项工作都取得了明显成绩，确保了全县人民群众饮食放心、用药用械安全有效。现将具体工作情况总结
一、基本情况
（一）认清形势，强化措施，大力实施食品、药品放心工程。
今年3月份，我们组织召开了全县食品药品安全工作会议，县政府印发了《全县食品药品放心工程三年规划》，对做好今后几年食品药品放心工程进行了全面部署。根据《规划》要求，我们坚持把做好食品药品放心工程，确保人民群众饮食用药安全作为中心任务，狠抓各项措施落实，不断整顿和规范了食品药品市场秩序。
1、充分履行职责，不断提高食品安全综合监管能力。
一是精心组织，食品安全专项整治工作扎实开展。针对广大人民群众普遍关心的热点、难点问题，我们重点抓了食品领域重点品种、重点环节、重点区域和重点对象的安全监管。先后组织有关单位开展了“五.一”节日重点食品专项检查、加强农、兽药监管控制农产品源头污染专项整治、小麦粉产品专项整治、劣质奶粉专项检查等，高、中考期间组织开展了学校及其周边食品安全专项整治月、高考期间食品安全检查等活动。
截至目前，全县累计共出动执法人员1786人次，执法车辆438台次，检查食品生产企业108家，饭店小吃部485户，学校食堂、小卖部103家，生猪屠宰45家，超市32家，集贸市场86处（城乡），个体经营户2684户。查获不合格食品860千克，假酒4箱，奶制品32箱，饮料1230袋，注水肉280千克，下达整改通知书150份，监督意见书56份。
二是深入推进食品安全信用体系建设。在总结先进县区试点经验的基础上，研究制定了《##县食品安全信用体系建设试点方案》，逐步在全县范围内开展了食品安全信用体系建设试点工作。
三是完善食品安全监管责任体系。在全县食【 欢迎您！】品药品安全监管工作会议上，县政府分别和各乡镇、各职能部门签订了《2008年度食品安全责任书》，进一步落实部门责任，确保食品安全监管落到实处。为进一步完善食品安全监管体制，切实加强农村食品药品安全监管，我们积极探索乡镇食品药品监管组织机构建设。试点建立乡镇食品药品监管所，设置监督员，按照地方政府负总责的要求，赋予乡镇食品药品监管职能，使基层食品药品安全监管工作有人抓、有人管，逐步实现食品药品安全的全方位、无缝隙监管。目前，试点工作申请已报请县政府审批。
2、整顿和规范药械市场秩序，进一步提高药品、医疗器械监管水平。
一是加大药品市场整治力度，严厉打击各种制售假劣药械的违法犯罪行为。今年上半年，在加强日常监督检查的同时，开展了以打击制造和邮售假劣药品、非法回收药品、非法渠道购进药品以及保障农村用药质量为重点的专项整治工作。在公安、工商等有关部门的密切配合下，全县药械市场秩序不断规范有序，没有发生一起群体性药害事故。
截至目前，共出动执法人员886人次，检查经营、使用单位380家，立案查处95起，结案95起。查获假劣药品、医疗器械货值金额2.10万元，没收药品、医疗器械1.11万元，罚没收入16.3万元。
另外，在专项整治工作中，从5月中旬开始，根据国家食品药品监督管理局《关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知》要求和省、市局的意见精神，县局及时做出周密部署，对全县医疗机构、药品经营使用单位下发了紧急通知，并组织执法人员对全县涉药单位展开拉网式检查，发现标示生产厂家为“齐齐哈尔第二制药有限公司”的药品，一律采取强制控制措施。
县局先后出动执法车辆42台次，执法人员84余人次，检查药品经营单位81家，药品使用单位156家。目前，已查获该公司生产的“双黄连注射液”51265支，“复方甘草酸单铵注射液”5245支，“葡萄糖酸钙注射液”95支，“盐酸川芎嗪注射液”90支。
二是大力深化农村药品“两网”建设。今年4月份，组织人员对农村常用药品价格、购进渠道、质量状况等内容进行调研，并组织执法人员对全县农村药品“两网”建设情况进行了专项检查。在充分调研，摸清底子的基础上，积极引导连锁企业在农村增设网点，基本实现了连锁配送进乡、到村率100的工作目标。
三是巩固g认证工作成果。我们不断加强对企业跟踪检查力度，督促已通过认证的企业严格遵守g各项规定
县食品药品监督管理局上半年工作总结
，巩固了g认证成果。今年5月，针对各药品零售企业在申报过程中存在的突出问题，举办了“##县药品零售企业g认证工作培训班”，对新开办的8家药品零售企业的情况进行具体分析，分别做好帮促和指导工作。
四是严格实行药品分类管理。为进一步规范药品零售企业的经营行为，根据省局《关于切实做好流通领域药品分类管理专项检查的通知》和市局《二oo六年药品市场监管工作重点》，组织开展了药品分类管理专项检查工作。为切实做好这项检查活动，我们把《药品零售企业不得经营的药品名单》和《按处方药管理的药品名单》印发给全县各药品经营企业，并下发《关于开展流通领域药品分类管理监督检查的通知》，要求各药品零售企业对照要求进行自查。4月中、下旬组织两个检查组对全县药品经营企业进行了分类管理专项检查，共检查68个单位，出动执法人员32人次。对存在问题的9个药店下达了限期整改通知书。
五是积极开展医疗器械、保健品违法广告专项检查。今年3月份组织开展了医疗器械、保健品的违法广告专项检查活动，重点对部分医疗器械店和各超市的保健品专柜的重点产品进行检查，共出动执法人员36人次，检查12个单位，发现涉嫌违法保健品广告3起，涉嫌违法医疗器械广告1起，已移送工商部门处理，从而进一步净化了全县医疗器械和保健品广告市场。
六是充分发挥现有药检资源和技术优势，为药品执法监管提供科学技术支持。在监管执法工作中坚持稽查执法工作与日常药品抽验相结合，加大对质量可疑药品针对性抽验力度。目前，共抽验药品208批，送验药品89批，其中中药22批，不合格21批，不合格率95.4，其他类药品67批，不合格49批，不合格率73.1。
七是深入推进药品不良反应监测工作顺利开展。今年5月17日，县食品药品监管局和县卫生局联合组织召开了全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作暨总结表彰会议，对2008年药品不良反应监测工作进行了全面总结，研究部署了2008年药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。今年上半年，我们进一步加强监测网络建设，逐步完善了各项规章制度。县卫生局把做好药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。
截至5月底，县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告36例，对各个监测站、点报来的报告，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100，做到了准确、科学、及时，不断提高了监测报告质量水平。
（二）科学监管、依法行政，进一步推动规范化建设水平。
1、切实规范行政执法行为。
我们结合县局工作实际，研究制定相应的学习培训计划，以国务院《纲要》、《行政许可法》、专业法律法规知识等内容为学习重点，通过个人自学、集中培训、观看音像资料、现场观摩行政案件的审理等有效形式不断强化执法人员依法行政的意识。分管领导定期组织召开执法经验交流会，就执法文书的制作和典型案例进行研讨分析，交流办案经验，并对行政复议典型案件进行讲评。县局还定期对全体执法人员的学习、培训情况进行考核，把学习情况与评先树优相结合，并作为年度考核、任职、定级和职务晋升的重要依据。
今年上半年，全体干部职工共完成学习笔记、心得体会417篇、2次季度法律、法规考核成绩全部达到良好以上，进一步强化了执法人员的法律意识，办案质量和依法行政水平明显提高。
2、规范机关政务行为。通过加强对执法工作的效能监督检查、认真落实行政执法错案追究制度，完善行政执法职责和领导班子成员不定期对执法人员的执法行为进行明查暗访、重点回访等有效措施，不断提高了依法行政、廉洁勤政的水平。目前，立案查处的案件结案率达100，且无一起案件要求听证、复议或提起行政诉讼。
（三）坚持以人为本，进一步提高干部队伍素质。
1、切实加强和改进思想政治工作。
开展了以“八耻八荣”为主要内容的社会主义荣辱观教育、学习陈俊同志先进事迹等活动，在我局干部职工中引起了强烈的反响，全局上下不断改进了工作作风，增强了党性观念，大局意识、责任意识和先锋意识有了明显提高。
2、努力提高干部队伍整体素质。
针对执法人员素质参差不齐，执法经验相对不足的现状，县局大力实施队伍素质提升工程，定期组织执法人员对涉药法律法规及药学专业知识进行系统深入的学习，采取自学、案例分析讨论会、现场观摩、聘请法律顾问、定期考核等多种形式不断提高执法人员的综合素质。
3、鼓励干部职工进行在职学历教育。
建局以来，共有7名同志参加了药学、法律、会计等专业的函授学习，5名同志拿到了本科毕业证。为适应不断发展的食品药品监管工作需要的干部职工队伍，奠定了坚实的基础。
（四）严格落实责任制，不断加强党风廉政建设。
1、深入开展学习党章教育。
把学习党章与开展党的优良传统和作风教育、党纪条规和国家法律法规教育结合起来，进一步强化干部职工廉洁自律意识。今年5月，聘请法院系统的法律专家进行预防犯罪方面的教育，深刻剖析食品药品监管系统发生的典型案件，筑牢干部职工拒腐防变的思想道德防线。另外，在县直机关工委组织全体党员参加的全市学习贯彻党章知识竞赛答题活动中，我局全体党员均取得了良好的成绩。
2、严格落实党风廉政责任制度。
年初，从领导干部到一般党员，层层签订了《党风廉政建设责任书》，并建立了领导干部廉政档案制度，不断提高了队伍廉洁勤政的自觉性和干部职工拒腐防变的能力。全局上下形成了一级抓一级，层层抓落实，党风廉政建设齐抓共管的良好局面。
3、进一步贯彻民主集中制。
充分发挥集体领导作用，不断健全和完善党组议事规则，坚持“三会一课”制度、干部谈话制度、诫勉制度，个人重大事项报告制度、领导干部廉政档案制度等，使领导班子的战斗力、凝聚力显著增强。
4、切实抓好治理商业贿赂专项工作。
根据中央、和省、市统一部署，积极开展法律、法规和职业道德等方面的教育，通过学习教育使干部职工充分认识治理商业贿赂的重要性和紧迫感。同时，针对监管工作中的薄弱环节和漏洞，制定改进措施，落实整改责任，加强督促指导，进一步完善相关的规章制度和监管措施，确保了我县医药系统治理商业贿赂专项工作的顺利开展。
（五）积极推进行风建设工作。
1、进一步提高对行风建设工作重要性的认识。
根据市局《关于在全市食品药品监管系统开展规范执法行为、优化发展环境活动的实施意见》和崔局长的重要讲话精神，我局召开全体职工会议，以强化服务意识、转变工作作风、提高办事效率、树立行风新形象为重要目标，认真总结交流去年行风建设工作存在的问题和不足，每名同志都针对我局存在的实际问题作了发言，讨论分析了影响我县食品药品行【 欢迎您！】业发展、损害人民群众利益的突出问题。并要求广大干部职工牢固树立科学发展观、正确政绩观和“行风就是信誉、行风就是形象、行风就是生命”的理念，进一步提高做好新形势下行风建设工作重要性的认识，不断增强责任感、使命感。
2、健全制度，规范权力运行，从源头上预防不正之风。
为不断规范执法行为，县局进一步健全和完善有利于防范腐败和不正之风的内部管理制度，更好地用制度规范权力的运行、约束干部的从政行为。针对影响作风建设的薄弱环节和部位，认真研究解决措施，尽快建立和完善符合实际的、科学严明的内部管理制度，今年先后制定完善了《工作人员戒烟规定》、《工作人员禁酒规定》等规章制度。
3、实行政务公开，充分发挥执法执纪监督员的作用。
一是搞好政务公开。我们设立了服务监督台，要求全体人员实行挂牌上岗，增加了工作透明度。在单位门前显要位置设立了举报箱、并公布举报投诉电话、局长热线等，积极争取社会各界对食品药品监督管理工作的意见和建议，自觉接受广泛的社会监督，进一步推动机关工作作风的根本转变。二是抓好文明创建。深入开展以“一创五优”为主要内容的精神文明创建活动，鼓励干部职工积极争创系统“十佳”。三是抓执法监督，强化执法人员的责任意识。按照省局提出的“执法有机制、过程有监督、过错有追究、效能有评估、奖惩有措施”的目标，不断加强对执法工作的效能监督检查，促进了执法人员依法行政、廉洁勤政。
4、严格落实责任制，切实加强对行风建设的领导。
县局调整充实了行风建设工作领导小组，一把手任组长，纪检组长任副组长，各职能科室负责人为成员，严格落实了一把手责任制。县局与各科室和个人分别签订《行风建设责任书》，把行风建设方面的工作任务进行了层层分解，责任落实到科室和个人，进一步提高了干部职工“一岗双责”的责任意识，使全局上下形成了人人重视、人人参与行风建设的良好氛围。
（六）加大信息宣传力度，树立食品药品监管新形象。
1、在搞好日常宣传的基础上，围绕社会普遍关注的食品药品监管重点、热点、难点问题，印制了“食品药品信息员手册”，发放到全县各行政村的支部书记、村委会主任及部分人大代表、政协委员手中，利用他们身在基层的优势，对广大群众积极开展食品药品监管、科普小常识等的宣传，不断扩大在基层农村的宣传力度。
2、县局制定了《关于加强信息宣传工作的意见》，鼓励全体干部职工积极参与到信息宣传工作中来。同时，采取积极措施，不断加强与宣传媒体之间的联系，充分运用电台、电视台、报刊、互联网络等新闻媒体加强宣传，增强宣传的声势和影响力，努力营造行风建设的良好舆论氛围。截至目前，共在各类报刊发表稿件3篇，被市局、县两办信息采用9篇，县电视台采用新闻4条。
3、通过各种形式努力加大宣传力度，扩大社会影响力。利用“3.15国际消费者权益保护日”、“合理用药宣传”等有利时机，先后协调有关单位采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、食品药品安全讲座等形式，广泛深入的宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。今年，各单位共出动宣传人员380余人次、宣传车辆40余台次，悬挂横幅18条，设立宣传咨询台27个，散发各类科普知识和法律法规宣传资料1万余份，解答群众提问800余人次，展示图版29块。
通过以上各种宣传形式，在社会上初步形成了人人关注食品药品安全、人人重视食品药品安全的良好氛围。
二、存在的问题及下一步工作打算
今年以来，我们认真贯彻上级指示精神，按照《2008年全市食品药品监督管理工作要点》的要求，大胆实践，积极探索，做了大量工作，并取得了一定成效，但离新的形势、新的任务要求，还有一定差距，突出表现在以下几个方面：
一是对相关法律、法规、规章的学习掌握不够全面系统，执法人员的综合素质和执法水平不高，影响了执法监管工作的深入开展。二是食品药品安全隐患不容忽视，食品、药品市场秩序还存在许多不规范行为，特别是制假地点和销售渠道正逐步走向农村化、分散化、隐蔽化，监管难度不断加大。三是农村药品“两网”建设需要进一步规范、完善，新的体制性、政策性问题还不断出现，监管网络建设中信息员、协管员作用还未充分发挥，“两网”运行质量有待于进一步提高。四是食品综合监管的职能和监管工作协调机制有待于进一步理顺，各部门之间的协调配合有待于进一步加强。药品监管执法环境不宽松，“查处难、执行难、结案难”的现象时有发生。
在下半年工作中，我们将继续牢固树立和认真落实科学发展观，努力提高执法队伍综合素质和依法行政水平，为改革发展稳定大局服务，为基层服务，为企业服务，确保人民群众食品安全和用药、用械安全，努力开创我县食品药品监督管理工作新局面。要切实抓好以下几方面工作：
1、强化日常监管。进一步加大打击制售假劣药品力度，继续抓好各项专项检查活动。制定出监管的长期计划，把对执法对象的监管从随机性、被动性变为规划性与灵活性相结合，着力于监管长效机制的建立和诚信体系的建设，并积极与公安、卫生、工商、物价等相关执法部门密切配合，不断加强监管力度。
2、提供优质服务。做好对各类医疗机构、药品经营使用单位及管理相对人的帮促服务工作。
3、改进工作作风。大力开展机关效能建设，进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神，做到团结协调，配合默契，凝聚力强。坚持依法行政，执政为民，继续抓好执法人员的作风教育，开展以预防职务犯罪为主的警示教育，牢固树立以人民群众用(公文有约提供) 药安全为已任的思想，力争打造一流食品药品监管队伍。
4、推进“两网”建设。完善各项规章制度，召开全县食品药品信息员工作会议，加强对他们的培训工作，更好的发挥他们在食品、药品、医疗器械监管的积极作用，不断提高全县食品药品安全监管工作水平。
5、做好食品安全组织协调工作。组织实施全县食品放心工程，督促检查各乡镇及有关职能部门履行职责，开展食品安全监督管理工作的情况。
我县食品药品监管工作在市局和县委、县政府的正确领导下，各项工作达到了时间过半、任务过半的目标要求，但还存许多问题和不足，离各级领导的要求、与兄弟县区相比还有较大差距。在今后工作中，我们要进一步解放思想，开拓进取，务实创新，干事创业，圆满完成全年的工作任务，不断推动我县食品药品监管工作再上新台阶，为保障全县人民群众饮食用药安全做出我们积极的贡献