药品质量管理工作总结。
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【药品质量管理工作总结】
XXXXXXXXXXXXX 医药公司2014 年质量管理工作总结2014 年 12 月 目1.2014年质量管理主要工作回顾 2.质量管理方面存在的问题 3.2015年的重点工作录1 质量管理工作总结质量负责人 XXX尊敬的公司领导
春去冬来，寒暑更替。转眼之间，2014 年已经悄然走到尽头，我 们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的 2014 年，在公司领 导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏， 克服了种种困难，确保了 GSp 的顺利通过及后续经营质量管理工作的 有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各 项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下
一、2014年质量管理主要工作回顾 2014 年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管 理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领下， 质量管理全体人员紧紧围绕 GSp 认证和商品质量为中心，着力构建公 司药品质量监管体系，积极认真履行 GSp 赋予的职责，努力提高监管 和技术服务能力，为公司 GSp 认证和经营质量管理制度建设发挥了不 可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。
1、积极推进 GSp 认证实施。
从 1 月份起公司启动 GSp 认工作以来， 质量管理部作为认证体系 的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于 2014 年 1 月 18 日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次 参加省、市药监局组织的 GSp 条款培训，多次实地参观、考察、学习2 XXXXXXXXXXXX 医药有限公司等企业的先进经验，同时针对 GSp 重点内 容对全体员工进行了相关的培训和考试。
重点制订了计算机系统设臵方案，对计算机质量控制功能进行指 导设定，并根据 GSp 要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员，明 确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了 计算机工作流程岗位流程图。
完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量 档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理 情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等 GSp 认证检查相关 资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、 运输等环节质量管理工作，对购、销、存各个环节发现的问题及时协 调解决，着重强调 GSp 认证检查当中容易出现差错的问题，查漏补缺， 尽力改善。
组织开展了四次 GSp 内审， 对内审中发现的问题及时进行了整改 落实。7 月网上成功提交认证资料后，在大家的共同努力下，8 月底一 次性顺利通过了 XXX 省认证评审中心的验收，取得了 GSp 认证证书。
2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。
根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定，本人 2014 年共审批首营企业 XXX 家，首营品种 XXX 个品种，并对购货企业 的资质进行审核，对近效期资质及时督促质管部索取和更换，保证药 品的合法经营。
准确及时的收集了 2014 年度的国家食品药品监督管理局、 省局和 市局的药品质量公告、质量信息共计 XXX 条，并进行分析汇总，反馈3 给相关部门。共传递质量信息 XXX 例，确保了质量信息的及时传递和 有效的利用。
对国家
“药品质量公告” 上的不合格药品进行认真排查， 我公司全年无国家
“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的 不合格品种。
加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的 审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减 少不合格药品的产生，全年不合格药品共 XXX 个批次 XXX 个品种，主 要原因为过期所致。
指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常 参加商品质量验收工作。并指导合理储存，每月定期对商品养护工作 检查和指导。全年共验收入库 批次，全部合格。3、强化药品经营过程监管。
GSp 认证结束后，工作重心由 GSp 认证转移至日常监管能力建设 上来，对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。
协助公司办公室开展质量教育，培训和其他工作。印制 GSp 手册 XXX 本，并做员工培训 6 次（新版 GSp 零售内容的培训、新版 GSp 经 验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等） ； 并出考试题 4 套（特药管理试题、医疗器械管理试题、新版 GSp 试题 等） 。完成公司、批发部、XXXXX 连锁公司 2014 年度药监局继续教育 培训工作。
（共计培训 XXX 人，全部取得上岗证） ；参加省局、市局新 版 GSp 认证、继续教育培训等会议共计 10 次。
协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门 店资料的准备与申报，修改等工作。对连锁公司进行新版 GSp 认证工4 作的指导和检查，制定出内审方案二套。指导修订 XXXXX 质量管理制 度执行情况检查考核表一份。召开店长、门店质量负责人工作会议六 次（新版 GSp 认证工作准备情况，加强药品电子监管工作等） 。
4、积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实。
从 1 月份至今，除 GSp 认证现场检查验收外，其余共接受市药监 局、稽查局监督检查、专项检查累计 15 次，督促整改并提交整改报告 4 份。对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。参加药监局召 开的药品质量安全风险评估会议、质量会议 8 次。参加民主测评会会 议5次 5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作。
3 月份完成公司《食品流通许可证》资料的准备和验收工作。
6 月份完成公司质量负责人和质量机构负责人的资料准备和网上提交工 作。10 月份完成公司注册地址（门牌号码变更）资料的准备和网上提 交工作。完成质量责任追究管理办法一套。
6、积极参与公司的工作安排和各项活动。
①.按时参加公司的绩效考核工作；②.参加配送中心的盘点；③.
制作 XXXXXXXXXX；④.参加 XXXX 产品包装问题的调查；⑤.参加 XXXXX 园区的除草活动 5 次；⑥.完成对中药饮片 XXXXXX 质量的调查工作； ⑦.参加连锁公司三八、五一、十一等会员日兑奖活动；⑧.制定出上 级部门检查连锁门店工作流程图一份。
二、质量管理方面存在的问题 质量管理部是公司的质量管理核心部门， GSp明确赋予其独立的 质量否决权，在质量管理体系运行中处于十分重要的地位，由于受诸5 多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，总体表现出与GSp的要 求还相差甚远，主要表现在以下几个方面。
1、质量监管在经营过程需要发展和完善。
公司刚刚通过GSp认证，但要真正从思想上更新传统管理的旧观 念、接受和领会并牢固树立GSp的新理念，依然是今后长期而艰巨的任 务，因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉性完成，另 一方面需外在的管理制度来约束，规范其行为。目前质管部监管能力、 技术服务水平、创新能力等与同行先进企业相比差距很大，质量管理 工作仍处于不断摸索和完善的初级阶段。
2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节。
质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、 营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质 管部造成无形的负担，严重影响质管部的工作，也使得质量管理与经 营管理脱节,导致有章不循,质量问题时有发生。
3、管理权限微弱，缺乏活力。
质量管理是公司管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司职 能发挥和药品质量保障的关键部门，但担当的责任与赋予的权力不对 等，明显影响部门的工作效率。
4、质量管理体系文件贯彻执行力不够。
【药品质量管理工作总结】
2012年年终总结与计划质量管理部2012年1月11日 1、部门现状分析与工作总结 2、部门存在问题汇总 3、2012年工作计划 1、部门现状分析与工作总结 ?到2011年1月11日为止，质量管理部已完成
?首营企业审核147家；?合法性品种审核8619个，其中进口药品 140 个； 销售单位开户418家市属医院, 6, 1% 药店, 28, 7% 基层卫生院, 16, 4%卫生室与医务 室, 368, 88% 验收药品共计 7674 批医疗器械, 208, 3%中药材, 365, 5%西药与中成药, 7195, 92% ?销后退回药品验收 441个品规；?药品拒收 66 个品规； ?平时工作中除做好药品的质量审核和监管工作外 ，积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落 实。从2月份至今，市药监局对我公司进行3次的 飞行检查，两次的含特殊药品复方制剂的专项检 查。省卫生厅对我公司经营计生药品情况进行的 “两非”检查。 ? 期间还负责过药品市民开放日活动的开展，参加过公司开 业庆典活动的准备与执行。开展市民开放日的活动中部门 人员积极主动，密切配合，从介绍药品质量管理体系ppT 的制作，几经易稿，在专业性与通熟性之间的尽度难以把 握，因为参回人员大部门都是对医药行业不熟悉的市民代 表，对讲解的腹稿多番讨论，最后得到了市药监局领导的 认可，现场参观的过程中，深入浅出的讲解，让市民代表 进一步熟悉了我公司质量管理体系的总体情况，也使市民 了解作为医药人，为了祖国人民的用药安全作出的不懈努 力。组织公司庆典活动的过程中，我部门负责铜版、邀请 贴、简介、直幅的联系制作。期间由于最后的制作方迟迟 悬而未快，再加上制作方业务繁忙，导致时间安排上非常 紧张，最后都化险为夷。 2、部门存在问题汇总 ?1、由于最近基药进行了新一轮的招标，相应进 货药品数量的增多以及合法性审核品种的增加， 部门工作相当繁重，再加上验收时由于验收空间 的狭小，到货数量多的时候，很多药都堆在一起 更是没有按品种分开存放，以上种种情况加大验 收的难度，延长验收时间，增加体力劳动量。 ?2、由于历史的原因及公司人员变动较大，没有 对公司员工进行系统的GSp培训，导致公司员工 GSp意识观念淡薄。有部份员工没有考取必须的 上岗证，存在违法经营的风险。 ?3、由于人员不足的原因，出库复核环节不能完 全对出库的电子监管药品进行全品种的扫描。自 2012年1月1日起含麻黄碱复方制剂的品种也开 始实行电子监管，这就更回要求对出库药品进行 扫描。2012年对含麻黄碱复方制剂药品流通情 况的检查将一如既往的平凡与密集。 ?4、仓库的硬件设施也存在缺陷，退货库与不合 格品库与经营规模不相适应，验收养护室没有安 装空调。 3、2012年工作计划 ? 1.调整好部门员工心态，以一个全新姿态投入 到2012年的工作中，锐意进取，积极作为。 ? 2.提高质量管理工作人员素质。一是严格对待 药品检验人员的专业、学历要求，人员聘用要提 高门槛。二是建立定期学习培训机制，由药品检 验机构专业技术人员定期对企业药品质量检验人 员进行培训和指导，通过公开招聘、派员外出学 习、强化质量检验人员操作技能培训等方式，提 高药品质量检验人员的素质。三是继续稳定质量 检验人员队伍，使其严把药品质量验收关，防止 不合格药品进入或流出我公司。 ? 3.加强监督管理。要严格按照《药品管理法》 、《药品经营质量管理规范》的规定，加大对药 品流通过程中的日常监督检查的力度，督促和监 督严格按照GSp要求购进、验收、存储、销售 、出库，把质量监管责任落到实处，确保药品质 量。 ? 4.坚持GSp培训，为提高公司管理水平和员工 素质发挥作用。GSp培训是提升公司管理水平 和挖掘内部人才的重要手段和途径，通过各种各 样的培训，促使员工掌握完成好本职工作所必须 具备的知识和技能。2012年要继续配合公司办 公室开展GSp培训，进一步改善技术服务质量 ，提升服务水平。 ?同志们，今年是公司非常不平凡的一年，也是公 司实现腾飞的关键年。质量管理工作使命光荣， 责任重大。让我们在公司正确领导和全体员工共 同努力下，进一步振奋精神，团结一致，以更加 良好的精神状态，更加扎实细致的工作作风，更 加快捷的工作效率，把好药品质量关，为保证药 品质量安全和推动公司创业发挥更大作用和做出 新贡献。
【药品质量管理工作总结】
XXXXXXXXXXX 公司 质量管理部 2011 年度工作总结与 2012 年度工作计划2011 年是不平凡的一年，中国共产党成立 90 周年，“神舟八号” 成功发射并与“天宫一号”目标飞行器实现刚性连接，第 26 届世界大 学生运动会在中国深圳成功举行，XX 系统重组为集团公司??我们质 量管理部在过去的一年中，各项工作在公司领导的关心和重视下，通过 质量管理部全体员工的共同努力，取得比较好的成绩，能够按计划完成 各项质量管理和质量验收工作。
一、坚持“质量第一、诚信服务”的质量方针，在公司领导的指导 下，顺利地完成各项质量管理的日常工作。
（1）首先认真组织贯彻执行 《中华人民共和国药品管理法》 、GSp 及有关药品质量管理的法律、法 规和行政规章, 负责公司的商品质量管理工作，行使质量否决权。负责 商品质量事故或质量投诉的调查、 处理及报告。
负责不合格商品的审核， 并对其处理过程进行指导和监督。
质量管理部在过去的一年中， 在验收、 保管、养护和运输等环节中都没有发现存在不合格商品，实现商品合格 率 100%的目标。负责编制和修订公司质量管理体系文件，并指导、督 促文件的实施与执行， 质量管理部于今年 7 月份对公司的质量管理制度 ——《药品不良反应报告制度》进行了初步的修订，进一步完善和改进 了公司的质量管理体系文件，使其更具可操作性。
（2）收集和分析、传 递和反馈质量信息。
质量管理部今年共收集和传递了药监质量信息共 31 份，其中药品方面的质量信息 28 份，医疗器械方面的质量信息 3 份，第 1 页 共 8 页 内容包括有假药信息、药品不良反应通报、违法广告、质量公告和通报 召回等， 对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督 促作用，特别在防范假药的经营方面起到关键的作用。
（3）负责对首营 企业、首营品种和客户资料资质的审核，保证了各种商品购进和销售渠 道的合法性和合格性。
质量管理部在过去的一年中共审核首营企业资料 22 份，其中经营部 14 份，经销部 7 份，医疗器械部 1 份；共审核客户 资料 61 份，其中经营部 12 份，经销部 13 份，医疗器械部 36 份；共审 核品种资料 52 份（84 个品规） ，其中药品类 45 份（50 个品规） ，医疗 器械类 7 份（34 个品规）（4）负责做好首营企业、首营品种和客户资 。
料的例行检查，建立品种质量档案。每个季度例行检查一次，共检查首 营企业 163 份次，首营品种 956 份次，客户 514 份次；今年共建立品种 质量档案 52 份。
二、 按照科学发展观的要求， 成功完成 《医疗器械经营企业许可证》 的换证工作。对于《医疗器械经营企业许可证》的换证工作，公司的领 导特别重视，制定祥细的计划，特别组织公司相关人员到 XX 市医药行 业特有工种职业技能鉴定站进行“医疗器械质量管理员”上岗学习培 训，并取得相关的资格资质。在公司领导的带领和指导下，通过质量管 理部全体员工的努力，准备资料，完善和修订“医疗器械质量管理文 件”，做好各种医疗器械质量记录，相关人员的上岗学习培训，于今年 5 月份通过了药监局的现场检查，最后 7 月份成功领取了新的《医疗器 械经营企业许可证》 。
三、坚持统筹兼顾，全面协调发展，做好商品的质量验收工作。商第 2 页 共 8 页 品的质量验收是把好进货关的关键步骤， 我们质量管理部在商品质量验 收工作方面一直都认真负责，一丝不苟，尽职尽责，严格按照 GSp 的 要求， 认真贯彻落实公司的“商品质量验收管理制度”和“商品质量验 收管理程序”， 保证了商品入库验收率 100%， 验收后商品合格率 100%。
质量管理部在过去的一年中，共验收商品 1197 批次，其中普通原料药 103 批次， 特管原料药 161 批次， 进口原料药 2 批次， 普通药品制剂 215 批次，医疗器械 699 批次，其他类 17 批次。
四、坚持贯彻落实科学发展观的要求，根据 GSp 的质量要求，以 及公司质量管理体系文件的管理要求， 对公司商品进货质量情况进行了 祥细的质量评审。按照质量领导小组的工作安排，于今年 11 月 18 日对 公司商品进货质量情况进行了质量评审， 评审内容包括供应商的资料资 质情况、商品验收情况、供应商服务质量情况、商品销售质量情况、商 品的包装和养护情况，以及品种的质量汇总分析情况等等。共评审了供 应商 44 家，客户 132 家，品规 177 个（其中药品类 116 个，医疗器械 类 61 个） ，评审结果全部合格，并得到公司领导的充分肯定。
五、 坚持贯彻落实科学发展观的要求， 坚持“质量第一、 诚信服务” 的质量方针，根据公司质量管理体系文件的要求，对公司质量方针目标 实施情况和质量管理制度执行情况进行了检查考核。
按照质量领导小组 的工作安排，分别于 11 月 21 日对公司质量方针目标实施情况和 11 月 22 日对质量管理制度执行情况进行了检查考核， 共检查考核了质量方针 1 项，质量目标 25 项，质量管理制度 26 项，考核结果全部达标合格。
通过检查考核，对于贯彻实施公司的质量方针和质量目标，完善公司的第 3 页 共 8 页 质量管理制度起到很大的动力作用。
六、坚持贯彻落实科学发展观的要求，根据 GSp 的质量要求，以 及公司质量管理体系文件的管理要求， 对公司质量管理体系进行了内部 审核。根据质量领导小组的工作安排，于 11 月 24 日～11 月 30 日对公 司质量管理体系进行了内部审核， 审核内容包括了质量管理体系文件的 执行情况、组织机构的设置情况、岗位及人员的设置情况、经营过程的 执行情况、办公营业场所和仓库设施设备的管理情况等，评审方式是根 据国家食品药品监督管理局发布的《药品批发企业 GSp 认证检查评审 标准》 ，通过部门自查、审核各种记录和档案、现场检查、询问等多种 方式对企业经营的各个环节逐项进行检查。通过系统的审核，关键项目 全部合格，一般项目只有 2 项不合格。对于存在的缺陷问题，质量领导 小组都向相关责任部门作了说明， 督促责任部门在规定时间内完成整改 及做好预防措施。
七、坚持以科学发展观为统筹，全面协调发展，协助与配合办公室 做好质量教育和培训工作。根据 GSp 的要求，质量教育和培训是必须 进行的工作，也是提高员工知识和能力的可靠手段。质量管理部根据培 训计划，认真协助与配合办公室做好各方面的质量教育和培训工作，培 训内容包括医疗器械的法律法规、职业道德、安全生产知识培训、 《医 疗器械召回管理办法（试行）（卫生部令第 82 号）《药品不良反应报 》 、 告和监测管理办法》 （卫生部令第 82 号） 、广东省药品批发企业 GSp 认 证现场检查条款（征求意见稿）等。
八、坚持以科学发展观为统筹，全面协调发展，指导和配合仓储部第 4 页 共 8 页 做好进货、发货、保管、养护等工作。仓储部的工作量比较大，包括了 进货、发货、保管、养护等工作，我们质量管理部特别在进货与发货工 作方面， 都给予极大的支持与配合， 加强了部门之间的工作沟通与联系， 确保了公司的整体性和团结性。
九、坚持“质量第一、诚信服务”的质量方针，以及公司各部门的 努力配合，顺利地通过了 GSp 跟踪检查工作。市局检查组于 2011 年 12 月 27 日对我司进行了 GSp 跟踪检查，检查内容包括了营业办公场所和 仓库仓容环境、公司资质资格情况、药品进销存管理情况、质量管理体 系文件、仓储条件和设施设备情况、有关档案及原始记录、人员培训记 录和健康档案等。通过市局检查组的系统审核，得出结论：关键项目全 部合格，一般项目只有 2 项不合格。对于存在的问题，公司的领导特别 重视，检查结束的第二天上午就召集全体员工开会，从检查组提出的缺 陷项目入手，查找质量管理的薄弱环节，明确相应的整改措施，将责任 落实到人， 对缺陷项目进行了认真的整改——办理了设备仪器送检手续 和整理归档了相关人员的健康档案。通过这次的 GSp 跟踪检查工作， 使我司全体员工加强了对落实 GSp 管理工作的重要性和有效性的认识， 促进公司的药品经营质量管理更加规范、合理、有效，对提高公司的综 合素质，增强公司的市场竞争力也有很大的促进作用。
十、坚持贯彻落实科学发展观的要求，落实安全责任，深入开展安 全生产工作，顺利完成质量管理部的安全管理工作。今年是安全生产极 其重要的一年， 我们质量管理部认真贯彻落实公司领导的各项安全工作 会议精神和公司各项安全管理制度，坚持“安全第一、以防为主、综合第 5 页 共 8 页 治理、全员参与”的安全生产方针，开展各项安全生产工作，确保部门 辖区内的财产安全和人员安全，为公司通过 XX 市“企业安全标准化” 作充分的准备。首先落实安全生产责任，公司和各部门负责人都签订了 安全生产责任书， 质量管理部和本部各员工同时也签订了安全生产责任 书， 层层落实安全生产责任， 加强了各员工安全生产的责任感和积极性。
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县食品药品监督管理局药品、医疗器械质量专项整治工作总结
XX县食品药品监督管理局药品、医疗器械质量专项整治总结
为了解决当前药品、医疗器械质量和安全存在的突出问题，全面贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神，绥江县食品药品监督管理局按照国务院在全国范围内开展的产品质量和食品安全专项整治行动方案的要求和昭通市食品药品监督管理局、县产品质量和食品安全整治领导小组统一安排部署，结合我县实际，在我县开展药品、医疗器械质量专项整治工作。
以邓小平理论和三个代表重要思想为指导，认真贯彻落实科学发展观、坚持集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打假治劣与扶优扶强、失信惩戒与正面引导相结合的工作原则，贯彻落实温家宝总理在全国质量工作会议上的讲话精神，本着突出重点、全面推进、标本兼治、着力治本的工作方针，深入开展药品、医疗器械专项整治，进一步规范药品、医疗器械市场秩序，全面提高我县药械质量安全水平，切实保障药械质量安全，确保人民群众用药用械安全有效。
为切实贯彻此次药品、医疗器械质量专项整治工作，确保专项整治工作顺利开展，我局按要求制定出专项整治实施方案，成立由局长任组长的专项整治领导小组，全面负责此项工作的开展。并于9月14日召集各药品经营、使用单位负责人及校园医务室人员共50余人统一进行培训，认真组织学习有关产品质量和食品安全法律法规及《中华人民共和国药品管理法》等药械相关法律法规，传达全国全省全市产品质量和食品安全专项整治电视电话会议精神，提高各药品从业人员合法经营的意识。并针对此次专项整治工作，出专题简报2期，墙报宣传1期。
此次专项整治工作为期4个月，以药品经营、使用单位为重点对象；以农村、城乡结合部、医疗器械经营、使用单位为重点区域；以加强源头治理，加大查处假劣药品和医疗器械力度，大力整治虚假药品、医疗器械广告为重点内容，并结合开展打击制售假劣药械、医疗器械专项整治内容开展此次专项整治活动。坚持专项整治与日常监管相结合，强化稽查打假工作，开展对药品经营企业GSp的跟 踪检查与再提高工作，巩固认证成果；继续加强对医疗机构规范药房建设和再提高，加大对取得规范药房建设医疗机构药剂规范化管理的跟踪检查；加强对医疗机构麻醉药品、精神药品的监督检查，强化对医疗机构麻、精药品的购入、保管和使用等环节的监管，并结合药械广告专项整治活动大力整治虚假违法药品、医疗器械广告；严厉打击各种挂靠经营、超范围经营以及用食品、保健品冒充药品和医疗器械等违法行为。
通过开展药品、医疗器械质量专项整治，全面贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为，保障人民群众用药用械安全有效，规范我县药械市场秩序。
二○一一年十二月二十四日
食品药品管理监督局质检工作总结
在县委、县政府的正确领导下，我们以保安全、促发展、强素质为总体要求，注重在履行职能、服务发展、队伍建设上下功夫、花气力，实现了三提三零目标：全县食品药品安全意识不断提高，食品药品安全质量不断提升，食品药品企业发展不断提速；食品药品行政执法零差错，食品药品安全监管零上访，群体性重大食品药品安全事件零发生。
2011年主要工作：
一、尽心履职保安全
今年来，我们通过三化措施，继续抓好食品药品安全工程，确保了全县群众饮食用药安全有效。
安全监管常态化。一是开展了日常监管，完成对560家医疗机构的日常检查和136家药品经营企业的GSp认证跟踪检查，确保了监管覆盖率达到了100%，推行新开办企业定人指导(工作总结之家：；卫生资讯网：；卫生健康网：)、出现违法行为定时约谈、群众举报定期跟踪解决，实现了机械执法向人性化监管转变，目前，我县50%的药品经营企业安装了电子监管系统，逐步实现了由人工监管向科学监管转变。二是开展了药品检验工作，收受并完成检品1200余批次，邀请了市药检所到我县蹲点抽检，发现并查处不合格药品7种次，货值2万余元，杜绝了不合格药品流入我县市场。三是开展了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作，共收集上报监测信息532例，为人民群众科学安全合理用药提供了保障。四是组织了培训学习，对全县1300余名食品药品从业人员和外埠来攸药械销售人员进行了集中学习培训，提高了他们依法文明经营的意识。五是认真兑现我局公开的四项社会承诺，及时办理了3起食品药品安全举报投诉事件，得到群众的充分肯定。六是推行了农村集体聚餐登记备案工作，保证了农村集体聚餐安全。
安全整治规范化。一是按照上级统一部署，结合我县实际情况，先后开展了两会、两考、两节、亚运会期间的食品药品等专项整治。二是开展了地沟油、一次性筷子、中药饮片、医疗器械、两非药品等联合集中整治，查处违法案件268起，没收并销毁了不合格食品药品、医疗器械139种次，货值14万余元，通过专项整治，净化了市场秩序，保障了食品药品安全。三是针对县人大代表、政协委员提出的有关食品药品安全方面的意见建议，开展了广告药品、学校食堂、学校周边副食商店等专题整治，整治成效得到了代表委员们非常满意的评价。在开展安全整治中，执法人员能按照整教结合、以教为主原则，做到廉洁执法、文明用语，确保了整治执法行为规范化。
安全宣传大众化。一是利用媒体宣传，全年在省市县主流网站及市县电视台播发食品药品安全宣传信息65条，发送食品药品政策法规及安全知识短信23条。二是开展活动宣传，开展了六进赠书（进农村、进学校、进企业、进机关、进社区、进宾馆）活动，编印并免费发放《科学饮食 合理用药》读本2万余册，《食品药品安全折页》1万余套，《攸县食品药品安全简讯》6期；三是编排节目宣传，指导村民编排了小品、三句半等文艺节目在网站镇等乡村大舞台演出。四是辅导上课宣传，制作了食品药品安全多媒体课件，组织业务业务深入到各乡镇进行了巡回授课。今年，我局在食品药品安全宣传上投入40余万元，做到了宣传方式多样化、宣传内容通俗化、宣传阵地网络化，形成了人人关注、个个关心食品药品安全的良好氛围；
二、倾心服务促发展
2011年，围绕县委、县政府三大战役等中心工作，切实发挥好三手作用，较好的完成了各项工作任务。
当好创卫工作抓手。我局于4月底开始牵头实施食品卫生创卫工作。以此为契机，我们采取宣传引导、业务培训、依法整治、示范带动、整体联动、重点帮扶等多种措施和办法，推进食品卫生规范和整治工作。一是会议部署，今年来共召开创卫协调会8次，部署任务，协调工作；二是宣传造势，印发了《关于加强食品和公共场所管理的通告》1200份、创卫食品安全资料5000份，电视媒体通报限期整改3批次。三是狠抓整治，组织卫生、工商、技监、公安、城管等部门30多名执法人员，开展五小行业集中整治4次，对城区1020家食品卫生单位开展联合地毯式规劝整治1个月。目前，我县食品经营户持证率达到100%，餐饮服务单位持证率由原50%上升至95%，健康证持证率达到98%，确保了创卫工作食品卫生组高分通过市考核和省调研，食品卫生创卫工作进入常态化管理。
当好服务发展能手。一是在落实国家基本药物制度中，严格审核医疗机构药品使用权限，规范医疗机构药房管理，使全县医疗机构药品使用逐步走上规范化道路。二是在支持新农村建设中，指导石羊塘等乡镇农民种植白术等中药材5000余亩，帮助他们解决了就业、致富的门路。三是在三百兴工工程中，给予县药用滑石厂政策、技术上的支持，使该企业今年融资300万元，保证了项目开发的顺利开展。四是在优化发展环境中，制定并严格执行《服务食品药品经济发展十条规定》，减少和缩短办事程序，帮助企业克服发展难题。五是在探索长效机制中，继续推进诚信体系建设，建立和完善了食品医药企业信用体系档案，及时进行跟踪帮促指导，带动了我县食品医药行业良性竞争和健康发展。
当好项目建设推手。年，我县被定为省食品药品安全城乡监管一体化项目建设先行先试县。按照县委、县政府统一安排和部署，为了将我县打造成全省食品药品安全监管的示范区，食品药品安全消费的放心区，食品药品诚信经营的模范区，我们做了大量的工作，一是多次召开专题会议，制定方案、明确职责、细化责任、进行辅导、调度工作。二是争取了县编办下文将乡镇食品药品监管站作为乡镇政府的常设机构。三是争取并投入专项经费100多万元，为每个乡镇食品药品监管站配备了专用电脑和空调，完善了软硬件设施，达到了七有要求，即：有固定办公场地、有机构牌子、有联系举报电话、有工作制度和职责分工、有工作记录、有相关档案、有经费投入。为实现监管理念同一、监管信息同享、监管标准同等、监管行动同步、监管成果同惠的工作目标打下了良好的基础。此项工作得到了省市主管部门的充分肯定和高度评价，其经验在《中国食品药品监督》和《中国医药报》推介。
药品质管员工作总结
篇一：食品药品工作总结
2011年，在区委、区政府、区食药监管局、区卫生局及区食安委的正确领导下，我街道深入贯彻落实科学发展观，攻坚克难，奋力拼搏，食品药品安全监管水平不断提高，人民群众的饮食用药安全得到较好保障。
一、加强领导，健全网络
为进一步完善食品药品安全监管体系，构建安全责任网络，确保街道人民群众的消费安全。办事处积极成立药品领导小组及食品安全委员会，由办事处主任任主任，分管领导任副主任，各居委、街道安监办、街道卫生院等单位为成员，构建了一支强有力的安全网络队伍。同时和各居委签订了食品药品安全工作目标责任书，明确了街道、社区、单位等部门的监管责任，配备了监督员和信息员，从而健全了街道社区两级食品药品安全工作的监管网络体系，有效地加强了我街道食品药品安全工作的力度。
二、广泛宣传，营造氛围
上半年，我街道以维护群众食品安全为出发点，以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作，营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是利用赶场日，上街宣传食品药品安全知识，发放宣传资料，发动群众积极参与、监督食品药品安全，上半年共发放宣传资料约10000余份。二是开展学生安全知识讲座。在全街道5所学校开展了预防肠道传染病等知识，同时发放相关知识宣传单3000份。三是利用社区卫生信息员宣传安全知识。以各社区卫生信息员为基础，街道提供宣传资料，卫生信息员免费发放到户。同时在各社区设立知识宣传点，村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式，提高了人民群众的健康饮食安全。
三、明确目标，加大整治
1、开展节日期间食品药品安全检查。为保障人民群众生命财产安全，预防食物中毒等突发事件的发生，在春节、“五一”等节日期间，我街道安监办提前安排落实节日值班人员，并要求保证24小时通讯联络畅通，做到有事必应，有人负责。同时对街道卫生院作好部署，制定食品安全急救方案，做好相关准备工作。另外街道安监办、卫生员联合执法队辖区的餐饮店进行了专项检查，共计检查餐饮店24家。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况，检查表明，个别餐饮单位存在着不少问题，如加工操作场所简陋，食品处理区相关场所混在一起，防蝇防尘设施缺少等，根据在检查中出现的问题，落实整改措施。节日期间，我街道未发生一起食品药品安全事故，人民群众度过了一个欢乐祥和的节日。
2、开展食品药品安全宣传月活动。3月6日，街道统一开展声势浩大的食品安全街头宣传咨询活动。现场宣传咨询活动工作人员向群众免费发放食品安全宣传资料、安排食品安全宣传广播、播放食品安全录相等形式，宣传有关食品安全科普常识、法律法规，介绍各食品安全监管部门职能。全街道共接受群众咨询达1000人次，发放宣传资料2000余份。
3、开展校园食品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全，全面推进校园食品管理和校园放心店建设，构建校园食品安全监管长效机制。上半年，我街道对辖区内所有学校进行了定期和不定期专项检查。检查的主要内容：一是校园的食堂现状，重点是食堂的设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况、食品的来源以及存在的问题；二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患。通过检查落实专人负责校园食品卫生，从而为进一步完善校园食品的整治规范措施提供了保障。
4、进一步开展打击违法加工销售和使用“地沟油”专项检查。为严防“地沟油”流入我街道进行加工销售和使用及餐饮服务环节，切实保护消费者饮食安全，办事处迅速召开会议，向各社区传达了有关会议、文件精神。及时成立了工作领导小组，通过广播、宣传栏、发放资料等形式广泛宣传，使广大老百姓了解地沟油的危害及防范措施。对学校食堂、餐饮店、粮油加工企业等单位开展重点检查，在检查同时还公布了举报电话并受理投诉案件。
上半年来我们虽然做了大量工作，取得了一定的成绩，但新形势下的食品药品安全工作还是不容忽视。下半年我们准备着重抓好以下几方面工作：
一是抓好队伍建设，强化责任追究。食品药品安全工作是一项常抓不懈、不能放松的工作，街道社区两级监管人员要高度重视和认真抓好食品安全综合治理，切实为民办实事，保障人民群众生活安全，对造成重大食品药品安全事故的，要严格实行责任追究。
二是营造宣传声势，扩大宣传覆盖。积极探索食品药品安全宣传的有效途径，利用村级网络力量和宣传园地，拓宽宣传阵地，让群众在潜移默化中受到教育和启发。同时积极开展诚信宣传教育和培训教育，创新宣传形势，比如说开展知识竞赛等活动，让更多的人来参与食品安全宣传。
三是加强检查次数，加强查处力度。认真组织好辖区内的食品质量监督检查，对餐饮单位、校园食堂和卫生机构多监督多抽查，发现有质量问题和安全隐患的，立即要求改正，同时对无证无照、安全条件差的餐饮业和小作坊，对客观原因造成的一般性质量问题，督促纠正，同时给予帮助和指导，对主观原因造成的问题，追究负责人责任，并移送相关部门进行处理。
总之，下半年，我们将切实加强食品药品安全监管工作，倍加努力，圆满完成年初制定的各项目标，完成上级部门下达的任务。
篇二：2011年食品药品安全工作总结
2011年是食品药品监管事业“十二五”发展规划实施起步之年。一年来，我局在台州市食品药品监管局和温岭市委、市政府的正确领导下，全面学习实践科学发展观，强化监管服务发展、保障民生，市民饮食用药安全保障水平得到有效提升。
（一）注重标本兼治，着力推进全程监管工作
加强政府责任体系建设。年初，市委、市政府继续将食品药品安全工作列入镇（街道）和相关部门“两个社会”综合目标考核内容；将食品药品安全“五项工程”和检验检测机构建设分别写入市委《关于加强和创新社会管理的决定》与《政府工作报告》，食品药品监督检验大楼完成主体工程建设，基本完成食品药品检验检测中心建设建议方案，餐饮食品安全信息化监管平台投入试运行；市政府及时召开全市食品药品安全工作会议，与各镇（街道）及监管职能部门签订工作责任状，并出台了2011年全市食品、药品安全工作意见和“五项工程”建设、创建药品安全示范市、食品安全示范市复评等系列文件，先后2次召开示范创建工作会议部署落实工作，顺利通过食品安全示范市复评考核；市领导先后7次开展食品药品安全工作督查；市人大第13代表小组跟踪督查食品药品安全重点工作落实情况；市政协组织食品药品安全工作民主恳谈网络直播，发出《关于推进学校饮食安全工程建设》民主监督建议书；市食药安办积极强化综合协调，先后组织4次食品安全、1次药品安全应急演练，确保各项工作部署有力推进、处置能力有效提升。
推进食品安全专项整治。发布消费警示8次，强化重大活动安全保障。在干鲜海水产品行业率先开展“打非”专项整治，随后扩大至食品安全全过程、各环节。通过深入排查，对乳制品、食用油、肉类、保健食品、糕点米面、辣椒及其制品等可能存在的24个隐患项目整改责任进行分解，各部门积极行动，共出动执法人员6425人次，检查企业16807家次。在全省“打非”行动中，3名餐饮服务环节涉案人员首次被依法判处2年6个月至3年的有期徒刑。为民办实事工程建设全面完成，学校饮食安全工程建设在民办学校、民工子弟学校和幼儿园中逐步推广，6月份对全市380所建有食堂的学校组织全面排查；先后2次对管理相对薄弱学校和配送企业开展随机抽查，取消22家配送主体资格，新增“五常法”管理达标单位5所，食品卫生量化分级A级单位2家；100所各类学校或托幼机构完成饮食安全管理规范化建设。继续巩固深化豆制品行业质量安全专项整治工作，全市共取缔和关停非法豆制品加工点81个，无照豆制品经营户18家，初步完成非法加工经营点取缔关停任务，城区菜市场基本实现QS准入；市长办公会议专题研究修订豆制品生产企业扶持政策，2家日产能消耗黄豆达15吨的规模企业将获得每家不少于50万元的补助。厨房废弃物处置管理不断规范，市康泰废弃油脂回收站回收处置废弃食用油脂100余吨，各部门强化餐厨废弃物处置管理专项检查，全市未发现废弃食用油脂回流餐桌现象。
强化药品安全全程监管。积极整合资源，监、管、查相结合，全年共出动3000多人次，检查药械生产、经营、使用单位1382家次，立案68起，罚没款计20.88万元。先后组织打击非药品冒充药品、药师不在职（岗）、邮寄假药、侵犯知识产权以及开展流通领域抗菌药物、体外诊断试剂管理等各类专项整治。严格监管药师在职在岗，采取药师指纹考勤远程监管和实地监管监察相结合等措施，并在店堂醒目位置张贴“药师虚挂一律吊销许可证”警示标语，对药师虚挂一律启动吊证程序，共发出当场警告18起，责令自动注销经营许可证2起。部署特药、含特药复方制剂“创安”行动，出台《特药流通防控工程建设实施方案》，加强对特药、含特药品种购、存、销、储等环节的实时监控，对未凭处方销售含特药复方制剂企业予以警告8家，对从非法渠道购进、销售特药的2家药店吊销《药品经营许可证》并移送公安部门侦查。以“四个一律”的高压态势，在全市开展购销终止妊娠药品拉网式检查，共检查420多家药品经营企业和性保健品商店，均未发现终止妊娠药品经营。对媒体广告进行24小时全天候监测，共监测到违法药品保健品广告181条次，移送违法广告23起，发出违法广告行政告诫书62份。扎实开展学校医务室药械规范化管理提升工作，已考核验收17家学校医务室，通过率达95%；“以五年规划，三年完成”的思路，扎实推进村级医疗机构药房管理提升工程建设，完成首轮196家规范化管理药房验收工作，考核通过率达100%、示范率近50%，有效提升了农村药品质量管理水平。上报药品不良反应1200例、医疗器械不良事件64例，均居台州市首位。积极创新监管手段，药品安全信息化系统分别接收购进品种信息45万条次、指纹信息20多万条次，发现疑似假劣药信息53条次，对50多家信息化管理异常单位实施现场检查，给予警告 18起，进一步规范了药械市场秩序。
（二）注重管理创新，着力推进示范创建活动
构建风险防控新机制。积极探索农村药品监管新模式，出台《农村药品安全风险防控工作实施方案》，建立市级排查、镇级巡查和村级自查为载体的“分级负责、网格管理、群防群控”工作模式。充分发挥食品药品监管网络、镇（村）综合治理以及统战、计生、卫生等网络组织作用，分级开展药品安全风险点，尤其是对出租私房、老年活动室、会堂、闲置废弃厂房等公复场所的属地排查、防控工作。同时，建立风险防范联席会议制度，公安、卫生、计生、工商等主要部门确定职能科室负责人为联络员，并与泽国、温峤等镇联合下发《关于深入开展药品市场打假打非专项整治行动的通告》，深入开展打击聚众营销、非法行医工作，探索建立规范、防控、整治为一体的农村药品安全风险防范工作长效机制。
创新社会管理新模式。及时调整充实镇级协管员和村级信息员组织，全市共有村级食品安全消费维权监督员871名，镇（街道）食品安全协管员113名，并在集中授课、以会代训等基础上，认真抓好“两员”日常巡查工作的正常化开展。以围绕和服务于药品安全示范建设的思路，积极倡导并推广常检查、常指导、常督促、常整改、常服务、常宣传的“六常监管”模式，确保各项创建措施得到严格落实。牢牢把握基层创建主体和“三级同创，镇村联动”的工作原则，形成市、镇、村“三位一体”的创建体系。
建立药学服务新体系。积极构建由局与镇（街道）牵头，以村（居）社区为网格，发挥药品零售企业、医疗机构的积极作用的“政府主导、部门搭台、社会参与、企业唱戏”一体化农村公共药学服务工作格局。市级层面设立10万元药品储备库，对家庭过期药品进行等值免费置换。确定50个村（居）、社区试点，明确村（居）的药学服务组织“角色”。零售药店设立药师咨询服务台，常年向消费者提供用药咨询、合理用药指导和临方加工、建立药历服务，卫生机构常年提供健康和用药安全知识及处方合理用药分析、药品不良反应报告。制定《公共药学服务示范村(居) 创建考核细则》，年底前完成药学服务示范村居考评，促进药学服务各项措施落到实处。
（三）注重创先争优，着力推进机关文化建设
扎实推进作风建设。局领导班子带头蹲点服务，一把手公开承诺践诺，继续深化镇（街道）食品药品安全工作指导员制度。确定10万元药品置换储备、完善药品安全信息化监控平台建设、抓好连锁经营转型升级、帮促豆制品产品规模企业市场准入等4个项目进行集中破解，进一步强化创业创新良好氛围。出台加快药品零售市场健康发展若干意见，实施重大项目提前介入、跟踪服务制度，帮扶温岭医药药材有限公司成功整合为国药控股台州有限公司，浙江瑞人堂医药连锁有限公司标准化仓储设施投入使用，指导台州康多利从医药中间体逐步向药品生产转型，帮促康康医药连锁有限公司和方同仁医药连锁有限公司成功转型，使全市连锁率达36%，医药经济转型升级成效明显。深入开展食品药品安全知识科普宣传，举办“全国安全用药月”活动和《食品安全法实施办法》讲座，组织由54名专家组成的食品药品安全知识讲师团，开展订单式食品药品安全知识巡回宣讲，全年完成350场次。制作过期药品回收箱160个、宣传资料 10万份、光碟4000张，实现药品安全知识“一册、一卡、一碟、一报”全覆盖。媒体宣传再创佳绩，《中国医药报》刊发2篇评论文章，《中国食品药品监管》杂志、浙江日报、台州日报、台州网专题刊发工作通讯，进一步树立了机关良好形象。
扎实推进能力建设。深入开展“解放思想、创业创新”大讨论活动，以慈溪局为标杆，积极引导全局干部职工“学先进、找差距、强服务、争进位”。继续深化专业化监管队伍建设，充分锻炼党员干部的综合能力，不断提升其奋力创优意识。制订行政调解工作意见，出台《温岭市食品药品监管局法制宣传教育第六个五年规划（2011-2015年）》，深入开展《刑法修正案(八)》宣贯工作，受理新开办药店60家次、变更143家次、注销29家次，GSp认证46家，医疗器械经营企业新开办10家，执业药师注册55人次，无一争议和投诉事件发生；一行政处罚决定书被评为全省食品药品监管系统“十佳”说理性处罚决定书；3篇调研文章分获省系统优秀课题工作创新奖和台州市药品流通监管优秀调研课题二、三等奖。机关党支部历年被评为全市“学习型”先进基层党组织，于“七一”再获台州市委颁发先进基层党组织荣誉。
扎实推进廉政建设。印发《关于进一步加强廉政文化建设的实施意见的通知》，在扩大覆盖面、提高参与性、增强渗透力上下功夫。完善党风廉政内部监督制约机制，全面落实岗位廉政风险防控体系建设，机关25个工作岗位共排查风险点72个，局党组制定完善相应的防控措施并进行点评一次。进一步规范和完善行政许可运行机制，做好风险告知、劝诫谈话笔录，严格实行申办公示制。继续实施廉政监察联系点及行政监察制度，每月组织药品安全工作监察，健全通报、整改系列制度，发现有苗头性、倾向性、共性的问题及时采取措施。制订机关干部廉政风险干预管理制度，对机关干部工作、生活中的重要节点可能存在的或认为需要引起本人注意的廉政风险，采取谈话提醒、书面告知、案例教育等措施，主动干预，预警在前，及时强化廉洁从政意识。局主要负责人作词的《我是一个药监的兵》歌曲获台州市纪委、台州市委宣传部等联合举办的廉政歌曲大奖赛创作类三等奖。
篇三：盐城食品药品监督管理局2008年上半年工作总结
今年以来，在省局党组的正确领导下，在有关部门的支持配合下，我局认真贯彻党的十七大精神，落实全省食品药品监管工作会议要求，始终坚持依法监管、科学监管、全程监管、长效监管，着力解决影响和制约食品药品安全的重点难点问题，全市食品药品监管工作取得较好成效。
一、夯实“三网”基础，食品安全综合监管工作不断深入
（一）全面展开食品安全示范县（市、区）创建。在全市9个县（市、区）广泛开展争创食品安全示范乡镇、示范县活动，有48个乡镇通过示范乡镇验收；大丰市向农村推广食品卫生监督量化分级管理制度；盐都、亭湖的省级食品安全示范区创建工作接受了省级验收。其他县（市）也按省级标准积极开展示范县（市）创建工作。
（二）进一步提升“三网”建设水平。一是监管责任网更加完善。市、县政府把食品安全列为“三个文明”建设重要内容，部分县（市、区）还实行“一票否决”制。监管责任网覆盖率100%。二是现代流通网建设不断加强。全市现有镇级店458家、村级店2435家，镇村覆盖率100%。三是群众监督网建设更具活力。全市共续聘、新聘协管员和信息员2611名。
（三）扎实开展食品安全专项整治行动。一是加强奥运食品安全保障工作。牵头组织相关职能部门人员对奥运食品供应基地进行督查指导、驻点巡查。二是加强重点监管。以粮、油、肉及肉制品等高风险食品为重点，开展绿色菜篮子安全行动；开展元旦、春节及高、中考期间专项整治，严厉打击违法行为。共检查食品单位28270户次，责令限期整改530户次，查处案件210起，查获不合格食品1700余袋、假冒白酒300余箱等。三是筹备开展应急演练。制定食品安全应急演练方案，计划选择一个县开展应急演练活动，提高监管人员的应急处置水平和能力。
二、落实综合措施，药品日常监管工作有序展开
（一）继续强化全覆盖监管。一是加强生产环节监管。制定了驻厂监督员管理办法，向所有生产企业派出驻厂监督员。二是加强经营环节监管。开展全省万店无假药行动，对经营企业信用等级进行评定，并向社会公布。三是加强使用环节监管。巩固规范药房建设成果，全市“合格药房”覆盖率80%；扎实开展“医疗器械质量管理年”活动；ADR监测力度不断加大。全市在线呈报单位712家，上报报告2506份，每百万人口平均病例报告321.32份，新的、严重病例报告584份，均居全省首位。
（二）大力推行远程化、视频化监管措施。药品远程电子监管系统的药械生产企业覆盖率达100%、器械批发企业覆盖率80%、单体药店覆盖率100%。启动涉药单位视频化监管工作。有665家涉药单位安装了视频监管装置。
（三）农村药品“两网”建设得到强化。在已建成4个“两网”示范县基础上，全力推动其余5个县（区）的省级农村药品“两网”示范县创建工作。全市协管员1421人，信息员3170人；乡镇药店781家，村级药店377家。
三、强化市场整治，药品稽查执法工作成效明显
（一）药品专项整治工作进一步深入。一是开展奥运药品专项整治。联合公安、工商等部门开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营专项治理。二是开展重点品种专项整治。开展基层药械质量大检查活动，加强抗震救灾药械监管。三是开展药品广告专项整治。开展“飓风”行动，加大药品广告监测检查力度。向工商部门移送违法广告57件，提请省局暂停销售16个品种的广告药品，并通过网站发布消费警示。
（二）大案要案查处取得重大突破。率先出台了《药械大案要案查办奖励办法》。共查处药事案件370起，查获假劣药械372种次。查获一批大案要案，在公安部门大力支持下，历时17天，成功破获了涉及22个省（市）、120多个县（市、区）、案值1100余万元的“4.19蚂蟥眼药水特大假药案”。
（三）药品检验的技术支撑作用得到充分发挥。组织药检技术人员参与一线监督抽验工作，开辟药品快检通道。完成检品481批，不合格率为23.9 %。市药检所承担了中检所交办的2010版《药典》中27个中药材质量检验标准的增订起草工作。
四、推进依法行政，法治建设工作进一步加强
（一）强化法制宣传教育。结合“五五”普法活动，组织监管人员和涉药人员认真开展《江苏省药品监督管理条例》学习宣传活动；通过广场咨询等方式，广泛宣传《条例》知识。
（二）扎实做好政府信息公开工作。对政务公开审核、听证等制度进行修订，编制了政府信息公开指南和目录；通过新闻媒体、公示栏等渠道，向社会公开政务信息。
（三）重视和加强依法行政工作。开展“严格履职、规范执法”主题学习教育活动，规范行政执法行为；编制岗位职责分解目录，对执法职权进行分解；全面推行说理式行政执法文书。上半年，无复议及诉讼案件发生。
五、健全内控制度，机关管理工作有序展开
（一）加强政务协调和管理。办理人大代表建议3件，政协委员提案4件，满意率100%；健全信息宣传网络，注重工作调研；完善机关接待、采购、用车等管理制度。汶川大地震后，组织全系统干部职工向灾区捐款，并健全值班制度。
（二）开展特色宣传，增强消费者维权意识。开展广场咨询服务、手机短信竞答等活动，宣传饮食用药常识；在“3.15”晚会上发布监管信息、播放药品打假专题片；组织人员走进政风热线，宣传法规知识；配合《中国食品药品监管》杂志做好采访工作，向全国药监系统宣传我市食品药品监管工作做法和经验。
（三）规范运行程序，促进财务管理水平的提高。一是实行公务卡结算制度，加大对大额费用支出的事前控制。二是实行会计报表季度会审制，准确掌握各单位资金运行状况和预算执行进度。三是对政府采购执行情况进行排查，完成机关资产清理工作。
六、围绕提高质量，主动服务医药企业科学发展
（一）加强技术指导。以现场指导、举办培训等形式，引导企业树立第一责任人意识；与企业建立联系制度，帮助企业查找管理漏洞，完善规章制度。
（二）前移监管关口。对生产企业采购的原辅料、包装材料实施事前监督，帮助企业改进生产工艺，提高管理质量。
（三）服务项目建设。监管人员深入生产现场提供技术服务，指导企业做好许可申报工作；对申办原料药生产的医药中间体企业提出可行性建议，指导企业高标准改造、高起点建设。
七、注重素质提升，进一步加强监管队伍建设
（一）积极开展“深入解放思想、推进科学发展”教育实践活动。在认真学习党的十七大报告及省市有关会议精神的同时，组织机关人员就进一步服务发展、改进工作作风、强化依法行政等问题进行深刻剖析，着力解决群众反映强烈的重点难点问题。
（二）继续开展干部轮岗交流工作。调优配强县级局领导班子。对1个县级局主要领导、2个县级局的副局长进行了交流轮岗；注重培养选拔青年干部。同时组织基层干部积极参加省局副处级领导职位竞争上岗活动。
（三）推进新一轮文明行业创建工作。6月份在响水专门召开全系统新一轮文明行业创建工作推进会议，要求全系统扎实开展创建活动，确保2009年把全系统创成省级文明行业标兵单位。
八、教育监督并重，进一步深化党风廉政建设
一方面，加强思想教育，造浓廉政氛围。开展党风廉政教育日、“510”作风自警日等活动，增强干部职工勤政、廉政、善政的自觉性。全系统有7个单位为市级廉政文化示范点，1个单位为省级廉政文化示范点。
另一方面，重抓监督制约，规范权力运行。一是开展专项监督。通过派员参与稽查执法、招标采购等开展跟踪监察；通过资料审查，对稽查案件进行重点监督；参与干部提拔任用活动，加强干部人事监督。二是加强党内监督。坚持民主集中制，严格执行党组议事规则和决策程序。三是强化审计监督。成立了审计处，加强对各单位财务工作的审计和管理。
九、创新工作思路，主动贯彻落实年初省局党组提出的“狠抓落实”要求
（一）及时召开会议，统一思想认识。在省局年会结束后，我局迅速召开党组会议，及时召开全系统工作会议，传达、贯彻省局部署，要求全系统干部职工高扬“重在落实”的旗帜，着力克服“散、慢、浮、虚、软”等不良风气，不折不扣地完成上级布置的“规定动作”。
（二）广泛征求意见，实施重点评价。建立党风廉政建设重点评价制度，由市局领导班子成员组成五个考评小组，分别到东台、大丰、射阳等地党委、政府、司法机关及组织、纪检、工商等部门征求意见，既促进了与地方部门的沟通，也规范了基层局党员干部从政行为。
（三）领导带队督查，狠抓措施落实。为促进日常监管措施落实，我局主要负责人带领有关人员对3个县、39家药店管理情况进行随机抽查。开展“金桥行动”，市局领导班子成员分别到涉药单位开展走访活动，就机关作风、服务发展等问题征求企业意见。
（四）深化岗位练兵，提高监管能力。以提高实践技能为目标，采取分条线、重实务、现场考评的办法，组织全系统干部职工扎实开展岗位练兵活动。
（五）强化考核措施，加大奖惩力度。年初，我局根据省局的部署和要求，制定出台了岗位综合目标考核奖惩办法，层层签订责任书，要求各单位、各部门排出3—5项争奖夺牌的工作，每个职工与自己“相约”、确定个人争先目标。
在肯定成绩的同时，我们也看到了工作中还存在的问题和不足：农村地区的食品安全状况不容乐观；农村药品“两网”的建设还有很多工作要做；药品监管机制有待于进一步创新；监管队伍的综合素质有待进一步提高等。这些不足和问题，需要认真研究，切实加以解决。
