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侦监工作总结

发布时间: 2019.10.30

2020年药监工作总结。

随着时间无声无息的流逝,一阶段的工作就这样过去了,此时就可以对这一阶段的工作做总结,总结自己的收获。总结是事后对某个阶段的学习或工作情况作加以回顾检查并分析评价的书面材料,我们写总结内容时应该考虑哪些呢?为此,小编从网络上为大家精心整理了《2020年药监工作总结》,仅供您在工作和学习中参考。


×年上半年工作总结(药品监督管理局)
×年,是贯彻落实十六大和十六届三中全会精神、实现“十五”计划目标的关键一年,也是全面推进我市药品监管体制改革的关键一年。.,全国公务员公同的天地www 2191.cn今年以来,我们以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十六届三中全会精神为指导,认真贯彻市人民政府全体会议和自治区药品监管工作会议精神,继续坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,进一步落实“三抓一加强”要求,稳步推进药品监管体制改革,以开展向“药监卫士”高志全同志学习活动为契机,加强班子建设和执法队伍建设,着力提高监管水平,开展争先创优活动,全面推进政务公开,把党风廉政建设提高到新的水平;积极组织实施药品放心工程,深入整顿和规范药品、医疗器械市场秩序,加强农村药品市场监管,认真组织实施药品经营企业认证工作,严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法违规行为,为保障各族群众用药安全有效、促进医药事业健康发展作出了新的成绩。
一、上半年主要工作情况
(一)稳步推进药监体制改革工作,去年××月,自治区调整了我市药品监督管理机构的管理体制,面对人员编制减少、分局到位人员少、副局长调动局领导班子不健全等问题,我局积极争取,主动协调,结合实际,在人员总编制减少××名的情况下,制定了新的我市药监机构“三定”方案,今年×月获得市机构编制委员会的批准。新的“三定”方案基本保持了我市组建时的监管框架,保证了药品监管工作的连续性。同时结合我市实际,调整了两个分局的名称和管理体制,较好的解决了两个区局办公场所、办公条件和经费保障等问题,白碱滩区局今年×月机构人员很快组建到位开展工作。市委通过公选为我局新任一名副局长×月配备到位,同时建立健全了我局党组、党支部、工会等组织,×月份开展了科级以下人员定岗和科级干部竞争上岗工作,调整充实了业务科室骨干。结合自治区局关于食品药品监管改革工作的总体部署,我局积极参与我市各项食品安全整治工作,及时介入,摸清食品监管现状,为适应下一步改革奠定良好的工作基础。
(二)认真学习贯彻市政府全体会议和自治区药监工作会议精神,总结经验,找出差距,制定了全年药监工作目标任务分解实施方案,明确目标,落实责任。结合局领导班子补充情况完善了局领导分工和廉政目标分解责任落实领导班子责任意识。在全系统干部队伍开展向高志全、任长霞先进事迹学习活动,努力培养药监干部爱岗敬业、无私奉献、依法行政、忠于职守的精神,开展创建学习型机关、学习型公务员活动,加强干部队伍政治、法律和业务学习培训,全局××名职工有×名干部在参加函授学历教育,上半年安排干部参加各种专项培训××人次,同时结合工作实际开展计算机知识应用培训,全局实现了无纸化办公,×月我局获得市政府首届机关网站建设和应用比赛优秀单位奖励。
(三)认真学习贯彻中纪委三次全会、国务院廉政工作和自治区纪委五次全会、自治区政府廉政工作会议精神,严格执行四大纪律八项要求,深化领导干部廉洁自律意识和自觉接受监督意识,增强做好反腐倡廉工作的自觉性。通过党组、党支部开展多层次的两个条例专项学习,健全完善科级以上干部廉政学习、廉政档案、廉政举报箱、举报电话等制度,年初我局各项收费、罚没全面实行非税收入改革制度,实现了收支两条线和罚缴分离制度,实行政务公开,挂牌上岗制度,上半年全局×名党员干部上交各种礼品价值约×千元,维护了药监系统的良好形象。
(四)认真学习法律法规,以行政许可法、药品经营许可证管理办法等法律法规为重点,采取集中学习辅导、参加专题培训等形式,提高认识,转变职能,强化服务,依法监管。向市档案局文件查阅中心移交公布政务文件××份;开展清理行政许可事项、许可主体以及各类规范性文件和制度工作,修订了我局审批发放许可证的各种程序,完善了各种办理文书,主动适应行政许可法实施的各种新要求;开展了第三个“公民道德建设月”和×××诚信维权活动。积极参加市委组织的公民道德建设实践日活动,全面推进政务诚信建设,并通过石油报、电视等宣传媒体向社会广泛宣传滥用抗菌药物的危害,对医疗单位的药剂人员进行了学习、培训和宣传,营造放心用药环境。在×××活动期间,组织全局同志积极参加宣传活动,制作了宣传展板两块,并设立了假劣药品展台、政策咨询台、举报投诉台,对群众的政策咨询现场给予答复,对群众现场举报的两件案件及时进行了处理。同时,对上年查处的货值××多万元的各类药品、医疗器械进行了统一销毁,营造了诚信、放心的药品消费环境。
(五)今年以来,根据自治区局的有关文件要求,我局采取了重点检查和不定期抽查相结合的方法,进一步加强了对市场的监管,增加办案装备,购买执法文书规范,不断提高办案质量和水平。从×月份开始,开展了全市性的药品、医疗器械市场专项检查,加强节日药品市场监管,建立节日值班制度,对重点领域、重点部位进行不间断检查,上半年共检查药品经营企业××家、医疗机构××家、保健品店(柜台)和医疗器械经营企业××家。完成自治区药品抽验××个批次,确定不合格药品×个批次,市场监督抽验药品×个批次。根据检查的情况,立案××起,其中无证经营药品或医疗器械案件××起、从无证单位购进药品或医疗器械案件××起、销售劣药案件××起、其他案件×起;下达责

令改正通知书××份,当场处罚×家经营单位。目前已结案××起,收缴各类药品×××种、货值××万元,医疗器械××种、货值××万元,罚没款金额××万元。
(六)农村两网建设情况
克拉玛依市是一个工业城市,行政辖区内农村市场非常狭小,只有克拉玛依区小拐乡、乌尔禾区乌尔禾乡两个乡,总人口××××人。同时辖区内还有农七师×××团、×××团、×××团和农八师×××团四个兵团团场,其中农八师×××团由于历史的原因现由石河子市药监局负责监管。由于我市两个乡人口较少,和城区距离近,并且两个乡都建有卫生院,分别由市人民医院和市白碱滩医院对口管理和指导,基本保证了农牧民的就医吃药问题。目前两个乡都没有开设药店,农牧民形成了小病到卫生院,大病到市区医院,急病到就近的团场医院的习惯。同时政府投入资金对两个乡的卫生院进行了改造和完善,就医条件有了较大改善。而我局监管的三个兵团团场均有完善的医疗救治系统,形成了团场医院、门诊部、连队卫生室的医疗卫生网络,药品参加农七师统一集中招标采购,门诊部、卫生室药品由团场医院统一配送。同时在三个团场还开办了××家药店,形成了较完善的医药体系,保证了农牧团场、农村居民的看病吃药问题。
根据国家、自治区加强农村药品“两网”建设的部署和要求,并结合我市的实际,我局积极鼓励兵团团场在坚持和完善医疗体系的同时,发展零售药店,三个兵团团场从××××年的×家药店发展到现在的××家药店,而且与农七师卫生局、农七师医药公司形成合力,在兵团团场发展连锁药店,实行医保定点药店,方便了农牧民看病吃药。由于兵团团场医院、药店体系比较完善,附近的我市两个乡的农牧民看病吃药问题就近得到了妥善解决,形成了兵地共享的局面。两年来我市辖区内农村、兵团团场没有发生重大药品质量事故。
在监管方面,我局结合实际,一是在全市聘请了××名分布在医疗行业的人大代表和政协委员为义务监督员,对所在地的医院、药店进行监督举报;二是加强日常监管,由于我市团场、乡村离城市近,我局确定农村药品市场为重点区域,和城市市场监督一并安排,同步进行,加强日常监督;三是与兵团农七师卫生局、医药企业建立定期联系制度,每年实行一次联合检查,日常监督实行相互通报制度,形成了兵地的合力。
(七)零售药店认证情况
(一)我市药品经营企业基本情况
我市现有药品经营企业×××家,其中批发企业×家,(已通过认证);零售连锁门店××家,分别隶属于新疆新特药业零售连锁有限责任公司、新疆金嗓子药品连锁有限责任公司、鸿福药业零售连锁有限责任公司、九州通大药房连锁有限责任公司、健康大药房连锁有限责任公司等五家药品连锁企业,随着新疆金嗓子药品连锁有限责任公司等三家连锁企业通过认证,我市已有××连锁门店通过认证。现有单体零售药店××家等待认证,其中××家分布于市辖区城镇,××家分布于我市辖区内团场农村市场。
(二)零售药店认证工作开展情况
目前我市未正式受理单体零售药店提出的认证申请。分布于市辖区城镇的××家单体零售药店,××家具备了通过认证的基本条件,再加上逐步改造,通过认证难度不大。零售连锁门店××家可以全部通过认证。但少部分不具备条件的零售药店,我局正鼓励他们予以改组、加盟或退出药品经营市场。对于团场的××家药店,我局鼓励具备条件的药店也积极进行认证申请。
(八)存在问题
零售药店认证存在问题
、由于长期以来我市单体药店没有主管部门,一批药学等相关专业人员在工作多年后无法获取相应的职称,造成零售药店依法经过资格认定的药学专业技术人员缺乏,成为通过认证首要问题。
、由于我市医保政策没有实行定点药店政策,群众看病购药符合医保政策的全部靠医院。各零售药店经营药品普遍面临专业人员紧缺、处方无法获取,还要面对通过认证的各种投入,而回报的市场份额却寥寥无几,零售药店普遍反映药品流通体制改革和医疗卫生体制、职工医疗保险制度改革进展不平衡,药店的生存面临压力过大。
农村两网建设存在问题:
监管时效低。由于团场、农村各种行政监督机构不全,基本形成监管网络的只有工商、税务部门,选聘的药品监管信息人员难以形成长效的监管机制;药监部门人员少,机构新,日常监管面大;农村群众用药知识少,收入低,用药结构低,购药图便宜,存在问题的机会多,药监部门接到举报和投诉后,赶到现场后往往抓不到现场证据,影响监督效力。
药品销售人员推销药品难以有效监管。从监管情况看,出现问题较多的是从无证非法渠道购药,农村药店购药图便宜,推销药品不提供合法票据,而且销完结款,药贩子往往跨区域推销,难以从源头上监管。
二、下半年重点工作
一、继续开展药品、医疗器械市场专项整治,深入实施药品放心工程,做到全面覆盖,突出重点,不留死角。
二、积极推进我市药品零售企业认证进程,树立示范,以点带面,不断提升药品经营质量管理水平。
三、结合我局新的机构编制三定方案,加强内部科室、领导班子建设,完善基层机构建设,不断充实和加强队伍建设,全面落实完成各项工作目标任务。
四、按照突出重点、靶向抽样、目标检验的要求,全面完成今年国家、自治区下达我市的药品抽样监督计划。

五、认真学习贯彻《行政许可法》,结合国家、自治区、市政府实施进度,全面做好实施工作,依法规范药监行政审批工作。
六、全面实施药品分类管理工作,开展药品合理使用进社区宣传活动,提高公众合理用药知识。
七、不断规范隐形眼镜及护理液、安全套、助听器等医疗器械经营管理行为。
八、认真完成市政府、自治区药品监督局安排的其他工作。

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2020年药监局2020年度工作总结


今年来,我局以建立健全食品安全监管体系,全面推进农村药品“两网”建设为工作重点,围绕创建和谐社会和节约型机关、树好形象、当好“抓手”、规范行为,加强机关干部培养教育,狠抓机关作风建设,着力“两个放心工程”,加大日常监管和打假治劣力度,做到了管理科学、监督严格、行动迅速、办事透明,圆满地完成了全年各项工作任务,实现了年初制定的提升干部职工自身素质,规范行政执法行为,优化医药经济的工作目标。下面,就我局工作情况向各位领导作个汇报。
一、主要工作措施
(一)发挥综合监管职能,推进食品放心工程纵深发展。
1、统一、协调、有序的食品安全监管运转机制初步形成。今年来,成立了以副县(区)长为组长的食品安全委员会领导班子和其办公室工作班子,县(区)政府办公室转发了《20xx年食品放心工程实施方案》,下发了食品安全委员会督查督办工作制度、例会制度、食品安全监管工作信息报送制度和食品安全综合考核细则,使食品安全综合监管各项工作趋于制度化、规范化、程序化。及时通报了食品放心工程重大事项及工作进展情况,今年来,组织召开食品安全委员会及办公室会议9次,收到各成员单位报送的文件、简报15件,编办食品药品监管简报3期,促进了信息沟通,推动了放心工程向纵深发展。
2、精心组织专项整顿行动,食品安全监管初见成效。认真贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和市、县两级《食品安全专项整治工作方案》,先后6次依法组织食品安全委员会成员单位,出动检查人员上千人次,车辆30多台次,开展了元旦春节、“苏丹红一号”、高考前夕、中秋国庆和“四项专项整治行动”等一系列食品安全整治活动。检查发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染,无生产日期、无合格证、无保质期的油炸麻辣豆制品系列、饼干、塑料装饮料,更改熟食火锅生产日期,学校食堂餐具无防蚊蝇设备等问题,收缴含有“苏丹红一号”腐乳85件,白板肉153斤,下达责令改正书20余份,及时消除了食品安全隐患漏洞。为确保高考考生饮食安全,对考生吃的粮、油、蔬菜建立了专门的采购档案,并对考生每餐每样饮食都予以留样备查,这种对人民群众生命安全认真负责的工作态度,赢得了考生和家长的赞誉。加强食品源头管理,注重蔬菜基地、农贸市场抽检工作,全面开展无公害农产品产地认定工作,有效地推动了食品安全信用体系建设,让居民吃上放心食品。
(二)大力整顿和规范药械市场秩序,群众用药用械安全得到有效保障。
1、拓宽思路,打假治劣出重拳。今年以来,在巩固去年药械打假专项行动成果的基础上,在县广播电视台播放《关于鼓励举报药品医疗器械违法行为的通告》,鼓励群众举报违法行为,强化药品抽检,打假治劣力度不断加强。组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查,诊所、专科门诊,中药饮片、终止妊娠药物、特殊药品以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动和国家、省、市局下达的各项监督检查工作任务,《禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》下发后,先后4次组织有关人员对46家涉药单位进行了暗访,对5家诊所有违法使用终止妊娠药品的行为,进行了严肃查处,对药品来源进行了追根朔源。药品稽查打假工作取得明显成效,查处了用无效期的原料药配制制剂、违法使用注射用舒巴坦钠劣药和终止妊娠药品及未注册的医用纱布块等典型案件。截至11月6日,查找案件线索60余起,立案查处40起,其中抽检立案5起,举报立案5起,现已查结32起,打击游医药贩34人次,督促有关单位建立健全了药品、医疗器械安全使用责任追究制度,打假治劣,整治违法行为有了新的突破,确保了群众用药安全。
2、严防死守,日常监管持之以恒。在涉药涉械日常监管上,实行监管任务分解到股,责任到人的监管方式,把监管任务完成情况与对个人政绩考核挂钩,从而,调动了全局干职工的积极性,整合了局监管资源。今年来,共出动行政执法人员近千人次,对699家医疗机构的药品、医疗器械进行了监督检查,共检查药品器械20万余种次,查出并销毁不合格药品、医疗器械近千种次,实现了每季度对县级医院、各药品经营单位,每半年对各乡镇卫生院和17家麻醉药品专用卡核发医疗机构,每年对农村医疗机构进行监管的要求和监管面100%的目标,较好地净化了药品市场。
3、药品不良反应监测管理工作形成机制。我局与卫生局联合全面启动了adr监测长效运行机制,成立了食品药品监督管理局、县卫生局、县人民医院、县中医院、县计生服务站等单位抽调相关负责人和技术骨干组成的adr监测工作领导小组及办公室,与卫生局联合下发了《20xx年度药品不良反应监测工作目标管理考核方案》,把adr监测监管工作分解药品经营、使用单位,疫苗、血液制品和新上市药品作为监测重点,实行目标管理,并规定了奖惩措施和责任追究办法,强化了各相关单位的工作责任。
(三)不断完善“两网”建设,农村用药监管进一步加强。
1、农村药品监管网络趋于完善。今年来,我局进一步完善和细化了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员聘任、教育培训、考核、奖励制度和机制,制定了考核办法,明确了其具体职责,严格了聘任条件,将原有的药品协管员、药品信息员、药品联络员进行了筛选,把那些真正热心群众工作、积极肯干、有一定政策理论水平的人充实到协管员队伍。同时,增聘了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员28名。下发了《关于聘请药品监督员协管员信息员联络员的通知》,7月和9月,分别召开了药品监督员和药品协管员工作会议,对协管员工作情况进行了讲评,具体明确了协管员协管的方式方法,表彰了先进个人,征求了协管工作意见,药品监督网络建设日益完善。
2、农村药品供应网络步入新台阶。通过县(区)政府采购中心向社会公开招标,确定了势力雄厚、药品质量可靠,药品价格低廉的×××医药责任有限公司、×××医药贸易有限公司、×××医药有限公司、×××药业有限公司4家药品批发企业为我县(区)农村药品定点配送企业,对乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、零售药店的药品实行定点配送。加强对医疗机构药品配送的督查督办,对配送企业和各乡镇卫生院及村医疗机构购进药品情况进行了统计,编发了3期《农村药品两网建设简报》,有效地促进了药品定点配送工作的开展。规范乡镇卫生院药品委托代购行为,下发了《关于加强乡镇卫生院药品委托代购监督管理工作的通知》,委托代购药品费用进行了明确,并在×××中心医院开展试点,对其适应药品质量管理的仓储、设备等硬件,人员资格、规章制度等软件建设进行规范,较好地规范的乡镇卫生院药品委托代购行为。大力发展药品零售企业,采取“一站式”受理许可,积极为申办人和企业服务,给申办人创造条件,今年新增设了15家药品零售企业,截至目前,全县共有1家药品批发企业,52家药品经营零售企业,基本满足了人民群众用药需求。
(五)注重优化工作,确保医药经济发展软环境良性发展。
1、认真开展宣传教育。紧紧抓住“3·15”、“加强终止妊娠药品管理”、全国食药监系统开展的9.15“关爱生活、关爱健康,拒绝虚假药品医疗器械、保健食品广告”以及“春节”、“中秋国庆”等活动契机,进一步加大食品、药品法规的宣传力度。据统计,今年共出动宣传车十多台次、设立法律法规、鉴别药品真假、虚假广告咨询台3台次,挂出药事法规宣传横幅18条,推出宣传盾牌60多个,法律法规宣传板8块,展示假劣药品300余种,接待各种咨询人员800余人,散发各类宣传资料4000余份,张贴各类通告、宣传画、警示语3500余份。充分发挥新闻媒体的作用,认真做好宣传报道和局工作职能推介,先后向《中国医药报》、省食品药品监督管理局网站、和市、县投稿38篇,《中国医药报》发表3篇,省局网站发表4篇,市局简报发表12篇,县快报发表3篇。
2、扎实帮扶,促进经营企业品位提升。大力宣传国家关于gsp认证、医疗器械认证政策,加强认证企业的帮扶力度,先后召开了gsp认证动员会,组织参观了gsp认证单位,并提供了认证参考资料,对各gsp认证企业逐一进行现场技术指导,今年有26家药品经营企业通过gsp认证,45家医疗器械经营企业通过医疗器械认证。截至目前,除新开办的药品零售企业外都通过了gsp认证。加强药品经营企业人员培训。协助市局组织从业药师继续教育60人次,医疗器械专干培训44人次,从业人员上岗培训35人次,质检员、审方员、gsp认证培训30人次,医疗器械上岗培训71人次,使企业管理水平有了明显提升。
3、加大招商引资力度。我局主要领导多次到省局反映无药品批发企业的现状,积极为企业创造条件,引进了湖南五洲通医药贸易有限公司开办南洲配送站,×××大药房连锁责任有限公司增设了东红店,共引进资金500万元,预计年销售总额1000万元以上,创税50万元,解决就业人员50多名。
(六)强化机关干部素质建设,行政效能不断提高。
1、加强学习培训。坚持学习制度,全面提高干部职工政治理论素质和业务水平,利用每周学习时间,采取讲课、领学的方式,先后对《行政执法文书》、《医疗器械监管》、《快速检验仪器的操作使用》进行了讲解,对《典型案例》进行了分析研究,市局行政执法各项规章制度下发后,组织全局人员对30个规章制度原文组织了学习。注重干部的送学,选派人员8人次参加了省、市机关管理、稽查、快速检测、医疗器械专干、行政执法等专业培训。
2、注重机关作风建设。深入开展保持共产党先进性教育,先后组织学习了牛玉儒、高志权同志的先进事迹,同时,在学习全国先进典型的基础上,树立和学习身边的先进典型,把学先进与争先进相结合,树立忠于职守、秉公执法、爱岗敬业、服务群众的责任意识。不断强化服务意识,积极开展了“依法办事示范窗口单位”创建活动,推行行政执法文明用语规范,热心接待群众、细心听取反映、耐心答疑解惑、诚心提供帮助、真心解决问题的“五心工作法”,营造了良好的机关形象。大力推行文明办公。实行审批事项法律依据公开、办事程序公开、完成时限公开、办事结果公开,接受社会各界监督。全体干部职工实行挂牌上岗,推行服务承诺制,取信于民。
3、严格规章制度。一是建立健全各项规章制度,建立了行政执法工作定期研究制度,总结经验,吸取教训,寻求规律,解决问题。二是严格依法行政。根据《药品监督行政处罚程序规定》,坚持公开、公平、公正执法,积极推行案件主办人员负责制、集体合议审核制,做到执法权限法定化、内容标准化、程序合法化、制度规范化。截至目前,无行政复议、行政诉讼案件及错案发生。三是实行行政执法责任制、过错责任追究制,公开监督举报电话,畅通监督渠道,建立了权责明确、行为规范、监督有效、保障有力的执法体制,我局行政执法工作受到各级好评。
(七)加强纪检和行政效能监察,确保行政执法清正廉洁
围绕树立良好食药监形象,规范行政执法行为,先后制定了行政执法效能监察、行政监督与责任追究、机关工作人员行为规范等一系列规章制度,签订了行政执法责任状。所办案件坚持会审联签制度,对药品、医疗器械日常监管、办公费用等3个项目进行了立项监察,局领导和纪检组长3次到56家药品经营使用单位,查看行政监督检查文书,征询依法行政、公正执法、文明执法、廉政执法情况,征求行政执法工作意见和建议,完善行政执法行为。据统计,先后拒请12次、拒接香烟24条,现金2000元,日常监管费用与去年相比下降了10%。对群众来信反映的问题做到及时调查,及时回复、及时教育。20xx年4月21日,我局收到一封匿名举报信后,采取查阅案卷,走访行政相对人,找当事人核实等方法,对举报内容进行了全面调查,对存在的问题,进行了深刻的自我剖析,开展了批评与自我批评,并召开全局干职工会议,予以点评,举一反三,查找工作中存在不足,达到了提高工作标准的目的。
二、主要收获体会
(一)与时俱进,开拓创新,是推动食品药品监管工作不断向前发展的不竭动力。今年,我局为加强农村药品监管,整合监管力量,转变以前的监管方式,责任、任务到股室,实行全员下乡农村监管。各股室为完成监管工作任务,合理安全监管时间,监管时机,有时在车辆不够用的情况下,有搭公车下乡监管的,也有利用星期六、星期天下乡监管的,充分发挥各股室的主观能动性和工作积极性,较好的实现了监管面100%的要求。在查处大案要案的方面,针对以往发现案源难的问题,局主要领导把工作重点放在药品稽查打假上,长期和稽查人员深入一线,并虚心向市局请教,向同行取经,加强药品抽验力度,抽检12批次,发现不合格药品5种次,特别是在抽验中,在某医院的发现货值达12万余元的重大案件,并及时立案查处,今年,处罚没款58万元,比去年增长近一倍。因工作的创新,推动了各项工作不断向前发展,有效地保证了人民群众的“用药放心”要求。
(二)以人为本,凝聚人心,构建和谐机关,是推动食品药品监管工作不断向前发展的重要保证。我局党组一班人能够充分相信群众,发挥群众的创造性,积极性,先后组织开展了“假如我是局长”、“想象力比知识更重要”的大讨论,把大家一起干事与大家一起想事、议事有机地结合起来,集中全局干职工的智慧,制定出了切实可行《机关股室目标考核方案》,带动和促进了各项工作的开展。工作中,局党组尊重知识、尊重人才、尊重劳动成果,能够时刻关心干职工的家庭冷暖、个人的成长进步,开展了“一对一”促膝谈心活动,促进了干群之间真正了解,构建起了一个和谐机关,有效地激发了全局干职工的工作积极性,确保了各项工作任务的圆满完成。
(三)勇于挑战,解决棘手问题,是扭转工作局面,展示食药监形象,推动食品药品监管工作不断向前发展的关键。乡镇卫生院农村药品委托代购是一个特殊现象,药品委托代购极不规范,且存在问题很多,为此,我局加强了农村药品委托代购调查研究,根据调研情况,制定下发了《关于加强乡镇卫生院药品委托代购监督管理工作的通知》,对不具备药品委托代购条件的某单位不予许可,对符合条件的单位,督促进行软硬件设施改造,为此展开了试点工作,以点带面,使农村药品委托代购工作逐步走向规范,并在整顿规范行为的同时,树好了形象,提升了威信。
三、二oo六年工作设想
在20xx年工作中,我们将按照“强化素质、树好形象、巩固成果、开拓进取”的工作思想,打假治劣,扶正压邪,优化市场经济环境,推进医药经济发展,确保抓好各项工作任务的落实,努力开创我县食品药品监督管理工作新局面。
1、加强药品的法律、法规的的宣传教育,搞好3.15、9.15、12.1“三个宣传日”活动,积极协助市局搞好专业培训和再教育工作,实现法律法规宣传覆盖率90%以上,进一步增强人民群众的药品、医疗器械法律意识和法制观念,确保涉药单位和从业人员知法、懂法、守法,营造依法治药的良好经济氛围。
2、发挥食品安全综合监管的牵头作用,完善食品安全委员会和办公室的各项制度建设,按制度规定,认真组织好会议的召开,讲评和通报食品相关单位的工作情况,根据上级指示,布置安排好食品安全监管各项工作任务。做好工作衔接,着重协调组织好食品市场集中整治工作,确保人民群众饮食安全。
3、加强农村药品“两网”建设,搞好农村药品定点配送工作,每季度对涉药单位购药情况进行一次督查,及时向农村药品两网建设领导小组反馈情况,规范好药品购销渠道,建立起具有活力的药品供应系统。继续抓好医疗机构和药店的规范化建设,鼓励在农村开设药品零售企业,简化审批手续,完善服务体系,争取在农村增设10家以上药品零售企业,扩大药店的辐射面,确保农民群众购药方便、快捷。发挥好“四员”在监督中的作用,规范农村涉药机构药品经营使用行为。
4、加强药品监管力度,确保农村药品监管面达100%。加强药品打假治劣力度,组织开展四个节日和疫苗、血清、中药饮片、医疗器械等专项检查。加强药品监管技术支撑,认真做好药品抽检、药品快速检验工作。加强药品安全监管工作,开展二次以上特殊药品执法检查。发挥药品不良反应监测机制的作用,强化药品、医疗器械不良事件adr监测、报告工作。
5、认真开展gsp认证工作,严格按gsp认证要求,抓好药品分类管理,加强企业的质量管理和药品检验人员的培训,完善企业与经营单位设施与设备,规范药品陈列与储存、经营与管理,组织完成好新开办的药品零售企业的gsp认证工作。对已通过认证的企业进行一次督查,防止通过认证的企业产生一劳永逸的思想,放松管理,背离gsp认证的宗旨。
6、认真落实行政执法目标管理责任制,全面实行两错责任追究制度,切实做好依法行政工作,全年力争做到办案合格率100%,被复议的案件维持率100%,行政诉讼案件的胜诉率100%,行政赔偿案中无承担赔偿责任。加强制度建设和效能监察,落实责任追究,提高机关的管理水平,工作效能,降低行政成本。
7、建立健全行之有效的规章制度,严格工作纪律,规范机关日常工作;加强机关法律、法规学习,全面提高机关素质;积极开展“讲文明,树新风”和“创先争优”活动 ,打造学习型、服务型机关,提高依法行政能力。
8、加强基础设施建设,积极向各级反映情况,争取资金,建好办公用房。
9、优化医药经济发展环境,为医药企业发展和招商引资提供优质服务。


二oo五年十二月

2020年县药监局2020年工作总结


今年以来,我局在市局和县委、政府的正确领导和大力支持下,坚持“以监督为中心,监、帮、助相结合”的工作方针,紧紧围绕“三抓一加强”工作目标,充分运用监管手段,打假治劣,扶正压邪,优化市场经济环境,推进医药经济发展,努力实施“素质建局、改革强局、形象立局”工程,争创一流的行政执法局,取得了较好的成绩。
一、周密部署,保持共产党员先进性教育活动取得明显成效。我局党组根据县委先进性教育活动领导小组的统一安排部署,紧密结合本局实际情况,周密安排我局的保持共产党员先进性教育活动。我们以高度的政治责任感,饱满的精神状态,扎实有效的措施,先后经过学习培训、分析评议、整改提高三个阶段扎实细致的工作,顺利完成了先进性教育活动的各项工作任务,取得了实实在在的成效,做到了开展活动和日常工作“两不误、两促进”。通过开展教育活动,我局党员素质有了很大提高,先锋模范作用进一步体现,党员意识明显增强,工作作风进一步转变,工作积极性明显提高。对领导班子、述职报告班子成员以及党员个人存在的问题,我们始终坚持边学边查边改的原则,发现问题,及时纠正。一是通过建立学习制度,加强学习情况检查等措施,基本解决了党员干部学习不认真的问题;二是通过案件上会制度,彻底解决了药品监督案件处罚不到位,人情案、关系案的发生;三是围绕领导班子整改方案和每位党员的整改措施,狠抓整改落实。到现在,各局各项整改任务已按计划完成。
二、认真学习,依法行政能力迅速提高。今年以来,我局进一步修订了局机关学习制度,规定在每周五下午为集中学习时间,我们着重学习了省市局工作会议精神、药监法律、法规和《药品监督案卷示范文本》等,进一步树立依法行政观念,增强了依法行政的能力和水平。大家一致认为,在我国全面建设小康社会的今天,政府行为逐步走向规范化,每个公务员的具体行为不但代表着本单位本部门的形象,同时也代表着政府的形象,所以,作为药监系统的一名成员,应努力提高自身素质,熟练掌握办案程序和技巧,在严厉执法的同时依法办案,增强责任心,杜绝错案和执法过错,提高我局执法水平。今年,我局共派出两名执法骨干到市局执法科室以干带训,实地学习执法经验与技巧,每人学习5周,提高了执法水平,增强了办案能力。在11月中旬,市局又组织专门的执法人员培训,请省局法规科领导、检察院及市局执法骨干分别授课,拓展了法律知识,夯实了执法基础。
三、严格执法,药品违法行为得到遏制。今年以来,我局以农村药品医疗器械市场监督管理为重点,加大了对涉药单位的监管力度。为确保对农村涉药单位监管到位,把监管任务分解到股,责任到人,整合了监管资源,调动了行政执法人员的工作积极性。我局把执法人员分为两个小组,把全县分成两个责任区,每个小组负责一个责任区的日常监管工作,遇到大案要案,打破小组界限,形成合力。今年8月份,我局经过周密部署,与公安部门联手端掉了一制假窝点。当场查获假药“再造真丹胶囊”16瓶,制假原料十公斤,空心胶囊576瓶,及说明书、标签6000张,这一制假窝点系某村的一普通住房内,系个人私自配制,无任何批准证明文件,上面贴有说明书,注明治疗关节炎、类风湿等疾病。县、市电视台对此案件进行了报道,赢得了市局领导和群众的好评。今年,我局共出动行政执法人员1080人次,加强药品、医疗器械经营、使用情况的监督检查,办理各类药品违法违规案件361件,其中一般程序案件11件,简易程序案件350件,较好地规范了药品、医疗器械经营使用行为,打假治劣工作取得明显成效。今年市局首次把药品监督抽验工作安排到了县局,我局在人员少、工作忙的不利条件下,在不放松监督检查的基础上,认真进行药品抽验,今年在各药品经营企业和医疗机构共抽验药品79个批次,共查出假劣药品7个批次,均依法进行了查处。
四、查找不足,行风和机关效能建设取得新进展。
为使我局行风和机关效能建设取得实效,我局对照机关效能建设的标准,深刻检查自身存在的问题,并通过各种形式征求群众及管理相对人对我局的意见和建议,通过对照检查后认为,由于我局新组建不久,在建局之初局领导班子就狠抓机关建设和队伍建设,严格规章制度,所以在遵守上下班时间、廉洁自律、办事效率、服务态度方面还是比较规范,但是也存在三个方面的问题与不足:工作作风不实、干部素质不高、履行职责不够。为改正以上不足,我局采取强有力措施,大力开展创建“五型机关”活动,一是提高素质,创建学习型机关;二是密切联系群众,创建服务型机关;三是改进工作作风,创建创新型机关;四是搞好中心工作,创建实干型机关;五、促进依法行政,创建法治型机关。通过开展行风和机关效能建设,转变作风,提高工作效率,达到树好形象、促进工作的目的。
五、热情帮促,药品经营企业gsp认证顺利推进。今年我县共有六家零售药房进行gsp认证,这些药房由于设在乡镇,无论硬件设施还是人员素质都相对比较落后,进行gsp认证困难比去年大,我局为了不使一个药房遭到淘汰,对这六家药房逐一进行指导、帮助,多次采取走下去、请上来的方法进行面对面地指导,同时为了掌握各零售药房gsp认证准备情况,适时召开gsp认证调度会,由各药房负责人分别汇报本药房准备情况,我们则针对各药房在申报过程中存在的突出问题,对认证工作的细节事项进行了详细的讲解,并对部分药房负责人的疑问进行了解答。通过对各药房进行帮促,使各药房负责人克服了畏难和轻视两种错误思想,在认证准备上下了苦功夫,现在这六家药房已在七月中旬全部通过gsp认证。
全年工作已经接近尾声,通过我们的努力,虽然做出了一些成绩,但和其他兄弟单位相比,尚有一些不足之处。一是在执法队伍建设上力度还不够,执法人员在执法细节上还不够严谨,日常检查中发现违法行为的敏锐性还不高;二是在履行药品监管职责方面,只满足于完成上级布置安排的工作,没有主动思考本县药品市场存在什么问题,应采取哪些措施来解决,造成个别方面还存在监管的盲区;三是工作创新意识不够,发挥主观能动性不够,工作只停留在一般化的水平上,没有结合县情采取相应的措施和办法;四是在医疗器械及药品广告监管上力度还不够。在明年里,我们决心,以十六届五中全会精神和“三个代表”重要思想为指导,继续加强制度建设、队伍建设和作风建设,夯实基础管理工作,提高依法行政水平。在市场监管上坚持“标本兼治,着力治本”的工作方针和“突出重点,以点带面”的工作思路,有的放矢,打防结合,着眼建立健全药品监督的长效机制,“监、帮、促”相结合,促进医药经济健康发展,保障人民群众用药安全有效。

2020年县药监局工作总结



今年以来,我局在市局和县委、政府的正确领导和大力支持下,.,全国公务员公同的天地www 2191.cn坚持“以监督为中心,监、帮、助相结合”的工作方针,紧紧围绕“三抓一加强”工作目标,充分运用监管手段,打假治劣,扶正压邪,优化市场经济环境,推进医药经济发展,努力实施“素质建局、改革强局、形象立局”工程,争创一流的行政执法局,取得了较好的成绩。
一、周密部署,保持共产党员先进性教育活动取得明显成效。我局党组根据县委先进性教育活动领导小组的统一安排部署,紧密结合本局实际情况,周密安排我局的保持共产党员先进性教育活动。我们以高度的政治责任感,饱满的精神状态,扎实有效的措施,先后经过学习培训、分析评议、整改提高三个阶段扎实细致的工作,顺利完成了先进性教育活动的各项工作任务,取得了实实在在的成效,做到了开展活动和日常工作“两不误、两促进”。通过开展教育活动,我局党员素质有了很大提高,先锋模范作用进一步体现,党员意识明显增强,工作作风进一步转变,工作积极性明显提高。对领导班子、班子成员以及党员个人存在的问题,我们始终坚持边学边查边改的原则,发现问题,及时纠正。一是通过建立学习制度,加强学习情况检查等措施,基本解决了党员干部学习不认真的问题;二是通过案件上会制度,彻底解决了药品监督案件处罚不到位,人情案、关系案的发生;三是围绕领导班子整改方案和每位党员的整改措施,狠抓整改落实。到现在,各局各项整改任务已按计划完成。
二、认真学习,依法行政能力迅速提高。今年以来,我局进一步修订了局机关学习制度,规定在每周五下午为集中学习时间,我们着重学习了省市局工作会议精神、药监法律、法规和《药品监督案卷示范文本》等,进一步树立依法行政观念,增强了依法行政的能力和水平。大家一致认为,在我国全面建设小康社会的今天,政府行为逐步走向规范化,每个公务员的具体行为不但代表着本单位本部门的形象,同时也代表着政府的形象,所以,作为药监系统的一名成员,应努力提高自身素质,熟练掌握办案程序和技巧,在严厉执法的同时依法办案,增强责任心,杜绝错案和执法过错,提高我局执法水平。今年,我局共派出两名执法骨干到市局执法科室以干带训,实地学习执法经验与技巧,每人学习周,提高了执法水平,增强了办案能力。在月中旬,市局又组织专门的执法人员培训,请省局法规科领导、检察院及市局执法骨干分别授课,拓展了法律知识,夯实了执法基础。
三、严格执法,药品违法行为得到遏制。今年以来,我局以农村药品医疗器械市场监督管理为重点,加大了对涉药单位的监管力度。为确保对农村涉药单位监管到位,把监管任务分解到股,责任到人,整合了监管资源,调动了行政执法人员的工作积极性。我局把执法人员分为两个小组,把全县分成两个责任区,每个小组负责一个责任区的日常监管工作,遇到大案要案,打破小组界限,形成合力。今年月份,我局经过周密部署,与公安部门联手端掉了一制假窝点。当场查获假药“再造真丹胶囊”瓶,制假原料十公斤,空心胶囊瓶,及说明书、标签张,这一制假窝点系某村的一普通住房内,系个人私自配制,无任何批准证明文件,上面贴有说明书,注明治疗关节炎、类风湿等疾病。县、市电视台对此案件进行了报道,赢得了市局领导和群众的好评。今年,我局共出动行政执法人员人次,加强药品、医疗器械经营、使用情况的监督检查,办理各类药品违法违规案件件,其中一般程序案件件,简易程序案件件,较好地规范了药品、医疗器械经营使用行为,打假治劣工作取得明显成效。今年市局首次把药品监督抽验工作安排到了县局,我局在人员少、工作忙的不利条件下,在不放松监督检查的基础上,认真进行药品抽验,今年在各药品经营企业和医疗机构共抽验药品个批次,共查出假劣药品个批次,均依法进行了查处。
四、查找不足,行风和机关效能建设取得新进展。
为使我局行风和机关效能建设取得实效,我局对照机关效能建设的标准,深刻检查自身存在的问题,并通过各种形式征求群众及管理相对人对我局的意见和建议,通过对照检查后认为,由于我局新组建不久,在建局之初局领导班子就狠抓机关建设和队伍建设,严格规章制度,所以在遵守上下班时间、廉洁自律、办事效率、服务态度方面还是比较规范,但是也存在三个方面的问题与不足:工作作风不实、干部素质不高、履行职责不够。为改正以上不足,我局采取强有力措施,大力开展创建“五型机关”活动,一是提高素质,创建学习型机关;二是密切联系群众,创建服务型机关;三是改进工作作风,创建创新型机关;四是搞好中心工作,创建实干型机关;五、促进依法行政,创建法治型机关。通过开展行风和机关效能建设,转变作风,提高工作效率,达到树好形象、促进工作的目的。
五、热情帮促,药品经营企业认证顺利推进。今年我县共有六家零售药房进行认证,这些药房由于设在乡镇,无论硬件设施还是人员素质都相对比较落后,进行认证困难比去年大,我局为了不使一个药房遭到淘汰,对这六家药房逐一进行指导、帮助,多次采取走下去、请上来的方法进行面对面地指导,同时为了掌握各零售药房认证准备情况,适时召开认证调度会,由各药房负责人分别汇报本药房准备情况,我们则针对各药房在申报过程中存在的突出问题,对认证工作的细节事项进行了详细的讲解,并对部分药房负责人的疑问进行了解答。通过对各药房进

行帮促,使各药房负责人克服了畏难和轻视两种错误思想,在认证准备上下了苦功夫,现在这六家药房已在七月中旬全部通过认证。
全年工作已经接近尾声,通过我们的努力,虽然做出了一些成绩,但和其他兄弟单位相比,尚有一些不足之处。一是在执法队伍建设上力度还不够,执法人员在执法细节上还不够严谨,日常检查中发现违法行为的敏锐性还不高;二是在履行药品监管职责方面,只满足于完成上级布置安排的工作,没有主动思考本县药品市场存在什么问题,应采取哪些措施来解决,造成个别方面还存在监管的盲区;三是工作创新意识不够,发挥主观能动性不够,工作只停留在一般化的水平上,没有结合县情采取相应的措施和办法;四是在医疗器械及药品广告监管上力度还不够。在明年里,我们决心,以十六届五中全会精神和“三个代表”重要思想为指导,继续加强制度建设、队伍建设和作风建设,夯实基础管理工作,提高依法行政水平。在市场监管上坚持“标本兼治,着力治本”的工作方针和“突出重点,以点带面”的工作思路,有的放矢,打防结合,着眼建立健全药品监督的长效机制,“监、帮、促”相结合,促进医药经济健康发展,保障人民群众用药安全有效

2020年药监局年度工作总结



××年,我们局在省局和市委市政府的正确领导下,以“三个代表”重要思想为指导,以先进性教育活动为契机,以食品药品监管理核心,以确保食药品安全有效,.,全国公务员公同的天地www 2191.cn促进食品药品产业健康发展为目标,紧紧围绕“强化意识,增强信念,全面开创食品药品监督管理工作新局面”的总体思路开展工作,圆满地完成了年度工作任务,取得了一定成绩,概括起来就是“三个明显”。

一、食品安全监管的作用发挥明显

按照省局的工作部署,我们依据食品安全监管的三大职能,充分发挥“抓手”的作用,主动靠前,积极工作,加大对食品安全监管的力度,做到了“三个确保”。

(一)抓建章立制,确保工作有效展开

我们坚持从建立长效机制入手,用制度规范工作,用制度推动工作,用制度保证工作,理顺了监管机制,保证了食品安全监管步入了正常化轨道。

一是建立领导机制。为了进一步理顺食品安全多头监管、职能重叠、机制不顺等问题,五月份,市县两级都相应成立了食品安全监管委员会,在市县食品药品监督管理局设立了办公室,统一组织协调食品安全工作。工作中,我们发挥职能作用,研究起草了《××市食品安全事故处理办法》等项规定制度,编写了《食品安全综合监管工作资料汇编》,十月份,已发放到相关部门。

二是建立会议协调制度。为了使各部门工作协调一致,形成合力,我们建立了会议协调制度。工作中,我们积极发挥“牵头”的作用,按照规定,召开协调会议,分析食品安全形势,通报食品安全工作进展情况,协调解决全市食品安全监管工作的重大问题,检查工作落实情况等。××年月日,在市政府四楼会议室,我们组织相关部门召开元旦春节专项检查会议。××年月日,我们在市交通宾馆组织召开了年度工作会议,总结了××年工作,部署了××年工作。市卫生局等个单位及特约代表多人参加了会议。

三是建立信息平台。为了加强食品安全信息管理和综合利用,实现互联互通和资源共享,我们积极构建信息平台。制定了《××市食品安全信用信息征集制度》,指定专人负责信息工作。一年来,在《晨报》发表信息篇,在省《食品安全工作信息》专刊发表信息篇。

(二)抓专项整治,确保市场的规范

在专项整治活动,我们针对存在的薄弱环节,注重结合实际,抓好专项整治,从而有效地规范了食品市场秩序。

一是针对生产加工环节产品质量差的问题,严格准入制度。为了搞好食品专项整治,我们协调市质量技术监督局对全市的食品生产加工企业进行了“地毯式”检查。检查中发现,全市家企业中,“三证”不全的企业有家,占总数的;“三无”企业有家,占总数的。这些企业普遍存在着生产设备简陋、卫生条件差、产品质量低等问题。在检查中,我们注重区分层次,严把食品安全质量准入关,对“三证”不全的企业下达了限期整改的通知书,取缔了“三无”企业。为了防止“三无”企业死灰复燃,他们还组织了复查,对家关了又开的企业进行处罚。

二是针对餐饮消费环节易发生食物中毒的问题,加强预防。针对近几年发生的食物中毒问题,我们注重吸取经验教训,加大了预防工作力度。建立了责任制,签定了责任书,实施了食品卫生监督量化分级管理制度,建立餐饮业、食堂食物中毒责任追究制度。加强了宣传,在《晨报》上开辟了食品安全知识宣传专栏;“五一”“十一”黄金周期间,在市区繁华地段设立了宣传站,让食品安全深入人心。加强了检查,加大了对学校、建筑工地、餐馆的卫生监督检查力度,对卫生状况不好,没有等级厨师等容易发生食物中毒问题的餐饮业进行严肃查处。月日,当我们看到“苏丹红”一号问题食品的报道后,迅速组织有关部门对我市干鲜店、食品店、超市、饭店进行拉网式排查,发现含有“苏丹红”一号产品已进入我市市场,执法人员当即进行收缴,共查获含“苏丹红”一号食品个品种,瓶。为保证我市广大消费者的健康,我们在《晨报》发出不要食用含“苏丹红”的产品警示。

三是针对流通环节假冒伪劣的问题,严格查处。我们注重发挥“牵头”部门的作用,协调质监、工商、卫生、牧业等部门开展了三次大的联合执法检查,严肃处理假冒伪劣问题,做到了“三个一批”:即关闭曝光一批,停产整改一批,打击查处一批。月日,我们还根据省局的通知,对“苦乐康”胶囊进行了专项检查,在×××大药房检查出盒,在××药店检查出盒,都依法进行了收缴。

(三)抓信用体系建设,确保食品安全

按照省局的工作部署,我市食品安全食用体系建设工作,继去年在乾安县进行试点后,今年在××县和××县进行了第二批试点,这标志着×市第二批食品安全信用体系建设工作已全面启动工作中,我们主要做了三项工作。

一是建立组织。我们坚持把信用体系建设作为“民心工程”来抓,“基础工程”来干多次立会研究试点方案,部署工作任务。在确定××县和××县为食品安全信用体系建设试点县以来,×局和×局积极协调,加强领导,抓好落实,工作开展的比较好。为了加强试点工作的组织领导,×县和×县分别成立了试点工作领导小组和办公室。研究制定了试点工作方案,把信

用体系建设纳入了县政府的工程日程,纳入了相关领导的责任目标。

二是动员宣传。我们把思想发动作为试点工作的一个突破口,开展了全方位、立体式的动员宣传。九月分,在×县和×县分别召开食品安全信用体系建设试点工作动员大会。通过动员,统一了思想,提高了认识,推动了食品安全信用体系建设试点工作的深入开展。同时,我们在《日报》、《电视台》加大宣传报道力度,对开展食品安全信用体系建设情况进行跟踪报道。

三是确定试点企业。根据试点工作方案的要求,×县和×县结合实际情况,确定了家试点企业。试点企业按照《食品卫生法》、《产品质量法》、《标准化法》的要求,结合企业内部生产经营的特点,建立健全了企业内部经营档案。做到了制度上墙、文件归档。

二、药品安全监管的能力提高明显

一年来,在药品监管工作中,我们注重发挥职能作用,加大了监管力度,保证了全市人民群众的用药安全有效。主在做到了“四新”。

(一)许可证在换发中有新标准。

加强行政许可监督管理工作是规范市场秩序的主体行

为,也是整顿市场秩序的重要措施。今年《药品医疗器械经营许可证》使用期已满,换证工作任务重,工作量大,因此,我们克服困难,严格按照新实施的《许可证管理办法》开展工作,主要分三步进行。

第一步制定换发标准。为了搞好许可证的换发工作,我们制定了《×市药品零售药店开办标准》、《×市药品经营许可证变更程序和时限要求》、《〈医疗器械经营企业许可证〉申办指南》。对零售药店申办人员的资质及办店的条件认真进行监督审查,严格执行政务公开,对符合标准的,依程序压缩办事时限,及时办理;对不符合标准的,向申办者说明,坚决杜绝低水平准入,严把许可准入关。

第二步指导企业取得许可证。我们坚持为企业服务的宗旨,帮助指导未取得许可证的企业取得生产经营许可。三月份,在我们的指导下,××有限公司、××药业有限公司的冷库建设接受了省局的验收,一次性通过,合格率达。四月份,我市××医疗器械生产企业、××制作中心一次性通过了省局的验收,取得了《医疗器械生产企业许可证》资格,填补了我市无医疗器械生产企业的空白,这两户企业在获得了《医疗器械生产企业许可证》后,“××制作中心”又获得了《医疗器械产品注册证》。

第三步组织换发工作。为了药品零售药店能够及时换发许可证,月日,我们在《晨报》上发布了“关于换发《药品医疗器械经营许可证》的公告”,避免了企业忘记换证产生的不良后果。一年来,我们换发《药品经营许证》份,变更《药品经营许可证》份,为新开办的零售药店发放《药品经营许可证》份;换发《医疗器械许可证》份,为新开办的医疗器械经营企业发放《医疗器械许可证》份。我们不受省局委托,完成了对××药业有限公司等家药品生产企业的《药品生产许可证》的换证验收工作。

(二)、认证在推进中有新进展。

在去年认证的基础上,我们总结经验,严格标准,积极开展了县以下药品零售企业认证工作,主要抓了三项工作:

一是抓准备。为了了解全市县以下零售药店的基本情况,我们进行调查摸底,掌握第一手资料。据统计,根据各药店的实际进行了排队归类。目前,全市县以下零售药店家,其中乡镇药店家,村级药店家。针对县以下零售药店的实际情况,我们制定了《×市县以下零售药店认证工作实施方案》和《×市药品零售企业认证现场检查操作方法》。月份,我们组织召开了全市认证工作会议,对今年的认证工作做了具体安排,提出具体要求。

二是抓培训。组织人员参加了省局组织的检查员培训班,全市共培训人,为历年来最多一次。十月份,我们又利用天的时间进行现场培训,组织人员在两户药店进行认证示范,从认证的标准、认证的方法到认证的程序进行逐条讲解,逐项演练,通过这种方式来提高检查员的综合素质,为下步认证工作打下基础。

三是抓实施。按照计划安排,十一月份,我组织实施了认证工作。工作中,我们精心组织,统筹安排,严格标准,工作进展比较顺利。现在已经完成了家的认证工作,十二月底前将认证完毕。

在认证工作中,我们积极为企业排忧解难,帮助指导通过认证。××药业有限公司开始在原厂址对前处理车间及丸剂车间进改造,在我局的帮助下,××年月通过省局检查组的检查验收,取得药品认证证书。今年,我们共帮助指导家药品生产企业通过了认证。现在这家企业已投入药品生产,促进了我市医药经济的发展。

(三)“两网建设”在发展中有新加强

在去年的基础上,为了提升监督网络建设质量,我们组织了四县一区的药品监督信息员培训,参加培训人数人,共天场。对符合条件人员进行了加聘,并且又在农村人大代表、政协委员、派出所所长、教师、防保站长中聘任了名药品监督信息员,进一步弥补了农村药品市场监督力量的薄弱和不足,为下一步农村药品经营网络的建设和农村药品市场的规范运作打下了坚实的基础。在抓好监督网络建设的同时,我们还注重加强农村药品供应网络建设。进一步宣传了供应网络建设的目的和意义,协调各县有

关部门减免了工商管理费,减轻了村级药店负担,促进了供应网络的建设。目前,全市村屯供应网络覆盖率比上一年有所提高,达到了。在“两网”建设中,×局、×局工作比较扎实,成绩比较突出。特别是×县《对“两网”建设情况的调查》受到省局领导的好评,在《省食品药品监督管理简报》上全文转发。

(四)市场秩序在监督中有新提高。

一是加强对药品医疗器械市场的整治。根据省局《关于印发××年全省药品市场整治工作方案的通知》要求,我们精心组织,周密安排,加大对药品、医疗器械的整治力度。一年来,全市共出动执法人员人次、车辆台次,检查药品经营、使用单位家,全市共查处案件件,结案件,结案率。向外地发出协查函份,复函份,协助外地食品药品监督管理局查办案件起。

二是加强对药品医疗器械广告的监督。根据省局下发的《关于对药品医疗器械广告发布情况进行专项检查的通知》精神,我们制定了《××年药品医疗器械广告专项监督检查方案》、《×市药品医疗器械广告登记备案制度》。联合各县局分别对我市及各县的家媒体刊播的药品、医疗器械广告进了监听、监看、监录。全市家媒体共播发药品广告则。在市区播发的则中全部为违法药品广告。对查实的违法广告,我们分别移交了各级工商部门,作出停止播发等方面的处理,收到了较好的效果。

三是加强对药品的检验。按照计划要求,今年药品检验工作分两个方面进行:一个方面是药品抽样:另个方面是委托检验工作。一年来我们对家药品生产、经营、使用单位进行了抽样,其中生产企业家,药品批发企业家,零售药店家,使用单位家(医院家,个体诊所家)。接收检体批次,发出检验报告书份,不合格批次,合格率为;全检批次,全检率为。委托检验批次,发出检验报告书份,不合格批次,合格率为,全检批次,全检率为;抽验药品批次,发出检验报告书份,不合格批次,合格率为,全检批次,全检率为,全检批次,全检率为

三、自身建设水平增强明显

加强自身建设,是更好地履行监管职责的前提和保证,是确保人民群众饮食用药安全有效、促进食品药品产业健康发殿的关健。一年来,我们十分注重加强自身建设,主要抓四项工作。

(一)抓好先进性教育,夯实自身建设基础

按照省、市的部署,结合我局的实际,在保持共产党员先进性教育活动中,我们坚持“规定动作”高标准,“自选动作”高质量,圆满地完成先进性教育活动。从整个情况来看,教育活动成果比较突出,党员的理想信念坚定了,先锋模范作用增强了,服务的意识增强了,存在的问题改正了。有次教育活动被电视台报纸报道,主要做法是:

一是领导带头,保证教育效果。我们坚持把保持共产党员先进性教育活动作为一项头等的政治任务来抓,领导干部在教育活动中发挥了帮带作用。教育活动中局领导注重发挥领导的表率作用做到了八个带头:带头参加动员大会,带头参加党课,带头记学习笔记,带头参加讨论,带头撰写心得体会,带头进行总结,带头制定党员先进性标准,带头坚持边整边改。通过领导的表率作用,提高了党员参加教育活动的积极性。

二是严格把关,确保教育质量。针对这次党员先进性教育活动时间长、要求严、标准高的特点,我们严格按照标准抓落实,不搞形式、不走过场。在组织领导上,我们严抓细抠,把住关口,保证了教育活动质量。市委召开动员大会后,我们迅速的召开党组会议,研究制定教育活动实施方案。月日,我们召开了保持共产党员先进性教育活动动员大会,进行了思想发动,要求全局党员要充分认识开展先进性教育活动的重要性和紧迫性,达到了统一思想、提高认识的目的。在教育活动中,我们认真抓好每一个环节、每一个问题,做到计划安排到每一天,标准落到每一步,措施卡到每一项,较好地保证了教育活动一环扣一环地进行。针对在第一阶段教育活动中出现的问题,我们开展了“回头看”,进行了再发动,再学习,再讨论。月日,我们又召开了动员大会,进行了思想发动。

三是开展活动,浓厚教育氛围。我们注重采取丰富多彩的活动,浓厚教育的氛围,增强教育的吸引力,主要开展了三次活动。第一次是开展榜样学习活动。教育活动中,我们开展了“向牛玉儒同志学习,做人民群众贴心人”的活动。我们还总结宣传了我局优秀共产党员、优秀公务员的先进事迹,用身边人身边事来教育大家,使党员学有榜样,赶有目标。第二次是开展了送医送药活动。让群众感受到党的温暖。第三次是开展了帮扶贫困村活动。按市政府“四个一”方案的要求,我们针对××村外债多、没有村部的实际,从节约一张纸、一度电、一次电话费做起,厉行节约,压缩一切开支,筹集资金万元,为三合村建了一栋面积平方米的村部,国庆节前已经投入使用。

(二)加强政行风建设,抓住自身建设的关健

主要抓了三项工作。

一是建立责任制。我们十分重视政行风建设,把政风行风建设好坏的作为关系到我局形象、反应我局的执法水平、体现我局干部的素质的一件大事来抓。层层签定了责任书,落实了责任制,做到了千手斤重担大家挑,人人肩上有指标。

二是制定整改措施。为了解决自身存在的问题,我们采取走访、调查问卷等

形式查摆自身存在的问题,制定整改措施。我们先后走访了市五大班子和相关部门;召开了八次政府相关部门、人大代表、政协代表和管理相对人参加的政行风建设座谈会;发出调查问卷和征求意见函余份。通过征求意见,我们共梳理出个方面条意见和建议。针对存在的问题,我们对号入座,制定了整改方案,认真进行整改。

三是召开了经验交流会。为了深入搞好政行风建设,月份,我们在乾安县食品药品监督管理局召开了全系统依法行政经验交流大会。会上,通报了全局政行风建设情况,乾安局做了报告,介绍了依法行政工作经验。

(三)抓实惩防体系建设,筑牢自身建设防线

我们注重加强“惩防体系”建设始终把反腐倡廉工作作为一件大事来抓。工作中,我们从抓好预防入手,坚持用好“三镜”,加大惩治和预防腐败工作力度,提高了廉政建设水平。我们的具体做法是:

一是坚持用好“放大镜”,杜绝腐败隐患。抓好廉政建设,防微杜渐是根本。在工作中,我们坚持用好“放大镜”,注重抓好腐败问题的苗头和隐患,把可能发展成的腐败问题解决在萌芽状态,防范在案件可能发生前。××年月,针对春节期间容易发生请客风、赌博风、送礼风等问题,我们召开了全局科以上中层领导干部会议,开展了以《杜绝“三风”,过一个廉政年》为主题的专题教育,传达下发了局纪检监察室制定的《加强廉政建设,狠刹“三风”的规定》。另外,在一些重大问题上,我们也做到了未雨缪绸。今年月份,按照省局《关于机关机构改革定岗定员》的文件精神,我们对个岗位进行竞争上岗。为了使这次竞争上岗公平、公正、公开,我们制定了竞争方案,明确了审查条件,细化了竞争程序。通过公开报名、资格审查、民主评议、演讲答辩、民主测评、组织考察等程序,使一批要求严、德才好的干部脱颖而出。对于这次干部的提拔使用,全局人员都比较服气,认为比较公正公平,提高了工作的积极性。

二是坚持用好“显微镜”,建立长效机制。腐败问题发生根本原因就是制度不健全,规定不落实。工作中,我们用好显微镜,查找自身存在的问题,我们从建立长效机制入手,研究制定了加强廉政建设方面的有关规章制度。一是建立责任制。每年年初召开一次党风廉政建设动员大会,总结年度廉政建设工作情况,部署下一年工作,并且签订党风廉政建设责任书,落实责任制。二是建立述职述廉制度。每年召开一次领导干部报告工作会议,要求领导干部报告个人职责范围内工作完成情况,廉洁自律规定执行情况,“一岗双责”履行情况。三是建立谈话制度。党组成员对分管部门的领导每年进行一次廉政谈话,对新任领导干部进行任前廉政谈话,对工作、思想和廉政方面有苗头性问题或有违纪违规行为的领导干部进行诫勉谈话,并将谈话记录存入个人廉政档案。四是建立“三重一大”监督管理制度。对单位的重大决策、重要干部任免、重大项目安排和大额资金使用,都做出了明确而具体的要求,规定凡属“三重一大”项目都要经过集体研究决定,在一定范围内公开,防止个人说了算和暗箱操作。五是建立财务管理制度。实行财务公开,实行收支两条线,严格财务纪律,提倡勤俭节约。

三是坚持用好“望远镜”,开展警示教育。抓好廉政建设,必须警钟常鸣。只有坚持不懈的开展警示教育,用好“望远镜”,经常看看贪官的可怜下场,才能筑牢拒腐防变的思想道德防线,才能自觉抵制酒绿灯红的侵蚀。一年来,我们改进教育方法,创新教育手段,采取了多种形式开展警示教育,促进了党员干部特别是领导干部的自重、自省、自警、自励,保证了干部自觉拒腐防变,带头廉洁自律。今年春节过后,我们组织一次拒腐防变的警示教育活动,组织全局人员观看了《一个腐败分子蜕变轨迹》和《胡长清的忏悔录》等警示教育片,大家一致感到很受教育,很受触动,表示在今后的工作中一定廉洁奉公,执法守纪。

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