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市场监督管理局工作总结

发布时间: 2019.08.15

食品药品监督管理局年工作总结和年工作安排。

在平日里的学习与工作中,我们在某些情况下需要写总结报告。在写总结的过程中,我们可以提升自己发现问题和解决问题的能力。每多写一次总结,我们就越明白自己在做什么:不管是在学习还是在工作上,我们唯有尽心、努力,才可以创造价值。那么我们写一篇总结需要考虑什么呢?以下是小编为大家精心整理的“食品药品监督管理局年工作总结和年工作安排”,希望能为您提供更多的参考。

食品药品监督管理局XX年工作总结和XX年工作安排

XX年,我局在上级局、县委、县政府的领导下,在各相关部门的大力支持下,按我局全年工作计划,攻坚克难,奋力拼搏,在人员、经费极端紧缺,工作压力十分巨大的情况下,全力推进食品药品安全监管工作顺利开展,较好地完成了县政府下达的各项工作任务,尤其是创建国家级卫生城的行业监管和硬件建设任务。确保了广大公众饮食用药安全、可靠,推动了地方医药经济的快速健康发展。工作也得到了县委、县的政府高度评价和充分认可,现将xx县食品药品监督管理局XX年工作总结XX年工作安排做如下汇报:

一、关于XX年总结

(一)医药产业基本情况

我县共有药品生产企业x户,中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米,建筑面积x平方米,固定资产总投资x亿元,共有药品批准文号x个(其中针剂文号x个),x个剂型,x条生产线,中药保护独家品种x个,进入国家基本药物目录品种x个,省基本药物目录品种x个,进入国家医保目录文号x个,省级医保文号x个。一户上市公司,一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年gmp认证和《药品生产许可证》五年换证。

(二)XX年的重点工作、重点项目

1、指导思想

认真贯彻工业富县的发展战略,加大对医药产业的扶持力度,促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展,逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量;开发新特品种;增强企业实力;形成骨干群体,使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。XX全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。

2、重点工作完成情况:

按计划推进重点开工项目完成。

(1)、xx广联医药包材有限公司情况

该公司建设项目名称为xx广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目,该项目年生产能力x亿支,占地面积x平方米,建筑面积x平方米,已购置设备x台套,建设起止年限XX—XX年,项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束,土地使用证正在办理中,XX年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产,项目总投资x万元,自筹资金x万元,银行贷款x万元,项目建成后,可实现产值x万元,利润x万元,税金x万元,目前该项目已投资x万元,由于该公司资金出现困难,原计划办公楼和仓库的建设已停止,生产车间的建设主体工程已结束,设备购置完成,现已进入内部装修,预计12月份正式投产。

(2)、x集团xx制药有限公司生产车间扩建工程,生产车间x平方米;库房1700平方米;占地x平方米,XX年-XX年末,总投资x万。XX年5月开始平整土地,同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况:土地完成了招牌挂。已开工,撤土方x万平方米,今年完成主体工程建设,预生产新品种,近期通过现场核查,明年通过认证。新增能力和效益:产值x万。利润:x万,税金:x万。

(3)、x药业土建工程正在建设,x草胶囊等x个品种已成功转移,落户x药业,公司分立手续已办理结束,新建企业主体工程结束,进入内部装修,并提前着手做认证的准备工作,预计在XX年初投入生产。并申请新版gmp认证。

(4)、x药业的移地建设全部完成,11月份提请新版gmp认证。

(5)、正通药业x个剂型的改造已完成,进入设备安装调试阶段11月份提请新版gmp认证。

(6)招商引资工作,年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为x万,我局全年实际完成x万元,剩余的任务,已经有招商意向,在11月底之前完成。

二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。

1、在上级食药监管局的帮助下,xx县的医药产业优势不断增强,全县共有x户药品生产企业,x户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱,总占地面积为x平方米,建筑面积x平方米,固定资产x亿元,拥有药品批准文号x个,比XX年新增x个,药品剂型x个,比前一年增加x个,药品生产线x条,比前一年新增7条,中药保护品种x个,进入国家基本药物目录x个,进入国家医保批准文号x个,进入省医保目录x个,今年还将有x个以上新开发的品种生产上市创造效益,这些是全县医药产业的无形无价资产,宝贵财富,是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。

2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。

正在研发或投入临床试验新产品x个。x药业x个品种,暴贝止咳口服液临床试验已经结束,正在申请国家注册,醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种,恩替卡围,国家三类新药,临床试验已经结束,正在申报中;马来酸氟吡啶,国家三类新药,临床试验已经结束,正在中试;雷奈酸锶,国家三类新药,临床试验已结束,正在申报中。龙泰药业x个品种,布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中,利巴韦林注射液正在临床试验,降脂宁颗粒改为无糖型试验结束,已注册,但未投入生产。x药业x个品种,前列回康胶囊,正在临床试验,“三氟柳”正在申请临床试验,“人参皂甙”提取正在临床。x药业x个品种,消更延经胶囊正在临床试验。以上x个新品种今年未投入生产。

3、帮助、服务、扶持企业发展,是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平,在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上,今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。

4、具体安排部署到XX年药品生产企业完成新版gmp认证。紫鑫药业已通过了国家新版gmp认证,走在了全省前列。

三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势

全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在:受经济宏观调控影响,部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑;原材料价格上涨,用工偏贵,使企业生产成本偏高,利润下降;基本药物政府定价不变,市场因素导致成本增高,个别企业还存在着对药品质量安全重视不够,采取的措施不利,不能按gmp标准常抓不懈,至使在生产过程,原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为,出现不合格药品,群众有举报,国家有案件督办件,这些要引起高度重视,采取坚决的措施加以改进。

我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。

一是企业数量多,但发展规模小。二是品种数量多,但主打品种少。三是生产能力大,产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。

医药工业发展的有利条件。

我县医药工业有着雄厚的基础,潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全,有无形资产雄厚的优势;二是生产能力强,具备快速发展的优势;三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发,有着整体推进的优势;四是生产企业多。x个独家品种,x个中药保护品种,x个针剂品种,有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效,龙头支柱地位更牢固,发展前景更可观,对社会财政贡献最大的阳光产业。

四、XX年重点工作

(一)按国务院部署,认真做好食品药品监督改革工作,整全资源,组建队伍,落实职能,使新组建的食药监管局能够完全胜任履行职能的需要。

(二)突出抓好餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管,认真履行食品安全监管新职能。

逐步建立更加完善的、长效的食品药品安全分级管理责任机制。加大对餐饮业高风险场所、高风险品种和无证经营等高风险行为的整治力度,加大以重点对象、重点品种、重点环节、重点部位的监督检查和检测力度,规范经营行为,及时指导和督促餐饮业加强食品质量安全管理,消除餐饮服务食品安全隐患。

(三)进一步加强药品流通和医疗器械监管,保障公众用药安全。

要继续保持整顿、规范市场秩序,规范企业经营行为的高压态势,加强对药品流通领域的全程监管加大对外埠药品的技术监管力度。全面完成流通领域新版gsp认证工作,严厉打击制售假劣药品行为,确保广大公众用药安全可靠。

(三)以服务为中心,加强对药品生产企业质量监管,推动企业健康发展。

(1)认真查处药品生产企业制售不合格药品违法案件。

(2)实施对药品生产企业gmp跟踪检查,严格按gmp生产标准规范行为,发现问题,进行纠正,促其责令整改到位。

(3)加强企业质量监督,落实企业药品质量授权人制度,支持“授权人”行使药品质量否决权。对高风险针剂生产企业派驻厂监督员4人,实施生产过程的全程监管。严格执行细贵毒麻精放监管规定,及时的做好监督投料工作,从源头上控制药品质量事故的发生。

(4)全力支持药品生产企业发展,帮助企业做好新品种的开发、研制和申报。协助企业完成品种再注册和基本药物品种的核查工作。

(四)继续开展保健食品打“四非”,药品生产、流通“两打两建”工作

(五)加大招商引资,项目建设力度。

以招商引资为抓手,以项目建设为突破,推动医药产业整体发展。

XX年我局将生点抓好以下几个企业的项目建设。

(1)、完成中晟制药新厂建成后,推进其在XX年上半年通过gmp认证,并跟踪搞好服务,使之达产达效。xx省中晟制药项目总投资x亿元,主要建设药物研发中心、中药提取基地、蛹虫草培殖基地。XX年内投入试生产,XX年项目达产达效后,预计年产值可实现x亿元,实现利税x万元。

(2)、做好修正化药车间的认证工作,协调省局做好企业新产品的核查审批,改进化药合成工艺,使之符合国家标准。

(3)、争取各方支持,将中辰药业股权整体出让,盘活企业资产。

以上项目建设后,将是我县医药工业的重要增长点,争取创造条件实现。

(六)支持和鼓励企业培育主打品种。

培育主导品种是企业提速增效的重要条件,因此,我局将一如既往的加强支持,帮助力度,XX年新增超x万元主导品种x个。增强企业发展实力。

(七)加快新产品研发和生产上市。

我县医药产业正在研发的药品、保健品、人参制品有x个,争取在XX年取得各类批准文号x个以上,并有x个研发品种生产上市,创造效益,XX年力争取得批准文号x个,新上市品种x个。

(八)加强对药品生产企业的监督力度,杜绝假劣药品的发生,确保人民群众用药安全。

产品质量涉及人民健康和生命,也是企业生存、发展的重要基础。避免由于生产假劣药品被国家关、停,甚至取缔灭之灾的现象发生,严防葡萄酒事件的重演。我局将进一步落实,强化药品安全监管的工作措施,加大检查、扶持工作力度,确保我县药品生产质量,为提高我县药品的市场承信度,打造“xx品牌”做出应有贡献。

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食品药品监督管理局 工作总结


 xx县食品药品监督管理局

 二00五年工作总结

二00五年,xx县食品药品监督管理局在省、市局和县委县政府的正确领导下,坚持以“三个代表”的重要思想为指导,树立和落实科学发展观,积极构建和谐社会,紧紧围绕保障人民食品药品安全,促进全县食品医药经济持续协调发展这个目标在执法队伍建设、行风建设、精神文明建设、“两网”建设等方面不断开拓进取,圆满地完成了全年的工作任务和目标。现将一年的工作情况汇报

一、以深入开展先进性教育活动为契机,全面加强领导班子和执法队伍建设

二00五年是深入开展保持共产党员先进性教育的一年,xx县食品药品监督管理局在县党员先进性教育办公室的领导下,坚持以“三个代表”的重要思想为指导,以建立一支政治合格、业务过硬、作风优良、纪律严明的高素质干部队伍为目标,深入扎实地开展先进性教育活动。以这次活动为动力,我局狠抓了领导班子建设和执法队伍建设,制定了具体的活动实施方案和学习计划。建立了长效地学习机制,局党组成员带头学习,先学一步,学深一步,对照共产党员先进性标准要求,认真总结,写出了两万余字的读书笔记和心得体会,深刻查找自身存在的问题和不足,落实了整改方案和措施。通过这次活动,进一步加强了正确的政绩观、发展观,提高了领导艺术和领导方法,增强了领导班子的凝聚力、战斗力、创造力,进一步强化了民主集中制,完善了领导班子的议事和决策机制。在局党组带领下,全局干部职工亦迸发出满腔热情,以学习促工作,把强烈的事业心、责任感投入到务实高效、开拓创新的工作中来。

二、大力开展规范化建设,全力提升食品药品监管水平

二00五年也是全面贯彻落实规范化建设的一年,药监队伍不仅代表政府形象,同时也代表着法律的尊严,因此,在省、市局大力开展规范化建设的部署和要求下,本年初制订了全局人员学习配档表,组织全体干部职工重新学习了一法两条例、《行政许可法》等相关法律、法规,重点讲解了《药品监督行政处罚程序规定》,并结合执法中出现的新情况、新问题进行了重点指导,要求人手一本笔记,局党组成员分别授课。5—7月份,对全局原有的26项规章制度和各种明白纸、服务指南,进行了全面的整理和完善,进一步明确了执法依据、执法程序、执法流程,执法过程中,要求执法人员严格按程序依法办事、文明执法、热情服务,努力做到使用统一规范的执法用语,正确执法文书书写,提高书写质量。制定了行政检查制度,设专人负责执法文书审核,严把书写质量关,执法中实施的药品抽样、查封扣押、先行登记保存等措施,必须经领导批准后实施,严把越位关,建立了意见箱、效能卡,聘请了协管员、监督员,严把监督关。坚持查处的每一起案件,做到事实清楚、证据确凿充分、法律使用正确、程序规范合法。截止目前,我局未出现一起行政复议和行政诉讼案,亦无违法违纪现象发生。

三、落实区域监管责任制,加大食品药品安全监管力度

为进一步打击假劣药械行为,维护市场正常经营秩序,xx县局实行食品药品监管责任制。将全县划分为南北两个辖区,由两个稽查队负责,局长与各队长签订了监管责任状,每年两次进行全面大检查。我局共出动执法人员1503人(次),立案21起,结案20起,没收假劣药品165种(次),违法医疗器械56种(次),取缔无证经营户2户。

在加强涉药单位日常监督检查同时,还加强了对药械市场的各项专项检查:

(一)进一步加强麻醉、精神药品的管理。对麻醉药品进行了两次专项大检查,对各使用单位存在的问题下达了警告等处罚决定,并责令限期改正。9月份,又对各单位进行了突击检查,针对存在的问题,专门召开了各单位分管麻醉、精神药品人员会议,共同学习了《麻醉药品、一类精神药品管理规定》和市局下发的48号文,要求各单位严格按规定办事,达不到要求的,停止其麻醉药品的供应。

(二)加强各乡镇卫生院药房药库的管理。要求各乡镇卫生院药库要按GS

p的标准进行管理,对乡镇卫生院药库有关人员进行了培训,并进行了现场指导。

(三)大力打击虚假药品、保健食品广告宣传。为进一步整顿药品、保健品广告宣传市场,大力打击含有不科学、无根据的表示功效的断言或保证,或利用专家患者名义和形象作虚假宣传的药品、保健食品的违法广告,我局联合工商、广电等部门共进行了3次大检查,查处虚假药品广告7起,没收虚假宣传品3个品种,监测了36起药品保健品广告。

(四)开展农村食品安全大调查。元月份,在县府组织要求下,食品药品监管局、卫生局、农业局等二十一个部门成立食品药品安全协调委员会,制定了食品药品安全协调责任制和责任追究制。于3、6两个月份,在我局组织协调下,食品药品安全协调委员会各成员对全县食品安全进行了两次大调查,圆满地完成了调查工作。

四、提高认识,加强药品不良反应监测和报告质量

5月份,为使各医疗机构正确认识和对待药品不良反应监测和报告情况,提高其监测和报告质量,在分管局长主持下,召开了药品不良反应监测和报告专题会议,对各乡镇卫生院负责人和县直医疗机构药房负责人讲解了开展药品不良反应的重要意义。会后,全县成立了一个药品不良反应监测站和19个药品不良反应监测点,建立了县、乡、村三级药品不良反应监控网络。8月15日,我局与卫生局联合举办了培训班,重点讲解如何开展药品不良反应监测和报告,及药品不良反应报告表的填写,取得了良好的效果。目前,已上报不良反应9例。

五、全面深化“两网”建设,增强“两网”活力

为保障农村药品有效供给、维护群众健康需要,7月份,在分管县长商县长主持下,召开了加强全县“两网”工作会议。商县长要求与会的各分管卫生的镇(乡)长,充分认识农村“两网”建设的重要性、迫切性,真正把农村“两网”建设当作执政为民的一项德政工程来抓,强调县委县府亦把“两网”建设工作纳入年度工作目标考核,对落实不到位的单位通报批评,并追究其责任。会后,调整了乡镇食品药品协管小组,12个乡镇办事处建立了“食品药品协管站”,各乡镇办事处分管文教卫生的副书记任站长,聘任了118名协管员,811名信息员,协管员、信息员一般由懂医药、懂法律、初中以上文化程度的人员担任。在药品供应网络中,放宽了申办农村药店的主体资格,鼓励农村人员经培训后经营甲、乙类非处方药,使农村药品供应多元化。

食品药品监督管理局工作总结


××年,在自治区食品药品监督管理局和××市委、市政府的正确领导下,我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想,坚持以科学发展

观为指导,扎实开展保持共产党员先进性教育活动,全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神,坚持“以监督为中心,监、帮

、促相结合”的工作方针,大力加强基础设施建设,继续抓好党风、政风和行业之风建设,努力提高基层队伍执法水平,继续整治和规范药品

、医疗器械市场秩序,推进食品药品诚信体系建设,促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展,确保了全市人民群众的饮食用药安全,

较好地完成了年初自治区局和地方党委、政府提出的各项工作任务,工作取得了一定的成绩。现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下

一、××年整体工作情况

(一)扎实开展保持共产党员先进性教育活动

××年月至月份,我们按照自治区局党组和市保持共产党员先进性教育活动领导小组办公室的部署,认真组织开展了保持共产党员先进性教

育活动。在活动中,我们既按要求完成了“规定动作”,又有“自选动作”。据统计我局共组织上党课、辅导课、形势报告次,集中观看

党员先进事迹电教片部,集中学习时间达小时以上,党员、个人自学时间累计小时以上、学习笔记均达万字以上、心得体会篇以上,局

支部共出版宣传板报期。

在深入基层办好事办实事中,建立了管理相对人联系点个,深入基层和联系点人次,帮助管理相对人解决、认证过程中的困难和

问题一批。在“温暖送灾区,服务在基层”活动中,我局全体党员干部职工全部参加,共为基层群众办实事、好事件;向基层开展献爱心行

动(含挂钩乡镇在内)次;为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款·元,衣物件。今年月日,组织全体党员干部职工积极无偿献血

共毫升。

通过开展先进性教育活动,加强了党组和党支部的组织建设,增强了全体党员干部职工为人民服务的宗旨意识,进一步提高了党员干部职工的

创造力、凝聚力和战斗力,提高了党员素质,促进了食品药品监督管理各项工作的开展。

(二)继续抓好党风廉政建设,着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍

为了全面提高食品药品监管队伍的整体素质,今年我们紧紧抓住保持共产党员先进性教育活动这一契机,不断加强党风、政风、工作作风建设

,大力加强党风廉政建设,进一步建立健全社会监督机制。我们的工作措施主要是:

一是认真落实党风廉政建设工作责任制,继续实施干部职工廉洁自律风险抵押金责任制,于月日市局名干部职工全部签订了××年度《干

部职工廉洁自律风险抵押金责任书》。

二是按照党中央提出的“八个坚持、八个反对”和“党员领导干部廉洁从政”的规定,开展分局、科室(队)“一把手”述廉、评廉活动,建

立廉政档案,强化廉政监督,防止和杜绝在监管工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行为发生。

三是坚持政务公开制度,制作了政务公开和党风廉政建设宣传板报专栏,通过深化政务公开促进党风廉政建设,把腐败遏制在源头上。

四是在管理相对人中聘请名食品药品执法监督员,制订并落实了监督员相应的职责职权,以便实施有效监督。

五是向社会公开举报渠道,开通了一部举报监督电话,在局机关大门设立举报箱,以便广大群众投诉和监督。

六是深入基层和管理相对人征求意见,发放调查表份,并定期请管理相对人召开座谈会征求意见,做到沉下去找意见、请上来提意见、坐下

来听

意见,以便及时发现不良苗头,切实解决个别机关工作人员不廉、不勤、不作为、乱作为等问题。

七是认真传达贯彻自治区食品药品监督管理局党风廉政建设工作会议和全市纠风工作会议的精神,将全体干部职工的思想统一到进一步提高执

法能力、构建和谐社会、保持共产党员先进性和促进依法行政上来。

八是严格执行自治区局“八条禁令”,加强学习和宣传,认真组织考试,让“八条禁令”在干部职工中成为一种约束自己的行动指南。截止到

今年月底,我局纪检监察部门未收到有关干部职工违法犯罪和违反自治区局“八条禁令”的举报。

九是编写印发了《××市食品药品监督管理工作手册》和《××市食品药品监督管理办事指南》,实行“一次性告知服务”,增加了行政许可审批

事项如办事内容、办事程序、办事权限、办事时限及收费依据和标准的透明度,为群众办事提供了方便。

(三)高标准,严要求,扎实推进、认证工作

今年,根据自治区局的部署,我局以《中华人民共和国药品管理法》和国家局的相关规定为依据,全面抓好县以下农村药品经营企业认证工

作的前期准备工作和认证工作。

一是在今年⒌月份,精心组织县以下药品经营企业药学技术人员的教育培训和考试,整体提高县以下药品经营企业药学技术人员的索质。据

统计,我市县以下农村药品经营企业从业人员共有人参加了培训,人参加了考试。经考试合格取得一般从业人员上岗证的有人,占参

考人数的,取得药学技术负责人资格的有人,占参考人数的。通过培训和考试,既保证了培训质量,又方便了管理相对人申报

认证,还为企业节约了开支,得到了管理相对人的好评。

二是我局系统干部职工主动放弃休息日,下到各个乡镇开展知识培训,主动对辖区企业逐个进行帮促与指导,为企业解决在实施过程中

遇到的困难与问题。一些同志除了要完成本职工作外,不计较个人得失,利用休息日或是加班加点下乡帮助企业解决认证过程中遇到的难题

,甚至利用私人交通工具帮助解决业务车辆不足等。据统计,我市三区两县市共有县以下药品零售企业家,共有家递交了认证申请及

2014年食品药品监督管理局工作总结


以下是工作总结之家为大家整理的关于2014年食品药品监督管理局工作总结的文章,希望大家能够喜欢!

我局在XX市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下,坚持以党的十八届一中全会精神为指针,以科学发展观为统揽,坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务,不断强化监管职责,深入推进党风廉政建设,促进科学监管能力和食品医药产业全面提升,扎扎实实推进了全市食品药品安全监管工作,为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下:

一、加强党风廉政建设,扎实推进监管队伍建设

(一)党风廉政建设情况。

为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处,局党组高度重视,将其纳入了重要议事日程,专题进行研究,按照《XX药监局惩治和预防腐败体系2008-2012年工作规划》和《2012年党风廉政建设和反腐败工作意见》,进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任,继续与全局人员签订了廉政建设承诺书,推行一岗双责,加强了党风廉政建设教育,采取集中学习、专题辅导等多种形式,坚持深入开展廉政警示教育,使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务,进一步统一思想,提高认识,增强反腐倡廉的主动性和自觉性。

深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》,切实加强领导干部作风建设,开展好“自觉受监督,习惯受监督”专题教育活动,局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用,与班子成员谈心,交流思想、查找问题、共同提高。

继续健全职工个人廉政档案,为进一步规范行政执法行为,维护监管当事人的合法权益,严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》,继续坚持了重大案件集体讨论制度,坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生;继续坚持了案件回访制度,对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。

(二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。

一年来,我局以“关注民生,构建和谐XX”为主题,认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元,由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日,由局长张路带领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联系单位北外乡新源村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访主题实践活动,对该村存在的困难和问题提出建议,并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施,活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众,送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过惠民活动的开展,增进了党员干部与人民群众的联系,使之更加关注民生、民情,也促进了帮扶工作长效机制的建立。

二、积极履行药品监管职能,加强药品安全监管工作。

围绕确保药品安全这一工作目标,我局坚持整治与规范并进,努力探索科学有效的监管模式和方法,着力提升药品安全保障能力和水平。

(一)重拳出击,药品、医疗器械市场规范有序

1. 突出药品专项整治。

一是对药品生产环节,加大日常监管力度,全面检查了药品生产企业执行GMp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化,生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应,空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况,是否按照GMp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行《药品说明书和标签的管理规定》等情况进行了全面检查。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查,从检查情况看,各企业基本都能按照GMp要求组织生产,没有发现严重违规违纪情况发生。

二是对药品流通环节,加大对药品经营企业的GSp跟踪检查及日常监督检查力度,针对42家药品零售企业进行了GSp日常检查。强化农村药品监管,完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告,加强监测,目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管,针对市级医疗机构和批发企业进行了专项检查。
同时,有针对性地开展各种专项监督检查。一是开展了非药品冒充药品、工业氧冒充医用氧、“两节两会”等专项检查;二是开展了疫苗专项整治工作,以及核查假药健胃消食片等药品;三是认真开展医疗器械经营企业追踪检查工作,重点检查了经营一次使用无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业。

加强日常监督检查

通过开展药品日常监督检查、专项检查、GMp和GSp跟踪检查、药品抽验、广告监控、以及加大对违法行为的查处打击力度等,切实整治和规范我市药品市场秩序,确保药品生产经营企业健康规范发展。

一年来,通过日常监督、药品抽验、专项整治和群众举报等,共对涉药涉械的药品生产、经营、使用单位的违法行为立案15起(药品13起、医疗器械2起),其中:日常监督 3 起、药品抽验9 起、群众举报 1 起;查获假劣药品 11个、过期、失效的医疗器械6个等品种,取缔无证经营药品1户。涉案金额为1.42万

元、没收物品货值金额0.59万元、罚没合计:1.85万元。

(二)规范行政,药品、医疗器械安全保障水平不断提高

一是继续完善和推行药品生产经营企业信用评价及分类管理办法,实施对涉药企业分类管理,突出重点,强化监管。

二是完善和扩大药品生产企业质量授权人制度试点工作,积极探索建立以内部严格的质量体系为主,与外部监督相结合的管理体制。

三是继续推行涉药单位预警约谈制度和执法监管巡查制度,强化督促约束,促进依法规范生产经营。

四是积极协助市局完成对辖区内药品生产企业GMp跟踪检查工作,督促和检查企业严格执行国家法定质量标准。

(三)思路创新,网络建设不断完善

一是继续开展农村药品“两网”建设,着力提高“两网”人员的业务素质和能力,强化工作责任和药品监督检查力度,逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监督网络,不断提升全市“两网”建设运行效率,实现市、乡、村三级药品监督网络畅通、无监管盲区,供应网横向到边纵向到底、无供应盲区,以监督带动渠道规范、以规范渠道保障农民用药安全的目标。

二是在开展药品电子监管一期工作的基础上,积极拓展二期工程建设,以进一步提升监管效能,提高药品安全事件应急处理能力。目前已有108家单位纳入了信息平台管理体系,其中:药品生产企业9家、药品批发企业4家、药品零售连锁公司1家、城区零售药店40家、乡镇零售药店30家、市级医院4家、乡镇卫生院18家、民营医院2家。

三、充分发挥食品安全监管“抓手”作用,切实做好食品安全综合协调工作。

充分发挥食品安全监管的“抓手”作用,强化食品安全综合监督和组织协调工作。

一是强化目标管理。年初,我局组织召开了全市食品安全工作会议,对全市2010年食品安全工作和专项整治工作进行了安排部署,对食品安全工作进行了目标分解落实,全部纳入政府工作目标考核,确保了全市2010年未发生特、重大食品安全事故。

二是加强食品安全专项整治工作。今年来,组织开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治、乳品和含乳食品专项整治行动、地沟油整治和餐厨废弃物管理专项检查、学校食品安全专项检查、夏秋季食品安全专项检查等专项检查工作,并取得了较好效果。

三是积极履行综合监管职能。牵头组织相关职能部门,认真安排落实了“元旦、春节”、“五.一”、“十.一”等节日期间联合执法检查等重大食品安全专项检查行动。
四是加强食品安全相关知识宣传。组织开展了《中华人民共和国食品安全法》宣传月活动,举办宣传咨询活动,发放食品安全相关宣传资料,现场接受消费者咨询,受理消费者投诉,向群众讲解食品安全知识,进一步普及食品药品法律法规知识,提高了人民群众饮食用药安全意识和维权意识,营造起“人人关心食品安全”的良好社会氛围。

五是牢记宗旨,适应改革。主动向上级部门请示汇报,争取支持,主动与相关单位沟通协调,形成共识,妥善处理好机构改革期间的食品安全监管工作,确保以改革促工作,保障群众饮食安全的服务宗旨绝不动摇。

四、药品监管与企业服务并重,促进全市医药产业健康发展。

在加强药品监管的同时,围绕发展这个大局,我局进一步加大对企业的服务力度,围绕XX市“企业服务年”活动要求,充分发挥药品监管职能优势,深化监管,推进发展,深入基层开展服务,切实为企业排忧解难,在促进XX市医药产业健康发展中取得显著成效。

医药产业作为XX市支柱产业之一,针对制药企业的特点,我局继续实行药品生产企业定点联系制度,帮助企业抓住医改机遇,发挥优势,争取发展。局领导分别带领业务人员到药品生产企业就药品规范生产,确保药品生产质量,扩大全国市场销售、健康发展等开展调研和督导服务。对四川xx制药公司产销过13亿元、四川源基制药公司产销过3亿元、四川泰华堂制药公司产销过1亿元的目标提出建议。在四川省通园制药有限公司遭遇火灾事故后,局领导当即安排业务人员进行专项辅导服务,使该企业在两个月内恢复生产,今年产销仍可达亿元。xx明胶制品有限公司取得药用辅料批文后,今年该公司产品订货及产销将达8千万元。四川xxx制药有限公司多年来靠出口外销胰酶等产品,而在国内市场处于“有米难下锅”的境地,在我局的指导和协调下,通过公司的努力,获得13个品种的国药准字批准文号,今年产销近1亿元,明年有望翻一番,为公司的下一步发展打下了坚实的基础。预计XX市制药企业今年产值将达25亿元、利税将过亿元,同比增长20%以上,为我市的经济发展做出了积极的贡献。

"市场监督管理局重点工作总结"延伸阅读