2020年上半年药械监管工作总结。
白驹过隙，半年时光就在转眼间消逝。为了更好的落实工作任务，我们应该针对自己半年来的工作内容分析总结，我们进行工作总结可以明确未来的发展方向，那么，拿得出手可以被我们当参考的半年度工作总结有哪些模板？为此，小编从网络上精心整理了《2020年上半年药械监管工作总结》，仅供参考,欢迎大家阅读本文。
20xx年上半年药械监管工作总结
**年上半年，我市的药械监管工作在局党组的正确领导下，仅仅围绕药品安全这一中心任务，认真贯彻落实省市监管工作会议精神，深入巩固新版gsp实施成果，加强药品医疗器械日常监管，大力整顿规范药品市场秩序，进一步推进信息化监管工作，各项任务目标均取得阶段性成效。
一、抓重点，常态化开展零售药店经营整顿。
为防止零售药店gsp认证后出现滑坡、回潮现象，我们认真谋划，多措并举，保持严管态势不放松。
一是坚持以问题为导向，根据日常监管情况，列出重点检查单位，制定了有针对性的检查方案，采取事先不通知、双随机方式，对2家零售连锁、96家药店含特殊药品复方制剂管理、连锁门店以“统一采购配送”的”“八统一””、执业药师（药师）在岗、远程审方实行情况、冷藏药品储存等方面进行了认真全面的检查。
二是对存在问题分类跟踪处理不放松，对存在从非法渠道购进药品、超范围经营等行为的单位移送稽查，对“八统一”执行不到位的药店，连锁总部负责人分别进行了集中约谈，下发责改通知书，规定整改时限。
三是召开全市零售药店质量例会，对20xx年零售药店诚信等级评定情况在大会上进行了宣读，对前期零售药店检查总体情况和存在问题进行了全面通报，对问题严重单位逐一点名批评，要求各连锁企业和零售药店引以为戒，举一反三，限期一个月时间，对私设仓库、八统一执行不规范、超范围经营、含麻制剂经营管理不规范等问题进行自查自纠，再发现问题必将从严处理。此次会议对各零售药店起到了很好的警示、震慑作用。
二、强支点，开展药品远程监管系统提质升级工程。
在原有药品远程监管系统的基础上，通过推进硬件升级、全面扩展监管数据覆盖面、研究开发医疗器械系统软件等举措，建立完善覆盖全市药品医疗器械生产、经营各环节的药械追溯体系。
一是夯实基础，对服务器进行升级扩容。针对零售药店本草纲目软件使用过程中出现的网络拥堵、数据丢失等情况，与卫计委达成协议，租用卫生系统新建的服务器云平台，全面提高数据的存储能力，确保数据传输的安全、准确。
二是进一步扩展监管数据覆盖面。针对全市药品零售连锁企业购销软件不统一的难点问题，召开零售连锁企业远程监管工作会议，明确工作要求，要求各单位开发跨系统、跨平台的数据抓取系统，将药品购销动态数据实时传送至全市药械监管平台。
三是研究开发医疗器械管理软件。牢固树立为企业服务的理念，对《医疗器械经营质量管理规范》中涉及的企业计算机系统相关要求逐条进行认真研究，和**盛鸿软件公司进行了多次对接，对其原有软件提出多项修改意见，力争让各企业花费较少的资金用上符合规定的计算机管理系统。今年全市新开办的医疗器械经营企业都已安装并使用了该软件。
四是加强平台建设。将原来药品监管平台扩展为四个平台：零售单体药店监管平台、零售连锁企业监管平台、医疗机构监管平台、医疗器械监管平台，进一步提高传输效率，提升平台运行效能。
三、严规范，抓好药械准入和日常监督管理。
一是严格审批，做好药械经营许可工作。
及时为企业和群众提供政策咨询、业务指导等服务，严格标准和办理流程，上半年共完成药品许可事项47件，其中开办22家,换证3家,变更8家,注销14家；完成器械许可事项11件，其中开办7家，注销1家，换证3家，办理器械备案124件。
二是加强重点环节的药品质量监督检查。
积极配合省局和**市局，对帝斯曼江山公司开展了gmp认证跟踪检查和出口欧盟原料药现场检查，对省市局检查存在的缺陷项整改情况进行了现场复查。加大对具有基本药物配送、特殊药品经营资格的三江医药有限公司的监管力度，做到每季度检查一次。督促其加强对基本药物、特殊药品等进货、验收、储存、出库、运输等环节的监督管理，防止不良因素对药品质量造成影响。
三是落实新要求，切实加强医疗器械监管。认真贯彻新出台的《医疗器械使用质量监督管理办法》，精心准备培训课件，对全市一级以上医疗机构分管院长和器械科长进行了一次专题培训。对《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等近年来新修订的器械法律法规收集整理，制定了《医疗器械经营使用法律法规汇编》，分发给全市涉械单位，为其强化法律法规学习提供指导。
四是认真做好药品不良反应报告监测。
和卫计委联合召开**年医疗机构药械监管暨药械不良反应（事件）监测工作会议，对20xx年药械不良反应（事件）监测情况进行了通报，对先进单位和个人进行了表彰，对**年目标任务进行了分解，进一步明确责任，落实要求。
四、抓整治，进一步规范药械市场秩序。
一是开展透明质酸钠专项检查。以医疗美容机构的注射用透明质酸钠购进渠道、资质票据、入库验收记录，非医疗美容机构是否存在非法经营使用透明质酸钠行为进行了重点检查，对存在无入库验收记录等行为的美容机构进行了约谈，并下发了责令整改通知书。
二是开展疫苗专项检查。山东疫苗事件发生后，我局高度重视，立即与市卫计委联合发文，要求辖区内疫苗使用单位开展严格排查，存在问题主动向市场监管局和公安局报告。同时对市疾控中心和21家疫苗接种单位疫苗购进使用储存情况进行了全面检查。为了消除社会恐慌情绪，我们加强与媒体合作，通过微信、电视等平台向群众宣传报道我市情况，及时正面回应社会关切，有效确保了舆情的稳定。
三是开展药品流通领域专项检查。认真贯彻落实国家局第94号公告要求，督促两家药品批发企业对照14项重点问题认真开展自查，在规定的时间节点上报自查情况，并对两家单位自查情况进行了现场检查，进一步整顿和规范了流通市场秩序。
四是医疗器械冷链检查。对**龙源医疗器械有限公司体外诊断试剂购进渠道、贮存运输条件、过程温湿度记录、计算机信息管理等情况进行了详细检查，提出整改意见，进一步提升了企业质量管理水平。
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2020年上半年食品药品监管工作总结
20xx年上半年食品药品监管工作总结
今年以来，我局全面落实市委、市政府和**市局决策部署，对照《20xx年**市食品药品监督管理工作要点 》及《绩效管理考核意见》，紧紧围绕“保食品药品安全”这个中心任务，落实改革措施，完善监管制度，强化日常监管，开展专项整治，各项工作按序时进度顺利推进。
（一）严格实施食品全程监管。一是严把准入关口。严格按照法律法规和各项规定要求实施行政许可，提升许可服务效率。目前，纳入我局监管范围内的食品生产企业共325家，食品取证企业数占**全市的2/5。上半年共发放《食品流通许可证》489份、《餐饮服务许可证》143份。二是加强日常监管。食品生产环节，扎实开展三分监管巡查工作，“三分监管”完成率和动态监管系统录入率均达100%。上半年共巡查企业160家次，下达整改通知书46份，回访46家次。大力推进电子追溯系统建设，我市江苏太子乳业有限公司已基本完成电子追溯系统企业个体建设工作，正积极协调相关技术单位与省监管平台进行数据对接，其余3家试点单位也正在建设之中。食品流通环节，根据食品安全监管责任区和责任人调整情况，更新并重新公示了辖区食品经营布局图和监管人员责任区分布图。开展食品质量安全信用分类分级管理试点工作。对22家试点单位进行了现场检查、打分，全部评定为诚信等级。餐饮服务环节，提升量化分级管理水平，先后对“两会”、小高考、菜花旅游节、高考、中考等重大活动实施餐饮安全监督保障，保障餐次达40多次，保障人数达2万多人，未发生一起集体聚餐食品安全事故。三是开展专项整治。以元旦、春节、高温季节等为重点时段，以学校食堂、旅游景区等为重点对象，以白酒、乳制品、食用油、调味品、蜂蜜、火锅底料等为重点品种，先后开展一系列食品安全专项检查和整治。共立案查处食品违法案件30起，罚没款10.86万元，查处不符合食品安全标准的食品12881公斤；查处在食品中添加非食用物质案件1起，查处非食用物质140.9公斤，目前该案已移送司法机关。四是破解监管难点。加强对农村餐饮市场无证经营单位的调查摸底，对无证经营或证件过期单位下达整改通知，责令限期办证。进一步完善对农村家宴服务队和宴席承办情况的“双备案”管理，开展新一轮家宴班子的调查摸底和备案，对民间厨师进行体检培训和发证，要求所有家宴厨师统一持《兴化市民间厨师工作证》上岗操作。继续加强农家宴事前备案工作，完善村镇市逐级上报机制，今年以来全市累计实施家宴桌席备案3100户次。将透明厨房建设提升工程列入今年重点工作目标，力争在10月份前将全市所有大型以上餐饮单位和学校食堂都纳入远程监控体系。
（二）努力提升药械监管水平。一是有序推进新版GSp认证工作。加强对药品经营连锁企业的培训和指导，目前已有4家企业顺利通过省认证中心的认证，另有2家也已收到认证受理通知书。对心连心大药房等18家单体药店实施了新版GSp认证检查。同时，对全市21家《药品经营许可证》及GSp证书到期、且未及时换证的药店进行了全覆盖检查，责令其立即停止营业。二是全面实施药品电子监管工作。结合我市实际制定了具体的实施方案，进行网格化分工，落实专人负责，积极开展赋码药品加入中国电子监管网的培训工作。截止6月8日，我市已有92家药品零售企业完成药品电子监管密钥的制作工作。三是认真开展各类专项检查。先后开展生产、批发企业特殊药品和冷链药品，中药饮片，医疗器械五整治回头看，中小学、幼儿园医务室药品安全等各类专项检查。共出动执法人员300余人次，检查规范105家药品经营使用单位，查处违法违规案件7起。完成药品快速检验400批次，完成药品监督性抽验147批次，通过抽验发现不合格中药饮片1批次。受理办结群众举报投诉11起。四是加强药品不良反应和药品广告监测。召开不良反应专题培训会议，督促相关单位及时报送不良反应事例，同时，加大对电视媒体药品广告的监测力度，对省局公布的非法广告药品品种，实行强制下架处理。五是推进药品安全信用体系建设。对辖区内医疗机构和零售药店的信用等级评价情况进行逐一检查，年终将依据检查结果，并结合今年的日常监管、专项检查、GSp认证等情况，对全市医疗机构和零售药店的信用等级进行重新评价。
（三）不断加大保化品监管力度。一是严格日常监管。生产环节，积极配合**市局对5家化妆品生产企业加强监管。经营环节，进一步完善保化品经营单位基础档案，对经营单位负责人加强相关法律法规和政策的宣传引导，逐户签定经营质量承诺书，强化其安全意识和责任意识；对检查发现的问题下达监督意见书督促整改，提高其规范管理水平。二是提高准入门槛。对新办和到期换证的保健食品经营单位进行临时审核，对申请单位的申报资料和经营现场严格把关。要求各经营单位建立落实保健食品索票索证、进货查验记录等制度，建立产品购销台账，加强内部组织管理。上半年，我局共受理审核发放49份审查意见书。三是开展专项检查。保健食品以6大类易发生非法添加的品种为重点，化妆品以特殊用途化妆品为重点，上半年检查保化品经营单位110多家次，下达监督意见书70余份，立案查处经营问题化妆品案1起，没收相关产品5个品种。
（四）全力构建社会共治格局。一是加强监管队伍建设。不断完善作风建设和党风廉政建设各项制度，深入开展“三严三实”专题教育活动，巩固党的群众路线教育实践活动的成果。以参加市场监管局行政执法证换证考试、新《食品安全法》专题培训等活动为契机，积极开展对执法人员的业务培训。今年以来，共举办监管人员专题培训30多次，培训监管人员1000多人次。二是广泛开展社会宣传。利用兴化电视台“食品药品安全在行动”和“民生直通车”专题栏目、局网站、兴化报、**日报等宣传阵地，全方位多角度宣传我局工作动态。今年以来，发布动态信息200多条，邀请兴化电视台记者跟踪采访报道20多次，开展“3.15消费者权益保护日”、“党员义工便民利民服务日”等各类宣传活动10多次，发放宣传材料5000多份。三是组织从业人员培训。采取以会代训、举办专题培训班等方式，加强对食品从业人员的培训。今年以来，举办生产环节食品安全培训班3次，培训从业人员280人次；举办流通环节食品经营者培训班25次，培训从业人员857人次；餐饮环节培训从业人员1000多人次，考核发放餐饮食品安全管理员证件150份、餐饮服务从业人员培训合格证801份。
药监局上半年特殊药品监管情况总结
药监局上半年特殊药品监管情况总结
按照市局关于加强特殊药品监督管理的要求，市局强化对全市特殊药品监督管理，现就20xx年上半年工作开展情况总结如下：
一、加强监督检查，注重规范。
我局结合工作实际，将特殊药品及含特殊药品的复方制剂的监督检查，纳入今年的药品集中整治工作之中，与各项药械监督检查和日常监督稽查工作紧密结合起来。根据辖区无麻醉药品和精神药品定点经营企业的实际，以药品批发企业、零售连锁企业、零售药店为重点监管对象，以农村、城乡结合部和日常检查中存在安全隐患的区域为重点监管区域，对批发企业、零售药店、医疗机构进行了全履盖、无遗漏检查，防止流弊事件的发生。
检查以盐酸曲马多类、安定等二类精神药品和含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂为重点监管品种。严格检查了药品批发企业、零售连锁企业和零售药店的购进验收记录和销售凭证，查看企业是否存在违法违规采购和销售盐酸曲马多、安定等麻醉药品和精神药品的行为。检查了企业经营含特殊药品复方制剂的经营行为和制度执行情况，要求企业认真落实药品分类管理制度，加强含特殊药品的复方制剂管理，零售企业销售含特殊药品复方制剂，处方药应严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，必须由驻店药师审方，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。对医疗机构重点检查特殊药品的来源、存储、使用、票据管理、购销资质的审核、留存、账册、处方等情况。
经检查，未发现企业有违法违规经营盐酸曲马多、安定等麻醉药品和精神药品行为；未发现零售企业经营含特殊药品复方制剂超限量销售的情况。个别企业存在管理制度不健全、购销记录不规范等问题，针对检查中发现的问题，执法人员均现场责令企业进行整改，并进行了回访。
二、加强宣传教育，注重防患。
年初以来，我局先后6次在市内或下基层，召开药品经营企业负责人会议，就近期发生在全国的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品事件、加强含特殊药品复方制剂销售管理等情况进行了通报。针对企业容易出现的问题进行了政策法律方面的指导，要求药品经营企业要加强自律和自查，规范药品经营行为，做到警钟长鸣，防患于未然。
通过开展特殊药品及含特殊药品的复方制剂的监督检查工作，有效预防和减少了可能存在的安全隐患，提高了企业安全防范意识，以确保特殊药品及含特殊药品的复方制剂的经营、使用安全，促进特管药品在流通领域的规范管理，保障群众的用药安全。
市食品药品监督管理局
二〇一二年六月二十日
药监局管理上半年工作总结
药监局管理上半年工作总结
20*年上半年，在市委、市政府和省局的正确领导下，我局始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监管工作，全面贯彻落实省食品药品监管工作会议和市委五届十一次全会精神，围绕我市“争先进位、率先崛起”的目标，把保障群众饮食用药安全作为中心任务，深入开展食品药品安全专项整治工作，继续强化药品市场监管，大力推进机关效能建设，确保了广大人民群众饮食用药安全有效。
一、趁势而上，切实发挥食品安全“抓手”作用
半年来，我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》，抓住重点工作任务，落实工作措施，务求实际效果，不断提高综合监管能力，提升组织协调水平，使我市的食品安全状况出现持续好转局面。
一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议，总结回顾了20*年全市食品安全工作，并就20*年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署，我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》，先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治，尤其突出了对农村儿童食品的整治，根据##市长的批示精神，结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果，制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》，从6月1日开始，对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动，取得了较好的成效。6月初，根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求，我们高度重视，立即将《通知》精神下发各相关部门，并组织协调工商、卫生等部门，紧急核查“东方牌”劣质奶粉。
三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果，市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准，对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价，为迎评工作打下坚实基础。今年1月份，顺利通过省食品放心工程综合评价组检查，我市的食品安全工作走在全省前列。
四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份，市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核，通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式，全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况，并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核，极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。
二、打假治劣，切实加大药品市场监管力度
药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重，半年来，我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的，始终保持打假治劣的高压态势，突出“四抓”，取得可喜成效。
一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、a型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后，我们高度重视，认真做好核查工作，并坚决做到“三个不准”：一是对“齐二药”生产药品进行全面清查，不准有疏漏；二是对“齐二药”生产药品进行有效控制，不准再使用；三是对一旦确定是假药的，要进行彻底处理，不准出现伤害事故。在一个多月的核查中，共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品，未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外，我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制，制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年，共出动执法人员400余人次，车辆近100台次，检查涉药单位139家，立案94起，端掉4个地下药械窝点。
二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求，我局配合“百城万店无假货活动”，开展“百城万店无假药”活动，规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理，将企业药品安全信用等级分为a、b、c、d四个等级，对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持；对于严重失信企业，将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管，指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用，做好快检车的运行工作，上半年完成检品279批次，不合格46批次，不合格率为16.5。建立健全药品不良反应监测网络，上半年共上报adr病例报告152份，报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作，召开了医疗机构规范药房建设现场会，力争到年底所有县级以上医院药房、70的乡镇卫生院药房和40的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测，坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合，先后发现了12起违法药品广告，均已及时移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案，开展了多次专项检查，日常监管率达100。加强认证后企业监管，对##药业等生产企业进行飞行检查，确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。
三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中，我们突出了“五个重点”：即重点开展药品安全宣传活动，运用各种形式把用药安全知识交给农民；重点加强“两员”培训，进一步发挥农村药品监管网的作用；重点做好所属县局“两网”建设示范县工作，推动全省农村药品“两网”建设深入开展；重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作；重点促进药品零售向乡村延伸，方便农民购药。
四是抓帮促。我局强化服务意识，提高服务能力，优化医药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度，多次深入药品医疗器械生产经营企业，为企业发展提出意见和建议，＃＃药业一期工程有望今年建成，＃＃药业建成了非pvc袋装输液生产线，填补了我市的空白。吸纳＃＃＃大药房、＃＃医药等药品经营企业落户我市。上半年，新增零售药店11家、药品批发企业2家，从而壮大了我市医药经济总量，增强了民营医药经济发展后劲。
三、加强机关效能建设，提高行政效能
根据市委、市政府和省局的部署，扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案，进行了广泛动员，深入开展“解放思想大讨论”，针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施，向社会公开承诺办事事项；进一步精简行政审批事项和程序，将原有的13项行政许可精简为3项，全部由行政服务大厅一站办理，实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制，增强全体干部职工的工作责任心，规范了执法程序和行政行为。按照“四声”、“四个一”的要求，统一佩挂工号牌，置牌上岗，规范使用机关文明用语，做到诚以待人，用心服务，热情周到。建立了重点药企定点联系帮扶制度，我局干部职工与我市62家重点医药企业建立对口联系，围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难，有的放矢的提供服务，受到企业的好评，推动了机关作风的进一步改善。
四、周密部署，切实抓好治理商业贿赂专项工作
根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署，在市治贿领导小组的帮助指导下，成立了治理商业贿赂领导小组，制订了实施方案，明确了工作重点，进行了全面的动员和部署。积极开展调查摸底工作，确定了全市重点药品医疗器械生产经营15家企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。认真组织和指导企业开展自查自纠工作。各企业都按要求成立了组织，制定了方案，召开了治贿工作会议，并结合本单位实际，研究分析了工作重点和可能出现的问题。组织召开了座谈会，了解了药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环节和重点岗位。建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度，并深入企业调研督促指导治贿工作，确保取得实效。我们较好地完成了第一阶段的工作，我局的治贿工作在全市治贿工作会议上作经验交流。
五、加强基础建设，改善办公条件
以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机，编制了《＃＃市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》，并已按规定要求上报，积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测中心的建设已进入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施，逐步改善了办公条件。
上半年，我局全体干部职工精诚团结，勤奋工作，确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转，但是，当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观，存在不少问题和隐患，主要表现在：宣传力度不够，食品安全长效机制建立进展缓慢，药品市场监管力度亟待加大，部门的影响力还有待提高，下半年，我们必须突破瓶颈，攻坚破难，力争各项工作取得新进展。
20*年下半年工作安排：
（一）精心组织、深入开展食品安全专项整治工作
继续实施食品放心工程，稳步开展食品安全专项整治工作，加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设，进一步落实食品监管部门责任，有效规范全市食品市场秩序，切实保护人民群众饮食安全。
（二）继续强化药品市场监管，及时查处假劣药
强化药品市场监督管理，保持打假治劣的高压态势，继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管，继续抓好农村药品“两网”建设工作，进一步整顿和规范药品市场秩序。
（三）积极搞好帮促服务，努力推动医药经济持续发展
强化服务意识，热情帮促医药企业完善质量管理体系，正确实施药品生产、经营质量管理规范，确保企业按gmp、g要求组织生产、经营。
（四）狠抓机关效能建设，严格依法行政
要切实提高依法行政的能力和水平，大力推进机关效能建设，简化办事程序，改善服务态度，提高办事效率，促进食品药品监管工作再上一个新的台阶，保证人民群众饮食用药安全，促进医药经济健康快速发展。
食药监管局上半年工作总结
上半年，在xxxx市局和xxxx市委、市政府的正确领导下，我局紧紧围绕上级食品药品监督管理工作会议精神和xxxx市委、市政府提出的保增长促发展、保民生促和谐、保建设促提升的中心任务，按照年初确定的加快两个转变、深化两个创建、增强两个能力、提升两个形象的工作重点，以科学发展观为统领，以创建食品药品安全先行区、示范区和创新区为目标，以服务食品医药产业发展为切入点，明确工作思路，转变监管理念，创新监管模式，完善工作机制，全面推进食品药品安全监管各项工作有序开展，达到了时间、任务双过半的预期目标，确保了全市人民群众饮食用药的安全有效。
一、上半年工作开展情况
（一）一着不让地抓实抓好食品综合监督工作
1、进一步巩固扩大三网建设成果。在监管网建设方面：一是市委、市政府对食品药品安全的重视程度前所未有，不仅将食品药品安全列入了三保三促的中心任务，而且还列为全市50项重点（实事）工程之一；二是在两会过后的1月12日，市政府随即召开了全市食品药品安全工作会议，各区、镇和食安委各成员部门向市政府递交了责任书，会后，各区、镇与全市各街道、社区、行政村也都签订了责任书，签订率达100%；三是在食品安全法正式施行前的5月27日，市政府第十五次常务会议专题审议通过了《xxxx市食品安全整顿实施意见》，并集体学习了《食品安全法》。在供应网建设方面：一是巩固提升已有食品放心示范店的管理和质量水平。今年对已经获得的多家xxxx市食品放心示范店进行了抽查回访，并进行了复审考核；二是万村千乡工程首选企业捷强超市，进一步向农村市场拓展，今年新开加盟连锁店6家，使xxxx地区的门店数发展192家；三是大力推进放心菜场、放心粮店建设，逐步从抓数量覆盖步入到抓质量提升阶段。现已建成放心粮店24家，粮油专柜18个；四是积极推进标准化农家店建设，各区镇积极组织完成标准化农家店的申报评定工作。经市食安办、工商局联合验收，由《xxxx日报》公示，并报请市食安委最终审定了53家食品经营户为首批食品安全示范店。在监督网建设方面：一是进一步完善食品安全举报投诉处理流程，充分发挥12345、12315、12365等信息平台、300名食品安全信息员、社会维权点的作用，拓宽消费维权渠道；二是加大宣传、指导力度，发挥食品安全信息员及工作站的作用，督促各村落实农村集体聚餐备案制度，加强农村居民的食品安全意识，从被动申报到自觉备案，上半年农村集体聚餐备案率达到80％以上。
2、进一步加大食品安全专项整治力度。 一是继续开展好豆制品安全专项整治工作。目前，整治行动已高质量地完成了准备、宣传发动和检查整改三个阶段的工作，进入了取缔规范阶段。全市共出动执法人员1102人次，出动车辆413车次，检查单位1234家次，发放宣传册3715份，对147家生产作坊进行了多次反复检查，对其中的103家无证无照豆制品生产小作坊责令限期关停，对其中44家持有两证的作坊进行了指导，引导其整改或关停。通过三个阶段的整治工作，103家无证无照小作坊尚余48家，无证单位较整治前大为减少，44家取得两证的企业已自行关闭19家，尚余25家。对市场上的豆制品进行了大规模的抽样检验。共抽豆制品121 批，涉及121 家生产企业，抽样合格率66.12%，对抽样不合格的单位相关部门均已发出整改通知书；二是打好违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治攻坚战，通过自查自纠和清理整顿二个阶段的工作，目前已进入日常规范阶段并纳入为期两年食品安全整治工作。期间共出动人员2482余人次，检查单位4822家次，受理举报投诉45起，整治过程中对万三蹄、豆制品、南北货、蜜饯等产品进行抽样检测，未检出添加剂超标现象；三是全面开展食品安全综合整治工作。6月12日下午，市政府专题召开动员大会，部署在全市开展为期二个月的食品安全综合整治工作。六个专项整治的五个牵头部门主要负责人分别在媒体上公开表态，增强做好综合整治的决心；四是做好重大节日、重大活动期间的食品安全保障工作，开展了春节、五一及端午等联合检查。
3、进一步增强xxxx市食品安全示范镇辐射效应。在去年已成功创建两个xxxx市食品安全示范镇的基础上，按照xxxx市食安委的工作部署，我市及时启动了xxxx市食品安全示范镇第二轮创建活动，在已成功申报周市、淀山湖二个乡镇的基础上，通过争取，又增加了张浦镇。为了确保今年三个镇以高分通过验收，我局一方面制定了《xxxx市创建食品安全示范镇工作方案》，一方面积极辅导乡镇做好各项准备工作。目前，三镇已陆续召开了创建动员大会，各项准备工作也在有条不紊在进行。
4、进一步发挥综合协调的平台作用。一是受市政府办公室委托，对今年政协会议第13号提案对屠宰场二里桥市场坚决进行整顿，取缔灌水牛猪羊和冰冻品冒充新鲜商品供应的现象、第39号提案关于加强对食品安全监督管理的建议、第198号提案关于改造城区菜场的建议进行了认真办理，答复满意率达100％。二是为确保6月1日起《食品安全法》的顺利实施，前后两次召开了多部门协调会，针对机构改革尚未到位前《食品安全法》的实施及监管等问题形成共识后以政府会议纪要下发执行，目前各项工作进展有序，衔接良好。
（二）大刀阔斧地拓展药品综合监管工作内涵
1、服务效能创新高。认真落实两集中三到位工作，三月初，在进驻中心部门中第一家完成行政审批服务提速，并超额完成市政府提出的审批时限再压缩20%的目标，审批时限较去年平均缩短了50%。上半年共受理审批件144件，其中药店立项21件、验收20件、变更79件、审核后不予受理10件，医疗器械零售开办12件、变更2件，另有药师注册备案190件。统计3月10日至6月10日的提速期间，共受理办件107件，提前办结率100%，较提速之前共缩短审批时限610个工作日。市行政服务中心对此高度评价，并专门编发简讯送市委、市政府主要领导。
2、日常监管超进度。 一是全面完成零售药店GSp（满24个月）跟踪检查，应检24家、实查24家（占100%）； 二是医械生产批发企业的日常监管，绝大部门已经覆盖，检查二类生产企业5家（占36%，应不少于50%），三类生产企业1家（占100%），批发企业16家（占100%）； 三是医疗机构使用药品检查10家（占20%），余下的6月底7月初结束； 四是完成经营含麻黄碱等制剂与甲型H1N1流感防控产品（检查400多家次）、特殊药品经营（检查6家次）、医疗器械专营店（检查15家）等各类专项检查； 六是上半年上报ADR396例，其中新的严重ADR24例（占6.1%），呈报机构21家，上报数居全市各县（市区）之首。
3、两网建设有新意。一是与市文明办、监察局、劳动社会保障局等部门协作，在全市零售药店中开展示范药店争创活动，通过机制创新，将争创活动与医保政策有机挂钩，将违法广告整治、GSp远程监管系统的使用等工作打包捆绑，起到了一举多得的效果；二是与卫生局协作启动两房建设深化工作。即在公立医疗机构中开展示范药房争创活动，在民营医疗机构中开展规范药房和合格药房活动。通过创建，全面提升医疗机构整体的药品管理水平。
4、远程监管新突破。原来的远程监管系统由于技术等原因，始终未达到监管的目的。为了彻底改变这一被动局面，今年与xxxx国泰集团合作，启用了全新的GSp远程监管系统，通过不到三个月时间的试运行，目前已有400多家药店实现了登录，覆盖率已达90%。从反馈情况看，各药店使用友好率较高，使用记录已高达37万多条，真正起到了远程监管的目的。
（三）一如既往地加大药械市场整治力度
1、突出专项检查的重要性。根据市局的专项检查方案，结合我市实际，精心拟定专项检查计划，以专项检查为主线，带动稽查工作整体推进。上半年共开展了药械生产安全、医疗美容、非药品冒充药品、口腔义齿等四个专项检查，共出动执法人员1196人次，监督检查405家单位（其中医疗机构173家、 零售药店196家、 药品医疗器械生产企业36家），立案查处各类违法案件9起（当场行政处罚1起，已发出决定书8件，结案8起）涉案货值34万余元，罚没款合计27万余元，罚没款到帐22万余元，发出责令整改通知9份，处理举报投诉16件，发出协查函8份。向公安部门移交一起业务员何某冒充辽宁某药品生产企业销售假药案件，公安部门正在网上追逃。
2、强化部门协作的必要性。我局与公安、卫生、工商等相关职能部门建立了联合协作机制，形成多方位、多渠道、多层次，齐抓共管、多管齐下的监管格局，起到了事倍功半的明显效果。如联系工商局，开展违法广告药品的举报调处。在派出所、交通卡口等公安部门的支持和帮助下，多次拦截了来源不明的药械及无证经营药品的行为。在对经检测不合格的海马多鞭丸调查中，发现业务员提供的证照存在疑点，在辽宁省当地药监部门的协助下，查明该业务员经销的所有批号海马多鞭丸均为假冒产品。我局稽查人员意识到有可能会涉及到一个制售假劣药品的非法窝点，并且该案货值已达追究刑事责任，经请示局领导后立即与公安部门联系，目前公安局治安大队已对涉案业务员何清松立案，并在网上追逃该业务员。
3、提高药品抽样的针对性。根据市下达的抽样任务，详细制定了09年药品抽样计划，明确任务，科学分配，落实对重点单位、重点品种、重点季节的药品抽样，充分利用抽验资源这一科学监管载体，坚持在检查的前提下，对可疑药品进行抽样，既强调扩大抽样的覆盖面，更强调提高药品抽样的针对性。上半年，已抽检53批次，不合格3批，不合格率5.6%，其中在我市四院抽检的药品磷霉素钙甲氧苄啶胶囊因检测差量差异不合格被判定为劣药，涉案货值达20余万元，大大提升了药品抽样在案件查处中的贡献率。
（四）毫不松懈地抓好各项管理制度的完善与落实
1、严格文书与档案管理。认真做好文件起草、签发和传阅工作，上半年共收文传送330余件，起草文稿42篇；认真做好档案整理工作，积极与市档案局联系，邀请专家现场指导工作，做好档案管理省一级复查准备工作；严格印章管理，做到专人管理，做好印章使用登记记录；做好平时文字资料的打印、核发工作；及时收发信息资料，按时上报市委、市政府和上级局要求的各类工作总结、汇报50余篇。
2、严格执行财务制度。一是按期申请各项经费，确保资金正常有序运转。重大资金使用坚持党组商量、市局审批同意后执行，专项资金专款专用；二是职工奖金、津贴发放严格执行上报审批制度；三是以市局对蒋健局长的离任审计为契机，进一步加强财务工作；四是认真开展治理小金库工作，按时上报自查整改报告；五是严格落实厉行节约各项规定，上半年有效压缩了招待费、会务费以及水、电、油等各类支出，较去年同期下降了18%。
3、严格执行人事制度。一是认真做好公务员登记、人事工作年报、人事档案管理等工作；二是实行工作人员轮岗交流，今年主要对中层干部进行轮岗交流，科室轮岗面达75%；三是加快后备干部培养。公开选拔2名中层副职干部，严格按照公开选拔干部的要求、程序，拟定方案、市局报批、公开公示，选拔结果得到了大家一致认可。另有一名中层干部经过市委组织部选拔，成功入选全市百名优秀后备干部，现已赴上海交大脱产学习；四是做好中层和事业单位人员职称聘任工作，中层干部全部实行聘任制。
4、严格执行基础设施建设规定。一是加快完成综合楼配套工作，确保承租方早日开业，减少我局损失；二是积极与承租方沟通协商，做好剩余租金的结算；三是积极向市局汇报请示综合楼建设的有关情况，争取领导理解与支持；四是积极协调场地建设施工许可证的办理等各项工作，协调好设计图纸变更事项，督促施工进度，监督施工质量，验收通过后将申请审计；五是工程款支付一律按规定报批后支付。
（五）千方百计地提升社会影响力和监管权威性
1、宣传报道量质并举。年初制定下发了《关于加强xxxx年度宣传工作的实施意见》，及时宣传报道我们工作的亮点、群众关心的热点。上半年，共撰写上报食品药品安全监管各类信息140余篇，在《xxxx信息》、《xxxx日报》等市级简报上发布30余篇信息；在食药监管系统政务信息报送中被省市局录用106篇；被人民日报、国家局网站、中国医药报等国家级媒体录用信息4篇，在《江南时报》刊登信息1条；利用法治xxxx栏目在《xxxx日报》制作了一期食品药品监管信息专题报道；在xxxx电台完成了5期《食品药品安全之声》的专题录播；完成对局门户网站的改版工作，申请网站新域名，增加了图片新闻、下载专区、政策法规、食品药品安全知识等新栏目，改版至今上传各类新闻信息82条；开通手机短信息平台，向四套班子、各区镇主要领导、各部委办局主要领导、全市涉药单位相对人、普通市民发送食品药品安全知识，截止6月20日，共发送短信息12000余条；按时编发《xxxx食品药品监督管理简报》信息5期，《xxxx市食品安全工作信息》6期，《添加剂整治简报》11期，《食品安全综合整治工作简报》2期。
2、建树形象不遗余力。一是积极主动向市人大、市政协汇报工作，争取支持；二是积极争取市政府召开全市食品药品安全、食品安全综合整治等大型会议，强化地位；三是积极与各区镇和部门交流沟通，扩大影响；四是组织召开各医疗机构、药械生产经营企业等各类座谈会，增强和谐度；五是深入企业调查研究，在帮扶企业过程中树立形象。
3、业务培训多管齐下。一是认真组织好全局工作人员的培训工作，在抓好法律法规、业务技能培训的同时，积极推荐相关人员参加各类培训，如纪检、ISO质量管理体系内审员、创建文明单位、档案管理人员、语言文字骨干、法治xxxx建设等业务培训；二是认真做好涉药人员上岗证培训班组织工作,已组织了2期培训班，有360多名从业人员接受了上岗培训，并及时制作上岗证；三是有针对性地开展GSp远程监管网络使用培训工作。
二、主要做法与体会
（一）抓思想解放，促观念更新
今年面对严峻的社会经济形势和系统机构改革的现实，今年以来，先后召开了多次全体干部职工大会，每次会议都着重就解放思想进行了反复动员，要求每一位干部职工对当前面临的新形势要有清醒的认识，对本局的工作和所处的地位要有客观的判断，对本局的发展特别是各级领导对xxxx局的期待要有准确的把握和定位。特别是通过科学发展观的学习和实践，更使全体干部职工认识到：xxxx局的工作要想在xxxx全市、全省乃至全国争创领先优势，就必须要顺应新形势，立足新起点，牢固树立服务就是监管、监管寓于服务的理念，甩掉思想禁锢的包袱，以创业、创新、创优的三创精神和敢于发展、敢于负责、敢于争取的三个敢于精神，积极探索一条具有xxxx特色的食品药品监管之路，以新一轮的思想大解放推动xxxx食药监管工作实现新跨越。
（二）抓效能建设，促产业发展
今年，我局将服务医药产业发展作为加强机关作风和效能建设的切入点，在帮助企业渡过难关、健康发展的同时，既解决了以往作风不实、服务意识和能力不强等问题，又树立了良好的社会形象。一是及时制定下发了《关于扶持xxxx医药产业发展的实施意见》，并建立了局领导工作联系点制度；二是进一步改进行政审批流程，平均提速50%以上；三是针对不同类型企业或许可事项的不同，分别提出套餐式服务、保姆式服务与便捷式服务等配套服务；四是定期开展企业沙龙和诚信服务月等活动。3月下旬，我局召开了由30多家药品、医疗器械生产经营企业的负责人参加的医药产业发展座谈会，就如何进一步优化医药产业措施、改进日常监管的方式手段、扶持企业做大做强等问题进行了广泛而深入的研究和探讨，取得了很好的效果；五是积极开展走访调研活动，局领导带头，先后深入药品、医疗器械及豆制品生产企业，了解企业生产经营状况和面临的困难，并撰写了5篇调研报告。例如帮助永信公司解决药品招标问题、通过争取在最短时间内完成雅博医疗器械公司批发许可的现场审核，对红冠庄经营许可的申请特事特办等，都是切实帮扶企业发展的实例；六是优化稽查模式，实行专项检查预先告知制，在非特殊情况下全面推行首查教育、二查整改和整改到位不处罚制，慎用查封扣押等行政强制措施，必须处罚的按最低限度执行，避免因行政处罚使企业失血过度，影响企业正常生产经营。
（三）抓文明创建，促政风行风优化
今年，我局重点是抓好两大创建任务：即市文明单位创建和服务品牌创建。通过争取列为本轮文明单位争创单位，制定了《xxxx食品药品监管局文明创建工作实施意见》，调整充实了创建领导小组，明确了创建的具体做法，积极开展各项创建活动，认真做好创建台帐。在全局范围内征集机关服务品牌口号，经过筛选确定了关爱民生、守护健康的服务品牌，并向全国征集服务品牌标识。截止5月31日，共征集到全国各地寄来的作品25个，将邀请文明办、机关工委、文联、报社等单位的领导、专家作为评委，评选出我局的服务品牌标识。接下来，我局将利用网络、报刊、电视等媒体，通过参与讨论、制作宣传手册等形式，深入挖掘品牌内涵，彰显品牌个性，提高品牌竞争力，加大品牌含金量，将品牌的力量充分发挥出来，向着打造服务名牌的目标继续努力。
（四）抓能力建设，促队伍素质提升
一是抓队伍的凝聚力。通过会议、谈心、机制调节，将全体干部职工的心连结在一起，将大家的心思放到工作上，凝心聚力，重塑信心，共谋发展；二是抓业务和政治学习培训，形成学习的制度化。努力提高全体人员驾驭大局的能力、依法履职的能力、破解发展瓶颈的能力，特别是要学会用科学发展观的要求转变监管观念和方式，谋划监管思路，提高监管能力；三是加强后备人才的培养选拔力度。制定下发了《选拔培养后备干部实施意见》，以公开竞聘的方式选拔了2名年轻的中层干部，1名年轻同志经组织推荐成功入选全市百名优秀后备干部。
（五）抓廉政建设，促权力运行规范
一是认真落实下发的《建立健全惩治和预防腐败体系2008-2012年实施方案》，认真开展党性党风党纪主题教育活动，结合食品药品监管工作面临的新形势、新任务，以改革的精神推动党风廉政建设不断取得新进展；二是把反腐倡廉教育贯穿于党员干部培养、使用和管理和各个环节，贯穿于食品药品监管的各个领域，筑牢廉洁从政、秉公执法的思想道德和党纪国法两道防线；三是坚持在完善制度、机制上下功夫，深入推进反腐倡廉防控标准化工程，通过绘制流程图、制作防控展板等措施加大治本抓源头工作力度，进一步规范权力运行；四是严格执纪，严格监督，充分运用诫勉谈话、召开民主生活会等方式，从班子成员到普通职工，一起解决苗头性和倾向性问题，防止小错酿成大错。
（六）抓机制建设，促工作落实
一是以目标管理推进工作落实。将今年的常规工作任务目标全部细化，同时还确定每个科室的重点工作。在此基础上与各科室签订了岗位目标管理责任书，同时还签订了党廉、预防职务犯罪两个责任书；二是以制度建设推进工作落实。建立考核制度，同时还建立了督查制度，成立专门的机关作风和效能建设督查小组，每月对全局各项工作开展一次督查，督查情况与年度考核挂钩；三是以创新手段推进工作落实。通过设立创新奖，激励全体工作人员创新创优，将工作责任心凝聚到全局各项工作的开展中，不断开创食品药品安全监管工作新局面。
三、下半年主要任务
上半年工作尽管取得了一定的成效，但对照xxxx市局和xxxx市委市政提出的要求，对照社会对食品药品安全的需求，对照自身发展的目标仍有一定差距。下半年将再接再厉，全力以赴完成好各项工作，以优异的成绩向建国六十周年和xxxx撤县建市二十周年献礼。
（一）大力开展文明单位和服务品牌的创建。以创建促机关作风和效能建设再上新台阶，力争在年底考核中名次有所上升。具体体现在：在强化宣传工作方面，增强新闻嗅觉，提高文字书写水平，加大宣传力度，拓宽宣传领域。充分发挥我局网站、短信平台的作用，提高信息更新速度和质量，扩大短信息发送范围，进一步扩大我局的社会影响力；在培训工作上动脑筋、出实招。做好从业人员上岗证培训工作。加强对机关工作人员的培训，在下半年开展为期半年的思想道德的教育工作，不断提高机关工作人员的思想道德、职业道德，团队意识，从而提高工作能力、提升工作效率；开展好学习实践科学发展观活动第三阶段活动，建立贯彻落实科学发展理念的长效机制。
（二）深入推进药品综合监管工作。具体体现在：继续服务于医药经济，加快加深调研力度，积极探索帮扶企业降本增效的新举措、新对策，支持企业做大做强、又好又快地发展；加强零售药店GSp远程监管系统的长效管理，以便更好地发挥药害事件应急处置功能，树立政府负总责、企业担首责的意识；联合有关部门对提出创建示范药店申请的符合者按标准进行全面考评，联合卫生部门对公立医疗机构开展示范药房和对民营医疗机构开展规范药房考评活动，促进卫生现代化建设；对取得GMp认证证书满12个月的药品生产企业进行GMp跟踪检查，重点检查上次提出的不符合项是否整改到位、原料的采购与验收、工艺处方的核对等项目。
（三）突出药械市场整治重点。具体体现在：重点突出大案要案查处，实现效益最大化。加大日常监督检查覆盖率，主动出击查找案源。重点查处影响面广，危害性大的大案要案，突出政治效益和社会效益。切实解决群众最关心的药品监管中的热点和难点问题。规范制度管理，提高办案质量。进一步抓好行政执法规范化建设，全面推说理式行政执法工作和行政处罚网上公开；严格执法程序，重大案件报告局党组讨论，防止和杜绝个人说了算，严禁稽查人员滥用执法权力，提高执法办案的透明度。
（四）忠实履行食品综合协调职能。具体体现在：牵头开展好为期两个月的食品安全综合整治工作，做好各部门专项整治和综合整治各阶段工作情况的收集整理和信息采编报送工作；按照《xxxx市食品安全整顿工作实施意见》要求，协调好各成员单位，并抓好工作落实；以食品安全示范镇创建为契机，巩固和深化我市乡镇食品安全创建成果，进一步提高各镇食品安全示范镇建设水平；做好肉制品专项整治工作，起草并下发我市《猪肉制品专项整治工作方案》，协调各部门做好整治工作，提高猪肉制品安全保障水平；进一步加强食品安全调研和《食品安全法》学习力度，摸清食品（餐饮行业）、保健品行业安全现状、监管难点和薄弱点，为机构改革后顺利履职打下坚实基础。
药监局2020年上半年工作总结
今年来，我局以邓小平理论为指针，认真实践“三个代表”重要思想，文秘部落全面贯彻党的十六大和十六届四中全会精神，坚持以监督为中心，监、帮、助相结合的工作方针，紧紧围绕“三抓一加强”工作目标，从“九抓”上着手，充分运用监管手段，打假治劣，扶正压邪，优化市场经济环境，推进医药经济发展，努力实施“素质建局、改革强局、形象立局”工程，争创一流的行政执法局，取得了较好的成绩。今年上半年，组织开展了专科门诊，中药饮片、终止妊娠药物和食品安全专项监督检查，完成314家日常监管，占监管任务的55%，查出假劣药品942种次，不合格医疗器械17种次，货值达万元，没收了添加“苏丹红一号”的腐乳85件；在乡镇增设了6家药品零售企业，完成了27家农村药品经营企业GSp认证。 上半年主要工作措施 一 、抓监管，规范涉药机构行为。 今年来，我局以农村药品医疗器械市场监督管理为重点，加大了对涉药单位的监管力度。为确保对农村涉药机构监管到位，把监管任务分解到股，责任到人，整合了监管资源，调动了行政执法人员的工作积极性。今年上半年，共出动行政执法人员368人次，加强药品、医疗器械经营、使用情况的监督检查，办理违法违规案件285件，其中一般程序案件21件，简易程序案件264件，罚没款到位25万余元，较好地规范了药品、医疗器械经营使用行为，打假治劣工作取得明显成效。我局行政执法人员在×××村卫生室进行日常监管时，正在该村卫生室治病的病人看到我们检查细致认真，执法文明，人性执法，对我局行政执法人员说：“你们检查认真，执法严明，说话和气，真是我们农民吃放心药的真诚卫士”。 二、抓“两网”，推进农村药品管理进程。 把农村药品“两网”建设作为确保农民群众用药放心，减轻农民医药费用负担，解决“三农”问题的一项重要举措抓好抓实。成立了×××、×××农村两网建设领导小组，起草了《农村药品两网建设实施方案》、《农村药品两网建设责任状》、《农村药品“两网”建设目标考核办法》等“两网”建设相关文件，×××、×××农村两网建设领导小组分别组织召开第一次工作会议，讨论通过了《农村药品两网建设实施方案》，政府办公室转发了此方案，为农村药品“两网”建设工作顺利开展奠定了基础。 三、抓认证，提升经营企业品位。 为确保农村药品经营企业顺利通过GSp认证，我局组织参观了已通过GSp认证企业，为认证企业提供了所有认证参考资料，并逐一到各GSp认证企业进行现场技术指导，现已完成GSp认证资料整理和上报工作。在农村药品经营企业GSp认证过程中，×××同志在工作任务十分繁忙的情况下，利用星期六、星期日深入实地，面对面的指导，受到乡镇药店老板的好评，在他们眼中，×××是一个实实在在为群众办实事的人。 四、抓食品，牵头作用得到发挥。 今年来，加强了食品调研工作，参与了×××市食品安全委员会对×××面业、南洲大曲酒厂等知名企业的考察，进一步明确了食品重点监管单位和重点监管类别，下发了关于加强春节和“五一”期间食品安全工作的通知，组织相关单位开展了对食品添加“苏丹红一号”的专项检查，清查了腐乳、熟食腊肉制品的加工场所、麦当劳、肯德基快餐店等食品生产单位，发现含有“苏丹红一号”腐乳。高考期间，我们组织县卫监所和县教育局对南洲城区的高考学生集体餐饮点进行了专项检查，发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染等问题，及时消除了食品安全隐患，较好的发挥了政府食品安全的“抓手”作用。 五、抓整治，净化药品市场。 根据上级的有关指示精神，今年上半年我局组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查，诊所、专科门诊，中药饮片、终止妊娠药物以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动。专项整治行动做到了有专人负责，有检查情况汇报，对违法行为有组织查处，并督促有关单位建立健全了药品、医疗器械安全使用责任追究制度。湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定下发后，我局在各药店张贴了“禁止违法销售使用终止妊娠药品”警示牌和《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》公告，组织人员对各药品经营企业和城区医疗机构使用终止妊娠药物情况进行了检查，现正组织查处×××一个体诊所非法使用终止妊娠药物行为。 六、抓服务，优化医药经济发展环境。 加强法规宣传教育，营造依法治药氛围。抓住 “3·15”等活动契机，开展了以“健康、维权”为主题的宣传活动，设立法律法规、鉴别药品真假咨询台1台次，挂出药事法规宣传横幅8条，推出宣传盾牌40多个，法律法规宣传板6块，展示假劣药品300余种。引进开办了×××大药房连锁有限公司×××店1家，引进×××配送站1家，解决×××无医药批发企业的现状。大力发展农村药品零售企业，确保农民用药安全、有效、方便的原则，按照“合理布局、方便群众”的要求，积极搞好受理审批服务，在法规范围内为申办人创造条件，上半年在乡镇增设了6家药品零售企业。 七、抓制度，正规工作秩序。 今年，我局狠抓制度建设，加强思想建设、作风建设，同时在管理机制上狠下功夫，争创一流机关，效果十分明显。狠抓整章建制，增强管理机制。今年来，我们对开源节流，降低行政成本上下了很大的功夫，制定了工作目标责任制，把行政费用责任到股室，形成了一套比较完善的行政管理制度。在此基础上，还建立了行政执法工作责任制、综合治理工作责任制、依法治局工作责任制，并层层签订了目标管理责任书，把工作职责落实到岗位、到个人，做到了分工明确，责任到位，奖惩分明，有章可循。 八、抓监察，提高工作效能。 建立以×××同志负总责，×××具体负责,办公室组织实施的行政效能监察机制，公布了行政效能监察电话（0737—5221551）和行政执法举报投诉监督电话（0737—5222661）。今年上半年，我局坚持实行周工作调度、月工作讲评、重大工作专题汇报、半年工作考核等制度，全面对股室和个人工作情况、工作进展进行效能监察。采取定期或不定期进行回访，查看行政监督检查文书，依法行政、公正执法、文明执法、廉政执法情况，征求行政执法工作意见和建议，切实加强行政执法效能监督，今年来，共走访行政相对人56家，发放建议和意见征求表200余份，收集到意见和建议17条。对群众来信反映的问题我们做到及时调查，及时回复、及时教育。20xx年4月21日，我局收到一封匿名举报信后，采取查阅案卷，走访行政相对人，找当事人核实等方法，对举报内容进行了全面调查，对存在的问题，进行了深刻的自我剖析，开展了批评与自我批评，并召开全局干职工会议，予以点评，举一反三，查找工作中存在不足，达到提高工作标准的目的。 九、抓教育，强化思想基础。 今年保持共产党员先进教育工作做到早研究、动员早发动、活动早开展,成立了教育领导小组。制定了教育方案，明确了教育和整改内容，先后组织学习了胡锦涛同志在保持共产党员先进性会议上的讲话、《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》、《中国共产党章程》和牛玉儒、高志权同志的先进事迹，共计40学时，党员干部写出心得体会19篇。征求意见、查找问题，广泛收集了党员和行政相对人的意见，共征求到23意见条。积极开展批评与自我批评，对照《益阳市先进性教育分析评议阶段领导班子和党员个人必须对照检查的若干具体问题》的六条标准，党中在民主评议会上进行了党性分析。采取制定《保持共产党员先进性教育活动评议表》的方法，在个人评议意见的基础上，支部对党员干部写出书面评议意见。针对意见和建议，局制定了整改方案，个人对自身存在的问题写出了书面的整改措施，确保了先教活动取得实效，通过教育，今年我局廉洁从政意识得到明显增强。 下半年主要工作 1、抓好农村药品两网建设工作。 组织好招投标工作，协助中标企业搞好合同签订，理顺和规范农村药品购销渠道，逐步实行乡村药品统一配送；规范农村涉药机构药房、药柜建设，使药品质量管理的各个环节得到有效地控制；整顿和规范农村药品市场秩序，促进医药经济健康发展。 2、全面实施食品放心工程。 创新食品安全监管体制和完善食品安全监管制度，综合食品安全信息。主动组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。组织协调食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动，依法组织对辖区内食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处。组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作，根据×××政府和×××区管委会授权，当好政府食品安全工作“抓手”。 3、抓好GSp认证工作。 加强企业的质量管理和药品检验人员的培训，完善企业与经营单位设施与设备，抓好药品分类管理，完成乡镇药品经营企业的GSp认证工作。 4、抓好日常监管工作。 全面完成涉药单位和医疗机构的监管任务，确保覆盖面100%；查处假劣、过期失效等不合格药品，正规药品、医疗器械购进渠道，规范好涉药单位和医疗机构行为，确保广大农民群众用药安全有效。 5、抓好行政执法监督。 采取发放调查问卷表、走访行政相对人的做法，调查了解我局行政人员有行政执法和廉政建设等方面的情况，征求行政相对人对我局的意见和建议，确保我局行政执法人员不发生任何违纪违规行为。 二00五年六月十六日
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