搜索

认证报告

发布时间: 2023.10.23

认证报告汇集。

我为大家整理的“认证报告”或许可以帮助您解决一些疑问,您无需再寻找其他来源,因为这篇文章中一定包含您所需的信息。通常来说,只要我们付出努力,就会有所回报,这也是为了更好地开展下一阶段的工作。在工作中,我们不可避免地要接触到报告,而报告可以分为主动型和被动型两种。

认证报告 篇1

XXXX 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

XX食品药品监督管理局:

按照XX食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排,GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查,认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求,但存在2个一般缺陷项目。

一、不合格项目情况

1903 企业个别仓库有自来水设施(北一楼仓库有水槽)2102 企业外用药仓库无通风设施(缺换气扇)检查组要求限期整改,并将整改结果报省认证中心。

二、整改情况

公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议,认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因,针对存在问题制订了整改措施,由质管科监督落实。现将我公司的整改情况报告如下:

1903 企业个别仓库有自来水设施(北一楼仓库有水槽)

问题分析:由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区,特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。只图仓库清洁和加湿器用水方便,在库内安装了水槽。虽然与药品货垛的距离在六米以上,但无法避免一旦下水道堵塞,溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。

整改措施:立即拆掉自来水水嘴,封闭管道。整改责任人:XXX

整改时间:XX月XX日

整改结果:已经完成(见照片)

2102 企业外用药仓库无通风设施(缺换气扇)

问题分析:由于我公司现存药品数量很少,所有外用药都放在一间仓库里。养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查,因而出现了此问题。

整改措施:安装换气扇。整改责任人:XXX 整改时间:XX月XX日

整改结果:已经完成(见照片)

在进行整改的同时,我们还对相关责任人给予批评教育,要求相关的部门和部门负责人加强对所属人员的指导、帮助、督促和检查,使GSP的相关规定和公司质量管理制度得到不折不扣的执行,避免今后再出现此类认识不到位,管理不到位的问题。确保经营活动优质规范,确保经营药品质量可靠。

特此报告。请指正。

XXXX医药有限公司

XXXX年XX月XX日

认证报告 篇2

药品GSP认证现场检查不合格项目整改报

XX市市食品药品监督管理局:

XXXX年X月XX日,由市局委派的GSP认证专家组一行三人,依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷7项。

检查结束后,我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议,认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下:

一、(12311):企业质量管理部门或质量管理人员未负责药品不良反应的报告。

整改情况:企业负责人带头对本药房的GSP进行重新学习,责成质量管理人员XXX按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息,现已整改到位。

二、(15601):企业验收药品时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。

整改情况:企业负责人责成收货人员按照GSP收货管理制度,按规定的程序和标准、采购记录,对照供货单位的随货同行单(票),对采购来货进行收货,核实采购渠道和药品的合法性,并建立收货记

录,收货人员应按到货药品的批号逐一进行收货,每个批号均应有完整的收货记录。收货应做到票、账、货相符。现已整改到位。

三、(16114):企业未定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质; 整改情况:企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习,强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性,今后严格按照GSP要求做好这项工作。现已整改到位。

四、(16423):企业养护人员未定期汇总、分析养护信息; 整改情况:企业负责人责成养护人员建立药品养护记录,依据养护记录定期汇总、分析养护信息,形成分析报告,以便及时、全面地掌握储存药品质量信息,合理调节库存药品的数量,保证药品质量。对养护过程中所发现的质量问题及其产生原因、及时进行改正。现已整改到位。

五、(16601):企业执业药师XXX未佩戴标明执业资格或者药学专业技术职称的工作牌。

整改情况:企业负责人对执业药师XXX进行了批评教育,责令其在工作期间要佩戴工作牌。现已整改到位。

六、(16901):企业负责拆零销售的人员未经过专门的培训; 整改情况:企业负责人带头对本药房的GSP进行重新学习,对负责拆零销售的人员进行专门的培训。进行了有药品拆零管理制度或规程学习,并建立对拆零销售的人员进行专门培训的培训记录和档案。现已整改到位。

七、(17501):企业未按照规定收集、报告药品不良反应信息; 整改情况:企业负责人组织所有人员学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规文件,并责令相关人员应按《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规文件要求和企业实际制定药品不良反应监测和报告工作程序。

由质量管理人员负责药品不良反应监测和报告工作。实现网络在线填报《药品不良反应/事件报告表》。能在规定时间内有效完成药品不良反应或药品不良事件的记录、收集、分析、调查、评价、处理、上报。现已整改到位。

截止到今天,我药房对所有缺陷项目进行了严格认真的整改,现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。

XXXX公司

XXXX 年 X 月 X日

认证报告 篇3

XX医药GSP申报材料

XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司

GSP自查报告

一、企业概况。

XXXXXXXXXXX有限公司成立于XXXX年XX月。经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品。企业性质为有限责任公司,注册资本XXXX万元,资本结构(详见验资报告)。公司现有职工XX人。平均学历大专以上。平均年龄XX岁。仓库面积XX㎡,其中常温库XX㎡,阴凉库面积XXXX㎡,冷库XX㎡,经营、办公用房面积为XXXX㎡。仓库为自购独栋三层楼。东西各有电梯一台。

一、二层楼高XXX米,三层XXX米。仓库内配备了XX匹空调XX台,立体货架,钢制托盘,平板车,叉车,冰箱。冷库配备双压缩机,实行24小时电脑温湿度管理。

公司的质量管理严格按GSP的认证要求执行。公司的仓库布局合理,采光、通风、电路、防鼠、消防、温湿度均符合国家要求。在XX地区属于领先水平。

公司的经营严格遵守国家的法律法规。按股份制企业,公司法的规定,在董事会的领导下,实行总经理负责制。公司部门划分合理,部门间合作便利顺畅,责任明确,灵活方便,高效。

XXXXXXXXXXX有限公司本着“质量第一、顾客至上”的服务宗旨,严格执行《药品管理法》和GSP等法律、法规之规定,外塑形象,内强素质。为了提升企业的管理水平,我们积极主动地以GSP标准完善质量管理方面

XX医药GSP申报材料 的工作,认真比照《安徽省药品批发企业GSP认证现场检查操作办法》找差距并采取整改措施。具体做了以下几方面复查工作:

(一)健全和完善了质量管理体系。

1、明确管理职责

公司建立了以总经理为领导的质量领导小组,成员由质量管理部、业务部、仓储部等部门负责人组成,主要职责是建立企业的质量体系,实施企业质量方针,保证公司质量管理工作人员行使职权。

公司的质量管理部由部门经理、质量管理员、验收员、养护员组成,分别负责制订质量管理制度、首营企业、首营品种的审核、建立质量档案、收集质量信息、不合格药品的审核及处理、开展员工日常质量教育培训等一系列质量管理工作以及药品验收养护工作。

公司一直注重质量管理制度的定期检查工作,每半年组织相关人员对公司各部门,尤其是采购、仓储和销售部门,进行质量制度执行情况的检查。对检查中存在的问题由各部门负责人确认后,明确整改时间,并作为下次重点检查项目。

2、人员与培训

公司现有职工XX人。平均学历大专以上。平均年龄XX岁。公司从事质量管理、验收、养护的人员共XX人,占总人数的XX%,均在职在岗;质量管理员经省级药监部门培训考试,取得上岗证;验收、养护和仓储、销售工作人员均经过市级药监部门培训考试,取得上岗证。

公司每年组织直接接触药品人员进行健康检查,并建立健康档案,对体检不合格的员工,采取安排休息、复检和调离直接接触药品工作岗位的办法;对新招员工,均要求体检合格后,方可进公司上岗。

XX医药GSP申报材料

(二)设施与设备

仓库面积XXXX㎡,其中常温库XX㎡,阴凉库面积XXXX㎡,冷库XX㎡,经营、办公用房面积为XXXX㎡。仓库为自购独栋三层楼。东西各有电梯一台。

一、二层楼高XXX米,三层XXX米。仓库内部布局合理,采光、通风、电路照明、消防、温湿度均符合要求。仓库内配备了XX匹空调XX台,立体货架,钢制托盘,平板车,叉车,冰箱。冷库配备双压缩机,实行24小时电脑温湿度管理。库区实行色标管理,分别设有合格区、待验区、退货区、不合格区、发货区、复核区、拆零拼箱区等,分别用绿、黄、红三色标识,并有标示牌。同时,库内宽敞明亮,墙壁、地面光洁平整。存储条件符合我公司经营品种要求。

(三)药品购进与验收管理

1、进货

公司购进药品坚持“以销定购,按需进货,择优进货”的原则,严格按照药品进货管理制度规定进行;确定供货单位的法定资格及质量信誉,审核所购入药品的合法性和质量可靠性,验证供货单位销售人员的法人委托书和身份证;对首营企业、首营品种均由采购部门填报经营审批表,质管部进行审核,审核同意后由总经理审核批准后,方可购进药品;年初编制购进计划有质量管理部门的人员参加;与供货方签订购销合同中,明确质量条款及双方应承担的责任;购进药品有合法票据,并按规定建立了购进记录,做到票、帐、货相符。质量管理部门每年对购进药品的质量情况进行评审,将药品质量好、信誉好的企业作为选择供应商的首要条件,并建议采购部门淘汰质量、信誉差的企业,评审结果存档备查。

2、验收

XX医药GSP申报材料

公司设有专门验收员,验收员根据原始凭证对所购进药品逐批验收,并建立质量验收记录。验收过程中,按照要求对药品的外观、性状及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查。首营品种须有该批号药品的检验报告书;进口药品须索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》;中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期。对售后退回的药品,也由验收员逐批进行质量验收,并建立售后退回验收记录。

公司对不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品立即按不合格药品管理程序的要求上报,并下发停售通知。对不合格药品由质量管理部确认后,进行集中销毁,并做好不合格药品销毁的详细记录。

(四)药品储存、养护管理

药品按规定的储存要求专库、分类存放;在库药品均实行了色标管理;药品与地面、墙壁之间均有一定的距离;药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品、中药饮片均分区、分库存放,并有明显标志。

公司有专人从事养护工作,每天2次对各库房的温湿度情况进行检查,对超过温湿度范围的采取一定的通风、除湿、降温措施,确保仓库储存条件符合要求;每月对有效期在一年内的药品填报近效期催销表;每季对库存药品进行一次全面检查,重点养护品种每月检查一次;检查中发现的问题及时通知质量管理部,并定期汇总、分析和上报养护检查信息;对养护用仪器定期检查维修,建立设备档案;中药饮片建有标本室。

1、出库与运输

药品出库单遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。发现问题停止发货,并上报有关部门处理。药品出库前均按发货凭证对照实

XX医药GSP申报材料

物进行质量检查和数量、批号等项目核对,复核无误后方可出库。

(五)销售与售后服务

公司在药品销售中,遵守有关法律、法规和制度,将药品销售给具有合法资格的单位,开具合法票据,建有销售台帐;销售员正确介绍药品,不虚假夸大和误导用户;不定期上门征求或函询顾客意见;要求注意收集药品不良反应。质量管理部负责质量查询、质量投诉的处理,每笔查询和投诉都做好记录。

我公司已对照GSP认证条款进行了全面复查,各项准备工作已基本落实到位。现提出复查申请,希望各位专家早日莅临指导,并对我们的工作进行核查!

特此报告!

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司

二O一 二 年四月十三日

认证报告 篇4

钢筋组:

经检查,你班组施工的钢筋分项工程,在施工过程中存在以下质量问题,应立即组织人员进行整改,整改合格后,再进行报验。

1、 钢筋电弧焊接头,未按规范要求。制作15。角,接头轴心不在同一轴线上。

2、 部分套管连接存在拧紧不到位现象。外露丝扣大于2丝,局部5、6丝。 3、

4、 1-3轴交B-C轴间,二道排水沟,轴线位置尺寸不准确、偏位100mm. 3轴交B-C轴间底板钢筋电弧焊接头与闪光对接焊接头在同一截面上,接头率100%.

5、 部分底板钢筋闪光对接焊接头、偏心严重,大于规范2mm要求,必须进

行加固补强。

6、 承台CT6西南侧斜角部位,底板钢筋锚固长度小于600mm。

7、 柱插筋弯脚长度未按图纸设计要求200mm,进行配料。

8、 核心筒墙板钢筋、未锚入承台底部。

9、 承台、底板钢筋绑扎歪斜严重、不顺直,且未进行满扎缺绑扎丝。

10、 地下室外墙板斜角钢筋在基础梁部位,应连续布置。

11、 承台、底板内杂物,在验收前,必须清理干净。

12、 部分钢筋保护层垫块未垫,间距偏大、排列无序。

认证报告 篇5

秦皇岛市食品药品监督管理局GSP认证办公室:

2013年6月23日认证检查员,依据《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》对我药店经营和质量管理情况进行了现场全面细致的检查,对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,一般缺陷6项。对此,在我店负责人的带领下,对缺陷项目及整改情况汇报如下。缺陷1:6003药品质量管理制度未及时制定。

整改措施:重新制定了药品质量管理制度。

缺陷2:6011药品质量信息收集不及时。

整改措施:加大了对药品质量信息的收集的及时性。缺陷3:6705营业厅墙面不整洁。

整改措施:按照质量管理制度的要求,对药店墙壁进行清洁。缺陷4:7804空调插座不好用未及时修理。

整改措施:重新更换了空调插座。

缺陷5:8106在岗药师未配带胸卡。

整改措施:在岗药师能天天配带胸卡上班。

缺陷6:8402对意见本上意见未及时处理解决。

整改措施:通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实,进一步认识到GSP工作的重要性,按GSP的要求遵守操作规范。

通过这次GSP认证检查,使我们认识到我药店在实施GSP过程中,仍然存在需要不断改进提高的地方,每次的检查工作都是对药店质量规范管理工作的检阅和提高。今后,我药店全体员工将继续学习质量管理知识,狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实,不断完善公司的GSP管理体系。

特此报告。

抚宁县康裕药店

2013年6月28日

认证报告 篇6

20__ 年2 月22日,建设单位会同监理、施工、劳务四方单位对 我单位施工的17#、18#楼工程外墙砖粘贴、内墙抹灰进行了质量检查,提出了一些工程施工中存在的质量问题,针对所提出的问题,我单位确定了整改方案,主要整改措施如下:

二、存在问题及整改方案:

存在问题1:外墙砖阴阳角线缝不顺直碰角不协调;外墙滴水线未按设计要求及相关规范施工。

处理办法:返工处理。具体方法为:先将不合要求的外墙砖踢打干净,提前1d用水充分湿润墙面,修补时,先在底面及四周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,大墙面和四角、门窗口边弹线找规矩,必须由顶层到底一次进行,弹出垂直线。横线则以楼层为水平基线交圈控制,竖向线则以四周大角和柱子为基线控制。使其底层灰做到横平竖直,达到线条大小一致,并且贴面砖合模数。同时要注意找好突出檐口、腰线、窗台、雨篷等饰面的流水坡度。

存在问题2:室内阳台墙面砖粘贴垂直度平整度达8㎜,阳台两边宽尺寸±2㎝;阳台窗边线条不顺直,窗边墙平整度超规范。

处理办法:返工处理。具体方法为:先将不合要求的外墙砖踢打干净,提前1d用水充分湿润墙面,修补时,先在底面及四

周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,然后门窗口边弹线找规矩,横线则以楼层为水平基线交圈控制,竖向线则以四周大角和通天垛、柱子为基线控制。每层打底时则以此灰饼做为基准点进行,使其底层灰做到横平竖直。

存在问题3:内抹灰局部墙面垂直度、平整度超规范。 处理办法:返工处理。具体方法为:先将墙面凿毛,提前1d用水充分湿润墙面,修补时,先在底面及四周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,然后分两次用和原面层相同材料的1:2 水泥砂浆填补并槎平。

存在问题4:局部有裂纹、空鼓现象、阴阳角不顺直。 处理办法:返工处理。具体方法为:先将空鼓部分凿去,四周凿成方块形或圆形,并凿进结合良好处30~50mm,边缘凿成斜坡形,处理时,水泥采用硅酸盐水泥,严禁混用不同品种、不同强度等级的水泥,砂采用中、粗砂,过8mm 孔径筛子,含泥量不大于3%。底层表面适当凿毛,凿好后,将修补处周围100mm 范围内清理干净。修补前1d,用水冲洗,使其充分湿润。修补时,先在底面及四周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,然后分两次用和原面层相同材料的1:2 水泥砂浆填补并槎平。

存在问题5:窗边墙面砖粘贴平整度超规范;窗边不方正;楼梯间窗边上下接错不平整:楼梯间窗台无压顶。

处理办法:返工处理。具体方法为:先将不合要求的外墙砖踢打干净,提前1d用水充分湿润墙面,修补时,先在底面及四

周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,然后门窗口边弹线找规矩,必须由顶层到底一次进行,弹出垂直线,并决定面砖出墙尺寸分层设点、 做灰饼。

处理办法:返工处理。具体方法为:先将不合要求的外墙砖踢打干净,提前1d用水充分湿润墙面,修补时,先在底面及四周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,按图纸要求进行分段分格弹线,同时进行面层贴标准点的工作,以控制面层出墙尺寸及墙面垂直、平整。

存在问题8:沉降缝处飘窗板平整度超规范,板与板之间线条不统一、不顺直。

处理办法:返工处理。具体方法为:先将不合要求的外墙砖踢打干净,提前1d用水充分湿润墙面,修补时,先在底面及四周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,按图纸要求进行分段分格弹线,达到线条大小一致,并且贴面砖合模数

处理办法:严把建筑材料进场报验关和见证取样送检关,遵循“先检验、后使用”的原则,严格审核进场材料的出厂合格证书、出厂检验报告等资料。在以上资料齐全和产品外观质量合格的基础上,按照国家现行规范、标准要求,进行见证取样送检。

以上问题,我公司非常重视,决定认真整改,保证达到相关要求。为确保整改工作的顺利进行,由项目技术负责人带领各栋号施工员督促劳务公司,负责整改工作的安排和具体组织整改施工,和内部质量验收。经综合考虑天气、物资条件、劳动力状况等因素,整改计划从2月22 日开始3月4 日基本完工。在施工过程中专人负责跟班检查,认真抓好每一个施工环节,完工后首先进行自检,自检合格后报请建设、监理单位组织验收。

20__ 年2 月22日,建设单位会同监理、施工、劳务四方单位对 我单位施工的17#、18#楼工程外墙砖粘贴、内墙抹灰进行了质量检查,提出了一些工程施工中存在的质量问题,针对所提出的问题,我单位确定了整改方案,主要整改措施如下:

二、存在问题及整改方案:

存在问题1:外墙砖阴阳角线缝不顺直碰角不协调;外墙滴水线未按设计要求及相关规范施工。

存在问题2:室内阳台墙面砖粘贴垂直度平整度达8㎜,阳台两边宽尺寸±2㎝;阳台窗边线条不顺直,窗边墙平整度超规范。

存在问题3:窗边墙面砖粘贴平整度超规范;窗边不方正;楼梯间窗边上下接错不平整:楼梯间窗台无压顶。 存在问题4:花架墙面不平整,阴阳角碰角不协调。 处理办法:返工处理。具体方法为:先将不合要求的外墙砖踢打干净,提前1d用水充分湿润墙面,修补时,先在底面及四周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,用1:3水泥砂浆扫毛。再用水平仪测出外墙各阴阳角处的水平控制点,弹上水平线使外墙水平线四周交圈,再根据面砖的皮数尺寸,弹出各施工段水平控制线。根据排列情况,用线锤挂出直阴阳角做上灰饼并作为阴阳角的垂直标志,外墙有排水要求的部位应贴滴水线。滴水线应顺直,流水坡度方向正确,坡度应符合设计要求。

存在问题5:内抹灰局部墙面垂直度、平整度超规范。 存在问题6:沉降缝处飘窗板平整度超规范,板与板之间线条不统一、不顺直。

存在问题7:局部有裂纹、空鼓现象、阴阳角不顺直。 处理办法:返工处理。具体方法为:先将墙面凿毛,提前1d用水充分湿润墙面,修补时,先在底面及四周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,施工时先湿润墙面,做标志块。检查墙体表面垂直度平整度,根据检查的实际情况并兼顾抹灰总的平均厚度规定,决定墙面抹灰厚度,再抹上砂浆找平,用刮尺垂直水平刮找一遍,用木抹子搓毛。然后进行全面检查,墙面垂直度、平整度、阴阳角方正,各面交接度光滑平整均匀符合标准规定。[申请书范文网 WWW.Sq158.CoM]

对于局部有裂纹、空鼓现象,应先将空鼓部分凿去,四周凿成方块形或圆形,并凿进结合良好处30~50mm,边缘凿成斜坡形,处理时,水泥采用硅酸盐水泥,严禁混用不同品种、不同强度等级的水泥,砂采用中、粗砂,过8mm 孔径筛子,含泥量不大于3%。底层表面适当凿毛,凿好后,将修补处周围100mm 范围内清理干净。修补前1d,用水冲洗,使其充分湿润。修补时,先在底面及四周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,然后分两次用和原面层相同材料的1:2 水泥砂浆填补并槎平。

处理办法:严把建筑材料进场报验关和见证取样送检关,遵循“先检验、后使用”的原则,严格审核进场材料的出厂合格证书、出厂检验报告等资料。在以上资料齐全和产品外观质量合格的基础上,按照国家现行规范、标准要求,进行见证取样送检。

以上问题,我公司非常重视,决定认真整改,保证达到相关要求。为确保整改工作的顺利进行,由项目技术负责人带领各栋号施工员督促劳务公司,负责整改工作的安排和具体组织整改施工,和内部质量验收。经综合考虑天气、物资条件、劳动力状况等因素,整改计划从2月22 日开始3月4 日基本完工。在施工过程中专人负责跟班检查,认真抓好每一个施工环节,完工后首先进行自检,自检合格后报请建设、监理单位组织验收。

认证报告 篇7

为学生引路,为学员服务

20xx考研网报怎样获取学籍学历认证报

▶申请《教育部学历证书电子注册备案表》中文版

方式一:通过学信档案申请

第一步,访问“学信档案”,然后通过用户名和密码登录。如还未注册,请注册帐号。

第二步,登录后,点击左侧菜单中的“在线验证报告高等学历”进入学历在线验证。

第三步,点击“申请新的学历证书电子注册备案表中文版”申请。

第四步,选择在线验证报告有效期、支付方式等,支付完毕后,申请完成。

方式二:通过学信网学历查询栏目申请。

第一步,访问学信网的“学历查询”栏目,在页面中点击零散查询的“查询”按钮。

第二步,在“中国高等教育学历证书查询”表单中输入证书编号、查询码等内容,点击“查询”按钮。

第三步,进入学历查询结果页面,即可点击查看《教育部学历证书电子注册备案表》。

(当年毕业生如果在零散查询学历时,勾选了“当年毕业生”,未输入查询码,则此方式不可用)

▶如何申请《教育部学历证书电子注册备案表》

第一步,访问“学信档案”,然后通过用户名和密码登录。如还未注册,请注册帐号。

第二步,登录后,点击左侧菜单中的“在线验证报告高等学历”进入学历在线验证。

第三步,点击“申请新的学历证书电子注册备案表英文版”申请,或在已有的中文报告后点击“申请英文版”。

第四步,支付完成后,进入信息核对页面。如果名字是多音字,选择正确的拼音,如果姓是复姓或者多个汉字,请选择姓和名之间空格的位置,然后确认提交,等待系统审核。

第五步,待系统审核通过之后,英文版学历证书电子注册备案表申请完成。

▶如何申请《教育部学籍在线验证报告》(中文版)

第一步,访问“学信档案”,然后通过用户名和密码登录。如还未注册,请注册帐号。

第二步,登录后,点击左侧菜单中的“在线验证报告高等学籍”进入学籍在线验证。

第三步,点击“申请学籍在线验证报告中文版”申请。

第四步,选择在线验证报告有效期、支付方式等,支付完毕后,申请完成。

▶如何申请《教育部学籍在线验证报告》

第一步,访问“学信档案”,然后通过用户名和密码登录。如还未注册,请注册帐号。

第二步,登录后,点击左侧菜单中的“在线验证报告高等学籍”进入学籍在线验证。

第三步,点击“申请学籍在线验证报告英文版”申请,或在已有的中文报告后点击“申请英文版”。

第四步,支付完成后,进入信息核对页面。如果名字是多音字,选择正确的拼音,如果姓是复姓或者多个汉字,请选择姓和名之间空格的位置,然后确认提交,等待系统审核。

第五步,待系统审核通过之后,英文版学籍在线验证报告申请完成。

认证报告 篇8

、.~ ① 我们‖打〈败〉了敌人。

②我们‖〔把敌人〕打〈败〉了。

清原满族自治县夏家堡利民药房实施GSP认证情况自查报告

抚顺市食品药品监督管理局:

按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求,我店对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面自查,现将我店实施GSP认证工作及自查情况报告如下:

一、药店概况

我店成立于2005年6月,位于清原满族自治县夏家堡镇猴石村,2005年11月通过GSP认证,现营业面积25平方米,药店现有职工3人,其中药士1人,省局培训1人,劳动局培训1人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,年销售总额3万元,拥有固定资产0.5万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责:

在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。GSP质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照GSP及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人张贺,为高中文凭,2007年参加省局培训,取得辽宁省专业技术人员证书,符合GSP规定;企业负责人张树财为中专文凭,曾参加市局2006年培训,取得药士资格;营业员罗利平,2009年参加劳动局职业资格培训,取得五级资格证书;对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施GSP的认识、提高全员素质,我们开展了法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施GSP打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与GSP相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了GSP的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照GSP要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货

合同,合同质量条款明确;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查。药品质量的验收均按照GSP规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。

(五)陈列与储存

店内陈列药品的质量和包装符合规定,按药品用途进行了分类陈列摆放,处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品,按要求分开进行了陈列存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装及标签,拆零记录详细,每月定期对陈列药品进行检查、养护,对质量检查情况进行了详细记录,对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

(六)销售与服务

药店在销售工作中,严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动,《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂,药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生,药师负责对非处方药用药服务咨询,工作时间着装统一,佩戴胸卡,营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄,对顾客反映的意见,按程序及时处理并记录。为方便顾客,实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录,对存在的问题制定改进措施及时整改,药店在销售服务工作中,从没有发生过药品质量事故。

我店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。

三、主要问题及整改措施

为更好的实施GSP,我店通过查资料、县药监局工作人员现场指导等方式进行了全面自查。通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这次GSP认证复查为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

清原满族自治县夏家堡利民药房

二〇一〇年四月十六日

认证报告 篇9

GSP认证现场检查不合格项目整改报告

贵阳市药品监督管理局:

鉴于GSP认证检查组于2010年12月14日对我企业现场检查中,所指出的企业现还存在不合格项目如下: 严重缺陷:0项

一般缺陷:6项

5802:企业未在店堂显著位置悬挂执业人员要求相符的执业证明;

6011: 企业质量管理人员收集的药品质量信息未进行分析; 6505:企业继续教育档案收集不全(缺少药师培训记录和员工继续教育汇总记录);

7003;企业购进药品质量保证协议不完整(供货方和购货方未签名);

7713:陈列药品的类别标签放置不够明确(易串味内服药品柜无分类标签)

8112:未注意收集本企业售出药品的不良反应情况。对此我企业负责人和企业主管质量负责人高度重视、虚心整改,进一步完善质量保证体系,采取了如下措施:

一、立即将企业主管质量负责人王野威的执业中药师证明悬挂在店堂显著位置;

二、立即对企业质量管理人员收集的药品质量信息进行分析:编制“药品质量信息表”,设置有信息内容、来源、收集部门(人)、收集时间、信息分析、处理情况等。对已经收集到的国家局、省局、市局的法律法规、质量公告等,以及与我企业经营品种相关的各类被公告的信息。一一填写进“药品质量信息表”。

三、立即着手补齐药师培训记录和员工继续教育汇总记录;

四、针对企业购进药品质量保证协议不完整(供货方和购货方未签名)事项,我企业通知相关供货方的销售人员于2010年12月15日—16日前来补签名,当着供货方的销售人员的面,我企业负责人毛诗宇也及时在协议上补签名。

五、检查组一行离开后,我企业营业员在企业主管质量负责人王野威的指导下,将易串味内服药品柜的分类标签及时贴在易串味内服药品柜显眼处。

六、针对我企业“未注意收集本企业售出药品的不良反应情况”一事,企业主管质量负责人王野威明确指出:从今以后,要加强收集本企业售出药品的不良反应情况,发现药品不良反应要及时收集有关资料,填报“药品不良反应/事件报告表”,及时报送本辖区食品药品监督管理局。

以上是我企业对GSP认证现场检查中一般缺陷项目采取的整改措施,请贵阳市药品监督管理局领导指导,批复为盼。

白云区益民大药房

2010年12月18日

认证报告 篇10

XX大药房

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 省药品审评认证中心:

2008年1月5日,以申好静为组长,骆光婵、万洪为组员的GSP认证检查组对顺意药店进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了GSP的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店经理吴永芬非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:

一、现场检查缺陷项目

GSP认证检查组对XX大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目13项,一般缺陷项目如下。1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况

检查结束当天下午,XX经理召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。责任人员:质量管理员XXX为主,采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。整改措施:

(1)、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习。

(2)、按照GSP零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。

(3)、相互进行提问,结合经营过程中的实际情况,深刻领会GSP的重要内容,达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。

完成时间:2008年1月6日晚。2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。责任人员:验收员XXX 整改措施:

(1)、认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求,对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高;(2)、教育验收人员在以后药品验收过程中,严格按标准要求,对药品外观性状;药品的包装、标签和说明书;有关标识和警示说明等内容进行检查,切实进行验收检查;(3)、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。

完成时间:2008年1月6日晚。3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。责任人员:质管员XXX。整改措施:

(1)、收集了《中国药典》(2005年一部)。

(2)、按《中国药典》(2005年一部)正文中的中药名称,对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对,将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。完成时间:2008年1月6日上午。4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

责任人员:营业员XXX等。整改措施:

(1)、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。

(2)、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等,确保标签放置正确,内容准确。完成时间:2008年1月6日下午。5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。责任人员:质管员XXX 整改措施:

(1)、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求;

(2)、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;

(3)、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。完成时间:2008年1月6日 2008年 月 日 XX大药房

认证报告 篇11

质量技术监督局及评审组:

质量技术监督局评审组对我站试验室计量认证进行首次评审。在评审组组长、组员质量技术监督局监督员的指导下展开评审;一是首先审查了我站的办公场所、设施与环境条件等;二是评审组分硬件组和软件组进行评审,其中硬件组有和-负责按检测抽项目对现场人员实操考核,以及收样、试验、出报告整个过程复现考核等;软件组有负责对整个质量体系的建立,档案、程序文件资料一一对应审核项仔细审核,并且通过命题考试项目等加深理解。经过两天的艰苦工作,评审组非常客观、公证、公平地指出了我站存在不足的地方,并开出8个不符合项。评审结束后,我站在站长的组织、指导下专门针对评审组开出的不符合项开了全体员工动员大会,并把各个不符合项的整改任务落实到个人,经过 15天我站全体人员的共同努力,把不符合项进行了彻底整改完毕。

2、具体不符合项整改情况列表如下。

3、综上所述,我单位对所有不符合项都进行了全面和切实的整改,整改基本到位,报请广东省质量技术监督局及评审组审批。

认证报告 篇12

一、企业概况

二、我药房成立于2011年4月19日,地址位于贵阳市金阳新区街道办事处上寨村花鱼井组239号门面,法人代表:曾议萱,药房面积40m2,药房现拥有员工2名,药师1人,检查验收1人。药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、中药材。

三、GSP质量体系自查总结

我企业对照“GSP及其实旋细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药房经营质量管理文件的制定及落实情况。

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理 组,由2名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量验收员。我药房就是按照GSP·要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

2、人员与培训。

人员组成:曾晓翠,女,57岁,中专毕业,从事医药工作30年,有丰 富的工作经验,经考试取得了主管药师证;药品验收员(兼营业员);叶翠萍,女,20岁,中专毕业。

培训情况。我药房计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己的集中培训。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详细见年度培训计划),并且对主要内容进行考试,考试成绩和工资挂钩从而调动员工的积极性。

直接接触药品的工作人员有二人,每年按时进行体检,身体均健康。健康检查挡案齐全,标准符合要求(见附件)

3.设施设备情况。本药房营业面积40m2,主要设施设备有货架,陈列柜,空调,温湿度计,橛水机,防鼠夹,基本能满足经营活动需要。

4.药品的进货管理

在药品进货管理上,我们严格按照企业指定的相关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产的企业直接进货),首营企业按照首营企业管理制度进行审核,审批也供货单位签有质量保证协议书,进货发票保存完整,建立了合格供货放档案。

5.药品检查验收的管理

我药房的在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外 观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经营质量关咯负责人确认后给予退货,开业以来验收药品百余批次,入库合格达到:100%。

6.药品储存,养护与陈列(零售)管理

我药房在筹建中是按照省会某连锁药房的形式,高标准地营造了储存与陈列环境,柜台与货架都是高档次的,卖场有柜式空调可保证合格的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存,养护也陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列,另外每天测量营业室的温湿度,出现不符合要求是及时采取措施进行调控,每月定时对库存和陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务饭方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉、针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

在销售过程中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

8.自查情况

我店成立自查组,由负责人带队,质管负责人主抓,对本店实施GSP 管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写:四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为己初步达到标准要求,现提出认证申请,欢 迎各位领导前来检查指导。

2011年11月19日

一、企业概况

二、我药房成立于2011年9日,地址位于贵阳市云岩区博德汽配城C栋一层2号门面,法人代表:曾国友,药房面积90m2,药房现拥有员工3名,药师1人,检查验收1人,采购员1人。

药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素。

三、GSP质量体系自查总结

我企业对照“GSP及其实旋细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药房经营质量管理文件的制定及落实情况。

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理 组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量验收员。我药房就是按照GSP·要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

2、人员与培训。

人员组成:陈福荣,女,53岁,中专毕业,从事医药工作30年,有丰 富的工作经验,经考试取得了主管药师证;药品验收员(兼营业员);曾诚,女,35岁,中专毕业;营业员,罗庭芬,女,24岁,中专毕业。

培训情况。我药房计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己的集中培训。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详细见年度培训计划),并且对主要内容进行考试,考试成绩和工资挂钩从而调动员工的积极性。

直接接触药品的工作人员有三人,每年按时进行体检,身体均健康。健康检查挡案齐全,标准符合要求(见附件)

3.设施设备情况。本药房营业面积90m2,主要设施设备有货架,陈列柜,空调,温湿度计,橛水机,防鼠夹,基本能满足经营活动需要。

4.药品的进货管理

在药品进货管理上,我们严格按照企业指定的相关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产的企业直接进货),首营企业按照首营企业管理制度进行审核,审批也供货单位签有质量保证协议书,进货发票保存完整,建立了合格供货放档案。

5.药品检查验收的管理

我药房的在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外 观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经营质量关咯负责人确认后给予退货,开业以来验收药品百余批次,入库合格达到:100%。

6.药品储存,养护与陈列(零售)管理

我药房在筹建中是按照省会某连锁药房的形式,高标准地营造了储存与陈列环境,柜台与货架都是高档次的,卖场有柜式空调可保证合格的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存,养护也陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列,另外每天测量营业室的温湿度,出现不符合要求是及时采取措施进行调控,每月定时对库存和陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务饭方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉、针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

在销售过程中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

8.自查情况

我店成立自查组,由负责人带队,质管负责人主抓,对本店实施GSP 管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写:四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为己初步达到标准要求,现提出认证申请,欢 迎各位领导前来检查指导。

2011年11月19日

"认证报告"延伸阅读