gsp自查报告
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gsp认证自查报告 篇1gsp认证自查报告xxxx药业有限公司成立于20xx年6月13日,公司性质:有限责任;经营地址:xxxxxx;仓库地址:xxxxx;法人代表:xxxx;经营方式:药品批发;经营范围:抗生素制剂,中成药,生物制品(除疫苗),中药饮片,化学药制剂,抗生素原料药,生化药品,中药材(收购)。
公司现有员工17人,其中药学专业技术人员5人(计:执业药师2人,其他药学技术人员3人。)占员工总数30 %。质管员,养护员,验收员,保管员通过xxx医药职业技能培训中心上岗培训,获上岗证,能胜任本职工作.
在实施gsp认证改造过程中,公司领导十分重视,投入资金25万元用于企业硬件和软件建设,购买了冷藏车、改造公司经营和仓储场地,仓库窗户及外墙安装了隔热材料、安装温控系统并升级了系统软件,目前已能符合新版gsp认证要求。
公司自成立以来,严格按照gsp要求,建立以质量为核心的各项管理制度,建立健全相应的组织机构,配备相应管理人员,对购进、验收、储存、养护、出库、运输、销售和售后服务环节进行全过程质量管理。在实施gsp中,企业领导重视,成立实施gsp领导机构,多次召开会议,传达贯彻省、市有关gsp认证要求,公司制订实施gsp计划,落实措施,全面开展实施gsp工作。公司以"质量第一,信誉至上"为质量方针,以"开拓进取、与时俱进"为经营宗旨,弘扬"自信、自律、自主、自强不息"的企业精神。经过公司全体员工的共同努力,质量管理工作已走上了程序化、制度化的轨道。
公司于20xx年6月12-13日对质量体系运作进行评审,根据gsp要求和《广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》145项,对认证检查项目逐条对照检查,在自查中存在的一些问题和薄弱环节经整改直至符合要求,自查结果认为已达到gsp认证要求。特向省药监部门申报gsp认证,现将我公司实施gsp认证情况总结如下:
一、质量管理体系
公司按批准的许可内容从事药品经营活动,坚持诚实守信,依法经营。经营业务辐射到2家批发公司、55家零售药店和178家医疗机构。但营业额偏小,每月销售额约112万元,毛利近2
查看更多>>岁月悠悠晓匆匆,半载光阴转瞬逝,这一阶段的工作又将画上句号。经过工作的磨炼之后就可以对其做一个总结。工作总结有着以备存查,昭示后人的作用。那么大家是如何进行总结的呢?急你所急,小编为朋友们了收集和编辑了“实施gsp情况自查报告5篇”,希望能帮助到你,请收藏。
实施gsp情况自查报告【篇1】gsp 认 证 自 查 报 告
一、企业概况
青岛市城阳区苑康堂大药房成立于2004年8月,2005年通过第一次gsp认证(见附件)。企业性质为个人投资企业,注册地址为青岛市城阳区城子社区a小区28号楼3号网点,注册资金2万元。本店目前有员工2人,为药学专业技术人员,所有人员持证上岗。药店经营非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。2010年因旧村改造停业一年,2011变更到青岛市城阳区城子社区。在这一年多的时间里,我店从未从事经营活动。
为确保gsp认证,公司花费近1万元对内部硬件进行了较大规模改造,添置了与部门店面要求相应的一些列硬件设施设备。进一步的完善和健全了各项管理制度。
一年来,我店从未经销假冒伪劣产品。药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;
二、gsp质量体系自查总结
近几个月来,我企业对照“gsp及其实施细则”和“gsp认证现场检查项目”各条款,多次检查企业gsp管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由2名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。
开业伊始,我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照gsp要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合gsp要求。2.培训。
培训情况。我药房在每年年初下发文件制订培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们
查看更多>>2023.04.15 实施gsp自查报告
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自查报告
为进一步加强合规经营建设,增强员工防范意识,确保我行持续、合规稳健发展。依照省联社风险主导思想,联社班子会议精神为指引我行开展风险自查,对我行业务经营合规性、资产风险状况和内控制度建立与执行情况等进行了全面自查,现将自查情况汇报如下:
一、领导重视,准备充分
在接收到联社班子会议精神后,我行积极组织员工学习会议精神,并研究制定自查工作方案,立足自身风险点、暴露出的问题开展自查,边查边整改。希望通过这次自查能够促进我行更加合规稳健的经营,促进业务的顺利开展,为我行可持续发展打下坚定的基础。
二、全面检查、落实责任人
我行由行长、副行长亲自带头开展自查,检查内容重点涉及会计出纳工作、信贷管理工作以及安全保卫工作。根据检查结果认真总结,落实相关责任人,对存在的问题进行及时的整改,确保不在出现相类似的情况。
三、自查结果
(1)内勤自查
1、会计出纳工作
现金管理
我行严格要求对营业网点现金库存限额,超出部分一律上交联社
大库。加强库存现金的合理占比,能够做到定期与不定期的查库,及时记录。做到先进管理规范有序化。对日常的现金交易业务严格按现金管理条例进行办理,能减少现金交易的尽量减少现金交易,能够使用转账交易的尽量不使用现金交易,坚决实行大额现金提前预约制度和审批制度,提高工作效率,防止案件风险,增强现金管理效能。
2、对公业务
经排查开户时具有人民银行核准的开户许可证,提供的开户资料和证明真是、齐全、按照帐户管理协议填写要素和签章齐全、及时报人民银行录入帐户管理系统或备案。对公业务我行严格执行《人民币银行结算账户管理办法》,个人结算户、单位结算账户开立较规范。做到了帐户对账率达到100%,对账单及时收回,要素填写齐全。
3、储蓄业务
我行开展储蓄业务严格执行储蓄政策,无直接或变相提高储蓄利率情况,挂失手续齐全,认真执行储蓄实名制和大额存款支取制度。
会计主管交接由主任会同联社会计主管或指定人员监交,会计员的交接由主管会计监交,交接的签章手续完备,建立了“会计出纳人员短期代理交接登记薄”,登记及时完整。有价单证和重要空白凭证由主任入库保管。有价单证数量、金额与表内、外科目核算的有价单证相符。重要空白凭证是到账薄、账实相符,按顺序使用,无跳号使用现象,作废重要空白凭证按规定处理,坚持重要空白凭证
查看更多>>2019.08.12 自查自纠工作总结报告 自检自查工作总结 自查年终工作总结
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药店检查自查报告 篇1一、药店基本概况:
本药店成立于x年,地址在:x。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于x年12月15日通过江苏省药品监督管理局的gsp认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至x年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责:
目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员 赵孝春 ;全面负责药店的质量管理,贯彻执行gsp,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训:
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。
3、设施与设备:
我店自认证以来就完全按照gsp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程:
自x年以来,随着对gsp的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
5、陈列与养护:
我店对陈列的药品按功能、剂
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