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食品药品监督管理局年终工作总结

食品药品监督管理局年终工作总结

2015年,我局依照**年制定的计划进一步规范保健食品、化妆品生产经营秩序,加强保健食品、化妆品市场的监督和管理,提高自法能力,逐渐完善监管档案,将“日常监管与专项整治结合”克服存在人员少、装备差、点多面广的多重困难,切实保障广大人名群众的健康与生命安全,现将2015年工作总结如下:

一、加强领导,认真部署

根据上级相关要求,我局领导非常重视,召开了保健食品和化妆品的专项会议,成立由局党组书记、局长回振升任组长、副局长岳建亭任副组长的工作领导小组,强化责任意识,明确具体任务。进一步分解了工作目标,细化责任,要求强化保健食品、化妆品市场的日常监督检查工作。

二、加大力度,开展保健食品化妆品全面清查。

我县现有化妆品生产企业2家,化妆品经营企业114家,进一步规范零售药店兼营保健食品行为,2015年对本辖区76家兼营保健食品的药店进行日常监督。今年至今检查保健食品76家。已备案的24家,变更完的5家,责改5家,当场处罚案件《未建立保健食品查验记录》的2个(警告)。我局对辖区保健食品、化妆品经营企业进行全面清查,出动执法人员80人次,出动车辆23台次,检查化妆品企业45家,对可疑的化妆品进行了扣押,规范进货渠道。**局将直接危害人体健康的假冒防晒类特殊用途化妆品做为打击的工作重点,在开展化妆品专项行动中,不走过场、不留死角,取得显著效果。

三、充分利用协查手段,开展假冒保健食品化妆品的甄别。

在清查整治过程中,扣押可疑保健食品30个批次,并立即对可疑的保健食品进行拍照发协查函,寄出协查函15封,回函7封涉及9个品种化妆品,我局已对这几种假冒的化妆品进行立案调查,案件正在进一步审理过程中。具体协查情况如下:1、关于“**********隔离乳(SpF25/pA++)”,卫妆准字06-XK-0013的协查;2、关于“********防护液”和“*******补水面膜”,卫妆准字29-XK-1211的协查;3、关于“****防晒霜”和“****补水喷雾“,卫妆准字29-XK-1118,国妆准字G20190626号的协查;4、关于“****高钙片”,国食健字G20160531号的协查;5、关于“******染膏(***染发膏)”国妆特字G20110097号的协查;6、关于“*******无暇脱毛膏”和“**脱毛膏修复液”卫妆准字29-XK-3738的协查;7、关于“***温和染发膏”卫妆准字29-XK-2945,国妆特字G20180145号的协查。

四、检查中存在的问题

保健食品方面:1、部分经营企业查验台账填写不完整;2、部分保健食品名称填写不全。3、部分保健食品生产厂家未填写全称。

化妆品方面:1、部分经营企业没有索证索票意识;2、部分经营企业对特殊用途化妆品的国妆准字文号不熟知;3、经营企业进货、销售台账填写不完整;4、对进货厂家未索要生产合格证等相关资质的复印件。

五、建立健全监管,完善企业档案管理

坚持完善保健食品、化妆品生产经营企业的监管档案,严把保健食品、化妆品企业的备案程序,做好行政许可工作,提高审批质量,对各个乡镇的化妆品经营市场进行全面摸底调查,更新和完善全县经营企业数据库,以协助日常的监管工作,做到监管工作“底数清、情况明”。

六、强化宣传培训

我局管辖区域多为农村乡镇地区,人民群众和保健食品、化妆品市场经营者对于保健食品、化妆品对身体健康的影响认知和防范意识较为薄弱,加强宣传工作是重点,为切实加强保健食品化妆品经营的监管工作,增强经营单位 强化主体责任意识,采取多样形式开展保健食品、化妆品宣传工作:一是编印发放保健食品、化妆品基本常识宣传手册;二是对经营企业发放自查宣传页,要求保健食品、化妆品企业做好索证、索票、记录台账等要求;三是建立有奖举报制度,及时受理群众的投诉举报;四是开展保健食品、化妆品企业经营者的监管工作培训。通过广泛的宣传,引导群众树立起正确的防范意识,积极营造保健食品、化妆品经营者手法经营、诚信经营的良好气氛,同时提高了执法人员对于保健食品化妆品的监管能力。

七、2016年工作计划

2016年,我县保健食品化妆品监管工作将以“严抓监管、规范市场、提高效率”的工作原则,切实做好明年的保化监管工作,加强保化监管基础建设、机制建设、能力建设,全面提升化保监管水平。

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食品药品监督管理局年终总结


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xx年,在自治区食品药品监督管理局和XX市委、市政府的正确领导下,我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想,坚持以科学发展

观为指导,扎实开展保持*员先进性教育活动,全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神,坚持“以监督为中心,监、帮

、促相结合”的工作方针,大力加强基础设施建设,继续抓好党风、政风和行业之风建设,努力提高基层队伍执法水平,继续整治和规范药品

、医疗器械市场秩序,推进食品药品诚信体系建设,促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展,确保了全市人民群众的饮食用药安全,

较好地完成了年初自治区局和地方党委、政府提出的各项工作任务,工作取得了一定的成绩。现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下

一、xx年整体工作情况

(一)扎实开展保持*员先进性教育活动

xx年1月至6月份,我们按照自治区局党组和市保持*员先进性教育活动领导小组办公室的部署,认真组织开展了保持*员先进性教

育活动。在活动中,我们既按要求完成了“规定动作”,又有“自选动作”。据统计,我局共组织上党课、辅导课、形势报告35次,集中观看

党员先进事迹电教片5部,集中学习时间达60小时以上,党员、个人自学时间累计80小时以上、学习笔记均达1万字以上、心得体会3篇以上,局

支部共出版宣传板报3期。

在深入基层办好事办实事中,建立了管理相对人联系点494个,深入基层和联系点259人次,帮助管理相对人解决GMp、GSp认证过程中的困难和

问题一批。在“温暖送灾区,服务在基层”活动中,我局全体党员干部职工全部参加,共为基层群众办实事、好事73件;向基层开展献爱心行

动(含挂钩乡镇在内)25次;为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款6785·00元,衣物64件。今年6月9日,组织全体党员干部职工积极无偿献血

共3600毫升。

通过开展先进性教育活动,加强了党组和党支部的组织建设,增强了全体党员干部职工为人民服务的宗旨意识,进一步提高了党员干部职工的

创造力、凝聚力和战斗力,提高了党员素质,促进了食品药品监督管理各项工作的开展。

(二)继续抓好党风廉政建设,着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍

为了全面提高食品药品监管队伍的整体素质,今年我们紧紧抓住保持*员先进性教育活动这一契机,不断加强党风、政风、工作作风建设

,大力加强党风廉政建设,进一步建立健全社会监督机制。我们的工作措施主要是:

一是认真落实党风廉政建设工作责任制,继续实施干部职工廉洁自律风险抵押金责任制,于3月7日市局22名干部职工全部签订了2007年度《干

部职工廉洁自律风险抵押金责任书》。

二是按照党中央提出的“八个坚持、八个反对”和“党员领导干部廉洁从政”的规定,开展分局、科室(队)“一把手”述廉、评廉活动,建

立廉政档案,强化廉政监督,防止和杜绝在监管工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行为发生。

三是坚持政务公开制度,制作了政务公开和党风廉政建设宣传板报专栏,通过深化政务公开促进党风廉政建设,把腐败遏制在源头上。

四是在管理相对人中聘请85名食品药品执法监督员,制订并落实了监督员相应的职责职权,以便实施有效监督。

五是向社会公开举报渠道,开通了一部举报监督电话,在局机关大门设立举报箱,以便广大群众投诉和监督。

六是深入基层和管理相对人征求意见,发放调查表71份,并定期请管理相对人召开座谈会征求意见,做到沉下去找意见、请上来提意见、坐下

来听意见,以便及时发现不良苗头,切实解决个别机关工作人员不廉、不勤、不作为、乱作为等问题。

七是认真传达贯彻自治区食品药品监督管理局党风廉政建设工作会议和全市纠风工作会议的精神,将全体干部职工的思想统一到进一步提高执
法能力、构建和谐社会、保持*员先进性和促进依法行政上来。

八是严格执行自治区局“八条禁令”,加强学习和宣传,认真组织考试,让“八条禁令”在干部职工中成为一种约束自己的行动指南。截止到

今年10月底,我局纪检监察部门未收到有关干部职工违法犯罪和违反自治区局“八条禁令”的举报。

九是编写印发了《XX市食品药品监督管理工作手册》和《XX市食品药品监督管理办事指南》,实行“一次性告知服务”,增加了行政许可审批

事项如办事内容、办事程序、办事权限、办事时限及收费依据和标准的透明度,为群众办事提供了方便。

(三)高标准,严要求,扎实推进GMp、GSp认证工作

今年,根据自治区局的部署,我局以《中华人民共和国药品管理法》和国家局的相关规定为依据,全面抓好县以下农村药品经营企业GSp认证工

作的前期准备工作和认证工作。

一是在今年5、6月份,精心组织县以下药品经营企业药学技术人员的教育培训和考试,整体提高县以下药品经营企业药学技术人员的索质。据

统计,我市县以下农村药品经营企业从业人员共有229人参加了培训,338人参加了考试。经考试合格取得一般从业人员上岗证的有297人,占参

考人数的88.4%,取得药学技术负责人资格的有249人,占参考人数的74.1%。通过培训和考试,既保证了培训质量,又方便了管理相对人申报

GSp认证,还为企业节约了开支,得到了管理相对人的好评。

二是我局系统干部职工主动放弃休息日,下到各个乡镇开展GSp知识培训,主动对辖区企业逐个进行帮促与指导,为企业解决在实施GSp过程中

遇到的困难与问题。一些同志除了要完成本职工作外,不计较个人得失,利用休息日或是加班加点下乡帮助企业解决GSp认证过程中遇到的难题

,甚至利用私人交通工具帮助解决业务车辆不足等。据统计,我市三区两县市共有县以下药品零售企业527家,共有494家递交了GSp认证申请及

材料。目前,我市县以下除了7家因未整改完毕等待再次安排追踪检查外,已经有486家药品经营企业通过了GSp认证,对未申请GSp认证的34家

企业年底将监督全部关停。

(四)加大药品、医疗器械市场监管和整治工作力度,进一步规范药品、医疗器械流通秩序

2007年,我局认真贯彻国务院整顿和规范市场经济秩序精神,切实按照国家局和自治区局的工作部署,认真履行药品监督管理职责,全面加大

监督检查和查处违法药品、医疗器械的工作力度,一手抓好日常监管和规范,一手抓好专项整治,有力地促进了贵港市药品、医疗器械市场的

健康发展。

一是全年严格按照《药品管理法》及其实施条例和《行政许可法》、《药品经营许可证管理办法》的规定核发、变更《药品经营许可证》。截

止10月底,共为新办药品零售经营企业核发《药品经营许可证》27家,共变更《药品经营许可证》220家,全市现有药品零售经营企业823家(连

锁门店99家、城区59家、县级138家、乡镇级496家、村级31家)。受区局委托,完成对药品批发企业开办分支机构经营场所及仓库周边环境卫生

情况的现场审查上报工作,共计19家,并按照《开办药品批发企业验收实施标准》对12家分支机构进行组织验收,按时完成区局委托的工作任

务。

二是进一步加强药品市场监管,努力建立药品监督管理的长效机制。主要采取以稽查队办案为主、重大案件集中联合行动的办法开展市场监管

和整治工作。截止10月30日,全市共出动行政执法人员998人次,出动车辆263车次,共检查1710个单位,发现问题174个,责令整改22个,立案

查处118个,结案78件,案值70.19万元,没收违法所得21.56万元,罚款47.15万元,罚没款金额已超过2006年全年罚没款总数,切实履行了确保

人民群众用药安全有效的职责。

三是根据《药品管理法》的有关规定和自治区局的布置,有计划地开展药品抽检工作,到10月底止,共抽取药品样品505个品种,超额完成了全
年抽检任务。
四是今年10月28日,我局组织辖区药品生产企业和药品、医疗器械经营企业等有关部门,集中在城郊垃圾处理场烧毁假冒伪劣药品、医疗器械

,共集中烧毁假冒伪劣药品、医疗器械1500多件,货值60多万元,极大地震慑了制售假劣药品、医疗器械的生产、经营、使用单位和个人。

(五)加强宣传,努力营造药品安全监管良好的社会氛围

今年,我局先后牵头组织开展了假劣药品及拒绝虚假广告宣传活动,扩大了社会宣传。

一是在3月15日,组织开展以“健康维权”为主题的宣传咨询服务活动,利用宣传车、出版专栏、发放宣传资料、展示假劣药品和真假药品对照

、有关法律法规咨询服务等形式,帮助广大消费者识假、辨假,以防购买和使用假劣药品,同时教育引导消费者如何避免遭受损害和受到损害

后的解决办法,以及如何运用法律法规维护自身利益。

二是在10月15日,按照国家局及自治区局的统一部署,开展了“关爱生活,关爱健康——拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传活动

。我局采取多种形式积极举行了宣传活动,在贵港城区群众聚集地分别设点进行大力宣传,在显著位置搭建了投诉咨询服务平台及意见箱,以

此为契机做好广泛宣传《药品管理法》等法律法规工作,组织我市30多家药品生产企业、药品批发企业、医疗机构及药品零售企业代表向社会

公众进行公开承诺。据统计,我局这次宣传日活动,在贵港日报刊登了1个专版,电视台播报新闻2次,共摆放宣传板报总数30个,出动宣传车

辆12辆次,共分发宣传资料1.38万多份,粘贴海报1000套,悬挂标语(横幅)总数115条,现场接受市民咨询1000多人次,解答群众600多个咨

询问题,通过这次宣传活动,使群众增强了健康维权意识和自我保护意识,同时更好宣传了我局自身工作职责,树立了食品药品监督管理系统

队伍的形象,赢得了各有关部门的信任和政府、群众的好评和支持。

三是继续编写《XX市食品安全简讯》,以普及食品安全的科学知识和法律知识,报道食品安全监管的最新动态以及通报食品行业、企业存在的

问题为主要内容,引导消费者正确消费,增强社会对我局职能及各有关食品监管部门的了解、理解和支持。同时通过药事协会印发《贵港药事

简讯》等相关资料给社会监督员,增强监督意识,不断提高监督的水平。此外我们还通过印发局工作手册和办事指南,努力营造一个公正、公

平、公开的政务环境,方便群众办事和自觉接受群众和社会的监督。

(六)落实食品安全责任,强化职能,加强调查研究,确保人民群众饮食安全

首先,今年年初,我局积极主动向市委、市政府汇报工作,得到市委、市政府领导的重视和支持,市政府于4月1日召开了XX市食品安全工作会

议,各县市区政府分管领导及市食品安全协调委员会20多个成员单位参加了会议,并签订了食品安全工作责任状。各县市区政府也与各乡镇签

订了责任状,食品安全的综合协调能力得到了进一步加强。

其次是组织各食品安全职能部门,认真调查我市食品生产、加工、经营的底数,合理整合监管资源,先后开展并完成了我市豆制食品基本情况

、食品安全的检测与监控和无公害食品标准化建设情况调研工作。

第三是组织协调及综合检查食品安全专项整治工作,今年以来,按照自治区局的工作部署,先后组织协调开展了进口食品、学校食堂卫生检查

和奶制品、豆制品等十大类品种进行的重点检查。特别是针对元旦、春节、五一、中秋、国庆等重大节假日食品市场专项检查。共出动执法人

员5273次,出动执法车辆2312车次,共检查食品生产、加工、经营企业数为5063家(次)。通过各项具体的检查活动,食品安全专项整治工作取

得了初步成果,食品生产、流通、餐饮业得到了进一步的规范,使我市食品生产经营秩序得到进一步的好转,生产、销售假冒伪劣和有害有毒

食品的违法案件得到及时查处。截止到10月底,我市未有重大食物中毒事件发生。

(七)继续努力推进农村药品“两网”建设

xx年,我们进一步加强了农村药品“两网”建设,通过努力,全市现有药品批发、分公司和配送中心48家(含分支机构),现已开业的药品批
发企业全部执行直接配送药品上门的经营模式,现有药品配送车辆60多台,并且每家公司针对区域的不同特点安排了专有的药品配送车辆在固

定的路线开展药品配送业务,药品配送业务已覆盖全市。较好地满足了我市广大农村的药品需求,很好地解决了农村、农民购药难、用药难的

问题。

(八)加强档案工作,完成了三级档案室达标定级

今年,我局在自治区局和有关部门的大力支持下,认真加强党群档案、行政档案、业务档案、人事档案、会计档案、廉政档案的规范收集、整

理和归档入卷工作,同时加大经费投入,特别是在办公用房极其紧张的情况下,调整两间房屋作为档案室和阅卷室,并落实专项经费购置了档

案专用柜40个,此外还为档案室落实资金购买了计算机和档案管理软件等专用设备,进一步规范了机关档案管理,提高了行政效能。并通过了

市档案局三级档案室的达标考评。

(九)干部职工的教育培训工作得到加强,队伍的整体素质明显提高

xx年,我们先后安排稽查执法人员参加自治区局组织的各类业务培训12人次,安排人事、档案、保密人员培训6人次,参加市有关部门组织的

培训学习15人次。通过参加各种业务知识培训和学习,食品药品监督管理系统的队伍素质得到了很大的提高。

(十)争取资金投入,加快基础设施建设步伐

xx年我局办公大楼的建设工作,在自治区局和贵港市委、市政府的大力支持下,目前正在加紧办理局办公大楼报建手续,有望在今年年底左

右开工建设办公大楼。桂平市、平南县分局办公用地的征地手续正在努力争取和协调中。

二、存在问题

我局在xx年的工作中虽然取得了一定的成绩,但与上级的要求还存在一定的差距,主要有以下几个方面:

(一)药品监管还存在不少薄弱环节。对通过GSp认证的企业的跟踪检查监管任务也很繁重,因缺少人员、车辆等问题未能经常性地开展现杨检

查。

(二)农村药品“两网”建设尤其是监督网建设工作存在不少困难与问题。一是协调运行机制还尚未完全建立;二是缺少必要的工作经费,都

有待于进一步完善和解决。

(三)执法装备欠缺,执法监管任务重,执法的力度还有待提高。

三、2007年工作计划

(一)加强思想政治学习和党风廉政建设,巩固保持*员先进性活动教育活动成果,不断增强干部职工的协调能力、凝聚力和创新能力“

三力”建设,促进干部队伍综合素质能力的进一步提高。

(二)认真抓好GMp、GSp认证后的跟踪服务工作。同时在医疗机构大力开展规范药房达标建设活动,真正使80%的医疗机构达到药房管理规范化

(三)继续加大药品、医疗器械市场监管和整治工作力度,抓好大案要案的查处,研究和落实好举报奖励制度。

(四)继续抓好药品抽检工作,按照上级局安排的药品抽检任务和工作要求,有计划地组织开展,并把药品抽检和发现问题、查处案件结合起

来一起抓,按时、按要求完成药品抽检任务。

(五)进一步加强信息管理和规范档案管理,提高办公现代化,加强干部职工电脑知识、档案知识等综合业务知识的教育培训,不断提高干部

职工的执行能力和工作能力。

(六)改善执法装备,使其基本达到《药品监督管理机构执法基本装备配置》规定的标准要求,能够适应食品药品监管工作的需要。

(七)尽快协调有关部门办妥局办公楼、局咨询服务中心的报建审批手续,争取资金投入,加快基础设施建设步伐。

(八)加大食品安全的综合协调力度,完成食品监管的市情调查。组织力量整治和规范食品市场,确保人民饮食安全。

(九)开展对我市中药材种植、加工、经营状况的调查研究,规范经营中药饮片的行为,推动我市中药材种植产业化的发展。

(十)努力完成自治区局和地方党委、政府安排的其他工作任务。设,通过努力,全市现有药品批发、分公司和配送中心48家(含分支机构),现已开业的药品批
发企业全部执行直接配送药品上门的经营模式,现有药品配送车辆60多台,并且每家公司针对区域的不同特点安排了专有的药品配送车辆在固

定的路线开展药品配送业务,药品配送业务已覆盖全市。较好地满足了我市广大农村的药品需求,很好地解决了农村、农民购药难、用药难的

问题。

(八)加强档案工作,完成了三级档案室达标定级

今年,我局在自治区局和有关部门的大力支持下,认真加强党群档案、行政档案、业务档案、人事档案、会计档案、廉政档案的规范收集、整

理和归档入卷工作,同时加大经费投入,特别是在办公用房极其紧张的情况下,调整两间房屋作为档案室和阅卷室,并落实专项经费购置了档

案专用柜40个,此外还为档案室落实资金购买了计算机和档案管理软件等专用设备,进一步规范了机关档案管理,提高了行政效能。并通过了

市档案局三级档案室的达标考评。

(九)干部职工的教育培训工作得到加强,队伍的整体素质明显提高

2007年,我们先后安排稽查执法人员参加自治区局组织的各类业务培训12人次,安排人事、档案、保密人员培训6人次,参加市有关部门组织的

培训学习15人次。通过参加各种业务知识培训和学习,食品药品监督管理系统的队伍素质得到了很大的提高。

(十)争取资金投入,加快基础设施建设步伐

2007年我局办公大楼的建设工作,在自治区局和贵港市委、市政府的大力支持下,目前正在加紧办理局办公大楼报建手续,有望在今年年底左

右开工建设办公大楼。桂平市、平南县分局办公用地的征地手续正在努力争取和协调中。

二、存在问题

我局在2007年的工作中虽然取得了一定的成绩,但与上级的要求还存在一定的差距,主要有以下几个方面:

(一)药品监管还存在不少薄弱环节。对通过GSp认证的企业的跟踪检查监管任务也很繁重,因缺少人员、车辆等问题未能经常性地开展现杨检

查。

(二)农村药品“两网”建设尤其是监督网建设工作存在不少困难与问题。一是协调运行机制还尚未完全建立;二是缺少必要的工作经费,都

有待于进一步完善和解决。

(三)执法装备欠缺,执法监管任务重,执法的力度还有待提高。

三、2007年工作计划

(一)加强思想政治学习和党风廉政建设,巩固保持*员先进性活动教育活动成果,不断增强干部职工的协调能力、凝聚力和创新能力“

三力”建设,促进干部队伍综合素质能力的进一步提高。

(二)认真抓好GMp、GSp认证后的跟踪服务工作。同时在医疗机构大力开展规范药房达标建设活动,真正使80%的医疗机构达到药房管理规范化

(三)继续加大药品、医疗器械市场监管和整治工作力度,抓好大案要案的查处,研究和落实好举报奖励制度。

(四)继续抓好药品抽检工作,按照上级局安排的药品抽检任务和工作要求,有计划地组织开展,并把药品抽检和发现问题、查处案件结合起

来一起抓,按时、按要求完成药品抽检任务。

(五)进一步加强信息管理和规范档案管理,提高办公现代化,加强干部职工电脑知识、档案知识等综合业务知识的教育培训,不断提高干部

职工的执行能力和工作能力。

(六)改善执法装备,使其基本达到《药品监督管理机构执法基本装备配置》规定的标准要求,能够适应食品药品监管工作的需要。

(七)尽快协调有关部门办妥局办公楼、局咨询服务中心的报建审批手续,争取资金投入,加快基础设施建设步伐。

(八)加大食品安全的综合协调力度,完成食品监管的市情调查。组织力量整治和规范食品市场,确保人民饮食安全。

(九)开展对我市中药材种植、加工、经营状况的调查研究,规范经营中药饮片的行为,推动我市中药材种植产业化的发展。

(十)努力完成自治区局和地方党委、政府安排的其他工作任务。设,通过努力,全市现有药品批发、分公司和配送中心48家(含分支机构),现已开业的药品批
发企业全部执行直接配送药品上门的经营模式,现有药品配送车辆60多台,并且每家公司针对区域的不同特点安排了专有的药品配送车辆在固

定的路线开展药品配送业务,药品配送业务已覆盖全市。较好地满足了我市广大农村的药品需求,很好地解决了农村、农民购药难、用药难的

问题。

(八)加强档案工作,完成了三级档案室达标定级

今年,我局在自治区局和有关部门的大力支持下,认真加强党群档案、行政档案、业务档案、人事档案、会计档案、廉政档案的规范收集、整

理和归档入卷工作,同时加大经费投入,特别是在办公用房极其紧张的情况下,调整两间房屋作为档案室和阅卷室,并落实专项经费购置了档

案专用柜40个,此外还为档案室落实资金购买了计算机和档案管理软件等专用设备,进一步规范了机关档案管理,提高了行政效能。并通过了

市档案局三级档案室的达标考评。

(九)干部职工的教育培训工作得到加强,队伍的整体素质明显提高

2007年,我们先后安排稽查执法人员参加自治区局组织的各类业务培训12人次,安排人事、档案、保密人员培训6人次,参加市有关部门组织的

培训学习15人次。通过参加各种业务知识培训和学习,食品药品监督管理系统的队伍素质得到了很大的提高。

(十)争取资金投入,加快基础设施建设步伐

2007年我局办公大楼的建设工作,在自治区局和贵港市委、市政府的大力支持下,目前正在加紧办理局办公大楼报建手续,有望在今年年底左

右开工建设办公大楼。桂平市、平南县分局办公用地的征地手续正在努力争取和协调中。

二、存在问题

我局在2007年的工作中虽然取得了一定的成绩,但与上级的要求还存在一定的差距,主要有以下几个方面:

(一)药品监管还存在不少薄弱环节。对通过GSp认证的企业的跟踪检查监管任务也很繁重,因缺少人员、车辆等问题未能经常性地开展现杨检

查。

(二)农村药品“两网”建设尤其是监督网建设工作存在不少困难与问题。一是协调运行机制还尚未完全建立;二是缺少必要的工作经费,都

有待于进一步完善和解决。

(三)执法装备欠缺,执法监管任务重,执法的力度还有待提高。

三、2007年工作计划

(一)加强思想政治学习和党风廉政建设,巩固保持*员先进性活动教育活动成果,不断增强干部职工的协调能力、凝聚力和创新能力“

三力”建设,促进干部队伍综合素质能力的进一步提高。

(二)认真抓好GMp、GSp认证后的跟踪服务工作。同时在医疗机构大力开展规范药房达标建设活动,真正使80%的医疗机构达到药房管理规范化

(三)继续加大药品、医疗器械市场监管和整治工作力度,抓好大案要案的查处,研究和落实好举报奖励制度。

(四)继续抓好药品抽检工作,按照上级局安排的药品抽检任务和工作要求,有计划地组织开展,并把药品抽检和发现问题、查处案件结合起

来一起抓,按时、按要求完成药品抽检任务。

(五)进一步加强信息管理和规范档案管理,提高办公现代化,加强干部职工电脑知识、档案知识等综合业务知识的教育培训,不断提高干部

职工的执行能力和工作能力。

(六)改善执法装备,使其基本达到《药品监督管理机构执法基本装备配置》规定的标准要求,能够适应食品药品监管工作的需要。

(七)尽快协调有关部门办妥局办公楼、局咨询服务中心的报建审批手续,争取资金投入,加快基础设施建设步伐。

(八)加大食品安全的综合协调力度,完成食品监管的市情调查。组织力量整治和规范食品市场,确保人民饮食安全。

(九)开展对我市中药材种植、加工、经营状况的调查研究,规范经营中药饮片的行为,推动我市中药材种植产业化的发展。

(十)努力完成自治区局和地方党委、政府安排的其他工作任务。

食品药品监督管理局 工作总结


 xx县食品药品监督管理局

 二00五年工作总结

二00五年,xx县食品药品监督管理局在省、市局和县委县政府的正确领导下,坚持以“三个代表”的重要思想为指导,树立和落实科学发展观,积极构建和谐社会,紧紧围绕保障人民食品药品安全,促进全县食品医药经济持续协调发展这个目标在执法队伍建设、行风建设、精神文明建设、“两网”建设等方面不断开拓进取,圆满地完成了全年的工作任务和目标。现将一年的工作情况汇报

一、以深入开展先进性教育活动为契机,全面加强领导班子和执法队伍建设

二00五年是深入开展保持共产党员先进性教育的一年,xx县食品药品监督管理局在县党员先进性教育办公室的领导下,坚持以“三个代表”的重要思想为指导,以建立一支政治合格、业务过硬、作风优良、纪律严明的高素质干部队伍为目标,深入扎实地开展先进性教育活动。以这次活动为动力,我局狠抓了领导班子建设和执法队伍建设,制定了具体的活动实施方案和学习计划。建立了长效地学习机制,局党组成员带头学习,先学一步,学深一步,对照共产党员先进性标准要求,认真总结,写出了两万余字的读书笔记和心得体会,深刻查找自身存在的问题和不足,落实了整改方案和措施。通过这次活动,进一步加强了正确的政绩观、发展观,提高了领导艺术和领导方法,增强了领导班子的凝聚力、战斗力、创造力,进一步强化了民主集中制,完善了领导班子的议事和决策机制。在局党组带领下,全局干部职工亦迸发出满腔热情,以学习促工作,把强烈的事业心、责任感投入到务实高效、开拓创新的工作中来。

二、大力开展规范化建设,全力提升食品药品监管水平

二00五年也是全面贯彻落实规范化建设的一年,药监队伍不仅代表政府形象,同时也代表着法律的尊严,因此,在省、市局大力开展规范化建设的部署和要求下,本年初制订了全局人员学习配档表,组织全体干部职工重新学习了一法两条例、《行政许可法》等相关法律、法规,重点讲解了《药品监督行政处罚程序规定》,并结合执法中出现的新情况、新问题进行了重点指导,要求人手一本笔记,局党组成员分别授课。5—7月份,对全局原有的26项规章制度和各种明白纸、服务指南,进行了全面的整理和完善,进一步明确了执法依据、执法程序、执法流程,执法过程中,要求执法人员严格按程序依法办事、文明执法、热情服务,努力做到使用统一规范的执法用语,正确执法文书书写,提高书写质量。制定了行政检查制度,设专人负责执法文书审核,严把书写质量关,执法中实施的药品抽样、查封扣押、先行登记保存等措施,必须经领导批准后实施,严把越位关,建立了意见箱、效能卡,聘请了协管员、监督员,严把监督关。坚持查处的每一起案件,做到事实清楚、证据确凿充分、法律使用正确、程序规范合法。截止目前,我局未出现一起行政复议和行政诉讼案,亦无违法违纪现象发生。

三、落实区域监管责任制,加大食品药品安全监管力度

为进一步打击假劣药械行为,维护市场正常经营秩序,xx县局实行食品药品监管责任制。将全县划分为南北两个辖区,由两个稽查队负责,局长与各队长签订了监管责任状,每年两次进行全面大检查。我局共出动执法人员1503人(次),立案21起,结案20起,没收假劣药品165种(次),违法医疗器械56种(次),取缔无证经营户2户。

在加强涉药单位日常监督检查同时,还加强了对药械市场的各项专项检查:

(一)进一步加强麻醉、精神药品的管理。对麻醉药品进行了两次专项大检查,对各使用单位存在的问题下达了警告等处罚决定,并责令限期改正。9月份,又对各单位进行了突击检查,针对存在的问题,专门召开了各单位分管麻醉、精神药品人员会议,共同学习了《麻醉药品、一类精神药品管理规定》和市局下发的48号文,要求各单位严格按规定办事,达不到要求的,停止其麻醉药品的供应。

(二)加强各乡镇卫生院药房药库的管理。要求各乡镇卫生院药库要按GS

p的标准进行管理,对乡镇卫生院药库有关人员进行了培训,并进行了现场指导。

(三)大力打击虚假药品、保健食品广告宣传。为进一步整顿药品、保健品广告宣传市场,大力打击含有不科学、无根据的表示功效的断言或保证,或利用专家患者名义和形象作虚假宣传的药品、保健食品的违法广告,我局联合工商、广电等部门共进行了3次大检查,查处虚假药品广告7起,没收虚假宣传品3个品种,监测了36起药品保健品广告。

(四)开展农村食品安全大调查。元月份,在县府组织要求下,食品药品监管局、卫生局、农业局等二十一个部门成立食品药品安全协调委员会,制定了食品药品安全协调责任制和责任追究制。于3、6两个月份,在我局组织协调下,食品药品安全协调委员会各成员对全县食品安全进行了两次大调查,圆满地完成了调查工作。

四、提高认识,加强药品不良反应监测和报告质量

5月份,为使各医疗机构正确认识和对待药品不良反应监测和报告情况,提高其监测和报告质量,在分管局长主持下,召开了药品不良反应监测和报告专题会议,对各乡镇卫生院负责人和县直医疗机构药房负责人讲解了开展药品不良反应的重要意义。会后,全县成立了一个药品不良反应监测站和19个药品不良反应监测点,建立了县、乡、村三级药品不良反应监控网络。8月15日,我局与卫生局联合举办了培训班,重点讲解如何开展药品不良反应监测和报告,及药品不良反应报告表的填写,取得了良好的效果。目前,已上报不良反应9例。

五、全面深化“两网”建设,增强“两网”活力

为保障农村药品有效供给、维护群众健康需要,7月份,在分管县长商县长主持下,召开了加强全县“两网”工作会议。商县长要求与会的各分管卫生的镇(乡)长,充分认识农村“两网”建设的重要性、迫切性,真正把农村“两网”建设当作执政为民的一项德政工程来抓,强调县委县府亦把“两网”建设工作纳入年度工作目标考核,对落实不到位的单位通报批评,并追究其责任。会后,调整了乡镇食品药品协管小组,12个乡镇办事处建立了“食品药品协管站”,各乡镇办事处分管文教卫生的副书记任站长,聘任了118名协管员,811名信息员,协管员、信息员一般由懂医药、懂法律、初中以上文化程度的人员担任。在药品供应网络中,放宽了申办农村药店的主体资格,鼓励农村人员经培训后经营甲、乙类非处方药,使农村药品供应多元化。

食品药品监督管理局年终总结


食品药品监督管理局年终总结

今年以来,在县委、县政府的正确领导和县人大的监督支持下,我局认真贯彻落实党的十八大和国家、省、市食品药品监督工作会议精神,紧紧围绕“四品一械”监管目标,一手抓“创建”,一手抓“专项整治”,忠实履职,服务大局,依法行政,圆满完成了年初制定的各项工作任务,确保了全县人民群众饮食用药安全,为全县经济社会发展提供了良好的社会保障。现将一年来的主要工作总结如下:

一、主要工作

(一)以党的群众路线教育实践活动为载体,强化队伍建设

1、转变作风,践行群众路线

党的群众路线教育实践活动开展以来,按照县委部署安排,我局高度重视,周密安排,精心部署,制定了活动实施方案,成立了领导小组,紧密结合食品药品监督管理工作实际,早行动、早部署、早安排,坚持高起点、高标准、严要求,制定了切实可行的各阶段方案,并采取一系列保障措施,狠抓学习教育、听取意见、查摆问题、开展批评、整改落实、建章立制各环节重点工作,确保了党的群众路线教育实践活动扎实推进。在整改落实、建章立制环节按照要求及时制定和落实了整改方案、专项整改方案和制度建设计划。共发放征求意见表310份,征求到意见和建议1289条,经过认真归纳梳理,我局征求到领导班子意见126条,班子成员意见185条;组织召开会议、专项整治活动20余次;建立各项规章制度10个;建立各种台账、资料,不断完善便民服务平台、服务机制、服务流程,不断推进工作作风建设,强化重点工作和专项整治工作,把整改落实、建章立制和全县中心工作与食品药品安全重点工作有效结合起来,做到了“两手抓、两不误、两促进”。

2、强基固本,提升能力建设

为进一步加强基层食品药品监管队伍建设,在县委、县政府的正确领导和有关部门的配合下,我局按照省、市食品安全监管体制改革精神和县政府“三定”方案的要求,成立了七个食品药品监管站,确定了办公场所,配备了电脑、打印机、办公桌椅等办公用品,执法装备、经费保障已落实到位,并全面开展工作,食品药品监管体制改革已顺利完成,已履行食安办及食品药品一体化监管职能,使食品药品监督工作在基层真正落到实处。

(二)以创建食品安全放心城市为契机,提升监管水平

1、加强食品安全综合协调,强力推进食品安全放心城市创建

按照食品药品体制机制改革精神,从**年开始县食安办设置在县食药局,综合协调职能由食药监局承担。按照“标本兼治、着力治本、查打结合、防患未然”的工作方针,进一步完善食品安全监管责任,切实提高食品安全综合监管能力,加大食品安全治理整顿力度,推动了食品安全监管工作有计划、有步骤、有秩序地开展,我县在全市食品安全重点工作督查中被评为“优秀”等次。食安办分别于3月17日、5月9日和6月4日组织召开了食安委成员单位及乡镇负责人会议,安排**年食品安全工作及夏季食品安全大排查大整治活动,开展了“3.15”、“3.31”投诉举报宣传活动,并印发了《创建食品安全放心城市部分指标调整方案》,要求各乡镇、各相关单位要高度重视,按照指标要求,积极开展创建工作,市政府验收组已于11月12日对我县创建工作进行了验收检查。

2、发挥部门联动作用,不断提升食品安全水平

开展了由农业、卫生、食药、畜牧等部门分别负责对以小作坊、小食杂店、小餐饮店、小菜场、小屠宰场等“五小”行业和城乡结合部、学校食堂、建筑工地食堂等领域为重点的食品安全风险隐患排查整治活动、饲料农药兽药专项整治、私屠滥宰和“注水肉”、销售假酒等违法违规行为专项整治、保健食品专项整治、食品标签标识问题专项整治、开展食品生产环节豆芽、面粉及米面制品质量安全等六类专项整治,餐饮环节开展了“放心年夜饭”食品安全特别行动、农村(社区)集体聚餐食品安全整治活动、学校食堂食品安全专项整治、校园周边食品摊贩专项整治和农村食品市场“四打击四规范”等活动。同公安局联合查处了古交镇南李村无证生产“酱腌菜”黑作坊案,已送审判机关立案处理,联合畜牧中心对私屠滥宰的两起案件进行了查处,食品安全水平得到了大幅度提升。

3、积极推行“三化”监管模式,构建监管工作长效机制

在对餐饮服务单位实行“三化”监管模式的基础上,今年我局在食品药品生产、经营单位推行“三化”监管模式。在监督检查时,树立单位负责人是食品药品安全第一责任人意识,建立健全食品药品安全管理制度,实行网格化监管,在全县聘请了270名食品安全协管员、信息员,全县食品药品“行政管理、监督执法、技术支撑”三位一体的监管体系正逐步完善。组织开展日常监督检查和专项整治工作,推动监管责任落实,提高监管检查效能,确保了人民群众饮食健康和生命安全。

4、加强能力建设,提高食品安全意识和业务水平

为进一步提高食品监管人员及从业人员的食品安全意识、法律意识和业务水平,我局多措并举,全面培训。一是局各股室执法人员通过每周一轮流讲课、参加省市培训、现场执法演练等形式,不断提高执法能力和执法效能;二是和县教育局联合对全县各类学校、幼儿园分管食品安全副校长和学校食堂负责人共计121人进行了全面培训;三是在中高考前夕对**中学等单位食堂食品从业人员进行了培训;四是对餐饮单位从业人员进行了培训、考试。在培训会上,通报了近期全国两起因食品从业人员未进行健康检查和加工操作不规范引起的食品安全事件,观看了餐饮服务食品安全操作规范教学片,并结合工作实际重点讲解了部分餐饮服务食品安全操作规范,以及在日常监管中发现的问题,提出明确的要求和整改意见。

(三)以专项整治工作为重点,规范市场秩序

在食品药品专项整治中,全县“12331”举报热线共受理各类举报28件,办结28件,办结率100%。共出动执法人员4576次,检查食品药品企业1576家,查办各类案件77起(食品案件50起、药品案件17起、保健食品化妆品案件6起、医疗器械案件4起),移送司法机关1起,罚没款19.5817万元,有力打击不法人员,规范了市场秩序。

一是“放心年夜饭”食品安全特别行动,元月中旬,邀请部分县人大代表、食品安全社会监督员、电视台记者与执法人员组成2个联合检查组,由局领导带队对全县食品、药品市场进行为期半个月的全面监督检查,全面规范节日市场秩序。二是学校食品安全专项检查,利用开学之初,中高考期间,集中力量对全县55家学校食堂、24家托幼机构食堂进行了拉网式全面检查和规范整改,共检查校园周边小饭桌1771户次,提出整改意见38份,及时消除了食品安全隐患,确保了师生食品安全。三是保障重大活动餐饮食品安全,在县人大、政协“两会”、“中高考”和第四届“一村一品”展示交流会期间,按照《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》,成立了重大活动餐饮食品安全领导小组,制订了重大活动食品安全保障工作方案,对重大活动的餐饮食品安全进行了现场监管,全面排查食品安全隐患,认真审核餐饮食谱,先后抽检食品原料及餐饮具116份,制作巡查记录10份,提出整改意见15条,产品采样记录75份,保障了重大活动的顺利召开和圆满完成。四是“大桶水”质量安全专项检查,对全县3家制水企业的水源、厂房、生产设备等逐一进行检查核实,共出动执法人员65余人次,取缔2家无证生产“大桶水”的黑窝点,责令整改4家。五是食品标签标识专项检查,对15家生产企业的所有产品内外包装的标签逐一进行检查核对,对1家不符合《食品标识管理规定》的企业提出整改意见,完成了14家获证食品企业标识标签审查备案。六是农村食品市场“四打击四规范”专项整治,全县共检查食品生产单位190户次,食品经营单位548户次,餐饮单位447家,各类食品集贸市场、批发市场16个,抽检各类食品102批次,取缔无证无照经营户1户,查办案件7起,收缴罚没款14080元。七是药品流通环节专项监督检查,共出动执法人员1180人次,检查药品生产企业1家,医疗机构295家,疫苗接种单位16家,药品批发企业3家,药品零售企业46家,共责令整改35家,行政处罚16家,罚款27821元。八是医疗器械“五整治”专项行动,共检查各类医疗器械生产经营主体60余家,责令整改14家,查处违法违规案件4起,罚款2万元。九是保健食品“回头看检查”行动,共出动执法人员150人次,对全县的45家保健食品经营单位进行全面检查,查处无证经营保健食品案件6起,处罚11870元,有力巩固了保健食品“四打击四规范”成果。

二、存在的问题

在今年的食品安全工作中,我们虽然做了一些工作,也取得了一定的成效,但对照上级的要求和人民群众的期盼,还存在着一些问题:一是农村食品安全隐患仍然存在;二是个别食品从业人员和监管人员对食品安全重视程度不够,给监管工作带来了一定困难;三是食品安全执法设备较为落后,专业技术人员短缺,无法满足监管需求。

三、2015年重点工作

(一)认真履行抓党建工作主体责任。以学习讨论落实活动为契机,进一步加强政策理论学习,不断提升抓党建工作的能力和水平;明确目标责任,不断探索和完善党建工作长效机制,将党建工作考核与群众评议相结合,逐步建立健全与食品药品监管发展相适应的党建制度体系,促进党建工作的科学化、规范化和制度化。

(二)加强食品安全宣传工作。利用“3.15、3.31和食品安全宣传周”等各种宣传媒体、采取多种形式,广泛宣传食品安全的法律法规、标准和知识,提高广大群众对“餐桌污染”危害性的认识,形成全社会共同关心、支持、参与食品安全工作的良好工作环境。

(三)抓好学校食堂及农村集体聚餐整治工作。以学校食堂及校园周边食品摊贩整治为突破口,严格监管,整顿一批、规范一批、备案许可一批,对不能规范和不具备条件的,依法坚决取缔。规范整顿农村集体聚餐,落实好“五登记一监管”制度,验收一批,备案一批,确保人民群众“舌尖上的安全”。

(四)开展重点专项整治工作。针对关系人身健康、生命安全和群众关注的热点问题,结合我县实际,集中力量开展肉制品质量安全整治、餐饮企业和食品加工企业食品卫生安全整治等“餐桌污染”的治理。继续深化“地沟油”、豆芽、血块、瘦肉精、塑化剂、酒类、非法添加剂和滥用食品添加剂、保健食品等重点行业领域治理。

(五)做好重要节日市场食品安全工作,严厉打击销售假冒伪劣食品。督促各成员单位密切配合,相互衔接,形成有效监管,确保重要节日期间食品安全,对一切违纪违法食品安全案件坚决打击,该移送司法机关的由司法机关处理,决不手软,确保人民群众“身体健康和生命安全”。

食品药品监督管理局年终工作总结范文


【食品药品监督管理局年终工作总结(一)】
2011年药品监管股工作在市、县两局的正确领导下,在全局工作人员的大力支持下,坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的原则,以两网建设、农村GSp认证、“两非”、麻醉药品管理为重点,扎实开展工作,取得了一定的成绩,同时也发现了一些问题,为今后更好地开展工作,发扬成绩,克服不足,特将一年来的工作总结如下:
一、 指导思想
以市场监管为手段,监、帮、促相结合为原则,严厉打击药品流通领域的违法犯罪行为,从而促进药品市场健康发展,最终保证药品质量,保障人体用药安全。
二、基本情况
全县共有__个乡镇,__万人,有药品经营企业__家,其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_家;有医疗机构___家,其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。
二、工作开展情况
_年业务业务股主要抓了农村GSp认证、两网建设、“两非”专项检查、麻醉药品、中药饮片专项检查等工作: (一)、农村GSp认证工作
今年是农村药品零售企业全面通过GSp认证的关键年,在市局的安排部署下,我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业GSp认证动员大会和培训工作会议,从_月_日开始全面进行认证,至_月工资日整个认证工作全面完成,本次认证工作中,麻阳县共计有应认证药品经营企业__家,实际通过认证__家,其中_家停业、_家放弃认证,通过认证,农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高,依法管理药品意识得到加强。
(二)、两网建设工作食品药品监管工作总结两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作,是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作:一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产,为了不影响人民群众用药,今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店,先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房;帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记,同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房,积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议,将他们作为药品购进主渠道,从而建立了良好的药品供应网络,既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药;二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员,要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督,同时建立、健全了他们的基础信息台帐,从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络;三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐,详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等,对监管相对人进行动态、实时的管理,为药品监督管理工作打下了良好基础。
(三)、“两非”工作
今年_月_日《某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》正式施行,考虑到这是一项全新的政治性的工作,我们针对重点人群加强宣传,于____年_月__日下发了《关于对终止妊娠药品经营情况进行专项检查的通知》并于____年_月__日、__日组织人员对城区药品经营企业进行了一次全面的现场清查,并制作了相应的笔录,检查中未发现有销售终止妊娠药品的行为。为了进一步将上级文件精神传达到位,确实禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为的发生,____年_月__日又下发了《关于加强终止妊娠药
品经营管理的通知》,对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申,并明确指出对拒不履行的,将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议,会上再次学习了某省省人民政府___号令,强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定,并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品,药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品。
虽然我局在两非专项行动中做了大量的宣传和扎实的检查工作,我县利群大药房、老百姓大药房在明知不能销售终止妊娠药品的情况下顶风作案,还是销售终止妊娠药品。为了切实做好两非专项行动工作,行成良好的监督管理机制,确保各药品经营企业自觉遵守终止妊娠药品经营管理规定。上述事件发生后,我局领导高度重视并采取了一下措施:
_、对违法销售终止妊娠药品的单位依法给予了从严处理,并将查处结果在全县药品经营企业进行通报,让其认识到违反规定销售终止妊娠药品的后果,从而自觉遵守国家规定。 _、进一步加强省政府___号令的宣传工作,特别是药品经营企业的宣传工作,每家药品经营企业都悬挂了横幅,真正做到了人人皆知终止妊娠药品经营的相关规定,让全社会进行监督。
_、加强稽查力度,对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。
_、进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联系与协作,形成集中整治的强大合力,于今年_月派了_名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队对全县两非工作进行了全面的检查,检查中没有发现违法经营终止妊娠药品行为。
通过以上扎实的工作,我县整治非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著成效,得到了县政府的充分肯定。
(四)专项检查工作
根据指示和目前药品流通领域麻醉药品、中药饮片问题比较多的现状,我们重点开展了麻醉药品、中药饮片专项检查行动。
在麻醉药品专项检查行动中,共检查使用麻醉药品的医疗机构共__家,分别为:人民医院、中医院、妇保院、计划生育技术指导站、红十字会医院、城镇医院、城南医院、省铜矿职工医院、吕家坪卫生院、兰里镇中心卫生院、锦和镇中心卫生院、郭公坪卫生院。 从检查情况看,这些医疗机构在麻醉药品管理上人员机构基本完善,人员职责明确,有专人负责并建立了相关制度;进出实行了专册登记,销毁实行了造册并有药品监督部门参与;周转库实行了专人负责、专册登记,没有发现转借、转卖现象;安全管理上都配备了保险柜,门窗都有防盗设施,没有发生被盗、丢失、短少或者被冒领骗取的现象,麻醉药品帐册相符、帐实相符,没有发现麻醉药品流入非法渠道的现象,但也存在以下问题
少数医疗机构没有执行专项检查制度,没有检查记录,没有定期进行专业知识培训,人员政策法规欠熟悉;
_、医疗机构采购麻醉药品由于供药单位的要求而没有采取银行转帐方式,而是采取现金付款;
_、部分单位验收登记没有实行双人签字;
_、对凭《麻醉药品专用卡》使用麻醉药品的,随诊制度不完善,患者或取药人身份证号部分没有填写;
_、有些单位未实行麻醉药品逐日统计工作;
_、所有的使用单位均没有安装报警装置;
_、回收空安瓿或废贴没有记录;
在中药饮片专项检查行动中,发现县中医院从邵东廉桥个体药贩手中采购中药饮片,货值达_._万元,我们依法对其进行了处罚。
这次检查中问题比较多的是县中医院,针对不同单位存在的不同问题,我局执法工作人
员在耐心宣传国家有关麻醉药品、精神药品管理等规定的同时,依照相关规定下达了《责令改正通知书》,责令其限期整改,通过专项检查,药品经营、使用单位经营、使用中药饮片、麻醉药品的行为明显规范;
三、存在的问题
(一)、两网建设工作中,监督网络由于县药材公司倒闭,农村药品经营、使用单位的药品供应还不是很方便,监督网由于药品联络员、协管员、信息员的待遇得不到解决,他们的工作积极性难以调动,他们的作用得不到充分发挥;
(二)、中药饮片购进渠道还比较混乱;
(三)、由于县药材公司倒闭,少数药品零售企事业违法从事药品批发的现象屡禁不止;
(四)、药品不良反应报告工作,虽然我局在年初即根据上级主管部门指示给各药品使用单位下达上报指标,但各药品使用单位未能及时如数上报;
____年即将成为过去,在将来的工作中我们将努力发扬成绩,克服不足,使药品监督管理工作再上新台阶。

【食品药品监督管理局年终工作总结(二)】
XX年,我局在xx市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下,始终坚持以党的xx届四中全会精神为指针,以科学发展观为统揽,坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务,不断强化监管职责,深入推进党风廉政建设,促进科学监管能力和食品医药产业全面提升,扎扎实实推进了全市食品药品安全监管工作,为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下:
一、加强党风廉政建设,扎实推进监管队伍建设
(一)党风廉政建设情况。
为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处,局党组高度重视,将其纳入了重要议事日程,专题进行研究,按照《xx药监局惩治和预防腐败体系XX-2012年工作规划》和《XX年党风廉政建设和反腐败工作意见》,进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任,继续与全局人员签订了廉政建设承诺书,推行一岗双责,加强了党风廉政建设教育,采取集中学习、专题辅导等多种形式,坚持深入开展廉政警示教育,使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务,进一步统一思想,提高认识,增强反腐倡廉的主动性和自觉性。
深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》,切实加强领导干部作风建设,开展好“自觉受监督,习惯受监督”专题教育活动,局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用,与班子成员谈心,交流思想、查找问题、共同提高。
继续健全职工个人廉政档案,为进一步规范行政执法行为,维护监管当事人的合法权益,严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》,继续坚持了重大案件集体讨论制度,坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生;继续坚持了案件回访制度,对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。
(二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。
一年来,我局以“关注民生,构建和谐xx”为主题,认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元,由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日,由局长张路带领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联系单位北外乡新源村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访主题实践活动,对该村存在的困难和问题提出建议,并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施,活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众,送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过惠民活动的开展,增进了党员干部与人民群众的联系,使之更加关注民生、民情,也促进了帮扶工作长效机制的建立。
二、积极履行药品监管职能,加强药品安全监管工作。
围绕确保药品安全这一工作目标,我局坚持整治与规范并进,努力探索科学有效的监管模式和方法,着力提升药品安全保障能力和水平。
(一)重拳出击,药品、医疗器械市场规范有序
1. 突出药品专项整治。
一是对药品生产环节,加大日常监管力度,全面检查了药品生产企业执行gmp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化,生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应,空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况,是否按照gmp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行《药品说明书和标签的管理规定》等情况进行了全面检查。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查,从检查情况看,各企业基本都能按照gmp要求组织生产,没有发现严重违规违纪情况发生。
二是对药品流通环节,加大对药品经营企业的gsp跟踪检查及日常监督检查力度,针对42家药品零售企业进行了gsp日常检查。强化农村药品监管,完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告,加强监测,目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管,针对市级医疗机构和批发企业进行了专项检查。
同时,有针对性地开展各种专项监督检查。一是开展了非药品冒充药品、工业氧冒充医用氧、“两节两会”等专项检查;二是开展了疫苗专项整治工作,以及核查假药健胃消食片等药品;三是认真开展医疗器械经营企业追踪检查工作,重点检查了经营一次使用无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业。
加强日常监督检查
通过开展药品日常监督检查、专项检查、gmp和gsp跟踪检查、药品抽验、广告监控、以及加大对违法行为的查处打击力度等,切实整治和规范我市药品市场秩序,确保药品生产经营企业健康规范发展。
一年来,通过日常监督、药品抽验、专项整治和群众举报等,共对涉药涉械的药品生产、经营、使用单位的违法行为立案15起(药品13起、医疗器械2起),其中:日常监督 3 起、药品抽验9 起、群众举报 1 起;查获假劣药品 11个、过期、失效的医疗器械6个等品种,取缔无证经营药品1户。涉案金额为1.42万元、没收物品货值金额0.59万元、罚没合计:1.85万元。
(二)规范行政,药品、医疗器械安全保障水平不断提高
一是继续完善和推行药品生产经营企业信用评价及分类管理办法,实施对涉药企业分类管理,突出重点,强化监管。
二是完善和扩大药品生产企业质量授权人制度试点工作,积极探索建立以内部严格的质量体系为主,与外部监督相结合的管理体制。
三是继续推行涉药单位预警约谈制度和执法监管巡查制度,强化督促约束,促进依法规范生产经营。
四是积极协助市局完成对辖区内药品生产企业gmp跟踪检查工作,督促和检查企业严格执行国家法定质量标准。
(三)思路创新,网络建设不断完善
一是继续开展农村药品“两网”建设,着力提高“两网”人员的业务素质和能力,强化工作责任和药品监督检查力度,逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监督网络,不断提升全市“两网”建设运行效率,实现市、乡、村三级药品监督网络畅通、无监管盲区,供应网横向到边纵向到底、无供应盲区,以监督带动渠道规范、以规范渠道保障农民用药安全的目标。
二是在开展药品电子监管一期工作的基础上,积极拓展二期工程建设,以进一步提升监管效能,提高药品安全事件应急处理能力。目前已有108家单位纳入了信息平台管理体系,其中:药品生产企业9家、药品批发企业4家、药品零售连锁公司1家、城区零售药店40家、乡镇零售药店30家、市级医院4家、乡镇卫生院18家、民营医院2家。
三、充分发挥食品安全监管“抓手”作用,切实做好食品安全综合协调工作。
充分发挥食品安全监管的“抓手”作用,强化食品安全综合监督和组织协调工作。
一是强化目标管理。年初,我局组织召开了全市食品安全工作会议,对全市XX年食品安全工作和专项整治工作进行了安排部署,对食品安全工作进行了目标分解落实,全部纳入政府工作目标考核,确保了全市XX年未发生特、重大食品安全事故。
二是加强食品安全专项整治工作。今年来,组织开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治、乳品和含乳食品专项整治行动、地沟油整治和餐厨废弃物管理专项检查、学校食品安全专项检查、夏秋季食品安全专项检查等专项检查工作,并取得了较好效果。
三是积极履行综合监管职能。牵头组织相关职能部门,认真安排落实了“元旦、春节”、“五.一”、“十.一”等节日期间联合执法检查等重大食品安全专项检查行动。
四是加强食品安全相关知识宣传。组织开展了《中华人民共和国食品安全法》宣传月活动,举办宣传咨询活动,发放食品安全相关宣传资料,现场接受消费者咨询,受理消费者投诉,向群众讲解食品安全知识,进一步普及食品药品法律法规知识,提高了人民群众饮食用药安全意识和维权意识,营造起“人人关心食品安全”的良好社会氛围。
五是牢记宗旨,适应改革。主动向上级部门请示汇报,争取支持,主动与相关单位沟通协调,形成共识,妥善处理好机构改革期间的食品安全监管工作,确保以改革促工作,保障群众饮食安全的服务宗旨绝不动摇。
四、药品监管与企业服务并重,促进全市医药产业健康发展。
在加强药品监管的同时,围绕发展这个大局,我局进一步加大对企业的服务力度,围绕xx市“企业服务年”活动要求,充分发挥药品监管职能优势,深化监管,推进发展,深入基层开展服务,切实为企业排忧解难,在促进xx市医药产业健康发展中取得显著成效。
医药产业作为xx市支柱产业之一,针对制药企业的特点,我局继续实行药品生产企业定点联系制度,帮助企业抓住医改机遇,发挥优势,争取发展。局领导分别带领业务人员到药品生产企业就药品规范生产,确保药品生产质量,扩大全国市场销售、健康发展等开展调研和督导服务。对四川蜀中制药公司产销过13亿元、四川源基制药公司产销过3亿元、四川泰华堂制药公司产销过1亿元的目标提出建议。在四川省通园制药有限公司遭遇火灾事故后,局领导当即安排业务人员进行专项辅导服务,使该企业在两个月内恢复生产,今年产销仍可达亿元。四川明胶制品有限公司取得药用辅料批文后,今年该公司产品订货及产销将达8千万元。四川新诺赛制药有限公司多年来靠出口外销胰酶等产品,而在国内市场处于“有米难下锅”的境地,在我局的指导和协调下,通过公司的努力,获得13个品种的国药准字批准文号,今年产销近1亿元,明年有望翻一番,为公司的下一步发展打下了坚实的基础。预计xx市制药企业今年产值将达25亿元、利税将过亿元,同比增长20%以上,为我市的经济发展做出了积极的贡献。

【食品药品监督管理局年终工作总结(三)】
(一)顺利完成职能调整。坚持早谋划、早打算,有序推进机构改革和职能调整,4月3日,市政府印发了市食安办和我局“三定方案”,同日,我局开始履行餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管新职能。根据“三定方案”,我局下设“办公室、政策法规科(行政许可科)、药品监管科、医疗器械监管科、餐饮服务食品监管科、保健食品化妆品监管科”6个职能科室。市食品安全委员会办公室明确为市食品安全委员会的常设办事机构,挂靠我局,内设协调指导科和监督检查科(应急管理科)2个职能科室。同时,在职能调整前后,我局积极与市政府办、市编办、卫生局、财政局等部门做好沟通,抓好人员划转、设备等工作,并积极协调处理农村集体聚餐指导、样品送检及食物中毒处置等工作的衔接。
(二)着力夯实基层基础。坚持重心下移,推进食品药品监管派出机构建设,设立XX市食品药品稽查大队(加挂XX市食品药品监督管理所),下设五个中队,分片负责餐饮服务食品行政许可、“四品一械”监督检查等工作,充实基层监管执法力量。
(三)着力健全监管网络。全面落实《关于进一步加强镇(街道)食品药品安全监管工作的实施意见》,深化基层监管网络建设,全市各镇、街道、开发区、振东新区均建立食品药品安全工作领导小组,并构筑起“网格化管理”监管网络,增设镇、街道、开发区、振东新区食品药品安全办公室具体负责食品药品安全工作,各行政村(社区)也均设立“食品药品安全工作站”,确定了协管员及网格组,在全市编织起一张市、镇(街、区)、村三级监管网络。
二、突出抓好科学监管,进一步规范市场秩序
(一)提升服务水平,规范行政审批工作。履行新职能后,我局在市行政服务中心和市行政服务中心崇福分中心都设立了食品药品监管窗口,并授权各中队受理餐饮服务许可事项。同时,加快行政审批制度改革,梳理行政审批事项,规范行政审批程序和流程,制定了“首问责任制、办结制、ab角制、一次性告知制、服务反馈制”等制度,方便相对人办事。在药械方面,全市共新开药店25家,注销10家,到期换证18家,变更74家,药师备案137家,gsp认证27家,医疗器械经营企业新开5家,换证2家,变更9家,注销1家,执业药师注册93人次。在餐饮方面,自职能调整以来,已发放餐饮服务许可证1139张,注销19张,变更1张。
(二)把握监管重点,强化餐饮保化新职能履行。在餐饮监管方面,把好四个关口,探索建立监管新机制。把好摸底调查关,与多部门联合开展“餐饮服务食品安全百日大整治行动”,对全市餐饮单位特别是小餐饮单位进行全面摸底。把好日常检查关,以学校食堂、旅游景区餐饮单位、大中型餐饮单位等为重点,加大日常监督检查力度。建立完善监督信息公示制,启动新版餐饮服务食品安全量化分级管理工作。加强进货查验和索证索票等监管,控制餐饮原辅料安全风险。把好农村集体聚餐监管关,建立网上申报平台,接报农村家庭家聚餐信息5363件,全部进行现场指导,并举办12期农村厨师培训班。把好重大活动餐饮食品安全监督指导关,共出动监督员230人次,对18次重大活动进行监督指导。在保化监管方面,夯实基础工作,摸清企业基本情况,强化日常监管,重点开展打击保健食品“四非”、“药剑1号”等专项整治。
(三)排除风险隐患,抓好药械日常监管。加大日常监督检查力度,加强gsp认证和跟踪检查,开展定制式义齿生产使用监督专项检查、贴敷类医疗器械专项检查等工作。强化不良反应监测,组织开展国家药品不良反监测系统操作培训,全年共上报药品不良反应1053例,其中新的、严重的为330例;医疗器械不良事件86例。加强药械、保健食品广告监测,对违法广告产品进行抽检,全年开展广告监测636次,检查各类店堂广告350家次,2起违法广告移送工商部门。
(四)加强综合协调,推进食品安全综合监管。依托食安办这一平台,扎实履行食品安全综合监督、综合监管职能。完善食品安全工作例会、联席会议制度,分析食品安全形势,及时研究解决问题。牵头开展节假日食品安全检查、乌镇景区食品安全专项检查等活动,部署开展2013年食品安全整治专项行动、肉品专项整治、“强网明责 打非治违”专项行动等工作。认真配合市人大开展食品安全审议意见落实情况跟踪检查。牵头开展食品安全“强网清源”集中行动, 全市共出动执法人员12863人次,检查食品生产经营单位8513家次,抽检食品245批次,排查出隐患数18个,重点企业约谈426家,组织开展联合执法23次,处理投诉举报30起,发出责令整改通知书259份,取缔无证无照单位9家,查处违法行为10起,涉嫌犯罪立案1起,捣毁制售假冒味精窝点1个。
三、突出抓好稽查执法,进一步强化打假治劣
(一)狠抓专项整治。着力整顿市场秩序,开展“四品一械”专项整治行动。在药械方面,开展医疗器械产品、互联网制售假劣药品、失信企业等专项整治行动;在餐饮方面,开展“餐剑”系列、学校食堂、大中型餐饮单位等专项整治行动;在保化方面,开展打击保健食品“四非”、“药剑1号”等专项整治行动。全年出动执法人员16036人次,共检查涉及“四品一械”生产、经营、使用单位8018家次。食品药品监管工作总结(二)狠抓案件查处。保持打假治劣高压态势,查处风险高、危害大、管理薄弱的企业和环节,严厉打击食品药品违法犯罪行为。全年药品立案18起,医疗器械立案8起,保健食品立案1起,餐饮服务食品立案48起。已结案69起(其中药品21起、医疗器械8起、保健食品1起,餐饮服务食品39起)。简易程序72起(其中药品6起、餐饮服务食品66起)。涉案金额21.79万元,没收物品货值13.1万元,罚没款总计96.84万元。
(三)狠抓监督抽验。将抽验工作与日常检查、案件查处、专项整治紧密结合起来,保障人员,落实经费,增强监督抽验针对性。全年药品监督抽验145批(不合格15批,阳性率10.3%);医疗器械监督抽验6批;保健食品抽样12批,其中不合格2批;配合XX市食品药品检验所完成药品检测车快检190批、药品评价抽验45批(合格率100%),餐饮环节抽检161批次(合格率90.06%),餐具抽样805批次(合格率76.02%)。
四、突出抓好长效机制,进一步提升监管实效
(一)推进示范创建工程。深化绿色餐桌工程,对绿色餐桌工程进行“提质扩面”,从“三大工程”拓展为“六大工程”(“绿色蔬菜工程”、“绿色肉品工程”、“学生饮食放心工程”、餐饮服务食品安全“321示范工程”、“绿色豆制品工程”、食品安全宣传教育工程)。积极实施餐饮服务食品安全“321”示范工程,全市有10家学校食堂成功创建省级餐饮服务食品安全示范学校食堂。实施“十万学生饮食放心工程”,制定印发《十万学生饮食放心工程2013-2015年行动计划》,目前我市有学校115所,食堂141家,大宗食品配送或定点采购为100%,学校食堂a、b等级占72.32%,品牌超市进校园率100%,饮用水城镇管网接入率为100%,中小学生饮食安全知晓率85%,提前完成量化指标。积极组织开展保健食品化妆品经营示范单位创建,我市景天医药连锁有限公司梧桐药店成功创建为省级示范单位。
(二)增强技术支撑能力。扎实推进食品药品检验检测中心建设,目前检测中心建设项目得到立项审批并进入基建阶段。深入推进药品零售企业信息化监管,7家药品零售企业连锁总部、329家药品零售企业已全部安装药械在线监管系统,并对药师不考勤、数据不上传的单位进行重点监管。实施“阳光厨房”工程,目前我市已有10家学校食堂、2家餐饮单位完成“阳光厨房”建设,开展实时监控。
(三)创新药械监管方法。推行双推比选法,通过自我推荐、网络推选等方式,开展首届“双十佳”(十家药店、十家药师)评选活动;推行双向承诺法,与全市药品生产、零售(连锁)企业签订《药械监管和诚信生产经营双向承诺书》,推进诚信机制建设;推行双方互动法,对药械生产经营企业开展集体约谈和个别约谈,督促依法诚信经营,同时走访企业,听取意见建议。
(四)健全“五方联席”机制。修订《五方联席工作制度》,加强行政执法和刑事司法衔接,积极构建“联防、联动、联打”的打假治劣协作体系。通过协调配合、联合培训、信息共享、加强宣传等一系列措施,与公安、法院、检察院、法制办等共同打击食品药品违法犯罪行为。移交公安机关的药械违法犯罪案件已达4起,其中通过互联网销售假药的涉案人已被判刑9个月。
(五)加强队伍自身建设。制定《勤政月志工作制度》,拓展建言献策渠道,提升对科学监管的认识水平和行动能力。开展“八型机关”创建活动,强化作风效能建设。对稽查大队实行“5+1”工作模式(周六上班工作制度),确保餐饮、保化监管工作无缝对接。规范行政执法行为,建立案件集中审理制度和案审委员会,推行行政处罚案件审理“五个一”模式。开展“廉政教育月”八个一活动,转变工作作风。加强调研,牵头完成《XX市药品和餐饮服务食品安全规划(2013—2015年)》,牵头开展“食品药品安全之对策”调研工作,推行局领导班子及各科室调研课题制度,做到在监管实践中思考、在思考中提升监管水平。采取分片分组的形式,开展食品药品安全专项督查检查和调研活动,确保监管工作到点到位。
五、突出抓好社会共治,进一步营造良好氛围
(一)积极开展宣传教育。深入开展“十进”宣传服务活动,普及食品药品安全法律法规和科普知识,提高公众食品药品安全意识和科学素养。组织开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”、清理家庭小药箱、食品药品安全知识进社区等活动。拓展宣传渠道,在镇(街道)、社区、学校等设立5个“饮食用药安全科普宣传站”。
(二)努力营造社会氛围。强化信息公开,公布职能调整公告、餐饮消费警示、政策文件、行政许可、监督检查等信息,引导社会关心、关注食品药品安全工作。强化与新闻媒体的合作,今年以来,在桐乡电视台播出《食品药品安全时报》6期,重点宣传职能调整、保健食品安全监管、专项整治等内容,营造了良好的社会舆论氛围。
(三)着力强化公众参与。扎实开展“食品药品安全 你我共同参与”主题实践活动,开展乌镇景区餐饮单位、学校食堂及小餐饮“我执法你参与”等活动。引导公众参与食品药品安全工作,抓好群众举报投诉工作,全年共办理各类投诉举报78起,其中立案查处19起,市长电话47起,信访3例,各类投诉举报、市长电话的查处率、反馈率和满意率均达到100%。

【食品药品监督管理局年终工作总结(四)】
XX年以来,我局在县委县政府及市局的领导下,以创建“四个一流”为目标,用科学的发展观统领工作全局,坚持求真务实的工作作风,抓班子、带队伍,全面推进各项工作,进一步规范了我县的医药市场经济秩序,食品药品监管工作保持了稳定、协调发展的良好势头,圆满完成了XX年度既定工作目标任务。10月份被县委县政府授予“**县先进集体”。
一、食品安全综合监管工作情况
我局认真履行食品安全综合监管职能,今年以来相继组织开展了食品安全专项整治工作、夏季食品安全检查工作、食品安全控制工作、驴肉生产加工小作坊专项整治工作、五一食品安全专项检查工作、迎国庆食品生产加工小作坊专项整治工作、食品安全大检查、食品药品安全集中行动等专项整治工作。集中对重点环节、重点区域、重点产品进行整治,认真抓好源头、生产加工、流通、消费4个环节的食品安全工作;组织相关部门开展了国庆食品安全事故应急演练。
特别是自去年9月份以来,“三鹿婴幼儿奶粉”事件发生后,按照省、市关于开展食品安全大检查和专项整治行动的要求和省、市“三项工作”集中行动电视电话会议要求,我县立即成立了应急处理领导小组和“三项工作”集中行动工作领导小组,制定了《**县食品安全大检查和专项整治实施方案》和《**县关于开展食品药品安全集中行动实施方案》,进一步明确了工作目标、标准及完成时限,并将任务进行层层分解,制作展牌上墙,实行挂图作战,将食品药品安全监管职责落实到各相关部门和乡镇。各相关职能部门结合工作职能,按照工作目标要求扎实开展了监管工作。集中整治期间多次接受市督导组的检查,食品安全监管工作受到督导组的一致肯定。
重点加强了驴肉、白酒等特色食品和小作坊的整治力度。我们采取了以下措施:一是召开由乡镇及部门参加的专门会议,多次召开调度会。二是以乡镇为单位组织相关职能部门召开企业负责人会议,进行集中整治。证照齐全且符合生产加工要求的企业继续生产;有证但达不到生产要求的和无证单位停产整改,整改后经验收后发证再生产。三是所有相关部门按照职责分包企业进行不间断巡回检查。通过整治,截至目前,已有22家驴肉加工取得卫生许可证,1家正在审批中。同时,为保障人民群众吃上放心的特色小驴肉,我县组织对17家驴肉加工单位生产加工的驴肉进行抽检,共抽检样品17份,其中15份合格,2份不合格;对辖区47家餐饮单位购进使用的驴肉进行了抽检,共抽检样品47份,其中46份检测结果为合格,1份不合格。对45家白酒生产企业增加巡查和检测频次,要求企业做好委托加工备案工作,食品添加剂的备案工作,100%实现企业批批自检,100%实现批批备案,100%签订质量安全责任书,规范了白酒企业的生产经营秩序。
二、认真履责、依法行政,药械市场进一步规范
我局针对辖区内药械生产、经营、使用单位监管点多面广的特点,将执法人员分成两队,实行分片包干,将日常监管、打假治劣、gsp跟踪检查等工作统一落实到两个执法队,切实建立起大监管、大稽查的药械市场监管格局。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,相继开展了迎国庆含兴奋剂药品、疫苗、中药饮片、医疗器械、终止妊娠药品、药品经营企业gsp跟踪检查、性保健品、特殊药品及清查标示为黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液等药械专项整治,监督检查覆盖面达到了100%,实现了监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层。
重点开展了以下工作:一是加强对医疗器械、药包材生产企业的检查,重点检查企业相关人员的资质及原材料的购进、检验、存储情况,规范生产过程,严格按产品标准检验,要求各项记录完整,产品合格率达到100%。二是对药品经营企业实施gsp认证跟踪检查,规范企业经营行为,严格查处超方式、超范围、出租柜台等违法经营行为。主要突出六项检查重点:驻店药师在职在岗情况;药品购进渠道及索票索据情况;出租(借)柜台情况;药品与非药品分区摆放情况;处方药的销售行为;广告品种的销售行为和在店宣传、促销行为等。
对每家药品经营企业实行一企一档,做到监管有记录、监管有档案。三是对药械使用单位大力开展药品进货渠道、药械储存条件及非法制剂的监督检查。保持对制售假劣药品违法行为严厉打击的高压态势,遵循“五不放过”原则,追根溯源,严厉打击违法行为。同时加强药品、医疗器械不良反应/不良事件的监测工作,XX年我县共上报adr病例报告105份,医疗器械不良事件报告表25份。
截止目前,检查医疗器械生产企业3家、药包材生产企业1家,药品经营企业122家,各级医疗机构656家。抽取药品50批次,发现不合格药品2批次;查获假药7个品种、过期失效医疗器械14种,查获超范围经营使用终止妊娠药品16套。对辖区内的三家医疗器械生产企业、一家药包材生产企业和122家药品经营企业实行一企一档,做到监管有记录、监管有档案,检查覆盖面达到了100%。
三、广泛宣传,营造良好的安全消费氛围
我局积极开展送法下乡活动和各类宣传咨询活动,今年以来相继开展了“3.15”、“5.1”、“安全生产月”、深入村镇送法下乡等宣传活动共计10次,重点宣传药械法律法规、假劣药品鉴别知识、安全用药常识
及兴奋剂知识等,制作宣传展板3块,制作兴奋剂宣传条幅3条、宣传标语500张,接待群众咨询XX余人次,发放宣传材料2万余份;向市局和县委县政府报送食品药品监管信息98期,在《**日报》、《**晚报》等市级以上报刊媒体发表新闻信息5篇;同时在县电视台和《今日**》报刊继续开办药监专栏,每周一期,扩大了宣传覆盖面。通过广泛的宣传,提高了药监局的社会认知度,营造了“依法治药”的社会氛围和诚信、放心的药品消费环境。食品药品监管工作总结
四、队伍建设有了新发展
紧紧围绕工作大局,本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的药监队伍的目标,坚持以人为本,积极推行系统文化建设,奏响了和谐主旋律,提高了队伍的整体素质。一是认真开展效能问责和党风政风建设活动。按照市局《开展效能问责活动实施意见》的要求,我局及时召开了动员会,制定了本局实施方案,按照各阶段目标要求扎实开展效能问责活动,切实解决不作为、乱作为、不会作为等效能低下等问题。
二是加强学习培训工作,周五下午为机关学习日,加强执法队伍的法律法规学习和培训。通过不断开展教育培训,我局全体人员的依法行政水平和整体素质明显提高。三是全面落实行政执法责任制,与监督股和稽查股签订了《药品行政执法责任状》,年终进行检查考核,行政执法行为得到规范。四是加强了党风廉政建设,逐级签订了廉政责任状。五是加强了作风与行政效能建设,积极做好政风评议工作。制定了《关于严明工作纪律进一步加强作风建设的实施意见》和《**县食品药品监督管理局关于进一步加强机关行政效能建设的实施意见》,对机关效能建设提出了具体要求。召开全局政风行风评议动员大会,明确政风评议的意义、内容和具体要求,分阶段、分步骤做好政风评议各项工作。六是积极推行政务公开,并定期向人大、政协和纪检监察部门汇报工作,接受社会各界监督,规范了执法行为,树立了良好的药监形象。七是争先创优意识浓厚,在全局形成了“比学赶超”的良好氛围。
五、规范排查,认真做好安全稳定工作
一是严格安全日报告和零报告工作制度,规范上报安全工作情况。做到每日下午3:00前向县“安全委”报告工作;收集整理本单位安全工作资料,总结好经验、好做法,及时报送安全工作信息。二是结合单位内部管理制定,保障安全工作的有序运行。加强值班和领导带班制度,坚持24小时值班工作,确保24小时值班办公电话联络畅通,值、带班人员24小时在岗在位;自7月26日以来,实行了“5+2”工作日制,取消了周六、日休假制度。
认真执行来访登记工作制度,落实首问责任制;加强单位档案资料及财产的安全管理,落实防盗、防火等安全防范措施,对单位门窗加装了防盗网;对消防设施器材进行了一次彻底维护检修,确保随时能有效发挥作用。对涉密计算机及各种媒体严格按保密制度要求执行,增强相关人员的涉密信息保密意识,加强涉密信息保密检查。三是结合县委、县政府开展的“优化发展环境,激活市场主体”活动,“依法、及时、就地解决问题与疏导教育相结合”的工作原则,积极开展走访调研,严格排查药械生产经营企业及所分包企业存在的安全隐患,将问题处理在萌芽状态,促进国庆安保工作的顺利开展。10月份被县委县政府授予“**县国庆安保工作先进集体”。
六、积极支持文明生态村镇建设
我局积极支持文明生态创建工作,与所帮扶村及时沟通,加大帮建工作力度,给予所保村安肃镇小寺村帮扶资金5000元。

【食品药品监督管理局年终工作总结(五)】
今年以来,在省、市局和xx县委、县政府的正确领导下,我局坚持以*理论和“xxxx”重要思想为指导,紧紧围绕确保公众饮食用药安全中心任务,落实科学发展观,强化队伍建设,求真务实,开拓创新,食品药品安全监管工作有效推进,为助推xx经济社会又好又快发展做出了积极贡献。现将上半年工作情况小结如下:
一、认真履行综合监督职能,扎实推进食品安全工作
按照省、市局食品药品监管工作会议精神和xx县委、政府对食品安全工作的要求,认真履行食品安全综合监管职责,进一步完善食品安全监管机制,积极协调相关部门加强食品安全监管,深入开展了食品安全专项整治,有效保障了全县人民群众饮食安全。
1、以食安办为工作平台,制定了xx县《XX年度食品安全工作意见》、《XX年度治理“餐桌污染”建设“食品放心工程”工作方案》、《打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治方案》,向有关单位下达了XX年食品安全监管抽样检测任务。协调组织召开了全县食品安全工作会议,对食品安全工作进行了认真部署,使食品安全监管和治理“餐桌污染”工作走上规范化、制度化、法制化的轨道。
2、主动向县领导汇报辖区食品安全情况,争取县委、县政府重视,将食品安全工作纳入到各级政府工作的重要内容,强化了食品安全监管责任制和责任追究制,为加强全县食品安全监管工作提供了强有力的组织保障。
3、督促相关部门在食品安全监管工作过程中,根据自己的工作职责,有重点地进行日常监管,力求使监管工作细致到位,不留死角,认真排查食品安全隐患,推进日常监管制度化,有效规范了辖区食品市场秩序。
4、组织相关职能部门开展学校食品安全专项执法检查和元旦、春节、五一等节日期间的食品安全专项整治。共出动执法检查人员167人次,检查了食品生产、加工、流通、餐饮企业49家次,查处违法行为5起,销毁假冒过期食品32公斤,有效地保障了人民群众的饮食消费安全,今年来全县未发生食品安全事故。
二、全面推进依法行政,药品安全监管不断加强
坚持以人为本的科学监管理念,积极构建药品监管新体制,扎实整顿和规范药品市场秩序,有效保障了全县人民群众的用药安全。
1、健全工作机制。推行“一线工作法”,将药品市场日常监管、稽查办案列为一线工作,把三分之二以上的人员、时间、精力、经费投入到一线工作中去。树立“全员参与稽查办案、日常监管”的工作理念,破解人手少难题,确保每项工作有人抓、有人干、有落实。
2、强化日常监管。一是采用“分片包干责任制”,加强药品市场日常监管。今年已出动药品监督执法人员260余人次,监督检查药品经营使用单位210家次,检查覆盖率达70%,日常监管中发现的问题全部记录在册,并责令监管对象限期整改,整改情况及时反馈;二是强化对外来医药批发企业经营行为的监管,严把药品质量源头。建立了外来医药批发企业的档案,要求外来医药批发企业每月底将其当月在xx的药品销售对象及销售品种、规格、批号、生产厂家、数量等信息报我局备案,并在药品抽验、日常监管中把外来医药批发企业供应的药品作为重点抽查品种;三是加强防控甲型h1n1流感用药械的监管。开展抗病毒类药、注射器、口罩等流感防控用药械采购渠道、储存、使用环节的监督检查,确保防控药械使用安全有效。同时,要求药品批发企业做好防控甲型h1n1流感用药械的供应储备,保证产品能满足疫情防护的需要。
3、加大稽查办案力度。一是坚持案件排查、专项检查、部门联动、交叉执法机制,狠抓稽查办案工作。与江西省广昌、南丰等邻县食品药品监管部门建立了药品“两网”对接边界联动机制,三方加强信息交流和边界联防协作,共织区域性药品安全联防网;二是按照上级部署认真组织和实施专项检查,发现案情按照“五不放过”的要求一追到底;三是积极发挥药检技术支撑作用,在市药检所开展药品抽验和快检工作前,先对辖区涉药单位先进行普查和筛选,以此提高药品抽样检验命中率。上半年,抽验药品17批次,检测出假劣药品1种批;先后开展了元旦、春节、春耕、五一节期间药品市场以及终止妊娠药品、含麻黄碱、咖啡因药品经营情况等专项检查6次,依法查处违法案件12起,入库罚没款2.8万元。
4、深化“两网”建设。在“办好五件事、记好五个本子”的基础上,重点在发挥作用上作好文章。组织协管员开展食品药品管理法律法规和专业知识短期培训,提高了其工作水平;把假劣食品药品信息“快递”到协管员手中,使其更好地开展协管工作;安排协管员参与执法检查和协查问题药品,提高县局监管工作效率;利用协管员身处基层与群众联系密切、广泛的特点,开展食品药品管理法律法规和安全知识宣传。上半年,协管员提供药品质量信息5条,参与执法检查和协查问题药品46人次。
5、开展药品不良反应监测工作。与县卫生部门联合行文,发出了《关于加强药品不良反应监测工作的通知》,给乡(镇)卫生院以上医疗机构下达了药品不良反应病例报告任务,并督促其把报告任务数分解到临床医生个人头上。同时,要求全县各村卫生所、药品经营企业密切关注药品不良反应动向,发现一例上报一例。我局还利用各种宣传途径,向社会公众宣传药品不良反应知识,引导公众正确认识药品的不良反应,合理使用药品。上半年,全县共报告药械不良反应(事件)20例。
三、落实科学发展观,优化行政服务,促进医药经济又好又快发展
倡导“四零”政务理念(即:执行政策零折扣、服务企业零距离、正常经营零干扰、处理问题零缺位),优化医药经济发展环境,促进辖区药业发展。今年来,重点抓了四项工作:一是督促医药批发企业转变经营理念,扩大药品直接配送覆盖面。目前,配送到乡(镇)、行政村的药品分别达到日常用药量和用药品种的95%和93%;二是大力发展药品零售网点,鼓励和引导药店向乡村延伸。今年新开办药店5个,全县已有药店52个,其中80%设在乡村;三是把药品质量管理较差的12个药店列为帮扶对象,以结对子方式,安排人员深入实地指导企业搞好药品质量规范管理工作;四是对村级医疗机构药房(库)规范化建设进行督促和指导。上半年,4个村卫生所完成了药房(库)改造工作。
四、抓好队伍建设,提升机关形象
一是强化学习教育。坚持每周二、四学习制度,开展政治理论和食品药品监管业务知识学习。政治理论学习,重点学好科学发展观,用科学发展观武装头脑、指导实践、推动工作。业务知识学习,主要学好《食品安全法》等有关食品药品管理的政策和法律法规,提高干部队伍的整体素质,增强监管能力。
二是加强制度建设。对建局以来的各项规章制度进行了梳理、修订、完善,努力做到用制度管权、靠制度管人、按制度办事,用制度来规范行政行为和工作程序。
三是坚持政务公开。认真贯彻落实《政府信息公开条例》,把工作职责、执法办案、行政许可项目、程序、时限及受理、批准等事项,在县政府门户网站和局政务公开栏公开,增加办事透明度,促进依法行政。
四是加强效能建设。把省、市局下达的各项工作任务逐项分解落实到股室责任到人,实施绩效考评,考评结果作为年度考核、评先评优的重要依据,改变以往“干多干少一个样,干好干坏无区别”的人员粗放管理模式,提高了办事效率。
五是开展正面宣传。充分利用“3.15”消费者权益日、城乡墟日、日常监督检查、召开座谈会等时机,向社会各界广泛宣传食品药品管理法律法规和本部门职能,增强民众对食品药品监管工作的理解、认识、支持和参与意识。坚持以正面宣传为主导,努力挖掘宣传报道点,积极宣传工作成效,展示药监机构新形象。上半年编发工作简报21期,省局工作简报刊载4条,市局工作简报选登13条,《中国医药报》、《三明日报》各报道1条。我局干部撰写的文章《杨家三代从药经历见证山区药事变迁》,在国家局举办的“食品药品监管改革开放三十年”征文活动中获得三等奖。
五、扎实推进机关党建工作
深入开展机关党建“三级联创”活动,对党员干部严格要求、严格管理、严格监督。一是加强学习。党支部通过三会一课、党员大会、政治学习日等形式,结合食品药品监管中心任务,组织政治理论学习,使党员干部认清了新形势,明确了新目标,鼓舞了党员干部“爱岗敬业做贡献,争创一流促发展”的干劲和决心,树立了领导班子团结、进取、廉政、务实的良好形象。
二是认真贯彻落实民主集中制。领导班子成员演好“将相和”,正确处理正职领导与副职领导的关系,激发每个班子成员的积极性;正确处理集体领导与个人分工负责的关系,保证决策的顺利实施;正确处理制度约束与提高素质的关系,增强坚持民主集中制的自觉性。
三是抓好组织作风建设。局党组始终强调和要求领导班子成员增强纪律观念,提高执行党纪政纪的自觉性。通过严肃党的政治纪律,协调了班子成员的步调。四是开展深入学习实践科学发展观活动。通过认真学习、深入调研、广泛征求意见、交心谈心、召开民主生活会和组织生活会,分析检查了我局贯彻落实科学发展观情况,查找出差距,剖析了原因,制定整改措施,促进了食品药品监管工作上新台阶。
六、落实责任、反腐倡廉,保持队伍的纯洁性
1、认真落实党风廉政建设责任制。明确局党组对本单位的党风廉政建设负全面领导责任,党组书记负总责,其他班子成员对责任范围内的党风廉政建设负直接领导责任。党风廉政建设具体工作任务指标结合工作实际进行了层层分解,党组书记与领导班子成员、局领导与分管股室股长、股长与股室人员层层签订《责任书》,一级抓一级,层层落实。
2、开展警示教育,增强廉洁自律意识。利用正反两方面的典型,开展廉政示范和警示教育,通过对典型职务犯罪案例的剖析,要求干部职工结合工作环境和自身实际,算清腐败政治、经济、家庭成本帐,时刻警醒自己廉洁从政。
3、加强对权力的制约和监督。一是落实《关于领导干部报告个人重大事项的规定》,加强对领导干部的监督;二是严格执行国家局制定的八条禁令和省局“十不准”规定,加强对工作人员的监督;三是通过回访行政相对人、设立检举箱和开通举报电话等,加强对申办药店受理与验收、药店gsp认证、执法办案等关键环节、关键部位的监督;四是执行费用支出“一支笔”签字、重大开支班子集体研究决定制度,加强对资金使用的监督。
半年来,我局各项工作都取得了一定的成绩,但也存在着不足之处:一是受机构改革各种传闻的影响,个别人员存在等待观望思想,工作积极性不高;二是药品日常监管、稽查办案工作抓得不实,市场出现“回潮”迹象;三是食品安全综合监管水平有待于进一步提高。这些问题和不足,在今后的工作中要努力克服和改进。

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